Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de sistemas de bioprocesamiento: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de sistemas de bioprocesamiento

• El tamaño del mercado global de sistemas de bioprocesamiento se valoró en USD 287,82 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 838,48 millones para 2033 , con una CAGR del 14,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de productos biofarmacéuticos , vacunas y terapias celulares y genéticas , junto con los avances en las tecnologías de bioprocesamiento que mejoran la eficiencia y la escalabilidad de la producción.
• Además, el aumento de las inversiones en I+D biofarmacéutica, los estrictos requisitos regulatorios para productos biológicos de alta calidad y la creciente adopción de sistemas de un solo uso impulsan la transición hacia soluciones de bioprocesamiento automatizadas e integradas. Estos factores convergentes aceleran la adopción de sistemas de bioprocesamiento, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de sistemas de bioprocesamiento

• Los sistemas de bioprocesamiento, que abarcan equipos y tecnologías para el cultivo celular, la fermentación, la purificación y el procesamiento posterior, se están convirtiendo en componentes esenciales de la fabricación biofarmacéutica moderna, lo que permite una producción eficiente, escalable y de alta calidad de productos biológicos, vacunas y terapias celulares y genéticas.
• La creciente demanda de productos biofarmacéuticos, sumada a los avances tecnológicos en sistemas de un solo uso, automatización y soluciones integradas de bioprocesamiento, está impulsando el crecimiento de los sistemas de bioprocesamiento a nivel mundial. El creciente enfoque en la optimización de procesos, la reproducibilidad y el cumplimiento normativo acelera aún más su adopción.
• Norteamérica dominó el mercado de sistemas de bioprocesamiento con la mayor participación en los ingresos, un 37,2 % en 2025, gracias a la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes, una sólida infraestructura de I+D y la adopción temprana de tecnologías avanzadas de bioprocesamiento. Estados Unidos experimentó una expansión significativa de las instalaciones de fabricación, tanto a gran escala como flexibles, impulsada por innovaciones en biorreactores de un solo uso, procesamiento continuo y monitorización digital de bioprocesos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de sistemas de bioprocesamiento durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las inversiones en la fabricación de productos biológicos, las iniciativas gubernamentales que apoyan la infraestructura biotecnológica y la creciente demanda de soluciones de bioprocesamiento escalables y rentables.
• El segmento de sistemas de un solo uso dominó el mercado de sistemas de bioprocesamiento con una participación de mercado del 44,3 % en 2025, impulsado por su flexibilidad, menor riesgo de contaminación, menor gasto de capital y tiempos de respuesta más rápidos en comparación con los sistemas tradicionales de acero inoxidable.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sistemas de bioprocesamiento     

Tendencias del mercado de sistemas de bioprocesamiento

Aumento de las tecnologías de bioprocesamiento continuo y de un solo uso

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de sistemas de bioprocesamiento es la creciente adopción de tecnologías de un solo uso (SUT) y bioprocesamiento continuo, que agilizan la fabricación, reducen el riesgo de contaminación y disminuyen el gasto de capital.
  • Por ejemplo, los biorreactores de un solo uso Xcellerex™ de GE Healthcare ofrecen soluciones integradas para el procesamiento previo, mientras que los sistemas modulares ambr® 250 de Sartorius permiten una optimización automatizada y a pequeña escala de bioprocesos que se puede escalar a la producción comercial.
• La integración continua del bioprocesamiento permite la monitorización en tiempo real de parámetros críticos del proceso, mejorando la calidad y el rendimiento del producto, a la vez que reduce los plazos de producción. Sistemas como las instalaciones modulares KUBio® de Cytiva permiten a los fabricantes implementar flujos de trabajo continuos, flexibles e integrales.
• La combinación de SUT y el bioprocesamiento continuo facilita una producción de productos biológicos optimizada, flexible y escalable, lo que permite a las empresas responder rápidamente a la demanda cambiante de vacunas, terapias celulares y otros productos biológicos.
• Esta tendencia hacia sistemas de bioprocesamiento más automatizados, eficientes y escalables está transformando las estrategias de fabricación en el sector biofarmacéutico. En consecuencia, empresas como Thermo Fisher Scientific y Pall Corporation están ampliando sus carteras con soluciones integradas de bioprocesamiento continuo y de un solo uso.
• La demanda de sistemas de bioprocesamiento flexibles, escalables y eficientes está creciendo rápidamente tanto en organizaciones de fabricación comercial como por contrato a gran escala, impulsada por la necesidad de plazos de desarrollo más rápidos y una producción de productos biológicos rentable.
• La creciente adopción de herramientas de bioprocesamiento digital, incluida la optimización de procesos impulsada por IA y el análisis predictivo, está mejorando la eficiencia operativa y permitiendo la toma de decisiones en tiempo real en los flujos de trabajo de producción.
• El creciente enfoque en la sostenibilidad está impulsando el interés en sistemas de bioprocesamiento de un solo uso y energéticamente eficientes, que reducen el uso de agua, productos químicos de limpieza y energía en comparación con las instalaciones tradicionales de acero inoxidable.

Dinámica del mercado de sistemas de bioprocesamiento

Conductor

Aumento de la demanda biofarmacéutica y avances tecnológicos

• La creciente demanda de productos biofarmacéuticos, vacunas y terapias celulares y genéticas, junto con los avances tecnológicos en sistemas de bioprocesamiento continuo y de un solo uso, es un impulsor importante del crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Sartorius lanzó un sistema automatizado ambr® 250 mejorado con análisis de procesos optimizados para acelerar el desarrollo de líneas celulares. Se espera que estas innovaciones impulsen una adopción más amplia de sistemas de bioprocesamiento a nivel mundial.
• A medida que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas buscan mejorar la eficiencia de la producción, reducir los riesgos de contaminación y cumplir con estrictas regulaciones de calidad, las soluciones de bioprocesamiento integradas se vuelven esenciales para la fabricación moderna.
• Además, las crecientes inversiones en organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y la adopción de instalaciones modulares mejoran la flexibilidad, la escalabilidad y la rápida implementación, acelerando la adopción de sistemas avanzados de bioprocesamiento.
• El enfoque creciente en la automatización de procesos, el monitoreo digital y el análisis de datos en tiempo real está impulsando la adopción de sistemas de bioprocesamiento tanto en la fabricación ascendente como descendente.

Restricción/Desafío

Altos costos de capital y complejidades en el cumplimiento normativo

• La elevada inversión inicial requerida para sistemas de bioprocesamiento avanzados, en particular equipos de un solo uso y de procesamiento continuo, puede obstaculizar su adopción entre fabricantes más pequeños y empresas de biotecnología emergentes.
  • Por ejemplo, la creación de una instalación modular con biorreactores integrados y sistemas de purificación posteriores puede requerir un gasto de capital sustancial y personal calificado para su operación.
• Además, los estrictos requisitos reglamentarios para la fabricación de productos biológicos, incluido el cumplimiento de las cGMP y la validación de sistemas de un solo uso, plantean un desafío para las empresas que buscan una implementación rápida.
• Abordar estos desafíos mediante soluciones rentables y escalables, protocolos de validación simplificados y capacitación del personal es crucial para una mayor penetración en el mercado. Empresas como Thermo Fisher y Cytiva priorizan sistemas preparados para el cumplimiento normativo y servicios de soporte para mitigar los obstáculos regulatorios.
• Si bien los avances tecnológicos ofrecen eficiencia y escalabilidad, equilibrar los costos, el cumplimiento y la complejidad operativa sigue siendo un factor crítico que influye en la adopción en el mercado de sistemas de bioprocesamiento.
• La disponibilidad limitada de mano de obra calificada capacitada en técnicas avanzadas de bioprocesamiento puede retrasar la implementación de sistemas sofisticados, en particular en los mercados emergentes.
• La dependencia de consumibles desechables en sistemas de un solo uso puede crear desafíos en la cadena de suministro y aumentar los costos operativos si los fabricantes enfrentan escasez o retrasos logísticos.

Alcance del mercado de sistemas de bioprocesamiento

El mercado está segmentado según el tipo, las aplicaciones y los usuarios finales.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de sistemas de bioprocesamiento se segmenta en sistemas upstream, downstream, de un solo uso e integrados. El segmento de sistemas de un solo uso dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 44,3 % en 2025. Este dominio se debe a su flexibilidad, menor riesgo de contaminación y menores gastos de capital y operativos en comparación con los sistemas tradicionales de acero inoxidable. Los sistemas de un solo uso se adoptan ampliamente en la fabricación biofarmacéutica de vacunas, terapias celulares y proteínas recombinantes debido a su facilidad de implementación y plazos de entrega más rápidos. La capacidad de aumentar o reducir rápidamente la producción sin una validación exhaustiva de limpieza también contribuye a su uso generalizado. Además, los sistemas de un solo uso admiten enfoques de bioprocesamiento modulares y continuos, cada vez más preferidos por las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y las grandes empresas farmacéuticas.

Se prevé que el segmento de sistemas integrados experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de soluciones integrales de bioprocesamiento que combinan componentes de upstream, downstream y monitorización en una única plataforma. Los sistemas integrados permiten a los fabricantes lograr una mayor eficiencia, reducir la intervención manual y mantener una calidad constante del producto. La creciente adopción de tecnologías de la Industria 4.0 y la monitorización digital de bioprocesos refuerza aún más el atractivo de las soluciones integradas. Las empresas farmacéuticas centradas en el desarrollo rápido de productos biológicos y la configuración modular de instalaciones son clave en su adopción, acelerando el crecimiento del mercado.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado se segmenta en desarrollo de vacunas, terapia celular y cultivo de células vegetales, filtros, ingeniería de tejidos, biosensores, biorreactores y mezcladores, fraccionamiento de plasma, cromatografía y producción de moléculas bioterapéuticas. El segmento de desarrollo de vacunas dominó el mercado en 2025 debido a la alta demanda mundial de vacunas, la aceleración de los programas de I+D en vacunas y la urgente necesidad de soluciones de fabricación rápidas y escalables. Los sistemas de bioprocesamiento son fundamentales para garantizar un alto rendimiento, calidad y reproducibilidad durante la producción de vacunas. Las iniciativas gubernamentales, los programas de preparación ante pandemias y el aumento de la inversión en infraestructura para la fabricación de vacunas también impulsan el crecimiento.

Se espera que el segmento de terapia celular y cultivo de células vegetales experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Este auge se debe a la creciente adopción de terapias celulares y génicas, medicina personalizada y productos biológicos de origen vegetal. Los sistemas de bioprocesamiento diseñados para terapia celular permiten entornos controlados, monitorización automatizada y escalado preciso, factores cruciales para la expansión y diferenciación celular reproducible. La creciente colaboración entre empresas biotecnológicas e instituciones de investigación, sumada al apoyo regulatorio a las terapias avanzadas, impulsa aún más el crecimiento del mercado en este subsegmento.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en industria biofarmacéutica, farmacéutica, nutracéutica, química, laboratorios de investigación, entre otros. La industria biofarmacéutica dominó el mercado en 2025 debido a la amplia fabricación de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas, que requieren sistemas de bioprocesamiento de alta calidad, escalables y que cumplan con las normativas. Las empresas de este sector priorizan los sistemas de un solo uso e integrados para acelerar el desarrollo, reducir la contaminación y cumplir con las normativas, lo que los convierte en contribuyentes clave a los ingresos.

Se prevé que el segmento de laboratorios de investigación experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de la investigación académica e industrial en productos biológicos, terapia celular y optimización de bioprocesos. Los laboratorios de investigación están adoptando sistemas de bioprocesamiento compactos, automatizados y de un solo uso para acelerar los ciclos de I+D, mejorar la reproducibilidad y realizar experimentos de alto rendimiento. El aumento de la financiación para la investigación biotecnológica, las subvenciones gubernamentales y la expansión de centros de ciencias de la vida en todo el mundo están impulsando aún más su adopción en entornos académicos y de investigación.

Análisis regional del mercado de sistemas de bioprocesamiento

• América del Norte dominó el mercado de sistemas de bioprocesamiento con la mayor participación en los ingresos del 37,2 % en 2025, atribuido a la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes, una sólida infraestructura de I+D y la adopción temprana de tecnologías de bioprocesamiento avanzadas.
• Los fabricantes y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de la región están adoptando cada vez más sistemas de bioprocesamiento integrados y de un solo uso para mejorar la eficiencia de la producción, la escalabilidad y el cumplimiento de estrictos estándares de calidad.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por importantes inversiones en productos biológicos, vacunas y fabricación de terapias celulares y genéticas, junto con un sólido marco regulatorio y la disponibilidad de mano de obra calificada, lo que establece a América del Norte como un centro preferido para operaciones de bioprocesamiento de alta calidad tanto en entornos comerciales como de investigación.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento en EE. UU.

El mercado estadounidense de sistemas de bioprocesamiento captó la mayor participación en los ingresos, con un 42% en 2025, en Norteamérica, impulsado por la rápida expansión de la fabricación biofarmacéutica y la creciente demanda de vacunas, productos biológicos y terapias celulares y génicas. Las empresas adoptan cada vez más soluciones de bioprocesamiento de un solo uso e integradas para mejorar la eficiencia, la escalabilidad y el cumplimiento normativo. La sólida presencia de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), junto con una infraestructura avanzada de I+D, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las innovaciones continuas en procesamiento continuo, automatización y monitorización digital de bioprocesos contribuyen significativamente a la expansión del mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado de sistemas de bioprocesamiento en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de sistemas de bioprocesamiento se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en la fabricación de productos biológicos y los estrictos requisitos regulatorios de calidad y seguridad. La creciente adopción de tecnologías de un solo uso, instalaciones modulares y soluciones de procesamiento continuo está mejorando la eficiencia de la producción. Países como Alemania, Francia y Suiza están experimentando un crecimiento significativo en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico, con la incorporación de sistemas de bioprocesamiento tanto en plantas de fabricación a gran escala como en centros de I+D. Las iniciativas europeas que apoyan la innovación biotecnológica y la fabricación sostenible aceleran aún más su adopción.

Perspectivas del mercado de sistemas de bioprocesamiento del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de sistemas de bioprocesamiento crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el enfoque del país en la producción de productos biológicos avanzados, la medicina personalizada y las terapias celulares y génicas. La creciente demanda de soluciones de fabricación flexibles y escalables fomenta la adopción de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso e integrados. Además, se espera que el apoyo gubernamental a la investigación biotecnológica, un sólido ecosistema de colaboración académico-industrial y el aumento de los servicios de fabricación por contrato sigan impulsando el crecimiento del mercado, tanto en aplicaciones comerciales como de investigación.

Análisis del mercado de sistemas de bioprocesamiento en Alemania

Se espera que el mercado alemán de sistemas de bioprocesamiento se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre los estándares de calidad biofarmacéuticos y la adopción de tecnologías de vanguardia. La sólida infraestructura alemana, su énfasis en la innovación y su enfoque en la fabricación sostenible y energéticamente eficiente promueven la integración de sistemas de bioprocesamiento automatizados y modulares. La adopción es especialmente sólida en la fabricación de vacunas, proteínas recombinantes y la producción de terapias celulares, donde las empresas priorizan el cumplimiento normativo, la eficiencia y la sostenibilidad ambiental.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de sistemas de bioprocesamiento de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 25 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de las inversiones en la fabricación de productos biológicos, las iniciativas biotecnológicas respaldadas por los gobiernos y la creciente demanda de vacunas y terapias celulares y génicas. Países como China, India y Japón están expandiendo rápidamente su infraestructura biofarmacéutica, adoptando soluciones de bioprocesamiento de un solo uso e integradas para mejorar la capacidad y la eficiencia de producción. La creciente disponibilidad de mano de obra cualificada e instalaciones de fabricación competitivas en costos impulsa aún más la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento en Japón

El mercado japonés de sistemas de bioprocesamiento está cobrando impulso gracias al fuerte enfoque del país en productos biológicos avanzados, medicina regenerativa y desarrollo de terapias celulares. El crecimiento del mercado se ve impulsado por la rápida adopción de sistemas de un solo uso, la automatización y la monitorización digital para la optimización de procesos. La integración de sistemas de bioprocesamiento en laboratorios de investigación e instalaciones de fabricación comercial está aumentando la eficiencia y la reproducibilidad. Además, el envejecimiento de la población japonesa y el énfasis en la innovación sanitaria son factores que probablemente impulsen la demanda de soluciones de bioprocesamiento escalables y de alta calidad en los sectores farmacéutico y biotecnológico.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento en India

El mercado indio de sistemas de bioprocesamiento representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2025, gracias a la expansión de la base de fabricación biofarmacéutica del país, el aumento de los servicios de fabricación por contrato y la creciente demanda interna de vacunas y productos biológicos. La adopción de sistemas de bioprocesamiento modulares y de un solo uso rentables se está acelerando, gracias a las iniciativas gubernamentales que promueven la biotecnología y la infraestructura de investigación. La sólida capacidad de fabricación local y la rápida adopción tecnológica son factores clave que impulsan el mercado indio, convirtiéndolo en un centro predilecto tanto para la producción nacional como para las soluciones de bioprocesamiento orientadas a la exportación.

Cuota de mercado de los sistemas de bioprocesamiento

La industria de sistemas de bioprocesamiento está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Danaher (Estados Unidos)
• Pall Corporation (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Eppendorf AG (Alemania)
• Corning Incorporated (EE. UU.)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• Saint-Gobain Life Sciences (Francia)
• Entegris, Inc. (EE. UU.)
• Productos de filtración Meissner (EE. UU.)
• PBS Biotech, Inc. (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• Getinge AB (Suecia)
• Bio‑Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Solaris Biotechnology Srl (Italia)
• Parker Hannifin Corporation (EE. UU.)
• Infors HT (Suiza)
• Repligen Corporation (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de sistemas de bioprocesamiento?

• En abril de 2025, Sartorius Stedim Biotech amplió sus capacidades de fabricación e I+D en Aubagne, Francia, casi duplicando el espacio de la sala limpia y automatizando las líneas de producción para bolsas de un solo uso, con un nuevo almacén de gran altura y espacio adicional de laboratorio, demostración y capacitación.
• En abril de 2025, Sartorius se asoció con Tulip Interfaces para lanzar Biobrain® Operate, un sistema de ejecución de fabricación digital (MES) sin código basado en la nube, diseñado para el bioprocesamiento de un solo uso con el objetivo de reducir la variabilidad, impulsar el cumplimiento y permitir registros de lotes sin papel.
• En agosto de 2023, según informaron los medios de la industria, Repligen y Sartorius presentaron un sistema de biorreactor integrado que combina la tecnología de intensificación de perfusión XCell ATF de Repligen con el biorreactor Biostat STR de Sartorius, que ofrece una intensificación previa mejorada y operaciones de perfusión simplificadas para los fabricantes biofarmacéuticos.
• En junio de 2023, Cytiva y Culture Biosciences anunciaron una colaboración para combinar la herramienta Bioreactor Scaler de Cytiva con el biorreactor de un solo uso de 250 ml de Culture, lo que permite un bioprocesamiento ascendente predictivo, basado en la nube y monitoreado virtualmente y reduce los riesgos de escalamiento del laboratorio a la escala comercial.
• En marzo de 2022, Cellexus International lanzó un sistema de biorreactor de transporte aéreo desechable de un solo uso, diseñado para una mezcla suave y optimizado para cultivos celulares delicados que respaldan un desarrollo de cultivos celulares rentable y escalable.

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