Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de canagliflozina: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de canagliflozina

El mercado mundial de canagliflozina está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedad renal crónica (ERC). Según la Federación Internacional de Diabetes, aproximadamente 537 millones de adultos en todo el mundo vivían con diabetes en 2021, y se espera que esta cifra aumente a 783 millones para 2045. La canagliflozina, como inhibidor de SGLT2, desempeña un papel importante en el manejo de la DM2 al mejorar el control de la glucemia, y también está aprobada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos. Además, la creciente carga de ERC, que afecta a aproximadamente 700 millones de personas en todo el mundo, fortalece aún más la demanda de canagliflozina, especialmente porque ha demostrado su eficacia para frenar la progresión de la enfermedad renal. Estos factores, junto con la creciente conciencia sobre el doble beneficio del fármaco en la diabetes y el cuidado renal, están contribuyendo a su adopción generalizada en varios entornos de atención médica.

Tamaño del mercado de canagliflozina

El tamaño del mercado mundial de canagliflozina se valoró en USD 2,75 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 4,35 mil millones para 2032, con una CAGR del 6,10% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de proyectos, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de canagliflozina

“Cambio hacia versiones genéricas”

A medida que expiran las patentes de la canagliflozina de marca, la aparición de versiones genéricas está reconfigurando el mercado. Las versiones genéricas ofrecen una alternativa más asequible al fármaco de marca original, lo que lo hace accesible a una base más amplia de pacientes, especialmente en los mercados emergentes donde la asequibilidad es un factor crítico. Esta tendencia refleja un movimiento más amplio hacia opciones de tratamiento rentables tanto en las regiones desarrolladas como en las regiones en desarrollo. La disponibilidad de genéricos permite a los sistemas de atención médica gestionar las crecientes poblaciones de pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica de manera más sostenible, al tiempo que fomenta la competencia y aumenta el volumen de ventas en el mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado de canagliflozina

Definición del mercado de canagliflozina

La canagliflozina es un inhibidor de SGLT2 que ayuda a controlar la diabetes tipo 2 al prevenir la reabsorción de glucosa en los riñones, lo que aumenta la excreción de glucosa. También está aprobado para su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica , ya que proporciona efectos protectores cardiovasculares y renales.

Dinámica del mercado de canagliflozina

Conductores  

• Aumento de la prevalencia de diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC)

La creciente prevalencia de la diabetes tipo 2 y la enfermedad renal crónica (ERC) es un factor importante para el mercado de Canagliflozina. La diabetes tipo 2, que afecta a más de 500 millones de personas en todo el mundo, sigue aumentando debido a factores como el envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios y los malos hábitos alimentarios. De manera similar, la ERC, que afecta aproximadamente a 700 millones de personas en todo el mundo, a menudo se asocia con diabetes e hipertensión , lo que aumenta aún más la demanda de tratamientos efectivos. La canagliflozina, un inhibidor de SGLT2, se usa ampliamente para controlar la diabetes tipo 2 al reducir los niveles de azúcar en sangre. Su capacidad para ralentizar también la progresión de la ERC, una complicación común de la diabetes, ha ampliado su uso terapéutico, lo que la hace esencial para controlar ambas afecciones. Este doble beneficio ha llevado a una mayor adopción entre los proveedores de atención médica y los pacientes, ya que la necesidad de opciones de tratamiento integrales que aborden tanto la diabetes como la salud renal se vuelve más crítica a la luz de la creciente carga de enfermedad a nivel mundial. Por ejemplo, en junio de 2024, según un artículo publicado por NCBI, el número de personas afectadas por diabetes en la India ha aumentado drásticamente, de 33 millones en 2000 a 72 millones en 2021, y las proyecciones indican que podría llegar a 125 millones en 2045. Se espera que esta creciente prevalencia de la diabetes impulse la demanda de tratamientos y terapias eficaces, creando oportunidades significativas para que el mercado de inhibidores de SGLT2 se expanda en la India.

• Conciencia creciente y adopción de los inhibidores de SGLT2   

La creciente conciencia y adopción de los inhibidores de SGLT2, incluida la canagliflozina, es un factor importante para su crecimiento en el mercado. Los profesionales de la salud reconocen cada vez más la eficacia de los inhibidores de SGLT2 en el tratamiento de la diabetes tipo 2, en particular debido a su capacidad para controlar eficazmente los niveles de glucosa en sangre. Además del control de la glucemia, la canagliflozina ofrece múltiples beneficios, como promover la pérdida de peso, reducir la presión arterial y disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos. Estas ventajas terapéuticas adicionales han hecho de la canagliflozina una opción de tratamiento preferida para controlar no solo la diabetes sino también sus complicaciones asociadas, como la hipertensión y la enfermedad cardiovascular. A medida que más evidencia clínica respalda su amplia gama de beneficios, tanto los médicos como los pacientes están más inclinados a adoptar los inhibidores de SGLT2 como parte de los planes integrales de tratamiento de la diabetes, lo que impulsa aún más su aceptación y uso en el mercado. Esta creciente preferencia está impulsando la demanda de canagliflozina a nivel mundial.

Oportunidades

• Terapias combinadas para indicaciones más amplias

El potencial de la canagliflozina para ser utilizada en terapias combinadas presenta una oportunidad significativa en el mercado global. A medida que la investigación continúa demostrando su eficacia en el manejo no solo de la diabetes tipo 2, sino también de las enfermedades cardiovasculares y la enfermedad renal crónica (ERC), existe un creciente interés en combinar la canagliflozina con otros medicamentos para abordar múltiples problemas de salud. El desarrollo de productos combinados de dosis fija, que combinan la canagliflozina con otros tratamientos para la diabetes o medicamentos para la insuficiencia cardíaca y la ERC, podría agilizar los regímenes de los pacientes, haciendo que el tratamiento sea más conveniente y mejorando la adherencia. Además, explorar el uso de la canagliflozina en indicaciones más amplias, como la insuficiencia cardíaca, podría expandir su huella terapéutica, ofreciendo nuevas opciones para pacientes con afecciones coexistentes. Este enfoque mejora la propuesta de valor del fármaco al abordar múltiples aspectos de las enfermedades crónicas en un solo tratamiento, lo que podría impulsar la adopción y el crecimiento del mercado, especialmente en regiones con altas cargas de diabetes, afecciones cardiovasculares y ERC. Por ejemplo, en junio de 2024, según un artículo publicado por Business Standard Private Ltd., Indoco Remedies recibió la aprobación provisional de la FDA de los Estados Unidos para su ANDA para tabletas de canagliflozina y clorhidrato de metformina, una versión genérica de Invokamet en múltiples dosis. Esta aprobación presenta una oportunidad para que la empresa amplíe su presencia en el creciente mercado de tratamiento de la diabetes. Al ofrecer una terapia combinada, se alinea con la tendencia de ampliar las opciones de tratamiento para pacientes con diabetes y complicaciones relacionadas, mejorando su potencial de mercado.

• Desarrollo de Biosimilares y Genéricos

A medida que las patentes de canagliflozina expiran, el desarrollo y la introducción de versiones genéricas y biosimilares presentan una oportunidad significativa para mejorar la accesibilidad y la asequibilidad del medicamento, en particular en los países de ingresos bajos y medios. Las versiones genéricas de canagliflozina permitirían que más pacientes, especialmente aquellos en regiones económicamente desfavorecidas, accedan a este medicamento esencial a un costo menor. El alto precio de los medicamentos de marca a menudo limita el acceso de los pacientes en estas áreas, pero los genéricos pueden reducir estas barreras, lo que lleva a un uso más amplio. A medida que las versiones genéricas y biosimilares ingresan al mercado, también ayudan a estimular la competencia, lo que puede reducir aún más los precios y aumentar la disponibilidad. Esta accesibilidad ampliada es crucial para controlar la creciente prevalencia mundial de diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, donde se necesitan urgentemente opciones de tratamiento rentables. Al hacer que la canagliflozina sea más asequible, su penetración en el mercado puede aumentar, llegando a una población de pacientes más amplia y apoyando los resultados generales de la atención médica. Por ejemplo, en noviembre de 2023, según un artículo publicado por Lupin, Lupin recibió la aprobación provisional de la FDA de EE. UU. para su versión genérica de Invokamet XR (comprimidos de liberación prolongada de canagliflozina y clorhidrato de metformina) en varias dosis. Esta aprobación presenta una oportunidad para que Lupin amplíe su presencia en el mercado de la diabetes de EE. UU. al ofrecer una alternativa asequible al producto de marca, en línea con la creciente tendencia de desarrollar genéricos para mejorar la accesibilidad y abordar las barreras de costos.

Restricciones/Desafíos

• Alto costo de la canagliflozina

El alto costo de la canagliflozina de marca sigue siendo una importante limitación en el mercado mundial, a pesar de la disponibilidad de genéricos. El precio inicial del fármaco de marca puede ser una barrera importante, en particular en los países de ingresos bajos y medios, donde los pacientes pueden enfrentar dificultades financieras para costear el medicamento. En estas regiones, los sistemas de atención de la salud suelen tener presupuestos limitados y los costos de bolsillo para los pacientes pueden ser prohibitivos. Si bien la introducción de genéricos con el tiempo ayuda a reducir los costos y aumentar la accesibilidad, el precio superior de la versión de marca aún restringe el alcance del fármaco. Este problema de precios también afecta a los países con una cobertura de reembolso limitada o sin sistemas de seguro adecuados, lo que dificulta aún más su adopción generalizada. Como resultado, el alto costo de la canagliflozina limita su penetración en el mercado en estas áreas, lo que afecta su potencial para llegar a una población de pacientes más grande, especialmente en regiones donde prevalecen la diabetes y la enfermedad renal crónica.    

• Obstáculos regulatorios y procesos de aprobación

Superar los obstáculos regulatorios y los procesos de aprobación representa un desafío importante para el mercado global de canagliflozina. Las diferentes regiones tienen sus propios marcos regulatorios, lo que puede causar demoras en la entrada del medicamento al mercado, en particular cuando se trata de nuevas formulaciones o indicaciones ampliadas. Por ejemplo, la aprobación de canagliflozina para usos adicionales, como insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica (ERC), requiere ensayos clínicos exhaustivos y la presentación de una gran cantidad de datos a los organismos reguladores. Estos procesos pueden requerir mucho tiempo y ser costosos, y a menudo retrasan la disponibilidad del medicamento en varias regiones. En los mercados emergentes, donde los procedimientos regulatorios pueden ser más estrictos o más lentos, estos retrasos son particularmente pronunciados. Esto puede obstaculizar la adopción de canagliflozina, impidiéndole llegar a una población de pacientes más amplia. En última instancia, estos desafíos regulatorios ralentizan la expansión del mercado del medicamento y limitan su capacidad para capitalizar nuevas indicaciones terapéuticas.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de canagliflozina

El mercado está segmentado en función de la indicación, el tipo de paciente, la clase terapéutica, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Indicación

• Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
• Enfermedad renal crónica (ERC)
• Reducción del riesgo cardiovascular (ECV)

Tipo de paciente

• Pediátrico
• Adulto
• Geriátrico

Clase terapéutica

• Medicamentos antidiabéticos
• Medicamentos para el cuidado renal
• Medicamentos cardiovasculares

Usuario final

• Hospitales
• Clínicas
• Entornos de atención domiciliaria
• Farmacias/Droguerías

Canal de distribución

• Farmacias minoristas
• Farmacias hospitalarias
• Farmacias en línea

Análisis regional del mercado de canagliflozina

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, indicación, tipo de paciente, clase terapéutica, usuario final y canal de distribución como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado debido a la alta prevalencia de diabetes tipo 2, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada que garantiza un diagnóstico y tratamiento oportunos. Además, las sólidas políticas de reembolso y la adopción generalizada de inhibidores de SGLT2, incluida la canagliflozina, impulsan el crecimiento del mercado al mejorar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras para la diabetes.

Se espera que la región de Asia y el Pacífico sea la de mayor crecimiento debido a la creciente prevalencia de la diabetes tipo 2, en particular en países densamente poblados como China e India. El creciente acceso a los servicios de atención sanitaria y la creciente demanda de tratamientos eficaces para la diabetes en las economías emergentes impulsan aún más la expansión del mercado, respaldada por una mayor concienciación y una mejora de las condiciones económicas.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de canagliflozina

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de canagliflozina que operan en el mercado son:

• Johnson & Johnson Services, Inc. (Estados Unidos)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• AstraZeneca PLC (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (Estados Unidos)
• Novartis AG (Suiza)
• Eli Lilly and Company (Estados Unidos)
• Sanofi SA (Francia)
• Pfizer Inc. (Estados Unidos)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (Estados Unidos)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Gilead Sciences, Inc. (Estados Unidos)
• GSK plc (Reino Unido)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suiza)
• Viatris Inc. (Estados Unidos)
• Industrias farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
• Lupin Limited (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Sandoz International GmbH (Alemania)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)

Últimos avances en el mercado de canagliflozina

• En junio de 2024, Indoco Remedies recibió la aprobación provisional de la FDA de los Estados Unidos para su solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) para los comprimidos de canagliflozina y clorhidrato de metformina, una versión genérica de Invokamet en varias dosis. Esta aprobación permitirá a la empresa ampliar su cartera de productos y aprovechar la creciente demanda de tratamientos asequibles para la diabetes en el mercado estadounidense.
• En noviembre de 2023, Lupin Limited recibió la aprobación provisional de la FDA de EE. UU. para su solicitud abreviada de nuevo medicamento para los comprimidos de liberación prolongada de canagliflozina y clorhidrato de metformina, una versión genérica de los comprimidos Invokamet XR de Janssen en varias dosis. Esta aprobación permitirá a Lupin ingresar al competitivo mercado estadounidense de tratamientos para la diabetes, lo que aumentará sus ingresos por genéricos y ampliará su cartera de productos.
• En julio de 2023, Menarini se convirtió en el distribuidor exclusivo de INVOKANA (canagliflozina) y VOKANAMET (canagliflozina y metformina) en el Reino Unido e Irlanda del Norte, tras un acuerdo de distribución con Janssen, que entró en vigor el 2 de enero de 2023 y cuya distribución física comenzará el 1 de julio de 2023. Esta asociación permite a Menarini fortalecer su posición en el mercado del Reino Unido y ampliar su cartera de tratamientos para la diabetes, aumentando las oportunidades de ingresos.
• En febrero de 2023, Zydus Lifesciences Limited recibió la aprobación provisional de la FDA de los Estados Unidos para sus comprimidos genéricos de canagliflozina y clorhidrato de metformina (50 mg/500 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/500 mg y 150 mg/1000 mg), equivalentes a los comprimidos Invokamet de Janssen. Esta aprobación permitirá a Zydus ampliar su presencia en el mercado estadounidense de la diabetes, ofreciendo una alternativa rentable al producto de marca.

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