Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de válvulas cardíacas: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de válvulas cardíacas

• El tamaño del mercado mundial de válvulas cardíacas se valoró en USD 12,64 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 30,20 mil millones para 2032 , con una CAGR del 11,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el creciente número de personas mayores que requieren procedimientos de reemplazo de válvulas, junto con innovaciones en las tecnologías de válvulas transcatéter.
• Además, los avances en las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas y la creciente preferencia de los pacientes por opciones de tratamiento menos invasivas están posicionando a las válvulas cardíacas como una solución crucial en la atención cardíaca. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de intervenciones valvulares cardíacas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de válvulas cardíacas

• Las válvulas cardíacas, que regulan el flujo sanguíneo a través de las cámaras del corazón, son cada vez más cruciales en el tratamiento cardiovascular debido a su papel en el tratamiento de disfunciones valvulares como la estenosis y la regurgitación, y se utilizan válvulas mecánicas y de tejido en procedimientos quirúrgicos y transcatéter en los sistemas de atención médica mundiales.
• La creciente demanda de intervenciones en las válvulas cardíacas se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades de las válvulas cardíacas, el envejecimiento de la población y la creciente conciencia de los procedimientos mínimamente invasivos que reducen el tiempo de recuperación y los riesgos quirúrgicos.
• América del Norte dominó el mercado de válvulas cardíacas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, atribuido a una infraestructura de atención médica avanzada, una alta carga de enfermedades cardiovasculares y la adopción temprana de tecnologías de válvulas de próxima generación, especialmente en los Estados Unidos, donde las políticas de reembolso favorables y los altos volúmenes quirúrgicos respaldan aún más el crecimiento del mercado.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de válvulas cardíacas durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, el aumento del gasto en atención médica y la creciente demanda de procedimientos de reparación y reemplazo de válvulas.
• El segmento de válvulas cardíacas transcatéter dominó el mercado de válvulas cardíacas con una participación de mercado del 42,1 % en 2024, impulsado por su rápida adopción como una alternativa menos invasiva a la cirugía a corazón abierto, particularmente para pacientes de alto riesgo y de edad avanzada.

Alcance del informe y segmentación del mercado de válvulas cardíacas       

Tendencias del mercado de válvulas cardíacas

Auge de las terapias valvulares transcatéter e innovaciones mínimamente invasivas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de válvulas cardíacas es el cambio creciente hacia las terapias valvulares transcatéter, en particular el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), impulsado por innovaciones que permiten un tratamiento menos invasivo de las enfermedades cardíacas valvulares, especialmente en poblaciones de pacientes de alto riesgo y de edad avanzada.
• Por ejemplo, los sistemas SAPIEN 3 Ultra de Edwards Lifesciences y Evolut PRO+ de Medtronic ofrecen mayor capacidad de administración y durabilidad, lo que permite a los cardiólogos realizar reemplazos valvulares precisos sin cirugía a corazón abierto. Estos dispositivos se están convirtiendo en el estándar de atención en muchas regiones para pacientes que no son aptos para abordajes quirúrgicos tradicionales.
• Esta tendencia se ve reforzada por la continua I+D en válvulas bioprotésicas de última generación, sistemas de implantación mejorados y la ampliación de las indicaciones clínicas. Empresas como Abbott invierten en soluciones mínimamente invasivas para la reparación y el reemplazo de las válvulas mitral y tricúspide , como los sistemas MitraClip y TriClip, que buscan tratar cardiopatías estructurales con menores riesgos de procedimiento.
• Además, la integración de la IA y las tecnologías de imagen, como la ecocardiografía 3D y la planificación basada en TC, está mejorando la selección de pacientes y la precisión de los procedimientos, mejorando así los resultados clínicos. Las plataformas de imagen basadas en IA ahora ayudan a los médicos en la planificación preoperatoria, lo que permite una mejor evaluación de la idoneidad anatómica para las intervenciones transcatéter.
• Esta tendencia hacia terapias valvulares mínimamente invasivas, guiadas por imagen y específicas para cada paciente está transformando las expectativas de médicos y pacientes en la atención cardíaca. Como resultado, empresas como JenaValve y Boston Scientific están desarrollando sistemas valvulares adaptados a grupos más amplios de pacientes, incluyendo aquellos con valvulopatías mixtas o complejas.
• La demanda de procedimientos transcatéter y mínimamente invasivos para válvulas cardíacas está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, impulsada por el envejecimiento de la población, las tasas de diagnóstico más altas y un cambio clínico hacia procedimientos que reducen el tiempo de hospitalización y mejoran la recuperación posoperatoria.

Dinámica del mercado de válvulas cardíacas

Conductor

Aumento de la carga de la enfermedad valvular cardíaca y envejecimiento de la población

• La creciente prevalencia mundial de enfermedades cardíacas valvulares, en particular la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral, combinada con el envejecimiento de la población, es un factor principal que impulsa la creciente demanda de intervenciones en las válvulas cardíacas.
• Por ejemplo, en febrero de 2024, Edwards Lifesciences recibió la aprobación del marcado CE para su último sistema TAVR, diseñado para tratar la estenosis aórtica en pacientes de riesgo intermedio, lo que amplía la terapia a una población más amplia. Se espera que estos avances impulsen el mercado de válvulas cardíacas en los próximos años.
• A medida que las poblaciones envejecen, el número de personas diagnosticadas con trastornos valvulares degenerativos continúa aumentando, lo que incrementa la demanda clínica de reemplazos y reparaciones de válvulas tanto quirúrgicas como transcatéter.
• Además, los avances en la tecnología de válvulas, la mayor disponibilidad de centros cardíacos especializados y las herramientas de detección mejoradas están mejorando la accesibilidad al tratamiento e impulsando los volúmenes de procedimientos a nivel mundial.
• La preferencia de los pacientes por terapias mínimamente invasivas, tiempos de recuperación más rápidos y una mejor calidad de vida también impulsa la adopción de sistemas valvulares avanzados. Esto es particularmente evidente en países de altos ingresos con una infraestructura sanitaria consolidada y vías de reembolso favorables.
• Además, se espera que las iniciativas que promueven el diagnóstico temprano y la concientización sobre la salud cardiovascular impulsen aún más la demanda, en particular en regiones donde la carga de enfermedad es alta pero históricamente subdiagnosticada.

Restricción/Desafío

“Alto costo de los procedimientos y acceso limitado en las regiones en desarrollo”

• A pesar del rápido avance tecnológico, el alto costo de los procedimientos de reemplazo de válvulas cardíacas, en particular las opciones transcatéter, sigue siendo un obstáculo importante para su adopción generalizada, especialmente en países de ingresos bajos y medios con presupuestos de atención médica limitados.
• Por ejemplo, el costo promedio de un procedimiento TAVR en los EE. UU. puede superar los USD 40 000, incluyendo la válvula, la estadía en el hospital y los diagnósticos asociados, lo que lo hace inasequible para muchos pacientes en ausencia de un seguro sólido o cobertura gubernamental.
• En varios mercados emergentes, la falta de infraestructura especializada, cardiólogos intervencionistas capacitados y financiación pública limita el acceso a terapias valvulares avanzadas. En consecuencia, muchos pacientes permanecen sin tratamiento o se someten a procedimientos más invasivos con tiempos de recuperación más prolongados.
• Los obstáculos regulatorios, las aprobaciones más lentas de dispositivos y las disparidades en las políticas de reembolso agravan aún más el problema, retrasando la introducción de tecnologías de válvulas más nuevas y seguras en entornos con recursos limitados.
• Superar estos desafíos requiere esfuerzos de colaboración entre fabricantes, gobiernos y proveedores de atención médica para reducir los costos de los dispositivos, ampliar los programas de capacitación clínica y mejorar el acceso de los pacientes a través de modelos de financiamiento innovadores e iniciativas de salud pública dirigidas al diagnóstico y tratamiento tempranos.

Alcance del mercado de válvulas cardíacas

El mercado está segmentado según el tratamiento, el tipo, la posición de la válvula y el usuario final.

• Por tratamiento

Según el tratamiento, el mercado de válvulas cardíacas se segmenta en reparación y reemplazo valvular. El segmento de reemplazo valvular dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, debido principalmente a la creciente prevalencia de cardiopatías valvulares, como la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral, especialmente entre las poblaciones de mayor edad.

Se proyecta que el segmento de reparación de válvulas cardíacas experimentará el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y una mayor preferencia por los métodos que preservan la válvula. Las técnicas de diagnóstico y las herramientas quirúrgicas mejoradas han mejorado las tasas de éxito de las reparaciones, especialmente en pacientes más jóvenes y de menor riesgo que buscan una durabilidad a largo plazo sin las complicaciones asociadas con las válvulas protésicas.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de válvulas cardíacas se segmenta en válvulas mecánicas, válvulas tisulares/bioprotésicas, válvulas cardíacas transcatéter (VCT)/válvulas cardíacas percutáneas, entre otras. El segmento de válvulas cardíacas transcatéter tuvo la mayor participación de mercado, con un 42,1 %, en 2024, debido a su naturaleza mínimamente invasiva y a su creciente aceptación entre los grupos de pacientes de alto riesgo y de edad avanzada, que no son aptos para la cirugía a corazón abierto. Los procedimientos transcatéter, como el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), ofrecen tiempos de recuperación más cortos y menores riesgos quirúrgicos, lo que acelera su adopción en los mercados desarrollados.

Se prevé que el segmento de válvulas tisulares/bioprotésicas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido a la creciente preferencia de los pacientes por válvulas que no requieren anticoagulación de por vida. Los avances en la ciencia de los materiales y el diseño de válvulas están mejorando la durabilidad de las válvulas bioprotésicas, convirtiéndolas también en una opción más atractiva para pacientes de mediana edad.

• Por posición de la válvula

Según la posición de la válvula, el mercado de válvulas cardíacas se segmenta en válvula mitral, válvula aórtica y otras posiciones. El segmento de válvulas aórticas representó la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por la alta incidencia de estenosis valvular aórtica y la rápida adopción de procedimientos de TAVR tanto en sistemas de salud desarrollados como emergentes. Las intervenciones de válvula aórtica se encuentran entre las más comunes debido a la función crítica de esta válvula y a la disponibilidad de soluciones de reemplazo avanzadas.

Se proyecta que el segmento de la válvula mitral crecerá a su ritmo más rápido entre 2025 y 2032, a medida que las tecnologías innovadoras de reparación y reemplazo de la válvula mitral transcatéter (TMVR) cobran impulso. La creciente concienciación y detección de la insuficiencia mitral, junto con las mejores técnicas de imagenología, están ampliando el grupo de pacientes elegibles para intervenciones mitrales.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de válvulas cardíacas se segmenta en hospitales y clínicas, centros de especialidades, institutos de investigación cardíaca y otros. El segmento de hospitales y clínicas lideró el mercado con la mayor participación en 2024, ya que la mayoría de las cirugías cardíacas y los procedimientos de reemplazo valvulares se realizan en estos entornos. La disponibilidad de infraestructura diagnóstica y quirúrgica avanzada, junto con el apoyo para el reembolso de procedimientos hospitalarios, convierte a los hospitales en el principal centro para el tratamiento de válvulas.

Se prevé que el segmento de institutos de investigación cardíaca registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor inversión en ensayos clínicos e investigación para terapias valvulares cardíacas de nueva generación. Estos institutos desempeñan un papel fundamental en la adopción temprana de tecnologías valvulares de vanguardia y, a menudo, sirven como centros de excelencia para la formación y la innovación.

Análisis regional del mercado de válvulas cardíacas

• América del Norte dominó el mercado de válvulas cardíacas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, atribuido a una infraestructura de atención médica avanzada, una alta carga de enfermedades cardiovasculares y la adopción temprana de tecnologías de válvulas de próxima generación, especialmente en los Estados Unidos, donde las políticas de reembolso favorables y los altos volúmenes quirúrgicos respaldan aún más el crecimiento del mercado.
• La región se beneficia de una infraestructura de atención médica bien establecida, una mayor conciencia sobre los trastornos valvulares y políticas de reembolso favorables que apoyan las intervenciones cardíacas tradicionales y mínimamente invasivas.
• Además, la presencia de importantes empresas de dispositivos médicos, el alto gasto en atención médica y la innovación continua en tecnologías de válvulas transcatéter contribuyen aún más al liderazgo del mercado de América del Norte, posicionándolo como un centro tanto para la adopción clínica como para el avance tecnológico.

Perspectivas del mercado de válvulas cardíacas en EE. UU.

El mercado estadounidense de válvulas cardíacas captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 79,4 %, en 2024, gracias a la alta incidencia de valvulopatías, la rápida adopción de procedimientos transcatéter y una sólida infraestructura sanitaria. La amplia disponibilidad de tecnologías diagnósticas y quirúrgicas avanzadas, junto con políticas de reembolso favorables, ha acelerado el acceso de los pacientes a procedimientos de reparación y reemplazo de válvulas. Además, el sólido apoyo de la investigación clínica, las aprobaciones de la FDA para dispositivos valvulares innovadores y la creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios siguen impulsando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de válvulas cardíacas

Se proyecta que el mercado europeo de válvulas cardíacas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) saludable durante el período de pronóstico, impulsado por el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares. El aumento de la inversión en cirugías cardíacas mínimamente invasivas, en particular el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), está impulsando la expansión del mercado regional. El mercado también se ve respaldado por vías regulatorias mejoradas, sistemas de salud avanzados y una mayor adopción de válvulas de tejido en lugar de alternativas mecánicas, lo que refleja la evolución de las preferencias de pacientes y médicos en países como Alemania, Francia y el Reino Unido.

Análisis del mercado de válvulas cardíacas en el Reino Unido

Se espera que el mercado de válvulas cardíacas del Reino Unido crezca significativamente durante el período de pronóstico, impulsado por un aumento en la incidencia de enfermedades valvulares y una mayor preferencia por los procedimientos transcatéter y mínimamente invasivos. Las iniciativas sanitarias financiadas por el gobierno y la creciente colaboración entre hospitales públicos y empresas de dispositivos médicos están impulsando la disponibilidad de intervenciones cardíacas avanzadas. Además, la mejora de los programas de cribado y un fuerte enfoque en los resultados de la atención posquirúrgica están mejorando el panorama general del tratamiento en el país.

Análisis del mercado de válvulas cardíacas en Alemania

Se espera que el mercado alemán de válvulas cardíacas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, debido a la infraestructura sanitaria altamente desarrollada del país, su fuerte enfoque en la innovación y la adopción generalizada de técnicas avanzadas de reparación y reemplazo de válvulas. La demanda de válvulas bioprotésicas está creciendo, impulsada por los resultados favorables de los pacientes y la preferencia por una menor necesidad de terapia anticoagulante. Además, el papel de Alemania como centro principal de ensayos clínicos y aprobación regulatoria de dispositivos cardíacos la posiciona como un contribuyente clave a la dinámica general del mercado europeo.

Análisis del mercado de válvulas cardíacas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de válvulas cardíacas de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la mayor concienciación sobre las enfermedades de las válvulas cardíacas y la rápida urbanización. Países como China, India y Japón están experimentando una mayor adopción de procedimientos transcatéter y quirúrgicos valvulares gracias a la mejora del acceso a la atención médica y al crecimiento de la clase media. Las inversiones gubernamentales en infraestructura sanitaria y las alianzas con fabricantes globales de dispositivos están acelerando aún más el crecimiento del mercado en toda la región.

Análisis del mercado de válvulas cardíacas en Japón

El mercado japonés de válvulas cardíacas está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares. Japón ha estado a la vanguardia en la adopción de procedimientos cardíacos mínimamente invasivos, con el respaldo de sofisticados sistemas de salud y una sólida cultura de innovación tecnológica. Además, la creciente aceptación del TAVR y los ensayos clínicos en curso centrados en nuevas tecnologías valvulares están contribuyendo a la expansión del mercado japonés.

Análisis del mercado de válvulas cardíacas en India

El mercado indio de válvulas cardíacas representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por el aumento de la inversión en atención médica, la ampliación de la cobertura de seguros y la creciente demanda de procedimientos cardíacos asequibles. La adopción de válvulas cardíacas transcatéter está en aumento, impulsada por una mayor concienciación y los esfuerzos gubernamentales para modernizar la infraestructura de atención cardíaca. Con un gran número de pacientes con cardiopatía reumática y una creciente capacidad de fabricación local, India se perfila como un mercado clave en crecimiento para las soluciones de válvulas cardíacas.

Cuota de mercado de válvulas cardíacas

La industria de válvulas cardíacas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Abbott (EE. UU.)
• TTK (India)
• Edwards Lifesciences Corporation (EE. UU.)
• Válvula cardíaca Colibri (EE. UU.)
• On-X Life Technologies Inc. (EE. UU.)
• JenaValve Technology Inc. (EE. UU.)
• CryoLife Inc (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Symetis (Suiza)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (China)
• Braile Biomédica (Brasil)
• Micro Interventional Devices, Incorporated (EE. UU.)
• Auto Tissue Berlin GmbH (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de válvulas cardíacas?

• En mayo de 2025, Abbott recibió la aprobación de la FDA estadounidense para su sistema de implante de válvula mitral transcatéter Tendyne (TMVI), lo que marcó un avance fundamental en las terapias cardíacas estructurales. Como el primer sistema de reemplazo valvular mitral aprobado para pacientes no aptos para cirugía a corazón abierto, Tendyne representa una solución transformadora para quienes presentan insuficiencia mitral grave. Este desarrollo consolida el liderazgo de Abbott en el campo de las válvulas transcatéter, a la vez que amplía las opciones de tratamiento mínimamente invasivas a nivel mundial.
• En mayo de 2025, Edwards Lifesciences obtuvo la aprobación de la FDA para su plataforma de válvula aórtica transcatéter SAPIEN 3 para el tratamiento de pacientes asintomáticos con estenosis aórtica grave. Esta decisión, basada en el éxito del ensayo EARLY TAVR, amplía el acceso a tratamientos vitales en etapas más tempranas de la progresión de la enfermedad. Refleja la creciente aceptación clínica de los procedimientos TAVR como intervención proactiva, consolidando la posición de Edwards como un innovador clave en el campo de las válvulas cardíacas.
• En abril de 2025, el Instituto Cardiovascular UPMC se convirtió en el primer centro de Pensilvania en realizar un procedimiento de TAVR de válvula en válvula utilizando el dispositivo ShortCut, aprobado por la FDA. Esta herramienta mejora la seguridad del procedimiento al modificar las valvas calcificadas para facilitar el acceso. Este hito demuestra el progreso en las estrategias de reintervención, especialmente en pacientes con reemplazos valvulares previos, lo que refuerza la evolución de las técnicas de cardiología estructural.
• En marzo de 2025, Medtronic publicó datos clínicos de cinco años de su plataforma Evolut TAVR, que demuestran una durabilidad sostenida y resultados positivos en pacientes con estenosis aórtica de bajo riesgo. Los hallazgos confirman la viabilidad a largo plazo de las válvulas transcatéter, lo que respalda una adopción más amplia en todos los perfiles de pacientes. Esto refuerza el liderazgo global de Medtronic en la innovación de válvulas cardíacas de última generación y su rendimiento a largo plazo.
• En marzo de 2025, los primeros resultados clínicos de la plataforma de válvulas transcatéter Trilogy mostraron resultados prometedores para pacientes con insuficiencia aórtica. El dispositivo, diseñado para el reemplazo transcatéter de las válvulas mitral y aórtica, está captando la atención por su versatilidad y perfil de seguridad. Esto subraya el impulso de los dispositivos de nueva generación que pueden abordar indicaciones clínicas más amplias en el mercado de válvulas cardíacas.

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