Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos protésicos cardiovasculares: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares

• El tamaño del mercado mundial de dispositivos protésicos cardiovasculares se valoró en USD 8.86 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 16.90 mil millones para 2033 , con una CAGR del 8,41% durante el período de pronóstico.
•  El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el creciente envejecimiento de la población y los continuos avances en las tecnologías de implantes cardiovasculares, lo que lleva a una mayor adopción de soluciones protésicas en hospitales y centros de atención cardíaca en todo el mundo.
• Además, la creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos, mejores resultados para los pacientes y dispositivos protésicos biocompatibles y duraderos, como válvulas cardíacas, injertos vasculares y stents, está consolidando las prótesis cardiovasculares como un componente crucial del tratamiento cardíaco moderno. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones protésicas cardiovasculares, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de prótesis cardiovasculares

• Los dispositivos protésicos cardiovasculares, incluidas las válvulas cardíacas, los injertos vasculares y los anillos de anuloplastia, se están convirtiendo en componentes esenciales de la atención cardíaca moderna en hospitales y centros cardíacos especializados debido a su capacidad para restaurar la función cardiovascular normal, mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes y mejorar la calidad de vida.
• La creciente demanda de dispositivos protésicos cardiovasculares se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, una creciente población geriátrica y los continuos avances tecnológicos que permiten procedimientos mínimamente invasivos y transcatéter con mejor seguridad y resultados clínicos.
•  Norteamérica dominó el mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares con la mayor participación en los ingresos, un 38,4 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de implantes cardíacos innovadores, políticas de reembolso favorables y la sólida presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos. Estados Unidos representó la mayor parte de la demanda regional debido al alto volumen de procedimientos y la rápida adopción de válvulas cardíacas protésicas e implantes vasculares de última generación.
•  Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares durante el período de pronóstico, con una expansión proyectada a una CAGR del 21,2%, impulsada por el aumento del gasto en atención médica, la creciente conciencia sobre la salud cardiovascular, la expansión de la infraestructura hospitalaria y el creciente acceso a procedimientos quirúrgicos e intervencionistas cardíacos avanzados en países como China e India.
• El segmento de cirugía dominó el mercado con la mayor participación en ingresos del 71,2% en 2025, impulsado por el alto volumen de procedimientos quirúrgicos cardiovasculares realizados en todo el mundo.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares 

Tendencias del mercado de prótesis cardiovasculares

Avances en prótesis cardiovasculares mínimamente invasivas y de última generación

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de prótesis cardiovasculares es el continuo avance de las tecnologías mínimamente invasivas y los diseños protésicos de última generación, incluyendo válvulas cardíacas transcatéter, injertos de bioingeniería y prótesis vasculares basadas en polímeros. Estas innovaciones están transformando las intervenciones cardiovasculares al reducir el trauma quirúrgico, acortar las estancias hospitalarias y mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes.
  • Por ejemplo, la creciente adopción de prótesis valvular aórtica transcatéter (TAVR) ha ampliado significativamente el acceso al tratamiento para pacientes con riesgo quirúrgico alto o intermedio. Dispositivos como las prótesis valvulares cardíacas autoexpandibles y con balón expandible se utilizan ampliamente tanto en sistemas de salud desarrollados como emergentes.
• Los avances tecnológicos en la ciencia de los materiales, incluyendo el uso de polímeros biocompatibles, materiales de ingeniería tisular y recubrimientos mejorados, están mejorando la durabilidad, la hemocompatibilidad y el rendimiento de las prótesis cardiovasculares. Estas innovaciones ayudan a reducir complicaciones como la trombosis, la calcificación y la degeneración del dispositivo con el tiempo.
• La integración de la compatibilidad avanzada con imágenes y diseños protésicos específicos para cada paciente mejora aún más la precisión de los procedimientos. Las prótesis cardiovasculares personalizadas, adaptadas a la anatomía del paciente, facilitan una mejor colocación del dispositivo y resultados funcionales a largo plazo, especialmente en procedimientos cardíacos y vasculares complejos.
• Esta tendencia hacia soluciones protésicas cardiovasculares menos invasivas, más duraderas y centradas en el paciente está transformando las prácticas clínicas y ampliando la población de pacientes elegibles para procedimientos de implantación de prótesis en todo el mundo.
• Como resultado, los principales fabricantes de dispositivos médicos están invirtiendo cada vez más en investigación y desarrollo para introducir dispositivos protésicos cardiovasculares innovadores que se alineen con las pautas clínicas en evolución y las preferencias de los cirujanos.

Dinámica del mercado de prótesis cardiovasculares

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y envejecimiento de la población

• La creciente carga mundial de enfermedades cardiovasculares, incluyendo la enfermedad coronaria, las valvulopatías y las enfermedades vasculares periféricas, es un factor clave que impulsa la demanda de prótesis cardiovasculares. El aumento de las tasas de incidencia contribuye directamente a un mayor volumen de procedimientos quirúrgicos e intervencionistas que requieren soluciones protésicas.
  • Por ejemplo, el creciente número de pacientes diagnosticados con estenosis aórtica y disfunción de la válvula cardíaca ha incrementado significativamente la adopción de válvulas cardíacas protésicas tanto en procedimientos quirúrgicos como transcatéter, particularmente entre las poblaciones de edad avanzada.
• El envejecimiento de la población mundial es otro factor crítico que impulsa el crecimiento del mercado, ya que las personas mayores son más propensas a sufrir enfermedades cardiovasculares que requieren intervenciones protésicas. La degeneración de las válvulas cardíacas y los vasos sanguíneos relacionada con la edad aumenta la necesidad de procedimientos de reemplazo y reparación.
• Los avances en la infraestructura de atención médica, el acceso mejorado a la atención cardiovascular y la creciente conciencia sobre el diagnóstico y el tratamiento tempranos están acelerando aún más la utilización de dispositivos protésicos cardiovasculares en hospitales y centros cardíacos especializados.
• Además, las políticas de reembolso favorables en las regiones desarrolladas y la expansión de las inversiones en atención médica en las economías emergentes están respaldando mayores volúmenes de procedimientos, lo que fortalece las perspectivas de crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos del dispositivo y riesgo de complicaciones posteriores a la implantación

• El alto costo asociado con los dispositivos protésicos cardiovasculares avanzados sigue siendo un desafío importante para su adopción generalizada, especialmente en entornos de atención médica sensibles a los costos y con bajos recursos. Las válvulas protésicas de alta calidad y los injertos vasculares pueden aumentar sustancialmente los gastos generales de tratamiento.
  • Por ejemplo, las prótesis de válvulas cardíacas transcatéter suelen ser significativamente más caras que las alternativas quirúrgicas convencionales, lo que limita su accesibilidad en regiones en desarrollo y centros de atención médica más pequeños con presupuestos limitados.
• A pesar de los avances tecnológicos, el riesgo de complicaciones postimplantación, como fallos del dispositivo, trombosis, infecciones y deterioro estructural, sigue preocupando a profesionales sanitarios y pacientes. Estos riesgos requieren un seguimiento a largo plazo y, en algunos casos, intervenciones repetidas.
• Los estrictos requisitos regulatorios y los largos procesos de aprobación para dispositivos protésicos cardiovasculares pueden retrasar la comercialización de productos y aumentar los costos de desarrollo para los fabricantes, lo que afecta aún más la expansión del mercado.
• Abordar estos desafíos mediante estrategias de optimización de costos, mejores resultados clínicos, mayor durabilidad de los dispositivos y una cobertura de reembolso más amplia será fundamental para sostener el crecimiento a largo plazo en el mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares.

Alcance del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación y el usuario final.

• Por tipos

Según el tipo, el mercado global de dispositivos protésicos cardiovasculares se segmenta en válvulas y marcapasos. El segmento de válvulas dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 58,4%, en 2025, impulsado por la alta prevalencia de enfermedades valvulares, como la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral. El creciente envejecimiento de la población mundial ha incrementado significativamente la demanda de procedimientos de reemplazo de válvulas cardíacas. Los avances tecnológicos en válvulas bioprotésicas y mecánicas han mejorado la durabilidad y los resultados para los pacientes. La creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos, como el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), refuerza aún más el dominio del segmento. La sólida evidencia clínica que respalda la eficacia de las válvulas impulsa la preferencia de los médicos. Las políticas de reembolso favorables en las regiones desarrolladas fomentan su adopción. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz de las enfermedades valvulares también contribuye al volumen de procedimientos. La expansión de los centros de atención cardíaca a nivel mundial continúa fortaleciendo el liderazgo de este segmento.

The pacemakers segment is expected to witness the fastest CAGR of 9.6% from 2026 to 2033, driven by rising incidence of arrhythmias and conduction disorders. Increasing prevalence of lifestyle-related cardiovascular diseases significantly boosts demand. Advancements in leadless pacemakers and MRI-compatible devices improve safety and adoption. Growing geriatric population is a major contributor to pacemaker implantation rates. Technological innovations enabling remote monitoring enhance patient management. Expanding access to cardiac electrophysiology services supports growth. Increased physician awareness and patient acceptance further accelerate adoption. Rising investments in cardiac device R&D strengthen future market expansion.

• By Application

On the basis of application, the Global Cardiovascular Prosthetic Devices market is segmented into surgery and research. The surgery segment dominated the market with the largest revenue share of 71.2% in 2025, driven by the high volume of cardiovascular surgical procedures performed worldwide. Rising burden of coronary artery disease, heart failure, and congenital heart defects supports surgical demand. Cardiovascular prosthetic devices are critical in valve replacement, rhythm management, and structural heart repair surgeries. Advancements in surgical techniques and device precision improve procedural success rates. Increasing availability of specialized cardiac hospitals further strengthens this segment. Strong reimbursement frameworks support surgical interventions. Growing adoption of minimally invasive and hybrid surgical approaches enhances utilization. Rising healthcare spending in emerging markets contributes to sustained dominance.

The research segment is projected to grow at the fastest CAGR of 10.8% from 2026 to 2033, driven by increasing focus on cardiovascular innovation and next-generation prosthetic development. Academic institutions and research organizations are investing heavily in device testing and validation. Growth in clinical trials for novel prosthetic materials supports demand. Collaborations between medical device companies and research institutes accelerate innovation. Increasing funding for cardiovascular research from governments and private entities boosts activity. Development of bioengineered and smart prosthetics further drives growth. Expanding translational research initiatives strengthen segment momentum. Long-term innovation pipelines support sustained expansion.

• By End User

En función del usuario final, el mercado global de dispositivos protésicos cardiovasculares se segmenta en hospitales, clínicas/centros cardíacos, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 49,6 % en 2025, impulsado por la disponibilidad de infraestructura quirúrgica avanzada y unidades de atención cardíaca especializadas. Los hospitales gestionan procedimientos cardiovasculares complejos que requieren experiencia multidisciplinaria. La presencia de cirujanos cardiotorácicos experimentados facilita un mayor volumen de procedimientos. Las instalaciones avanzadas de diagnóstico e imagen mejoran la precisión quirúrgica. Los hospitales se benefician de una sólida cobertura de reembolso para cirugías cardiovasculares. La creciente preferencia de los pacientes por la atención hospitalaria refuerza su dominio. Las continuas actualizaciones de los equipos quirúrgicos refuerzan aún más su adopción. La alta capacidad de gestión de casos de emergencia refuerza su liderazgo.

Se espera que el segmento de clínicas/centros cardíacos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la rápida expansión de centros cardíacos especializados a nivel mundial. Estos centros ofrecen atención cardiovascular especializada con tiempos de espera más cortos. La creciente preferencia por procedimientos ambulatorios y mínimamente invasivos impulsa el crecimiento. Los menores costos operativos en comparación con los hospitales fomentan la adopción de dispositivos. La creciente inversión en atención médica privada acelera la expansión de los centros. El creciente turismo médico en atención cardíaca impulsa aún más la demanda. Los avances tecnológicos permiten realizar procedimientos complejos en clínicas especializadas. La mayor comodidad para el paciente fortalece las perspectivas de crecimiento a largo plazo.

Análisis regional del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares con la mayor participación en los ingresos del 38,4 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica altamente avanzada, una fuerte adopción de implantes cardíacos innovadores y la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos.
• La región se beneficia de una alta concienciación sobre las enfermedades cardiovasculares, el diagnóstico precoz y la amplia disponibilidad de procedimientos avanzados de cardiología quirúrgica e intervencionista. Las políticas de reembolso favorables para el reemplazo de válvulas cardíacas, la implantación de marcapasos y los procedimientos protésicos vasculares refuerzan aún más su dominio del mercado.
• Los continuos avances tecnológicos en válvulas cardíacas transcatéter y dispositivos cardíacos mínimamente invasivos están acelerando su adopción. El elevado gasto sanitario y la sólida experiencia clínica en hospitales y centros cardíacos refuerzan el liderazgo de Norteamérica.

Perspectiva del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares en EE. UU.

El mercado estadounidense de prótesis cardiovasculares representó la mayor parte de la demanda regional en 2025, impulsado por el alto volumen de procedimientos y la rápida adopción de válvulas cardíacas protésicas, marcapasos e implantes vasculares de última generación. El país presenta una alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares debido al envejecimiento de la población y a factores de riesgo relacionados con el estilo de vida. La intensa actividad de ensayos clínicos y la adopción temprana de tecnologías innovadoras impulsan el crecimiento del mercado. Los marcos de reembolso favorables incentivan el uso de prótesis avanzadas tanto en intervenciones quirúrgicas como con catéter. La presencia de grandes fabricantes y los continuos lanzamientos de productos fortalecen aún más el mercado estadounidense. El creciente enfoque en procedimientos mínimamente invasivos y transcatéter continúa impulsando una demanda sostenida.

Perspectiva del mercado europeo de dispositivos protésicos cardiovasculares

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos protésicos cardiovasculares se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y el envejecimiento de la población. Los sistemas de salud pública consolidados en Europa Occidental permiten un amplio acceso a procedimientos quirúrgicos cardíacos. La creciente adopción del reemplazo valvular transcatéter y las prótesis vasculares avanzadas impulsa el crecimiento del mercado. El sólido respaldo regulatorio a la innovación en dispositivos médicos y la investigación clínica acelera aún más su adopción. Los países de la región están invirtiendo en la modernización de la infraestructura de atención cardíaca. El creciente énfasis en la intervención temprana y la mejora de los resultados de los pacientes respalda una expansión sostenida en toda Europa.

Perspectiva del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos protésicos cardiovasculares crezca de forma sostenida durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de cirugías cardíacas y procedimientos de cardiología intervencionista. El Servicio Nacional de Salud (NHS) desempeña un papel fundamental para garantizar el acceso a tratamientos cardiovasculares avanzados. La creciente adopción de tecnologías mínimamente invasivas de reemplazo de válvulas cardíacas y marcapasos está impulsando el crecimiento del mercado. La creciente prevalencia de la enfermedad coronaria y los trastornos del ritmo cardíaco impulsa aún más la demanda. Las inversiones continuas en centros de excelencia cardíaca y la formación especializada aumentan el volumen de procedimientos. El sólido entorno de investigación clínica del Reino Unido también contribuye a la innovación y la adopción.

Análisis del mercado de prótesis cardiovasculares en Alemania

El mercado alemán de prótesis cardiovasculares es uno de los más grandes de Europa, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria y a su fuerte énfasis en la innovación médica. El país registra un alto volumen de procedimientos cardiovasculares, en particular en reemplazo de válvulas y cirugías vasculares. La adopción temprana de prótesis tecnológicamente avanzadas impulsa el crecimiento del mercado. Una sólida cobertura de reembolso y una red hospitalaria bien desarrollada respaldan su uso generalizado. El liderazgo de Alemania en la fabricación de dispositivos médicos y la investigación clínica impulsa aún más la expansión del mercado. La continua modernización de las instalaciones de atención cardíaca refuerza la demanda a largo plazo.

Perspectiva del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares de Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,2 % entre 2026 y 2033. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento del gasto sanitario, la mayor concienciación sobre la salud cardiovascular y la expansión de la infraestructura hospitalaria. La rápida urbanización y los cambios en el estilo de vida contribuyen a una mayor prevalencia de enfermedades cardíacas en toda la región. Los gobiernos están invirtiendo considerablemente en mejorar el acceso a la atención cardíaca avanzada. La creciente disponibilidad de cirujanos cardíacos cualificados y cardiólogos intervencionistas impulsa aún más su adopción. El creciente turismo médico en procedimientos cardíacos también impulsa la demanda regional.

Análisis del mercado de dispositivos protésicos cardiovasculares en Japón

El mercado japonés de prótesis cardiovasculares está cobrando impulso debido al rápido envejecimiento de la población y a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Japón tiene una de las mayores proporciones de personas mayores a nivel mundial, lo que aumenta significativamente la demanda de reemplazos de válvulas cardíacas e implantes de marcapasos. El fuerte énfasis en procedimientos mínimamente invasivos y con catéteres impulsa el crecimiento del mercado. La avanzada infraestructura hospitalaria y la alta adopción de tecnologías médicas innovadoras mejoran los resultados de los procedimientos. Las continuas inversiones en investigación cardiovascular e innovación de dispositivos fortalecen aún más el mercado. Las favorables políticas de reembolso impulsan el uso generalizado de prótesis avanzadas.

Análisis del mercado de prótesis cardiovasculares en China

China cardiovascular prosthetic devices market accounted for the largest revenue share within the Asia-Pacific region in 2025, driven by a rapidly growing patient population and expanding access to advanced cardiac care. Rising incidence of cardiovascular diseases due to urbanization and lifestyle changes is a key growth driver. Government initiatives to modernize healthcare infrastructure and expand cardiac specialty hospitals are accelerating adoption. Increasing availability of skilled cardiac surgeons and interventional facilities supports procedural growth. Domestic manufacturers are improving affordability and accessibility of cardiovascular prosthetic devices. Growing awareness of early diagnosis and treatment further strengthens market expansion in China.

Cardiovascular Prosthetic Devices Market Share

The Cardiovascular Prosthetic Devices industry is primarily led by well-established companies, including:

• Medtronic (Ireland )
• Abbott (U.S.)
• Boston Scientific (U.S.)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Biotronik (Germany)
• LivaNova (U.K.)
• Terumo Corporation (Japan)
• Stryker Corporation (U.S.)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Merit Medical Systems (U.S.)
• B. Braun Melsungen AG (Germany)
• Cook Medical (U.S.)

Latest Developments in Global Cardiovascular Prosthetic Devices Market

• In March 2021, Medtronic plc received U.S. FDA approval for its Harmony™ Transcatheter Pulmonary Valve (TPV), the first minimally invasive therapy for patients with severe pulmonary regurgitation associated with congenital heart disease, enabling a catheter-based approach that reduces the need for open-heart surgery in both adult and pediatric patients
• In August 2021, Medtronic announced FDA approval of its next-generation Evolut FX Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) system, which enhances ease-of-use and procedural precision for treatment of symptomatic severe aortic stenosis, reinforcing its leadership in transcatheter heart valve technology
• In August 2023, Genesis MedTech’s J-Valve Transfemoral System was granted Breakthrough Device designation by the U.S. FDA for the treatment of severe native aortic regurgitation and mixed aortic valve disease via a minimally invasive approach, expediting development and regulatory communication for this novel prosthetic valve system
• In March 2024, Medtronic announced FDA approval of the newest-generation Evolut FX+ TAVR system for the treatment of symptomatic severe aortic stenosis, featuring design enhancements that facilitate coronary access without compromising valve performance, representing an important advancement in TAVR technology
• En febrero de 2024, el sistema de reemplazo de válvula tricúspide EVOQUE™ de Edwards Lifesciences se convirtió en la primera terapia transcatéter aprobada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la insuficiencia tricúspide, ofreciendo una opción mínimamente invasiva para pacientes que no han respondido adecuadamente a la terapia médica óptima.
• En mayo de 2025, Edwards Lifesciences anunció que su plataforma de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) SAPIEN 3 recibió la aprobación de la FDA para su uso en pacientes con estenosis aórtica grave que son asintomáticos, ampliando la población de pacientes clínicos elegibles para el reemplazo valvular mínimamente invasivo.
• En enero de 2025, Abbott Laboratories informó la finalización exitosa del ensayo clínico de reemplazo valvular transcatéter EVOLUT PRO+, lo que demuestra una mejor eficiencia del procedimiento para pacientes con anillos aórticos más pequeños o complejos y amplía la posible aplicabilidad de las terapias TAVR.

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