Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de inmunoterapia celular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la inmunoterapia celular

• El tamaño del mercado global de inmunoterapia basada en células se valoró en USD 5.74 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 23.09 mil millones para 2033 , con una CAGR del 19,01% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente incidencia del cáncer y las enfermedades crónicas, los rápidos avances en las tecnologías de ingeniería celular y la creciente adopción de enfoques de medicina personalizada, que permiten terapias altamente específicas y efectivas.
• Además, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, junto con las favorables iniciativas regulatorias y la expansión de las actividades de ensayos clínicos, están posicionando las inmunoterapias celulares como una opción terapéutica transformadora. Estos factores están acelerando la adopción de soluciones de inmunoterapia avanzadas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la inmunoterapia celular

• Las inmunoterapias basadas en células, incluidas las terapias con células CAR-T, TCR-T y NK, se reconocen cada vez más como opciones de tratamiento transformadoras para el cáncer y otras enfermedades crónicas, que ofrecen intervenciones terapéuticas personalizadas, específicas y altamente efectivas.
• La creciente demanda de inmunoterapias basadas en células se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia de cánceres, la creciente conciencia de la medicina personalizada y los avances en las tecnologías de ingeniería celular que mejoran la seguridad y la eficacia.
• América del Norte dominó el mercado de inmunoterapia basada en células con la mayor participación en los ingresos del 43,4 % en 2025, caracterizado por un sólido ecosistema biotecnológico , un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes, con EE. UU. impulsando un crecimiento sustancial a través de ensayos clínicos en curso, apoyo regulatorio e innovaciones en plataformas de terapia celular.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de inmunoterapia basada en células durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica, la creciente conciencia de los pacientes y las iniciativas gubernamentales de apoyo.
• El segmento del cáncer de próstata dominó el mercado de inmunoterapia basada en células con una participación de mercado del 31,9 % en 2025, impulsado por la creciente prevalencia, la adopción de terapias dirigidas y los ensayos clínicos en curso que demuestran mejores resultados para los pacientes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de inmunoterapia celular

Tendencias del mercado de la inmunoterapia celular

Avances en terapias personalizadas y dirigidas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de inmunoterapia basada en células es el enfoque creciente en enfoques de tratamiento personalizados y altamente específicos, que permiten terapias adaptadas a los perfiles tumorales y las respuestas inmunes de cada paciente.
  • Por ejemplo, las terapias CAR-T como Kymriah y Yescarta están diseñadas para dirigirse a antígenos específicos expresados ​​en células cancerosas, ofreciendo un tratamiento preciso y eficaz con efectos secundarios minimizados.
• La integración de perfiles genómicos y modelos predictivos impulsados ​​por IA permite a los médicos optimizar la selección y la dosificación de la terapia, mejorando potencialmente los resultados del paciente y reduciendo los efectos adversos.
• La combinación de inmunoterapias basadas en células con inhibidores de puntos de control u otros moduladores inmunitarios está creando regímenes de tratamiento multimodales que mejoran la eficacia y la durabilidad de la respuesta en cánceres difíciles.
• Las empresas se centran cada vez más en terapias celulares alogénicas o listas para usar para reducir los tiempos y los costos del tratamiento y, al mismo tiempo, ampliar el acceso de los pacientes.
• El desarrollo de plataformas de administración de próxima generación, como terapias celulares basadas en andamios o asistidas por nanopartículas, está mejorando la supervivencia celular y la eficiencia de focalización en tumores sólidos.
• Esta tendencia hacia terapias altamente individualizadas, basadas en datos y combinatorias está cambiando las expectativas de los pacientes y los enfoques clínicos, lo que impulsa a empresas como Gilead y Allogene a desarrollar terapias celulares de próxima generación con perfiles de seguridad y focalización mejorados.
• La demanda de terapias celulares personalizadas y combinatorias está creciendo rápidamente en las indicaciones de oncología y enfermedades raras, a medida que los pacientes y los médicos buscan cada vez más tratamientos que ofrezcan mayor eficacia y menor toxicidad sistémica.

Dinámica del mercado de la inmunoterapia celular

Conductor

Aumento de la incidencia del cáncer y demanda de terapias avanzadas

• La creciente prevalencia de cánceres en todo el mundo, junto con la necesidad de opciones de tratamiento innovadoras y efectivas, es un impulsor importante para la adopción de inmunoterapias basadas en células.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Bristol Myers Squibb anunció la expansión de sus ensayos clínicos para terapias CAR-T dirigidas a múltiples neoplasias hematológicas, lo que refleja los esfuerzos de la industria para satisfacer la creciente demanda de los pacientes.
• A medida que los pacientes buscan mejores resultados de supervivencia y menos efectos secundarios que las terapias convencionales, las inmunoterapias basadas en células proporcionan modalidades de tratamiento altamente específicas que pueden mejorar la calidad de vida.
• Además, la creciente adopción de la medicina personalizada y el perfil genómico está facilitando la identificación de pacientes adecuados para estas terapias, impulsando su aceptación clínica.
• Las crecientes inversiones de los sectores público y privado en investigación y desarrollo están acelerando la innovación y la expansión de la cartera de productos en el mercado.
• Las colaboraciones estratégicas y los acuerdos de licencia entre empresas de biotecnología e instituciones académicas están permitiendo una comercialización más rápida y un alcance global de nuevas terapias.
• Las sólidas líneas de investigación y desarrollo, las iniciativas gubernamentales que apoyan terapias avanzadas y la creciente disponibilidad en centros oncológicos especializados están impulsando aún más el crecimiento del mercado a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Desafíos de fabricación complejos y de alto costo

• El alto costo de las inmunoterapias basadas en células y la complejidad de fabricar tratamientos personalizados plantean desafíos importantes para su adopción generalizada en el mercado.
  • Por ejemplo, las terapias CAR-T individualizadas requieren la extracción, ingeniería y reinfusión de células específicas del paciente, lo que genera largos tiempos de producción y altos costos de tratamiento.
• La capacidad de fabricación limitada y las limitaciones logísticas pueden retrasar la administración del tratamiento, lo que afecta el acceso de los pacientes y los resultados del tratamiento.
• Los obstáculos regulatorios y la necesidad de estrictas medidas de control de calidad complican aún más la comercialización y el lanzamiento global de estas terapias.
• Los estrictos requisitos de la cadena de frío para el transporte de células vivas aumentan la complejidad operativa y los costos
• La variabilidad en la respuesta del paciente y los posibles efectos adversos, como el síndrome de liberación de citocinas, requieren un seguimiento cuidadoso y pueden limitar una aceptación más amplia.
• Abordar los costos, ampliar la fabricación y agilizar las vías regulatorias son fundamentales para mejorar la accesibilidad y garantizar un crecimiento sostenible en el mercado de la inmunoterapia basada en células.

Alcance del mercado de la inmunoterapia celular

El mercado está segmentado según la aplicación y el usuario final.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la inmunoterapia celular se segmenta en cáncer de próstata, cáncer de mama, cáncer de piel, cáncer de ovario, tumor cerebral, cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer. El segmento de cáncer de próstata dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 31,9%, en 2025, impulsado por la alta prevalencia de cáncer de próstata en poblaciones masculinas de edad avanzada y la creciente adopción de terapias dirigidas CAR-T y TCR-T. El creciente conocimiento sobre las opciones de tratamiento avanzadas, junto con los resultados clínicos favorables de los ensayos clínicos en curso, está reforzando aún más su dominio del mercado. Los hospitales y centros oncológicos especializados están adoptando cada vez más terapias celulares para el cáncer de próstata gracias a protocolos de tratamiento consolidados. Además, la investigación en curso, centrada en minimizar los efectos secundarios y mejorar la respuesta del paciente, está fortaleciendo la posición de este segmento en el mercado. Las soluciones de inmunoterapia personalizadas dirigidas a antígenos prostáticos específicos continúan atrayendo una inversión significativa, lo que refuerza su liderazgo en términos de ingresos.

Se prevé que el segmento de tumores cerebrales experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 23,6 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de las necesidades médicas no cubiertas en glioblastoma y otros cánceres cerebrales agresivos. Los avances en edición genética, modificaciones de la terapia CAR-T y la penetración de células inmunitarias a través de la barrera hematoencefálica impulsan la rápida adopción de terapias dirigidas a tumores cerebrales. El aumento de la actividad de ensayos clínicos y las colaboraciones entre empresas biotecnológicas e instituciones de investigación están acelerando la innovación en este ámbito. El crecimiento de la población de pacientes y la limitada eficacia de los tratamientos convencionales impulsan aún más la demanda de inmunoterapias innovadoras. Además, se espera que las iniciativas de financiación gubernamentales y privadas para cánceres raros y difíciles de tratar impulsen el crecimiento del segmento. Las terapias emergentes que ofrecen una focalización personalizada y mejores perfiles de seguridad están convirtiendo las aplicaciones para tumores cerebrales en una oportunidad de alto crecimiento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria e institutos oncológicos especializados. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2025 gracias a la disponibilidad de infraestructura avanzada, departamentos oncológicos especializados y un alto volumen de pacientes, capaz de administrar terapias celulares complejas. Los hospitales ofrecen atención integral, que incluye la evaluación previa al tratamiento, la administración de la terapia y el seguimiento posterior, lo que los convierte en la opción preferida de la mayoría de los pacientes. Además, los hospitales suelen tener acceso a la tecnología más avanzada y a personal médico experimentado, lo que facilita la adopción de terapias avanzadas y de alto costo. Las alianzas estratégicas con empresas biotecnológicas para ensayos clínicos y la ampliación de la oferta terapéutica también contribuyen a este dominio. El segmento se beneficia de que tanto las terapias establecidas como las recientemente aprobadas se administren principalmente en entornos hospitalarios.

Se prevé que el segmento de institutos oncológicos especializados experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por su enfoque en tratamientos de alta complejidad y la atención al paciente centrada en la investigación. Estos institutos ofrecen planes de tratamiento personalizados, instalaciones de diagnóstico avanzadas y acceso a ensayos clínicos, lo que los hace ideales para inmunoterapias innovadoras. Este crecimiento se sustenta en la creciente preferencia de los pacientes por la atención especializada y los resultados de las terapias dirigidas. Los institutos también se benefician de las colaboraciones con empresas farmacéuticas y biotecnológicas para implementar rápidamente terapias de vanguardia. La capacidad de gestionar tratamientos oncológicos poco frecuentes, complejos o multimodales aumenta su atractivo como segmento de alto crecimiento para el usuario final. Además, la inversión en formación y personal especializado garantiza la administración eficiente de terapias celulares de última generación.

Análisis regional del mercado de la inmunoterapia celular

• América del Norte dominó el mercado de inmunoterapia basada en células con la mayor participación en los ingresos del 43,4 % en 2025, caracterizado por un sólido ecosistema biotecnológico, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran enormemente la eficacia avanzada, los enfoques de tratamiento específicos y las opciones de terapia personalizada que ofrecen las inmunoterapias basadas en células, en particular para las neoplasias hematológicas y otros cánceres complejos.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por marcos regulatorios favorables, una sólida actividad de ensayos clínicos y una inversión significativa en investigación y desarrollo, lo que establece las inmunoterapias basadas en células como una opción de tratamiento preferida tanto en hospitales como en institutos especializados en cáncer en América del Norte.

Perspectiva del mercado de inmunoterapia celular en EE. UU.

El mercado estadounidense de inmunoterapia celular captó la mayor participación en los ingresos, con un 80% en 2025, en Norteamérica, impulsado por un sólido ecosistema biotecnológico y la adopción generalizada de tratamientos oncológicos avanzados. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias personalizadas y dirigidas para neoplasias hematológicas y otros cánceres complejos. El creciente número de ensayos clínicos, junto con la sólida financiación pública y privada para la investigación en inmunoterapia, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes que impulsan la innovación y la comercialización contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de inmunoterapia celular

Se proyecta que el mercado europeo de inmunoterapia celular se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de cánceres y la infraestructura sanitaria de apoyo. El creciente conocimiento de las terapias avanzadas y las iniciativas gubernamentales que promueven el acceso a tratamientos novedosos están impulsando su adopción. Los pacientes europeos también se sienten atraídos por las inmunoterapias personalizadas y dirigidas, que ofrecen mejores resultados y menores efectos secundarios. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales e institutos oncológicos especializados, con una creciente incorporación de las terapias celulares en los protocolos de tratamiento tanto para casos nuevos como para recaídas de cáncer.

Perspectivas del mercado de inmunoterapia celular en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de inmunoterapia celular crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la adopción de la medicina de precisión y la creciente inversión en terapias oncológicas avanzadas. La preocupación por la eficacia limitada de los tratamientos convencionales está animando tanto a hospitales como a institutos especializados a adoptar terapias celulares. Se espera que la sólida infraestructura sanitaria del Reino Unido, junto con las actividades de ensayos clínicos y las colaboraciones con empresas biotecnológicas, continúe impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de inmunoterapia celular en Alemania

Se espera que el mercado alemán de inmunoterapia celular crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el fuerte enfoque del país en la innovación, la investigación y las soluciones avanzadas de atención médica. La sólida red de hospitales e institutos oncológicos especializados de Alemania respalda la administración de terapias complejas. La integración de las terapias celulares en la práctica clínica, junto con el apoyo gubernamental a tratamientos innovadores, está impulsando su adopción. Pacientes y profesionales clínicos prefieren cada vez más opciones avanzadas y personalizadas para el tratamiento del cáncer, en línea con las expectativas locales de eficacia y seguridad.

Perspectivas del mercado de inmunoterapia celular en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de inmunoterapia celular en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 25 %, durante el período previsto de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, el aumento de la inversión en atención médica y la expansión del acceso a terapias avanzadas en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en la innovación sanitaria y las iniciativas gubernamentales de apoyo están impulsando su adopción. Además, a medida que Asia-Pacífico se consolida como un centro de investigación biotecnológica y ensayos clínicos, la accesibilidad y asequibilidad de las inmunoterapias celulares se están expandiendo a una población de pacientes más amplia.

Perspectivas del mercado de inmunoterapia celular en Japón

El mercado japonés de inmunoterapia celular está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población, los altos estándares de atención médica y la demanda de tratamientos innovadores contra el cáncer. El mercado japonés prioriza la eficacia y la seguridad, y su adopción se ve impulsada por el aumento de la actividad de ensayos clínicos y la integración de terapias personalizadas en hospitales e institutos especializados. Además, la avanzada infraestructura sanitaria de Japón facilita la administración de terapias complejas, garantizando un acceso más amplio a los pacientes que requieren tratamientos de alta precisión.

Perspectivas del mercado de inmunoterapia celular en India

El mercado indio de inmunoterapia celular representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, debido al crecimiento de la población de pacientes, el aumento de la incidencia de cáncer y la expansión de la infraestructura sanitaria. India está experimentando una creciente adopción de terapias avanzadas en hospitales e institutos oncológicos especializados. El impulso hacia tratamientos innovadores asequibles y accesibles, sumado a las colaboraciones con empresas biotecnológicas globales, está impulsando el mercado. Las sólidas iniciativas gubernamentales para mejorar la atención oncológica y la investigación clínica impulsan aún más el crecimiento del mercado indio.

Cuota de mercado de la inmunoterapia celular

La industria de la inmunoterapia basada en células está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Novartis AG (Suiza)
• Adaptimmune (EE. UU.)
• Fate Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Terapia alogénica (EE. UU.)
• Atara Biotherapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Cellectis (Francia)
• Mustang Bio Inc. (EE. UU.)
• Immunocore (Reino Unido)
• TCR2 Therapeutics (EE. UU.)
• Celyad Oncology (Bélgica)
• Bellicum Pharmaceuticals (EE. UU.)
• Bluebird Bio, Inc. (EE. UU.)
• Juno Therapeutics (EE. UU.)
• Poseida Therapeutics (EE. UU.)
• Cartherics (Australia)
• Eutilex (EE. UU.)
• Immunotech Biopharm (Australia)
• 3T Biosciences (EE. UU.)
• 4Cell Therapies SA (Polonia)
• Aavocyte, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de inmunoterapia basada en células?

• En mayo de 2025, los primeros datos clínicos de SENTI-202 se confirmaron como alentadores, con resultados preliminares positivos informados de un ensayo de fase 1 contra cánceres hematológicos recidivantes/refractarios, lo que refuerza el impulso para las inmunoterapias basadas en células de próxima generación y demuestra la viabilidad clínica más allá de los enfoques CAR-T autólogos.
• En abril de 2025, los resultados provisionales del ensayo clínico de SENTI-202, una terapia de células asesinas naturales con CAR (CAR-NK) controlada lógicamente y lista para usar, primera en su clase, mostraron remisiones completas en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria, lo que indica un fuerte potencial para una aplicabilidad más amplia de las terapias celulares alogénicas.
• En agosto de 2024, afamitresgene autoleucel (Tecelra) recibió la aprobación acelerada de la FDA como la primera terapia con receptor de células T (TCR) diseñada para el sarcoma sinovial irresecable o metastásico, lo que representa un hito para la terapia celular en el tratamiento de tumores sólidos más allá de las aplicaciones hematológicas CAR-T tradicionales.
• En abril de 2024, la FDA amplió la indicación de terapias CAR-T como liso-cel (Breyanzi) e ide-cel (Idecabtagene vicleucel), lo que permitió un uso más amplio del tratamiento en la leucemia linfocítica crónica (LLC), el linfoma linfocítico pequeño (LLP) y líneas anteriores de mieloma múltiple, lo que aumentó significativamente el acceso de los pacientes a estos tratamientos basados ​​en células.
• En febrero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación acelerada a lifileucel (Amtagvi), la primera inmunoterapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para adultos con melanoma irresecable o metastásico previamente tratados con inhibidores de puntos de control, lo que marca la primera terapia celular aprobada por la FDA específicamente para una indicación de tumores sólidos.

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