Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de cetuximab: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de cetuximab

• El tamaño del mercado mundial de cetuximab se valoró en USD 1.13 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.85 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,36% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia del cáncer colorrectal y de cabeza y cuello, para el cual el cetuximab ha sido una terapia dirigida crucial. La expansión de las indicaciones y los avances en la tecnología de anticuerpos monoclonales están fortaleciendo aún más su utilidad clínica y la demanda del mercado.
• Además, el aumento de la población geriátrica, la mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz del cáncer y la creciente inversión en investigación oncológica están posicionando al cetuximab como una valiosa opción terapéutica. Estos factores convergentes están acelerando su adopción en los sistemas sanitarios globales, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de cetuximab

• Cetuximab, un anticuerpo monoclonal utilizado principalmente en el tratamiento del cáncer colorrectal y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, se está convirtiendo en una parte cada vez más integral de los protocolos oncológicos modernos debido a su mecanismo de acción dirigido contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), lo que contribuye a mejorar los resultados de los pacientes y a terapias contra el cáncer más personalizadas.
• La creciente demanda de cetuximab se debe principalmente a la creciente carga mundial de cáncer, al aumento de la concienciación y a las iniciativas de detección temprana del cáncer, y a un cambio hacia productos biológicos y terapias dirigidas en los paradigmas de tratamiento oncológico.
• Norteamérica domina el mercado de cetuximab, con la mayor cuota de ingresos, un 49,5 % en 2024. Se caracteriza por una infraestructura sanitaria avanzada, marcos de reembolso favorables y una alta incidencia de cáncer colorrectal y de cabeza y cuello. EE. UU., en particular, muestra sólidas tendencias de uso gracias a la adopción temprana de fármacos biológicos y a la continua investigación en terapias combinadas con cetuximab.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de cetuximab durante el período de pronóstico debido a la mejora del acceso a la atención médica, el aumento del gasto en atención médica y la creciente prevalencia del cáncer, particularmente en países poblados como China e India.
• El segmento de cáncer de cabeza y cuello domina el mercado de cetuximab con una participación de mercado del 50,5% en 2024, impulsado por su eficacia demostrada en el tratamiento del carcinoma de células escamosas y su uso generalizado en combinación con radioterapia o quimioterapia.

Alcance del informe y segmentación del mercado de cetuximab 

Tendencias del mercado de cetuximab

Creciente demanda de terapias oncológicas dirigidas y personalizadas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de cetuximab es el creciente énfasis en las terapias dirigidas y la medicina personalizada, impulsada por los avances en las pruebas de biomarcadores y la oncología de precisión. Su función como inhibidor del EGFR lo convierte en el tratamiento predilecto para pacientes con perfiles genéticos específicos, lo que mejora la eficacia y minimiza los efectos secundarios.
  • Por ejemplo, la adopción generalizada de las pruebas de mutación de EGFR y KRAS permite a los oncólogos identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse del cetuximab, lo que garantiza estrategias de tratamiento personalizadas. De igual manera, el desarrollo de diagnósticos complementarios facilita una selección más precisa de los pacientes y mejores resultados clínicos.
• La exploración del cetuximab en combinación con inmunoterapias emergentes y agentes novedosos está ganando terreno, ya que estas combinaciones son prometedoras para mejorar las tasas de respuesta y superar la resistencia en cánceres como el de cabeza y cuello y el colorrectal.
• La creciente disponibilidad de biosimilares de cetuximab, especialmente en mercados emergentes y sensibles a los costos, está ampliando el acceso de los pacientes e impulsando una adopción más amplia. Esta tendencia se ve respaldada por el creciente enfoque de los sistemas de salud en tratamientos oncológicos rentables sin comprometer la calidad.
• Las compañías farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para mejorar el perfil terapéutico de cetuximab y ampliar sus indicaciones, lo que refleja la creciente demanda de soluciones oncológicas de precisión.
• La integración de las decisiones de tratamiento basadas en biomarcadores y la disponibilidad de biosimilares está transformando fundamentalmente el panorama del mercado de cetuximab, y los pacientes, los médicos y los sistemas de atención médica priorizan cada vez más las terapias contra el cáncer personalizadas y basadas en el valor.

Dinámica del mercado de cetuximab

Conductor

Aumento de la incidencia de cánceres objetivo y creciente adopción de terapias dirigidas

• La creciente prevalencia del cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello y otras neoplasias malignas que expresan EGFR en todo el mundo es un factor importante que impulsa la creciente demanda de cetuximab.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, las compañías farmacéuticas ampliaron sus programas de acceso y lanzaron nuevos ensayos clínicos que evalúan terapias basadas en cetuximab, lo que refleja un mayor esfuerzo para abordar las necesidades médicas insatisfechas en oncología. Se espera que estas iniciativas de actores clave impulsen el crecimiento del mercado de cetuximab durante el período de pronóstico.
• A medida que crece la conciencia sobre el tratamiento personalizado del cáncer, los oncólogos adoptan cada vez más cetuximab debido a su mecanismo dirigido que mejora los resultados del paciente al inhibir selectivamente el EGFR, reduciendo el daño a las células sanas en comparación con la quimioterapia convencional.
• Además, las crecientes mejoras en la infraestructura de atención médica y el apoyo a los reembolsos en los mercados desarrollados y emergentes están facilitando un acceso más amplio de los pacientes a terapias biológicas como el cetuximab.
• Los beneficios clínicos demostrados de cetuximab en combinación con radioterapia o quimioterapia, junto con la expansión de su uso en monoterapia en grupos selectos de pacientes, son factores clave que impulsan su adopción en hospitales y centros oncológicos de todo el mundo. El aumento de la inversión en investigación y desarrollo para explorar nuevas indicaciones y regímenes combinados impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

“Altos costos de tratamiento y riesgo de efectos adversos”

• El alto costo de la terapia con cetuximab, debido a su naturaleza biológica y su complejo proceso de fabricación, representa un desafío significativo para un acceso más amplio por parte de los pacientes, especialmente en mercados emergentes y sensibles a los precios. Esto limita su adopción entre las personas sin seguro médico o con seguro insuficiente y ejerce presión sobre los presupuestos de salud a nivel mundial.
  • Por ejemplo, la naturaleza costosa del cetuximab en comparación con los regímenes de quimioterapia convencionales ha llevado a un reembolso limitado en algunas regiones, lo que genera dudas entre los proveedores de atención médica y los pacientes.
• El manejo de los efectos adversos asociados al cetuximab, como la erupción cutánea grave, las reacciones a la infusión y la hipomagnesemia, sigue siendo una preocupación para los médicos, lo que afecta el cumplimiento terapéutico del paciente y la continuidad del tratamiento. Estas preocupaciones de seguridad pueden limitar su uso en poblaciones vulnerables.
• Además, la necesidad de realizar pruebas de biomarcadores antes de iniciar el tratamiento con cetuximab agrega complejidad y costo al proceso terapéutico, lo que puede retrasar las decisiones de tratamiento y aumentar los gastos generales.
• Si bien la introducción de biosimilares busca reducir costos y mejorar la accesibilidad, persisten las preocupaciones sobre la intercambiabilidad y la equivalencia clínica entre los profesionales de la salud. Superar estos desafíos mediante reducciones de precios, mejores estrategias de atención al paciente y una mayor concienciación sobre los biosimilares será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de cetuximab

El mercado está segmentado en función de la aplicación, la indicación terapéutica, la forma de dosificación, la demografía del paciente y el canal de distribución.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de cetuximab se segmenta en cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón y otras neoplasias malignas. El segmento de cáncer de cabeza y cuello obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 50,5 % en 2024, gracias a la eficacia demostrada de cetuximab y a las aprobaciones regulatorias para esta indicación.

Se anticipa que el segmento de cáncer colorrectal experimentará la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las tasas de incidencia y la expansión del uso en tratamientos de cáncer colorrectal metastásico.

• Por indicación terapéutica

Según la indicación terapéutica, el mercado se segmenta en monoterapia y terapia combinada. El segmento de terapia combinada mantuvo la cuota de mercado dominante en 2024, gracias a la mayor eficacia del cetuximab al utilizarse junto con quimioterapia o radioterapia.

Se espera que el segmento de monoterapia crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, respaldado por la creciente demanda de terapias dirigidas con perfiles de seguridad mejorados y selección de pacientes impulsada por biomarcadores.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado de cetuximab se segmenta en solución inyectable y polvo liofilizado. El segmento de solución inyectable domina en 2024 gracias a su formato listo para usar, el preferido en entornos clínicos.

Se prevé que el segmento de polvo liofilizado registre el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, atribuido a su mayor vida útil y su idoneidad para mercados con una infraestructura de cadena de frío limitada.

• Por demografía del paciente

Según la demografía de los pacientes, el mercado se segmenta en pacientes pediátricos, adultos y geriátricos. El segmento de pacientes adultos posee la mayor cuota de mercado en 2024, lo que refleja una mayor prevalencia de cáncer en este grupo de edad.

Se espera que el segmento de pacientes geriátricos crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, debido al envejecimiento de la población y la creciente incidencia de cáncer entre los pacientes de edad avanzada.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de cetuximab se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias domina en 2024, ya que la administración de cetuximab generalmente requiere supervisión clínica.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea experimentará el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por una mayor adopción de servicios de atención médica digital y telemedicina.

Análisis regional del mercado de cetuximab

• América del Norte domina el mercado de cetuximab con la mayor participación en los ingresos del 49,5 % en 2024, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos de reembolso favorables y una alta incidencia de cánceres colorrectales y de cabeza y cuello.
• Los pacientes y profesionales de la salud de la región priorizan el acceso a tratamientos innovadores contra el cáncer, el apoyo para reembolsos y un amplio conocimiento clínico de los beneficios terapéuticos del cetuximab. Esto ha propiciado su uso generalizado en protocolos de tratamiento oncológico en los principales mercados, como EE. UU. y Canadá.
• El dominio de la región se ve reforzado por el alto gasto sanitario, la presencia de compañías farmacéuticas clave, los ensayos clínicos en curso y las aprobaciones regulatorias que facilitan una penetración más rápida en el mercado. Estos factores, en conjunto, posicionan a Norteamérica como un centro clave para el uso de cetuximab tanto en entornos clínicos como comerciales.

Perspectiva del mercado estadounidense de cetuximab

El mercado estadounidense de cetuximab captó la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por una alta prevalencia de cánceres objetivo, como el de cabeza y cuello y el colorrectal, junto con una infraestructura sanitaria avanzada. El país se beneficia de una amplia concienciación médica y de políticas de reembolso establecidas que apoyan las terapias biológicas. Además, los ensayos clínicos en curso y la adopción temprana de terapias combinadas innovadoras están acelerando el crecimiento del mercado. Los programas de acceso para pacientes y las alianzas entre compañías farmacéuticas y profesionales de la salud también están impulsando el uso de cetuximab en diversos centros oncológicos.

Perspectivas del mercado europeo de cetuximab

Se proyecta que el mercado europeo de cetuximab se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia de cáncer colorrectal y de cabeza y cuello, la creciente concienciación sobre las terapias dirigidas contra el cáncer y el aumento del gasto sanitario. Las estrictas aprobaciones regulatorias y los sistemas de salud consolidados facilitan la adopción temprana de cetuximab en los países de Europa Occidental. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido están experimentando un aumento en el uso de cetuximab tanto en monoterapia como en regímenes de terapia combinada, gracias al apoyo de sólidas redes de oncólogos y la expansión de los canales de distribución de farmacias hospitalarias.

Perspectivas del mercado de cetuximab en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de cetuximab crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por el aumento de las iniciativas gubernamentales centradas en la atención oncológica, la mejora de la concienciación de los pacientes y el acceso a tratamientos biológicos a través del Servicio Nacional de Salud (NHS). El aumento de las tasas de incidencia de cáncer de cabeza y cuello y cáncer colorrectal está incrementando la demanda de terapias dirigidas eficaces. Además, se espera que los avances en los protocolos de tratamiento y las políticas de reembolso favorables sigan impulsando la adopción de cetuximab.

Perspectivas del mercado de cetuximab en Alemania

Se prevé un crecimiento considerable del mercado alemán de cetuximab durante el período de pronóstico, gracias a una sólida infraestructura sanitaria y un creciente énfasis en la medicina de precisión. La creciente concienciación entre los oncólogos sobre las opciones de tratamiento personalizado está impulsando un mayor uso de cetuximab en regímenes terapéuticos. La sólida base de producción farmacéutica alemana y su enfoque en terapias innovadoras contra el cáncer contribuyen a una mayor penetración en el mercado, tanto en hospitales como en farmacias minoristas.

Perspectiva del mercado de cetuximab en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de cetuximab en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de las tasas de incidencia de cáncer, la mejora de la infraestructura sanitaria y el mayor apoyo gubernamental a los programas de tratamiento oncológico. Países como China, Japón e India experimentan una rápida urbanización y un aumento del gasto sanitario, lo que impulsa la demanda de cetuximab. Además, la creciente concienciación sobre las terapias dirigidas, la mayor disponibilidad en las farmacias hospitalarias y la mayor asequibilidad para los pacientes son factores de crecimiento significativos en esta región.

Perspectivas del mercado de cetuximab en Japón

El mercado japonés de cetuximab está cobrando impulso gracias al avanzado sistema sanitario del país, el aumento de la población geriátrica y la alta prevalencia del cáncer. La adopción de cetuximab se ve facilitada por el sólido marco regulatorio japonés y la inversión en investigación oncológica. Se espera que la integración de cetuximab en protocolos de terapia combinada y el creciente énfasis en la mejora de los resultados de los pacientes impulsen la expansión del mercado tanto en el segmento de pacientes adultos como en el de geriátricos.

Perspectivas del mercado de cetuximab en India

El mercado indio de cetuximab representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, debido al aumento de la incidencia del cáncer, la expansión de la infraestructura sanitaria y la mejora del acceso a terapias innovadoras contra el cáncer. El crecimiento de la clase media y la creciente concienciación sobre los tratamientos dirigidos impulsan la demanda de cetuximab en hospitales y farmacias. Además, las iniciativas gubernamentales para mejorar la atención oncológica y la disponibilidad de biosimilares más asequibles son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de cetuximab

La industria de Cetuximab está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Lilly (Estados Unidos)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Novartis AG (Suiza)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corea del Sur)
• Celltrion, Inc. (Corea del Sur)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sandoz International GmbH (Alemania)
• Biocon Limited (India)
• Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• Jiangsu Hengrui Medicina Co., Ltd. (China)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Accord Healthcare, Inc. (Reino Unido)
• Cipla (India)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de cetuximab

• En junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación acelerada a adagrasib en combinación con cetuximab para adultos con cáncer colorrectal (CCR) localmente avanzado o metastásico con mutación en KRAS G12C. Esta aprobación se basó en el estudio KRYSTAL-1, que mostró una tasa de respuesta global del 34 % en pacientes previamente tratados, lo que destaca una nueva opción terapéutica para un subgrupo específico de pacientes con CCR.
• En junio, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó una inyección de cetuximab beta en combinación con FOLFIRI (leucovorina, fluorouracilo e irinotecán) como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutaciones en RAS/BRAF de tipo no mutado. Esta aprobación constituye un hito significativo, ya que introduce una nueva opción biosimilar en un mercado importante, lo que podría aumentar la accesibilidad y la asequibilidad de las terapias basadas en cetuximab para una amplia población de pacientes.
• En noviembre de 2024, Cetuximab (Erbitux) recibió financiación pública en Nueva Zelanda para pacientes con cáncer colorrectal específico. Este tratamiento dirigido ya está disponible para pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el colon izquierdo, con pruebas que confirman la presencia de RAS y BRAF de tipo silvestre. Este desarrollo representa un paso significativo para ampliar el acceso de los pacientes a esta terapia consolidada.
• En diciembre de 2024, un ensayo clínico demostró que cetuximab superó a durvalumab al combinarse con radioterapia en personas con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado que no pueden recibir cisplatino. Este hallazgo proporciona una valiosa guía para la toma de decisiones terapéuticas en esta población de pacientes, mostrando mejores resultados con cetuximab en términos de supervivencia libre de progresión.
• En mayo de 2023, Enzene Biosciences Limited, una organización india de desarrollo y fabricación por contrato, lanzó una versión biosimilar de cetuximab con el objetivo de mejorar la accesibilidad al tratamiento del cáncer. Esto marcó el primer biosimilar aprobado para cetuximab en algunos mercados, ofreciendo una opción de tratamiento más asequible. Simultáneamente, Lupin Limited se asoció con Enzene Biosciences Limited para facilitar el lanzamiento de este biosimilar para el cáncer de cabeza y cuello en India, lo que pone de relieve la creciente tendencia en el desarrollo y la expansión del mercado de biosimilares.

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