Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos para el control del colesterol: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de dispositivos para el control del colesterol

• El tamaño del mercado mundial de dispositivos de control del colesterol se valoró en USD 3.550 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 6.620 millones en 2033 , con una CAGR del 8,12 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la creciente conciencia sobre la salud y los avances tecnológicos en soluciones de diagnóstico y monitoreo que permiten la gestión proactiva de los niveles de colesterol en entornos clínicos y domésticos.
• Además, la creciente demanda de dispositivos de control del colesterol fáciles de usar, portátiles y conectados, combinada con la creciente adopción de la atención médica preventiva y la integración con plataformas de salud digital, está impulsando la aceptación del mercado y estableciendo las soluciones de control del colesterol como herramientas esenciales tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol

• Los dispositivos de control del colesterol, incluidos monitores, monitores de muñeca, pequeños instrumentos portátiles, medidores y sistemas inalámbricos, se están volviendo esenciales en la atención médica cardiovascular preventiva, permitiendo el monitoreo y la gestión en tiempo real de los niveles de colesterol tanto en entornos clínicos como domésticos.
• La creciente demanda de dispositivos para el control del colesterol se debe principalmente a la creciente prevalencia de la hipercolesterolemia, la creciente conciencia sobre la salud y la preferencia por soluciones de pruebas convenientes, en el hogar o en la clínica, que respalden la gestión proactiva de los riesgos cardiovasculares.
• América del Norte dominó el mercado de dispositivos para el control del colesterol con la mayor participación en los ingresos, un 38,9 % en 2025, debido a la adopción temprana de tecnologías de salud digital avanzadas, el alto gasto en atención médica y la presencia de actores importantes que ofrecen soluciones innovadoras, conectadas y fáciles de usar para el control del colesterol.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de trastornos relacionados con el colesterol, la expansión de las iniciativas de atención médica preventiva, el aumento de los ingresos disponibles y los programas gubernamentales que promueven la salud cardiovascular.
• El segmento de monitores dominó el mercado con una participación del 42,4 % en 2025, impulsado por su precisión, facilidad de uso e idoneidad tanto para la atención médica domiciliaria como para aplicaciones clínicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos para el control del colesterol 

Tendencias del mercado de dispositivos para el control del colesterol

Avances mediante dispositivos de monitoreo conectados y portátiles

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de dispositivos para el control del colesterol es la integración de soluciones de monitoreo conectadas, medidores portátiles y sistemas inalámbricos que permiten el seguimiento en tiempo real de los niveles de colesterol y el intercambio continuo de datos con los proveedores de atención médica.
  • Por ejemplo, el sistema CardioChek Plus ofrece conectividad inalámbrica a teléfonos inteligentes y plataformas basadas en la nube, lo que permite a los pacientes realizar un seguimiento de los perfiles lipídicos y recibir comentarios automatizados para la atención preventiva.
• Los dispositivos conectados permiten funciones como análisis de tendencias, alertas personalizadas para lecturas anormales e integración con plataformas de salud digital para apoyar el manejo a largo plazo de la enfermedad. Por ejemplo, algunos monitores LipidPro pueden sincronizar los resultados con aplicaciones de telemedicina, lo que permite a los médicos ajustar los tratamientos a distancia según los datos del paciente.
• La combinación de portabilidad, conectividad y monitoreo en tiempo real facilita una mayor adherencia a los planes de tratamiento prescritos, lo que permite a los usuarios controlar de manera proactiva el colesterol junto con otros factores de riesgo cardiovascular.
• Esta tendencia hacia sistemas de monitorización del colesterol más inteligentes, prácticos y conectados está transformando las expectativas de los pacientes en cuanto a la atención médica preventiva. Por ello, empresas como Roche y Abbott están desarrollando dispositivos inalámbricos y portátiles para la monitorización del colesterol que se integran con aplicaciones de gestión de la salud.
• La demanda de dispositivos portátiles y conectados para el control del colesterol está creciendo rápidamente tanto en el sector de la atención médica domiciliaria como en el clínico, ya que los pacientes priorizan cada vez más el monitoreo continuo, la conveniencia y las opciones de atención remota.
• Las asociaciones entre fabricantes de dispositivos y plataformas de telesalud están creando oportunidades para programas de monitoreo remoto de pacientes, lo que permite intervenciones clínicas proactivas y planes de atención personalizados.

Dinámica del mercado de dispositivos para el control del colesterol

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y concienciación sobre la salud

• La creciente incidencia de hipercolesterolemia y enfermedades cardiovasculares, junto con la creciente conciencia sobre la atención médica preventiva, es un importante impulsor de la creciente demanda de dispositivos para el control del colesterol.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Abbott lanzó un dispositivo portátil de prueba de colesterol dirigido a usuarios de atención médica domiciliaria, destacando la importancia de la detección temprana y el monitoreo continuo para la gestión del riesgo cardiovascular.
• A medida que los pacientes se vuelven más proactivos en el manejo de su salud, los dispositivos que ofrecen monitoreo del colesterol en tiempo real, análisis de tendencias y alertas automatizadas brindan una ventaja convincente sobre las pruebas de laboratorio tradicionales por sí solas.
• Además, la creciente adopción de soluciones de atención médica domiciliaria y plataformas de salud digital hace que los monitores de colesterol portátiles y conectados sean cada vez más parte integral de la atención al paciente, lo que permite que los médicos y los pacientes colaboren de manera eficaz.
• La conveniencia de la autoevaluación, la retroalimentación en tiempo real y el acceso remoto a la orientación clínica son factores clave que impulsan la adopción, mientras que la expansión de la disponibilidad de dispositivos de monitoreo fáciles de usar respalda aún más el crecimiento del mercado.
• Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención sanitaria preventiva y la detección temprana de enfermedades cardiovasculares están impulsando la demanda de soluciones de control del colesterol tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• La creciente integración de dispositivos de control del colesterol con seguros de salud y programas de bienestar incentiva el monitoreo regular, impulsando su adopción entre consumidores preocupados por la salud.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la precisión y obstáculos para el cumplimiento normativo

• Las preocupaciones con respecto a la precisión y confiabilidad de los dispositivos portátiles para el control del colesterol plantean desafíos importantes para una adopción más amplia en el mercado, ya que los pacientes y los médicos dependen de lecturas precisas para un tratamiento eficaz.
  • Por ejemplo, los informes de resultados inconsistentes en algunos medidores portátiles de bajo costo han hecho que algunos consumidores duden en adoptar soluciones de monitoreo de colesterol en el hogar.
• Garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias, como las aprobaciones de la FDA o la CE, es crucial para generar confianza entre pacientes y profesionales de la salud, y las empresas deben validar continuamente la precisión del dispositivo. Por ejemplo, Roche y CardioChek priorizan la certificación regulatoria y la validación clínica en su marketing para tranquilizar a los usuarios.
• Además, los costos relativamente altos de los dispositivos portátiles e inalámbricos avanzados pueden ser una barrera para los consumidores sensibles a los precios o los mercados emergentes, a pesar de las mejoras en la asequibilidad de los dispositivos básicos.
• Superar estos desafíos mediante una mejor validación clínica, la educación del consumidor sobre los procedimientos de prueba adecuados y el desarrollo de soluciones de monitoreo rentables pero precisas será vital para el crecimiento sostenido del mercado.
• La escasa concienciación y formación de algunos usuarios sobre el uso adecuado de los dispositivos puede dar lugar a lecturas inexactas y reducir la confianza en las soluciones de control del colesterol en el hogar.
• Las preocupaciones sobre la privacidad de los datos y la ciberseguridad relacionadas con los dispositivos conectados a la nube pueden obstaculizar su adopción, ya que los consumidores y los proveedores de atención médica buscan el almacenamiento y la transmisión seguros de información sanitaria confidencial.

Alcance del mercado de dispositivos para el control del colesterol

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación y los usuarios finales.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de dispositivos para el control del colesterol se segmenta en monitores, monitores de muñeca, pequeños instrumentos portátiles, medidores y sistemas inalámbricos. El segmento de monitores dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 42,4 % en 2025, impulsado por su amplia adopción en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico para la detección rutinaria del colesterol y la evaluación del perfil lipídico. Estos dispositivos son preferidos debido a su alta precisión, validación clínica y capacidad para proporcionar lecturas completas de colesterol. Los profesionales sanitarios dependen en gran medida de los monitores para diagnosticar la hipercolesterolemia y supervisar la eficacia del tratamiento. Su integración en los flujos de trabajo clínicos establecidos y su compatibilidad con los sistemas de información de laboratorio refuerzan aún más su dominio. Además, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares ha incrementado el volumen de las pruebas rutinarias de colesterol en entornos clínicos. La sólida confianza entre los médicos y las aprobaciones regulatorias siguen reforzando la posición de liderazgo del segmento.

Se espera que el segmento de sistemas inalámbricos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de soluciones de salud digital y monitorización remota de pacientes. Los dispositivos inalámbricos para el control del colesterol permiten la transmisión fluida de datos a teléfonos inteligentes, plataformas en la nube y sistemas de telesalud. Estos sistemas facilitan la monitorización continua y el manejo de enfermedades a largo plazo, especialmente en pacientes de alto riesgo. La creciente demanda de pruebas domiciliarias y seguimiento de la salud en tiempo real contribuye significativamente a esta rápida adopción. La integración con aplicaciones móviles permite obtener información personalizada, recordatorios y acceso a médicos. Los avances en conectividad y análisis de datos están acelerando aún más el crecimiento en los mercados desarrollados y emergentes.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado de dispositivos para el control del colesterol se segmenta en hipercolesterolemia, hipocolesterolemia y análisis de colesterol. El segmento de hipercolesterolemia dominó el mercado en 2025, impulsado por la alta prevalencia mundial de niveles elevados de colesterol y su fuerte asociación con enfermedades cardiovasculares. La hipercolesterolemia es un factor de riesgo importante de infartos y accidentes cerebrovasculares, lo que ha dado lugar a iniciativas generalizadas de detección y seguimiento. Los pacientes diagnosticados con colesterol alto requieren análisis frecuentes para evaluar la respuesta al tratamiento y las intervenciones en el estilo de vida. Esto impulsa una demanda constante de dispositivos para el control del colesterol en entornos clínicos y domiciliarios. El aumento de las campañas de concienciación y los programas de atención médica preventiva refuerzan aún más este dominio. Las necesidades de control de enfermedades a largo plazo convierten a este segmento de aplicación en el que más ingresos genera.

Se proyecta que el segmento de pruebas de colesterol crecerá al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente énfasis en el diagnóstico temprano y la atención médica preventiva. Cada vez más personas preocupadas por su salud optan por las pruebas de colesterol rutinarias, incluso sin enfermedades diagnosticadas. Los kits de prueba caseros y los dispositivos portátiles fomentan el autocontrol frecuente. Los empleadores y las aseguradoras promueven cada vez más las pruebas regulares de colesterol como parte de sus programas de bienestar. Los avances tecnológicos han mejorado la facilidad de uso y la asequibilidad de los dispositivos de prueba. Estos factores, en conjunto, impulsan la rápida expansión del segmento de aplicaciones para pruebas de colesterol.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de dispositivos para el control del colesterol se segmenta en atención médica domiciliaria, hospitales y clínicas. El segmento hospitalario obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, debido al alto volumen de pacientes y al papel fundamental que desempeñan los hospitales en el diagnóstico y tratamiento cardiovascular. Los hospitales realizan pruebas de colesterol a gran escala como parte de los chequeos médicos rutinarios y la atención de urgencias. La disponibilidad de profesionales sanitarios cualificados y una infraestructura de diagnóstico avanzada respaldan el uso generalizado de dispositivos para el control del colesterol. Las pruebas hospitalarias suelen ser las preferidas por su fiabilidad y la elaboración completa de perfiles lipídicos. La integración con los historiales médicos electrónicos mejora la precisión de los datos y la continuidad de la atención. Estos factores contribuyen en conjunto al dominio de los hospitales en el mercado.

Se espera que el segmento de atención médica domiciliaria registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de soluciones de automonitoreo y atención remota. Los pacientes prefieren cada vez más controlar sus niveles de colesterol en casa para reducir las visitas al hospital y los costos asociados. Los dispositivos portátiles e inalámbricos permiten realizar pruebas frecuentes y cómodas con un mínimo de experiencia técnica. El crecimiento de la población de edad avanzada y la prevalencia de enfermedades crónicas impulsan aún más la demanda. La expansión de la telemedicina permite a los médicos realizar un seguimiento remoto de los datos de los pacientes desde dispositivos domésticos. Esta transición hacia la atención médica descentralizada está acelerando el crecimiento del segmento de usuarios finales de atención médica domiciliaria.

Análisis regional del mercado de dispositivos para el control del colesterol

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos para el control del colesterol con la mayor participación en los ingresos, un 38,9 % en 2025, debido a la adopción temprana de tecnologías de salud digital avanzadas, el alto gasto en atención médica y la presencia de actores importantes que ofrecen soluciones innovadoras, conectadas y fáciles de usar para el control del colesterol.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran significativamente las soluciones de monitoreo del colesterol precisas, rápidas y fáciles de usar que respalden tanto el diagnóstico clínico como la gestión de la salud en el hogar.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, marcos de reembolso favorables, un ecosistema de atención médica tecnológicamente avanzado y una creciente aceptación de la atención médica domiciliaria y las soluciones de monitoreo remoto de pacientes, lo que posiciona a los dispositivos de control del colesterol como herramientas esenciales en hospitales, clínicas y entornos domésticos.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol en EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos para el control del colesterol captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el fuerte énfasis en la atención médica preventiva. Los consumidores y los profesionales de la salud priorizan cada vez más la detección temprana y el monitoreo continuo de los niveles de colesterol para reducir los riesgos para la salud a largo plazo. La creciente adopción de soluciones de atención médica domiciliaria, respaldada por dispositivos de monitoreo portátiles e inalámbricos avanzados, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, una sólida infraestructura sanitaria, políticas de reembolso favorables y una amplia concienciación sobre los riesgos relacionados con el colesterol contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de dispositivos para el control del colesterol

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos para el control del colesterol se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares y la solidez de los marcos de atención preventiva. El creciente envejecimiento de la población y los riesgos para la salud relacionados con el estilo de vida están impulsando la demanda de análisis periódicos de colesterol en toda la región. Los consumidores y los sistemas sanitarios europeos valoran los dispositivos precisos y clínicamente validados, tanto para uso hospitalario como domiciliario. El crecimiento es evidente en los sistemas sanitarios públicos y en los servicios de diagnóstico privados, con una creciente adopción de soluciones portátiles y digitales para el control del colesterol en la atención rutinaria.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos para el control del colesterol crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas nacionales de salud que promueven la evaluación del riesgo cardiovascular y el diagnóstico precoz. La creciente concienciación sobre la hipercolesterolemia y los programas de detección preventiva fomentan las pruebas de colesterol regulares. La expansión de la atención médica domiciliaria y las soluciones de automonitoreo también impulsan la demanda. Además, se espera que las sólidas redes de atención primaria y el creciente uso de herramientas de salud digital sigan impulsando el crecimiento del mercado en el Reino Unido.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol en Alemania

Se espera que el mercado alemán de dispositivos para el control del colesterol se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por un sistema de salud consolidado y un enfoque centrado en el control de enfermedades crónicas. El énfasis de Alemania en el diagnóstico de precisión y los dispositivos médicos basados ​​en la evidencia respalda la adopción de soluciones avanzadas para el control del colesterol. El aumento de las pruebas de detección preventivas en poblaciones mayores y pacientes con riesgo cardiovascular impulsa la demanda. El mercado también se beneficia de estándares regulatorios rigurosos y de una alta aceptación de tecnologías médicas clínicamente validadas en hospitales y clínicas.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos para el control del colesterol en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el rápido aumento de la incidencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida y la expansión del acceso a la atención médica. La urbanización, los cambios en los hábitos alimentarios y la creciente concienciación sobre la salud cardiovascular están impulsando la demanda de dispositivos para el control del colesterol. Los gobiernos de toda la región están promoviendo la atención médica preventiva y la detección temprana de enfermedades, lo que impulsa la expansión del mercado. Además, la creciente asequibilidad y disponibilidad de dispositivos portátiles está acelerando su adopción en poblaciones urbanas y semiurbanas.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol en Japón

El mercado japonés de dispositivos para el control del colesterol está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y al fuerte enfoque en la atención preventiva. Se recomienda ampliamente el control regular del colesterol para controlar los riesgos cardiovasculares relacionados con la edad. El sistema sanitario japonés valora mucho la precisión y la fiabilidad, lo que impulsa la adopción de dispositivos de monitorización avanzados. La integración del control del colesterol con sistemas más amplios de monitorización de la salud también contribuye a este crecimiento. Además, la demanda de dispositivos prácticos y fáciles de usar está aumentando entre los pacientes mayores y los usuarios de atención médica domiciliaria.

Análisis del mercado de dispositivos para el control del colesterol en India

El mercado indio de dispositivos para el control del colesterol representó una importante cuota de ingresos en Asia Pacífico en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la mayor concienciación sobre la salud. La rápida urbanización, los cambios en el estilo de vida y el crecimiento de la clase media están incrementando la demanda de análisis de colesterol regulares. La expansión de centros de salud privados y centros de diagnóstico impulsa el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de dispositivos portátiles asequibles y el creciente énfasis en los chequeos médicos preventivos son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de dispositivos para el control del colesterol

La industria de dispositivos para el control del colesterol está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• ACON Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Diagnóstico PTS (EE. UU.)
• Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido)
• Nova Biomedical (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Arkray, Inc. (Japón)
• Trinity Biotech plc (Irlanda)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Bioptik Technology Inc. (Taiwán)
• PocDoc Ltd (Reino Unido)
• Menarini Diagnostics (Italia)
• DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Alemania)
• Diagnóstico humano en todo el mundo (Alemania)
• Grupo de laboratorio Wiener (Argentina)
• Microlife Corporation (Suiza)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de dispositivos de gestión del colesterol?

• En julio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una actualización de la etiqueta para inclisiran (Leqvio) de Novartis, lo que permite su uso como monoterapia de primera línea para reducir el colesterol LDL (colesterol malo) en adultos con hipercolesterolemia junto con dieta y ejercicio, ampliando su función en el control del colesterol.
• En abril de 2025, un equipo de investigación indio desarrolló un novedoso sensor de detección de colesterol ecológico que utiliza detección óptica y eléctrica dual, capaz de detectar a nivel de trazas y diseñado para el monitoreo en el punto de atención sin desechos electrónicos, lo que marca una innovación en la tecnología de monitoreo del colesterol.
• En enero de 2025, Roche Diagnostics anunció que su ensayo de molaridad Tina-quant® Lipoproteína (a) Gen.2 recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Este es el primer análisis de sangre autorizado por la FDA en EE. UU. que mide la lipoproteína (a), un importante biomarcador de riesgo cardiovascular, en nanomoles por litro, lo que permite a los médicos evaluar con mayor precisión los trastornos del metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular.
• En septiembre de 2024, la Family Heart Foundation lanzó “Cholesterol Connect®”, un programa que ofrece kits gratuitos de pruebas de detección de lípidos en el hogar y apoyo de navegación personalizado para aumentar la conciencia y la detección temprana de niveles elevados de LDL-C y lipoproteína(a), mejorando el alcance del monitoreo del colesterol fuera de los entornos clínicos.
• En mayo de 2024, el ensayo de lipoproteína Lp(a) RxDx Tina-quant® de Roche Diagnostics recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA de EE. UU., lo que marca un hito regulatorio para las herramientas avanzadas de estratificación del riesgo de colesterol capaces de guiar las decisiones de terapia personalizadas para pacientes con riesgo cardiovascular elevado.

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