Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI

• El tamaño del mercado global de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI se valoró en USD 140,00 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 389,10 millones para 2032 , con una CAGR del 13,63% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por el uso creciente de polímeros biocompatibles en dispositivos médicos, implantes y envases farmacéuticos, con marcos regulatorios estrictos como USP Clase VI e ISO 10993 que impulsan la demanda de servicios de preparación de compuestos especializados.
• Además, la creciente demanda de materiales de grado médico personalizados, seguros y de alto rendimiento que cumplan con los requisitos de conformidad está posicionando la preparación de compuestos conformes a la Clase VI como un factor clave en las industrias de la salud y las ciencias de la vida. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de servicios de preparación de compuestos de polímeros conformes, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa de clase VI

• Los servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI, que brindan soluciones de polímeros biocompatibles de grado médico para implantes, dispositivos médicos y envases farmacéuticos, son cada vez más vitales en la atención médica y las ciencias biológicas debido a su cumplimiento normativo, altos estándares de seguridad y capacidad para respaldar formulaciones de materiales personalizadas.
• La creciente demanda de estos servicios se ve impulsada principalmente por la creciente producción de dispositivos médicos, los estrictos requisitos reglamentarios de USP Clase VI e ISO 10993 y la creciente necesidad de materiales poliméricos de alto rendimiento, seguros y confiables en aplicaciones críticas de atención médica.
• América del Norte dominó el mercado global de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI con la mayor participación en los ingresos del 39,3 % en 2024, caracterizado por la fabricación avanzada de dispositivos médicos, marcos regulatorios sólidos y una sólida presencia de proveedores clave de servicios de preparación de compuestos, con EE. UU. experimentando un crecimiento sustancial en la adopción de polímeros que cumplen con la Clase VI para dispositivos implantables y desechables.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado global de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI durante el período de pronóstico debido a la expansión de la fabricación de dispositivos médicos, el aumento de las inversiones en atención médica y la creciente conciencia de los estándares de biocompatibilidad de los materiales.
• El segmento de termoplásticos dominó el mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI con una participación de mercado del 45,5 % en 2024, impulsado por su biocompatibilidad establecida, versatilidad en aplicaciones médicas y amplia aceptación tanto para I+D como para producción a escala comercial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI 

Tendencias del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI

Creciente adopción de polímeros biocompatibles personalizados

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI es la creciente demanda de polímeros de grado médico personalizados y específicos para cada aplicación para implantes, productos desechables y dispositivos de diagnóstico, lo que mejora la seguridad y el rendimiento.
• Por ejemplo, las empresas ofrecen formulaciones personalizadas de siliconas y termoplásticos con propiedades mecánicas y químicas específicas para cumplir con los requisitos regulatorios y clínicos.
• Las técnicas avanzadas de composición permiten que los polímeros alcancen propiedades como funcionalidad antimicrobiana, lubricante o radiopaca, mejorando la eficacia del dispositivo y la seguridad del paciente.
• La integración de polímeros biocompatibles con tecnologías médicas emergentes, como dispositivos portátiles y sistemas de administración de medicamentos, está permitiendo soluciones de atención médica más versátiles y eficientes.
• Esta tendencia hacia soluciones de polímeros más especializadas y orientadas al rendimiento está cambiando las expectativas en las industrias de dispositivos médicos y farmacéutica.
• La demanda de servicios de preparación de compuestos de polímeros de alta calidad que cumplan con las normas USP Clase VI e ISO 10993 está creciendo rápidamente en los sectores médico y farmacéutico, a medida que los fabricantes priorizan la seguridad, el rendimiento y el cumplimiento normativo.

Dinámica del mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI

Conductor

Necesidad creciente debido al cumplimiento normativo y al crecimiento de los dispositivos médicos

• La creciente producción de dispositivos médicos y los requisitos regulatorios más estrictos, incluido el cumplimiento de la Clase VI de USP e ISO 10993, son un impulsor importante de la mayor demanda de servicios de compuestos de polímeros que cumplan con la Clase VI.
• Por ejemplo, las crecientes aprobaciones de dispositivos médicos implantables y desechables han intensificado la necesidad de polímeros que cumplan con estrictos estándares de biocompatibilidad.
• Los fabricantes exigen cada vez más polímeros que estén completamente probados y certificados para el cumplimiento de la Clase VI para garantizar la seguridad y la eficacia en aplicaciones críticas de atención médica.
• Las crecientes aplicaciones en la administración de medicamentos, instrumentos quirúrgicos y equipos de diagnóstico están haciendo que los polímeros compatibles con la Clase VI sean componentes esenciales en los productos médicos modernos.
• La conveniencia de usar polímeros precompuestos y probados reduce los plazos de desarrollo y los riesgos regulatorios, lo que impulsa aún más su adopción en los sectores de atención médica y farmacéutico.
• La creciente conciencia entre los fabricantes de equipos originales y los fabricantes contratados sobre el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente está impulsando un crecimiento sostenido en los servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI.

Restricción/Desafío

“Altos costos de producción y estrictos obstáculos regulatorios”

• El alto costo de producir polímeros que cumplan con la Clase VI de la USP y mantener protocolos de prueba rigurosos plantea un desafío significativo para una penetración más amplia en el mercado.
• Por ejemplo, los requisitos extensos de pruebas de biocompatibilidad y validación de procesos aumentan los costos operativos para los proveedores de servicios de preparación de compuestos, lo que limita la escalabilidad para los actores más pequeños.
• Adherirse a estándares regulatorios cambiantes en múltiples regiones puede ser complejo y requerir muchos recursos, lo que crea barreras para nuevos participantes.
• Mantener la consistencia en la calidad del polímero, la compatibilidad de esterilización y la documentación es fundamental pero desafiante, especialmente para formulaciones personalizadas.
• Si bien existen técnicas de fabricación avanzadas, la prima percibida de los polímeros que cumplen con la Clase VI puede obstaculizar su adopción por parte de fabricantes de dispositivos médicos sensibles a los costos.
• Superar estos desafíos mediante la optimización de procesos, el apoyo regulatorio y soluciones de fabricación rentables será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI

El mercado está segmentado según el tipo de servicio, la clase de material, la funcionalidad y el uso final.

• Por tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI se segmenta en compuestos a medida, compuestos por contrato, mezcla de aditivos y soporte para pruebas y validación. El segmento de compuestos a medida dominó el mercado en 2024 con la mayor participación en los ingresos, impulsado por la creciente necesidad de formulaciones de polímeros personalizadas que cumplan con el estricto cumplimiento de la USP Clase VI e ISO 10993. Los fabricantes de dispositivos médicos e implantes priorizan las soluciones a medida para garantizar la compatibilidad con aplicaciones específicas, como dispositivos de administración de fármacos e implantables. Este segmento se beneficia de la capacidad de adaptar las propiedades mecánicas, químicas y de esterilización según las especificaciones del cliente. La demanda se ve respaldada además por los requisitos regulatorios, que requieren pruebas y documentación rigurosas para los nuevos diseños de dispositivos médicos. Además, los servicios de compuestos a medida ayudan a reducir los plazos de desarrollo de productos y a minimizar los riesgos regulatorios, lo que los convierte en la opción preferida de los OEM. Como resultado, la preparación de compuestos a medida es ampliamente adoptada por fabricantes de dispositivos médicos, tanto grandes como pequeños, lo que refuerza su dominio.

Se prevé que la fabricación de compuestos por contrato registre su mayor tasa de crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente externalización de la fabricación de compuestos de polímeros por parte de los fabricantes de equipos originales (OEM) de dispositivos médicos que buscan una fabricación rentable y conforme a las normativas. Los servicios por contrato permiten a los pequeños fabricantes acceder a materiales de alta calidad que cumplen con las normas de Clase VI sin invertir en instalaciones internas. El segmento también se beneficia de la creciente demanda de producción escalable y plazos de entrega rápidos. Las innovaciones en la fabricación de compuestos por contrato, como la integración con técnicas avanzadas de extrusión y mezcla de aditivos, impulsan aún más su adopción. La creciente concienciación de los OEM sobre las complejidades regulatorias y los requisitos de validación de procesos impulsa la dependencia de proveedores por contrato especializados. Esta tendencia es especialmente marcada en los mercados emergentes, donde los OEM locales se asocian cada vez más con fabricantes de compuestos por contrato para cumplir con las normas regulatorias de forma eficiente.

• Por clase de material

Según la clase de material, el mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI se segmenta en elastómeros y siliconas médicos, termoplásticos, copolímeros de olefinas cíclicas (COC) y resinas especiales, y polímeros reabsorbibles. El segmento de termoplásticos dominó el mercado en 2024 con una participación del 45,5%, gracias a su versatilidad, alta resistencia mecánica y amplia aceptación en dispositivos médicos tanto implantables como desechables. Los termoplásticos como PEEK, PC y PEI son los preferidos para componentes que requieren compatibilidad con la esterilización y biocompatibilidad a largo plazo. Su facilidad para procesarse en formas personalizadas y combinarse con aditivos funcionales aumenta su demanda. El cumplimiento normativo de las normas USP Clase VI está bien establecido para estos polímeros, lo que brinda confianza a los fabricantes de dispositivos médicos. Además, los termoplásticos son compatibles con diversos métodos de esterilización, lo que los hace ideales para dispositivos que se someten a esterilización gamma, EO o autoclave. Su dominio se ve reforzado por su amplia adopción en aplicaciones cardiovasculares, ortopédicas y de diagnóstico.

Se prevé que los elastómeros y siliconas médicos experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 gracias a su superior flexibilidad, biocompatibilidad y aplicación en catéteres, tubos y dispositivos implantables. Este segmento se beneficia de la creciente demanda de materiales suaves al tacto y respetuosos con el paciente en dispositivos desechables e implantables de larga duración. La creciente adopción de polímeros a base de silicona en dispositivos médicos portátiles y sistemas de administración de fármacos impulsa aún más el crecimiento. Las innovaciones en la composición de elastómeros, incluidas las formulaciones antimicrobianas y lubricantes, amplían su potencial de mercado. El segmento también se está expandiendo gracias a su sólida aceptación en las solicitudes regulatorias, lo que garantiza una certificación USP Clase VI fiable. Los mercados emergentes del sector salud están adoptando cada vez más componentes a base de elastómeros, lo que contribuye al rápido crecimiento de esta clase de materiales.

• Por funcionalidad

En función de su funcionalidad, el mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI se segmenta en aditivos antitrombogénicos, rellenos radiopacos, modificadores lubricantes, sistemas ignífugos y colorantes de grado médico. El segmento de rellenos radiopacos dominó el mercado en 2024, ya que son fundamentales para garantizar la visibilidad de los dispositivos médicos mediante técnicas de imagen como rayos X y fluoroscopia. Estos rellenos se utilizan ampliamente en catéteres, stents y dispositivos implantables para mejorar la seguridad del paciente y la precisión de los procedimientos. Los fabricantes priorizan las formulaciones radiopacas para cumplir con los requisitos regulatorios y clínicos. La compatibilidad de estos rellenos con los polímeros que cumplen con la Clase VI de la USP garantiza que los dispositivos sigan siendo biocompatibles y seguros para la implantación. Los compuestos radiopacos también reducen la necesidad de marcadores de imagen adicionales, simplificando el diseño del dispositivo. El dominio del segmento se debe a la integración de rellenos radiopacos en una amplia gama de aplicaciones cardiovasculares y de diagnóstico.

Se prevé que los aditivos antitrombogénicos experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente demanda de dispositivos médicos en contacto con la sangre, como catéteres, stents y dispositivos extracorpóreos. Estos aditivos reducen el riesgo de trombosis, mejorando los resultados de los pacientes y la seguridad de los dispositivos. Este segmento se ve impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el énfasis regulatorio en la seguridad del paciente para dispositivos implantables. Las técnicas avanzadas de composición de polímeros permiten la integración precisa de agentes antitrombogénicos, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento de la Clase VI de la USP. Los fabricantes también están innovando para combinar múltiples funcionalidades, como la lubricidad y las propiedades antimicrobianas, en una sola formulación, lo que impulsa aún más el crecimiento. El creciente uso de dispositivos mínimamente invasivos en los mercados desarrollados y emergentes contribuye a la rápida adopción de esta funcionalidad.

• Por uso final

En función del uso final, el mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI se segmenta en implantables, instrumental quirúrgico, dispositivos médicos desechables, material de diagnóstico y laboratorio, y envases farmacéuticos. El segmento de implantables dominó el mercado en 2024, impulsado por estrictos requisitos regulatorios de biocompatibilidad y seguridad a largo plazo. Dispositivos como implantes ortopédicos, stents cardiovasculares e implantes dentales requieren polímeros que cumplan con la Clase VI para minimizar las reacciones adversas. Los fabricantes de equipos originales (OEM) prefieren compuestos poliméricos de alto rendimiento que resistan los procesos de esterilización y mantengan la integridad mecánica durante periodos de implantación prolongados. El dominio del segmento también se ve respaldado por la creciente demanda mundial de dispositivos médicos implantables avanzados e innovaciones en medicina personalizada. Las aprobaciones regulatorias y el cumplimiento documentado de la Clase VI de la USP son factores críticos que contribuyen a la adopción generalizada de estos materiales en aplicaciones implantables.

Se prevé que los dispositivos médicos desechables experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente demanda mundial de dispositivos rentables y de un solo uso, como catéteres, jeringas, componentes intravenosos y tubos. Estos dispositivos requieren polímeros biocompatibles, seguros y aptos para la esterilización, lo que crea una sólida oportunidad de mercado para los servicios de preparación de compuestos que cumplen con la normativa de Clase VI. El crecimiento se ve impulsado aún más por el aumento del acceso a la atención médica, los requisitos de control de infecciones y la creciente concienciación sobre la seguridad del paciente. Las innovaciones en la preparación rápida de compuestos y los métodos de producción escalables impulsan la rápida adopción en este segmento. Los mercados emergentes contribuyen especialmente al crecimiento a medida que se expande la infraestructura sanitaria y aumenta la demanda de dispositivos médicos desechables.

Análisis regional del mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI

• América del Norte dominó el mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI con la mayor participación en los ingresos del 39,3 % en 2024, caracterizado por la fabricación avanzada de dispositivos médicos, marcos regulatorios sólidos y una sólida presencia de proveedores clave de servicios de preparación.
• Los fabricantes de la región priorizan altamente los polímeros que cumplen con las normas USP Clase VI e ISO 10993 para garantizar la seguridad, la biocompatibilidad y la aprobación regulatoria de los dispositivos médicos implantables y desechables.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta inversión en I+D y un fuerte enfoque en la innovación, lo que establece los servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI como una solución preferida para los fabricantes de equipos originales (OEM) de dispositivos médicos grandes y pequeños.

Análisis del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa estadounidense Clase VI

El mercado estadounidense de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa Clase VI capturó la mayor participación en los ingresos (80%) en Norteamérica en 2024, impulsado por la alta concentración de fabricantes de dispositivos médicos y los estrictos requisitos de cumplimiento normativo. Los fabricantes priorizan cada vez más los polímeros con certificación USP Clase VI e ISO 10993 para garantizar la biocompatibilidad y la seguridad de los dispositivos médicos implantables y desechables. La creciente tendencia a externalizar la preparación de compuestos de polímeros a proveedores de servicios especializados impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la integración de tecnologías avanzadas de preparación de compuestos y la capacidad de prototipado rápido facilitan ciclos de desarrollo más rápidos y la obtención de aprobaciones regulatorias. La sólida inversión en I+D y la apuesta por la innovación siguen impulsando la adopción de materiales de alta calidad que cumplen con la normativa Clase VI.

Perspectiva del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa europea de clase VI

Se proyecta que el mercado europeo de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa USP Clase VI se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por las estrictas regulaciones para dispositivos médicos y la creciente demanda de polímeros seguros y que cumplen con la normativa en aplicaciones implantables, diagnósticas y desechables. La consolidada infraestructura sanitaria de la región y su enfoque en la seguridad del paciente fomentan la adopción de materiales que cumplen con la normativa USP Clase VI. La creciente urbanización y el aumento de las inversiones en salud también están impulsando el crecimiento del mercado. Los fabricantes europeos están integrando polímeros biocompatibles en los nuevos diseños y actualizaciones de dispositivos médicos, lo que impulsa aún más la demanda. La región experimenta un fuerte crecimiento tanto en los segmentos de I+D como de producción comercial.

Análisis del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa de clase VI del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con los estándares de Clase VI crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de polímeros avanzados, seguros y que cumplen con las normativas para dispositivos médicos. Los proveedores de servicios de salud y los fabricantes priorizan los polímeros que cumplen con los estándares USP de Clase VI para implantes, instrumental quirúrgico y dispositivos desechables. Además, el sólido marco regulatorio del país, el énfasis en la innovación y el crecimiento de la industria de dispositivos médicos impulsan la expansión del mercado. La creciente adopción de polímeros biocompatibles en el desarrollo de nuevos dispositivos y aplicaciones clínicas continúa impulsando la demanda.

Análisis del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa de clase VI en Alemania

Se espera que el mercado alemán de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa Clase VI se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por los estrictos requisitos de cumplimiento normativo y la creciente concienciación sobre los materiales biocompatibles en el sector sanitario. Los fabricantes alemanes de dispositivos médicos se centran en polímeros que mantienen la integridad mecánica y la seguridad tras los procesos de esterilización, lo que fomenta la adopción de soluciones que cumplen con la normativa Clase VI. La avanzada infraestructura sanitaria del país, el énfasis en la ingeniería de precisión y la innovación en dispositivos médicos impulsan el crecimiento del mercado. La integración de polímeros que cumplen con la normativa USP Clase VI en implantes, instrumental quirúrgico y dispositivos de diagnóstico es cada vez más frecuente.

Análisis del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa de clase VI en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa Clase VI en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la fabricación de dispositivos médicos, el aumento de las inversiones en el sector sanitario y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. La creciente atención de la región a la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo está impulsando la adopción de polímeros con certificación USP Clase VI. Además, los mercados emergentes externalizan cada vez más los servicios de preparación de compuestos de polímeros para cumplir con los estándares de calidad globales. La expansión de la producción nacional de dispositivos médicos, las iniciativas gubernamentales que promueven la innovación en el sector sanitario y la mejora del acceso a polímeros biocompatibles impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa de clase VI de Japón

El mercado japonés de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa Clase VI está cobrando impulso gracias al enfoque del país en la innovación sanitaria, la infraestructura médica avanzada y la alta demanda de polímeros seguros y biocompatibles. La adopción de polímeros que cumplen con la normativa USP Clase VI se ve impulsada por el aumento de la producción de dispositivos médicos implantables y desechables. La integración con tecnologías médicas de vanguardia, como dispositivos de diagnóstico y wearables, impulsa el crecimiento. Además, el envejecimiento de la población japonesa está impulsando la demanda de soluciones de polímeros seguras y fiables para aplicaciones sanitarias. El país prioriza la precisión, la calidad y el cumplimiento normativo, lo que refuerza la expansión del mercado.

Análisis del mercado de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa de clase VI en India

El mercado indio de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la normativa Clase VI representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, gracias al rápido crecimiento de la fabricación de dispositivos médicos, la urbanización y la creciente adopción de polímeros de alta calidad. Los polímeros que cumplen con la normativa USP Clase VI e ISO 10993 se utilizan cada vez más en implantes, diagnósticos y dispositivos desechables. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la infraestructura sanitaria y la producción nacional de dispositivos médicos impulsan aún más el crecimiento del mercado. La disponibilidad de servicios asequibles de preparación de compuestos de polímeros, junto con la creciente inversión en el sector sanitario, está facilitando una mayor adopción entre los fabricantes de equipos originales (OEM) y los fabricantes por contrato. El país continúa consolidando su posición como un centro clave para los servicios de preparación de compuestos de polímeros en la región.

Cuota de mercado de servicios de preparación de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI

La industria de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Foster, LLC (EE. UU.)
• California Plastics (EE. UU.)
• Americhem, Inc. (EE. UU.)
• Evonik (Alemania)
• Midland Compounding, (EE. UU.)
• OTECH CORPORATION (EE. UU.)
• Compañía RTP (EE. UU.)
• Chroma Color Corporation (EE. UU.)
• Entec Polymers (EE. UU.)
• PolyComp, Inc. (EE. UU.)
• Canada Colors and Chemicals Limited (Canadá)
• Northwire, Inc. (EE. UU.)
• Master Bond, Inc. (EE. UU.)
• Atlantic Rubber Company, Inc. (EE. UU.)
• Nueva Era (EE. UU.)
• Cole-Parmer Instrument Company, LLC (EE. UU.)
• ROW, Inc. (EE. UU.)
• Radwell International, Inc. (EE. UU.)
• Plásticos totales (EE. UU.)
• Grupo Trelleborg (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de servicios de compuestos de polímeros que cumplen con la Clase VI?

• En septiembre de 2025, las nuevas regulaciones de EPR de California exigen que los fabricantes de envases de un solo uso registren y reporten los datos de sus envases. Estas regulaciones buscan reducir los residuos plásticos y fomentar el reciclaje, lo que impacta a los fabricantes de materiales de embalaje para dispositivos médicos.
• En julio de 2025, Formerra, distribuidor líder de polímeros de grado médico, anunció la ampliación de su acuerdo de distribución con Foster Corporation para suministrar los compuestos de Foster que cumplen con la USP Clase VI y la norma ISO 10993 en América del Norte y del Sur. Esta alianza estratégica busca mejorar la disponibilidad de materiales de alta calidad para aplicaciones médicas críticas, como sistemas de administración de fármacos y dispositivos de diagnóstico.
• En enero de 2025, Geon Performance Solutions, proveedor de materiales, anunció la adquisición de Foster Corporation, fabricante de polímeros de grado médico. Esta estrategia fortalece la participación de Geon en el mercado médico de alto valor, permitiéndole ofrecer una gama más amplia de PVC rígido y flexible, elastómeros termoplásticos (TPE) y servicios de fabricación por contrato a clientes del sector sanitario.
• En noviembre de 2024, Foster Corporation recibió la certificación EcoVadis Plata 2024, en reconocimiento a sus excepcionales esfuerzos en materia de sostenibilidad. Este logro sitúa a Foster entre el 15 % de las empresas líderes del sector del caucho y el plástico en iniciativas ambientales y de sostenibilidad.
• En enero de 2024, PEAK Performance Compounding lanzó sus compuestos Synnergy de baja fricción, formulados a medida con una mezcla patentada de aditivos lubricantes para reducir significativamente el coeficiente de fricción en resinas naturales. Estos compuestos cuentan con la certificación USP Clase VI, lo que los hace adecuados para aplicaciones de dispositivos médicos que requieren un movimiento suave y un desgaste reducido, como catéteres e instrumental quirúrgico.

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