Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de fármacos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD): panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

• El tamaño del mercado mundial de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) se valoró en USD 4096,80 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1.1523,45 millones para 2033 , con una CAGR del 13,80 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos y la creciente necesidad de terapias endocrinas avanzadas que puedan superar la resistencia a los tratamientos tradicionales.
• Además, los avances clínicos en curso, las sólidas líneas de desarrollo de SERD orales en fase avanzada y la creciente adopción de terapias oncológicas dirigidas en los sistemas de atención sanitaria desarrollados y emergentes están estableciendo a los SERD como un componente fundamental del tratamiento moderno del cáncer de mama , lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

• Los fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD), diseñados para unirse a los receptores de estrógeno y promover su degradación, son componentes cada vez más vitales de la terapia moderna contra el cáncer impulsada por hormonas, en particular para el tratamiento del cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos, debido a su capacidad para abordar la resistencia asociada con los tratamientos endocrinos convencionales.
• La creciente demanda de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) se debe principalmente a la creciente incidencia mundial del cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el aumento de los casos de resistencia a la terapia endocrina y la creciente preferencia clínica por terapias oncológicas dirigidas y personalizadas.
• América del Norte dominó el mercado de fármacos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) con la mayor participación en los ingresos del 46,5 % en 2025, respaldada por una infraestructura oncológica avanzada, una sólida actividad de ensayos clínicos y la adopción temprana de nuevas terapias contra el cáncer, mientras que Estados Unidos mostró una adopción sustancial de fármacos SERD tanto inyectables como orales tras las aprobaciones regulatorias y los entornos de reembolso favorables.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia del cáncer, la expansión del acceso a la atención oncológica y el aumento de las inversiones en I+D farmacéutica en las economías emergentes.
• El segmento de SERD orales dominó el mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) con una participación de mercado del 58,2 % en 2025, impulsado por un mejor cumplimiento del paciente, la facilidad de administración y una sólida cartera de candidatos SERD orales en etapa avanzada que respaldan una adopción más amplia en entornos de tratamiento ambulatorio.

Alcance del informe y segmentación del mercado de fármacos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) 

Tendencias del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

“Cambio hacia los SERD orales y la oncología de precisión”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de fármacos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) es el cambio de las formulaciones inyectables hacia SERD orales de última generación, que están transformando la conveniencia del tratamiento y el manejo de la enfermedad a largo plazo para pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos.
• Por ejemplo, la aprobación y comercialización de SERD orales como elacestrant han demostrado una mejor adherencia del paciente en comparación con las terapias intramusculares, lo que fomenta una adopción más amplia en entornos oncológicos ambulatorios.
• Los avances en el diseño molecular y el desarrollo de fármacos basados ​​en biomarcadores permiten que los SERD se dirijan con mayor eficacia a las mutaciones de ESR1, un factor clave de resistencia a las terapias endocrinas tradicionales. Por ejemplo, varios SERD orales en fase avanzada se están optimizando específicamente para tumores con mutaciones de ESR1.
• La integración de SERD en los marcos de oncología de precisión permite a los oncólogos adaptar el tratamiento en función del perfil genético, el estadio de la enfermedad y la exposición a terapias previas, mejorando así los resultados clínicos y optimizando la secuenciación de la terapia.
• Esta tendencia hacia terapias endocrinas más específicas, adaptadas al paciente y específicas para cada mutación está redefiniendo las expectativas clínicas en el tratamiento del cáncer basado en hormonas. En consecuencia, las compañías farmacéuticas priorizan cada vez más las líneas de productos de SERD oral y los diagnósticos complementarios para fortalecer sus carteras de oncología.
• La demanda de terapias SERD orales y centradas en la precisión está aumentando tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, a medida que los sistemas de atención médica enfatizan la mejora de la calidad de vida, el control de enfermedades a largo plazo y las estrategias personalizadas de atención del cáncer.
• El creciente interés en el uso temprano de SERD, respaldado por ensayos de fase III en curso, está ampliando su papel potencial más allá de las poblaciones de pacientes metastásicos fuertemente pretratados.

Dinámica del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

Conductor

Aumento de la carga del cáncer de mama con receptores hormonales positivos y resistencia endocrina

• La creciente prevalencia mundial del cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos, junto con la creciente incidencia de resistencia a los inhibidores de la aromatasa y moduladores selectivos de los receptores de estrógeno, es un factor clave que acelera la demanda de fármacos SERD.
• Por ejemplo, una proporción sustancial de pacientes con cáncer de mama metastásico desarrollan mutaciones ESR1 después de una terapia endocrina a largo plazo, lo que crea una fuerte necesidad clínica de SERD que puedan degradar los receptores de estrógeno en lugar de simplemente bloquearlos.
• A medida que aumenta la conciencia sobre la resistencia endocrina entre los oncólogos, los SERD se posicionan cada vez más como una opción de tratamiento esencial tanto en entornos de terapia de segunda línea como de línea posterior.
• Además, la fuerte actividad de ensayos clínicos, las designaciones regulatorias favorables y la expansión del apoyo al reembolso en los principales mercados oncológicos están facilitando una adopción más rápida del fármaco SERD.
• El creciente énfasis en terapias dirigidas que pueden extender la supervivencia libre de progresión manteniendo al mismo tiempo perfiles de seguridad manejables continúa impulsando la adopción de SERD en las prácticas oncológicas globales.
• Las crecientes inversiones de las compañías farmacéuticas en I+D oncológica y en proyectos SERD de fase avanzada están acelerando la innovación y ampliando el panorama competitivo.
• Las pruebas de diagnóstico mejoradas para el estado del receptor hormonal y las mutaciones de ESR1 respaldan una identificación más precisa de los pacientes, lo que impulsa aún más el uso adecuado de SERD.

Restricción/Desafío

“Complejidad clínica, largos plazos de desarrollo y presiones de precios”

• Los desafíos relacionados con el diseño de ensayos clínicos complejos, incluida la necesidad de datos de eficacia a largo plazo y la validación de biomarcadores, plantean restricciones significativas a la rápida comercialización de fármacos SERD.
• Por ejemplo, demostrar una clara superioridad sobre las terapias endocrinas establecidas requiere ensayos a gran escala que duren varios años, lo que aumenta los costos de desarrollo y retrasa la entrada al mercado de nuevos candidatos SERD.
• Las preocupaciones sobre seguridad y tolerabilidad, como los eventos adversos gastrointestinales observados con algunos SERD orales, pueden limitar la flexibilidad de la dosificación y afectar la persistencia del paciente si no se manejan con cuidado.
• Además, el alto costo del desarrollo de fármacos oncológicos y los precios elevados de los nuevos SERD pueden restringir el acceso en sistemas de atención médica sensibles a los costos, en particular en los mercados emergentes.
• Superar estos desafíos mediante diseños de ensayos optimizados, perfiles de seguridad mejorados, modelos de precios estratégicos y programas de acceso más amplios será fundamental para sostener el crecimiento a largo plazo en el mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD).
• La intensa competencia de otras terapias endocrinas y dirigidas puede complicar el posicionamiento en el mercado y retrasar la adopción por parte de los médicos de nuevos agentes SERD.
• La variabilidad regulatoria entre regiones, incluidos diferentes plazos de aprobación y criterios de reembolso, puede ralentizar aún más la penetración en el mercado global y limitar el acceso uniforme.

Análisis del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

El mercado está segmentado según el tipo de fármaco, producto, indicación y uso final.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado de los degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) se segmenta en SERD inyectables y SERD orales. El segmento de SERD orales dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 58,2%, en 2025, impulsado por una fuerte transición en la práctica clínica hacia opciones de tratamiento más convenientes y adaptadas al paciente. Los SERD orales reducen significativamente la necesidad de visitas al hospital en comparación con las terapias inyectables, lo que mejora la adherencia del paciente y la calidad de vida durante el tratamiento oncológico a largo plazo. Su facilidad de administración los ha hecho especialmente atractivos en entornos oncológicos ambulatorios. Además, la aprobación de SERD orales de primera clase y una sólida cartera de productos en fase avanzada han fortalecido la confianza de los médicos y acelerado su adopción. Los SERD orales también ofrecen mayor flexibilidad para su uso combinado con inhibidores de CDK4/6 y otras terapias dirigidas, ampliando aún más su utilidad clínica. Estos factores, en conjunto, respaldaron el predominio del segmento de SERD orales.

Se espera que el segmento de SERD inyectables experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, gracias a su continua relevancia clínica en casos de cáncer de mama avanzado y metastásico. Los SERD inyectables, en particular las terapias basadas en fulvestrant, siguen siendo la opción preferida en pacientes que requieren un tratamiento con un seguimiento estrecho o en aquellas con contraindicaciones para las terapias orales. Las mejoras continuas en la formulación, los estudios de optimización de dosis y su inclusión continua en las guías de tratamiento sustentan la demanda. Además, los SERD inyectables se utilizan a menudo en la atención oncológica hospitalaria, donde se puede garantizar una administración estructurada y el cumplimiento terapéutico. A medida que evolucionan los algoritmos de tratamiento, se espera que los inyectables mantengan un papel importante, especialmente en las terapias de última línea.

• Por producto

En función del producto, el mercado se segmenta en fulvestrant, elacestrant, giredestrant, camizestrant, imlunestrant y otros SERD en desarrollo. El segmento de fulvestrant dominó el mercado en 2025 gracias a su consolidado papel como SERD de primera clase y a su amplio uso en el cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos. La sólida evidencia clínica de fulvestrant, su amplia aceptación por parte de los médicos y su inclusión en múltiples guías internacionales de tratamiento han mantenido su liderazgo. Su disponibilidad en los principales sistemas de salud y su eficacia demostrada en casos de resistencia endocrina han contribuido aún más a la generación sostenida de ingresos.

Se prevé que el segmento de elacestrant sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por su condición de primer SERD oral aprobado y su eficacia demostrada en el cáncer de mama con mutación ESR1. La administración oral de elacestrant, los resultados clínicos favorables y la creciente aceptación tras las aprobaciones regulatorias están acelerando su penetración en el mercado. Además, se espera que el sólido respaldo comercial, los estudios posteriores a la aprobación en curso y la expansión de los lanzamientos geográficos impulsen un rápido crecimiento en comparación con otros candidatos en desarrollo.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de fármacos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) se segmenta en cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos (REP), cáncer de mama con mutación de ESR1 y otros cánceres con receptores de estrógeno positivos (ESR1). El segmento de cáncer de mama con REP dominó el mercado con la mayor participación en 2025, impulsado por la alta prevalencia mundial de este subtipo de cáncer y el papel central de la terapia endocrina en su manejo. Los SERD se utilizan ampliamente en pacientes que progresan con inhibidores de la aromatasa o moduladores selectivos de los receptores de estrógeno, lo que convierte a esta indicación en la principal fuente de ingresos. La sólida evidencia clínica, el apoyo de las guías y la amplia población de pacientes mantienen el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de cáncer de mama con mutación ESR1 crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la resistencia endocrina inducida por mutaciones y los avances en el diagnóstico molecular. Los SERD se encuentran en una posición privilegiada para abordar las mutaciones ESR1 mediante la degradación del receptor de estrógeno, lo que ofrece una clara ventaja terapéutica. La creciente adopción de pruebas genéticas, enfoques terapéuticos específicos y el creciente enfoque clínico en la oncología de precisión están acelerando el crecimiento de este segmento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas oncológicas especializadas e institutos de investigación. El segmento hospitalario dominó el mercado de fármacos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) en 2025, gracias al alto volumen de diagnósticos de cáncer, la administración de SERD inyectables y el acceso a infraestructura oncológica avanzada. Los hospitales desempeñan un papel fundamental en el manejo de casos de cáncer de mama avanzado y metastásico, donde se prescriben SERD con frecuencia. La presencia de equipos multidisciplinarios de oncología, el apoyo para reembolsos y la capacidad de monitorización hospitalaria refuerzan aún más el dominio hospitalario.

Se espera que el segmento de clínicas oncológicas especializadas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de SERD orales y la transición hacia la atención oncológica ambulatoria. Estas clínicas ofrecen experiencia oncológica especializada, vías de tratamiento optimizadas y mayor comodidad para los pacientes que reciben terapia a largo plazo. La expansión de los centros oncológicos privados, la mayor disponibilidad de tratamientos orales y la creciente preferencia de los pacientes por centros de atención especializada contribuyen al crecimiento acelerado de este segmento.

Análisis regional del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

• América del Norte dominó el mercado de medicamentos degradadores de los receptores de estrógeno (SERD) con la mayor participación en los ingresos del 46,5 % en 2025, respaldada por una infraestructura oncológica avanzada, una sólida actividad de ensayos clínicos y la adopción temprana de nuevas terapias contra el cáncer.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región ponen gran énfasis en el acceso a medicamentos oncológicos innovadores, pautas clínicas establecidas y disponibilidad de pruebas genéticas para la selección de tratamientos basados ​​en la precisión.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos de reembolso sólidos, un alto gasto en medicamentos oncológicos y la presencia de compañías farmacéuticas líderes que comercializan y desarrollan activamente terapias SERD, lo que establece a América del Norte como el mercado regional líder.

Análisis del mercado estadounidense de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

El mercado estadounidense de fármacos SERD captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta incidencia de cáncer de mama con receptores hormonales positivos y la adopción temprana de terapias endocrinas avanzadas. Los oncólogos estadounidenses priorizan cada vez más los tratamientos de precisión, incluidos los SERD orales, para abordar la resistencia endocrina y mejorar los resultados de los pacientes. La sólida presencia de compañías farmacéuticas líderes, la extensa actividad de ensayos clínicos y las rápidas aprobaciones regulatorias impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, las favorables políticas de reembolso y la amplia disponibilidad de pruebas genéticas para mutaciones del gen ESR1 contribuyen significativamente a la expansión del mercado de fármacos SERD en EE. UU.

Análisis del mercado europeo de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

Se proyecta que el mercado europeo de fármacos SERD se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la prevalencia del cáncer de mama y la sólida adopción de tratamientos oncológicos basados ​​en la evidencia. La región se beneficia de sistemas de salud consolidados y del creciente uso de terapias dirigidas tanto en etapas tempranas como avanzadas de la enfermedad. Los profesionales sanitarios europeos incorporan cada vez más los SERD en los algoritmos de tratamiento, respaldados por las actualizaciones de las guías clínicas y la creciente evidencia en la práctica clínica. Además, las continuas colaboraciones en investigación y el apoyo regulatorio a los fármacos oncológicos innovadores están impulsando el crecimiento del mercado en los principales países europeos.

Análisis del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de fármacos SERD crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la resistencia endocrina y la ampliación del acceso a terapias avanzadas contra el cáncer de mama. El enfoque del Servicio Nacional de Salud (NHS) en tratamientos rentables y con respaldo científico está impulsando la adopción de SERD, en particular las formulaciones orales. El mayor uso de diagnósticos moleculares y la participación en ensayos clínicos oncológicos globales están impulsando aún más la penetración en el mercado. La sólida base de investigación académica del Reino Unido y la pronta adopción de fármacos oncológicos innovadores continúan impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

Se espera que el mercado alemán de fármacos SERD se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por un fuerte énfasis en la atención oncológica avanzada y la medicina de precisión. La sólida infraestructura sanitaria alemana y el elevado gasto en fármacos oncológicos apoyan la rápida adopción de nuevas terapias endocrinas. El mercado se beneficia del acceso temprano a tratamientos innovadores, la sólida concienciación de los médicos y el amplio uso de pruebas de biomarcadores. Además, el liderazgo de Alemania en investigación clínica e innovación farmacéutica está reforzando la adopción de fármacos SERD en hospitales y clínicas especializadas.

Análisis del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de fármacos SERD en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer de mama, la mejora del acceso a la atención médica y el aumento de las aprobaciones de fármacos oncológicos en las economías emergentes. La rápida urbanización, la expansión de la cobertura de los seguros médicos y la creciente concienciación sobre las terapias dirigidas contra el cáncer están acelerando la adopción de SERD. Países como China, Japón e India están experimentando un aumento de la inversión en infraestructura oncológica e investigación clínica. Además, las capacidades de fabricación locales y las colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas globales están mejorando la disponibilidad y la asequibilidad de los medicamentos en toda la región.

Análisis del mercado japonés de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

El mercado japonés de fármacos SERD está cobrando impulso debido al avanzado sistema de salud del país, el envejecimiento de la población y la alta prevalencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Los médicos japoneses priorizan las terapias innovadoras basadas en la evidencia, lo que impulsa la adopción de SERD tanto inyectables como orales. La integración de diagnósticos de precisión en la práctica oncológica rutinaria permite una selección de tratamientos más específica. Además, la participación activa de Japón en ensayos clínicos globales y la oportuna implementación de las vías regulatorias contribuyen al crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) en India

El mercado indio de fármacos SERD representó una importante cuota de ingresos en Asia Pacífico en 2025, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer, la expansión de la infraestructura oncológica y el mayor conocimiento de las terapias endocrinas avanzadas. El rápido desarrollo del sector sanitario indio y la creciente adopción de tratamientos dirigidos impulsan la expansión del mercado. La presencia de importantes fabricantes farmacéuticos nacionales, la mejora del acceso a la atención oncológica y las iniciativas gubernamentales para fortalecer los servicios de tratamiento oncológico son factores clave del crecimiento. A medida que mejoran las capacidades de diagnóstico y el acceso a reembolsos, se prevé que la adopción de fármacos SERD siga aumentando en los entornos sanitarios públicos y privados.

Cuota de mercado de los fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)

La industria de medicamentos degradadores del receptor de estrógeno (SERD) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• G1 Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Olema Oncology (EE. UU.)
• Radius Health, Inc. (EE. UU.)
• Arvinas (Arvinas) (EE. UU.)
• Zentalis Pharmaceuticals (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado mundial de fármacos degradadores del receptor de estrógeno (SERD)?

• En noviembre de 2025, Genentech (Roche) anunció resultados positivos de la Fase III que mostraban que giredestrant se convirtió en el primer SERD oral en demostrar una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva en el cáncer de mama ER-positivo en etapa temprana, lo que sugiere una posible expansión más allá de los entornos metastásicos.
• En septiembre de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó el inmunoestimulante SERD oral de Eli Lilly (nombre comercial Inluriyo) para el cáncer de mama avanzado con mutación ESR1, ER positivo y HER2 negativo. Esto marcó la segunda aprobación de SERD oral en EE. UU. y ofrece una nueva opción de tratamiento para pacientes con enfermedad resistente a los endocrinos después de líneas de terapia anteriores.
• En diciembre de 2024, Eli Lilly anunció que su SERD oral imlunestrant mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión, tanto en monoterapia como en combinación con el inhibidor de CDK4/6 Verzenio®, en pacientes con cáncer de mama avanzado ER+ y HER2‑. El ensayo clínico de fase III EMBER-3 demostró que imlunestrant redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38 % como agente único en pacientes con mutaciones ESR1 y en un 43 % en combinación con abemaciclib, lo que señala una posible nueva opción de tratamiento totalmente oral para el cáncer de mama endocrinorresistente.
• En enero de 2023, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación al elacestrant SERD oral (Orserdu) para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación ESR1, ER positivo y HER2 negativo, estableciendo el primer SERD oral aprobado y transformando la terapia endocrina al reemplazar las opciones inyectables en ciertas poblaciones de pacientes.
• En agosto de 2022, el elacestrant de Menarini Group recibió la designación de Revisión Prioritaria de la FDA de EE. UU., un hito regulatorio clave que permitió una evaluación acelerada y la eventual aprobación del primer SERD oral, destacando el enfoque estratégico en los degradadores orales.

SKU-75314