Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de glomeruloesclerosis focal y segmentaria: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

• El tamaño del mercado global de glomeruloesclerosis focal y segmentaria se valoró en USD 26,14 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 51,71 mil millones para 2032 , con una CAGR del 8,90% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de trastornos renales a nivel mundial, la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano y la introducción de enfoques terapéuticos innovadores, como productos biológicos específicos y terapias genéticas.
• Además, las fuertes inversiones en investigación y desarrollo en nefrología, junto con un mejor acceso a los centros de salud y los avances en la identificación de biomarcadores, impulsan aún más la expansión del mercado. Estos factores clave, en conjunto, mejoran los resultados de los pacientes e impulsan un crecimiento significativo en el panorama del tratamiento de la GEFS.

Análisis del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

• La glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), una forma grave de síndrome nefrótico que se caracteriza por la cicatrización de las unidades de filtrado del riñón, está generando un enfoque significativo en el espacio terapéutico nefrológico global debido a su naturaleza progresiva y su potencial para causar enfermedad renal terminal.
• La creciente prevalencia de FSGS primaria y secundaria, la creciente conciencia sobre las enfermedades renales crónicas y el aumento de los ensayos clínicos que exploran nuevas modalidades de tratamiento, incluidos los productos biológicos y los inmunosupresores, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.
• América del Norte dominó el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria con la mayor participación en los ingresos del 47,4 % en 2024, impulsada por la presencia de una infraestructura de atención médica avanzada, una sólida financiación de la investigación y una creciente incidencia de enfermedades renales, particularmente en los EE. UU., donde el diagnóstico temprano y el acceso a terapias innovadoras están acelerando la adopción del tratamiento.
• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico debido a la mejora del acceso a la atención médica, la creciente conciencia de los trastornos nefrológicos y el aumento de las iniciativas gubernamentales para combatir las enfermedades renales crónicas.
• El segmento primario dominó el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria con una participación de mercado del 70,5 % en 2024, impulsado por su mayor prevalencia y la urgente necesidad de intervenciones terapéuticas tempranas y específicas debido a su naturaleza progresiva.

Alcance del informe y segmentación del mercado de glomeruloesclerosis focal y segmentaria        

Tendencias del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

Avances en productos biológicos específicos y medicina de precisión

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS) es el enfoque creciente en terapias biológicas dirigidas y enfoques de medicina de precisión, con el objetivo de brindar un tratamiento individualizado basado en perfiles genéticos e inmunológicos específicos de los pacientes.
  • Por ejemplo, el sparsentán, un antagonista dual de los receptores de endotelina y angiotensina, se perfila como una terapia prometedora para la GEFS al abordar mecanismos clave de la proteinuria. De igual manera, fármacos biológicos como el rituximab están ganando terreno clínico gracias a su capacidad para actuar sobre las respuestas inmunitarias mediadas por linfocitos B, lo que ofrece nuevas esperanzas a los pacientes resistentes a los tratamientos tradicionales.
• Estas nuevas terapias reflejan un cambio más amplio hacia el manejo específico de la enfermedad en trastornos renales raros, impulsado por avances en el diagnóstico molecular, la identificación de biomarcadores y las pruebas genéticas. Al diferenciar la GEFS primaria de la secundaria, los médicos pueden personalizar mejor los tratamientos, mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo la probabilidad de progresión a enfermedad renal terminal.
• Además, el aumento de la financiación para la investigación de enfermedades huérfanas y el apoyo regulatorio de agencias como la FDA y la EMA están impulsando la innovación y acelerando el desarrollo de productos biológicos avanzados. Empresas como Travere Therapeutics invierten activamente en I+D para comercializar tratamientos de nueva generación para la GEFS.
• La integración de estas terapias biológicas con información diagnóstica en tiempo real está transformando fundamentalmente el panorama del tratamiento de la FSGS, lo que permite un cambio de la inmunosupresión generalizada a una atención dirigida con precisión.
• La demanda de este tipo de terapias específicas y eficaces está aumentando tanto en las regiones desarrolladas como en las emergentes, en particular donde la atención nefrológica especializada y la infraestructura de diagnóstico avanzado se están expandiendo para satisfacer las necesidades no satisfechas de los pacientes con enfermedades glomerulares raras.

Dinámica del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

Conductor

Aumento de la prevalencia de la enfermedad renal crónica y avances en las tecnologías de diagnóstico

• La creciente carga mundial de enfermedad renal crónica (ERC), en particular entre las poblaciones que envejecen y las personas con hipertensión y diabetes, está contribuyendo significativamente a la creciente incidencia de FSGS, lo que impulsa la demanda del mercado.
  • Por ejemplo, según datos de salud mundial, la GEFS representa un porcentaje sustancial de los casos de síndrome nefrótico tanto en adultos como en niños, lo que pone de relieve la urgente necesidad de un diagnóstico e intervención precoces. La integración de herramientas diagnósticas avanzadas, como las técnicas de biopsia renal, la inmunohistoquímica y el cribado genético, facilita una mejor diferenciación de los subtipos de GEFS y permite la planificación de terapias dirigidas.
• La disponibilidad de biomarcadores renales y tecnologías de secuenciación de próxima generación ha mejorado la capacidad de los médicos para detectar la GEFS en etapas más tempranas y distinguir entre formas primarias y secundarias, lo cual es esencial para orientar estrategias de tratamiento efectivas.
• Además, las políticas gubernamentales de apoyo, las designaciones de medicamentos huérfanos y la creciente inversión de los sectores público y privado en la investigación de enfermedades renales raras están impulsando la expansión del mercado. Los grupos de defensa de los pacientes también desempeñan un papel crucial en la mejora de la concienciación y el acceso al diagnóstico y tratamiento de la GEFS en todo el mundo.
• Estos factores convergentes están fortaleciendo la viabilidad clínica y comercial del mercado de FSGS, permitiendo intervenciones más oportunas e impulsando la adopción de soluciones de tratamiento avanzadas.

Restricción/Desafío

“Opciones terapéuticas limitadas y alto costo de los tratamientos avanzados”

• Un desafío importante que enfrenta el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria es la disponibilidad limitada de opciones de tratamiento específicas para la enfermedad, y las terapias existentes a menudo se centran en el control de los síntomas en lugar de la modificación de la enfermedad.
• Por ejemplo, las terapias estándar, como los corticosteroides y los inhibidores de la calcineurina, se asocian con efectos secundarios significativos y no son universalmente eficaces, especialmente en casos de GEFS resistente a esteroides. Además, la recurrencia de la GEFS después del trasplante sigue siendo un problema crítico, que a menudo requiere un tratamiento intensivo y costoso.
• El desarrollo de terapias biológicas y enfoques de medicina de precisión, si bien prometedores, conllevan altos costos de investigación, desarrollo y comercialización, lo que los hace menos accesibles en regiones de ingresos bajos y medios. Los tratamientos avanzados, como el rituximab o el sparsentán, a menudo requieren una administración y un seguimiento especializados, lo que aumenta aún más la carga total del tratamiento.
• Los desafíos de reembolso, la falta de conocimiento de los médicos respecto de las terapias emergentes y la infraestructura de diagnóstico insuficiente en ciertas regiones obstaculizan la detección temprana y el tratamiento óptimo de la FSGS.
• Para superar estos desafíos, es fundamental invertir en productos biológicos asequibles, mejorar la capacidad diagnóstica global y promover iniciativas educativas entre los profesionales sanitarios. Además, mejorar los modelos de reembolso de la atención médica y ampliar los programas de apoyo al paciente serán cruciales para aumentar la accesibilidad al tratamiento e impulsar el crecimiento del mercado a largo plazo.

Alcance del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

El mercado está segmentado en función del tipo, tratamiento, vía de administración, usuarios finales y distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria se divide en primaria y secundaria. El segmento primario dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 70,5 % en 2024, gracias a su mayor prevalencia y al creciente reconocimiento de la GFS idiopática como una de las principales causas del síndrome nefrótico tanto en niños como en adultos. Este segmento se beneficia de una mayor atención clínica y de la demanda de estrategias de tratamiento especializadas, como inmunosupresores y terapias biológicas emergentes.

Se espera que el segmento secundario registre un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico, debido a la creciente incidencia de afecciones contribuyentes como la obesidad, la hipertensión e infecciones como el VIH. El creciente uso de herramientas de diagnóstico avanzadas para diferenciar las formas secundarias de las primarias también está mejorando la especificidad del tratamiento e impulsando el crecimiento del segmento.

• Por tratamiento

Según el tratamiento, el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria se segmenta en farmacoterapia, diálisis, trasplante renal y otros. El segmento de farmacoterapia tuvo la mayor cuota de mercado en 2024, gracias al uso generalizado de corticosteroides, inhibidores de la calcineurina y nuevos agentes biológicos en el tratamiento de primera línea de la GFS. Los avances en tratamientos inmunomoduladores y fármacos en desarrollo, como el sparsentán, están mejorando la eficacia de la farmacoterapia y los resultados de los pacientes.

Se proyecta que el segmento de trasplante renal crezca significativamente durante el período de pronóstico debido a su papel como tratamiento definitivo para pacientes que progresan a enfermedad renal terminal. Sin embargo, la recurrencia de la GEFS después del trasplante sigue siendo un desafío clínico.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria se divide en oral y parenteral. El segmento oral dominó el mercado en 2024, impulsado por el alto uso de corticosteroides y otros inmunosupresores orales como tratamiento de primera línea. Los tratamientos orales son los preferidos por su facilidad de uso, cumplimiento terapéutico y rentabilidad.

Se prevé un crecimiento constante del segmento parenteral durante el período de pronóstico, debido al aumento del uso de biológicos intravenosos y anticuerpos monoclonales en pacientes con formas de GFS resistentes a esteroides o recidivantes. Los biológicos como el rituximab requieren administración hospitalaria, pero ofrecen una acción dirigida, lo que respalda su creciente adopción en casos complejos de GFS.

• Por el usuario final

En función de los usuarios finales, el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria se segmenta en hospitales, atención domiciliaria, clínicas especializadas y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias a la disponibilidad de atención nefrológica especializada, servicios de diagnóstico y acceso a intervenciones terapéuticas avanzadas. Los hospitales siguen siendo el principal centro para el diagnóstico, el inicio del tratamiento y el manejo de las complicaciones de la GFS.

Se proyecta que el segmento de clínicas especializadas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de centros especializados en nefrología y servicios ambulatorios que atienden a pacientes con enfermedad renal crónica. Estas clínicas ofrecen monitoreo continuo de la enfermedad y atención personalizada a pacientes con GEFS.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria se divide en farmacias hospitalarias, farmacias en línea y farmacias minoristas. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor cuota de mercado en 2024 debido al alto volumen de recetas dispensadas en hospitales para medicamentos inmunosupresores, suministros para diálisis y productos biológicos inyectables.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia hacia el comercio electrónico para medicamentos para enfermedades crónicas y la preferencia de los pacientes por la entrega a domicilio. La mejora de la infraestructura digital y los servicios de receta electrónica contribuyen a esta tendencia.

Análisis regional del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

• América del Norte dominó el mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria con la mayor participación en los ingresos del 47,4 % en 2024, impulsada por la presencia de una infraestructura de atención médica avanzada, una sólida financiación de la investigación y una creciente incidencia de enfermedades renales, particularmente en los EE. UU., donde el diagnóstico temprano y el acceso a terapias innovadoras están acelerando la adopción del tratamiento.
• Los pacientes de la región se benefician del acceso a tratamientos de vanguardia, incluidos productos biológicos y medicina personalizada, junto con un fuerte apoyo de los sistemas de reembolso de atención médica e iniciativas de investigación de enfermedades raras.
• Este dominio regional se ve respaldado además por la creciente incidencia de trastornos relacionados con los riñones, como la diabetes y la hipertensión, la creciente inversión en la investigación de enfermedades renales raras y la presencia de actores biofarmacéuticos clave que desarrollan activamente terapias dirigidas para la FSGS.

Perspectiva del mercado estadounidense de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

El mercado estadounidense de glomeruloesclerosis focal y segmentaria captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica (85%) en 2024, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una sólida investigación clínica y una alta concienciación sobre la enfermedad. El enfoque proactivo del país hacia el manejo de enfermedades raras y huérfanas, sumado a importantes inversiones en I+D, impulsa la adopción de nuevas terapias. Además, la presencia de importantes compañías farmacéuticas y sólidas redes de apoyo a los pacientes promueve un diagnóstico más rápido, ensayos clínicos y acceso a tratamientos biológicos emergentes.

Perspectivas del mercado europeo de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

Se proyecta que el mercado europeo de glomeruloesclerosis focal y segmentaria experimente un crecimiento constante de la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica y la mejora del acceso a la atención especializada. Las iniciativas gubernamentales para enfermedades raras, la expansión de los servicios de nefrología y el aumento de las colaboraciones clínicas para el tratamiento de la GFS contribuyen a la expansión del mercado. Además, los avances en las técnicas de biopsia y los servicios de patología están permitiendo un diagnóstico más preciso en los países de la UE, lo que impulsa la intervención temprana.

Análisis del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) moderada, impulsado por un enfoque nacional en estrategias para enfermedades raras, modelos de atención integrada y programas de tratamiento financiados por el NHS. La creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes, junto con el acceso a fármacos en investigación mediante programas de acceso temprano, está impulsando la adopción de nuevas terapias. Las políticas gubernamentales de apoyo y un sólido marco de ensayos clínicos también refuerzan las perspectivas de crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en Alemania

Se prevé una expansión constante del mercado alemán de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria gracias a la completa infraestructura sanitaria del país, la alta precisión diagnóstica y la importante inversión en I+D en nefrología. El enfoque alemán en la medicina de precisión y los productos biológicos para enfermedades raras garantiza un interés continuo en las terapias para la GFS. La colaboración entre centros académicos y empresas biotecnológicas impulsa la innovación en el desarrollo de fármacos para la GFS y la investigación clínica.

Análisis del mercado de glomeruloesclerosis focal y segmentaria en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de glomeruloesclerosis focal y segmentaria en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la ERC, el aumento de la inversión en atención médica y la expansión del acceso a servicios de nefrología especializados. Países como China e India están experimentando una mayor concienciación sobre las enfermedades renales raras, respaldadas por campañas de salud pública e iniciativas del sector privado. Además, la expansión de la infraestructura de investigación clínica y la creciente penetración de los seguros médicos están mejorando la accesibilidad al tratamiento en la región.

Análisis del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en Japón

El mercado japonés de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria está cobrando impulso gracias a su sistema de salud tecnológicamente avanzado y al énfasis en el tratamiento de la enfermedad renal en etapa temprana. El enfoque de Japón en la medicina personalizada y el creciente uso de productos biológicos en nefrología contribuyen al crecimiento de su mercado. Además, el envejecimiento de la población y la alta prevalencia de diabetes e hipertensión están generando una demanda sostenida de terapias renales dirigidas, incluidas las de la GEFS.

Análisis del mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en India

El mercado indio de glomeruloesclerosis focal y segmentaria representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, gracias a una mayor concienciación diagnóstica, la rápida expansión de la atención médica y la creciente atención a las enfermedades raras. Este crecimiento se ve impulsado además por una gran población de pacientes, las iniciativas gubernamentales para enfermedades raras y la aparición de compañías farmacéuticas nacionales que invierten en I+D en nefrología. Los centros urbanos están experimentando un aumento en las derivaciones y el acceso a especialistas, lo que contribuye al aumento de las tasas de tratamiento.

Cuota de mercado de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria

La industria de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Travere Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Chinook Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• GSK plc (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Lilly (Estados Unidos)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Reata Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EE. UU.)
• CSL (Suiza)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de glomeruloesclerosis focal y segmentaria?

• En marzo de 2024, Chinook Therapeutics, Inc. anunció resultados clínicos prometedores de su ensayo AFFINITY de fase II en curso para zigakibart (BION-1301), una novedosa terapia con anticuerpos monoclonales anti-APRIL desarrollada para el tratamiento de la GEFS primaria. Los datos indicaron reducciones sustanciales de la proteinuria con una seguridad y tolerabilidad favorables, lo que refuerza el potencial de zigakibart como terapia dirigida de primera clase. Este desarrollo marca un avance significativo en la atención de las necesidades clínicas no cubiertas de los pacientes con GEFS mediante la medicina de precisión.
• En febrero de 2024, Travere Therapeutics, Inc. presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (sNDA) suplementaria a la FDA estadounidense para sparsentan, un antagonista dual del receptor de endotelina y angiotensina (DEARA) en investigación, para el tratamiento de la GEFS. Sparsentan recibió previamente aprobación acelerada para la nefropatía por IgA y ha demostrado una eficacia prometedora en la reducción de la proteinuria en pacientes con GEFS. Esta presentación representa un hito clave para la expansión del panorama terapéutico en enfermedades renales raras.
• En diciembre de 2023, Calliditas Therapeutics AB inició un estudio colaborativo con instituciones académicas de toda Europa para evaluar Nefecon en pacientes con patologías renales superpuestas, incluida la glomerulopatía esclerosante focal y segmentaria (GEFS). El estudio está diseñado para comprender el impacto de la terapia con corticosteroides de liberación dirigida en afecciones glomerulares complejas. Esta investigación refleja el creciente interés en estrategias de tratamiento adaptativas adaptadas a diversas glomerulopatías.
• En octubre de 2023, Vertex Pharmaceuticals Incorporated inició los ensayos de fase I de un nuevo compuesto en investigación de su cartera de productos renales, destinado a abordar las enfermedades renales mediadas por APOL1, incluida la GEFS. Este candidato, desarrollado mediante el enfoque de diana de precisión de Vertex, representa una solución de última generación para abordar los factores genéticos de la GEFS, especialmente prevalente en personas de ascendencia africana. Esto indica un mayor impulso de la industria hacia el tratamiento de la GEFS basado en el genotipo.
• En agosto de 2023, Goldfinch Bio, Inc. anunció la continuación del desarrollo clínico de GFB-887, un inhibidor del canal iónico TRPC5, en colaboración con redes de nefrología de Norteamérica y Asia. Los resultados iniciales demostraron efectos protectores renales alentadores en pacientes con GEFS. El avance de GFB-887 refuerza el compromiso de Goldfinch Bio con la innovación mecanicista basada en biomarcadores en trastornos renales crónicos como la GEFS.

SKU-54440