Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de gastroenteritis: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas de gastroenteritis

• El tamaño del mercado mundial de pruebas de gastroenteritis se valoró en USD 4.18 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 6.18 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,00% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente carga mundial de infecciones gastrointestinales, la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano y la implementación generalizada de programas de detección diagnóstica tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo.
• Además, la demanda de soluciones de análisis rápidos, precisos y multiplexados para patógenos como el norovirus , el rotavirus y agentes bacterianos está impulsando los avances tecnológicos y las tasas de adopción. Esta dinámica refuerza el papel crucial de las pruebas de gastroenteritis en la vigilancia de la salud pública y el diagnóstico clínico, acelerando así la expansión general del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de gastroenteritis

• Las pruebas de gastroenteritis, que implican la detección de patógenos virales, bacterianos o parasitarios responsables de infecciones gastrointestinales, se están convirtiendo en una parte esencial de la gestión de la salud pública y el diagnóstico clínico debido a su capacidad para permitir decisiones de tratamiento tempranas y precisas.
• La creciente demanda de pruebas de gastroenteritis se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades gastrointestinales, el aumento de los incidentes de contaminación de alimentos y agua a nivel mundial y una mayor conciencia con respecto a los diagnósticos oportunos y precisos.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas de gastroenteritis con la mayor participación en los ingresos del 40 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, tecnologías de diagnóstico avanzadas y un amplio acceso a laboratorios clínicos, con EE. UU. liderando en volúmenes de pruebas debido a protocolos de detección de rutina e inversiones en diagnóstico molecular.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de gastroenteritis durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de las iniciativas gubernamentales para el control de enfermedades infecciosas y el aumento del gasto en atención médica.
• El segmento de diagnóstico molecular dominó el mercado de pruebas de gastroenteritis con una participación de mercado del 42 % en 2024, atribuido a su precisión superior, velocidad y capacidad para detectar simultáneamente múltiples patógenos, lo que lo convierte en la opción preferida en entornos hospitalarios y de laboratorio de referencia.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de gastroenteritis      

Tendencias del mercado de pruebas de gastroenteritis

“Cambio hacia diagnósticos multiplex y en el punto de atención”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de pruebas de gastroenteritis es la creciente adopción de diagnósticos moleculares multiplex y tecnologías de pruebas rápidas en el punto de atención (POC) , que ofrecen una detección más rápida y completa de patógenos gastrointestinales.
• Por ejemplo, el panel gastrointestinal BioFire FilmArray permite a los médicos detectar más de 20 patógenos virales, bacterianos y parasitarios diferentes en una sola prueba en aproximadamente una hora, lo que permite tomar decisiones de tratamiento más rápidas y precisas. De igual manera, la plataforma Sofia® de Quidel ofrece resultados rápidos mediante formatos de prueba de antígenos fáciles de usar, especialmente adecuados para centros de atención ambulatoria y de urgencias.
• Las herramientas de diagnóstico multiplex mejoran la eficiencia clínica al reducir la necesidad de múltiples pruebas que requieren mucho tiempo, a la vez que mejoran la precisión y orientan el uso adecuado de antimicrobianos. Estas soluciones son especialmente valiosas durante los brotes, donde la rápida identificación de patógenos es crucial para controlar la transmisión.
• Además, la demanda de pruebas en el punto de atención está aumentando en entornos de atención médica descentralizados, incluidas las clínicas rurales y las regiones de bajos recursos, debido a su portabilidad y al requisito mínimo de infraestructura de laboratorio.
• La integración de plataformas de diagnóstico intuitivas con alta sensibilidad y especificidad está transformando los flujos de trabajo de diagnóstico. Empresas como Cepheid y Meridian Bioscience están ampliando activamente sus catálogos de pruebas e invirtiendo en innovaciones que combinan velocidad, automatización y alcance de patógenos.
• Este creciente énfasis en los diagnósticos múltiples y rápidos está transformando el panorama de las pruebas de gastroenteritis al brindar resultados oportunos, reducir la carga clínica y mejorar los resultados, particularmente en poblaciones de alto riesgo y entornos con recursos limitados.

Dinámica del mercado de pruebas de gastroenteritis

Conductor

Aumento de la prevalencia de infecciones gastrointestinales e iniciativas de salud pública

• La creciente incidencia mundial de infecciones gastrointestinales y la expansión de los programas de detección de salud pública son los principales impulsores del crecimiento del mercado de pruebas de gastroenteritis.
• Por ejemplo, las iniciativas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los organismos sanitarios regionales para combatir las enfermedades transmitidas por los alimentos y el agua están impulsando capacidades de diagnóstico mejoradas en hospitales y laboratorios.
• La aparición generalizada de patógenos como el rotavirus, el norovirus, el Clostridium difficile y el Campylobacter, especialmente entre poblaciones vulnerables como los niños y los ancianos, está intensificando la demanda de pruebas de diagnóstico tempranas y confiables.
• Los hospitales y las clínicas están implementando protocolos de detección más sólidos para identificar rápidamente los agentes causales, gestionar las infecciones de manera eficaz y reducir la transmisión en entornos comunitarios y de atención médica.
• Además, la mayor disponibilidad de plataformas de diagnóstico rápido y multiplex está mejorando las tasas de detección y permitiendo a los médicos tomar decisiones oportunas, reduciendo así el uso innecesario de antibióticos y promoviendo terapias dirigidas.
• El apoyo gubernamental, la creciente conciencia sobre la higiene y el saneamiento y el aumento de las inversiones en atención médica, especialmente en las economías emergentes, respaldan aún más la implementación generalizada de las pruebas de gastroenteritis.

Restricción/Desafío

“Acceso limitado y alto costo en entornos de bajos recursos”

• A pesar de los avances tecnológicos, el alto costo de las plataformas de diagnóstico avanzadas y la infraestructura limitada en las zonas rurales y de bajos ingresos siguen siendo desafíos clave para la adopción amplia de las pruebas de gastroenteritis.
• Por ejemplo, los sistemas de diagnóstico molecular requieren equipos especializados y personal capacitado, que suelen faltar en las regiones subdesarrolladas. Esto genera retrasos en el diagnóstico y contribuye a la subnotificación de las tasas de infección.
• Además, el costo de los paneles multiplex de alta gama y los analizadores automatizados puede ser prohibitivo para las clínicas más pequeñas y los sistemas de salud pública que operan con limitaciones presupuestarias.
• Muchos proveedores de atención médica en áreas con recursos limitados aún dependen del diagnóstico basado en síntomas o de la microscopía básica de heces, que carecen de la precisión y la velocidad necesarias para un tratamiento eficaz.
• La ausencia de protocolos de diagnóstico estandarizados y el acceso inconsistente a materiales de prueba de calidad agravan aún más el problema, limitando la capacidad de rastrear y responder a los brotes de manera eficiente.
• Para abordar estas barreras será necesario invertir en tecnologías de diagnóstico asequibles, ampliar las redes de pruebas descentralizadas, establecer asociaciones entre el sector público y el privado, e iniciativas de desarrollo de capacidades para mejorar el acceso y la asequibilidad en las regiones desatendidas.

Alcance del mercado de pruebas de gastroenteritis

El mercado está segmentado en función de las cepas de enfermedades, el tipo de producto, los métodos de prueba y el usuario final.

• Por cepas de enfermedades

Según las cepas de enfermedades, el mercado de pruebas de gastroenteritis se segmenta en cepas bacterianas, virales y parasitarias. El segmento de cepas bacterianas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, debido a la alta prevalencia mundial de gastroenteritis bacteriana causada por patógenos como Escherichia coli, Salmonella, Shigella y Campylobacter. Estas infecciones suelen requerir protocolos de tratamiento específicos y pueden provocar brotes graves, especialmente en regiones en desarrollo con saneamiento inadecuado.

Se prevé que el segmento de cepas virales experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente incidencia de infecciones por norovirus y rotavirus, especialmente en la población pediátrica y geriátrica. La mayor concienciación y la introducción de pruebas rápidas multiplex para la detección viral también están impulsando el crecimiento de este segmento.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de pruebas de gastroenteritis se segmenta en kits de reactivos, kits de secuenciación y equipos. El segmento de kits de reactivos obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a su amplio uso en el diagnóstico de rutina y a su compatibilidad con diversas plataformas de análisis, como inmunoensayos y diagnósticos basados ​​en PCR. Su facilidad de uso, asequibilidad y disponibilidad para la detección selectiva de patógenos específicos los convierten en la opción preferida en los laboratorios clínicos.

Se proyecta que el segmento de kits de secuenciación crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, debido a la creciente adopción de la secuenciación de nueva generación (NGS) en la identificación de patógenos y el análisis del microbioma. Este crecimiento se sustenta en el creciente énfasis en la vigilancia genómica y la investigación de brotes, en particular para la identificación de genes de resistencia a antibióticos y patógenos emergentes.

• Por métodos de prueba

Según los métodos de prueba, el mercado de pruebas de gastroenteritis se segmenta en inmunoensayos, pruebas convencionales y pruebas de diagnóstico molecular. El segmento de pruebas de diagnóstico molecular dominó el mercado con la mayor participación, un 42 %, en 2024, gracias a su precisión y sensibilidad superiores, así como a la capacidad de detectar múltiples patógenos simultáneamente mediante ensayos multiplex. La demanda de estas pruebas está en aumento en hospitales y laboratorios de diagnóstico de alto rendimiento gracias a su rápida respuesta y resultados completos.

Se proyecta que el segmento de pruebas de inmunoensayo crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por su asequibilidad y su aplicación en entornos de pruebas en el punto de atención. Los inmunoensayos de flujo lateral y los kits basados ​​en ELISA se utilizan ampliamente por sus resultados rápidos y sus requisitos mínimos de equipo, especialmente en entornos con recursos limitados.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de pruebas de gastroenteritis se segmenta en hospitales, clínicas/centros médicos, institutos de investigación y laboratorios de diagnóstico. El segmento hospitalario representó la mayor cuota de mercado en 2024 debido al alto volumen de ingresos de pacientes, la necesidad de un diagnóstico inmediato y la disponibilidad de laboratorios internos con capacidades avanzadas de análisis. Los hospitales desempeñan un papel crucial en la gestión de brotes de gastroenteritis aguda y en la toma de decisiones clínicas rápidas.

Se prevé que el segmento de laboratorios de diagnóstico registre el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento del volumen de pruebas, la tendencia a la externalización de los diagnósticos sanitarios y la disponibilidad de sistemas de análisis automatizados de alto rendimiento. Los laboratorios centrales también están adoptando paneles multiplex y plataformas moleculares para el cribado a gran escala y la vigilancia de la salud pública.

Análisis regional del mercado de pruebas de gastroenteritis

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de gastroenteritis con la mayor participación en los ingresos del 40 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, tecnologías de diagnóstico avanzadas y un amplio acceso a laboratorios clínicos.
• Los consumidores y proveedores de atención médica de la región priorizan herramientas de diagnóstico rápidas y confiables, con una adopción generalizada de plataformas de pruebas moleculares y multiplex en hospitales, laboratorios de diagnóstico y entornos ambulatorios.
• Esta sólida posición en el mercado se ve reforzada aún más por políticas de reembolso favorables, una creciente conciencia del control de enfermedades infecciosas y la innovación continua de las empresas de diagnóstico regionales, lo que convierte a América del Norte en un centro clave para soluciones avanzadas de pruebas de gastroenteritis en aplicaciones clínicas y de salud pública.

Análisis del mercado de pruebas de gastroenteritis en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de gastroenteritis captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta incidencia de infecciones gastrointestinales, la implementación generalizada de pruebas diagnósticas de rutina y las avanzadas capacidades de diagnóstico molecular. La demanda de herramientas de detección rápida y precisa de patógenos está creciendo, especialmente en hospitales, centros de atención de urgencias y laboratorios de salud pública. La inversión continua en infraestructura sanitaria e I+D, junto con los programas proactivos de vigilancia gubernamental, impulsa aún más el crecimiento del mercado. La presencia de empresas líderes en diagnóstico y su enfoque en soluciones de pruebas multiplex y en el punto de atención contribuyen significativamente a la expansión del mercado estadounidense.

Análisis del mercado europeo de pruebas de gastroenteritis

Se proyecta que el mercado europeo de pruebas de gastroenteritis se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por las estrictas regulaciones sobre enfermedades infecciosas y un mayor énfasis en el diagnóstico temprano y preciso. El aumento de casos de enfermedades transmitidas por alimentos e infecciones nosocomiales está impulsando la adopción de herramientas de diagnóstico avanzadas. El enfoque de la región en el acceso universal a la atención médica y las iniciativas de salud pública está impulsando la demanda de soluciones integrales de pruebas en hospitales y laboratorios. La PCR multiplex y los sistemas automatizados están ganando terreno en centros de salud públicos y privados.

Análisis del mercado de pruebas de gastroenteritis en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de pruebas de gastroenteritis crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el compromiso del país con el control de infecciones y la adopción generalizada de tecnologías de diagnóstico modernas. Los programas nacionales de vigilancia y las inversiones del NHS en plataformas de detección de patógenos son factores clave del crecimiento. La creciente prevalencia de brotes de norovirus, especialmente en escuelas y residencias, está incrementando la demanda de diagnósticos rápidos. Además, el sistema de salud centralizado del Reino Unido garantiza protocolos de prueba consistentes, lo que facilita el seguimiento y el tratamiento eficientes de los brotes.

Análisis del mercado alemán de pruebas de gastroenteritis

Se espera que el mercado alemán de pruebas de gastroenteritis se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria, un alto nivel de conocimiento sobre el diagnóstico y la creciente demanda de soluciones de pruebas moleculares. El enfoque de Alemania en la salud pública, la seguridad alimentaria y las prácticas de higiene fomenta el uso generalizado de herramientas de diagnóstico en hospitales, institutos de investigación y laboratorios públicos. El país también está invirtiendo en innovaciones como la PCR en tiempo real y la secuenciación para la identificación precisa de patógenos, lo que está impulsando la adopción de soluciones de prueba de alta gama.

Análisis del mercado de pruebas de gastroenteritis en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas de gastroenteritis en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23,5 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades gastrointestinales, la mejora del acceso a la atención médica y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales de modernización de la atención médica y vigilancia de enfermedades están ampliando las capacidades de diagnóstico. La mayor concienciación sobre las infecciones transmitidas por los alimentos y el agua, sumada al aumento del gasto sanitario y la urbanización, está impulsando la adopción de plataformas de pruebas precisas y rápidas en toda la región.

Análisis del mercado de pruebas de gastroenteritis en Japón

El mercado japonés de pruebas de gastroenteritis está cobrando impulso gracias a su avanzado sistema sanitario, el envejecimiento de la población y el creciente uso de plataformas de diagnóstico automatizadas y multiplex. El fuerte enfoque del país en la prevención de infecciones y la intervención temprana fomenta la realización generalizada de pruebas, especialmente en hospitales y centros de atención a personas mayores. La alta demanda de herramientas de diagnóstico compactas y eficientes, compatibles con la infraestructura sanitaria tecnológica de Japón, está impulsando la expansión del mercado. Las campañas de salud pública centradas en la higiene y la seguridad alimentaria también están impulsando la concienciación y las tasas de realización de pruebas.

Análisis del mercado de pruebas de gastroenteritis en India

El mercado indio de pruebas de gastroenteritis representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la gran población del país, la mejora de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Las iniciativas del gobierno para combatir las enfermedades diarreicas y mejorar los servicios de atención primaria han acelerado la implementación de herramientas de diagnóstico en los centros de salud pública. Los kits de prueba asequibles y la creciente penetración de las soluciones en el punto de atención están permitiendo un acceso más amplio en zonas urbanas y rurales. Además, la fabricación local de kits de prueba y el crecimiento de las cadenas privadas de diagnóstico están impulsando aún más la expansión del mercado en India.

Cuota de mercado de las pruebas de gastroenteritis

La industria de pruebas de gastroenteritis está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• BD (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Novartis AG (Suiza)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Lilly (Estados Unidos)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Hainan Poly Co. Ltd (China)
• WOCKHARDT (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado mundial de pruebas de gastroenteritis?

• En abril de 2023, BioMérieux, líder mundial en diagnóstico in vitro, lanzó su avanzado Panel Gastrointestinal VIDAS, una solución de inmunoensayo rápido para la detección de los principales patógenos causantes de gastroenteritis. El panel está diseñado para ofrecer resultados rápidos y precisos tanto para cepas bacterianas como virales, lo que mejora la eficiencia del diagnóstico en entornos clínicos. Esta innovación consolida la posición de BioMérieux en el ámbito del diagnóstico molecular y responde a la creciente demanda de pruebas multiplex para el manejo de enfermedades gastrointestinales.
• En marzo de 2023, QuidelOrtho Corporation anunció la expansión de su plataforma Sofia 2 Analyzer con una nueva prueba para la detección del norovirus. El lanzamiento busca satisfacer la creciente necesidad de diagnósticos rápidos en consultas externas y servicios de urgencias, especialmente durante los brotes estacionales. Con un tiempo de respuesta inferior a 15 minutos, esta incorporación subraya el compromiso de QuidelOrtho con el desarrollo de soluciones fiables en el punto de atención para casos de gastroenteritis aguda.
• En marzo de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. presentó sus nuevos paneles TaqPath para patógenos entéricos, que ofrecen pruebas multiplex basadas en PCR en tiempo real para patógenos gastrointestinales. Diseñados para laboratorios de alto rendimiento, estos paneles abarcan una amplia gama de dianas virales, bacterianas y parasitarias. Este lanzamiento aborda la creciente preocupación por la resistencia a los antimicrobianos al permitir una identificación más precisa de patógenos, lo que refuerza aún más el liderazgo de Thermo Fisher en la innovación en diagnóstico molecular.
• En febrero de 2023, Luminex Corporation anunció una colaboración con un consorcio de laboratorios de salud pública del Sudeste Asiático para implementar su Panel de Patógenos Gastrointestinales (GPP) xTAG para mejorar la vigilancia de enfermedades. La iniciativa busca mejorar la capacidad de diagnóstico en regiones con alta prevalencia de gastroenteritis y destaca el papel de Luminex en el avance del acceso al diagnóstico molecular en mercados desatendidos.
• En enero de 2023, Cepheid, filial de Danaher Corporation, recibió la autorización regulatoria para su panel Xpert Xpress Gastro en el mercado europeo. Este panel permite la detección rápida, mediante cartuchos, de múltiples patógenos entéricos con un tiempo mínimo de intervención. Diseñado para entornos de análisis descentralizados, como centros de urgencias y hospitales remotos, este desarrollo pone de manifiesto el enfoque de Cepheid en combinar velocidad, precisión y accesibilidad para mejorar los resultados clínicos en el tratamiento de la gastroenteritis.

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