Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de soluciones de serialización para el sector sanitario: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de serialización sanitaria

El mercado de serialización en el sector sanitario está experimentando un rápido crecimiento debido a las estrictas regulaciones de autoridades como la DSCSA en EE. UU. y la FMD en la UE, que garantizan la trazabilidad y la seguridad de los medicamentos. Además, existe un creciente problema de falsificación de medicamentos, lo que impulsa la necesidad de soluciones de serialización fiables para verificar la autenticidad de los medicamentos. En el ámbito tecnológico, innovaciones como blockchain e IoT están haciendo que la serialización sea aún más eficiente y eficaz. A pesar de desafíos como los elevados costes iniciales de configuración y la diversidad de estándares entre regiones, existen grandes oportunidades para mejorar la transparencia y la eficiencia de la cadena de suministro. Norteamérica y Europa lideran el mercado gracias a sus estrictas regulaciones y avanzados sistemas sanitarios, mientras que Asia Pacífico se está poniendo al día rápidamente con la creciente producción farmacéutica y la adopción de la serialización.

Tamaño del mercado de serialización de atención médica

El tamaño del mercado global de serialización de atención médica se valoró en USD 2.35 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 4.38 mil millones para 2032, con una CAGR del 10,50% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias de serialización en el sector sanitario

Adopción de la tecnología blockchain

Una de las tendencias más impactantes en el mercado de serialización de productos sanitarios es la adopción de la tecnología blockchain. Esta tecnología proporciona una forma segura y transparente de rastrear y rastrear productos farmacéuticos a lo largo de la cadena de suministro. Al crear un registro inmutable de transacciones, garantiza que cada paso del proceso del producto quede registrado y sea visible para todas las partes involucradas. Esto ayuda a combatir la falsificación de medicamentos, mejorar la transparencia de la cadena de suministro y garantizar la seguridad del paciente. La naturaleza descentralizada de blockchain también la hace resistente a la manipulación y el fraude, lo cual es crucial para mantener la integridad de los productos farmacéuticos. La capacidad de blockchain para crear una única fuente de información veraz para todas las transacciones permite identificar y abordar rápidamente cualquier discrepancia o anomalía. Esto no solo ayuda a mantener la calidad y la autenticidad de los medicamentos, sino que también agiliza el proceso de retirada de medicamentos, en caso necesario. A medida que más compañías farmacéuticas y proveedores de atención médica adoptan la tecnología blockchain, toda la cadena de suministro se vuelve más eficiente y segura, lo que en última instancia se traduce en mejores resultados para los pacientes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de serialización de atención médica     

Definición del mercado de serialización de atención médica

Las soluciones de serialización para el sector sanitario se refieren a sistemas y tecnologías especializados diseñados para asignar y rastrear identificadores únicos en envases de productos farmacéuticos y médicos. Estas soluciones garantizan el cumplimiento normativo, mejoran la seguridad de la cadena de suministro y previenen la falsificación al permitir la trazabilidad integral de medicamentos y dispositivos médicos . Los componentes clave incluyen software de serialización, hardware (como impresoras y escáneres), plataformas de gestión de datos e integración con bases de datos regulatorias.

Dinámica del mercado de serialización en el sector sanitario

Conductores

• Requisitos reglamentarios

Los requisitos regulatorios son esenciales para impulsar la adopción de soluciones de serialización en el sector sanitario. Gobiernos y organismos reguladores de todo el mundo, como la DSCSA en EE. UU. y la FMD en la UE, han implementado normas estrictas para garantizar la trazabilidad y la seguridad de los medicamentos. Estas regulaciones obligan a las compañías farmacéuticas a asignar identificadores únicos a cada envase del medicamento, lo que permite un seguimiento detallado desde la producción hasta el uso final. Esto ayuda a prevenir la entrada de medicamentos falsificados al mercado, mejora la transparencia general de la cadena de suministro y garantiza la seguridad y fiabilidad de los productos farmacéuticos para los consumidores. El cumplimiento de estas regulaciones es crucial para mantener la integridad y la autenticidad de los medicamentos.

• La creciente amenaza de los medicamentos falsificados y la necesidad de medidas estrictas

Los medicamentos falsificados son fármacos falsificados que se etiquetan incorrectamente de forma deliberada para engañar a los consumidores sobre su origen, autenticidad o eficacia. A menudo contienen ingredientes incorrectos o dañinos, carecen de los principios activos necesarios o tienen dosis inadecuadas, lo que supone importantes riesgos para la salud de los pacientes. El aumento de medicamentos falsificados es una gran preocupación a nivel mundial, ya que estos fármacos falsos pueden provocar fracasos terapéuticos, enfermedades prolongadas e incluso la muerte. La proliferación de medicamentos falsificados se ve impulsada por la debilidad de los marcos regulatorios, la alta demanda de medicamentos más económicos y los sofisticados métodos de falsificación. Combatir los medicamentos falsificados requiere regulaciones estrictas, soluciones avanzadas de serialización para el seguimiento y rastreo de medicamentos, y una mayor concienciación pública para garantizar que los consumidores solo adquieran medicamentos de proveedores confiables.

Oportunidades

• Visibilidad de la cadena de suministro

La visibilidad de la cadena de suministro, en el contexto de la serialización en el sector sanitario, se refiere a la capacidad de rastrear y supervisar los productos farmacéuticos a lo largo de su recorrido, desde la producción hasta el consumidor final. Esto implica el uso de tecnologías como códigos de barras y RFID para garantizar que cada envase de medicamento esté contabilizado en cada etapa de la cadena de suministro. Una mayor visibilidad reduce el riesgo de robo, pérdida o manipulación, y optimiza la gestión del inventario al proporcionar datos en tiempo real sobre la ubicación y el estado del producto. También permite una gestión eficiente de las retiradas de productos, identificando y aislando rápidamente los lotes afectados. En general, la visibilidad de la cadena de suministro garantiza la autenticidad y disponibilidad de los medicamentos, mejorando la seguridad y la fiabilidad de la cadena de suministro farmacéutica.

• Eficiencia operativa

La eficiencia operativa en el mercado de serialización de productos sanitarios se refiere a la optimización de procesos y flujos de trabajo que se logran mediante la implementación de soluciones de serialización. Al asignar identificadores únicos a cada envase de medicamento, las compañías farmacéuticas pueden reducir errores en la producción, el envasado y la distribución. Esto no solo garantiza la entrega de los productos correctos a los lugares adecuados, sino que también agiliza toda la cadena de suministro. La automatización y el seguimiento en tiempo real ayudan a identificar y resolver problemas rápidamente, minimizando retrasos e interrupciones. Además, la serialización optimiza la gestión del inventario al proporcionar datos precisos sobre los niveles de existencias, reducir el desperdicio y garantizar un uso óptimo de los recursos. En general, la eficiencia operativa mediante la serialización se traduce en ahorro de costes, un mejor cumplimiento normativo y una mayor seguridad del paciente.

Restricciones/Desafíos

• Altos costos de instalación

Uno de los principales desafíos en el mercado de serialización en el sector salud son los altos costos de instalación . Implementar soluciones de serialización requiere una inversión inicial significativa en tecnología, software e infraestructura. Esta carga financiera puede ser especialmente compleja para las compañías farmacéuticas más pequeñas, lo que dificulta su adopción. Los altos costos asociados con estas tecnologías y procesos pueden ralentizar la tasa general de adopción y frenar el potencial de crecimiento del mercado. A pesar de los beneficios de la serialización, como la mejora de la trazabilidad y la seguridad de los medicamentos, los considerables gastos que implica la implementación de estos sistemas siguen siendo una limitación importante. Las empresas deben sopesar estos costos frente a las ventajas a largo plazo de una mayor transparencia en la cadena de suministro y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

• Implementación compleja

La compleja implementación de soluciones de serialización en el sector sanitario implica la integración de nuevas tecnologías en los procesos existentes de fabricación y cadena de suministro, lo que puede suponer una tarea considerable. Esta complejidad surge de la necesidad de modernizar los flujos de trabajo y sistemas establecidos para adaptarlos a los requisitos de serialización. Esto implica una amplia formación del personal para garantizar su uso eficaz de los nuevos sistemas, la alineación de los diferentes departamentos para que trabajen a la perfección con los procesos actualizados y la garantía de que la transición no interrumpa las operaciones en curso. Además, la necesidad de interoperabilidad entre los diversos componentes de software y hardware añade un nivel adicional de complejidad. Las empresas también deben garantizar el cumplimiento de las diversas normativas regionales e internacionales, que pueden variar considerablemente. Todo el proceso requiere mucho tiempo y un enfoque estratégico para minimizar las interrupciones, mantener la productividad y garantizar el cumplimiento normativo.

Este informe de mercado proporciona detalles sobre los últimos desarrollos, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, cuota de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y local, análisis de oportunidades en términos de nuevas fuentes de ingresos, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimiento de las categorías de mercado, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones y lanzamientos de productos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, contacte con Data Bridge Market Research para obtener un informe analítico. Nuestro equipo le ayudará a tomar decisiones informadas para impulsar el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de serialización en el sector sanitario

El mercado está segmentado según el producto, la ergonomía, la modalidad, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento de estos segmentos le permitirá analizar los segmentos con menor crecimiento en las industrias y brindar a los usuarios una valiosa visión general del mercado y perspectivas que les ayudarán a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Solución de software
• Solución de hardware
• Servicios

Ergonomía

• Evaluaciones ergonómicas
• Entrenamiento en grupo
• Evaluaciones
• Diseño de estaciones de trabajo

Modalidad

• RFID
• Códigos de barras 2D
• Tecnología inteligente
•  Impresión de inyección de tinta

Solicitud

• Trazabilidad de medicamentos
• Lucha contra la falsificación
• Gestión de inventario

Usuario final

• Hospitales Fabricantes farmacéuticos
• Organizaciones de fabricación por contrato
• Logística de terceros
• Farmacias

Canal de distribución

• Tiendas en línea
• Tiendas especializadas
• Supermercados/Hipermercados
• Otros

Análisis regional del mercado de serialización sanitaria

Se analiza el mercado y se proporcionan información sobre el tamaño del mercado y las tendencias por país, producto, ergonomía, modalidad, aplicación, usuario final y canal de distribución como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Suecia, Polonia, Dinamarca, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia, resto de Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Vietnam, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto de América del Sur como parte de América del Sur, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Omán, Qatar, Kuwait, Sudáfrica y resto de Medio Oriente y África.

La región de Norteamérica es la fuerza dominante en el mercado global de serialización de productos sanitarios. Esto se debe principalmente a la implementación de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) , que exige la serialización de productos farmacéuticos para combatir la falsificación de medicamentos y garantizar la trazabilidad. El mercado estadounidense ha experimentado una adopción significativa de sistemas avanzados de seguimiento y rastreo y tecnologías de serialización , respaldados por una sólida infraestructura en la fabricación farmacéutica y estrictos requisitos regulatorios. 

La región Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento en el mercado global de serialización sanitaria. Este crecimiento se debe al aumento de los requisitos regulatorios en países como India y China, cuyos gobiernos están implementando regulaciones más estrictas para mejorar la seguridad de los medicamentos y combatir la falsificación de productos farmacéuticos. El aumento de la demanda de cadenas de suministro seguras y transparentes, sumado al crecimiento de la infraestructura sanitaria y a una gran población, está impulsando la adopción de tecnologías de serialización en la región. A medida que los países de Asia-Pacífico continúan modernizando sus sistemas sanitarios y se alinean con los estándares globales, la región está experimentando un rápido crecimiento en el mercado de la serialización.

La sección de países del informe también presenta los factores que impactan en cada mercado y los cambios en la regulación nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de caso son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado en cada país. Asimismo, se considera la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la alta o escasa competencia de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales, al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos nacionales.

Cuota de mercado de la serialización en el sector sanitario

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los líderes del mercado de serialización de atención médica que operan en el mercado son:

•  Pfizer (EE. UU.)
•  Roche (Suiza)
•  Bristol-Myers (EE. UU.)
• Squibb ((Suiza)
• Sandoz (EE. UU.)
• Johnson y Johnson (Reino Unido)
• GlaxoSmithKline (EE. UU.)
•  AstraZeneca (Reino Unido)
•  Amgen (EE. UU.)
•  Gilead Sciences (EE. UU.)
•  Teva Pharmaceuticals (Israel)
• AbbVie (EE. UU.)
•  Merck (EE. UU.)
•  Compañía Novartis (Suiza)
•  Sanofi (Francia)

Últimos avances en el mercado de serialización sanitaria

• En noviembre de 2023, el lanzamiento de Elite WMS para la distribución de productos sanitarios por parte de Tecsys representa un avance significativo en el mercado de la cadena de suministro y la serialización de productos sanitarios. Al integrar el cumplimiento de la serialización de la DSCSA (Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos) directamente en el sistema de gestión de almacenes, Tecsys aborda los complejos desafíos que enfrentan los distribuidores de productos sanitarios para cumplir con los requisitos regulatorios. Elite WMS permite a los distribuidores optimizar el proceso de gestión de productos farmacéuticos serializados, garantizando el cumplimiento de la normativa DSCSA y mejorando la eficiencia operativa.
• En enero de 2023, DispatchTrack lanzó su solución Track & Trace, que proporciona visibilidad en tiempo real de cada entrega o llamada de servicio. Esta función aprovecha el rastreo GPS y las actualizaciones del estado de la entrega para ofrecer un registro de auditoría completo, lo que garantiza que las empresas puedan rastrear la ubicación de los pedidos y las unidades de servicio desde su envío hasta su destino. La solución está diseñada para combatir la falsa responsabilidad mediante la captura de datos de ubicación precisos, incluso en zonas con GPS y conectividad celular poco fiables. Ayuda a las empresas a identificar posibles problemas en tiempo real, lo que les permite tomar medidas correctivas proactivas para optimizar las rutas y cumplir con las expectativas de los clientes.

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