Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de injertos vasculares para hemodiálisis: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

• El tamaño del mercado global de injertos vasculares para hemodiálisis se valoró en USD 349,61 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 499,47 millones para 2032 , con una CAGR del 4,56 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y el creciente número de pacientes que requieren tratamiento de hemodiálisis a largo plazo, particularmente entre las poblaciones que envejecen y aquellos con enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión.
• Además, los continuos avances en materiales para injertos , biocompatibilidad y tecnologías resistentes a infecciones contribuyen a mejorar los resultados de los pacientes y prolongar la vida útil del injerto. Estos factores, en conjunto, impulsan la adopción global de injertos vasculares para hemodiálisis, impulsando así la expansión del mercado.

Análisis del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

• Los injertos vasculares para hemodiálisis, diseñados para proporcionar un acceso vascular confiable a los pacientes sometidos a hemodiálisis a largo plazo, son cada vez más críticos en el manejo de la enfermedad renal terminal (ESRD), especialmente a medida que la carga mundial de trastornos relacionados con los riñones continúa aumentando.
• La creciente demanda de estos injertos se debe principalmente a la creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC), el aumento de la población de pacientes en diálisis y los avances tecnológicos destinados a mejorar la permeabilidad del injerto y reducir las tasas de infección.
• América del Norte dominó el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, un aumento de casos de ESRD y sólidos marcos de reembolso, particularmente en los EE. UU., donde las redes de atención de diálisis y los centros de acceso vascular especializados se están expandiendo.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente conciencia sobre el manejo de la enfermedad renal y la expansión de la base de pacientes de diálisis.
• El segmento de politetrafluoroetileno dominó el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis con una participación de mercado del 52,9 % en 2024, impulsado por su excelente biocompatibilidad, baja trombogenicidad y durabilidad a largo plazo, lo que lo hace ideal para el acceso vascular repetido.

Alcance del informe y segmentación del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis       

Tendencias del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

Innovación en materiales de injerto y soluciones de bioingeniería

• Una tendencia notable y en aceleración en el mercado global de injertos vasculares para hemodiálisis es el avance en los materiales de injerto y el surgimiento de soluciones de injerto híbridas y de bioingeniería diseñadas para mejorar la biocompatibilidad, reducir las tasas de infección y mejorar la permeabilidad a largo plazo en pacientes en diálisis.
  • Por ejemplo, empresas como Gore Medical han desarrollado injertos de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) con superficies unidas con heparina, con el objetivo de reducir la trombosis y las infecciones. De igual forma, Becton, Dickinson and Company (BD) se ha centrado en el desarrollo de injertos que promueven la endotelización para minimizar las complicaciones.
• Estas innovaciones contribuyen a mejores resultados clínicos al abordar limitaciones clave de los injertos tradicionales, como la estenosis y la coagulación. Los nuevos materiales ofrecen mejores propiedades mecánicas, flexibilidad y resistencia al acodamiento, lo que contribuye a reducir las intervenciones y las hospitalizaciones.
• Además, el desarrollo de injertos con recubrimientos antimicrobianos y andamiajes de ingeniería tisular está ayudando a satisfacer la creciente demanda de soluciones de acceso vascular más seguras y duraderas. Empresas como Humacyte están desarrollando vasos acelulares humanos (VAH) bioingenierizados, que actualmente se encuentran en ensayos clínicos para su uso en diálisis.
• Este cambio hacia soluciones de injerto avanzadas, de inspiración biológica, está mejorando el estándar de atención en el acceso a diálisis y se espera que reformule los protocolos de tratamiento, particularmente en pacientes con sitios vasculares limitados o fallas previas del injerto.
• El enfoque creciente en estrategias de acceso vascular personalizadas, respaldadas por la innovación en el diseño y la función del injerto, está impulsando una fuerte demanda de injertos vasculares para hemodiálisis de próxima generación en los principales mercados mundiales.

Dinámica del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

Conductor

Aumento de la carga mundial de enfermedad renal crónica terminal (ESRD) y expansión de la infraestructura de diálisis

• La creciente incidencia de la enfermedad renal terminal (ESRD) y la enfermedad renal crónica (CKD), combinada con la creciente conciencia y accesibilidad de las opciones de tratamiento de diálisis, es un impulsor importante del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis.
• Por ejemplo, según datos recientes, el número de pacientes sometidos a hemodiálisis aumenta constantemente, especialmente en poblaciones envejecidas y en regiones con alta prevalencia de diabetes e hipertensión. Como resultado, la necesidad de un acceso vascular confiable y a largo plazo nunca ha sido mayor.
• Los proveedores de atención médica están ampliando los centros de diálisis, y los gobiernos de las economías emergentes están invirtiendo en infraestructura para la atención renal. Por ejemplo, las iniciativas en India y China para subsidiar el acceso a la diálisis y mejorar los servicios de nefrología están aumentando el volumen de procedimientos de injerto.
• Además, los avances en las técnicas quirúrgicas y las tecnologías de imagen están haciendo que los procedimientos de acceso vascular sean más eficientes y estén ampliamente disponibles. Esto, sumado a la preferencia de los médicos por los injertos en pacientes con mala calidad de la vena nativa, está impulsando la demanda.
• La mayor capacitación de cirujanos vasculares y la presencia de centros de diálisis multidisciplinarios que ofrecen acceso único para la creación y el mantenimiento están impulsando aún más el crecimiento del mercado tanto en las regiones desarrolladas como en las regiones en desarrollo.

Restricción/Desafío

Riesgo de infección y obstáculos regulatorios en la aprobación de nuevos injertos

• El riesgo de infección y las complicaciones relacionadas con el injerto, como la trombosis y la estenosis, siguen siendo un desafío clave en la adopción de injertos vasculares para hemodiálisis. A pesar de las mejoras en el diseño de los materiales, estas complicaciones pueden provocar un aumento de las hospitalizaciones y de los costos de atención médica.
• Por ejemplo, los injertos derivados biológicamente o las opciones de ingeniería de tejidos como HAV de Humacyte deben pasar por ensayos clínicos extensos antes de obtener la aprobación de la FDA o la EMA, lo que podría retrasar su entrada al uso generalizado.
• La infección es particularmente problemática en pacientes inmunodeprimidos y de edad avanzada, lo que hace que las tecnologías resistentes a las infecciones sean esenciales, pero aún subutilizadas en muchas regiones debido a preocupaciones por los costos.
• Además, el desarrollo y la validación clínica de nuevos materiales de injerto, especialmente las variantes bioingenierizadas o liberadoras de fármacos, se enfrentan a un estricto escrutinio regulatorio, lo que puede retrasar las aprobaciones de productos y aumentar los gastos de I+D.
• Además, las disparidades en los reembolsos entre países, especialmente en las economías de ingresos bajos y medios, pueden obstaculizar la adopción generalizada de injertos avanzados o de precio elevado.
• Para superar estos desafíos, los fabricantes deben centrarse en los datos de vigilancia posterior a la comercialización, la capacitación de los médicos y las estrategias de productos rentables, al tiempo que involucran activamente a los organismos reguladores para agilizar el proceso de aprobación y acelerar la adopción de la innovación.

Alcance del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

El mercado está segmentado en función de la materia prima, el usuario final y la indicación.

• Por materia prima

En cuanto a la materia prima, el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis se segmenta en politetrafluoroetileno, poliéster, materiales biológicos y poliuretano. El segmento de politetrafluoroetileno dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 52,9%, en 2024, gracias a su alta biocompatibilidad, inercia química y resistencia a la trombosis, lo que lo convierte en el material más utilizado para el acceso vascular a largo plazo en pacientes de hemodiálisis. Su durabilidad y facilidad de implantación lo convierten en la opción preferida tanto para cirujanos como para profesionales de la salud.

Se prevé que el segmento de Materiales Biológicos experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido al aumento de la I+D en injertos de ingeniería tisular y a la creciente demanda de injertos que imitan las propiedades vasculares naturales. Su potencial para reducir la respuesta inmunitaria y el riesgo de infección está acelerando su adopción, especialmente en pacientes de alto riesgo y con acceso repetido.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis se segmenta en hospitales y centros de cirugía ambulatoria (CAA). El segmento Hospitales tuvo la mayor participación de mercado, con un 69,4 %, en 2024, gracias a sus capacidades integrales de cirugía vascular, la disponibilidad de unidades de diálisis y sus sólidos sistemas de reembolso. Los hospitales son los principales centros para procedimientos complejos de creación de accesos y monitorización postoperatoria.

Se prevé que el segmento de centros de cirugía ambulatoria (CSA) crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia de las cirugías de acceso para diálisis ambulatoria, los tiempos de recuperación más cortos y la rentabilidad. El aumento de las inversiones en atención médica y el apoyo político a los procedimientos ambulatorios impulsan aún más la adopción de CSA para la colocación de injertos.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis se segmenta en acceso para hemodiálisis, reparación endovascular de aneurismas y reparación vascular periférica. El segmento de acceso para hemodiálisis dominó el mercado con una cuota del 68,7 % en 2024, debido principalmente al aumento global de casos de enfermedad renal terminal (ERT) y a la alta frecuencia de procedimientos de acceso vascular necesarios para el tratamiento de diálisis crónica. La fiabilidad y la repetibilidad de los injertos los convierten en un pilar fundamental en el manejo de la hemodiálisis.

Se espera que el segmento de reparación vascular periférica sea testigo de un crecimiento notable durante el período de pronóstico, debido a la creciente incidencia de enfermedad arterial periférica y la creciente adopción de intervenciones vasculares mínimamente invasivas, especialmente en poblaciones de edad avanzada.

Análisis regional del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

• América del Norte dominó el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, un aumento de casos de ESRD y sólidos marcos de reembolso, particularmente en los EE. UU., donde las redes de atención de diálisis y los centros de acceso vascular especializados se están expandiendo.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica en América del Norte adoptan cada vez más tecnologías de injerto avanzadas debido a su confiabilidad, mejor permeabilidad y menor riesgo de infección, particularmente en poblaciones con altas tasas de comorbilidad, como diabetes e hipertensión.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por la presencia de empresas clave de dispositivos médicos, investigación clínica en curso y un sistema de atención médica sólido, que posiciona a los injertos vasculares como una opción preferida para el acceso a diálisis a largo plazo tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.

Perspectiva del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en EE. UU.

El mercado estadounidense de injertos vasculares para hemodiálisis captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 84% en 2024, impulsado por una alta prevalencia de enfermedad renal terminal (ESRD), una infraestructura consolidada para la atención de diálisis y políticas de reembolso favorables. La presencia de importantes empresas, como WL Gore & Associates y BD, junto con los continuos avances en las tecnologías de injertos, está impulsando una amplia adopción clínica. Además, el fuerte enfoque del país en centros de acceso vascular ambulatorio y atención nefrológica integrada refuerza la demanda de soluciones de injertos duraderas y resistentes a las infecciones.

Perspectiva del mercado europeo de injertos vasculares para hemodiálisis

Se proyecta que el mercado europeo de injertos vasculares para hemodiálisis se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de la enfermedad renal crónica (ERC), el envejecimiento de la población y la expansión de los servicios de diálisis en la región. Países como Alemania, Francia e Italia están experimentando una mayor adopción de injertos sintéticos y de bioingeniería avanzados. Además, las estrictas regulaciones de la UE que fomentan la biocompatibilidad y la seguridad en los dispositivos médicos están impulsando a los fabricantes a invertir en tecnologías de injertos de última generación que minimizan las complicaciones y mejoran los resultados de los pacientes.

Perspectiva del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de injertos vasculares para hemodiálisis crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) moderada durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre el manejo de la enfermedad renal crónica (ERC), la expansión de los programas públicos de diálisis del NHS y los esfuerzos para reducir la dependencia de catéteres. Con una sólida red de centros de atención renal y un énfasis creciente en la planificación del acceso temprano, el Reino Unido se centra en el uso de injertos duraderos y seguros para pacientes en diálisis a largo plazo, especialmente entre las personas mayores y aquellos con anatomía vascular deficiente.

Perspectiva del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en Alemania

Se espera que el mercado alemán de injertos vasculares para hemodiálisis se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, la alta incidencia de enfermedades renales relacionadas con el estilo de vida y la inversión pública en servicios de diálisis. El énfasis del país en los resultados clínicos, sumado a una sólida base de cirujanos especialistas en acceso vascular, impulsa la demanda de injertos que reducen las tasas de intervención. Además, la adopción temprana en Alemania de injertos de bioingeniería y la integración de herramientas de salud digital para la gestión de la diálisis están mejorando la eficiencia de los procedimientos y la atención al paciente.

Perspectiva del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 26 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC), el crecimiento de la población de pacientes en diálisis y la expansión del acceso a la atención médica en los países en desarrollo. Países como India, China y Japón están experimentando un rápido desarrollo de la infraestructura de diálisis. Las iniciativas gubernamentales que promueven el tratamiento asequible de la enfermedad renal crónica terminal (ERCT) y el establecimiento de centros de diálisis mediante asociaciones público-privadas están acelerando la penetración en el mercado. La región también se beneficia de la fabricación local de soluciones de injerto rentables.

Perspectiva del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en Japón

El mercado japonés de injertos vasculares para hemodiálisis está cobrando impulso debido al envejecimiento de su población, la alta prevalencia de diálisis y la prioridad en la prestación de servicios de salud de calidad. El fuerte énfasis de Japón en las técnicas de acceso vascular mínimamente invasivas y el control de infecciones está impulsando el uso de injertos de PTFE con recubrimientos avanzados. La integración de tecnologías robóticas y de imagen en los procedimientos vasculares optimiza aún más la colocación de los injertos y sus resultados, impulsando su adopción en centros de diálisis públicos y privados.

Perspectiva del mercado de injertos vasculares para hemodiálisis en India

El mercado indio de injertos vasculares para hemodiálisis representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por la expansión de la red de diálisis del país, la creciente incidencia de la enfermedad renal crónica (ERC) y la creciente demanda de soluciones de acceso vascular a largo plazo. La rápida urbanización, programas gubernamentales como el PMNDP (Programa Nacional de Diálisis Pradhan Mantri) y el creciente papel de las cadenas privadas de nefrología están mejorando el acceso a los procedimientos de injertos vasculares. La fabricación nacional y la asequibilidad de los injertos sintéticos desempeñan un papel crucial en la expansión de su adopción en ciudades de segundo y tercer nivel.

Cuota de mercado de injertos vasculares para hemodiálisis

La industria de injertos vasculares para hemodiálisis está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• WL Gore & Associates, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Humacyte, Inc. (EE. UU.)
• LeMaitre Vascular, Inc. (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporación Terumo (Japón)
• Getinge AB (Suecia)
• Cook (EE. UU.)
• CryoLife, Inc. (EE. UU.)
• Shanghai Pujiang Medical Group Co., Ltd. (China)
• B. Braun AG (Alemania)
• Maquet Cardiovascular LLC (EE. UU.)
• Endologix LLC (EE. UU.)
• Trivascular, Inc. (EE. UU.)
• Xeltis AG (Suiza)
• Corporación Nipro (Japón)
• Lifeline Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Artivion, Inc. (EE. UU.)
• CorMedix Inc. (EE. UU.)
• Suokang Medical Co., Ltd. (China)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de injertos vasculares para hemodiálisis?

• En marzo de 2024, WL Gore & Associates amplió su cartera de injertos vasculares GORE PROPATEN con la introducción de una nueva configuración optimizada para procedimientos de acceso para hemodiálisis. Esta mejora del producto se centra en reducir la incidencia de trombosis del injerto y mejorar las tasas de permeabilidad a largo plazo. Este desarrollo refleja el compromiso de Gore con el avance de las tecnologías de injertos sintéticos adaptadas a las necesidades complejas de acceso renal, reforzando su liderazgo en innovación vascular.
• En febrero de 2024, Humacyte, Inc. anunció la finalización de los ensayos clínicos de fase III de su vaso acelular humano (VHA) bioingenierizado, diseñado para el acceso a hemodiálisis. Estos vasos, creados a partir de células humanas y descelularizados para prevenir el rechazo inmunitario, mostraron resultados prometedores en cuanto a durabilidad y resistencia a las infecciones. Este avance marca un hito importante en la medicina regenerativa y podría redefinir las soluciones de acceso a largo plazo para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), a la espera de la aprobación regulatoria.
• En enero de 2024, Becton, Dickinson and Company (BD) lanzó una nueva versión de su injerto de acceso vascular con propiedades antimicrobianas y una superficie mejorada con heparina. Diseñado para reducir el riesgo de infección y estenosis, el injerto ofrece mejores resultados en pacientes con necesidades de acceso recurrentes. Esta innovación se alinea con los esfuerzos estratégicos de BD para expandir su presencia en el mercado del acceso vascular con tecnologías diferenciadas.
• En diciembre de 2023, Medtronic plc anunció una alianza estratégica con una red de centros de diálisis ambulatoria en el Sudeste Asiático para implementar un proyecto piloto de injertos vasculares de nueva generación. La alianza busca abordar las disparidades regionales en la atención del acceso vascular mediante el despliegue de injertos sintéticos avanzados con capacidades de monitorización integradas. Esta iniciativa demuestra el enfoque de Medtronic en aumentar la accesibilidad y estandarizar el rendimiento de los injertos en los mercados emergentes de la salud.
• En octubre de 2023, LeMaitre Vascular, Inc. adquirió Artegraft, Inc., empresa especializada en injertos vasculares biológicos para hemodiálisis. Esta adquisición amplía la oferta de productos biológicos de LeMaitre y su cartera de clientes en Norteamérica. Esta operación subraya la creciente tendencia del sector hacia la consolidación de las carteras de injertos biológicos y sintéticos para ofrecer soluciones integrales de acceso vascular a los pacientes en diálisis.

SKU-59506