Global Hemophilia B Drug Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
3.25 Billion
USD
6.12 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 3.25 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 6.12 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de medicamentos para la hemofilia B, tipo de producto (concentrados de factores de coagulación recombinantes, concentrados de factores de coagulación derivados del plasma, productos de vida media prolongada, desmopresina, agentes antifibrinolíticos y productos de terapia génica), tipo de terapia (terapia de reemplazo de factores, terapia recombinante, terapia plasmática y otros), clase de fármaco (fitusiran, marstacimab, serpinPC, FLT180a y otros), canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea): tendencias del sector y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de medicamentos para la hemofilia B
- El tamaño del mercado mundial de medicamentos para la hemofilia B se valoró en USD 3.25 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 6.12 mil millones para 2032 , con una CAGR del 8,25% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de enfermedades, la creciente concienciación, los avances en la terapia genética y la ampliación del acceso a nuevas opciones de tratamiento.
Análisis del mercado de medicamentos para la hemofilia B
- Los medicamentos para la hemofilia B son tratamientos esenciales para controlar los episodios de sangrado en pacientes con una deficiencia del factor IX de coagulación, lo que ayuda a prevenir complicaciones graves y mejora la calidad de vida.
- La demanda del mercado está impulsada significativamente por la creciente prevalencia de enfermedades, los avances en la terapia genética y los productos recombinantes y las capacidades de diagnóstico mejoradas.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de medicamentos para la hemofilia B con una participación de mercado del 44,5%, debido a la infraestructura de atención médica avanzada, la alta adopción de tratamientos innovadores y una fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos para la hemofilia B con una participación de mercado del 19,5%, durante el período de pronóstico debido a la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre los trastornos genéticos y el aumento de las tasas de diagnóstico.
- Se espera que el segmento de concentrados de factores de coagulación recombinantes domine el mercado con una participación de mercado del 58,7% debido a su perfil de seguridad superior, ya que elimina el riesgo de infecciones transmitidas por la sangre asociadas con los productos derivados del plasma.
Alcance del informe y segmentación del mercado de medicamentos para la hemofilia B
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Atributos |
Análisis clave del mercado de medicamentos para la hemofilia B |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de medicamentos para la hemofilia B
Avances en terapia génica y productos de coagulación de acción prolongada para la hemofilia B
- Una tendencia destacada en la evolución del tratamiento de la hemofilia B es la creciente integración de la terapia génica y el producto del factor de coagulación de acción prolongada.
- Estas innovaciones tienen como objetivo proporcionar tratamientos más sostenibles y eficaces al ofrecer potencialmente una cura única o períodos más largos entre infusiones, reduciendo así la carga de los tratamientos frecuentes.
- Por ejemplo, los recientes avances en terapia genética han llevado al desarrollo de tratamientos que se dirigen a la causa genética subyacente de la hemofilia B, ofreciendo la posibilidad de un alivio a largo plazo o permanente de los episodios de sangrado.
- Estos avances están revolucionando el tratamiento de la hemofilia B, mejorando la calidad de vida de los pacientes e impulsando la demanda de terapias de próxima generación con vidas medias prolongadas y terapias genéticas.
Dinámica del mercado de medicamentos para la hemofilia B
Conductor
Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia de la hemofilia B y los avances en los tratamientos.
- La creciente prevalencia de la hemofilia B, un trastorno hemorrágico poco común pero grave, está contribuyendo significativamente a la creciente demanda de medicamentos y terapias especializadas.
- A medida que mejora la conciencia mundial sobre los trastornos genéticos y se amplían las capacidades de diagnóstico, se diagnostica a más personas, lo que genera una mayor necesidad de tratamientos efectivos.
- Los avances en las terapias para la hemofilia B, incluidos los factores de coagulación recombinantes y la terapia génica, han mejorado los resultados del tratamiento, reducido la frecuencia de episodios de sangrado y mejorado la calidad de vida de los pacientes, lo que impulsa aún más la demanda de estos tratamientos.
Por ejemplo,
- En 2023, un informe de la Organización Mundial de la Salud destacó que la incidencia de la hemofilia es de aproximadamente 1 por cada 5000 nacimientos de varones, y que la hemofilia B representa alrededor del 15 % del total de casos. A medida que aumenta la concienciación, más personas buscan tratamientos adecuados, lo que aumenta la demanda del mercado.
- Como resultado de la creciente prevalencia de la hemofilia B y las continuas innovaciones en las opciones de tratamiento, se espera que la demanda de medicamentos especializados y terapias avanzadas aumente significativamente.
Oportunidad
Avanzando en el tratamiento de la hemofilia B con terapia génica y medicina personalizada
- La terapia genética y la medicina personalizada están surgiendo como oportunidades importantes en el tratamiento de la hemofilia B, ofreciendo el potencial de un alivio a largo plazo o permanente del trastorno.
- Los avances en la terapia genética tienen como objetivo abordar la causa raíz de la hemofilia B mediante la introducción de copias funcionales del gen del factor de coagulación faltante o defectuoso, reduciendo o eliminando la necesidad de infusiones regulares de concentrados de factores de coagulación.
- La medicina personalizada, impulsada por el perfil genético y el diagnóstico avanzado, permite tratamientos adaptados a cada paciente, mejorando los resultados y minimizando los efectos secundarios.
Por ejemplo,
- En 2024, la aprobación de la terapia génica para la hemofilia B por parte de organismos reguladores como la FDA y la EMA marcó un hito importante. Los pacientes que reciben esta terapia han experimentado una reducción drástica de los episodios de sangrado, lo que les permite vivir sin tratamientos frecuentes.
- La integración de la terapia génica y las opciones de tratamiento personalizadas para la hemofilia B puede mejorar significativamente los resultados de los pacientes, reducir los costos del tratamiento a largo plazo y mejorar su calidad de vida. Al ofrecer soluciones más duraderas e individualizadas, estas innovaciones representan una gran oportunidad para el mercado.
Restricción/Desafío
“Altos costos de tratamiento y acceso limitado a terapias avanzadas”
- El alto costo de los tratamientos para la hemofilia B, en particular los productos de factores recombinantes y las terapias genéticas, plantea un desafío importante, especialmente para los pacientes en regiones de bajos ingresos o aquellos sin cobertura de seguro integral.
- Las terapias con factores de coagulación recombinantes pueden costar decenas de miles de dólares al año, y las terapias genéticas emergentes, aunque ofrecen beneficios a largo plazo, tienen costos iniciales elevados, que a menudo superan varios cientos de miles de dólares por tratamiento.
- Estas barreras financieras pueden limitar el acceso de los pacientes a estas terapias que cambian la vida, particularmente en países en desarrollo o en sistemas de atención médica con recursos limitados.
Por ejemplo,
- En 2024, según un informe de la Federación Mundial de Hemofilia, el costo de la terapia con factor de coagulación recombinante puede superar los USD 300.000 por año para un solo paciente, lo que la hace inasequible para muchos en países de bajos ingresos.
- En consecuencia, los altos costos del tratamiento pueden generar desigualdades en el acceso a la atención, y algunos pacientes no pueden recibir el beneficio completo de las terapias disponibles, lo que en última instancia obstaculiza el crecimiento general y la adopción de tratamientos para la hemofilia B a nivel mundial.
Alcance del mercado de medicamentos para la hemofilia B
El mercado está segmentado según el tipo de producto, el tipo de terapia, la clase de medicamento y el canal de distribución.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por tipo de producto |
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Por tipo de terapia |
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Por clase de fármaco |
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Por canal de distribución
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Se proyecta que en 2025, los concentrados de factores de coagulación recombinantes dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de productos.
Se prevé que el segmento de concentrados de factor de coagulación recombinante domine el mercado de medicamentos para la hemofilia B, con la mayor participación del 58,7 % en 2024, gracias a su superior perfil de seguridad, ya que elimina el riesgo de infecciones de transmisión sanguínea asociadas con los productos derivados del plasma. Además, estos productos ofrecen mayor eficacia, vidas medias más largas y son cada vez más preferidos en regímenes de tratamiento tanto profilácticos como a demanda. Los avances continuos en tecnología recombinante respaldan aún más su adopción generalizada.
Se espera que la terapia de reemplazo de factores represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de tipos de terapia.
En 2025, se prevé que el segmento de terapia de reemplazo de factor domine el mercado con la mayor cuota de mercado, un 60,5 %, gracias a su eficacia demostrada en el manejo de episodios hemorrágicos y la prevención de complicaciones en pacientes con hemofilia B. Esta terapia sigue siendo la piedra angular del tratamiento, ofreciendo una restauración rápida y fiable del factor de coagulación. Además, avances como los productos de vida media prolongada han mejorado la comodidad de la dosificación y el cumplimiento terapéutico del paciente, lo que refuerza su adopción generalizada.
Análisis regional del mercado de medicamentos para la hemofilia B
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de medicamentos para la hemofilia B.
- América del Norte domina el mercado de medicamentos para la hemofilia B con una participación de mercado estimada en un 44,5%, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tratamientos innovadores y una fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
- Estados Unidos tiene una participación de mercado del 45,6%, debido a su sistema de atención médica bien establecido, una mayor conciencia de las enfermedades raras y los avances continuos en los tratamientos de la hemofilia, incluidos los productos de factores de coagulación recombinantes y las terapias genéticas.
- La disponibilidad de políticas de reembolso favorables e inversiones sustanciales en I+D por parte de las principales compañías farmacéuticas fortalece aún más el mercado.
- Además, el creciente número de diagnósticos de hemofilia B, un mejor acceso a las opciones de tratamiento y una infraestructura de atención mejorada están impulsando el crecimiento del mercado en la región.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de medicamentos para la hemofilia B.
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de medicamentos para la hemofilia B, con una participación de mercado del 19,5 %, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre los trastornos genéticos y el aumento de las tasas de diagnóstico.
- Países como China, India y Japón están surgiendo como mercados clave debido a las mejoras en las capacidades de diagnóstico, las crecientes inversiones en atención médica y un número cada vez mayor de pacientes que buscan opciones de tratamiento avanzadas.
- Japón, con su avanzado sistema de salud y el creciente acceso a terapias más nuevas, sigue siendo un mercado crucial para los medicamentos contra la hemofilia B. El país es líder en la adopción de tratamientos de vanguardia, incluidas las terapias génicas y los productos con factores de vida media extendida.
- Se proyecta que India registre la CAGR más alta en el mercado de medicamentos para la hemofilia B, impulsada por una creciente prevalencia de la hemofilia B, la expansión de la infraestructura de atención médica y el aumento de las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a terapias esenciales.
Cuota de mercado de medicamentos para la hemofilia B
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Pfizer Inc. (EE. UU.)
- CSL (Australia)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
- Sanofi (Francia)
- Bayer AG (Alemania)
- Novo Nordisk A/G (Dinamarca)
- Genentech, Inc. (EE. UU.)
- Baxter (EE. UU.)
- Grifols, SA (España)
- Spark Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
- uniQure NV. (Países Bajos)
- Be Biopharma (EE. UU.)
- Bayer AG (Alemania)
- Apellis Pharmaceuticals (EE. UU.)
- Hemopharm (Alemania)
- Hepalink (China)
- Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Japón)
- Octapharma AG (Suiza)
- Huérfano sueco Biovitrum AB (Suecia)
Últimos avances en el mercado mundial de medicamentos para la hemofilia B
- En marzo de 2025, la FDA estadounidense aprobó Qfitlia (fitusiran) de Sanofi, una novedosa terapia subcutánea para pacientes con hemofilia A y B de 12 años o más, con o sin inhibidores. Administrada cada dos meses, Qfitlia demostró una reducción del 90 % en las tasas de sangrado anualizadas en ensayos clínicos. Con un precio anual de 642 000 USD, ofrece una mejora significativa en la comodidad del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes.
- En febrero de 2025, Pfizer anunció la interrupción de su terapia génica para la hemofilia B, fidanacogén elaparvovec (comercializada como Beqvez en EE. UU. y Durveqtix en la UE), alegando el escaso interés de pacientes y profesionales sanitarios. A pesar de las aprobaciones iniciales, incluida una autorización de comercialización condicional de la Comisión Europea en julio de 2024, la terapia ha sido retirada del mercado.
- En febrero de 2025, Pfizer anunció la interrupción de su terapia génica para la hemofilia B, fidanacogene elaparvovec (Beqvez), citando el interés limitado de los pacientes y los médicos a pesar de su aprobación por la FDA en abril de 2024.
- En enero de 2025, CSL Behring anunció un cambio estratégico en su cartera de productos de terapia génica, priorizando las terapias génicas lentivirales ex vivo. Esta decisión incluyó el cierre de su centro de I+D en Pasadena, California, que anteriormente participaba en el desarrollo de Hemgenix.
- En mayo de 2024, BE-101 de Be Biopharma, un medicamento de células B diseñado para la hemofilia B, recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA estadounidense. La compañía inició el ensayo clínico de fase 1/2 BeCoMe-9 a finales de 2024 para evaluar BE-101 en adultos con hemofilia grave o moderadamente grave.
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
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