Mercado mundial de pruebas de detección de cáncer hereditario: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y perspectivas del mercado de pruebas de cáncer hereditario

El cáncer es una enfermedad genética causada por ciertas mutaciones en los genes que controlan la función de las células, afectando particularmente su crecimiento y reproducción. Las mutaciones genéticas hereditarias son responsables de aproximadamente el 5-10% de todos los cánceres. Los investigadores han vinculado las mutaciones en genes específicos a más de 50 síndromes de cáncer hereditario que afectan a las personas a través del desarrollo de ciertos cánceres. Además, alrededor del 5-10% de los casos de cáncer de mama están asociados con mutaciones genéticas heredadas de los padres. Por lo tanto, la creciente prevalencia del cáncer está impulsando el crecimiento constante de los cánceres hereditarios y, por lo tanto, impulsando el crecimiento del mercado de pruebas de cáncer hereditario. Además, el aumento de la demanda de métodos de prueba no invasivos y la creciente demanda de atención médica de mejor calidad y diagnóstico temprano son las principales oportunidades para el crecimiento del mercado. Además, los desafíos éticos a los que se enfrenta durante las pruebas de cáncer hereditario y la creciente competencia entre los actores del mercado son los desafíos clave para el crecimiento del mercado.

Sin embargo, las estrictas regulaciones para el diagnóstico del cáncer y el alto costo asociado con las pruebas pueden obstaculizar el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario alcance un valor de USD 13.085,04 millones para 2029, con una CAGR del 12,9 % durante el período de pronóstico. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios, el análisis de patentes y los avances tecnológicos.

Definición del mercado mundial de pruebas de detección del cáncer hereditario

El cáncer hereditario es cualquier cáncer causado por una mutación genética hereditaria. Las variantes dañinas en ciertos genes están asociadas con un mayor riesgo de cáncer. Las pruebas genéticas pueden estimar el riesgo de una persona de desarrollar cáncer a lo largo de su vida. Esto se puede hacer buscando mutaciones en sus genes, cromosomas o proteínas. Las pruebas genéticas están disponibles para varios tipos de cáncer. Estos incluyen cáncer de mama, ovario, colon, tiroides, próstata, páncreas, cáncer de piel, sarcoma y cáncer de riñón y estómago. Numerosos estudios médicos muestran que entre el 5% y el 10% de los cánceres comunes se consideran hereditarios. Las pruebas genéticas se realizan para determinar si una persona es portadora de una variante genética dañina. Estas pruebas también ayudan a determinar si un miembro de la familia que aún no ha tenido cáncer ha heredado la misma variante que un miembro de la familia que se sabe que tiene una alternativa de susceptibilidad al cáncer.

Dinámica del mercado mundial de pruebas de detección del cáncer hereditario

En esta sección se aborda la comprensión de los factores impulsores, las ventajas, las oportunidades, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:    

Conductores

• Aumento de la incidencia del cáncer hereditario

El cáncer surge del crecimiento descontrolado de las células. El cáncer es causado por cambios dañinos (mutaciones) en los mensajes genéticos (genes) que controlan el crecimiento y la división de las células, impidiéndoles realizar su trabajo de manera eficaz.

En los casos de cáncer hereditario, el individuo hereda una copia del gen regulador del crecimiento mutado de uno de sus padres y una copia funcional del mismo gen del otro padre. El gen mutado también se denomina "gen de susceptibilidad al cáncer". Como este gen de susceptibilidad al cáncer se hereda, se encuentra en todas las células del cuerpo, pero una copia funcional del gen mantiene el correcto funcionamiento de cada célula. Sin embargo, si una mutación daña una copia funcional de un gen en una célula, la célula puede perder el control de su crecimiento y volverse cancerosa. Por lo tanto, las personas que heredan un gen del cáncer tienen muchas más probabilidades de desarrollar ciertos tipos de cáncer durante su vida.

Por lo tanto, la creciente incidencia del cáncer hereditario incrementa la demanda de pruebas de cáncer hereditario y puede actuar como motor del crecimiento del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario.

•  Aumento de la población geriátrica

El cáncer puede ser una enfermedad de pacientes mayores. En todo el mundo, la población geriátrica está aumentando. El riesgo de cáncer hereditario entre los geriátricos es mucho mayor. El aumento de la población geriátrica puede dar lugar a una mejor oferta del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario. Se anticipó un aumento de la demanda en el mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario. El envejecimiento de la población está provocando una redistribución de la estructura demográfica que afectará al futuro de la atención sanitaria. Sin duda, el riesgo de cáncer aumenta exponencialmente con la edad.

El cáncer hereditario, incluida su incidencia y riesgo asociado, según la base de datos de cáncer confirmado médicamente y estructura familiar completa más grande del mundo, fue aproximadamente el doble en la población de 8 a 20 años nacida de padres afectados o hermanos de personas que no tienen familiares. El riesgo de cáncer de intestino delgado, testículo, tiroides y huesos fue de cinco a ocho veces mayor.

Por lo tanto, se espera que el aumento de la incidencia de cáncer entre la población geriátrica sea un factor impulsor del crecimiento del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario.

Restricción

• El alto costo de las pruebas de detección del cáncer hereditario

Las pruebas de detección del cáncer hereditario emplean productos de tecnología muy avanzada. El desarrollo de estos productos implica una investigación y un desarrollo rigurosos por parte de la empresa desarrolladora. Por lo tanto, los procedimientos y el costo del producto siguen siendo altos, lo que aumenta proporcionalmente el costo de las pruebas. Los kits de prueba son caros porque requieren una gran cantidad de recursos e implican médicos bien pagados, transporte y medicamentos costosos.

• Además, también se han utilizado procedimientos de análisis para detectar el cáncer. Sin embargo, estos procedimientos son muy costosos y pueden estar asociados con complicaciones y peores resultados a largo plazo.

Por lo tanto, el alto costo de las pruebas de cáncer que utilizan modalidades y productos tecnológicos avanzados puede ser un factor restrictivo importante para el crecimiento del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario.

Oportunidad

• Iniciativas estratégicas de los actores del mercado

El aumento del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario aumenta la necesidad de ideas comerciales estratégicas. Incluye una asociación, expansión comercial y otros desarrollos. El aumento de la demanda de tratamiento del cáncer hereditario está aumentando significativamente la demanda de métodos de pruebas de diagnóstico. Las estrategias planificadas permiten que los actores del mercado se alineen con las actividades funcionales de la organización para lograr los objetivos establecidos. Orienta las discusiones y la toma de decisiones de la empresa para determinar los requisitos de recursos y presupuesto para lograr los objetivos, aumentando así la eficiencia operativa.

Estas iniciativas estratégicas, como lanzamientos de productos, acuerdos y expansión comercial por parte de los principales actores del mercado, impulsarán el crecimiento del mercado y se espera que actúen como una oportunidad para el mercado global de pruebas de cáncer hereditario. Se espera que las iniciativas estratégicas ayuden al crecimiento y mejoren la cartera de productos de la empresa, lo que en última instancia conducirá a una mayor generación de ingresos. Por lo tanto, se espera que estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado actúen como una oportunidad para el crecimiento en el mercado global de pruebas de cáncer hereditario.

Desafío

• Desafíos éticos que se enfrentan durante las pruebas de detección del cáncer hereditario

Durante las pruebas genéticas de cáncer hereditario, uno de los obstáculos éticos más importantes es la falta de conocimientos básicos de los profesionales de la salud sobre las pruebas genéticas y su falta de confianza a la hora de interpretar los patrones de enfermedades familiares. El desafío para los profesionales de la salud es proporcionar información suficiente para respaldar la toma de decisiones del paciente y pruebas para respaldar el razonamiento que sustenta cualquier sugerencia que puedan hacer.

La falta de reembolso crea barreras económicas para la atención. El proceso de evaluación del riesgo de cáncer hereditario y el asesoramiento requieren mucho tiempo y no está claro cuál es la mejor manera de documentar y facturar este servicio. Los oncólogos a menudo se ven obligados a navegar en un entorno de reembolso potencialmente incierto para las pruebas genéticas, con diversas políticas de reembolso entre los pagadores externos.

Las pruebas genéticas para el cáncer hereditario plantean cuestiones éticas que no pueden resolverse con los pacientes o sus familiares. Los diversos aspectos de naturaleza ética, cultural y religiosa no deberían ser un obstáculo para el acto de realizar pruebas de cáncer hereditario. Todas estas son cuestiones que deben resolverse. Por lo tanto, se espera que los desafíos éticos durante las pruebas de cáncer hereditario desafíen el crecimiento del mercado.

Impacto posterior a la COVID-19 en el mercado mundial de pruebas de detección del cáncer hereditario

Muchas industrias de todo el mundo se han visto perjudicadas en los últimos 18 meses. Esto podría deberse a las importantes interrupciones que están experimentando sus procesos industriales y de cadena de suministro debido a diversas medidas de precaución, como cierres y otras restricciones que han estado siguiendo las instalaciones de todo el mundo. Lo mismo ocurre con el mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario. Además, la demanda de consumo ha disminuido posteriormente, ya que las personas ahora tienen más oportunidades de excluir los gastos no esenciales de sus presupuestos, ya que las finanzas generales de la mayoría de las personas se han visto gravemente afectadas por el auge. Se puede esperar que estos factores mencionados anteriormente afecten el margen de ingresos del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario durante el período de pronóstico.

Los fabricantes están tomando diversas decisiones estratégicas para recuperarse tras la COVID-19. Los actores están llevando a cabo múltiples actividades de I+D y lanzamiento de productos y asociaciones estratégicas para mejorar la tecnología y los resultados de las pruebas involucradas en el mercado de diagnóstico de trasplantes.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2022, Helio Genomics y su socio comercial, Fulgent Genetics (FLGT), anunciaron que la Asociación Médica Estadounidense (AMA) emitió un nuevo código de análisis de laboratorio patentado de terminología de procedimiento actual (CPT) de categoría I para HelioLiver y una adopción más amplia de pruebas de vigilancia innovadoras y avanzadas para el cáncer de hígado en los EE. UU. Esto ha ayudado a la empresa a ampliar su cartera de productos.
• En marzo de 2022, Illumina, Inc. presentó el kit de diagnóstico in vitro (IVD), un secuenciador de ARN del cáncer. El lanzamiento dio como resultado la expansión de la línea de productos de secuenciación, seguida de la aprobación posterior a la comercialización. Se muestra un crecimiento lineal del mercado.

Alcance del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario

El mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en tipo de prueba, tipo de diagnóstico, tecnología, tipo de enfermedad, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para abordar el mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

POR TIPO DE PRUEBA

• PRUEBA MULTIPANEL
• PRUEBA GENÉTICA DE SITIO ÚNICO

Sobre la base del tipo de prueba, el mercado global de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en pruebas de paneles múltiples y pruebas genéticas de sitio único.

POR TIPO DE DIAGNÓSTICO

• BIOPSIA
• IMÁGENES
• PRUEBAS DE LABORATORIO

Según el tipo de diagnóstico, el mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario se segmenta en biopsia, imágenes y pruebas de laboratorio.

POR TECNOLOGÍA

• SECUENCIACIÓN
• REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR)
• MICROARREGLA

Sobre la base de la tecnología, el mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario está segmentado en secuenciación, reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y microarrays.

POR TIPO DE ENFERMEDAD

• SÍNDROME HEREDITARIO DE CÁNCER DE MAMA Y OVARIO
• SÍNDROME DE COWDEN
• SÍNDROME DE LYNCH
• SÍNDROMES DE LEUCEMIA HEREDITARIA Y NEOPRENO HEMATOLÓGICO
• POLIPOSIS ADENOMATOSA FAMILIAR (PAF)
• SÍNDROME DE LI-FRAUMENI
• ENFERMEDAD DE VON HIPPEL-LINDAU
• SÍNDROMES DE NEOPLASIAS ENDOCRINAS MÚLTIPLES (HOMBRES)

On the basis of disease type, the global hereditary cancer testing market is segmented into hereditary breast & ovarian cancer syndrome, cowden syndrome, lynch syndrome, hereditary leukemia and hematologic malignancies syndromes, familial adenomatous polyposis (FAP), li-fraumeni syndrome, vol-hippel lindau disease, multiple endocrine neoplasias (MEN) syndrome.

BY END USER

• HOSPITALS
• CLINICS
• LABORATORIES
• RADIOLOGY CENTERS 
• DIAGNOSTIC CENTERS
• OTHERS

On the basis of end user, the global hereditary cancer testing market is segmented into hospitals, clinics, laboratories, radiology centers, diagnostic centers, and others.

BY DISTRIBUTION CHANNEL

• DIRECT TENDER
• RETAIL SALES

On the basis of distribution channel, the global hereditary cancer testing market is segmented into direct tender, retail sales.

Global Hereditary Cancer Testing Market Regional Analysis/Insights

The global hereditary cancer testing market is analyzed and market size information is provided by country, test type, diagnosis type, technology, disease type, end user, and distribution channel.

The countries covered in this market report U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K., Italy, Spain, Russia, Turkey, Belgium, Netherlands, Switzerland, and the rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Thailand, Malaysia, Australia, Philippines, Indonesia, and the rest of Asia-Pacific, South Africa, Saudi Arabia, UAE, Egypt, Israel, and the rest of the Middle East and Africa, Brazil, Argentina, and the rest of South America.

North America is dominating the market due to the increasing investment in R&D is expected to boost the market growth. The U.S. dominates North America region due to strong presence of key players Invitae Corporation, Illumina, Inc., Natera, Inc. and others. U.K. dominates Europe region due to the mass production of hereditary cancer tests and increasing demand from emerging markets and expansion of healthcare industries. China dominates Asia-Pacific region due to rise in cancer related diagnostic tests.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Global Hereditary Cancer Testing Market Share Analysis

El panorama competitivo del mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en I+D, las nuevas iniciativas de mercado, los sitios e instalaciones de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, las líneas de prueba de productos, las aprobaciones de productos, las patentes, la amplitud y amplitud de los productos, el dominio de las aplicaciones y la curva de supervivencia de la tecnología. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado mundial de pruebas de cáncer hereditario.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado global de pruebas de cáncer hereditario son Invitae Corporation, Illumina, Inc., Natera, Inc., CENTOGENE NV, 4baseCare, Biocartis, Fulgent Genetics, Ambry Genetics, BioReference, PerkinElmer Inc., LifeLabs, Abbott, BIO-HELIX, Cepheid, Eurofins Scientific, entre otros.

SKU-56057