Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de biopsias guiadas por imagen: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de biopsias guiadas por imagen

• El tamaño del mercado mundial de biopsias guiadas por imagen se valoró en 2.600 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance  los 4.000 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,49% durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades crónicas, la mayor adopción de procedimientos diagnósticos mínimamente invasivos con modalidades de imagen (TC, RM, ultrasonido) y la creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz y la medicina de precisión.
• Además, los avances en tecnologías de imagen, navegación en tiempo real y sistemas de biopsia portátiles, junto con la expansión de la infraestructura sanitaria en las economías emergentes, están consolidando la biopsia guiada por imagen como el estándar moderno para la toma de muestras de tejido precisas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de biopsia guiada por imagen, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de biopsias guiadas por imagen

• Los sistemas de biopsia guiada por imagen, que ofrecen toma de muestras de tejido asistida por imagen en tiempo real, son componentes cada vez más vitales de los procedimientos diagnósticos e intervencionistas modernos, tanto en hospitales como en entornos ambulatorios, debido a su mayor precisión, su enfoque mínimamente invasivo y su integración con modalidades de imagen avanzadas como la ecografía, la tomografía computarizada y la resonancia magnética.
• La creciente demanda de sistemas de biopsia guiada por imagen se debe principalmente al aumento de la incidencia de cáncer y enfermedades crónicas, la mayor adopción de procedimientos mínimamente invasivos y la preferencia por soluciones de diagnóstico precisas y cómodas para el paciente.
• América del Norte dominó el mercado de biopsias guiadas por imagen con la mayor cuota de ingresos (41,7%) en 2025. Este crecimiento se caracterizó por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías de imagen y una fuerte presencia de actores clave del sector. En Estados Unidos se observó un crecimiento sustancial en los procedimientos gracias a políticas de reembolso favorables e innovaciones en navegación en tiempo real y sistemas de biopsia robótica.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de biopsias guiadas por imagen durante el período de pronóstico, debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente incidencia del cáncer y la mayor disponibilidad de equipos avanzados de diagnóstico por imagen.
• El segmento de ultrasonido dominó el mercado de biopsias guiadas por imagen con una cuota de mercado del 38,9% en 2025, impulsado por su rentabilidad, capacidades de imagen en tiempo real y amplia aplicabilidad en el diagnóstico de tejidos blandos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biopsias guiadas por imagen        

Tendencias del mercado de biopsias guiadas por imagen

Avances mediante la integración de la IA y la robótica

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de biopsias guiadas por imagen es la creciente integración de la inteligencia artificial (IA) y los sistemas robóticos con modalidades de imagen como la ecografía, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM), lo que mejora la precisión y la eficiencia del procedimiento.
  • Por ejemplo, el sistema iSR'obot™ integra algoritmos de IA con navegación robótica para ayudar a los radiólogos a localizar con precisión las lesiones, reduciendo el tiempo del procedimiento y las molestias del paciente.
• La integración de la IA permite funciones como la identificación de lesiones en tiempo real, el análisis predictivo de los resultados de las biopsias y la mejora en la planificación de la trayectoria de la aguja. Por ejemplo, algunas plataformas robóticas de biopsia de Medtronic utilizan la IA para perfeccionar la colocación de la aguja y alertar a los médicos sobre posibles desviaciones durante los procedimientos.
• La combinación de asistencia robótica y análisis de imágenes mediante IA permite a los médicos realizar biopsias mínimamente invasivas con mayor precisión, menores tasas de complicaciones y mejor reproducibilidad. A través de una única interfaz, los médicos pueden visualizar, planificar y ejecutar procedimientos de biopsia con precisión automatizada.
• Esta tendencia hacia sistemas de biopsia más inteligentes, automatizados y precisos está transformando radicalmente las expectativas en el diagnóstico clínico. En consecuencia, empresas como Hologic están desarrollando soluciones de biopsia robótica con inteligencia artificial, que ofrecen información de imagen en tiempo real y guiado automático de la aguja.
• La demanda de sistemas de biopsia guiada por imagen con integración de IA y robótica está creciendo rápidamente en hospitales y clínicas ambulatorias, ya que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la precisión de los procedimientos, la seguridad del paciente y la eficiencia del flujo de trabajo.

Dinámica del mercado de biopsias guiadas por imagen

Conductor

Aumento de la incidencia del cáncer y de la demanda de procedimientos mínimamente invasivos

• La creciente integración de la inteligencia artificial (IA) y los sistemas robóticos con modalidades de imagen como la ecografía, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM) mejora la precisión y la eficiencia de los procedimientos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Siemens Healthineers lanzó una plataforma de biopsia asistida por IA destinada a mejorar la precisión en la toma de muestras de lesiones mamarias y hepáticas, lo que se espera que acelere el crecimiento del mercado.
• A medida que los profesionales sanitarios se centran en soluciones de diagnóstico mínimamente invasivas y más cómodas para el paciente, los sistemas de biopsia guiada por imagen ofrecen una localización precisa de las lesiones, reducen las molestias del paciente y disminuyen los riesgos de complicaciones, lo que supone una ventaja decisiva sobre los métodos de biopsia tradicionales.
• Además, la creciente adopción de modalidades de imagen avanzadas en hospitales y centros de diagnóstico está convirtiendo la biopsia guiada por imagen en un componente integral de la atención estándar, facilitando una integración perfecta con otros procedimientos de imagen y diagnóstico.
• La capacidad de planificar, supervisar y ejecutar procedimientos con alta precisión, retroalimentación en tiempo real y menor tiempo de procedimiento son factores clave que impulsan la adopción de sistemas de biopsia guiada por imagen tanto en mercados desarrollados como emergentes.

Restricción/Desafío

Costes elevados del sistema y obstáculos para el cumplimiento normativo

• La preocupación por el elevado coste de los sistemas avanzados de biopsia guiada por imagen y la complejidad de las aprobaciones regulatorias suponen importantes obstáculos para la expansión del mercado. Dado que estos sistemas requieren sofisticados sistemas de imagen, robótica y software, la inversión inicial y los costes de mantenimiento pueden ser considerables.
  • Por ejemplo, las costosas plataformas de biopsia robótica compatibles con resonancia magnética pueden limitar su adopción en hospitales más pequeños o clínicas ambulatorias con limitaciones presupuestarias.
• Superar las barreras de costes mediante opciones de financiación flexibles, arrendamiento y configuraciones de sistemas escalables es fundamental para una mayor adopción. Además, la obtención de aprobaciones regulatorias en múltiples regiones añade tiempo y complejidad, lo que podría retrasar la entrada en el mercado.
• Además, los profesionales clínicos necesitan capacitación para operar eficazmente los sistemas de biopsia robótica y asistida por IA, lo que puede dificultar su rápida implementación en entornos con recursos limitados. Es necesario contar con programas adecuados de educación y apoyo para garantizar una utilización óptima y la seguridad del paciente.
• Superar estos desafíos mediante soluciones rentables, la simplificación de los procesos regulatorios y la capacitación de los profesionales clínicos será fundamental para el crecimiento sostenido y la adopción generalizada de las tecnologías de biopsia guiada por imagen.

Alcance del mercado de biopsias guiadas por imagen

El mercado está segmentado en función de la tecnología, el proceso y el usuario final.

• Por la tecnología

Según la tecnología empleada, el mercado de biopsias guiadas por imagen se segmenta en rayos X, ultrasonido, mamografía, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM). El segmento de ultrasonido dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (38,9%) en 2025, impulsado por su capacidad de imagen en tiempo real, su rentabilidad y su carácter no invasivo. La biopsia guiada por ultrasonido se utiliza ampliamente para lesiones de tejidos blandos, como las de mama, tiroides e hígado, ya que proporciona a los médicos una colocación precisa de la aguja y reduce las complicaciones del procedimiento. Su portabilidad y accesibilidad la convierten en una técnica muy apreciada tanto en hospitales como en clínicas ambulatorias. Este segmento se beneficia de una fuerte adopción en las economías emergentes debido a los costes relativamente bajos del equipo y la mínima exposición a la radiación. Además, la guía ecográfica es compatible con múltiples procesos de biopsia, como la biopsia con aguja fina, la biopsia con aguja gruesa y la biopsia asistida por vacío, lo que incrementa aún más su uso en el mercado. Los continuos avances en la resolución de imagen y la detección de lesiones asistida por IA también están mejorando la precisión y ampliando las aplicaciones clínicas.

Se prevé que el segmento de resonancia magnética (RM) experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 12,8 % entre 2026 y 2033, impulsado por su superior contraste de tejidos blandos y su capacidad para detectar lesiones no visibles en otras modalidades de imagen. Las biopsias guiadas por RM son cruciales en casos complejos como el cáncer de mama y de próstata, especialmente cuando las imágenes previas no son concluyentes. Este crecimiento también se debe a la creciente adopción de dispositivos robóticos de biopsia compatibles con RM y a la integración de la inteligencia artificial (IA) para la planificación automatizada de la trayectoria de la aguja. Los hospitales y centros especializados invierten cada vez más en sistemas de biopsia guiada por RM para ofrecer intervenciones de alta precisión y mejorar los resultados para los pacientes. El crecimiento del segmento se ve respaldado por una mayor concienciación sobre la detección precoz del cáncer y los procedimientos mínimamente invasivos en las regiones desarrolladas. Las innovaciones tecnológicas en curso, como las secuencias de RM en tiempo real y la mejora de la guía de la aguja, impulsan aún más su adopción.

• Por proceso

Según el método empleado, el mercado se segmenta en biopsia con aguja fina, biopsia con aguja gruesa y biopsia asistida por vacío. El segmento de biopsia con aguja gruesa dominó el mercado con una cuota de ingresos del 45 % en 2025, gracias a su capacidad para extraer muestras de tejido de mayor tamaño para una evaluación histopatológica más precisa. Las biopsias con aguja gruesa se utilizan comúnmente para lesiones de mama, hígado y próstata, proporcionando una precisión diagnóstica fiable y reduciendo la necesidad de repetir el procedimiento. Este segmento se beneficia de una amplia familiaridad clínica y una fuerte adopción en hospitales y centros de diagnóstico especializados. Además, la combinación de la biopsia con aguja gruesa con modalidades de imagen como la ecografía y la resonancia magnética mejora la localización de la lesión y la seguridad del paciente. La creciente incidencia de cáncer y enfermedades crónicas sigue impulsando la demanda de biopsias con aguja gruesa. Asimismo, los avances en el diseño de agujas y la integración de imágenes en tiempo real están mejorando la eficiencia del procedimiento y la comodidad del paciente.

Se prevé que el segmento de biopsia asistida por vacío experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 13,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por su carácter mínimamente invasivo y su capacidad para extraer mayores volúmenes de tejido en una sola inserción. Este proceso es especialmente recomendable para lesiones mamarias detectadas mediante mamografía o resonancia magnética, ya que reduce los errores de muestreo y la necesidad de repetir la biopsia. El crecimiento del segmento se ve impulsado por su uso cada vez mayor en clínicas ambulatorias y centros de cirugía ambulatoria, debido a la comodidad que ofrece a las pacientes y a los tiempos de recuperación más rápidos. Las innovaciones en dispositivos de biopsia asistida por vacío con guía por imagen integrada y localización de lesiones mediante inteligencia artificial están mejorando la precisión del procedimiento. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz del cáncer y la preferencia por procedimientos menos invasivos favorecen aún más su rápida adopción. Además, la colaboración entre fabricantes de dispositivos y profesionales sanitarios está ampliando el acceso a esta técnica en los mercados emergentes.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria (ASC), clínicas e institutos de investigación y docencia. El segmento de hospitales dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (52%) en 2025, gracias a su infraestructura avanzada, el alto volumen de pacientes y la disponibilidad de múltiples modalidades de imagen para diversos procedimientos de biopsia. Los hospitales ofrecen servicios integrales, lo que permite realizar biopsias complejas guiadas por imagen, como las intervenciones guiadas por resonancia magnética (RM) y tomografía computarizada (TC). La fuerte adopción también se ve respaldada por políticas de reembolso favorables, radiólogos altamente capacitados y la integración con los registros médicos electrónicos. Los hospitales funcionan como centros primarios para la formación de clínicos en técnicas de biopsia guiada por imagen, lo que consolida aún más su dominio del mercado. Este segmento se beneficia de las continuas actualizaciones tecnológicas, incluidas la navegación asistida por IA y las plataformas de biopsia robótica. Además, la capacidad de los hospitales para realizar biopsias de alto riesgo y en múltiples sitios impulsa la adopción a gran escala.

Se prevé que el segmento de Centros de Cirugía Ambulatoria (CCA) experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 11,5 % entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de procedimientos ambulatorios mínimamente invasivos, rentables y rápidos. Los CCA están ampliando la adopción de biopsias guiadas por ultrasonido y tomografía computarizada para reducir las estancias hospitalarias y agilizar la atención a los pacientes. Este crecimiento se ve impulsado aún más por el aumento de las inversiones en sistemas de imagen portátiles y herramientas de biopsia asistidas por inteligencia artificial. El segmento se beneficia de la preferencia de los pacientes por alternativas convenientes y más económicas a los procedimientos hospitalarios. La integración con plataformas de programación electrónica y telemedicina favorece la eficiencia y la accesibilidad del flujo de trabajo. Además, la expansión de la infraestructura sanitaria en las economías emergentes está incrementando el número de CCA que ofrecen servicios avanzados de biopsia.

Análisis regional del mercado de biopsias guiadas por imagen

• América del Norte dominó el mercado de biopsias guiadas por imagen con la mayor cuota de ingresos, un 41,7%, en 2025, caracterizada por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías de imagen y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Los proveedores de atención médica de la región dan gran importancia a la precisión, los procedimientos mínimamente invasivos y la integración de la IA y los sistemas robóticos con modalidades de imagen como la ecografía, la tomografía computarizada y la resonancia magnética para la toma de muestras de tejido precisas.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por políticas de reembolso favorables, radiólogos cualificados y la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos, lo que consolida a los sistemas de biopsia guiada por imagen como la opción preferida para hospitales, clínicas ambulatorias y centros de diagnóstico especializados.

Perspectivas del mercado estadounidense de biopsias guiadas por imagen

Se prevé que el mercado estadounidense de biopsias guiadas por imagen represente el 42 % de los ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de modalidades de imagen y la creciente prevalencia del cáncer. Los hospitales y centros ambulatorios priorizan cada vez más los procedimientos mínimamente invasivos con guía por imagen en tiempo real. La creciente preferencia por los sistemas de biopsia robótica y asistida por IA, junto con políticas de reembolso sólidas y radiólogos altamente cualificados, impulsa aún más el mercado. Además, la creciente integración de tecnologías de imagen como la ecografía, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM) con la guía automatizada de agujas contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de biopsias guiadas por imagen

Se prevé que el mercado europeo de biopsias guiadas por imagen experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la incidencia del cáncer, las estrictas regulaciones sanitarias y la creciente concienciación sobre los diagnósticos mínimamente invasivos. El crecimiento de los centros oncológicos especializados y la demanda de toma de muestras de tejido precisas en hospitales y clínicas están fomentando su adopción. Los proveedores de atención médica europeos se sienten atraídos por la mayor precisión, la seguridad del paciente y la reducción de las complicaciones del procedimiento que ofrecen los sistemas avanzados de biopsia guiada por imagen. La región está experimentando un crecimiento en las aplicaciones de biopsia de mama, hígado y próstata, con hospitales y centros ambulatorios que incorporan modalidades de imagen modernas tanto para nuevos procedimientos como para actualizaciones.

Perspectivas del mercado de biopsias guiadas por imagen en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de biopsias guiadas por imagen en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de modalidades de imagen avanzadas y procedimientos mínimamente invasivos. La preocupación por la precisión diagnóstica y la seguridad del paciente está alentando a hospitales y centros de diagnóstico a invertir en sistemas de biopsia guiados por ultrasonido, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM). Se espera que el enfoque del Reino Unido en la medicina de precisión, la infraestructura de salud digital y las sólidas colaboraciones en investigación continúen estimulando el crecimiento del mercado. Además, la creciente concienciación de los pacientes sobre la detección temprana del cáncer y las opciones de diagnóstico mínimamente invasivas está acelerando aún más su adopción.

Perspectivas del mercado alemán de biopsias guiadas por imagen

Se prevé que el mercado alemán de biopsias guiadas por imagen experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el elevado gasto sanitario, una infraestructura bien desarrollada y una mayor concienciación sobre el cáncer. Los hospitales y centros de diagnóstico especializados están adoptando sistemas avanzados de biopsia guiada por imagen para mejorar la precisión de los procedimientos y los resultados para los pacientes. El énfasis del país en la innovación tecnológica y la integración de la IA y la navegación robótica favorece la adopción de procedimientos de biopsia mínimamente invasivos. La creciente demanda de diagnósticos más accesibles para el paciente y flujos de trabajo clínicos eficientes se alinea con las prioridades sanitarias locales, especialmente en oncología.

Perspectivas del mercado de biopsias guiadas por imagen en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de biopsias guiadas por imagen en la región Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 13 % durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la creciente incidencia del cáncer, el aumento del gasto sanitario y la expansión de las instalaciones de diagnóstico avanzadas en países como China, Japón e India. La creciente adopción en la región de procedimientos mínimamente invasivos, respaldada por las iniciativas gubernamentales de modernización de la atención médica, está impulsando el crecimiento del mercado. Además, la expansión de la infraestructura de imagen y la fabricación nacional de sistemas de biopsia están mejorando la accesibilidad y la asequibilidad en hospitales y clínicas ambulatorias.

Perspectivas del mercado japonés de biopsias guiadas por imagen

El mercado japonés de biopsias guiadas por imagen está experimentando un auge gracias al avanzado sistema sanitario del país, la creciente prevalencia del cáncer y la demanda cada vez mayor de diagnósticos precisos y mínimamente invasivos. Los hospitales y centros especializados priorizan la adopción de procedimientos de biopsia guiados por ultrasonido, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM), integrados con navegación asistida por inteligencia artificial (IA) para una mayor precisión. El envejecimiento de la población y la búsqueda de procedimientos más cómodos para el paciente impulsan aún más la demanda de sistemas de biopsia de alta precisión y fácil manejo. Además, el sólido ecosistema de investigación y la innovación tecnológica de Japón contribuyen al desarrollo continuo y la adopción de soluciones avanzadas de biopsia guiada por imagen.

Perspectivas del mercado de biopsias guiadas por imagen en la India

En 2025, el mercado indio de biopsias guiadas por imagen representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, debido al aumento de la incidencia del cáncer, el desarrollo de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre los diagnósticos mínimamente invasivos. En India se observa una mayor adopción de sistemas de biopsia guiados por ultrasonido y tomografía computarizada en hospitales, clínicas ambulatorias y centros de diagnóstico especializados. El impulso hacia la modernización de las instalaciones sanitarias, la expansión de los hospitales privados y la disponibilidad de soluciones de biopsia rentables son factores clave que impulsan el mercado. Además, las iniciativas gubernamentales que promueven la detección precoz del cáncer están acelerando aún más la adopción de sistemas de biopsia guiada por imagen en el país.

Cuota de mercado de la biopsia guiada por imagen

La industria de la biopsia guiada por imagen está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Corporación Analógica (EE. UU.)
• General Electric Company (EE. UU.)
• Varian Medical Systems, Inc. (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporación Olympus (Japón)
• KARL STORZ Endoscopia (Alemania)
• Stryker (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Dispositivos médicos ARGON, Inc. (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japón)
• Hitachi, Ltd. (Japón)
• Bracco Imaging SpA (Italia)
• Devicor Medical Products, Inc. (EE. UU.)
• Cocinero (EE. UU.)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• Corporación CONMED (EE. UU.)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de biopsias guiadas por imagen?

• En julio de 2025, Philips recibió la autorización 510(k) de la FDA para su plataforma de navegación guiada por imágenes UroNav actualizada, que fusiona imágenes de resonancia magnética y ultrasonido en tiempo real e integra la planificación del tratamiento, la patología de la biopsia y la guía 3D, posicionada para la terapia focal y la mejora de la precisión de la biopsia en el cáncer de próstata.
• En junio de 2025, GE HealthCare anunció el lanzamiento de su sistema de ultrasonido intraoperatorio bkActiv serie S, mejorado para guiar procedimientos urológicos, colorrectales y del suelo pélvico, incluidas las biopsias; entre sus características se incluyen la asistencia de volumen prostático basada en IA, una interfaz personalizable y un modo de comparación de imágenes en tiempo real.
• En marzo de 2025, el software “QP‑Prostate® CAD” de Quibim SL logró la documentación de presentación ante la FDA que destacaba su algoritmo de detección de lesiones para biopsias de próstata guiadas por resonancia magnética; el conjunto de datos incluyó más de 200 casos y demostró un AUC de ~0,732 con una sensibilidad de ~0,795 para marcadores de sospecha moderada/alta.
• En abril de 2023, GE HealthCare presentó su solución CT-Navigation, una plataforma de navegación por TC tridimensional en tiempo real para la guía estereotáctica con aguja en oncología intervencionista, incluyendo biopsias y ablaciones. El sistema integra una estación de trabajo móvil, software de guía y un kit de procedimiento desechable, con el objetivo de mejorar la precisión, reducir la dosis de radiación y el tiempo del procedimiento.
• En abril de 2023, FUJIFILM Healthcare lanzó el sistema ARIETTA 65 IntuitiveFusion para biopsia de próstata guiada por fusión de imágenes de resonancia magnética y ultrasonido. El sistema combina una plataforma de ultrasonido con el software BiopSee para la planificación de la fusión, la corrección de la deformación elástica del tejido, la guía de la aguja y la generación de informes, incluyendo compatibilidad con vías de biopsia transperineales.

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