Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

• El tamaño del mercado global de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares se valoró en USD 594,00 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.071,58 millones para 2032 , con una CAGR del 16,90 % durante el período de pronóstico.
• La expansión del mercado está impulsada por la creciente prevalencia de infarto agudo de miocardio , shock cardiogénico e intervenciones coronarias percutáneas de alto riesgo, donde estos dispositivos brindan apoyo hemodinámico crítico a corto plazo.
• Además, la creciente adopción clínica de soluciones de asistencia circulatoria percutánea mínimamente invasivas, respaldadas por avances en la tecnología de dispositivos y una mayor disponibilidad en centros cardíacos terciarios, está impulsando la demanda.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

• Los dispositivos LVAD microaxiales intravasculares, diseñados para proporcionar soporte circulatorio mecánico temporal descargando el ventrículo izquierdo y manteniendo la circulación sistémica, son cada vez más críticos en el cuidado cardíaco avanzado, en particular en el tratamiento del infarto agudo de miocardio con shock cardiogénico, PCI de alto riesgo y casos de shock poscardiotomía.
• La creciente demanda de estos dispositivos se debe principalmente a la creciente carga mundial de enfermedades cardiovasculares, la creciente adopción de soluciones de soporte hemodinámico mínimamente invasivas y la expansión del uso en estrategias de puente a la recuperación o de puente a la decisión para pacientes con enfermedades críticas.
• América del Norte dominó el mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares con la mayor participación en los ingresos del 62,8 % en 2024, respaldada por marcos de reembolso favorables, adopción temprana en centros cardíacos terciarios y la fuerte presencia de fabricantes líderes, con EE. UU. siendo testigo de una utilización significativa tanto en shock cardiogénico relacionado con IAM como en procedimientos PCI complejos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente incidencia de insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio, la expansión de los programas de cardiología intervencionista y el aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica.
• El segmento de dispositivos de flujo medio (3-4 L/min) dominó el mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares con una participación del 48,3 % en 2024, en gran medida debido a su equilibrio entre eficacia de soporte y seguridad de procedimiento, lo que lo convierte en la opción más ampliamente adoptada tanto en intervenciones de PCI de alto riesgo como de shock cardiogénico.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares 

Tendencias del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

Aumento de la adopción en el manejo de la ICP de alto riesgo y del shock cardiogénico

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de dispositivos microaxiales intravasculares LVAD es su creciente utilización en intervenciones coronarias percutáneas (ICP) de alto riesgo e infarto agudo de miocardio (IAM) con shock cardiogénico. Su capacidad para proporcionar un soporte hemodinámico rápido y mínimamente invasivo está transformando las vías de tratamiento en cardiología intervencionista.
• Por ejemplo, dispositivos como Impella CP e Impella 5.5 se utilizan cada vez más en centros cardíacos terciarios para estabilizar a pacientes con enfermedades críticas que se someten a procedimientos PCI complejos o se recuperan de un shock relacionado con un IAM, lo que ofrece a los médicos un mayor control sobre los resultados de los pacientes.
• Los estudios clínicos y los datos de registros continúan demostrando mejores tasas de supervivencia cuando los LVAD microaxiales se implementan en las primeras etapas del tratamiento del shock, lo que impulsa los protocolos hospitalarios y la adopción por parte de los médicos a nivel mundial.
• Además, los avances en la ingeniería de dispositivos están permitiendo una mayor duración del soporte, perfiles de inserción más pequeños y menores complicaciones vasculares, lo que hace que estos dispositivos sean más accesibles para una población de pacientes más amplia.
• La tendencia hacia la integración de la terapia LVAD como puente hacia la recuperación, puente hacia la decisión o puente hacia el trasplante está creando nuevos paradigmas de tratamiento en las prácticas de cardiología y insuficiencia cardíaca avanzada.
• Este cambio hacia la adopción temprana y las indicaciones ampliadas está cambiando fundamentalmente las expectativas en materia de apoyo circulatorio temporal, y las empresas líderes invierten en diseños de última generación para fortalecer su posición en el mercado.

Dinámica del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares y necesidad de apoyo hemodinámico avanzado

• La creciente prevalencia mundial del infarto agudo de miocardio, el shock cardiogénico y la insuficiencia cardíaca avanzada es un factor clave que impulsa la adopción de dispositivos intravasculares microaxiales de asistencia ventricular izquierda (DAVI). Estas afecciones requieren soluciones rápidas, eficaces y mínimamente invasivas para mantener la circulación y mejorar la supervivencia del paciente.
• Por ejemplo, la adopción clínica de dispositivos Impella ha aumentado en los EE. UU. a medida que los centros cardíacos terciarios los integran en protocolos para el manejo del shock relacionado con el IAM y la ICP de alto riesgo, respaldados por marcos de reembolso favorables.
• A medida que los hospitales se esfuerzan por mejorar los resultados y reducir la mortalidad en eventos cardíacos críticos, la capacidad de los LVAD microaxiales para descargar el ventrículo, estabilizar la hemodinámica y brindar tiempo para la recuperación del miocardio los convierte en una opción clínica convincente.
• Las crecientes inversiones en infraestructura de cardiología intervencionista avanzada, junto con programas de capacitación de médicos, están acelerando la adopción global.
• El papel cada vez mayor de estos dispositivos en las terapias puente a la recuperación y puente a la decisión está reforzando aún más su posición como un componente esencial de la atención cardíaca moderna.

Restricción/Desafío

Alto costo del dispositivo y base limitada de operadores capacitados

• El alto costo de los dispositivos LVAD microaxiales intravasculares, junto con los gastos asociados con la hospitalización, los procedimientos de laboratorio de cateterismo y los cuidados intensivos, presenta una barrera importante para su adopción generalizada, especialmente en sistemas de atención médica sensibles a los costos.
• Por ejemplo, en los mercados emergentes, la cobertura de reembolso limitada y los presupuestos de atención médica restringidos han desacelerado la penetración de la terapia LVAD avanzada a pesar de la creciente carga de enfermedades cardíacas.
• Otro desafío clave es la necesidad de capacitación especializada y operadores experimentados para implantar y manejar estos dispositivos de forma segura. La curva de aprendizaje y la complejidad de los procedimientos pueden limitar su adopción en hospitales pequeños y regiones en desarrollo.
• Las preocupaciones relacionadas con las complicaciones relacionadas con los dispositivos, como sangrado, hemólisis y problemas de acceso vascular, también contribuyen a una adopción cautelosa entre los médicos.
• Para superar estos desafíos se requieren estrategias de optimización de costos, un mayor apoyo a los reembolsos y programas estructurados de capacitación de médicos, junto con una innovación tecnológica continua destinada a reducir las complicaciones.
• Abordar las brechas de asequibilidad y accesibilidad será fundamental para sostener el crecimiento a largo plazo y ampliar el alcance de los dispositivos LVAD microaxiales intravasculares más allá de los centros cardíacos altamente especializados.

Alcance del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

El mercado está segmentado según el tipo de producto, la duración del soporte, la indicación clínica y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD se segmenta en dispositivos de bajo flujo (<3 L/min), dispositivos de flujo medio (3-4 L/min) y dispositivos de alto flujo (≥4 L/min). Los dispositivos de flujo medio (3-4 L/min) dominaron el mercado en 2024, con la mayor cuota de mercado, un 48,3 %. Su adopción clínica es sólida, ya que ofrecen un equilibrio óptimo entre el soporte circulatorio y la seguridad del procedimiento, especialmente en casos de ICP de alto riesgo y shock cardiogénico. Dispositivos como Impella CP se utilizan ampliamente en hospitales de atención terciaria de Norteamérica y Europa, lo que los convierte en la opción preferida de los cardiólogos intervencionistas. Su capacidad para proporcionar un soporte hemodinámico suficiente y minimizar los riesgos de inserción los ha convertido en la categoría más popular. La creciente familiaridad de los médicos con estos dispositivos y las favorables políticas de reembolso consolidan aún más su liderazgo.

Se prevé que los dispositivos de alto flujo (≥4 L/min) experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032. Este segmento está cobrando impulso debido a la creciente demanda de un soporte más robusto en casos de shock cardiogénico grave, shock poscardiotomía e insuficiencia cardíaca avanzada. Dispositivos como Impella 5.0/5.5 permiten una mayor duración del soporte y se consideran cada vez más en terapias puente a la decisión y al trasplante. La transición hacia el manejo de pacientes críticos con estrategias de soporte más agresivas, combinada con mejoras tecnológicas para reducir las complicaciones vasculares, está acelerando el crecimiento de este segmento.

• Por duración del soporte

En función de la duración, el mercado de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD se segmenta en ultracorto plazo (<24 horas), corto plazo (1-3 días) y prolongado (>3 días hasta 14 días). El soporte a corto plazo (1-3 días) dominó el mercado en 2024 con la mayor cuota de mercado. Este segmento se ha adoptado ampliamente debido a que la mayoría de los casos de IAM con shock cardiogénico e ICP de alto riesgo requieren estabilización durante un período limitado. Los hospitales prefieren estos dispositivos por su rentabilidad para intervenciones agudas, y las guías clínicas suelen recomendar su uso a corto plazo para minimizar las complicaciones. El equilibrio entre la eficacia clínica, la gestión de costes y la optimización de los recursos hospitalarios ha convertido a este segmento en el líder.

Se proyecta que el soporte prolongado (de más de 3 a 14 días) sea el segmento de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. A medida que evolucionan las prácticas cardiológicas, aumenta la preferencia por el uso prolongado de DAVI en pacientes con shock cardiogénico refractario o como puente hacia la recuperación cuando la función miocárdica tarda más en estabilizarse. Los avances en la durabilidad de los dispositivos, la mejora en la monitorización de los pacientes y la creciente experiencia de los cardiólogos están impulsando la adopción de estrategias de soporte prolongado. Además, la función de estos dispositivos como puente hacia el trasplante cardíaco o la terapia con DAVI duradera contribuye a su crecimiento acelerado.

• Por indicación clínica

Según la indicación clínica, el mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares se segmenta en IAM con shock cardiogénico, ICP de alto riesgo, shock poscardiotomía (SCP), insuficiencia cardíaca aguda descompensada y otras indicaciones. El infarto agudo de miocardio (IAM) con shock cardiogénico dominó el mercado en 2024 con la mayor participación en los ingresos. Esta indicación es el caso de uso más común y clínicamente urgente, ya que los pacientes que experimentan shock relacionado con IAM a menudo enfrentan un alto riesgo de mortalidad. Los LVAD microaxiales intravasculares brindan soporte hemodinámico inmediato, lo que permite la recuperación miocárdica y mejora los resultados de supervivencia. Su beneficio comprobado en la estabilización de la circulación durante emergencias agudas los ha convertido en la aplicación clave para estos dispositivos. La amplia inclusión en las guías y los datos clínicos que respaldan la intervención temprana refuerzan aún más su dominio en este segmento.

Se prevé que la ICP de alto riesgo sea el segmento de indicación clínica de mayor crecimiento hasta 2032. El creciente número de pacientes sometidos a intervenciones coronarias complejas con múltiples comorbilidades, sumado al envejecimiento de la población, impulsa la demanda de soporte hemodinámico durante los procedimientos de ICP. Los cardiólogos intervencionistas utilizan cada vez más los DAVI microaxiales de forma profiláctica para reducir las complicaciones perioperatorias y mejorar la seguridad del paciente. El reembolso favorable para el soporte relacionado con la ICP y la expansión de su uso en intervenciones electivas de alto riesgo están impulsando el rápido crecimiento de este segmento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares se segmenta en hospitales de atención terciaria, centros especializados en cardiología y vascularidad, y hospitales académicos y de investigación. Los hospitales de atención terciaria dominaron el mercado en 2024 con la mayor participación. Estos hospitales cuentan con laboratorios de cateterismo avanzados, unidades de cuidados intensivos y cardiólogos intervencionistas altamente capacitados, lo que los convierte en los principales usuarios de dispositivos LVAD microaxiales. Las políticas de reembolso favorables en las regiones desarrolladas y la concentración de casos cardiovasculares complejos en entornos terciarios garantizan su liderazgo. Su capacidad para atender tanto casos de emergencia como el shock por IAM como procedimientos electivos de ICP de alto riesgo mantiene su dominio.

Se proyecta que los centros cardíacos y vasculares especializados experimentarán el mayor crecimiento entre 2025 y 2032. Ante la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, se están estableciendo más centros cardíacos especializados a nivel mundial, especialmente en Asia-Pacífico y Latinoamérica. Estos centros se centran exclusivamente en procedimientos cardiovasculares, lo que genera un mayor volumen de procedimientos y la adopción de dispositivos de soporte avanzados. La expansión de los hospitales cardíacos privados, junto con inversiones específicas en infraestructura cardiovascular, está acelerando la adopción en este segmento.

Análisis regional del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares con la mayor participación en los ingresos del 62,8 % en 2024, respaldada por marcos de reembolso favorables, adopción temprana en centros cardíacos terciarios y la fuerte presencia de fabricantes líderes.
• Los hospitales y centros cardíacos de la región enfatizan el uso temprano de estos dispositivos debido a su capacidad comprobada para estabilizar a pacientes críticos, reducir la mortalidad y mejorar los resultados de los procedimientos.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por marcos de reembolso favorables, una infraestructura de cardiología intervencionista avanzada y una base de médicos altamente capacitados, lo que convierte a América del Norte en el líder mundial en utilización.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares en EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de infarto agudo de miocardio y casos de shock cardiogénico. La rápida adopción de dispositivos de soporte circulatorio mecánico en procedimientos de ICP de alto riesgo refleja una fuerte preferencia clínica por la estabilización a corto plazo. Las políticas de reembolso favorables, la amplia disponibilidad de laboratorios de cateterismo avanzado y la presencia de fabricantes líderes de dispositivos impulsan aún más el crecimiento. Además, la creciente concienciación entre los médicos sobre la intervención temprana con LVAD está contribuyendo significativamente a la expansión del mercado estadounidense.

Perspectiva del mercado europeo de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos intravasculares microaxiales de asistencia ventricular izquierda (LVAD) se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente carga de enfermedades cardiovasculares y las políticas sanitarias de apoyo. Los países de la región están priorizando la adopción de dispositivos innovadores de asistencia cardíaca para pacientes críticos, lo que garantiza una mejor supervivencia. El aumento del gasto sanitario y su adopción generalizada en hospitales de tercer nivel están impulsando su utilización. El mercado está experimentando un crecimiento constante en Alemania, el Reino Unido, Francia e Italia, gracias a un sólido entorno de investigación y programas de formación para cardiólogos intervencionistas.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de terapias avanzadas de soporte cardíaco y una red en expansión de centros especializados en cardiología. La preocupación por la creciente incidencia de insuficiencia cardíaca y shock cardiogénico está animando a los hospitales a adoptar LVAD microaxiales para intervenciones agudas. Se espera que el énfasis del Reino Unido en soluciones sanitarias innovadoras, junto con el apoyo del NHS a intervenciones avanzadas, impulse aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares en Alemania

Se espera que el mercado alemán de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por su sólida infraestructura sanitaria y sus prácticas avanzadas de cardiología intervencionista. Los hospitales de atención terciaria y los centros de investigación cardiovascular consolidados del país son pioneros en la adopción de sistemas innovadores de asistencia circulatoria. La creciente concienciación de los médicos, junto con un enfoque en la atención centrada en el paciente y las tecnologías de vanguardia, está impulsando una sólida adopción. Alemania también se beneficia de ser un centro líder en ensayos clínicos y colaboraciones en asistencia circulatoria mecánica.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23,4 %, durante el período 2025-2032, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, la mejora de la infraestructura sanitaria y la creciente accesibilidad a intervenciones avanzadas en China, Japón e India. La rápida urbanización, el aumento de la inversión en atención sanitaria y las iniciativas gubernamentales para fortalecer la atención cardíaca terciaria están acelerando su adopción. Además, el aumento de los programas de formación médica y la entrada de fabricantes globales están incrementando la disponibilidad de dispositivos. Esto posiciona a Asia-Pacífico como un centro en rápida expansión para la adopción de LVAD en mercados tanto desarrollados como emergentes.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares en Japón

El mercado japonés de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD está cobrando impulso gracias a la cultura médica tecnológica del país y a su fuerte enfoque en terapias cardiovasculares avanzadas. Los hospitales están integrando estos dispositivos en los protocolos de atención aguda para el IAM con shock cardiogénico e intervenciones poscardiotomía. El gran énfasis en los resultados clínicos, sumado al envejecimiento de la población japonesa, está impulsando la adopción de dispositivos de soporte circulatorio mínimamente invasivos. La integración con vías de tratamiento cardiovascular más amplias y el apoyo gubernamental a la innovación médica fortalecen aún más las perspectivas de crecimiento.

Análisis del mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares en India

El mercado indio de dispositivos intravasculares microaxiales LVAD representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, debido a la creciente incidencia de insuficiencia cardíaca y cardiopatía isquémica en el país, sumada a la rápida expansión de centros de cardiología avanzada. La creciente asequibilidad, la mayor concienciación entre los cardiólogos y el auge de los hospitales terciarios privados están impulsando su adopción. El enfoque del gobierno en la modernización de la atención médica mediante proyectos de ciudades inteligentes e infraestructura sanitaria, junto con la presencia de nuevos proveedores nacionales y las alianzas con empresas globales, son factores clave que impulsan el mercado indio.

Cuota de mercado de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares

La industria de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• ABIOMED (EE. UU.)
• Procyrion, Inc. (EE. UU.)
• Magenta Medical Ltd. (Israel)
• PulseCath BV (Países Bajos)
• Jarvik Heart, Inc. (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Berlin Heart GmbH (Alemania)
• Sistemas SynCardia (EE. UU.)
• CARMAT (Francia)
• BiVACOR (EE. UU.)
• ReliantHeart Inc. (EE. UU.)
• CorWave (Francia)
• Calon Cardio-Technology Ltd. (Reino Unido)
• Lepu Medical Technology Co., Ltd. (China)
• CH Biomedical Inc. (China)
• Sistemas cardiovasculares Windmill (EE. UU.)
• Sun Medical Technology Research Corp. (Japón)
• Evaheart Inc. (Corea del Sur)
• CardiacAssist, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de dispositivos LVAD microaxiales intravasculares?

• En julio de 2025, la FDA emitió una alerta temprana sobre un problema con los controladores automatizados Impella (AIC) que no detectaban las bombas Impella conectadas (como la Impella CP/5.5). Hasta mediados de junio se reportaron tres muertes, aunque ninguna lesión grave. Se recomendó a los profesionales sanitarios contar con consolas de respaldo y seguir protocolos específicos en caso de fallo de detección.
• En mayo de 2025, comenzó un ensayo clínico multicéntrico para evaluar el sistema BrioVAD, un nuevo dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) duradero diseñado como alternativa al HeartMate 3. El BrioVAD cuenta con una tecnología de bomba de levitación totalmente magnética y se está desarrollando con el objetivo de reducir las complicaciones y mejorar la experiencia del paciente.
• En abril de 2025, se publicó un estudio retrospectivo multicéntrico europeo que comparaba dispositivos microaxiales, como Impella CP, y modelos de alto flujo (Impella 5.0/5.5), utilizados como puente para la implantación duradera de un DAVI. Los dispositivos de alto flujo mostraron un mejor soporte hemodinámico, una menor necesidad de ECLS/DAVI y una mejor función orgánica y movilización preoperatoria.
• En octubre de 2024, Johnson & Johnson MedTech anunció los resultados del ensayo clínico pivotal IDE de Impella ECP, una novedosa bomba microaxial transvalvular diseñada para ICP de alto riesgo. Presentado en TCT 2024, el estudio (256 pacientes en 18 centros de EE. UU.) mostró tasas bajas de MACCE a 30 días (por debajo del objetivo de rendimiento) y un 92 % de éxito en el cierre con Angio-Seal de 8 Fr, lo que destaca su seguridad y eficacia.
• En junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicó instrucciones actualizadas para la corrección urgente de dispositivos médicos para Impella RP con SmartAssist e Impella RP Flex con SmartAssist. La actualización abordó un riesgo de seguridad que se producía cuando las puntas de la guía u otros dispositivos médicos podían entrar en contacto con la bomba durante la inserción o la extracción, lo que podría provocar la parada de la bomba o daños en el sensor sin necesidad de retirar el producto.

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