Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de diagnóstico de malaria: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de diagnóstico de malaria

• El tamaño del mercado mundial de diagnóstico de malaria se valoró en USD 796,67 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1.172,57 millones para 2033 , con una CAGR del 4,95 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la malaria en regiones endémicas y al creciente énfasis en la detección temprana y precisa a través de tecnologías de diagnóstico avanzadas, incluidas las pruebas de diagnóstico rápido (RDT) y los diagnósticos moleculares.
• Además, el aumento de las iniciativas gubernamentales, la financiación de organizaciones sanitarias mundiales y la creciente concienciación sobre el manejo eficaz de la malaria impulsan la demanda de soluciones diagnósticas fiables, rápidas y rentables. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de diagnósticos de malaria, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de diagnóstico de malaria

• El diagnóstico de la malaria, que abarca las pruebas de diagnóstico rápido (PDR), la microscopía y los métodos de pruebas moleculares, es cada vez más fundamental para la detección temprana y el tratamiento eficaz de las infecciones de malaria tanto en regiones endémicas como no endémicas debido a su precisión, velocidad y facilidad de uso.
• La creciente demanda de diagnósticos de malaria se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de la malaria, el aumento de las iniciativas gubernamentales y de las ONG para el control de la malaria y el énfasis cada vez mayor en el diagnóstico oportuno para reducir la carga de la enfermedad y la mortalidad.
• África y Medio Oriente dominaron el mercado de diagnóstico de malaria con la mayor participación en los ingresos del 89,20 % en 2025, caracterizado por una alta incidencia de malaria, amplios programas de salud pública y un fuerte apoyo de las organizaciones internacionales de salud, lo que impulsó la adopción generalizada de soluciones de diagnóstico rápido y en el punto de atención.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico de malaria durante el período de pronóstico debido a la expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia de la salud pública y el aumento de las inversiones en iniciativas de control de la malaria.
• El segmento de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) dominó el mercado de diagnóstico de malaria con una participación de mercado del 68,3 % en 2025, impulsado por su asequibilidad, facilidad de implementación en áreas remotas y capacidad de proporcionar resultados rápidos y confiables sin la necesidad de instalaciones de laboratorio especializadas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico de malaria

Tendencias del mercado de diagnóstico de malaria

Avances en tecnologías de diagnóstico rápido y en el punto de atención

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de diagnóstico de malaria es el desarrollo y la adopción de pruebas de diagnóstico rápido (RDT) y diagnósticos moleculares en el punto de atención , lo que permite una detección más rápida y precisa tanto en regiones endémicas como no endémicas.
• Por ejemplo, la prueba rápida de diagnóstico de malaria CareStart™ proporciona resultados confiables en 15 a 20 minutos, lo que permite a los proveedores de atención médica iniciar el tratamiento rápidamente sin requerir una infraestructura de laboratorio compleja.
• La integración de diagnósticos con plataformas de salud digital permite la notificación en tiempo real de casos de malaria, lo que mejora el seguimiento de brotes y la eficiencia de las intervenciones. Por ejemplo, algunas soluciones de diagnóstico molecular de Abbott están diseñadas para cargar los resultados de las pruebas directamente a las bases de datos nacionales de salud para obtener información epidemiológica oportuna.
• Estos sistemas de diagnóstico inteligentes mejoran la accesibilidad y la facilidad de uso para los trabajadores de la salud en áreas remotas o con recursos limitados, reduciendo la dependencia de la microscopía convencional y agilizando la gestión de los pacientes.
• El creciente énfasis en diagnósticos de malaria fáciles de usar, rápidos y precisos está cambiando las expectativas de la atención médica, lo que impulsa a empresas como SD Bioline a introducir lectores de RDT asistidos por IA para una mayor precisión y generación de informes automatizados.
• La demanda de herramientas avanzadas de diagnóstico de la malaria está aumentando rápidamente tanto en los programas de salud pública como en los sectores de atención médica privados, ya que la detección y el tratamiento oportunos son fundamentales para reducir la morbilidad y la mortalidad.
• Las plataformas de diagnóstico multiplex emergentes que pueden detectar simultáneamente la malaria y otras coinfecciones están ganando terreno, mejorando el manejo general de la enfermedad.
• La creciente colaboración entre los fabricantes de diagnósticos y las agencias de salud pública para implementar unidades de prueba móviles en regiones remotas está acelerando aún más la adopción.

Dinámica del mercado de diagnóstico de malaria

Conductor

“Aumento de la prevalencia de la malaria y fortalecimiento de las iniciativas de salud pública”

• La creciente incidencia de la malaria en regiones endémicas, combinada con sólidos programas gubernamentales y de ONG para controlar y eliminar la enfermedad, es un impulsor importante de la demanda de diagnósticos avanzados.
• Por ejemplo, en marzo de 2025, las iniciativas apoyadas por la OMS en África introdujeron campañas nacionales de implementación de RDT para mejorar la detección temprana y la gestión de casos, impulsando la adopción en el mercado.
• A medida que los sistemas de atención sanitaria priorizan el diagnóstico preciso y oportuno, las pruebas rápidas y en el punto de atención permiten un inicio más rápido del tratamiento y una mejor asignación de recursos, lo que proporciona una razón convincente para reemplazar los métodos tradicionales.
• Además, el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la creciente conciencia sobre la prevención de la malaria y el diagnóstico temprano están integrando los diagnósticos en estrategias de salud pública más amplias.
• La conveniencia de realizar pruebas rápidas y confiables sin grandes instalaciones de laboratorio, junto con una implementación escalable en regiones de alto riesgo, está impulsando la adopción de diagnósticos de malaria tanto en entornos urbanos como rurales.
• La creciente adopción de herramientas de informes digitales para el diagnóstico permite una respuesta epidemiológica más rápida y fortalece el monitoreo y la intervención de la salud pública.
• El creciente apoyo de organizaciones de financiación mundiales y asociaciones público-privadas está facilitando una distribución más amplia de kits de diagnóstico de malaria en regiones de bajos ingresos y alto riesgo.

Restricción/Desafío

“Limitaciones de infraestructura y restricciones de costos”

• La limitada infraestructura sanitaria, sobre todo en regiones rurales y remotas, supone un importante reto para la adopción generalizada de diagnósticos avanzados de malaria. Los entornos con escasos recursos pueden carecer de personal capacitado, suministro eléctrico fiable o condiciones adecuadas de almacenamiento para los kits de prueba.
• Por ejemplo, los informes del África subsahariana rural indican que las cadenas de suministro inconsistentes y la falta de técnicos capacitados retrasan las pruebas de diagnóstico oportunas, lo que reduce la penetración en el mercado.
• Para abordar estas limitaciones se requiere inversión en soluciones de diagnóstico portátiles y fáciles de usar, cadenas de suministro sólidas y programas de capacitación para garantizar pruebas precisas y eficientes.
• Además, los altos costos asociados con los kits de diagnóstico molecular avanzados en comparación con las PDR básicas pueden obstaculizar su adopción, especialmente en países de bajos ingresos o programas financiados por el gobierno.
• Superar estos desafíos mediante diagnósticos asequibles y escalables, soluciones de pruebas móviles y asociaciones público-privadas será vital para el crecimiento sostenido del mercado de diagnóstico de la malaria.
• Los obstáculos regulatorios y las variaciones en los procesos de aprobación en diferentes regiones pueden retrasar la introducción de nuevas tecnologías de diagnóstico, limitando la expansión del mercado.
• La dependencia del suministro continuo de reactivos y kits de prueba, en particular durante los brotes, crea desafíos logísticos que pueden obstaculizar la realización oportuna de pruebas e impactar el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de diagnóstico de malaria

El mercado está segmentado en función de la tecnología y el usuario final.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de diagnóstico de la malaria se segmenta en microscopía, pruebas de diagnóstico rápido (PDR) y pruebas de diagnóstico molecular. El segmento de las PDR dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 68,3 % en 2025, gracias a su asequibilidad, facilidad de uso y resultados rápidos sin necesidad de infraestructura de laboratorio especializada. Las PDR se utilizan ampliamente en regiones remotas y con recursos limitados, lo que permite al personal sanitario diagnosticar la malaria en el punto de atención. Su portabilidad, sus mínimos requisitos de formación y su capacidad para proporcionar resultados fiables en 15-20 minutos las convierten en la opción preferida para los programas de control de la malaria a gran escala. Los gobiernos y las ONG suelen recurrir a las PDR para campañas de cribado masivo y vigilancia rutinaria. Este segmento también se beneficia de las continuas mejoras tecnológicas, como la mejora de la sensibilidad y la introducción de lectores asistidos por IA para una mayor precisión. Estos factores, en conjunto, refuerzan las PDR como la columna vertebral del diagnóstico de la malaria en las regiones endémicas.

Se prevé que el segmento de diagnóstico molecular experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de pruebas de alta sensibilidad y especificidad capaces de detectar parasitemias bajas e infecciones mixtas. El diagnóstico molecular, incluidos los métodos basados ​​en PCR, permite la detección precisa de la malaria incluso en portadores asintomáticos, lo cual es crucial para los programas de erradicación. El aumento de las inversiones en infraestructura de salud pública y la mayor disponibilidad de plataformas automatizadas de pruebas moleculares en hospitales y centros de investigación aceleran aún más su adopción. Las pruebas moleculares también están ganando terreno en entornos sanitarios urbanos, donde se prioriza la precisión y el diagnóstico confirmatorio. Su integración con sistemas de informes digitales permite la monitorización epidemiológica en tiempo real, lo que refuerza su importancia en las estrategias modernas de control de la malaria.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de diagnóstico de malaria se segmenta en hospitales, clínicas y atención médica comunitaria. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2025, impulsado por la presencia de laboratorios avanzados, personal capacitado y acceso a tecnologías de diagnóstico de vanguardia, como las pruebas moleculares. Los hospitales suelen atender casos de malaria graves o complicados, que requieren un diagnóstico preciso para guiar el tratamiento y prevenir muertes. También sirven como centros de referencia para las redes regionales de atención médica, lo que aumenta su dependencia tanto de las pruebas rápidas de diagnóstico (PDR) como del diagnóstico molecular. Los hospitales públicos y privados participan con frecuencia en programas de vigilancia de la malaria, lo que impulsa la demanda de soluciones de diagnóstico integradas. Además, los hospitales adoptan diagnósticos con funciones de informes automatizados para optimizar la gestión de los pacientes y el seguimiento eficiente de las tendencias de los brotes. El alto volumen de pacientes, la centralización de las pruebas y una mejor asignación de recursos contribuyen a que los hospitales mantengan una posición dominante en el mercado.

Se prevé que el segmento de la atención médica comunitaria registre su mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión de los programas de extensión en regiones rurales y desatendidas. Los centros de salud comunitarios, las unidades móviles de pruebas y las clínicas locales implementan cada vez más pruebas rápidas de diagnóstico (PDR) y dispositivos moleculares portátiles para facilitar la detección temprana y el tratamiento. Las iniciativas gubernamentales y de ONG que promueven el acceso universal al diagnóstico de la malaria impulsan el potencial de crecimiento de este segmento. La comodidad, el bajo costo y la rápida respuesta de las pruebas en el punto de atención permiten a los profesionales de la salud comunitaria gestionar grandes poblaciones de forma eficiente. La integración de los diagnósticos con los sistemas móviles de informes de salud mejora aún más la vigilancia y la gestión de brotes, convirtiendo la atención médica comunitaria en un motor de crecimiento esencial en el mercado del diagnóstico de la malaria.

Análisis regional del mercado de diagnóstico de malaria

• África y Medio Oriente dominaron el mercado de diagnóstico de malaria con la mayor participación en los ingresos del 89,20 % en 2025, caracterizado por una alta incidencia de malaria, amplios programas de salud pública y un fuerte apoyo de las organizaciones internacionales de salud, lo que impulsó la adopción generalizada de soluciones de diagnóstico rápido y en el punto de atención.
• Los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la accesibilidad, la asequibilidad y los resultados rápidos que ofrecen las pruebas rápidas de diagnóstico y las soluciones de diagnóstico en el punto de atención, que permiten la detección temprana y el tratamiento oportuno tanto en zonas rurales como urbanas.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por el aumento de las inversiones en infraestructura de salud pública, la creciente conciencia de la prevención de la malaria y la integración de los diagnósticos en los programas nacionales de vigilancia de enfermedades, lo que establece el diagnóstico de la malaria como un componente crítico de la prestación de atención médica en la región.

Perspectiva del mercado de diagnóstico de malaria en Nigeria

El mercado nigeriano de diagnóstico de malaria captó una importante participación en los ingresos en 2025, impulsado por la alta incidencia de malaria en el país y la implementación generalizada de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) en centros de salud urbanos y rurales. Las iniciativas de salud pública y los programas gubernamentales de control de la malaria están ampliando el acceso a soluciones de pruebas asequibles en el punto de atención. Los profesionales sanitarios priorizan la detección y el tratamiento tempranos, y el diagnóstico molecular se utiliza cada vez más en los hospitales para los casos graves. La financiación internacional y el apoyo técnico están fortaleciendo las cadenas de suministro y las redes de distribución. Las unidades móviles de pruebas y las campañas de salud comunitaria mejoran aún más la cobertura diagnóstica. La prioridad en soluciones de pruebas fiables, accesibles y rápidas está acelerando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de diagnóstico de malaria en Kenia

El mercado keniano de diagnóstico de malaria está experimentando un fuerte crecimiento debido a la prevalencia de la malaria en regiones endémicas y a las iniciativas gubernamentales que promueven la detección temprana y el tratamiento. Las pruebas rápidas de diagnóstico (PDR) se utilizan ampliamente en centros de salud comunitarios y clínicas rurales, proporcionando resultados rápidos y fiables. Los hospitales están adoptando cada vez más el diagnóstico molecular para la identificación precisa de especies y el seguimiento de poblaciones de alto riesgo. Las colaboraciones público-privadas y los programas de ayuda internacional están mejorando la infraestructura y el alcance del diagnóstico. Los sistemas de informes digitales y las iniciativas de salud móvil están mejorando la vigilancia de la enfermedad. La creciente concienciación sobre la prevención y el tratamiento de la malaria impulsa la demanda de soluciones de diagnóstico avanzadas.

Perspectivas del mercado de diagnóstico de malaria en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de diagnóstico de malaria en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período previsto de 2026 a 2033, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, la creciente concienciación sobre la salud pública y las iniciativas gubernamentales destinadas a controlar y eliminar la malaria. Países como India, Indonesia y Tailandia están experimentando una mayor adopción de pruebas rápidas de diagnóstico (TRD) y diagnósticos moleculares en entornos sanitarios urbanos y rurales. La integración con plataformas de salud digital y unidades móviles de pruebas está mejorando la detección temprana y el seguimiento. Las colaboraciones público-privadas y la financiación de organizaciones sanitarias mundiales impulsan aún más la expansión del mercado. El enfoque en diagnósticos accesibles, fiables y rentables está acelerando su adopción en toda la región.

Perspectivas del mercado de diagnóstico de malaria en India

El mercado indio de diagnóstico de malaria representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la alta prevalencia de malaria, los amplios programas de salud pública y la rápida adopción de pruebas rápidas de diagnóstico (PDR) y diagnóstico molecular. Los centros de salud comunitarios, los hospitales urbanos y las unidades móviles de pruebas están cada vez más equipados con herramientas de diagnóstico en el punto de atención. Las iniciativas gubernamentales y los programas de eliminación de la malaria apoyan la amplia cobertura de las pruebas. Las alianzas con fabricantes locales y organizaciones internacionales están fortaleciendo las cadenas de suministro. La detección temprana y los métodos de diagnóstico fiables están mejorando los resultados del tratamiento. La creciente concienciación y la accesibilidad siguen impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de diagnóstico de malaria en Indonesia

El mercado indonesio de diagnóstico de malaria está en constante crecimiento, impulsado por la malaria endémica en regiones rurales y remotas. Las pruebas rápidas de diagnóstico (PDR) proporcionan pruebas rápidas, asequibles y portátiles para programas de salud comunitarios, mientras que el diagnóstico molecular se utiliza en hospitales para la confirmación precisa de casos. Las campañas gubernamentales de control de la malaria y los programas de concienciación apoyados por ONG están ampliando la cobertura. Las iniciativas de pruebas móviles mejoran el acceso en regiones desatendidas. La integración con plataformas de salud digital optimiza la elaboración de informes y la vigilancia. El enfoque combinado en la accesibilidad, la asequibilidad y la precisión está impulsando la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de diagnóstico de la malaria

Se proyecta que el mercado europeo de diagnóstico de malaria se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la necesidad de realizar pruebas precisas en los casos importados de malaria y la vigilancia de los viajeros que regresan de regiones endémicas. Hospitales, laboratorios de diagnóstico y clínicas recurren cada vez más al diagnóstico molecular y las pruebas de diagnóstico rápido (TDR) para obtener resultados rápidos y fiables. Los profesionales sanitarios europeos valoran los diagnósticos que permiten una planificación precisa del tratamiento y su integración con los sistemas nacionales de vigilancia de enfermedades. El énfasis de la región en la investigación, la infraestructura de laboratorio avanzada y el personal sanitario cualificado impulsan aún más su adopción. Las iniciativas de salud pública y las campañas de concienciación mejoran la accesibilidad y el uso de los diagnósticos de malaria en toda Europa.

Perspectivas del mercado de diagnóstico de malaria en el Reino Unido

Se proyecta que el mercado británico de diagnóstico de malaria crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la necesidad de realizar pruebas precisas a los casos de malaria importados y a los viajeros que regresan de regiones endémicas. Hospitales, clínicas de viajes y laboratorios de diagnóstico dependen del diagnóstico molecular y las pruebas rápidas de diagnóstico (TRD) para obtener resultados rápidos y precisos. Las iniciativas de salud pública y los programas nacionales de vigilancia mejoran el seguimiento de la enfermedad. Los profesionales sanitarios priorizan la planificación precisa del tratamiento y la integración con los historiales clínicos electrónicos. La creciente concienciación entre viajeros y profesionales sanitarios impulsa su adopción. La combinación de infraestructura avanzada, personal cualificado y soluciones de diagnóstico fiables impulsa la expansión del mercado.

Análisis del mercado alemán de diagnóstico de malaria

Se espera que el mercado alemán de diagnóstico de malaria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de casos de malaria importados y la demanda de identificación precisa de especies. Hospitales y laboratorios de diagnóstico están adoptando plataformas de diagnóstico molecular junto con pruebas rápidas de diagnóstico (TRD) para un diagnóstico preciso y oportuno. Los programas nacionales de vigilancia y las iniciativas de salud pública fortalecen el monitoreo de enfermedades y la gestión de brotes. La integración con sistemas de salud digitales mejora la notificación y la coordinación de tratamientos. La creciente concienciación entre profesionales clínicos y viajeros impulsa aún más la adopción. La infraestructura sanitaria de alta calidad y la prioridad en la precisión continúan impulsando el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de diagnóstico de malaria

La industria del diagnóstico de malaria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Siemens Healthcare AG (Alemania)
• Access Bio, Inc. (Corea del Sur)
• SD Biosensor, Inc. (Corea del Sur)
• Premier Medical Corporation Pvt. Ltd. (India)
• Meridian Bioscience, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• F. Hoffmann La Roche Ltd. (Suiza)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Olympus Corporation (Japón)
• Wako Chemicals, Inc. (Japón)
• Novartis AG (Suiza)
• Leica Microsystems GmbH (Alemania)
• ZeptoMetrix Corporation (EE. UU.)
• Omega Diagnostics Group PLC (Reino Unido)
• QuidelOrtho Corporation (EE. UU.)
• Trinity Biotech plc (Irlanda)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de diagnóstico de malaria?

• En octubre de 2025, una novedosa plataforma de diagnóstico portátil, la prueba de malaria Dragonfly, demostró la capacidad de detectar infecciones de malaria asintomáticas y de baja densidad (hasta 0,6 parásitos/µL) a partir de una muestra de punción digital en menos de 45 minutos. Este es un avance importante, ya que los portadores asintomáticos a menudo pasan desapercibidos, pero continúan impulsando la transmisión. Al permitir una detección rápida y sensible fuera de los laboratorios tradicionales, Dragonfly podría ser un punto de inflexión en los esfuerzos de eliminación de la malaria.
• En enero de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó la primera prueba diagnóstica para la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), un paso crucial para garantizar la administración segura de tratamientos de cura radical para la malaria por Plasmodium vivax. Esta precalificación significa que los programas de salud ahora pueden detectar con mayor seguridad la deficiencia de G6PD antes de administrar medicamentos antirrecaída, lo que reduce el riesgo de hemólisis inducida por fármacos y permite un uso más seguro y amplio de terapias eficaces para la malaria por P. vivax en todo el mundo.
• En abril de 2024, investigadores de la Universidad Rice presentaron una nueva prueba de malaria en el punto de atención: un inmunoensayo microfluídico capaz de detectar el biomarcador de malaria PfHRP2 en sangre completa en solo 15 minutos, lo que lo hace significativamente más rápido (aproximadamente 12 veces) que las pruebas de laboratorio tradicionales; esta prueba está diseñada para implementarse en el campo y ser fácil de usar, lo que ofrece el potencial de un diagnóstico rápido y preciso incluso en entornos rurales o de bajos recursos.
• En marzo de 2024, Roche recibió la autorización regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su prueba cobas Malaria, la primera prueba molecular aprobada para el cribado de malaria en donantes de sangre y órganos. Esta aprobación proporciona un método de cribado de alta sensibilidad basado en ADN/ARN para los cinco principales parásitos de la malaria humana, lo que mejora significativamente la seguridad del suministro mundial de sangre al permitir la detección de infecciones que los métodos tradicionales podrían pasar por alto.
• En marzo de 2024, junto con la aprobación regulatoria, los investigadores anunciaron un nuevo diagnóstico de malaria en el punto de atención (POC) que es 12 veces más rápido que muchas pruebas de laboratorio convencionales, combinando velocidad con sensibilidad a nivel molecular. Este desarrollo promete brindar diagnósticos de alta precisión a entornos con recursos limitados, ayudando a superar las limitaciones clave de los métodos existentes y permitiendo un uso más amplio en regiones endémicas.

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