Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT): descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

• El tamaño del mercado mundial de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT) se valoró en 37.930 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  86.170 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 1,08% durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas , la demanda de pruebas de diagnóstico rápidas y precisas, y los avances en las tecnologías de diagnóstico molecular.
• Además, la tendencia hacia la descentralización de la atención médica y la creciente adopción de pruebas multiplex están contribuyendo a la expansión del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención. Estos factores, en conjunto, posicionan las pruebas moleculares en el punto de atención como un componente fundamental del diagnóstico moderno, al ofrecer una detección oportuna y precisa de diversas afecciones de salud.

Análisis de mercado de las pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT):

• Las pruebas moleculares en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés), que utilizan la amplificación de ácidos nucleicos (NAAT, por sus siglas en inglés), permiten la detección rápida y precisa de enfermedades infecciosas y otras afecciones médicas en el lugar donde se encuentra el paciente o cerca de él, lo que las convierte en un componente crucial del diagnóstico moderno en hospitales, clínicas y centros de atención médica descentralizados.
• La creciente adopción de pruebas moleculares en el punto de atención se debe principalmente al aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente demanda de diagnósticos oportunos y precisos, y los avances tecnológicos en dispositivos de análisis molecular portátiles y fáciles de usar.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) con la mayor cuota de ingresos (39%) en 2024. Este dominio se debió a la pronta adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas, el elevado gasto sanitario y la sólida presencia de actores clave del sector. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial gracias a la integración de pruebas basadas en NAAT en hospitales, clínicas y servicios de urgencias.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria, la creciente concienciación sobre las soluciones de diagnóstico rápido y la creciente demanda de pruebas diagnósticas en el punto de atención en las economías emergentes.
• En 2024, el segmento de pruebas para infecciones respiratorias dominó el mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) con una cuota de mercado del 43,2%, debido a la alta prevalencia de enfermedades respiratorias infecciosas y a la necesidad clínica de un diagnóstico rápido y preciso para orientar el tratamiento oportuno y las medidas de contención.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)       

Tendencias del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

Avances en pruebas rápidas, multiplexadas y habilitadas por IA

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de pruebas moleculares en el punto de atención es el desarrollo de dispositivos NAAT rápidos y multiplexados, así como de plataformas de diagnóstico con inteligencia artificial, que mejoran la velocidad, la precisión y la facilidad de uso de las pruebas en el punto de atención en hospitales, clínicas y centros de atención médica descentralizados.
  • Por ejemplo, la prueba Xpert Xpress SARS-CoV-2/Gripe/VSR integra la detección de múltiples patógenos en una sola ejecución, lo que reduce el tiempo de respuesta y agiliza el flujo de trabajo en los centros de atención al paciente.
• La integración de la IA en las pruebas moleculares en el punto de atención permite funciones como la interpretación automatizada de los resultados de las pruebas, el análisis predictivo de brotes de enfermedades y el control de calidad inteligente, lo que mejora la confianza en el diagnóstico y reduce los errores humanos.
• Estas plataformas basadas en IA permiten a los profesionales sanitarios gestionar múltiples parámetros de diagnóstico simultáneamente, ofreciendo resultados más rápidos para afecciones críticas y reduciendo la dependencia de los laboratorios centralizados.
• Esta tendencia hacia soluciones de análisis más rápidas, precisas e interconectadas está transformando las expectativas en el diagnóstico en el punto de atención. En consecuencia, empresas como Abbott y Roche están desarrollando dispositivos NAAT con inteligencia artificial, capacidad de multiplexación e interfaces intuitivas para el personal clínico.
• La demanda de dispositivos POCT moleculares que ofrecen detección multiplexada y funcionalidades basadas en IA está creciendo rápidamente tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios, ya que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más los diagnósticos rápidos y fiables.

Dinámica del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

Conductor

Aumento de la demanda debido a la carga de enfermedades infecciosas y a las pruebas descentralizadas

• La creciente prevalencia mundial de enfermedades infecciosas, junto con la tendencia hacia la descentralización de la atención sanitaria, impulsa significativamente la mayor adopción de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) mediante NAAT.
  • Por ejemplo, en 2024, Cepheid amplió las aplicaciones de su plataforma GeneXpert para incluir paneles de infecciones de transmisión sexual y respiratorias, lo que refleja los esfuerzos por satisfacer las crecientes necesidades de diagnóstico en el punto de atención.
• A medida que los profesionales sanitarios buscan un diagnóstico más rápido y un tratamiento oportuno, las pruebas de diagnóstico rápido basadas en NAAT ofrecen alta sensibilidad, especificidad y resultados rápidos, lo que proporciona una alternativa atractiva a las pruebas de laboratorio centralizadas tradicionales.
• Además, el creciente énfasis en la gestión de brotes y la preparación para emergencias está convirtiendo las pruebas moleculares en el punto de atención en un componente integral de los programas de control de enfermedades infecciosas, lo que permite tomar decisiones rápidas sobre el aislamiento y el tratamiento.
• La comodidad de las pruebas cerca del paciente, los mínimos requisitos de procesamiento de muestras y la capacidad de gestionar múltiples pruebas simultáneamente son factores clave que impulsan la adopción de las pruebas moleculares POCT basadas en NAAT en hospitales, clínicas y entornos de campo.

Restricción/Desafío

Obstáculos regulatorios y limitaciones operativas

• El cumplimiento normativo y los rigurosos procesos de aprobación de los dispositivos moleculares POCT suponen importantes retos para la expansión del mercado, ya que las plataformas basadas en NAAT deben cumplir estándares rigurosos de precisión, seguridad y fiabilidad antes de su comercialización.
  • Por ejemplo, las demoras en la aprobación de la FDA o la CE pueden ralentizar el lanzamiento de productos POCT innovadores, limitando el acceso a diagnósticos avanzados en situaciones donde el tiempo es crucial.
• Las limitaciones operativas, como la necesidad de personal capacitado, el mantenimiento de los dispositivos y el suministro de consumibles, pueden restringir su adopción en entornos con recursos limitados, a pesar de las ventajas tecnológicas de los dispositivos NAAT.
• Además, el costo relativamente alto de los dispositivos POCT multiplexados avanzados o con inteligencia artificial, en comparación con las pruebas rápidas convencionales, puede ser una barrera para las clínicas pequeñas o las regiones de bajos ingresos, lo que limita su implementación generalizada.
• Aunque los costes están disminuyendo gradualmente, el elevado precio que se percibe para las plataformas de diagnóstico molecular en el punto de atención puede dificultar su adopción en entornos sanitarios con presupuestos ajustados.
• Superar estos desafíos mediante la simplificación de los procesos regulatorios, la capacitación del personal y el desarrollo de dispositivos rentables será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de las pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

El mercado está segmentado en función del producto, la indicación, el usuario final, el modo de prueba y el canal de distribución.

• Por producto

Según el tipo de producto, el mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) se divide en instrumentos y consumibles y reactivos. El segmento de instrumentos dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (55,3 %) en 2024, impulsado por el papel fundamental de los dispositivos NAAT automatizados para obtener resultados rápidos y precisos. Los centros sanitarios priorizan la adopción de instrumentos debido a su alto rendimiento, fiabilidad e integración con los sistemas de información de laboratorio . Las inversiones en instrumentos modernos permiten a hospitales y laboratorios optimizar los flujos de trabajo, mejorar la eficiencia y reducir los tiempos de respuesta para el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Este segmento se beneficia de las innovaciones tecnológicas, como los instrumentos portátiles y compactos idóneos para las pruebas descentralizadas. Los instrumentos suelen combinarse con plataformas de software para facilitar la generación automatizada de informes y el control de calidad. El soporte técnico continuo y los servicios de mantenimiento que ofrecen los fabricantes impulsan aún más su adopción.

Se prevé que el segmento de consumibles y reactivos experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 12,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la necesidad constante de cartuchos, kits de prueba y reactivos utilizados en las pruebas diagnósticas en el punto de atención (POCT) basadas en NAAT. Los consumibles son esenciales para las operaciones diarias de análisis en hospitales, clínicas y laboratorios, lo que genera ingresos continuos para los proveedores. La creciente concienciación sobre las pruebas de enfermedades infecciosas y el aumento de la frecuencia de las mismas impulsan la demanda. Los ensayos multiplexados, que requieren reactivos especializados, aceleran aún más el crecimiento. Las innovaciones tecnológicas que mejoran la estabilidad de los reactivos y la facilidad de uso contribuyen a su adopción. El segmento también se beneficia de las mejoras en la cadena de suministro, que reducen los plazos y los costes de entrega.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado se segmenta en pruebas para infecciones respiratorias, infecciones de transmisión sexual (ITS), infecciones gastrointestinales y otras. El segmento de pruebas para infecciones respiratorias dominó el mercado con una cuota del 43,2 % en 2024, debido a la alta prevalencia de patógenos como el SARS-CoV-2, la influenza y el VRS. La detección rápida y precisa de las infecciones respiratorias es fundamental en hospitales, clínicas y unidades de urgencias para un tratamiento oportuno y la contención de la enfermedad. Las pruebas de diagnóstico rápido (POCT) basadas en NAAT ofrecen alta sensibilidad y especificidad, lo que las convierte en el método preferido para las infecciones respiratorias. Su adopción se ve impulsada además por los programas gubernamentales de monitoreo y control de brotes. Los hospitales y laboratorios integran estas pruebas en los flujos de trabajo de urgencias para una toma de decisiones ágil. Las continuas innovaciones en paneles multiplexados aumentan el rendimiento y la eficiencia.

Se prevé que el segmento de pruebas de ITS experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 13,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por una mayor concienciación, los programas de cribado y el aumento de la incidencia de infecciones de transmisión sexual. Las pruebas de diagnóstico rápido basadas en NAAT permiten la detección rápida, confidencial y precisa de las ITS, ideales para clínicas y pruebas a domicilio. Los ensayos multiplexados que detectan múltiples ITS en una sola prueba aceleran su adopción. La expansión de las iniciativas de autodiagnóstico y salud sexual impulsa la demanda. La integración con plataformas de telemedicina mejora la comunicación de resultados y el asesoramiento. El aumento de las colaboraciones entre empresas de diagnóstico y proveedores de atención médica impulsa aún más el crecimiento del mercado.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) se segmenta en laboratorios, hospitales, clínicas, centros ambulatorios, atención domiciliaria, residencias de ancianos y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (48,6 %) en 2024, debido al elevado volumen de pacientes y la necesidad de diagnósticos rápidos. Los hospitales invierten en dispositivos NAAT avanzados para mejorar el flujo de trabajo, gestionar brotes infecciosos y apoyar la atención de urgencias. La integración con los sistemas de información hospitalaria mejora la eficiencia operativa. Este segmento se beneficia de las continuas innovaciones tecnológicas y los incentivos gubernamentales. Los hospitales suelen requerir instrumentos que puedan realizar múltiples tipos de pruebas. Los contratos a largo plazo con los proveedores garantizan un suministro constante de instrumentos y consumibles.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 14,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de soluciones de pruebas en el hogar, su comodidad y la privacidad que ofrecen. Los kits de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) para uso doméstico permiten a los pacientes realizarse pruebas sin necesidad de acudir a clínicas u hospitales. El autodiagnóstico de infecciones respiratorias e infecciones de transmisión sexual (ITS) impulsa su adopción. La integración con aplicaciones para teléfonos inteligentes facilita la interpretación de los resultados y la comunicación de los mismos a través de la telemedicina. Las campañas de sensibilización y las alianzas con proveedores de telemedicina amplían el alcance. La creciente aceptación de las pruebas domiciliarias por parte de las autoridades sanitarias favorece un crecimiento sostenido.

• Según el modo de prueba

Según el método de análisis, el mercado se divide en análisis con receta y análisis de venta libre (OTC). El segmento de análisis con receta dominó el mercado con una cuota del 62,3 % en 2024, impulsado por los requisitos normativos y la supervisión profesional. Los análisis con receta ofrecen precisión, fiabilidad e interpretación clínica, especialmente en hospitales y clínicas. Su integración con los flujos de trabajo sanitarios garantiza la seguridad del paciente y el control de calidad. Su uso es elevado para enfermedades infecciosas de alto riesgo que requieren la orientación de expertos. Los dispositivos suelen estar conectados a las redes hospitalarias para el seguimiento y la notificación de resultados. Los fabricantes siguen mejorando la usabilidad al tiempo que cumplen con las normativas.

Se prevé que el segmento de pruebas de venta libre experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 13,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de autodiagnóstico para infecciones respiratorias, infecciones de transmisión sexual (ITS) e infecciones gastrointestinales. Los kits fáciles de usar y la interpretación de resultados mediante teléfonos inteligentes mejoran la accesibilidad. Los consumidores prefieren las soluciones de venta libre por su comodidad, privacidad y la reducción de las visitas médicas. Los programas de concientización y la integración de la telemedicina fomentan su adopción. Los minoristas y las farmacias en línea aumentan la disponibilidad. El segmento se beneficia de kits de prueba simplificados y preenvasados, diseñados para uso doméstico.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. El segmento de farmacia hospitalaria dominó el mercado con una cuota del 57,4 % en 2024, impulsado por la adquisición directa para pruebas de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Los hospitales aprovechan los canales farmacéuticos para el suministro constante de dispositivos NAAT, consumibles y reactivos. Los acuerdos de compra al por mayor reducen los costos y garantizan la reposición oportuna. La integración con los sistemas de la cadena de suministro hospitalaria minimiza las roturas de stock. Los hospitales suelen recibir soporte técnico y capacitación a través de contratos con farmacias. Las alianzas con fabricantes fortalecen la disponibilidad de productos y el servicio.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 15,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la comodidad de realizar pedidos, la entrega a domicilio de kits de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y la creciente adopción de la telemedicina. Las plataformas en línea permiten la compra discreta de pruebas tanto con receta como de venta libre. Las campañas de marketing digital aumentan el conocimiento de los consumidores. La integración con aplicaciones de telesalud permite la comunicación fluida de los resultados. Los consumidores prefieren cada vez más el acceso en línea por su comodidad y privacidad. El crecimiento del comercio electrónico y las mejoras logísticas respaldan la rápida expansión de este canal de distribución.

Análisis regional del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT):

• América del Norte dominó el mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) con la mayor cuota de ingresos (39%) en 2024. Este dominio se debió a la pronta adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas, el elevado gasto sanitario y la sólida presencia de actores clave del sector. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial gracias a la integración de pruebas basadas en NAAT en hospitales, clínicas y servicios de urgencias.
• Los proveedores de atención médica de la región priorizan las pruebas rápidas, precisas y confiables, lo que hace que los dispositivos POCT basados ​​en NAAT sean esenciales para hospitales, clínicas y centros de urgencias. En Estados Unidos, en particular, se observa un crecimiento sustancial gracias a la integración de dispositivos NAAT en hospitales, clínicas ambulatorias y pruebas domiciliarias, impulsada por las innovaciones tanto de empresas de diagnóstico consolidadas como de empresas emergentes.
• La adopción generalizada se ve respaldada además por una sólida infraestructura sanitaria, un elevado gasto en atención médica y una población tecnológicamente avanzada.

Perspectivas del mercado estadounidense de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

En 2024, el mercado estadounidense de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) obtuvo la mayor cuota de ingresos en Norteamérica, con un 79%, impulsado por la rápida adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y la creciente necesidad de una detección oportuna de enfermedades infecciosas. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más las pruebas basadas en NAAT para infecciones respiratorias , ITS e infecciones gastrointestinales debido a su alta precisión y rapidez en la obtención de resultados. La creciente tendencia hacia la atención sanitaria descentralizada y las pruebas a domicilio impulsa aún más el mercado. Además, la integración de los dispositivos moleculares POCT con los sistemas de información hospitalaria y las plataformas de telemedicina contribuye significativamente a su expansión. La sólida presencia de empresas de diagnóstico clave y las continuas innovaciones tecnológicas también respaldan un crecimiento sostenido.

Perspectivas del mercado europeo de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

Se prevé que el mercado europeo de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente demanda de diagnósticos rápidos y la mayor incidencia de enfermedades infecciosas. Las iniciativas gubernamentales que promueven las pruebas en el punto de atención y la digitalización de la atención médica están fomentando su adopción en hospitales, clínicas y laboratorios. El crecimiento también se ve favorecido por la urbanización y la creciente prevalencia de infecciones multirresistentes. Los proveedores de atención médica europeos están adoptando cada vez más las pruebas basadas en NAAT para el manejo oportuno de enfermedades y el control de brotes. Tanto los centros de atención médica residenciales como comerciales están integrando dispositivos POCT para mejorar la atención al paciente. El mercado está experimentando un crecimiento significativo en países como Alemania, Francia e Italia.

Análisis del mercado británico de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

Se prevé que el mercado británico de pruebas moleculares POCT experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de diagnósticos rápidos y soluciones de pruebas descentralizadas. La mayor concienciación entre los profesionales sanitarios sobre las ventajas de las pruebas basadas en NAAT, como su alta sensibilidad y especificidad, está fomentando su adopción en hospitales y clínicas. Las iniciativas gubernamentales para la detección precoz y el control de enfermedades infecciosas respaldan aún más la expansión del mercado. La sólida infraestructura sanitaria del país y sus robustos sistemas de salud electrónica mejoran la integración de dispositivos y la comunicación de resultados. La creciente adopción tanto en el sector público como en el privado estimula el crecimiento del mercado. Se espera que las iniciativas de telemedicina y pruebas a domicilio impulsen aún más la adopción en el Reino Unido.

Análisis del mercado alemán de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

Se prevé que el mercado alemán de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la demanda de diagnósticos rápidos. La avanzada infraestructura sanitaria de Alemania, su fuerte énfasis en la innovación tecnológica y la alta concienciación entre los profesionales sanitarios fomentan la adopción de las pruebas POCT basadas en NAAT. La integración de los dispositivos POCT con los sistemas de información hospitalaria y las redes de laboratorios mejora la eficiencia operativa. Existe una creciente preferencia por las pruebas descentralizadas en clínicas ambulatorias y centros de atención primaria. La adopción está en aumento tanto en los servicios de atención médica residencial como en los centros de diagnóstico comerciales. La I+D continua y la fabricación local de instrumentos y consumibles para POCT fortalecen aún más el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT) en la región Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas moleculares POCT en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 23,5 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades infecciosas, el aumento de las inversiones en salud y la expansión de la infraestructura de pruebas en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en soluciones de pruebas descentralizadas y domiciliarias está impulsando su adopción. Los programas gubernamentales que promueven la salud digital y el monitoreo de enfermedades infecciosas respaldan la expansión del mercado. La presencia de fabricantes locales garantiza dispositivos y consumibles NAAT asequibles. La creciente urbanización, la adopción de tecnología y la mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz impulsan aún más el crecimiento. La demanda en hospitales, clínicas y servicios de atención domiciliaria aumenta de forma constante.

Perspectivas del mercado japonés de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

El mercado japonés de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) está cobrando impulso gracias a los altos estándares sanitarios, la adopción de tecnología diagnóstica avanzada y una mayor concienciación sobre las pruebas rápidas. El país prioriza la detección precisa y oportuna de enfermedades infecciosas, lo que impulsa su adopción en hospitales, clínicas y servicios de atención domiciliaria. La integración de dispositivos NAAT con las redes hospitalarias y las plataformas de telemedicina mejora la eficiencia. El envejecimiento de la población incrementa aún más la demanda de soluciones de pruebas accesibles y fáciles de usar. Las continuas innovaciones en dispositivos NAAT multiplexados y portátiles respaldan el mercado. La creciente preferencia por la atención médica preventiva y los diagnósticos digitales acelera su adopción tanto en el sector sanitario residencial como en el comercial.

Perspectivas del mercado indio de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)

En 2024, el mercado indio de pruebas moleculares en el punto de atención (POCT) representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, debido a la alta prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente clase media y la mayor concienciación sobre la salud en el país. La rápida urbanización y las iniciativas gubernamentales en materia de salud inteligente y diagnósticos digitales son factores clave para este crecimiento. Hospitales, clínicas y servicios de atención domiciliaria están adoptando cada vez más dispositivos POCT basados ​​en NAAT para un diagnóstico y tratamiento más rápidos. Los dispositivos asequibles de fabricantes locales mejoran la accesibilidad en zonas urbanas y semiurbanas. La creciente demanda de soluciones de pruebas multiplexadas acelera aún más su adopción. Los sólidos programas de salud pública y las alianzas con empresas de diagnóstico siguen impulsando el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de las pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT).

La industria de las pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Abbott (EE. UU.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Danaher (EE. UU.)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Seegene Inc. (Corea del Sur)
• Guardant Health, Inc. (EE. UU.)
• Labcorp (EE. UU.)
• Corporación de Ciencias Exactas (EE. UU.)
• 10x Genomics, Inc. (EE. UU.)
• DNA Genotek Inc. (Canadá)
• Patonostics (Países Bajos)
• Molbio Diagnostics Limited. (India)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de pruebas moleculares en el punto de atención (mediante NAAT)?

• En julio de 2025, BD (Becton, Dickinson and Company) recibió la autorización 510(k) de la FDA para su sistema BD Veritor™ para SARS-CoV-2, una prueba digital diseñada para detectar antígenos de COVID-19 en personas sintomáticas en aproximadamente 15 minutos en puntos de atención como consultorios médicos, centros de atención de urgencias y clínicas minoristas.
• En octubre de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó la primera prueba diagnóstica para la viruela del mono (antes conocida como mpox) para uso de emergencia. Esta aprobación tiene como objetivo mejorar el acceso mundial a diagnósticos rápidos y precisos para la mpox, especialmente en entornos con recursos limitados. La prueba utiliza tecnología de amplificación de ácidos nucleicos, lo que permite realizar pruebas en el punto de atención con alta sensibilidad y especificidad.
• En abril de 2024, Roche Diagnostics lanzó el sistema cobas® 5800, una plataforma de automatización de pruebas moleculares de última generación diseñada para mejorar la productividad y reducir los errores en los laboratorios. El sistema ofrece ensayos estandarizados y soluciones escalables, lo que lo hace idóneo para diversos volúmenes y combinaciones de pruebas. Al optimizar la automatización en el diagnóstico molecular, el sistema cobas® 5800 busca simplificar los flujos de trabajo y garantizar resultados consistentes en diferentes entornos de análisis.
• En marzo de 2023, QuidelOrtho Corporation anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le había concedido la autorización De Novo para comercializar su nueva prueba Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA. Esta prueba es la primera prueba rápida de antígenos para la detección de la COVID-19 en recibir la autorización de comercialización de la FDA.
• En marzo de 2023, la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag fue autorizada para su uso en el punto de atención en entornos de atención al paciente que operan bajo un Certificado de Exención CLIA, un Certificado de Cumplimiento o un Certificado de Acreditación. Esta prueba está destinada a ser utilizada por profesionales médicos u operadores con experiencia en la realización de pruebas en el punto de atención.

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