Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
263.22 Billion
USD
719.81 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 263.22 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 719.81 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Mercado global de terapias con anticuerpos monoclonales / Segmentación del mercado de terapias con mAb, por aplicación (cáncer, enfermedades autoinmunes, infecciones, enfermedades hematológicas y otras), por fuente (humana, humanizada, quimérica y otras), usuario final (hospitales, clínicas privadas e institutos de investigación): tendencias y pronóstico de la industria hasta 2032.
Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales / Tamaño del mercado de terapias con mAb
- El tamaño del mercado global de terapias con anticuerpos monoclonales/terapias con mAb se valoró en USD 263,22 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 719,81 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,40% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la aparición de biosimilares y el avance en la biotecnología.
Análisis del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB)
- Las terapias con anticuerpos monoclonales (mAb) son fundamentales en el tratamiento de diversas enfermedades, como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Su especificidad y eficacia han propiciado su adopción generalizada en la medicina moderna.
- La demanda de terapias con mAb se ve impulsada significativamente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los avances en biotecnología e ingeniería genética. Técnicas como la tecnología del ADN recombinante y los métodos de hibridoma han impulsado el desarrollo y la producción de anticuerpos monoclonales.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales con una participación de mercado del 45,7% debido a la infraestructura de atención médica avanzada, el gasto de atención médica sustancial y el sólido apoyo regulatorio.
- Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales , con una cuota de mercado del 30,6 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la rápida expansión de la infraestructura sanitaria, la mayor concienciación sobre las enfermedades crónicas y la creciente demanda de terapias avanzadas.
- Se espera que el segmento del cáncer domine el mercado con una participación de mercado del 50,5 % en 2025, impulsado por la alta prevalencia de varios tipos de cáncer y la eficacia de las terapias con mAb para atacar células cancerosas específicas, como las del cáncer de mama, el cáncer de pulmón y el linfoma.
Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales/mABs
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Atributos |
Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales / Análisis clave del mercado de terapias con mAb |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales / Tendencias del mercado de terapias con mAb
Mayor integración de la ingeniería avanzada de anticuerpos y las tecnologías de focalización de precisión
- Una tendencia destacada en la evolución de las terapias con anticuerpos monoclonales es la creciente integración de la ingeniería avanzada de anticuerpos y las tecnologías de focalización de precisión.
- Estas innovaciones mejoran la eficacia terapéutica al permitir que los anticuerpos se unan selectivamente a antígenos específicos de la enfermedad, reduciendo los efectos no deseados y mejorando los perfiles de seguridad del paciente.
- Por ejemplo , los mAb de última generación, como los anticuerpos biespecíficos y los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), están revolucionando el tratamiento al combinar la precisión de focalización con una potente actividad citotóxica, en particular en oncología y neoplasias hematológicas.
- Estos avances están transformando el panorama del tratamiento de enfermedades, ampliando la gama de condiciones tratables, mejorando los resultados de los pacientes e impulsando la demanda de productos biológicos personalizados de última generación en el mercado global de terapias con mAb.
Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales / Dinámica del mercado de terapias con mAb
Conductor
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes impulsa la demanda.
- La creciente carga mundial de enfermedades crónicas como el cáncer, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn está impulsando significativamente la demanda de terapias con anticuerpos monoclonales.
- Estas enfermedades a menudo requieren estrategias de tratamiento a largo plazo, y los anticuerpos monoclonales ofrecen alternativas específicas, eficaces y, a menudo, mejor toleradas que las terapias convencionales.
- A medida que aumenta la conciencia y más pacientes obtienen acceso a productos biológicos avanzados, la demanda de mAb continúa aumentando tanto en las regiones desarrolladas como en las regiones en desarrollo.
Por ejemplo,
- En octubre de 2023, según un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 41 millones de personas mueren cada año por enfermedades no transmisibles, lo que representa el 74 % de todas las muertes mundiales, siendo el cáncer y los trastornos autoinmunes los principales contribuyentes. La OMS enfatizó la necesidad de terapias innovadoras, como los anticuerpos monoclonales, para gestionar estas crecientes cargas de salud.
- Como resultado, las compañías farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo de anticuerpos monoclonales de próxima generación para satisfacer la creciente necesidad mundial y abordar más objetivos de enfermedades.
Oportunidad
Avances en la ingeniería de anticuerpos y la medicina personalizada
- Las innovaciones en ingeniería de anticuerpos, como los anticuerpos biespecíficos, los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los mAb modificados con ingeniería Fc, están ampliando las capacidades de las terapias con mAb en diversas áreas terapéuticas.
- Estos formatos avanzados permiten una mayor especificidad, una mejor activación del sistema inmunológico y una mejor administración de agentes citotóxicos directamente a las células enfermas, minimizando el daño al tejido sano.
- El auge de la medicina personalizada y los diagnósticos complementarios fortalece aún más el potencial de los anticuerpos monoclonales al alinear los tratamientos con los perfiles individuales de los pacientes, mejorar los resultados y reducir el ensayo y error en los protocolos de tratamiento.
Por ejemplo,
- En enero de 2024, un estudio publicado en Nature Reviews Drug Discovery destacó que más de 180 anticuerpos monoclonales se encuentran actualmente en ensayos clínicos, muchos de los cuales incorporan administración dirigida y selección de pacientes basada en biomarcadores. Estas estrategias representan un cambio hacia terapias de precisión que ofrecen mayor eficacia y menor toxicidad.
- Se espera que la sinergia de la ingeniería de anticuerpos con la genómica y el diseño de fármacos basado en datos revolucione los paradigmas de tratamiento y abra nuevas vías de crecimiento en el mercado global de mAb.
Restricción/Desafío
Los altos costos de fabricación y de terapia limitan la accesibilidad.
- Los complejos procesos de fabricación de anticuerpos monoclonales, incluidos el cultivo celular, la purificación y el control de calidad, contribuyen a unos costes de producción muy elevados, que a menudo se trasladan a los pacientes y a los sistemas de atención sanitaria.
- Estas terapias pueden costar decenas de miles de dólares al año por paciente, lo que plantea importantes desafíos en cuanto a asequibilidad e inclusión en esquemas de reembolso públicos o privados, especialmente en países de ingresos bajos y medios.
- Además, la necesidad de logística de cadena de frío, instalaciones estériles y profesionales de la salud especializados para la administración aumenta aún más la carga de costos.
Por ejemplo,
- Según un informe de marzo de 2024 de la Revista de la Asociación Médica Estadounidense (JAMA), el costo promedio anual del tratamiento con anticuerpos monoclonales en EE. UU. supera los 100 000 dólares por paciente, lo que los convierte en una de las clases de medicamentos más caras. El informe enfatizó que estos precios elevados podrían retrasar o impedir el acceso al tratamiento para pacientes sin cobertura de seguro integral.
- Estas barreras no sólo limitan el acceso de los pacientes a terapias que salvan vidas, sino que también ralentizan la penetración del mercado en entornos con recursos limitados, lo que plantea un desafío clave para el crecimiento del mercado y la prestación equitativa de atención médica.
Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales / Alcance del mercado de terapias con mAb
El mercado está segmentado según la aplicación, la fuente y el usuario final.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por aplicación |
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Por fuente |
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Por el usuario final |
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Se proyecta que en 2025 el cáncer dominará el mercado con la mayor participación en el segmento de aplicaciones.
Se prevé que el segmento oncológico domine el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales/mABs, con una cuota de mercado del 50,5% en 2025, debido a su alta prevalencia y a la eficacia de las terapias con mAb para dirigirse a células cancerosas específicas, como en el cáncer de mama, el cáncer de pulmón y el linfoma. Como principal enfoque terapéutico para el tratamiento del cáncer, los avances en la ingeniería de anticuerpos monoclonales y las terapias dirigidas siguen mejorando los resultados de los pacientes, impulsando el crecimiento del mercado. El aumento de la incidencia del cáncer a nivel mundial contribuye aún más a su dominio del mercado.
Se espera que el segmento humano represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de origen.
En 2025, se prevé que el segmento humano domine el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales, con la mayor cuota de mercado, un 44,7 %, debido a su menor inmunogenicidad y mejor tolerancia por parte del paciente, lo que los convierte en la opción preferida en el desarrollo terapéutico. Los avances en ingeniería genética han permitido la producción de anticuerpos altamente específicos y de baja inmunogenicidad, mejorando los resultados terapéuticos e impulsando el crecimiento del mercado. La creciente demanda de tratamientos más eficaces y específicos para enfermedades crónicas contribuye aún más a su dominio del mercado.
Análisis regional del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales (mAB)
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales/mABs.
- Norteamérica domina el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales, representando aproximadamente el 45,7 % de la cuota de mercado total. Este dominio se debe a una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de tecnologías médicas de vanguardia y la sólida presencia de actores clave del mercado en la región.
- Estados Unidos tiene una participación significativa en este mercado, con aproximadamente el 73,8 % de la participación de mercado de América del Norte, debido a la creciente demanda de terapias de alta precisión, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la artritis reumatoide y los trastornos autoinmunes, y los continuos avances en biotecnología e ingeniería genética.
- La disponibilidad de políticas de reembolso bien establecidas y las crecientes inversiones en investigación y desarrollo por parte de las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas fortalecen aún más el mercado.
- Además, la creciente adopción de biosimilares y medicina personalizada, junto con el apoyo regulatorio, está impulsando la expansión del mercado en América del Norte.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales/mAB.
- Se espera que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,4 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la rápida expansión de la infraestructura sanitaria, la mayor concienciación sobre las enfermedades crónicas y la creciente demanda de terapias avanzadas.
- Se espera que la región posea aproximadamente el 30,6% de la participación del mercado mundial para 2025, y que China, India y Japón surjan como mercados clave.
- Japón, con su tecnología médica avanzada y el creciente gasto en atención médica, sigue siendo un mercado crucial para los anticuerpos monoclonales, representando el 40% del mercado de Asia-Pacífico. Japón está a la vanguardia en la adopción de productos biológicos innovadores y terapias dirigidas para mejorar los resultados de los pacientes.
- Se proyecta que India registre la CAGR más alta del mercado, con una participación de aproximadamente el 18,9 % en el mercado de Asia-Pacífico, impulsada por la expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre los tratamientos avanzados y una creciente base de pacientes que buscan acceso a terapias con anticuerpos monoclonales para diversas enfermedades crónicas.
Mercado de terapias con anticuerpos monoclonales / Cuota de mercado de terapias con mAb
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
- Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
- Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
- Amgen Inc. (EE. UU.)
- Sanofi (Francia)
- Novartis AG (Suiza)
- AbbVie Inc. (EE. UU.)
- GSK plc. (Reino Unido)
- Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
- Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
- AstraZeneca (Reino Unido)
- Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
- Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
- Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
- Lilly (Estados Unidos)
Últimos avances en el mercado global de terapias con anticuerpos monoclonales/mAB
- En enero de 2025 , Roche anunció el inicio de los ensayos clínicos de fase III de su novedoso anticuerpo monoclonal RGX-202, dirigido al cáncer gástrico HER2-positivo. Esto pone de manifiesto el liderazgo continuo de Roche en productos biológicos oncológicos, al ampliar su cartera de productos para abordar las necesidades no cubiertas en el tratamiento del cáncer gástrico.
- En febrero de 2025 , AbbVie recibió la aprobación de la FDA para Skyrizi (risankizumab) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave. Skyrizi, un anticuerpo monoclonal humanizado, previamente aprobado para la psoriasis, representa el creciente dominio de AbbVie en el segmento terapéutico de las enfermedades autoinmunes.
- En marzo de 2025 , la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó Darzalex Faspro (daratumumab e hialuronidasa-fihj) de Johnson & Johnson para el mieloma múltiple de reciente diagnóstico. Esta versión subcutánea ofrece mayor comodidad y un tiempo de infusión reducido para los pacientes.
- En abril de 2025 , Merck anunció resultados positivos de la Fase III del ensayo KEYNOTE-522 para Keytruda (pembrolizumab) en el cáncer de mama triple negativo en etapa temprana, demostrando tasas de respuesta mejoradas cuando se combina con quimioterapia.
- En mayo de 2025 , la Comisión Europea aprobó el tezepelumab, desarrollado por Amgen, para el asma grave. Este anticuerpo monoclonal actúa sobre la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), ofreciendo una nueva opción de tratamiento para pacientes que no responden a las terapias estándar.
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Metodología de investigación
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