Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

• El tamaño del mercado global de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres se valoró en USD 979,50 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 3.300,88 millones para 2033 , con una CAGR del 16,40 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por el uso cada vez mayor de tecnologías de biopsia líquida , avances en perfiles genómicos y epigenómicos y la creciente adopción de oncología de precisión, todo lo cual está acelerando el cambio hacia soluciones de detección de cáncer no invasivas.
• Además, la creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz del cáncer, la creciente inversión en investigación multiómica y la necesidad de herramientas de cribado de amplio alcance que detecten múltiples cánceres con una sola prueba están consolidando las plataformas MCED como el estándar de diagnóstico de próxima generación. Estos factores convergentes están impulsando rápidamente la adopción de las pruebas MCED e impulsando significativamente la expansión del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

• Las pruebas de detección temprana de múltiples cánceres, que utilizan biopsia líquida y perfiles multiómicos para identificar múltiples cánceres a través de una única extracción de sangre, están surgiendo como innovaciones fundamentales en oncología debido a su naturaleza no invasiva, capacidades de detección en etapa temprana y fuerte alineación con la medicina de precisión en entornos clínicos y de salud poblacional.
• La creciente demanda de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres está impulsada por la creciente carga mundial de cáncer, la creciente priorización del diagnóstico temprano, los rápidos avances en las tecnologías de biomarcadores genómicos, epigenómicos y basados ​​en IA, y un fuerte cambio hacia métodos de detección mínimamente invasivos entre pacientes y proveedores de atención médica.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres con la mayor participación en los ingresos del 44,6 % en 2025, respaldada por la adopción temprana de plataformas de biopsia líquida, importantes inversiones en I+D, una sólida infraestructura de atención médica y la fuerte presencia de innovadores de diagnóstico líderes, con EE. UU. mostrando un crecimiento notable a través de programas piloto de detección y la expansión de asociaciones clínicas centradas en pruebas de múltiples cánceres.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto en atención médica, la creciente conciencia sobre la detección temprana del cáncer, la rápida urbanización y la creciente disponibilidad de tecnologías de diagnóstico avanzadas en los principales países.
• Las pruebas de biopsia líquida dominaron el mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres con una participación de mercado del 67,8 % en 2025, impulsadas por su amplia aceptación clínica, proceso simple de recolección de muestras y sólido desempeño en la detección de una amplia gama de cánceres, posicionándolas como la plataforma líder para la detección de múltiples cánceres.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres           

Tendencias del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

Avances rápidos mediante la multiómica y el cribado integrado con IA

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres es la integración cada vez más profunda de los perfiles multiómicos con inteligencia artificial (IA) y plataformas bioinformáticas avanzadas, lo que permite una detección más precisa de múltiples cánceres en etapas tempranas o presintomáticas a través de una única extracción de sangre.
• Por ejemplo, las principales plataformas MCED ahora combinan biomarcadores genómicos, epigenómicos y fragmentomáticos con algoritmos de aprendizaje automático para identificar señales de cáncer en numerosos sistemas de órganos con una sensibilidad y especificidad mejoradas, lo que fortalece su papel dentro de los marcos de oncología de precisión.
• La integración de IA en pruebas de detección temprana de múltiples cánceres permite capacidades como el reconocimiento de patrones en firmas moleculares complejas, una clasificación mejorada de señales de tejido de origen y alertas inteligentes de estratificación de riesgos para los médicos; por ejemplo, varias pruebas emergentes utilizan IA para refinar el análisis de patrones de metilación y ofrecer predicciones más precisas de señales de cáncer a lo largo del tiempo.
• La integración perfecta de las tecnologías MCED con las plataformas de salud digital y los flujos de trabajo oncológicos facilita la gestión centralizada de las evaluaciones de riesgo de los pacientes, el seguimiento longitudinal y los diagnósticos posteriores, creando un ecosistema unificado para la detección temprana y la coordinación de la atención del cáncer.
• Esta tendencia hacia soluciones de detección de cáncer más inteligentes, automatizadas y clínicamente integradas está cambiando fundamentalmente las expectativas de la oncología preventiva; en consecuencia, las empresas están avanzando en los ensayos MCED habilitados por IA con una cobertura multicáncer mejorada, interfaces de informes optimizadas y una compatibilidad ampliada con herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas.
• La demanda de soluciones MCED que ofrecen una precisión analítica mejorada impulsada por IA y una amplia integración multiómica está creciendo rápidamente en los programas de detección tanto clínicos como a nivel poblacional, a medida que los sistemas de atención médica priorizan cada vez más la detección temprana y los diagnósticos mínimamente invasivos.

Dinámica del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la incidencia del cáncer y los avances en la biopsia líquida.

• La creciente carga mundial de cáncer, sumada a la adopción acelerada de tecnologías de biopsia líquida, es un factor importante que alimenta la creciente demanda de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres.
• Por ejemplo, en los últimos años varias empresas de diagnóstico han anunciado importantes avances en plataformas de detección multiómica y de biopsia líquida, integrando secuenciación de alta resolución y paneles de biomarcadores mejorados para fortalecer la identificación del cáncer en etapa temprana y apoyar la expansión del mercado.
• A medida que los proveedores de atención médica priorizan el diagnóstico temprano y mejores resultados para los pacientes, las pruebas MCED ofrecen ventajas clave como la recolección de muestras no invasivas, una amplia cobertura del cáncer y la capacidad de detectar cambios moleculares tempranos, lo que proporciona una alternativa convincente a los métodos de detección tradicionales que a menudo se dirigen solo a un solo cáncer.
• Además, la creciente popularidad de las iniciativas de medicina de precisión y el cambio hacia vías de detección personalizadas están haciendo que las pruebas MCED sean un componente esencial de las estrategias oncológicas modernas, ofreciendo una integración perfecta con los programas genómicos y las plataformas de salud digital.
• La conveniencia de las pruebas basadas en sangre, las posibilidades de recolección remota de muestras y la capacidad de respaldar los enfoques de detección basados ​​en el riesgo son factores clave que impulsan la adopción de soluciones MCED en entornos clínicos, y la expansión de los ensayos clínicos y los ecosistemas de investigación de apoyo contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

“Complejidad de la validación clínica y obstáculos para el cumplimiento normativo”

• Las inquietudes en torno a los requisitos de validación clínica y las complejidades regulatorias asociadas con la introducción de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres plantean desafíos significativos para una penetración más amplia en el mercado, ya que las plataformas MCED deben demostrar una alta precisión en numerosos tipos y estadios de cáncer.
• Por ejemplo, los debates publicitados sobre la dificultad de validar ensayos de múltiples cánceres a gran escala han generado cautela entre los reguladores, los médicos y los pagadores, aumentando el escrutinio sobre la utilidad clínica, los casos de uso apropiados y la consistencia del rendimiento.
• Abordar estas inquietudes mediante ensayos clínicos a gran escala, una validación analítica sólida y un informe de desempeño transparente es crucial para generar confianza; las empresas enfatizan las firmas de biomarcadores validadas, el diseño riguroso de los ensayos y la alta reproducibilidad de los ensayos para tranquilizar a los interesados ​​en la atención médica.
• Además, el costo relativamente alto de las pruebas MCED avanzadas en comparación con las modalidades tradicionales de detección de un solo cáncer puede ser una barrera para su adopción en sistemas de atención médica sensibles a los costos, en particular en regiones donde los marcos de reembolso aún están evolucionando o son limitados.
• Si bien se espera que los costos disminuyan gradualmente a medida que la tecnología madure, la prima de precio percibida para los diagnósticos multiómicos y basados ​​en IA puede obstaculizar la adopción generalizada entre los programas de detección en etapa temprana, especialmente donde las limitaciones presupuestarias limitan la adopción de tecnologías de diagnóstico emergentes.
• Superar estos desafíos mediante una mayor generación de evidencia, vías regulatorias más claras, estrategias de participación de los pagadores y el desarrollo de diseños de análisis más rentables será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de las pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

El mercado está segmentado en función de la prueba, la tecnología, el tipo de muestra y el usuario final.

• Por prueba

En función de las pruebas, el mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres se segmenta en pruebas de biopsia líquida, paneles genéticos, pruebas de biomarcadores proteómicos, ensayos multiómicos y pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT). El segmento de biopsia líquida dominó el mercado en 2025 con la mayor participación en ingresos, con un 67,8 %, gracias a su sólida adopción clínica y a su capacidad para detectar múltiples cánceres con una simple extracción de sangre. Los profesionales sanitarios prefieren cada vez más las pruebas MCED basadas en biopsia líquida porque son no invasivas, reducen las molestias del paciente y ofrecen una amplia cobertura del cáncer en una sola prueba. Los avances en el ADN tumoral circulante (ctDNA), las firmas de metilación y el análisis de ADN libre de células han fortalecido el rendimiento clínico de estas pruebas, posicionándolas como la plataforma MCED líder. Además, empresas como GRAIL y Exact Sciences han comercializado ampliamente soluciones MCED de biopsia líquida, lo que refuerza su dominio del mercado. La escalabilidad de las pruebas de sangre y la creciente integración en los flujos de trabajo clínicos aceleran aún más su adopción. En conjunto, estos factores hacen que la biopsia líquida sea el tipo de prueba más utilizado en el mercado MCED.

Se prevé que el segmento de ensayos multiómicos experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente necesidad de una detección temprana de alta precisión mediante la combinación de datos genómicos, epigenómicos, proteómicos y fragmentomáticos. Estos ensayos aprovechan múltiples capas de biomarcadores para mejorar la sensibilidad y la especificidad en diversos tipos de cáncer, en particular los cánceres en etapa temprana, difíciles de detectar con métodos monomodales. Las plataformas multiómicas resultan atractivas para instituciones de investigación y empresas comerciales que buscan ampliar la cobertura del cáncer y, al mismo tiempo, reducir los falsos positivos. La creciente integración del aprendizaje automático en los conjuntos de datos multiómicos mejora aún más la precisión de la detección. Con la creciente inversión de las empresas biotecnológicas y la expansión de los ensayos clínicos, los ensayos multiómicos están posicionados para una rápida adopción. Su capacidad para ofrecer información biológica integral los convierte en la categoría de prueba de más rápido crecimiento.

• Por tecnología

En función de la tecnología, el mercado se segmenta en análisis de metilación del ADN, secuenciación dirigida, fragmentomía, proteómica y análisis basado en aprendizaje automático. El análisis de metilación del ADN dominó el mercado en 2025, gracias a su probada eficacia en la detección de múltiples tipos de cáncer mediante biomarcadores sanguíneos. Las firmas de metilación proporcionan marcadores altamente estables y reproducibles, lo que las hace ideales para aplicaciones MCED donde la precisión en las etapas iniciales es crucial. Los principales productos MCED utilizan el análisis de metilación porque permite una amplia cobertura biológica y una sólida predicción del tejido de origen. La escalabilidad de la tecnología de secuenciación de metilación y su exitosa validación clínica han impulsado aún más su adopción entre los laboratorios de diagnóstico. Además, la creciente inversión en investigación en perfiles epigenéticos continúa expandiendo las aplicaciones de las pruebas MCED basadas en metilación. Como resultado, el análisis de metilación del ADN sigue siendo la tecnología más utilizada y clínicamente validada en este mercado.

Se espera que el análisis basado en aprendizaje automático experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, gracias a su papel esencial en la interpretación de patrones complejos de biomarcadores y la mejora de la precisión de la detección. Los algoritmos de aprendizaje automático (ML) permiten la integración de grandes conjuntos de datos con información genómica, epigenómica, fragmentomómica y proteómica, lo que permite una identificación más precisa de las señales específicas del cáncer. A medida que las pruebas de MCED se vuelven más intensivas en datos, la IA y el aprendizaje automático proporcionan un modelado predictivo superior y una clasificación del tejido de origen. Las inversiones de los innovadores en diagnóstico se centran cada vez más en plataformas basadas en IA para reducir los falsos positivos y mejorar la sensibilidad. Además, los organismos reguladores están apoyando las vías de diagnóstico asistidas por IA, acelerando su adopción. Esto convierte al análisis basado en aprendizaje automático en la categoría tecnológica de mayor crecimiento en el panorama de MCED.

• Por tipo de muestra

Según el tipo de muestra, el mercado se segmenta en sangre, orina, saliva y heces. El segmento de muestras de sangre dominó el mercado en 2025, impulsado por su naturaleza no invasiva, facilidad de recolección y compatibilidad con las tecnologías de biopsia líquida ampliamente utilizadas en las pruebas MCED. Las muestras de sangre proporcionan un acceso confiable al ADN tumoral circulante, marcadores epigenéticos y firmas proteómicas, lo que las hace altamente efectivas para la detección de múltiples cánceres. Los flujos de trabajo clínicos en hospitales y laboratorios de diagnóstico ya admiten pruebas basadas en sangre, lo que facilita la rápida integración de las soluciones MCED. Además, las plataformas MCED basadas en sangre han recibido la mayor validación clínica, lo que refuerza la confianza de los médicos y su adopción generalizada. La disponibilidad comercial de productos MCED basados ​​en sangre de empresas líderes respalda aún más la escala. Estas ventajas, en conjunto, hacen que la sangre sea el tipo de muestra más utilizado en el mercado MCED.

Se prevé que el segmento de orina experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente investigación sobre biomarcadores urinarios para la detección temprana del cáncer y la preferencia de los pacientes por un muestreo no invasivo. La orina contiene metabolitos de origen tumoral, fragmentos de ADN y proteínas que pueden analizarse mediante tecnologías multiómicas y epigenéticas emergentes. A medida que mejora la precisión de los biomarcadores urinarios, los desarrolladores exploran cada vez más las pruebas MCED basadas en orina para cánceres como el de vejiga, próstata y riñón. La comodidad de la autotoma también posiciona la orina como una opción práctica para los programas de cribado poblacional. Además, los avances en las tecnologías de estabilización de muestras y concentración molecular están mejorando la fiabilidad clínica. Estos factores hacen de la orina el tipo de muestra de mayor crecimiento en el mercado de MCED.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de diagnóstico, hospitales y sistemas de salud, consultorios médicos, canales directos al consumidor e institutos de investigación. Los laboratorios de diagnóstico dominaron el mercado en 2025 porque sirven como centros principales para el procesamiento de muestras de pruebas MCED e implementación de tecnologías avanzadas de secuenciación. Estos laboratorios poseen la infraestructura necesaria, como plataformas NGS y análisis habilitados por IA, requerida para pruebas complejas de múltiples cánceres. Las crecientes alianzas entre empresas MCED y redes nacionales de laboratorios han ampliado el acceso a las pruebas en todos los entornos clínicos. Los laboratorios de diagnóstico también desempeñan un papel importante en el apoyo a iniciativas de cribado de cáncer a gran escala, aumentando significativamente los volúmenes de pruebas. La disponibilidad de marcos de reembolso y sistemas logísticos de muestras establecidos refuerza aún más su dominio. Como resultado, los laboratorios de diagnóstico siguen siendo el segmento líder de usuarios finales para las pruebas MCED.

Se prevé que el segmento de venta directa al consumidor experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente concienciación de los consumidores sobre la detección temprana del cáncer y el creciente interés en las soluciones de pruebas de salud en el hogar. Las ofertas de MCED DTC permiten a las personas acceder a las pruebas de detección sin cita previa, lo que resulta atractivo para los pacientes que buscan comodidad y una gestión proactiva de la salud. Las empresas exploran cada vez más las vías de venta directa al consumidor para ampliar su alcance de mercado y reducir los cuellos de botella del sistema sanitario. Los avances en telesalud y plataformas digitales también facilitan la gestión fluida de pedidos, la entrega de resultados y la consulta médica. La creciente disposición de los consumidores a pagar por las pruebas preventivas acelera aún más esta tendencia. En consecuencia, los canales DTC representan la categoría de usuario final de mayor expansión.

Análisis regional del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres con la mayor participación en los ingresos del 44,6 % en 2025, respaldada por la adopción temprana de plataformas de biopsia líquida, importantes inversiones en I+D, una sólida infraestructura de atención médica y la fuerte presencia de innovadores de diagnóstico líderes.
• Los consumidores de atención médica de la región valoran mucho las herramientas de detección del cáncer no invasivas, precisas e integrales que se integran perfectamente con las plataformas de medicina de precisión y los flujos de trabajo clínicos existentes.
• Esta adopción acelerada está respaldada además por una sólida inversión en atención médica, una fuerte presencia de innovadores líderes en MCED y una creciente demanda de monitoreo de salud proactivo, lo que establece las pruebas de detección temprana de múltiples cánceres como una solución preferida en entornos de atención clínica y preventiva.

Análisis del mercado estadounidense de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

El mercado estadounidense de pruebas de detección temprana multicáncer captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la sólida adopción de tecnologías de biopsia líquida y la creciente inversión en iniciativas de oncología de precisión. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más la detección temprana del cáncer mediante plataformas de cribado basadas en sangre capaces de identificar múltiples tipos de cáncer. La creciente aceptación de las pruebas no invasivas, sumada al creciente interés de los pagadores en el cribado preventivo, impulsa aún más el mercado de pruebas multiómicas multinómicas (MCED). Además, la creciente integración de la elaboración de perfiles genómicos, la analítica basada en IA y los flujos de trabajo multiómicos en la práctica clínica habitual está contribuyendo significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

Se proyecta que el mercado europeo de pruebas de detección temprana multicáncer se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas directrices de cribado del cáncer y la creciente transición de la región hacia programas de diagnóstico temprano. La creciente urbanización y la creciente demanda de tecnologías de diagnóstico avanzadas están impulsando la adopción de la MCED. Los sistemas sanitarios europeos también están priorizando la detección temprana para reducir los costes del tratamiento a largo plazo y mejorar los resultados de los pacientes. La región está experimentando un fuerte crecimiento en los entornos sanitarios públicos y privados, con la incorporación de las pruebas MCED en estudios piloto de cribado e iniciativas de medicina de precisión.

Análisis del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de pruebas de detección temprana multicáncer crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia hacia la medicina personalizada y la necesidad de mejorar la eficiencia del cribado del cáncer. La creciente preocupación por el diagnóstico de cáncer en etapa avanzada está animando a los profesionales sanitarios a adoptar soluciones innovadoras de cribado con análisis de sangre. Se espera que la sólida infraestructura de salud digital del Reino Unido, junto con las sólidas colaboraciones en investigación clínica, continúen impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

Se espera que el mercado alemán de pruebas de detección temprana multicáncer se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la prevención del cáncer y la demanda de soluciones de diagnóstico avanzadas basadas en datos. La sólida infraestructura sanitaria alemana y su fuerte énfasis en la innovación clínica respaldan la adopción generalizada de las tecnologías MCED. La integración de plataformas de biopsia líquida con los sistemas de información hospitalaria es cada vez más frecuente, con una fuerte preferencia por soluciones de diagnóstico precisas y centradas en la privacidad, alineadas con los estándares sanitarios locales.

Análisis del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas de detección temprana multicáncer en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente urbanización, el aumento del gasto sanitario y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en la detección temprana del cáncer, respaldado por programas de cribado gubernamentales e iniciativas de medicina de precisión, está impulsando la adopción de pruebas MCED. Además, a medida que Asia-Pacífico fortalece su papel en la investigación genómica y la fabricación de diagnósticos, la asequibilidad y la accesibilidad de las pruebas MCED se están expandiendo rápidamente a una población de pacientes más amplia.

Análisis del mercado japonés de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

El mercado japonés de pruebas de detección temprana multicáncer está cobrando impulso gracias al sólido ecosistema de innovación biomédica del país, la rápida urbanización y la creciente demanda de soluciones de detección temprana. El mercado japonés prioriza la precisión y la atención médica preventiva, lo que ha impulsado la creciente adopción de pruebas multicáncer basadas en biopsia líquida. La integración de plataformas MCED con herramientas de diagnóstico y sistemas de imagen basados ​​en IA está impulsando el crecimiento. Además, es probable que el envejecimiento de la población japonesa impulse la demanda de soluciones de detección temprana y no invasiva del cáncer en entornos clínicos y de salud comunitaria.

Análisis del mercado de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres en India

El mercado indio de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2025, gracias a la creciente clase media del país, la rápida urbanización y la creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz del cáncer. India se posiciona como uno de los mercados de mayor crecimiento para soluciones de diagnóstico avanzadas, y las pruebas MCED son cada vez más relevantes en hospitales, cadenas de diagnóstico y programas de salud preventiva. El impulso hacia la atención médica digital, la creciente accesibilidad a las tecnologías de biopsia líquida y la creciente participación de organizaciones de investigación nacionales son factores clave que impulsan el mercado MCED en India.

Cuota de mercado de las pruebas de detección temprana de múltiples cánceres

La industria de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GRAIL, Inc., (EE. UU.)
• Corporación de Ciencias Exactas (EE. UU.)
• Guardant Health, Inc. (EE. UU.)
• Freenome Holdings, Inc., (EE. UU.)
• Burning Rock Dx (China)
• Singlera Genomics Inc., (EE. UU.)
• Foundation Medicine, Inc. (EE. UU.)
• Elypta (Suecia)
• VolitionRx (Bélgica)
• CellMax Life (China)
• StageZero Life Sciences, (EE. UU.)
• Genómica C2i (Israel)
• ArcherDX (EE. UU.)
• 1drop Inc., (EE. UU.)
• Laboratorio de Medicina Avanzada, Inc., (EE. UU.)
• GENECAST (China)
• Prenetics Global Limited (Hong Kong)
• Quibim (España)
• Harbinger Health (EE. UU.)
• Myriad Genetics, Inc., (EE. UU.)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres?

• En septiembre de 2025, Exact Sciences lanzó Cancerguard, una nueva prueba de sangre para la detección temprana de múltiples cánceres que se ofrece como una prueba desarrollada en laboratorio (LDT) en los EE. UU. La prueba analiza múltiples clases de biomarcadores y puede detectar señales de más de 50 tipos de cáncer, incluidos muchos cánceres que a menudo no se diagnostican hasta las últimas etapas.
• En mayo de 2025, Geneseeq anunció los resultados de un estudio a gran escala sobre MCED, publicado en Nature Medicine, para su prueba de sangre CanScan. El estudio demostró que CanScan® puede detectar con precisión cánceres en etapa temprana con una simple extracción de sangre, integrando características genómicas, fragmentomáticas y epigenómicas del ADNc.
• En noviembre de 2024, los datos del estudio DETECT-A, compartidos por Exact Sciences, mostraron que un enfoque MCED con múltiples biomarcadores (que combina metilación del ADN, marcadores proteicos y reflejo mutacional) mejoró significativamente la sensibilidad para la detección temprana y general del cáncer, en comparación con métodos anteriores. Esto respalda la combinación de múltiples tipos de biomarcadores para un mejor rendimiento del MCED.
• En enero de 2024, CanScan de Geneseeq recibió la designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), un hito regulatorio que reconoce su potencial como solución de próxima generación para la detección temprana de múltiples cánceres. La prueba utiliza la secuenciación completa del genoma de baja profundidad del ADNc circulante para detectar señales de cáncer y predecir el tejido de origen, abarcando cánceres para los que no existe un cribado estándar.
• En abril de 2023, los investigadores presentaron en la reunión de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) que una prueba MCED basada en biopsia líquida que utiliza la metilación del ADN libre de células pudo detectar 12 tipos de cáncer, incluidos cánceres en etapa temprana y con bajo desprendimiento de ADN, lo que demuestra la viabilidad de la detección temprana no invasiva en un amplio espectro de cáncer.

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