Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica: descripción general del sector y previsiones hasta 2033

Tamaño del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

• El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica se valoró en 9.930 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance  los 17.570 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,4% durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la EHNA y los trastornos metabólicos relacionados, al aumento de la concienciación y las tasas de diagnóstico, y a la adopción de diagnósticos avanzados y nuevas soluciones terapéuticas en la práctica clínica.
• Además, la creciente demanda de herramientas de diagnóstico y opciones de tratamiento seguras, eficaces y no invasivas, junto con las inversiones de los sistemas de salud en el manejo de las enfermedades hepáticas, está consolidando el tratamiento de la EHNA como un segmento de alto crecimiento en hepatología. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones para la EHNA, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

• El manejo de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), que abarca diagnósticos avanzados e intervenciones terapéuticas, es cada vez más vital en la hepatología moderna debido a la creciente prevalencia de trastornos metabólicos, una mayor concienciación sobre la enfermedad y la adopción de nuevas modalidades de tratamiento tanto en la práctica clínica como en el ámbito hospitalario.
• La creciente demanda de soluciones para el manejo de la EHNA se debe principalmente al aumento de la incidencia de EHNA, obesidad, diabetes tipo 2 y otras afecciones metabólicas, al incremento de la concientización y las tasas de diagnóstico, y a la preferencia cada vez mayor por opciones de tratamiento seguras, efectivas y no invasivas.
• América del Norte dominó el mercado de manejo de la EHNA con la mayor participación en los ingresos, un 43,9% en 2025, caracterizada por un alto gasto en atención médica, una infraestructura sanitaria avanzada y una fuerte presencia de actores clave de la industria. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en la adopción tanto de nuevas terapias farmacológicas como de diagnósticos avanzados, impulsado por innovaciones en la práctica clínica y en los proyectos farmacéuticos en desarrollo.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de tratamiento de la EHNA durante el período de pronóstico, debido a la creciente prevalencia de trastornos metabólicos, la mayor concienciación sobre la salud y el aumento de las inversiones en el tratamiento de enfermedades hepáticas.
• El segmento de vitamina E y pioglitazona dominó el mercado del tratamiento de la EHNA con una cuota de mercado del 35,9 % en 2025, impulsado por su uso clínico establecido, su accesibilidad y su eficacia demostrada en la mejora de la histología hepática en pacientes con EHNA.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

Tendencias del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

Avances en el diagnóstico no invasivo y el desarrollo de biomarcadores

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global del manejo de la EHNA es el desarrollo de herramientas de diagnóstico no invasivas, como técnicas de imagen avanzadas y paneles de biomarcadores , que reducen la dependencia de las biopsias hepáticas y mejoran la detección temprana de la enfermedad.
  • Por ejemplo, FibroScan y las técnicas de imagen mejoradas basadas en resonancia magnética permiten a los médicos monitorizar la progresión de la fibrosis hepática y la respuesta al tratamiento sin procedimientos invasivos, lo que aumenta el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y las tasas de seguimiento.
• La integración de la IA y el aprendizaje automático en las plataformas de diagnóstico permite una estadificación más precisa de la enfermedad y recomendaciones de tratamiento personalizadas, mejorando la toma de decisiones clínicas y los resultados para el paciente.
• La perfecta integración de estas herramientas de diagnóstico en los flujos de trabajo hospitalarios y clínicos facilita una intervención más temprana, agilizando las vías asistenciales para los pacientes con EHNA y optimizando la asignación de recursos.
• Esta tendencia hacia diagnósticos más precisos, cómodos para el paciente y basados ​​en la tecnología está transformando las expectativas en hepatología, impulsando a empresas como Echosens y Perspectum Diagnostics a innovar en soluciones basadas en IA para la evaluación hepática no invasiva.
• La demanda de soluciones de diagnóstico no invasivas, precisas y convenientes está creciendo rápidamente tanto en los mercados de atención médica desarrollados como en los emergentes, a medida que las partes interesadas priorizan cada vez más la detección temprana y la atención centrada en el paciente.

Dinámica del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos metabólicos y concienciación sobre la EHNA

• La creciente prevalencia de la obesidad, la diabetes tipo 2 y el síndrome metabólico, junto con una mayor concienciación sobre la EHNA entre pacientes y profesionales sanitarios, es un factor clave para el aumento de la demanda de soluciones para el tratamiento de la EHNA.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Intercept Pharmaceuticals destacó la expansión de su programa Ocaliva para mejorar el conocimiento y la accesibilidad, con el objetivo de integrar terapias de vanguardia en la práctica clínica habitual.
• A medida que pacientes y médicos reconocen los riesgos progresivos de la EHNA no tratada, incluyendo la cirrosis hepática y las complicaciones cardiovasculares, aumenta la demanda de tratamientos eficaces y herramientas de monitorización.
• Además, las crecientes inversiones en iniciativas de salud pública, programas de detección de enfermedades y formación médica están convirtiendo el manejo de la EHNA en un componente integral de la atención de los trastornos metabólicos.
• La comodidad de los diagnósticos no invasivos, la disponibilidad de terapias clínicamente validadas y las vías asistenciales integradas son factores clave que impulsan su adopción tanto en hospitales como en consultas externas. La tendencia hacia una mayor participación y adherencia del paciente al tratamiento respalda aún más el crecimiento del mercado.
• El aumento de la financiación y el apoyo gubernamentales a la investigación de enfermedades hepáticas está acelerando los ensayos clínicos y el desarrollo de terapias de última generación, impulsando aún más la expansión del mercado.
• El auge de los grupos de defensa de los pacientes y las campañas de concienciación sobre la salud está educando a las poblaciones en riesgo, lo que conlleva una detección, un diagnóstico y un inicio del tratamiento más tempranos para la EHNA.

Restricción/Desafío

Costes elevados del tratamiento y obstáculos para la aprobación regulatoria

• El elevado coste de los nuevos tratamientos y diagnósticos para la EHNA, junto con los estrictos requisitos regulatorios, supone un importante obstáculo para una mayor penetración en el mercado. Dado que el manejo de la EHNA implica tratamientos complejos en varias etapas y un seguimiento avanzado, la asequibilidad sigue siendo una preocupación.
  • Por ejemplo, las políticas de reembolso limitadas y la cobertura de seguro variable dificultan el acceso a algunos medicamentos y diagnósticos, especialmente en las regiones en desarrollo, lo que afecta las tasas de adopción.
• Abordar estos desafíos mediante la optimización de costos, programas de asistencia al paciente y la simplificación de los procesos regulatorios es crucial para aumentar la accesibilidad y la aceptación en el mercado.
• Además, los fracasos en los ensayos clínicos y las preocupaciones de seguridad pueden retrasar el lanzamiento de productos, lo que afecta la confianza de los proveedores de atención médica y los pacientes en la adopción de nuevas soluciones.
• Si bien se están logrando mejoras graduales en el desarrollo de fármacos y las tecnologías de diagnóstico, los altos precios y los obstáculos regulatorios siguen limitando su adopción generalizada. Superar estas barreras mediante el apoyo político, las estrategias de precios y la formación de las partes interesadas será fundamental para un crecimiento sostenido.
• El escaso conocimiento por parte de los médicos de las nuevas terapias y las herramientas de diagnóstico no invasivas puede reducir las tasas de prescripción, lo que ralentiza su adopción en determinadas regiones y entornos clínicos.
• La infraestructura sanitaria inconsistente y las disparidades en el acceso a la atención médica en los mercados emergentes restringen el alcance de las soluciones avanzadas para el manejo de la EHNA, lo que supone un desafío constante para la expansión del mercado global.

Alcance del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

El mercado está segmentado en función del tipo de medicamento, el tipo de enfermedad y el canal de ventas.

• Por tipo de medicamento

Según el tipo de fármaco, el mercado de tratamiento de la EHNA se segmenta en Vitamina E y Pioglitazona, Ocaliva, Elafibranor y Selonsertib y Cenicriviroc. El segmento de Vitamina E y Pioglitazona dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (35,9%) en 2025, impulsado por su uso clínico consolidado, su accesibilidad y su eficacia demostrada para mejorar la histología hepática y reducir la inflamación en pacientes con EHNA. Los médicos suelen preferir este segmento debido a su larga trayectoria de seguridad y su rentabilidad en comparación con las terapias más recientes. Se observa una fuerte adopción tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio, especialmente entre pacientes con enfermedad leve a moderada. Las campañas de concienciación continuas y el respaldo de las guías clínicas refuerzan aún más su posición. Este segmento también se beneficia de la disponibilidad de formulaciones genéricas, lo que mejora la asequibilidad y la adherencia al tratamiento.

Se prevé que el segmento de Ocaliva experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por sus recientes aprobaciones de la FDA y su eficacia demostrada en pacientes con fibrosis avanzada. Los innovadores ensayos clínicos que destacan el potencial de la terapia combinada y la mejora de los resultados para los pacientes están impulsando su adopción entre los hepatólogos. El segmento también se beneficia del marketing dirigido y las colaboraciones con clínicas especializadas. La creciente concienciación sobre la EHNA progresiva y las necesidades médicas no cubiertas fomenta su adopción temprana. Además, la ampliación de la cobertura de las aseguradoras y el apoyo al reembolso en los mercados desarrollados aceleran el crecimiento de los ingresos.

• Por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado se segmenta en hipertensión, cardiopatía, hiperlipidemia, diabetes tipo 2 y obesidad. El segmento de diabetes tipo 2 dominó el mercado en 2025, debido a la alta prevalencia de esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) entre los pacientes diabéticos y la fuerte correlación entre la resistencia a la insulina y la acumulación de grasa en el hígado. Las poblaciones diabéticas se someten a pruebas de detección sistemáticas de complicaciones hepáticas, lo que garantiza una intervención temprana y la prescripción frecuente de tratamientos para la EHNA. Los programas de concienciación clínica y los enfoques de atención integral impulsan aún más la adopción del tratamiento. Los hospitales y las clínicas especializadas priorizan este segmento debido a los altos riesgos de comorbilidad y a las necesidades de atención a largo plazo de los pacientes. Una sólida cobertura de seguro para las complicaciones relacionadas con la diabetes favorece una mayor utilización de los servicios. La investigación continua que vincula la progresión de la EHNA con los resultados de la diabetes mantiene la preferencia de los médicos por la monitorización y el tratamiento activos.

Se prevé que el segmento de obesidad experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de las tasas mundiales de obesidad y el impacto directo de la adiposidad en la patogenia de la EHNA. Cada vez se recomiendan más las intervenciones en el estilo de vida combinadas con apoyo terapéutico, lo que amplía el número de pacientes potenciales. Las campañas de salud pública centradas en la salud metabólica fomentan el diagnóstico y el tratamiento precoces. Los programas de control de peso integrados con la terapia para la EHNA están ganando terreno tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes. La creciente prevalencia de candidatos a cirugía bariátrica contribuye aún más a la detección precoz y la posterior adopción de tratamientos. Los avances tecnológicos en diagnósticos no invasivos facilitan la identificación de pacientes obesos de alto riesgo, lo que acelera el crecimiento del segmento.

• Por canal de ventas

Según el canal de venta, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, proveedor en línea y farmacia minorista. El segmento de farmacia hospitalaria dominó el mercado en 2025, ya que la mayoría de los tratamientos para la EHNA requieren receta médica y se administran bajo supervisión médica en hospitales o centros de atención especializada. Los hospitales brindan educación, monitoreo y seguimiento a los pacientes, lo que garantiza la adherencia a los tratamientos. Las sólidas relaciones entre las compañías farmacéuticas y las redes hospitalarias mejoran la disponibilidad de los productos. Este segmento también se beneficia de los servicios integrados, que incluyen diagnóstico y manejo terapéutico, lo que mejora los resultados para los pacientes. La alta confianza de los pacientes en la atención hospitalaria fomenta su uso continuado. Además, los hospitales suelen recibir reembolsos de las aseguradoras, lo que refuerza aún más su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de proveedores en línea experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción de la telemedicina, las plataformas de farmacia electrónica y la comodidad de la entrega a domicilio. Los canales en línea permiten que los pacientes de zonas remotas o desatendidas accedan a tratamientos y diagnósticos para la EHNA (esteatohepatitis no alcohólica). La integración con plataformas de salud digital facilita la gestión de recetas, los recordatorios y las teleconsultas. La creciente concienciación de los pacientes sobre el autocuidado y la penetración del comercio electrónico en la atención sanitaria impulsan una rápida adopción. El mayor apoyo regulatorio a las operaciones de farmacia en línea en mercados clave potencia aún más el crecimiento. Los modelos de entrega rentables y las campañas promocionales fomentan la migración de pacientes desde los canales minoristas tradicionales.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

• América del Norte dominó el mercado de gestión de la EHNA con la mayor cuota de ingresos, un 43,9%, en 2025, caracterizada por un elevado gasto sanitario, una infraestructura sanitaria avanzada y una fuerte presencia de actores clave del sector.
• Los pacientes y los profesionales sanitarios de la región valoran enormemente el diagnóstico precoz, el acceso a terapias avanzadas como la vitamina E, la pioglitazona y Ocaliva, y la integración de herramientas de diagnóstico no invasivas para un manejo eficaz de la enfermedad.
• Esta amplia adopción se ve respaldada además por un elevado gasto en atención médica, clínicas hepáticas especializadas bien establecidas y la presencia de importantes empresas farmacéuticas, lo que consolida a Norteamérica como un mercado líder para el tratamiento de la EHNA tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio.

Perspectivas del mercado estadounidense de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

En 2025, el mercado estadounidense de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) representó el 81 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de trastornos metabólicos y la rápida adopción de diagnósticos y tratamientos avanzados. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más la detección precoz y el tratamiento eficaz de la EHNA para prevenir la progresión a cirrosis e insuficiencia hepática. La creciente tendencia a integrar herramientas de diagnóstico no invasivas, como FibroScan y paneles de biomarcadores, en los protocolos de tratamiento impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, el aumento de los programas de concienciación, la adopción de guías clínicas y la sólida cobertura de los seguros para las terapias de la EHNA contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

Se prevé que el mercado europeo de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la EHNA, el apoyo regulatorio a la detección temprana y la mayor concienciación entre los profesionales sanitarios. El aumento de la urbanización y los trastornos metabólicos relacionados con el estilo de vida está fomentando la adopción de diagnósticos y tratamientos. Los sistemas sanitarios europeos hacen hincapié en la atención preventiva, promoviendo la intervención temprana y la adherencia del paciente al tratamiento. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, clínicas especializadas y centros ambulatorios, con la incorporación de planes de tratamiento integrados en los protocolos de atención estándar.

Perspectivas del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la salud hepática, el aumento de la incidencia de obesidad y diabetes tipo 2, y la ampliación del acceso a la atención médica. La preocupación por las complicaciones hepáticas a largo plazo está alentando a pacientes y médicos a adoptar terapias avanzadas y diagnósticos no invasivos. Se espera que la sólida infraestructura sanitaria del Reino Unido, junto con los programas consolidados del NHS y la creciente adopción de la telemedicina, continúen estimulando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado alemán para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

Se prevé que el mercado alemán de tratamientos para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de trastornos metabólicos, los avances tecnológicos en el diagnóstico hepático y las sólidas iniciativas de investigación clínica. El sistema sanitario alemán, altamente desarrollado, su énfasis en la atención preventiva y la pronta adopción de terapias innovadoras favorecen la adopción de soluciones para el tratamiento de la EHNA. La integración de tecnologías de diagnóstico no invasivas en los flujos de trabajo de tratamiento hospitalario y ambulatorio es cada vez más frecuente, satisfaciendo así las expectativas de pacientes y médicos.

Perspectivas del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en la región Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la creciente prevalencia de obesidad, diabetes tipo 2 y síndrome metabólico en países como China, Japón e India. La mayor concienciación sobre las enfermedades hepáticas, junto con las inversiones en atención médica y las iniciativas gubernamentales para la salud metabólica, está impulsando la adopción de diagnósticos y tratamientos. Además, la mejora de la infraestructura sanitaria, el aumento de la renta disponible y los avances tecnológicos en diagnósticos y sistemas de administración de fármacos están ampliando el acceso a soluciones para el tratamiento de la EHNA en toda la región.

Perspectivas del mercado japonés para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

El mercado japonés de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica está cobrando impulso debido al aumento de las tasas de trastornos metabólicos, el envejecimiento de la población y la demanda de soluciones prácticas y eficaces para el manejo de las enfermedades hepáticas. La adopción clínica de diagnósticos no invasivos y terapias innovadoras se está acelerando, respaldada por programas de salud gubernamentales y una infraestructura hospitalaria avanzada. La integración de sistemas de monitorización y plataformas de gestión de pacientes en las clínicas está impulsando el crecimiento del mercado. Además, el alto nivel de concienciación de los pacientes y el enfoque en la atención preventiva están fomentando la detección y el tratamiento precoces.

Perspectivas del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica en la India

En 2025, el mercado indio de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, debido a la creciente prevalencia de la obesidad y la diabetes tipo 2, la mayor concienciación sobre la salud y la expansión de la infraestructura sanitaria. India constituye una de las mayores poblaciones potenciales de pacientes para tratamientos y diagnósticos de EHNA. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud metabólica, junto con la creciente adopción de diagnósticos no invasivos y servicios de telemedicina, son factores clave que impulsan el mercado. La mayor accesibilidad a los tratamientos y la creciente educación del paciente contribuyen aún más a la expansión del mercado.

Cuota de mercado del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

El sector de la gestión de la esteatohepatitis no alcohólica está liderado principalmente por empresas consolidadas, entre las que se incluyen:

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• 89bio, Inc. (EE. UU.)
• Akero Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Inventiva (Francia)
• Galmed Pharmaceuticals. (Israel)
• Galectin Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Cirius Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Grupo Zydus. (India)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Viking Therapeutics (EE. UU.)
• NGM Biofarmacéuticos (EE. UU.)
• TERNS PHARMACEUTICALS, INC. (EE. UU.)
• ENYO Pharma SA. (Israel)
• LG Chem (Corea del Sur)
• Anji Pharma, Inc. (EE. UU.)
• Altimmune (EE. UU.)
• Holmusk (Singapur)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica?

• En abril de 2025, investigadores del Instituto de Ciencias Médicas de Posgrado Sanjay Gandhi (SGPGIMS) en India publicaron datos preclínicos prometedores que demuestran que la hormona dehidroepiandrosterona (DHEA) puede reducir la acumulación de grasa hepática, la inflamación y el daño en modelos de EHNA, abriendo así una nueva vía terapéutica.
• En abril de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que consideraría aprobaciones condicionales para terapias contra la EHNA/EHMA basadas en criterios de valoración intermedios, en lugar de esperar datos sobre resultados a largo plazo. Esto supone un cambio regulatorio en la región europea: se reconoce la urgente necesidad no cubierta en el tratamiento de la EHNA y se muestra disposición a aceptar vías aceleradas similares a las de otras áreas terapéuticas.
• En marzo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Rezdiffra para adultos con EHNA no cirrótica con fibrosis moderada a avanzada, en combinación con dieta y ejercicio. Esto representa la primera terapia dirigida aprobada por la FDA para la EHNA, abordando una necesidad no cubierta en una afección que durante mucho tiempo solo se trató mediante intervenciones en el estilo de vida.
• En junio de 2023, la Asociación Americana de Diabetes (ADA) actualizó sus directrices «Estándares de atención en diabetes - 2023» para incluir recomendaciones para la detección y el manejo de la EHNA/EHNA en pacientes con diabetes tipo 2. Dado que las personas con diabetes tipo 2 tienen un alto riesgo de desarrollar EHNA, esta actualización de las directrices integra formalmente la detección de la EHNA en los protocolos de atención de la diabetes.
• En mayo de 2023, el Instituto para la Revisión Clínica y Económica (ICER) publicó su Informe Final de Evidencia sobre los tratamientos para la EHNA, evaluando específicamente resmetirom y Ocaliva. El ICER concluyó que la evidencia actual sobre resmetirom demostraba un beneficio neto para la salud en comparación con el estilo de vida solo, mientras que la evidencia sobre Ocaliva se consideró insuficiente para la EHNA con fibrosis F2.

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