Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de amplificación de ácidos nucleicos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de amplificación de ácidos nucleicos

• El tamaño del mercado global de amplificación de ácidos nucleicos se valoró en USD 3.90 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 7.95 mil millones para 2032 , con una CAGR del 9,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente demanda de técnicas de diagnóstico molecular rápidas, sensibles y precisas en aplicaciones de atención médica, investigación y forenses.
• Además, los avances en las tecnologías de amplificación, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la expansión de las aplicaciones en la medicina personalizada están impulsando su adopción a nivel mundial. Estos factores, en conjunto, están acelerando la integración de los métodos de amplificación de ácidos nucleicos, impulsando así significativamente la expansión del mercado.

Análisis del mercado de amplificación de ácidos nucleicos

• Las tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos proporcionan una detección rápida y precisa de material genético, convirtiéndose en herramientas esenciales en el diagnóstico molecular, las pruebas de enfermedades infecciosas y la investigación genética en entornos clínicos y de laboratorio.
• La creciente demanda se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, los avances en técnicas de amplificación como la PCR y la amplificación isotérmica, y la creciente adopción de diagnósticos moleculares para la medicina personalizada y la detección del cáncer.
• América del Norte dominó el mercado de amplificación de ácidos nucleicos con la mayor participación en los ingresos del 39,4 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D y la presencia de actores clave que innovan en ensayos y plataformas de diagnóstico.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de amplificación de ácidos nucleicos durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de la carga de enfermedades infecciosas y las crecientes iniciativas gubernamentales que promueven el diagnóstico molecular.
• El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado de amplificación de ácidos nucleicos con una participación de mercado del 52,5 % en 2024, impulsado por la urgente demanda de detección rápida de patógenos y gestión de brotes en entornos clínicos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de amplificación de ácidos nucleicos  

Tendencias del mercado de amplificación de ácidos nucleicos

Avances en tecnologías de pruebas rápidas y en el punto de atención

• Una tendencia importante y en aceleración en el mercado global de amplificación de ácidos nucleicos es el desarrollo y la adopción de dispositivos de diagnóstico rápidos y portátiles en el punto de atención (POC) que brindan resultados oportunos fuera de los entornos de laboratorio tradicionales.
• Por ejemplo, plataformas como GeneXpert de Cepheid y ID NOW de Abbott permiten la detección rápida de agentes infecciosos como la COVID-19 y la gripe, mejorando los resultados de los pacientes mediante una toma de decisiones clínicas más rápida.
• Las innovaciones en técnicas de amplificación isotérmica como LAMP (amplificación isotérmica mediada por bucle) permiten la amplificación sin ciclos térmicos complejos, lo que hace que los dispositivos sean más accesibles para pruebas descentralizadas y entornos con recursos limitados.
• La integración con plataformas de salud digital y sistemas de gestión de datos basados ​​en la nube está mejorando las capacidades de informes de resultados, monitoreo remoto y vigilancia epidemiológica.
• Esta tendencia está transformando el diagnóstico molecular al permitir pruebas descentralizadas, reducir los tiempos de respuesta y aumentar la accesibilidad tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• Empresas como BioFire Diagnostics y Qiagen están impulsando activamente soluciones portátiles de amplificación de ácidos nucleicos con capacidades de prueba multiplex e interfaces fáciles de usar, abordando la creciente demanda de diagnósticos rápidos en el sitio en los sectores de la atención médica y la salud pública.

Dinámica del mercado de amplificación de ácidos nucleicos

Conductor

Aumento de la demanda debido al aumento de enfermedades infecciosas y la medicina personalizada

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas a nivel mundial, incluidos brotes virales emergentes e infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos, es un impulsor importante para las tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos que ofrecen una detección sensible y específica de patógenos.
• Por ejemplo, en 2024, Roche Diagnostics amplió su cartera de pruebas moleculares con nuevos ensayos dirigidos a agentes infecciosos, lo que permite una identificación y un manejo más rápidos de las enfermedades.
• La creciente adopción de la medicina personalizada y las pruebas genéticas para el cáncer y las enfermedades raras impulsa aún más la demanda de métodos precisos de amplificación de ácidos nucleicos que respalden terapias y diagnósticos específicos.
• El aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria, especialmente en los países en desarrollo, y las iniciativas gubernamentales para mejorar las capacidades de diagnóstico contribuyen al crecimiento del mercado.
• La necesidad de diagnósticos moleculares rápidos, precisos y rentables en aplicaciones clínicas, de investigación y forenses continúa impulsando la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

Complejidad técnica y obstáculos regulatorios

• La complejidad de las tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos y los estrictos requisitos regulatorios para la aprobación de ensayos de diagnóstico presentan desafíos para el crecimiento del mercado y la comercialización de productos.
• Los altos costos asociados con equipos avanzados, reactivos y personal calificado pueden limitar la adopción, particularmente en entornos de bajos recursos.
• Por ejemplo, en 2023, una empresa líder en diagnóstico enfrentó retrasos en la aprobación de la FDA para un nuevo ensayo basado en PCR debido a estrictos requisitos de validación, lo que afectó su cronograma de entrada al mercado.
• Además, las cuestiones relacionadas con los riesgos de contaminación, la sensibilidad del ensayo y la reproducibilidad requieren un control de calidad y una validación continuos, lo que añade cargas operativas para los laboratorios.
• Superar estos desafíos mediante la simplificación tecnológica, la reducción de costos, vías regulatorias optimizadas y un sólido control de calidad será esencial para lograr una penetración más amplia en el mercado y un crecimiento sostenido.

Alcance del mercado de amplificación de ácidos nucleicos

El mercado está segmentado en función de la aplicación y la técnica.

• Por tipo

Según su aplicación, el mercado de amplificación de ácidos nucleicos se segmenta en enfermedades infecciosas, cáncer, medicina personalizada y pruebas genéticas. El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 52,5 % en 2024, impulsado por la necesidad crítica de una detección rápida y precisa de patógenos en el diagnóstico clínico y la gestión de brotes. La alta prevalencia de enfermedades infecciosas a nivel mundial y los brotes virales en curso son factores clave que sustentan la fuerte demanda en este segmento.

Se prevé que el segmento oncológico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de diagnósticos moleculares para la detección temprana del cáncer, el análisis de mutaciones y la monitorización de terapias. La medicina personalizada también está creciendo rápidamente debido al creciente enfoque en tratamientos específicos basados ​​en perfiles genéticos. Las pruebas genéticas se están expandiendo constantemente, impulsadas por aplicaciones en la detección e investigación de enfermedades hereditarias.

• Por técnica

Según la técnica, el mercado de amplificación de ácidos nucleicos se segmenta en amplificación de diana, amplificación de sonda y amplificación de señal. El segmento de amplificación de diana dominó el mercado con una participación en los ingresos de aproximadamente el 57 % en 2024, debido principalmente al uso generalizado de la PCR y métodos relacionados que amplifican secuencias específicas de ADN o ARN para una detección sensible y específica.

Se prevé que el segmento de amplificación de sondas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, ya que mejora la especificidad de la detección al amplificar la señal de la sonda en lugar de la secuencia diana, lo cual resulta útil en ciertas aplicaciones diagnósticas que requieren alta precisión. Se prevé una creciente adopción de la amplificación de señales debido a su capacidad para mejorar la sensibilidad del ensayo sin amplificar el propio ácido nucleico diana, lo cual resulta beneficioso en matrices de muestras complejas y pruebas multiplex.

Análisis regional del mercado de amplificación de ácidos nucleicos

• América del Norte dominó el mercado de amplificación de ácidos nucleicos con la mayor participación en los ingresos del 39,4 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D y la presencia de actores clave que innovan en ensayos y plataformas de diagnóstico.
• Los proveedores de atención médica y las instituciones de investigación de la región priorizan el diagnóstico rápido y preciso de enfermedades infecciosas, cáncer y trastornos genéticos, respaldados por amplias actividades de I+D y la presencia de actores clave de la industria.
• El marco regulatorio bien establecido de la región y el creciente énfasis en la medicina personalizada aceleran aún más la adopción de ensayos de amplificación de ácidos nucleicos, lo que convierte a América del Norte en un mercado líder para soluciones innovadoras de diagnóstico molecular tanto en entornos clínicos como de investigación.

Perspectivas del mercado de amplificación de ácidos nucleicos en EE. UU.

El mercado estadounidense de amplificación de ácidos nucleicos captó la mayor cuota de ingresos, con un 39%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la rápida adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular y la creciente demanda de pruebas rápidas y precisas para enfermedades infecciosas. El creciente uso de plataformas de diagnóstico en el punto de atención, junto con el aumento de la inversión en I+D en el sector sanitario y la integración digital, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la integración de los ensayos de amplificación de ácidos nucleicos con el análisis de datos basado en IA y las historias clínicas electrónicas está mejorando significativamente la eficiencia y los resultados del diagnóstico.

Perspectivas del mercado europeo de amplificación de ácidos nucleicos

Se prevé que el mercado europeo de amplificación de ácidos nucleicos crezca de forma constante durante el período de pronóstico, impulsado por las estrictas normas regulatorias, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la creciente demanda de detección temprana del cáncer y pruebas genéticas. Países como Alemania y el Reino Unido muestran un sólido crecimiento del mercado, impulsado por el aumento de la financiación pública para el diagnóstico molecular y la creciente digitalización de la atención médica. La región prioriza el diagnóstico de alta calidad y la medicina personalizada, lo que impulsa la adopción de tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos en instituciones clínicas y de investigación.

Perspectivas del mercado de amplificación de ácidos nucleicos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de amplificación de ácidos nucleicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en investigación genómica y la creciente implementación de la medicina de precisión. Las iniciativas de salud pública dirigidas al control de enfermedades infecciosas y la detección del cáncer impulsan la demanda de ensayos de amplificación de ácidos nucleicos. El sólido sector biotecnológico del país y su sólida infraestructura sanitaria impulsan aún más el crecimiento, con la creciente incorporación de diagnósticos moleculares en el punto de atención en hospitales y clínicas.

Análisis del mercado alemán de amplificación de ácidos nucleicos

Se prevé que el mercado alemán de amplificación de ácidos nucleicos experimente un crecimiento significativo, impulsado por un fuerte énfasis en la innovación sanitaria y la transformación digital. El país prioriza el diagnóstico precoz de enfermedades y la atención preventiva, fomentando la adopción de tecnologías avanzadas de amplificación de ácidos nucleicos. Además, las estrictas normativas sobre privacidad y seguridad de datos generan una demanda de soluciones de diagnóstico seguras y fiables. La integración con sistemas de laboratorio automatizados y plataformas inteligentes de gestión de datos es cada vez más frecuente en los laboratorios clínicos alemanes.

Perspectivas del mercado de amplificación de ácidos nucleicos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de amplificación de ácidos nucleicos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, cercana al 22%, entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la creciente carga de enfermedades infecciosas y la creciente adopción de diagnósticos moleculares en países como China, India y Japón. Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica digital, la creciente concienciación sobre la medicina personalizada y la expansión de la infraestructura biotecnológica están acelerando el crecimiento del mercado. Además, la región se beneficia de la fabricación local de reactivos e instrumentos, lo que mejora la asequibilidad y la accesibilidad de las soluciones de amplificación de ácidos nucleicos.

Perspectivas del mercado de amplificación de ácidos nucleicos en Japón

El crecimiento del mercado japonés de amplificación de ácidos nucleicos se sustenta en el avanzado sistema sanitario del país, el envejecimiento de su población y un fuerte enfoque en la innovación tecnológica. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el creciente uso de diagnósticos moleculares en el tratamiento del cáncer y trastornos genéticos impulsan la demanda. La integración de la amplificación de ácidos nucleicos con sistemas de monitorización de la salud basados ​​en el Internet de las Cosas (IoT) e IA también está mejorando la eficiencia y la precisión de los diagnósticos en Japón.

Perspectivas del mercado de amplificación de ácidos nucleicos en India

El mercado indio de amplificación de ácidos nucleicos representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente atención gubernamental al control de enfermedades infecciosas. El crecimiento de la clase media y la creciente concienciación sobre el diagnóstico molecular están impulsando su adopción en los sectores sanitarios público y privado. La búsqueda de soluciones de diagnóstico asequibles y la creciente capacidad de producción nacional están acelerando aún más el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de la amplificación de ácidos nucleicos

La industria de amplificación de ácidos nucleicos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Siemens (Alemania)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
• Abbott (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• NeuroLogica Corp. (EE. UU.)
• Shimadzu Medical (India) pvt. Ltd. (Japón)
• General Electric (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Sysmex India Pvt. Ltd. Ltd. (Japón)
• Hitachi, Ltd. (Japón)
• Canon Inc. (Japón)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Reino Unido)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Seegene Inc. (Corea del Sur)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de amplificación de ácidos nucleicos?

• En junio de 2025, bioMérieux SA publicó un ensayo automatizado de amplificación de ácidos nucleicos para detectar micoplasma en productos de terapia celular y génica, ofreciendo una solución interna de alto rendimiento basada en tecnología isotérmica, que brinda resultados en aproximadamente 1 hora con un mínimo esfuerzo técnico.
• En mayo de 2025, QIAGEN NV firmó un acuerdo definitivo para adquirir Genoox, Ltd. por USD 80 millones (que comprende USD 70 millones en efectivo más hasta USD 10 millones en pagos contingentes), con el objetivo de mejorar sus ofertas de genómica clínica y diagnóstico molecular.
• En mayo de 2025, un estudio publicado recientemente demostró un ensayo de amplificación de la polimerasa recombinasa de transcripción inversa (RT-RPA) combinado con una plataforma de detección de flujo lateral (LFD) para la detección rápida, sensible y específica del serotipo 2 del virus del dengue (DENV2). El ensayo alcanza un límite de detección de aproximadamente 50 copias por reacción, no presenta reactividad cruzada con otros patógenos comunes y funciona de forma fiable en condiciones ambientales variables.
• En abril de 2025, los investigadores publicaron una plataforma de punto de atención de código abierto basada en PCR que ofrece una sensibilidad del 100 % y más del 98 % de especificidad en la detección de virus respiratorios y VPH, con valores de AUC de ROC superiores a 0,98, lo que la convierte en una alternativa de alta precisión y bajo costo para diagnósticos descentralizados.
• En abril de 2025, Meridian Bioscience, Inc. presentó nuevos servicios de estabilización de enzimas para diagnósticos moleculares que abarcan qPCR, amplificación isotérmica y NGS, diseñados para mejorar la estabilidad de los reactivos, permitir formatos a temperatura ambiente, agilizar los flujos de trabajo y reducir los costos.

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