Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de diagnóstico de enfermedades infecciosas de venta libre (OTC) y directo al consumidor (DTC): descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

¿Cuál es el diagnóstico de enfermedades infecciosas sobre el mercado de tamaño y tasa de crecimiento

• Según Data Bridge Market Research Analysis global Sobre la contra (OTC)/Directo al Consumidor (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas se valoró el tamaño del mercado enUSD 1.64 mil millones en 2025y se espera que alcanceUSD 4.12 billion by 2033, aCAGR of 12.23%durante el período previsto
• El crecimiento del mercado se alimenta en gran medida por el aumento de la preferencia de los consumidores por soluciones de diagnóstico convenientes, rápidas y domésticas, junto con los avances tecnológicos continuos en las pruebas de punto de atención, la integración de la salud digital y los kits de diagnóstico fáciles de utilizar que permiten la detección temprana de enfermedades infecciosas fuera de los entornos clínicos tradicionales
• Además, el aumento de la conciencia sobre la atención preventiva, el creciente énfasis en el autoprueba y la ampliación del apoyo reglamentario para los diagnósticos OTC y DTC están estableciendo estos productos como opción preferida para la detección oportuna de enfermedades. Estos factores convergentes están acelerando la toma de Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics solutions, lo que aumenta significativamente el crecimiento de la industria

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025):USD 1.64 billion
• Valor de mercado esperado (2033):USD 4.12 billion
• CAGR prefabricado (2026–2033):12.23%

Sobre el contador (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas Análisis de Mercado

• En la contra (OTC)/Directo al Consumidor (DTC) Las soluciones de diagnóstico de enfermedades infecciosas son cada vez más importantes en la atención médica moderna debido a su capacidad de proporcionar detección rápida, conveniente y precisa de enfermedades fuera de los entornos clínicos tradicionales, permitiendo el diagnóstico temprano, el tratamiento oportuno y la reducción de la presión sobre hospitales y laboratorios de diagnóstico
• La creciente adopción de diagnósticos de enfermedades infecciosas de OTC/DTC está impulsada principalmente por el aumento de la conciencia de la atención médica preventiva, el aumento de la preferencia por el auto-prueba y los avances tecnológicos continuos en kits de diagnóstico rápido, incluyendo pruebas moleculares y basadas en el antígeno que ofrecen una mejor precisión y facilidad de uso.
• América del Norte dominaba el mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas (OTC)/directo al consumidor (DTC) con la mayor proporción de ingresos del 36,8% en 2025, apoyado por un fuerte apoyo regulatorio para diagnósticos basados en el hogar, una alta conciencia del consumidor, una amplia disponibilidad de kits de prueba a través de farmacias y plataformas en línea, y la presencia de los principales fabricantes de diagnóstico en Estados Unidos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas (OTC)/directa al consumidor (DTC) durante el período de previsión, registrando una CAGR del 23,1%, impulsada por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la carga de enfermedades infecciosas, el aumento de los ingresos desechables y la aceptación creciente de soluciones autodiagnós en países como China, India y el sudeste asiáticos.
• El segmento COVID-19 dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 45,7% en 2025, impulsada por la demanda de pruebas continua y la fuerte conciencia del consumidor. Las pruebas en el hogar de COVID-19 siguen siendo esenciales para la detección y el aislamiento rápidos durante los brotes

Report Scope and Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Segmentation

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas (OTC)/Direct to Consumer (DTC)

Crecimiento rápido en los exámenes de enfermedades infecciosas basados en el hogar

• Una tendencia importante y acelerante en el mercado mundial sobre el contador (OTC)/directo al mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas del consumidor (DTC) es el cambio hacia los kits de prueba y autocolección basados en el hogar, impulsado por el aumento de la preferencia del consumidor por conveniencia, privacidad y resultados rápidos
  • Por ejemplo, los kits de prueba basados en el hogar para infecciones respiratorias como la gripe y el COVID-19 se han vuelto cada vez más populares, permitiendo a los consumidores realizar pruebas en casa sin visitar instalaciones sanitarias. Este cambio aumenta la demanda de pruebas rápidas de antígeno, swabs autocolectados y kits de recogida de muestras en casa
• El mercado también está presenciando un enfoque cada vez mayor en la integración digital, donde los resultados de las pruebas pueden subirse a aplicaciones de teléfonos inteligentes o portales en línea, permitiendo la interpretación remota, las consultas de telesalud y un acceso más rápido a las recomendaciones de tratamiento
• Además, el auto-testing se está expandiendo más allá del COVID-19, y se están desarrollando más productos para enfermedades como el VIH, las infecciones de transmisión sexual, la gripe y otras condiciones infecciosas, lo que permite a los consumidores vigilar su salud en forma privada y regular
• Las empresas están invirtiendo cada vez más en diseños fáciles de utilizar, instrucciones claras y procedimientos simplificados para reducir errores de usuario, mejorar la fiabilidad y aumentar la adopción. Esta tendencia se apoya aún más en el aumento de la conciencia sobre la atención preventiva y la detección temprana de enfermedades

Sobre el contador (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas Dinámicas del mercado

Conductor

Increasing Demand for Rapid, Accessible Testing and Growing Consumer Health Awareness

• Un importante impulsor para el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas de la OTC/DTC es la creciente demanda de soluciones de pruebas rápidas, convenientes y accesibles, especialmente en regiones con acceso limitado a la salud. Los consumidores buscan pruebas que puedan ofrecer resultados rápidos sin necesidad de visitar clínicas o laboratorios
  • Por ejemplo, en noviembre de 2021, la FDA autorizó la primera prueba del VIH OTC por OraSure Technologies, permitiendo a los consumidores probar el VIH en casa y recibir resultados en 20 minutos, marcando un paso importante en el diagnóstico de enfermedades infecciosas dirigidas por el consumidor
• El aumento de la telesalud y las plataformas de salud en línea ha fortalecido la demanda de pruebas OTC. Los consumidores ahora pueden comprar kits de prueba en línea, realizar pruebas en casa, y consultar a los profesionales médicos de forma remota si es necesario, mejorando la accesibilidad y reduciendo el tiempo al tratamiento
• Las iniciativas gubernamentales y de salud pública que promueven el autoprueba y el diagnóstico precoz también contribuyen al crecimiento del mercado. Por ejemplo, muchas agencias de salud han apoyado el auto-testing como parte de programas de gestión pandémica y vigilancia de enfermedades
• Además, la tendencia creciente de la atención personalizada y la detección preventiva es alentar a los consumidores a adoptar pruebas basadas en el hogar para condiciones como el VIH, las infecciones de transmisión sexual y la gripe estacional, lo que impulsa la expansión del mercado

Restraint/Challenge

Accuracy Concerns, Regulatory Barriers, and Limited Consumer Trust

• Uno de los principales desafíos que limitan el crecimiento del mercado es la preocupación por la exactitud y fiabilidad de las pruebas, en particular para las pruebas autoadministradas. Factores como la recogida incorrecta de muestras, la manipulación inadecuada y el error del usuario pueden conducir a resultados inexactos, lo que puede afectar la confianza del consumidor y la adopción
  • Por ejemplo, en abril de 2022, la FDA de EE.UU. emitió advertencias sobre la variabilidad del rendimiento de algunas pruebas rápidas OTC COVID-19 y aconsejó a los consumidores a verificar los resultados con pruebas profesionales si persisten los síntomas, destacando preocupaciones sobre la exactitud y la confianza
• Muchos consumidores siguen dependiendo de la configuración de diagnóstico profesional debido al miedo a la mala interpretación de los resultados, lo que restringe el crecimiento de las pruebas de OTC en ciertas demografías
• Los procesos de aprobación reguladores y los requisitos de cumplimiento también pueden ser prolongados y complejos, especialmente para los nuevos productos que entran en múltiples mercados. Esto puede retrasar los lanzamientos de productos y reducir la disponibilidad del mercado
• En algunas regiones, las políticas de reembolso limitadas y los elevados costos de venta libre para los equipos avanzados de diagnóstico constituyen una barrera, especialmente para los consumidores de bajos ingresos que pueden no ofrecer soluciones de prueba de sí mismos de primera calidad
• Además, las preocupaciones en materia de privacidad y los problemas de seguridad de datos relacionados con la presentación de informes digitales sobre los resultados de las pruebas también pueden restringir la adopción, ya que los consumidores pueden dudar en compartir los datos de salud en línea
• En general, estos desafíos requieren que los fabricantes inviertan en mayor precisión, mejor embalaje, instrucciones más claras y un mayor cumplimiento reglamentario para fomentar la confianza del consumidor y ampliar la penetración del mercado

Sobre el contador (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas

El mercado se segmenta sobre la base de la tecnología, el tipo de enfermedad y el usuario final.

• By Technology

Sobre la base de la tecnología, el mercado de Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas (OTC)/Direct to Consumer (DTC) se segmenta en PCR,Inmunodiagnostics, Microbiología clínica, INAAT, secuenciación de ADN y NGS, microarrays de ADN y otros. El segmento Immunodiagnostics dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 38,4% en 2025, impulsada por sus formatos de prueba rápida, diseño fácil de usar y fabricación rentable. Los inmunoassayos rápidos como las pruebas de flujo lateral son ampliamente utilizados debido a sus resultados rápidos y requisitos mínimos de entrenamiento. La fuerte demanda está respaldada por una mayor adopción autopruebadora y una amplia disponibilidad en farmacias y plataformas en línea. El segmento se beneficia de la creciente conciencia del consumidor sobre el diagnóstico precoz y la conveniencia de las pruebas basadas en el hogar. Además, las innovaciones de productos en curso y las aprobaciones reglamentarias están impulsando la adopción a nivel mundial. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y brotes frecuentes está fortaleciendo aún más la posición del segmento. Los inmunodiagnósticos siguen siendo preferidos para la detección inicial debido a la velocidad, asequibilidad y facilidad de uso. El segmento también cuenta con fuertes redes de distribución y asociaciones con proveedores de atención médica. Los fabricantes se centran en mejorar la sensibilidad y la especificidad para mantener el liderazgo en el mercado.

Se espera que el segmento PCR sea testigo de la CAGR más rápida del 22,1% durante 2026–2033, impulsada por una alta sensibilidad, precisión y creciente demanda de pruebas confirmatorias. Los diagnósticos OTC basados en PCR están ganando tracción debido a una mayor asequibilidad y mayor confianza de los consumidores en las pruebas moleculares. El segmento se beneficia de los avances en dispositivos portátiles PCR y flujos de trabajo simplificados de pruebas. Aumentar las aprobaciones regulatorias para kits PCR domésticos y aumentar las inversiones sanitarias están acelerando el crecimiento. Las pruebas PCR son ampliamente utilizadas para detectar infecciones virales, especialmente cuando la precisión es crítica. La creciente adopción de informes digitales e integración con los servicios de telesalud está apoyando aún más la expansión. Los jugadores de mercado están invirtiendo en plataformas PCR miniaturizadas para un uso doméstico más fácil. Además, el aumento de la atención de la salud pública en la detección temprana y la vigilancia está impulsando la demanda. El segmento también se ve fortalecido por el aumento de la conciencia del diagnóstico molecular entre los consumidores.

• Por tipo de enfermedad

Sobre la base del tipo de enfermedad, el mercado de Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas de Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) se segmenta en COVID-19, VIH, HAIs, Hepatitis, CT/NG, HPV, TB, Influenza y otros. El segmento COVID-19 dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 45,7% en 2025, impulsada por la demanda de pruebas continua y la fuerte conciencia del consumidor. Las pruebas de COVID-19 en el hogar siguen siendo esenciales para la detección y el aislamiento rápidos durante los brotes. El segmento se beneficia del apoyo gubernamental, las campañas de salud pública y la alta disponibilidad de kits de prueba. Los consumidores prefieren pruebas de COVID en casa debido a la comodidad y menor riesgo de exposición. La alta prevalencia de variantes y ondas estacionales sigue apoyando el dominio del mercado. Muchos fabricantes continúan expandiendo las líneas de productos y mejorando la sensibilidad para nuevas cepas. Además, las frecuentes políticas de viajes y ensayos en el lugar de trabajo están impulsando la demanda. El segmento también se beneficia de canales de distribución online y minorista fuertes. Las pruebas COVID-19 se agrupan a menudo con otros paneles respiratorios, lo que aumenta aún más la cuota de mercado.

Se espera que el segmento de Influenza registre el CAGR más rápido del 18,4% durante 2026–2033, impulsado por brotes estacionales crecientes y demanda creciente de diagnóstico diferencial rápido. Las pruebas de gripe doméstica son cada vez más preferidas para determinar rápidamente la necesidad de consulta médica. El segmento cuenta con el apoyo de una mayor conciencia sobre el tratamiento temprano y una reducción de la carga hospitalaria. La integración de las pruebas de gripe con plataformas de telemedicina está acelerando la adopción. El segmento también se beneficia de una mejor precisión de prueba y tiempos de resultados más rápidos. Los fabricantes están lanzando pruebas de combo para gripe y COVID-19, mayor alcance del mercado. Las iniciativas de salud pública que promueven la gestión de las enfermedades respiratorias están fortaleciendo el crecimiento. El aumento del acceso a la cultura de salud y autoprueba en los países desarrollados también contribuye a la expansión.

• Por Usuario final

Sobre la base del usuario final, el mercado de Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas se segmenta en Laboratorios Diagnósticos, Hospitales y Clínicas Diagnósticos, Institutos de Investigación Académica y Otros. El segmento Hospitales y Clínicas dominaba el mercado con una cuota de ingresos del 42,2% en 2025, debido a los altos volúmenes de pruebas, la fuerte adopción clínica y la infraestructura sanitaria establecida. Los hospitales y clínicas son compradores primarios para kits de diagnóstico avanzados y soluciones de pruebas confirmatorias. El segmento se beneficia de la entrada continua del paciente, los programas de detección de rutina y la alta demanda de herramientas de diagnóstico rápido. La fuerte presencia de sistemas sanitarios integrados apoya la adopción rápida. Los hospitales también dependen de soluciones de diagnóstico validadas con aprobaciones regulatorias. El segmento se ve reforzado aún más por la creciente inversión hospitalaria en tecnologías de diagnóstico y capacitación. La demanda es impulsada por protocolos de vigilancia de enfermedades infecciosas y control de infecciones. La serie de sesiones también se beneficia de contratos de adquisiciones a largo plazo y asociaciones con fabricantes.

Se espera que el segmento de Laboratorios Diagnósticos sea testigo de la CAGR más rápida del 19,6% durante 2026–2033, impulsada por el aumento de la externalización de pruebas, la alta demanda de servicios de diagnóstico especializados y el aumento de los volúmenes de detección de enfermedades infecciosas. Los laboratorios están adoptando soluciones avanzadas de OTC/DTC para pruebas de confirmación y vigilancia. El segmento se beneficia de fuertes inversiones en infraestructura y automatización de diagnóstico. Aumentar la demanda de pruebas de alto rendimiento y acelerar el tiempo de rotación es acelerar el crecimiento. Los laboratorios también desempeñan un papel clave en la validación de nuevos kits y tecnologías de diagnóstico. Además, la expansión de las redes privadas de laboratorio y las asociaciones con proveedores de atención de la salud están apoyando el crecimiento. El segmento se ve fortalecido por la creciente necesidad de informes diagnósticos precisos y análisis de datos.

Sobre el contador (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas Market Regional Analysis

• América del Norte dominaba el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas del contador (OTC)/directo al consumidor (DTC) con la mayor proporción de ingresos del 36,8% en 2025
• Apoyado por un fuerte apoyo regulador para diagnósticos basados en el hogar
• Alta conciencia del consumidor, disponibilidad generalizada de kits de prueba a través de farmacias y plataformas en línea, y la presencia de los principales fabricantes de diagnóstico en los Estados Unidos.

U.S. Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

El mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas de EE.UU. sobre el contador (OTC)/directo al consumidor (DTC) captó la mayor cuota de ingresos en 2025 dentro de América del Norte, impulsada por la fuerte demanda de consumidores de soluciones de auto-prueba convenientes y una infraestructura sanitaria bien establecida. La rápida adopción del COVID-19 y de los kits de prueba de la gripe, junto con canales de distribución robustos a través de farmacias y comercio electrónico, sigue alimentando el crecimiento del mercado. Increasing public health initiatives promoting home testing and high awareness about infectious diseases further support expansion. Las innovaciones en curso en diagnósticos rápidos y pruebas con conexión móvil están fortaleciendo la posición del mercado.

Europa (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas

Se proyecta que la Europa en el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas (OTC)/directa al consumidor (DTC) se expanda en un CAGR sustancial durante todo el período previsto, impulsado por la creciente demanda de pruebas basadas en el hogar, sistemas sanitarios sólidos y la creciente adopción de plataformas de salud digital. Aumentar la conciencia acerca de la detección temprana de enfermedades y la atención médica preventiva es alentar a los consumidores a utilizar kits de prueba de sí mismos. La región también cuenta con políticas regulatorias favorables y marcos de reembolso que promueven soluciones autodiagnósticas. Aumentar la presencia de los principales fabricantes de diagnósticos y las sólidas redes minoristas aumenta aún más el crecimiento del mercado.

U.K. Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

Se prevé que el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas de U.K. a lo largo del contador (OTC)/directo al consumidor (DTC) crezca en una CAGR notable durante el período de previsión, impulsada por el aumento de la preferencia de los consumidores por diagnósticos basados en el hogar y la creciente demanda de kits de prueba automática rápida y fiable. La fuerte conciencia sanitaria del país, las redes de farmacia bien establecidas y el aumento de la adopción de comercio electrónico apoyan el crecimiento del mercado. Además, las campañas e iniciativas de salud pública del gobierno del Reino Unido para promover la detección temprana de enfermedades están alimentando la demanda de pruebas de enfermedades infecciosas de OTC.

Alemania sobre el contador (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnóstico de Enfermedades Infecciosas

Se espera que Alemania en el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas del contador (OTC)/directo al consumidor (DTC) se expanda en un CAGR considerable durante el período de previsión, alimentado por una creciente conciencia sobre el autodiagnóstico y la atención preventiva. La fuerte infraestructura sanitaria de Alemania y el apoyo regulatorio para el diagnóstico doméstico promueven el crecimiento del mercado. Aumentar la demanda de kits de pruebas rápidas, especialmente para infecciones respiratorias y enfermedades de transmisión sexual, está apoyando el mercado. El aumento de las colaboraciones entre fabricantes de diagnóstico y farmacias refuerza aún más la presencia del mercado.

Asia-Pacific Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

El mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Asia-Pacífico (OTC)/directo al consumidor (DTC) está destinado a crecer en la CAGR más rápida del 23,1% durante el período de previsión, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la carga de enfermedades infecciosas, el aumento de los ingresos desechables, y la aceptación creciente de soluciones autodiagnósticas en países como China, India y el sudeste asiático. Aumentar el acceso a la atención médica y la creciente penetración de las plataformas minoristas en línea están acelerando la adopción de kits de prueba OTC. Las iniciativas gubernamentales que promueven la vigilancia preventiva de la salud y las enfermedades están impulsando aún más el mercado.

Japón sobre el contador (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnósticos de Enfermedades Infecciosas

El Japón sobre el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas del contador (OTC)/directo al consumidor (DTC) está ganando impulso debido a la alta conciencia de la salud, la infraestructura avanzada de diagnóstico y la creciente demanda de soluciones de auto-prueba convenientes. El aumento de la prevalencia de infecciones estacionales y el fuerte apoyo gubernamental para la atención médica preventiva están impulsando el crecimiento del mercado. Los consumidores japoneses están adoptando cada vez más kits de prueba en casa, apoyados por una fuerte red de distribución en línea y minorista.

China Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

El mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas (OTC)/directo al consumidor (DTC) representó la mayor cuota de ingresos del mercado en Asia Pacífico en 2025, atribuida al aumento del gasto sanitario, la ampliación de la infraestructura de diagnóstico y la creciente aceptación de soluciones de autoprueba. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la urbanización rápida y las fuertes iniciativas gubernamentales que promueven la salud pública están impulsando la expansión del mercado. La presencia de los principales fabricantes nacionales y la asequibilidad de los kits de prueba apoya aún más el crecimiento.

¿Cuáles son las mejores empresas en el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas

The Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics industry is primarily led by well-established companies, including:

•Abbott (U.S.)
• Diagnóstico de Roche (Suiza)
• BD (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (Estados Unidos)
• Siemens Healthineers (Alemania)
• QuidelOrtho Corporation (Estados Unidos)
•Hologic (Estados Unidos)
• bioMérieux (Francia)
• Qiagen (Alemania)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Luminex Corporation (U.S.)
• PerkinElmer (U.S.)
•F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Becton Dickinson (Estados Unidos)
• Sartorius AG (Alemania)
• OraSure Technologies (U.S.)
• Cefeide (U.S.)
• GSK (Reino Unido)
•Bayer AG (Alemania)

Últimas novedades en Global Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market

• En febrero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la primera prueba de diagnóstico de OTC en casa que puede diferenciar y detectar virus de gripe A y B junto con SARS-CoV-2, permitiendo a los consumidores probar la gripe y COVID-19 de un intercambio nasal autocolectado con resultados en unos 30 minutos, ampliando significativamente el acceso a casa de diagnóstico
• En octubre de 2024, la FDA concedió autorización de marketing de De Novo a Healgen Scientific’s Rapid Check COVID-19/Flu A plagaB Antigen Prueba para el uso de OTC, marcando la primera prueba de combinación en casa para COVID-19 e influenza que está autorizada para el uso de no emergencia y proporcionando una opción confiable y fácil de usar para los consumidores para detectar infecciones respiratorias múltiples en casa
• En mayo de 2024, varias pruebas de diagnóstico caseras de OTC para patógenos respiratorios, incluyendo COVID-19/Flu A plagaB y pruebas de flujo lateral multianalítica de marcas como iHealth Labs, Watmind USA y Wondfo USA, recibieron cartas actualizadas de autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA, reflejando la continua expansión de COVID-19 en casa y la disponibilidad de productos más amplios
• En marzo de 2024, la FDA publicó una actualización detallada de los avances en las pruebas de diagnóstico in vitro de OTC para patógenos infecciosos, destacando el apoyo regulatorio continuado para las opciones de pruebas en el hogar para SARS-CoV-2, influenza y virus sincitial respiratorio (RSV) que permiten la recogida en el hogar de muestras con resultados obtenidos a través de portales o aplicaciones digitales, mostrando el creciente ecosistema alrededor de diagnósticos OTC
• En abril de 2025, la FDA autorizó revisiones adicionales a la prueba de diagnóstico casera de OTC EUAs, incluyendo nuevos listados como Flowflex Plus COVID-19 de ACON Laboratories y Flu A/B Home Test, señalando el crecimiento continuo en la disponibilidad y diversidad de pruebas de enfermedades infecciosas domésticas que los consumidores pueden comprar y utilizar sin receta

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