Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos médicos pediátricos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de dispositivos médicos pediátricos

• El tamaño del mercado mundial de dispositivos médicos pediátricos se valoró en USD 36,93 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 64,50 mil millones para 2033 , con una CAGR del 7,22% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y congénitas en niños, el aumento del gasto sanitario en atención pediátrica y los continuos avances tecnológicos en dispositivos de diagnóstico, terapéuticos y de monitorización diseñados para bebés y adolescentes, lo que conduce a una mayor adopción en hospitales, clínicas y entornos de atención domiciliaria.
• Además, la creciente demanda de soluciones médicas más seguras y centradas en los niños e innovaciones como la monitorización habilitada por IA, la telemedicina y los equipos miniaturizados está impulsando la inversión de fabricantes clave, mientras que una mayor concienciación y las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar la infraestructura de salud pediátrica están acelerando su adopción, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos médicos pediátricos

• Los dispositivos médicos pediátricos, que abarcan equipos de diagnóstico, terapéuticos y de monitoreo diseñados específicamente para bebés, niños y adolescentes, son cada vez más esenciales en hospitales, clínicas y entornos de atención domiciliaria debido a su enfoque en la seguridad, la precisión y el diseño apropiado para la edad.
• La creciente demanda de dispositivos médicos pediátricos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y congénitas entre los niños, el aumento del gasto sanitario en atención pediátrica y los continuos avances tecnológicos, como la monitorización habilitada por IA, la integración de la telemedicina y las soluciones mínimamente invasivas.
• Norteamérica dominó el mercado de dispositivos médicos pediátricos con la mayor participación en ingresos, un 38,7 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, un alto gasto en atención médica y la presencia de actores clave del sector. Estados Unidos está experimentando una adopción significativa de dispositivos médicos pediátricos, especialmente en hospitales pediátricos especializados y aplicaciones de atención domiciliaria, impulsada por innovaciones en la monitorización de pacientes y soluciones de tratamiento centradas en los niños.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos médicos pediátricos durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las inversiones en atención médica, la mejora de la infraestructura de atención pediátrica y la creciente conciencia de las necesidades de salud infantil.
• El segmento de dispositivos de monitoreo dominó el mercado de dispositivos médicos pediátricos con una participación de mercado del 41,5 % en 2025, impulsado por la necesidad crítica de un monitoreo de salud preciso y en tiempo real y la detección temprana de enfermedades en los niños.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos médicos pediátricos  

Tendencias del mercado de dispositivos médicos pediátricos

Avances mediante la monitorización basada en IA y la telemedicina

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de dispositivos médicos pediátricos es la integración de la inteligencia artificial (IA) y las plataformas de telemedicina en los dispositivos de monitoreo y diagnóstico, mejorando la atención al paciente en tiempo real y el manejo remoto de enfermedades.
  • Por ejemplo, los monitores portátiles con IA permiten el seguimiento continuo de las constantes vitales en neonatos y niños, alertando al instante a los cuidadores y médicos sobre patrones anormales. De igual manera, los dispositivos de telesalud facilitan las consultas virtuales y el seguimiento remoto de pacientes pediátricos.
• La integración de IA permite el análisis predictivo para la detección temprana de enfermedades, alertas automatizadas para lecturas anormales y recomendaciones de tratamiento personalizadas basadas en el historial de datos del paciente. Por ejemplo, las bombas de infusión inteligentes ajustan las dosis según cálculos basados ​​en IA para garantizar la seguridad pediátrica.
• La integración perfecta de dispositivos con registros médicos electrónicos (EHR) y plataformas de atención médica conectadas permite el monitoreo centralizado de múltiples pacientes, lo que permite a los médicos realizar un seguimiento del progreso del tratamiento, administrar medicamentos y programar intervenciones de manera eficiente.
• Esta tendencia hacia dispositivos pediátricos más inteligentes, interconectados y centrados en el paciente está transformando las expectativas de la atención médica infantil. En consecuencia, las empresas están desarrollando soluciones de monitorización basadas en IA con alertas automatizadas, conectividad remota y análisis predictivo para el apoyo a la toma de decisiones clínicas.
• La demanda de dispositivos pediátricos que ofrecen integración de IA y telemedicina está creciendo rápidamente en hospitales, clínicas y sectores de atención domiciliaria, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la monitorización continua, la intervención temprana y la comodidad para los cuidadores.

Dinámica del mercado de dispositivos médicos pediátricos

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades pediátricas e inversiones en atención médica

• La creciente incidencia de enfermedades pediátricas crónicas, congénitas y agudas, junto con las crecientes inversiones en infraestructura de atención de la salud infantil, es un importante impulsor de la creciente adopción de dispositivos médicos pediátricos.
  • Por ejemplo, en abril de 2025, un fabricante líder de dispositivos pediátricos lanzó una gama de monitores portátiles con IA para cuidados intensivos neonatales, con el objetivo de mejorar la detección temprana y los resultados de las intervenciones. Se espera que estas iniciativas de empresas clave aceleren el crecimiento del mercado.
• A medida que aumenta la conciencia sobre los desafíos de la salud pediátrica entre los padres y los proveedores de atención médica, los dispositivos que ofrecen monitoreo en tiempo real, tratamiento mínimamente invasivo y diagnósticos precisos son cada vez más preferidos sobre los métodos tradicionales.
• Además, las iniciativas gubernamentales, el aumento del gasto en atención médica y la expansión de los hospitales pediátricos especializados están promoviendo la adopción, mientras que la tendencia de integrar dispositivos en soluciones de atención domiciliaria está mejorando el acceso de los pacientes y la continuidad de la atención.
• La conveniencia del monitoreo remoto, el tratamiento personalizado y los diseños de dispositivos apropiados para la edad son factores clave que impulsan su adopción en hospitales, clínicas y entornos de atención domiciliaria, mientras que el desarrollo de dispositivos fáciles de usar contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos y obstáculos para el cumplimiento normativo

• El costo relativamente alto de los dispositivos médicos pediátricos avanzados y los estrictos requisitos regulatorios representan un desafío significativo para su adopción en el mercado. Los dispositivos avanzados suelen requerir materiales costosos, ingeniería de precisión y procesos de certificación antes de su comercialización.
  • Por ejemplo, las demoras en las aprobaciones regulatorias para dispositivos de monitoreo habilitados con IA pueden ralentizar la adopción en hospitales y entornos de atención domiciliaria, lo que hace que las empresas sean cautelosas al lanzar productos innovadores.
• Cumplir con rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad manteniendo la asequibilidad es fundamental, en particular en los mercados emergentes donde las limitaciones presupuestarias limitan el acceso a la atención pediátrica avanzada.
• Además, las preocupaciones sobre ciberseguridad y privacidad de datos asociadas con los dispositivos pediátricos conectados pueden obstaculizar su adopción, lo que requiere un cifrado sólido y protocolos seguros de gestión de datos de pacientes.
• Si bien los costos de los dispositivos están disminuyendo gradualmente debido a los avances tecnológicos y las economías de escala, la prima asociada con las soluciones pediátricas de alta gama aún puede limitar la adopción en regiones sensibles a los precios, lo que enfatiza la necesidad de alternativas asequibles y compatibles.
• Superar estos desafíos mediante la alineación regulatoria, la optimización de costos, la ciberseguridad mejorada y la educación de los cuidadores será vital para el crecimiento sostenido en el mercado de dispositivos médicos pediátricos.

Alcance del mercado de dispositivos médicos pediátricos

El mercado está segmentado en función del producto y del usuario final.

• Por producto

Según el producto, el mercado de dispositivos médicos pediátricos se segmenta en dispositivos de cardiología, dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD), dispositivos de diagnóstico por imagen, telemedicina, dispositivos de anestesia y cuidados respiratorios, dispositivos de UCI neonatal, dispositivos de monitorización, entre otros. El segmento de dispositivos de monitorización dominó el mercado de dispositivos médicos pediátricos con una cuota de mercado del 41,5% en 2025, impulsado por la necesidad crítica de un seguimiento de la salud preciso, continuo y no invasivo en hospitales, UCIN, salas pediátricas y entornos de atención domiciliaria. Dispositivos como monitores de signos vitales, monitores de glucosa y rastreadores portátiles son cada vez más preferidos debido a sus capacidades de monitorización en tiempo real y su integración con los historiales clínicos electrónicos. Los hospitales y las unidades de cuidados intensivos neonatales son los principales adoptantes debido a los requisitos regulatorios de seguridad infantil y al alto volumen de pacientes pediátricos. Las funciones avanzadas como las alertas basadas en IA, el análisis predictivo y la gestión de datos basada en la nube hacen que estos dispositivos sean esenciales en la atención pediátrica moderna. La creciente prevalencia de enfermedades pediátricas crónicas y la demanda de soluciones de monitorización domiciliaria por parte de los padres impulsan aún más el segmento. Se espera que la innovación continua en dispositivos portátiles y mínimamente invasivos mantenga su dominio durante el período de pronóstico.

Se prevé que el segmento de telemedicina experimente la tasa de crecimiento más rápida, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 22,3 % entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente necesidad de consultas pediátricas remotas, monitorización domiciliaria y soluciones de atención virtual. Los dispositivos de telemedicina incluyen herramientas de monitorización basadas en IA, sensores portátiles y plataformas que permiten la comunicación en tiempo real entre cuidadores y profesionales sanitarios. Su adopción se ve respaldada por la creciente penetración de internet, el uso de dispositivos móviles y las iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica digital pediátrica. La telemedicina reduce las visitas al hospital, disminuye el riesgo de infección y mejora el acceso a la atención pediátrica especializada, especialmente en zonas rurales y marginadas. La integración con IA y dispositivos portátiles mejora aún más la atención médica predictiva y las intervenciones oportunas. Los proveedores de atención pediátrica domiciliaria y los padres son actores clave en la adopción, impulsando un fuerte crecimiento en este segmento.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado de dispositivos médicos pediátricos se segmenta en hospitales, clínicas pediátricas, centros de cirugía ambulatoria, institutos de investigación y académicos, entre otros. El segmento hospitalario dominó el mercado de dispositivos médicos pediátricos con la mayor participación en los ingresos, un 52,1 %, en 2025, impulsado por la presencia de salas pediátricas consolidadas, UCIN y unidades de atención especializada. Los hospitales son pioneros en la adopción de dispositivos pediátricos avanzados debido al cumplimiento normativo, la alta tasa de pacientes y la demanda de soluciones diagnósticas y terapéuticas integradas. Los grandes hospitales también destinan presupuestos a dispositivos de monitorización con IA, equipos de atención neonatal e instrumental quirúrgico específico para niños. El segmento se beneficia de la sólida colaboración entre fabricantes de dispositivos y profesionales sanitarios para probar soluciones innovadoras. Los hospitales siguen liderando la adopción gracias a su capacidad para invertir en dispositivos costosos y tecnológicamente sofisticados.

Se prevé que el segmento de Clínicas Pediátricas experimente la tasa de crecimiento más rápida, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,9 % entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de los servicios ambulatorios y la demanda de atención pediátrica especializada. Las clínicas adoptan cada vez más dispositivos como imágenes diagnósticas portátiles, kits de pruebas en el punto de atención y soluciones de monitorización domiciliaria. La comodidad de un diagnóstico rápido, la rentabilidad y la accesibilidad impulsan la adopción en las clínicas. La telemedicina y la integración de la monitorización basada en IA impulsan aún más la demanda en este segmento. Las clínicas pediátricas en zonas urbanas y semiurbanas se están expandiendo rápidamente, lo que crea oportunidades para que los fabricantes de dispositivos ofrezcan soluciones compactas y adaptadas a los niños. La creciente concienciación de los padres sobre la detección temprana y la atención preventiva también contribuye a este crecimiento.

Análisis regional del mercado de dispositivos médicos pediátricos

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos médicos pediátricos con la mayor participación en los ingresos del 38,7 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y la presencia de actores clave de la industria.
• Los proveedores de atención médica y los hospitales de la región priorizan la adopción de dispositivos pediátricos que ofrezcan precisión, seguridad y diseños apropiados para la edad, incluidos dispositivos de monitoreo, equipos de UCI neonatales y herramientas de diagnóstico.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por hospitales pediátricos bien establecidos, la disponibilidad de profesionales de la salud capacitados y fuertes colaboraciones entre fabricantes de dispositivos e instituciones de atención médica, lo que establece a América del Norte como el mercado líder para dispositivos médicos pediátricos.

Perspectiva del mercado de dispositivos médicos pediátricos de EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos médicos pediátricos captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2025 en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, un alto gasto en atención médica y una creciente concienciación sobre las soluciones médicas específicas para niños. Hospitales, clínicas pediátricas y proveedores de atención domiciliaria están adoptando cada vez más dispositivos de monitorización con IA, equipos de UCI neonatal y herramientas de diagnóstico. La creciente prevalencia de enfermedades pediátricas crónicas y congénitas, sumada a una sólida cobertura de seguros y políticas de reembolso, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las innovaciones continuas en cirugía mínimamente invasiva y dispositivos pediátricos portátiles están impulsando su adopción. La integración de dispositivos con historiales clínicos electrónicos y plataformas de telemedicina también contribuye a la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado europeo de dispositivos médicos pediátricos

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos médicos pediátricos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica pediátrica y las estrictas normas regulatorias que garantizan la seguridad del paciente. La creciente urbanización, sumada a una mayor concienciación sobre la salud infantil, está impulsando la adopción de dispositivos médicos pediátricos. Los hospitales y clínicas pediátricas especializadas europeas están adoptando soluciones avanzadas de monitorización, diagnóstico por imagen y telemedicina. El mercado está experimentando un crecimiento en los sectores de la salud, tanto públicos como privados, con la incorporación de dispositivos en nuevas construcciones hospitalarias e instalaciones modernizadas. Además, las políticas sanitarias que promueven la detección temprana de enfermedades y la atención preventiva están acelerando su adopción.

Análisis del mercado de dispositivos médicos pediátricos del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos médicos pediátricos crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente enfoque en la atención médica pediátrica y el aumento de las inversiones hospitalarias. La preocupación por la salud infantil, las enfermedades crónicas y la atención neonatal está animando a los profesionales sanitarios a adoptar dispositivos avanzados de monitorización y diagnóstico. Se espera que el sólido sistema sanitario británico, junto con las iniciativas gubernamentales que apoyan la investigación pediátrica y la integración de la telemedicina, impulse el crecimiento del mercado. Hospitales, clínicas y profesionales de la salud domiciliaria integran cada vez más dispositivos adaptados a la edad para una atención más segura y eficaz. Las innovaciones tecnológicas, como la monitorización basada en IA y el instrumental quirúrgico centrado en el niño, impulsan aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado alemán de dispositivos médicos pediátricos

Se espera que el mercado alemán de dispositivos médicos pediátricos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la salud y la seguridad infantil y la demanda de soluciones tecnológicamente avanzadas. La sólida infraestructura sanitaria alemana y su énfasis en la innovación fomentan la adopción de dispositivos pediátricos de monitorización, diagnóstico y atención neonatal. Los hospitales y centros pediátricos especializados se están modernizando con sistemas integrados que combinan monitorización, imagenología y telemedicina. El enfoque en la atención preventiva y el diagnóstico precoz se alinea con los estándares regulatorios, lo que fomenta la adopción de dispositivos. Además, los dispositivos ecológicos y energéticamente eficientes están ganando terreno, lo que refleja el énfasis de Alemania en la sostenibilidad de la tecnología sanitaria.

Análisis del mercado de dispositivos médicos pediátricos de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos médicos pediátricos de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23 %, entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente urbanización, el aumento de la renta disponible y la mejora de la infraestructura sanitaria en países como China, Japón e India. La creciente concienciación sobre la salud infantil, la mayor prevalencia de enfermedades congénitas y las iniciativas gubernamentales para fortalecer la atención pediátrica impulsan su adopción. Los hospitales y centros de atención neonatal están invirtiendo en soluciones avanzadas de monitorización y diagnóstico. El creciente ecosistema de telemedicina y los dispositivos de monitorización remota basados ​​en IA están mejorando el acceso a la atención pediátrica, especialmente en zonas semiurbanas y rurales. Además, Asia-Pacífico se está consolidando como un centro de fabricación de dispositivos médicos pediátricos, mejorando la asequibilidad y la accesibilidad.

Análisis del mercado japonés de dispositivos médicos pediátricos

El mercado japonés de dispositivos médicos pediátricos está cobrando impulso gracias a la alta adopción de tecnología, la urbanización y la atención prioritaria a la salud infantil. Hospitales y clínicas adoptan cada vez más sistemas de monitorización basados ​​en IA, dispositivos de UCI neonatal y sistemas de diagnóstico por imagen. El envejecimiento de la población, sumado a la creciente atención a la seguridad infantil, impulsa la demanda de dispositivos pediátricos fáciles de usar, precisos y seguros. La integración de dispositivos con historiales clínicos electrónicos y sistemas de monitorización domiciliaria también está impulsando la adopción. Además, las políticas sanitarias japonesas que promueven la atención pediátrica preventiva y la telemedicina contribuyen al crecimiento del mercado. El mercado prioriza las innovaciones en soluciones mínimamente invasivas y centradas en los niños.

Análisis del mercado de dispositivos médicos pediátricos en India

El mercado indio de dispositivos médicos pediátricos representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida urbanización, una clase media en expansión y una alta tasa de adopción tecnológica. Hospitales, clínicas pediátricas y proveedores de atención domiciliaria invierten cada vez más en dispositivos de monitorización, equipos de UCI neonatal y herramientas de diagnóstico portátiles. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud infantil y la infraestructura hospitalaria inteligente aceleran aún más el crecimiento del mercado. La disponibilidad de dispositivos pediátricos rentables, junto con la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades y la atención preventiva, está impulsando su adopción. La capacidad de fabricación nacional y la integración de la telemedicina también mejoran la accesibilidad y la asequibilidad de la atención pediátrica en todo el país.

Cuota de mercado de dispositivos médicos pediátricos

La industria de dispositivos médicos pediátricos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• 3M (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Corporación Médica Atom (Japón)
• Baxter (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Alemania)
• Fritz Stephan GmbH (Alemania)
• GE HealthCare (EE. UU.)
• Hamilton Medical AG (Suiza)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Medtronic (Irlanda)
• Ningbo David Medical Device Co. Ltd. (China)
• Novonate Inc. (EE. UU.)
• Phoenix Medical Systems Pvt Ltd (India)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Stryker (EE. UU.)
• Trimpeks İth. Aquí. Tur. AS (Turquía)
• TSE Medical GmbH (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de dispositivos médicos pediátricos?

• En noviembre de 2025, Piccolo Medical, Inc. recibió la autorización 510(k) de la FDA para ampliar su tecnología de posicionamiento de la punta del catéter ECGuide™ para su uso en pacientes pediátricos y neonatales, lo que reduce la dependencia de las radiografías de tórax para el acceso venoso central y mejora la seguridad y la eficiencia para los pacientes jóvenes vulnerables.
• En junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) amplió la indicación de XENOVIEW®, una tecnología de imágenes pulmonares funcionales, para incluir a niños de 6 años o más, ampliando significativamente la población pediátrica elegible en aproximadamente un millón de pacientes y mejorando las opciones de imágenes para afecciones respiratorias crónicas en niños.
• En octubre de 2024, el Children's National Hospital y la Alianza para la Innovación de Dispositivos Pediátricos (APDI) anunciaron una colaboración global con el consorcio europeo DeCODe para acelerar la innovación y el desarrollo de dispositivos médicos pediátricos y huérfanos, abordando las necesidades no satisfechas de los niños con enfermedades raras.
• En agosto de 2024, Renata Medical recibió la aprobación de la FDA para el sistema de stent de crecimiento Minima, el primer stent cardíaco expandible diseñado específicamente para neonatos, bebés y niños pequeños con defectos cardíacos congénitos, lo que permite un tratamiento mínimamente invasivo que puede crecer con el niño.
• En septiembre de 2023, la FDA otorgó casi USD 7,5 millones a la Alianza para la Innovación de Dispositivos Pediátricos (APDI), liderada por el Children's National Hospital, para apoyar el desarrollo y la comercialización de dispositivos médicos innovadores para niños, incluida la generación de evidencia del mundo real para el desarrollo de dispositivos pediátricos.

SKU-61170