Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de envases farmacéuticos por contrato: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

¿Cuál es el tamaño y la tasa de crecimiento del mercado global de envases por contrato farmacéutico?

• El tamaño del mercado global de envases por contrato farmacéutico se valoró en USD 18.48 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 50.62 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,42% durante el período de pronóstico.
• El aumento en la cantidad de nuevos medicamentos en el mercado es el principal factor que impulsa el crecimiento del mercado, también el aumento de la población geriátrica, el aumento de los protocolos estrictos asociados con el empaque, el aumento de la demanda de terapias biológicas , el aumento en el crecimiento en el sector de la medicina nuclear y el aumento de la demanda de terapias celulares y genéticas son los principales factores, entre otros, que impulsan el crecimiento del mercado de empaquetado por contrato farmacéutico.

¿Cuáles son las principales conclusiones del mercado de envases por contrato farmacéuticos?

• El aumento de las actividades de investigación y desarrollo para desarrollar plásticos avanzados y el incremento en el desarrollo de implantes específicos para pacientes y dispositivos impresos en 3D crearán nuevas oportunidades para el mercado de envases por contrato farmacéutico.
• Sin embargo, el aumento del riesgo asociado con la mala calidad del producto y el intercambio restringido de información con los envasadores contratados son los principales factores, entre otros, que restringen el crecimiento del mercado y desafiarán aún más el crecimiento del mercado de envasado por contrato farmacéutico.
• América del Norte dominó el mercado de envasado por contrato farmacéutico con la mayor participación en los ingresos del 41,2 % en 2024, impulsada por la fuerte presencia de los principales fabricantes farmacéuticos, el alto gasto en I+D y la creciente subcontratación de las operaciones de envasado a proveedores de servicios especializados.
• Se espera que el mercado de envasado por contrato farmacéutico de Asia-Pacífico (APAC) crezca a la CAGR más rápida del 9,8 % entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de la fabricación farmacéutica, la mano de obra rentable y la creciente adopción de la subcontratación por parte de los fabricantes de medicamentos occidentales.
• El segmento de envases flexibles dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos del 42,6 % en 2024, impulsado por su naturaleza liviana, rentabilidad y capacidad para proteger los medicamentos de la humedad, la contaminación y la exposición al oxígeno.

Alcance del informe y segmentación del mercado de envases farmacéuticos por contrato           

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado de envases por contrato farmacéuticos?

“ Integración de automatización y soluciones de embalaje sostenibles ”

• Una importante tendencia emergente en el mercado global de envasado farmacéutico por contrato es la creciente integración de tecnologías de automatización y materiales ecológicos para mejorar la eficiencia, la precisión y la sostenibilidad de los procesos de envasado. La automatización ayuda a las empresas a optimizar sus operaciones, minimizar los errores humanos y garantizar el cumplimiento de las estrictas normas farmacéuticas.
• Por ejemplo, en mayo de 2024, Catalent, Inc. introdujo nuevas líneas de envasado automatizadas equipadas con inspección visual y sistemas de manipulación robótica para mejorar el control de calidad y agilizar los plazos de producción. De igual forma, Gerresheimer AG amplió su cartera de envases sostenibles incorporando materiales reciclables y de origen biológico a su gama de envases farmacéuticos.
• La adopción de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) en las líneas de envasado permite la monitorización en tiempo real, el mantenimiento predictivo y la toma de decisiones basada en datos. Esto ayuda a optimizar la eficiencia de la producción y garantiza la seguridad del producto en toda la cadena de suministro.
• Además, la sostenibilidad se ha convertido en una ventaja competitiva clave, y las empresas líderes priorizan el uso de materiales reciclables, la reducción del contenido de plástico y la neutralidad de carbono en sus operaciones. Por ejemplo, Berlin Packaging ha lanzado múltiples iniciativas en el marco de su programa "Sostenibilidad para el Futuro", que ofrece soluciones ecológicas para sus clientes del sector farmacéutico.
• Esta tendencia de combinar la automatización con prácticas de envasado sostenibles está transformando el panorama de la industria al permitir una entrega más rápida, un mayor cumplimiento normativo y un menor impacto ambiental. Como resultado, las compañías farmacéuticas optan cada vez más por envasadores contratados que puedan ofrecer innovación y responsabilidad ecológica.

¿Cuáles son los impulsores clave del mercado de envases por contrato farmacéuticos?

• El mercado global de envasado por contrato farmacéutico se ve impulsado principalmente por la creciente tendencia de las compañías farmacéuticas a externalizar sus servicios de envasado para centrarse en competencias clave como el desarrollo y la fabricación de fármacos. Esto les permite aprovechar la experiencia técnica, la flexibilidad y la capacidad de cumplimiento normativo de los envasadores por contrato especializados.
• Por ejemplo, en febrero de 2024, Catalent, Inc. amplió su capacidad de envasado en EE. UU. para satisfacer la creciente demanda de productos biológicos e inyectables estériles. Estas expansiones de las principales empresas ponen de relieve la creciente dependencia de socios externos para obtener soluciones de envasado escalables y conformes.
• Además, el aumento de la producción biofarmacéutica, los medicamentos personalizados y las terapias inyectables está impulsando la demanda de formatos de envasado especializados y de lotes pequeños que requieren alta precisión y trazabilidad.
• La introducción de tecnologías de embalaje inteligente, que incluyen el etiquetado RFID, la serialización y las características de evidencia de manipulación, está acelerando aún más el crecimiento del mercado al mejorar la seguridad del paciente y la transparencia de la cadena de suministro.
• Además, las crecientes presiones regulatorias de autoridades como la FDA y la EMA, junto con la necesidad de envases sostenibles y rentables, están obligando a las empresas a asociarse con envasadores contratados que puedan garantizar el cumplimiento y la innovación simultáneamente.
• La combinación de rentabilidad, avance tecnológico y flexibilidad en el escalamiento de la producción sigue haciendo del envasado por contrato una prioridad estratégica para los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo.

¿Qué factor está obstaculizando el crecimiento del mercado de envases por contrato farmacéuticos?

• A pesar de su sólido crecimiento, el mercado del envasado por contrato farmacéutico se enfrenta a retos relacionados con el estricto cumplimiento normativo, la seguridad de los datos y los elevados costes operativos. Cumplir con las cambiantes normativas de envasado y etiquetado en los diferentes países aumenta la complejidad para los envasadores por contrato globales.
• Por ejemplo, el cumplimiento de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA) y la Directiva sobre Medicamentos Falsificados de la UE (FMD) requiere una serialización y trazabilidad exhaustivas, lo que lleva a una inversión significativa en infraestructura digital y sistemas de seguimiento.
• Mantener la integridad de la cadena de frío y prevenir la contaminación durante el envasado de productos biológicos y vacunas también presenta desafíos operativos. Incluso errores menores pueden provocar retiradas de productos o infracciones de cumplimiento, lo que afecta la reputación de la marca y su estabilidad financiera.
• Además, el aumento de los costos de las materias primas, especialmente de los plásticos de grado médico y el papel de aluminio, genera presiones sobre los precios. Muchas empresas medianas de envasado por contrato tienen dificultades para absorber estos costos y, al mismo tiempo, mantenerse competitivas frente a grandes empresas como Pfizer o AbbVie, que cuentan con capacidades internas.
• La ciberseguridad es otra preocupación creciente a medida que las tecnologías digitales, como las bases de datos de serialización y la logística en la nube, se integran en las operaciones de envasado farmacéutico. Garantizar la protección de los datos sensibles y la información del paciente sigue siendo una prioridad absoluta.
• Para superar estos desafíos, las empresas están invirtiendo en tecnología regulatoria (RegTech), análisis avanzado y capacitación del personal para mantener el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia. La innovación continua y las prácticas sostenibles serán fundamentales para la competitividad a largo plazo en este sector.

¿Cómo está segmentado el mercado de envases por contrato farmacéuticos?

El mercado está segmentado según el tipo, el protocolo de comunicación, el mecanismo de desbloqueo y la aplicación.

• Subproductos

En cuanto a los productos, el mercado de envases farmacéuticos por contrato se segmenta en envases flexibles, envases de plástico, envases de vidrio y tapas/cierres. El segmento de envases flexibles dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 42,6 % en 2024, gracias a su ligereza, rentabilidad y capacidad para proteger los medicamentos de la humedad, la contaminación y la exposición al oxígeno. Su adaptabilidad a diversas presentaciones farmacéuticas y la tendencia hacia envases sostenibles impulsan aún más su demanda.

Se proyecta que el segmento de envases de plástico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, gracias a los avances en las tecnologías de polímeros y al mayor uso en envases para dosis líquidas y sólidas. Su durabilidad, reutilización y compatibilidad con diseños con precinto de seguridad los hacen cada vez más preferidos para medicamentos con y sin receta. En general, la creciente demanda de comodidad, seguridad y sostenibilidad está transformando las preferencias de producto en el sector del envasado farmacéutico por contrato.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado se clasifica en autacoides y fármacos relacionados, anticonceptivos, terapia de reemplazo hormonal, medicamentos cardiovasculares y terapias oncológicas. El segmento de terapias oncológicas tuvo la mayor participación de mercado, con un 37,4 %, en 2024, debido a la creciente demanda de tratamientos oncológicos personalizados y específicos que requieren un envasado especializado y estéril. Las empresas farmacéuticas recurren cada vez más a proveedores de envases contratados para mantener estrictos estándares de calidad y seguridad.

Mientras tanto, se prevé que el segmento de Reemplazo Hormonal experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente concienciación sobre los trastornos hormonales y el aumento de la población de edad avanzada. Las innovaciones en envases que favorecen la precisión de las dosis y la liberación controlada impulsan el crecimiento del segmento. En general, la diversificación de las líneas de productos farmacéuticos, sumada al aumento de las enfermedades crónicas, está intensificando la demanda de soluciones de envasado avanzadas y compatibles con las normativas en todas las categorías de medicamentos.

• Por forma de fármaco

Según la presentación del medicamento, el mercado se segmenta en formulaciones inyectables y orales. El segmento inyectable dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 55,3 % en 2024, impulsado por el creciente uso de productos biológicos y medicamentos parenterales que requieren un envasado estéril y de alta integridad. Los envasadores contratados ofrecen experiencia en llenado aséptico, gestión de la cadena de frío y sellado a prueba de manipulaciones para cumplir con las normas regulatorias globales.

Se espera que el segmento oral registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido a la demanda constante de comprimidos, cápsulas y líquidos orales para terapias crónicas y relacionadas con el estilo de vida. Las mejoras tecnológicas en blísteres y tiras para formas farmacéuticas orales impulsan aún más el crecimiento de este segmento. En resumen, si bien los inyectables dominan en valor debido a su complejidad, las formas farmacéuticas orales continúan expandiéndose rápidamente gracias a su conveniencia y a las ventajas en la adherencia del paciente.

• Por industria

Según la industria, el mercado se segmenta en los sectores de moléculas pequeñas, biofarmacéutico y vacunas. El segmento de moléculas pequeñas representó la mayor participación en los ingresos, con un 47,8 %, en 2024, gracias a su amplio uso en medicamentos genéricos y de venta libre (OTC), donde el envasado por contrato garantiza la eficiencia y la escalabilidad. Estos productos se benefician de técnicas de producción consolidadas y una sólida alineación regulatoria.

Se prevé que el segmento biofarmacéutico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de productos biológicos y biosimilares que requieren soluciones de envasado especializadas, estériles y con control de temperatura. La pandemia aceleró aún más la adopción de servicios contractuales para productos biológicos y vacunas. En general, a medida que la industria farmacéutica avanza hacia terapias avanzadas, los socios de envasado contractual desempeñan un papel fundamental para garantizar el cumplimiento normativo, la eficiencia y el control de calidad en diversas clases de fármacos.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de envases farmacéuticos por contrato se segmenta en envases estériles y no estériles. El segmento estéril dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 60,2 % en 2024, debido principalmente a la creciente prevalencia de formulaciones inyectables, productos biológicos y vacunas que requieren un procesamiento aséptico y entornos libres de contaminación. El énfasis regulatorio en la seguridad del paciente y la integridad de los medicamentos estériles impulsa la externalización constante de las operaciones de envasado estéril.

Se proyecta que el segmento de medicamentos no estériles registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de la producción de sólidos orales, ungüentos y líquidos, especialmente en formulaciones genéricas y de venta libre. Los envasadores por contrato están ampliando sus capacidades de etiquetado y serialización automatizados para medicamentos no estériles.

¿Qué región posee la mayor participación en el mercado de envases por contrato farmacéuticos?

• América del Norte dominó el mercado de envasado por contrato farmacéutico con la mayor participación en los ingresos del 41,2 % en 2024, impulsada por la fuerte presencia de los principales fabricantes farmacéuticos, el alto gasto en I+D y la creciente subcontratación de las operaciones de envasado a proveedores de servicios especializados.
• El sólido marco regulatorio de la región, junto con capacidades tecnológicas avanzadas en serialización, etiquetado y embalaje a prueba de manipulaciones, mejora la confiabilidad y el cumplimiento del mercado.
• Además, la creciente demanda de productos biológicos, medicamentos personalizados y soluciones de envasado sostenibles respalda la innovación continua y la expansión de los servicios de envasado por contrato en toda la región, lo que consolida la posición de liderazgo de América del Norte.

Perspectiva del mercado de envases por contrato farmacéuticos de EE. UU.

El mercado estadounidense de envasado por contrato farmacéutico captó la mayor participación, con un 62%, en Norteamérica en 2024, impulsado por la fuerte demanda de envases de alta calidad y que cumplan con las normativas para productos biológicos y medicamentos especializados. La consolidada base de fabricación farmacéutica del país y el mayor énfasis de la FDA en la trazabilidad de la cadena de suministro impulsan las inversiones en envasado por contrato. Además, la creciente demanda de jeringas precargadas, viales estériles y envases monodosis impulsa la innovación. La creciente preferencia por la externalización para reducir los costes operativos y centrarse en las actividades principales de I+D está fortaleciendo aún más el mercado estadounidense. El liderazgo del país en avances tecnológicos garantiza un dominio continuo en los servicios globales de envasado por contrato.

Perspectiva del mercado europeo de envases farmacéuticos por contrato

Se proyecta que el mercado europeo de envasado por contrato farmacéutico experimentará una expansión constante durante el período de pronóstico, impulsado por estrictas normas regulatorias, una mayor demanda de envases ecológicos y el crecimiento de la producción de productos biológicos. El énfasis de la región en procesos de envasado serializables y que cumplen con las normas GMP mejora la trazabilidad y la seguridad en la distribución de medicamentos. Además, la presencia de centros farmacéuticos consolidados como Alemania, Suiza y el Reino Unido contribuye a la madurez del mercado. Las empresas de envasado por contrato en Europa también están invirtiendo fuertemente en automatización, tecnologías de etiquetado y materiales reciclables, convirtiendo a la región en un líder en soluciones de envasado farmacéutico sostenible.

Análisis del mercado de envases farmacéuticos por contrato del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de envasado por contrato farmacéutico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable entre 2025 y 2032, impulsado por la sólida base de fabricación farmacéutica y el aumento de los requisitos de cumplimiento normativo tras el Brexit. El enfoque del país en la innovación, sumado al aumento de las inversiones en productos biológicos y ensayos clínicos, ha intensificado la necesidad de soluciones de envasado flexibles para lotes pequeños. Además, la creciente adopción de sistemas serializados y con precinto de seguridad garantiza la seguridad y autenticidad de los medicamentos. Se espera que la posición estratégica del Reino Unido como centro logístico europeo, junto con la creciente demanda de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), impulse aún más la expansión del mercado en los próximos años.

Análisis del mercado alemán de envases farmacéuticos por contrato

Se espera que el mercado alemán de envasado por contrato farmacéutico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por su sólido sector de fabricación farmacéutica y química. El gran énfasis de Alemania en la automatización, la precisión y la sostenibilidad impulsa la innovación en el envasado secundario y terciario. La creciente producción de genéricos y biosimilares, sumada a la adopción de tecnologías de etiquetado inteligente, mejora la competitividad del mercado. Además, el estricto cumplimiento del país con las normativas de envasado de la UE y la creciente demanda de soluciones listas para la serialización garantizan la calidad y el cumplimiento normativo. Alemania sigue siendo un centro clave para las tecnologías avanzadas de envasado que abastecen las exportaciones farmacéuticas globales.

¿Qué región está creciendo más rápido en el mercado de envases por contrato farmacéuticos?

Se prevé que el mercado de envasado por contrato farmacéutico en Asia-Pacífico (APAC) crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de la fabricación farmacéutica, la mano de obra rentable y la creciente adopción de la externalización por parte de las farmacéuticas occidentales. Países como China, India y Japón lideran este crecimiento gracias a su rápida expansión de la capacidad de producción y al aumento del gasto sanitario. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la fabricación nacional de medicamentos y el cumplimiento de la calidad están consolidando la posición de APAC como centro global de envasado. Se prevé que la creciente demanda de productos biológicos, vacunas y medicamentos genéricos acelere la penetración del mercado en toda la región.

Análisis del mercado de envases farmacéuticos por contrato en Japón

El mercado japonés de envasado por contrato para productos farmacéuticos está cobrando impulso gracias a tecnologías de fabricación avanzadas, altos estándares regulatorios y el aumento de las exportaciones farmacéuticas. El envejecimiento de la población del país impulsa la demanda de soluciones de envasado prellenadas, monodosis y fáciles de usar que garanticen la seguridad y comodidad del paciente. Además, la integración de la automatización y la robótica en las líneas de envasado está mejorando la productividad y la precisión. El enfoque de Japón en la innovación y el cumplimiento de la calidad lo posiciona como un actor clave en el panorama del envasado farmacéutico en Asia-Pacífico, donde los envasadores por contrato atienden cada vez más a compañías farmacéuticas nacionales e internacionales.

Análisis del mercado de envases farmacéuticos por contrato en China

El mercado chino de envasado por contrato farmacéutico representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias a su enorme base de producción farmacéutica y al creciente consumo interno. La transición del país hacia productos biológicos de alto valor, sumada a la creciente conformidad regulatoria con las normas internacionales de buenas prácticas de fabricación (GMP), está impulsando la adopción de servicios profesionales de envasado por contrato. Las empresas locales están modernizando rápidamente su infraestructura de envasado, invirtiendo en serialización y ampliando su capacidad de exportación. Además, el aumento de las inversiones en atención médica y las iniciativas gubernamentales que promueven la calidad y la seguridad de los medicamentos están impulsando el crecimiento del mercado, convirtiendo a China en un centro neurálgico para servicios de envasado por contrato asequibles y escalables.

¿Cuáles son las principales empresas en el mercado de envasado por contrato farmacéutico?

La industria del envasado por contrato farmacéutico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• CORPORACIÓN BALL (EE. UU.)
• Berlin Packaging (EE. UU.)
• CCL Industries (Canadá)
• Co-Pak (Canadá)
• Signo de la India (India)
• ROPACK INC (Canadá)
• Reelvision (Reino Unido)
• Servicios farmacéuticos PCI (EE. UU.)
• Multi-Pack Solutions LLC (EE. UU.)
• Unicep (EE.UU.)
• Sharp (EE. UU.)
• Reed-Lane (EE. UU.)
• Aphena Pharma Solutions (EE. UU.)
• Southwest Packaging (EE. UU.)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Daito Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• NIPRO (Japón)
• Cradel Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (India)
• Gerresheimer AG (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de envases por contrato farmacéuticos?

• En diciembre de 2024, Novo Holdings completó la adquisición de Catalent por 16 500 millones de dólares, mientras que Novo Nordisk adquirió tres plantas de llenado y acabado de Catalent por 11 000 millones de dólares. Esta estrategia fortalece las capacidades globales de fabricación y envasado de Novo Holdings y Novo Nordisk, mejorando su control sobre los procesos críticos de la cadena de suministro. Se espera que la adquisición impulse la eficiencia operativa y acelere la distribución de terapias biológicas innovadoras en todo el mundo.
• En octubre de 2024, Syntegon finalizó con éxito su fusión con Telstar, combinando sus portafolios de equipos de procesamiento y envasado aséptico en una plataforma integrada. Esta fusión permite a las empresas ofrecer soluciones más completas para el envasado farmacéutico y la fabricación estéril. La colaboración busca mejorar la competitividad global y ampliar la presencia tecnológica de ambas empresas en el sector de las ciencias de la vida.
• En octubre de 2024, Nipro Corporation lanzó sus innovadores viales de vidrio D2F (Direct-to-Fill), diseñados para mejorar la eficiencia y la seguridad de las operaciones de envasado farmacéutico. Estos viales minimizan la manipulación, reducen los riesgos de contaminación y promueven la fabricación sostenible mediante un proceso de llenado optimizado. Este lanzamiento refuerza el compromiso de Nipro con la innovación y la sostenibilidad en soluciones de envasado farmacéutico de alta calidad.
• En septiembre de 2024, PCI Pharma Services anunció una expansión de 365 millones de dólares en EE. UU. y la UE, centrada en sistemas de inyección avanzados y de combinación de fármacos y dispositivos. Esta inversión busca satisfacer la creciente demanda mundial de formatos complejos de administración parenteral. Esta expansión consolida la posición de PCI como proveedor líder de soluciones integrales en el envasado farmacéutico y la gestión de la cadena de suministro.
• En abril de 2024, Amcor presentó una nueva línea de soluciones de envasado sostenibles diseñadas para la industria farmacéutica. Esta gama prioriza el uso de materiales reciclables y la reducción del uso de plástico, manteniendo al mismo tiempo la seguridad y eficacia del producto. Esta iniciativa se alinea con los objetivos globales de sostenibilidad y demuestra el liderazgo de Amcor en el avance de las tecnologías de envasado farmacéutico ecológico.

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