Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC): descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

El mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC) está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y eficientes en diversos entornos de atención médica. Este mercado abarca las pruebas de diagnóstico realizadas cerca del paciente, que ofrecen resultados en tiempo real, lo que es crucial para la toma de decisiones y el tratamiento oportunos. Los avances en tecnología, como el desarrollo de dispositivos portátiles y fáciles de usar, han hecho que las pruebas POC sean más accesibles y eficientes, particularmente en áreas remotas y desatendidas. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades infecciosas está impulsando la necesidad de un seguimiento frecuente y un diagnóstico temprano. Los avances clave en el campo incluyen la introducción de diagnósticos moleculares e inmunoensayos que permiten una detección más rápida y precisa de enfermedades. El auge de la telemedicina y la atención domiciliaria, acelerada por la pandemia de COVID-19, ha impulsado aún más la demanda de dispositivos de prueba POC. Empresas como Abbott, Thermo Fisher Scientific y Bio-Rad Laboratories están liderando el desarrollo de plataformas de diagnóstico innovadoras, ampliando el alcance del mercado. A medida que los sistemas de atención médica avanzan hacia una atención personalizada y descentralizada, el mercado de química clínica e inmunodiagnóstico POC está preparado para un crecimiento continuo, brindando soluciones de atención médica más eficientes y oportunas.

Tamaño del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

El tamaño del mercado global de química clínica e inmunodiagnóstico en el punto de atención (POC) se valoró en USD 11.88 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 16.47 mil millones para 2032, con una CAGR del 4,16% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología del paciente, análisis de la cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

“ Adopción creciente de diagnósticos moleculares e inmunoensayos para una detección más rápida de enfermedades”

El mercado de la química clínica y el inmunodiagnóstico en el punto de atención (POC) se está expandiendo rápidamente, impulsado por los avances tecnológicos en herramientas de diagnóstico y la creciente demanda de pruebas en tiempo real en el sitio. Una tendencia destacada en este mercado es la creciente adopción de diagnósticos moleculares e inmunoensayos para una detección más rápida de enfermedades. Estas pruebas están revolucionando el panorama de la atención médica, proporcionando resultados rápidos y precisos para afecciones como enfermedades infecciosas, diabetes y problemas cardiovasculares. Por ejemplo, la plataforma ID NOW de Abbott, que proporciona pruebas moleculares rápidas para COVID-19, ha ganado una tracción significativa debido a su eficiencia en la entrega de resultados en menos de 15 minutos. La conveniencia de estos dispositivos compactos y portátiles los ha hecho indispensables en hospitales, clínicas e incluso entornos de atención domiciliaria. Además, el auge de la telesalud y la monitorización remota de pacientes está acelerando la demanda de pruebas POC , ya que permite a los proveedores de atención médica tomar decisiones oportunas sin requerir que los pacientes visiten los centros de atención médica. Se espera que esta tendencia impulse el crecimiento continuo en el mercado de la química clínica y el inmunodiagnóstico en el punto de atención.

Alcance del informe y segmentación del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)      

Definición del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

La química clínica y el inmunodiagnóstico en el punto de atención (POC) se refieren a las pruebas de diagnóstico realizadas en el lugar de atención del paciente o cerca de él, lo que permite obtener resultados inmediatos sin la necesidad de enviar muestras a un laboratorio centralizado. Esta categoría incluye pruebas que analizan sangre, orina u otras muestras biológicas para detectar una amplia gama de afecciones, como infecciones, trastornos metabólicos y enfermedades cardiovasculares. Las pruebas de química clínica suelen medir componentes químicos específicos, como glucosa o electrolitos, mientras que las pruebas de inmunodiagnóstico detectan anticuerpos, antígenos u otros biomarcadores relacionados con las respuestas inmunitarias.

Dinámica del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

Conductores

• Aumento de la incidencia y prevalencia de enfermedades infecciosas

El aumento de la incidencia y prevalencia de enfermedades infecciosas está impulsando significativamente el mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades infecciosas siguen siendo un importante problema de salud mundial, y las enfermedades emergentes como la COVID-19, la gripe y la tuberculosis siguen propagándose, especialmente en las regiones en desarrollo. Por ejemplo, la pandemia de COVID-19 destacó la necesidad crítica de realizar pruebas rápidas, lo que provocó un aumento en la demanda de soluciones de diagnóstico en el punto de atención que puedan detectar rápidamente las infecciones virales. Además, el aumento de las bacterias resistentes a los antibióticos ha aumentado la importancia de las pruebas de diagnóstico rápidas y precisas para orientar el tratamiento adecuado. Como resultado, los dispositivos de prueba en el punto de atención que brindan resultados inmediatos son esenciales para el diagnóstico y el tratamiento oportunos, particularmente en áreas de alto riesgo. Esta creciente carga de enfermedades infecciosas, junto con la necesidad de diagnósticos rápidos in situ, está impulsando la expansión del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención.

• Creciente preferencia por soluciones automatizadas de química clínica

El aumento de la preferencia por las soluciones de química clínica automatizadas entre los profesionales médicos es un factor clave del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC). La automatización en el diagnóstico clínico ofrece beneficios significativos, incluidos resultados de pruebas más rápidos, menor error humano y mayor eficiencia en los entornos de atención médica. Un estudio publicado en el Journal of Clinical Chemistry descubrió que la automatización en los laboratorios de química clínica condujo a tiempos de procesamiento más rápidos y mejoró la precisión del diagnóstico, lo que es crucial para brindar una atención oportuna al paciente. Además, con la creciente demanda de pruebas de alto rendimiento y la creciente presión sobre los sistemas de atención médica para mejorar los resultados de los pacientes al tiempo que se reducen los costos, los sistemas POC automatizados están ganando terreno. Por ejemplo, el sistema Cobas Liat PCR de Roche permite a los proveedores de atención médica realizar diagnósticos moleculares en el sitio con una mínima intervención humana, mejorando tanto la velocidad como la precisión. La tendencia de la automatización es particularmente beneficiosa en los departamentos de emergencia, las clínicas ambulatorias y los entornos remotos, donde los resultados de las pruebas rápidos y confiables son fundamentales. Este cambio hacia los sistemas automatizados está impulsando el crecimiento del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención.

Oportunidades

• Iniciativas crecientes de los gobiernos en materia de atención sanitaria

El aumento de las iniciativas de los gobiernos en materia de atención sanitaria en todo el mundo presenta una oportunidad importante para el mercado de la química clínica y el inmunodiagnóstico en el punto de atención (POC). Los gobiernos están dando cada vez más prioridad a la accesibilidad, la asequibilidad y la calidad de la atención sanitaria, lo que ha llevado a un aumento de las inversiones y el apoyo de las políticas para las innovaciones diagnósticas. Por ejemplo, la iniciativa del gobierno de los EE. UU. de promover el uso de pruebas en el punto de atención en áreas remotas y desatendidas se ha visto reforzada por programas como la autorización de la prueba de diagnóstico de COVID-19 de la FDA, que ayudó a acelerar la disponibilidad de dispositivos de diagnóstico en el punto de atención. De manera similar, el compromiso de la Unión Europea de mejorar la infraestructura sanitaria incluye la financiación para el desarrollo y la implementación de soluciones de diagnóstico avanzadas. Estos esfuerzos gubernamentales están impulsando la demanda de herramientas de diagnóstico asequibles, rápidas y precisas que se puedan utilizar en el punto de atención. Estas iniciativas estimulan la adopción de tecnologías de POC y fomentan la innovación y la expansión en los sectores de la química clínica y el inmunodiagnóstico, creando un entorno favorable para el crecimiento del mercado.

• Creciente necesidad de tecnologías avanzadas en pruebas diagnósticas

La creciente necesidad de tecnologías avanzadas en las pruebas de diagnóstico presenta una importante oportunidad de mercado para el mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC). A medida que evolucionan las demandas de atención médica, en particular a raíz de las crisis de salud globales como la pandemia de COVID-19, existe un enfoque creciente en soluciones de diagnóstico rápidas, precisas y accesibles. Por ejemplo, durante la pandemia, la necesidad de soluciones de prueba rápidas llevó a la adopción acelerada de dispositivos POC, como máquinas de PCR portátiles y pruebas rápidas de antígenos, que permitieron un diagnóstico más rápido de los pacientes y redujeron la presión sobre los centros de atención médica. Este cambio hacia tecnologías avanzadas está impulsado por la necesidad de eficiencia y por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, afecciones infecciosas y el creciente énfasis en la medicina personalizada. Los gobiernos y los proveedores de atención médica ahora están priorizando la integración de herramientas de diagnóstico innovadoras en hospitales, clínicas e incluso en entornos domésticos, lo que impulsa la demanda de sistemas POC sofisticados que puedan proporcionar resultados en tiempo real. Estos avances ofrecen una oportunidad considerable para que los actores del mercado introduzcan soluciones de vanguardia, impulsando el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Alto costo de los dispositivos de punto de atención (POC) y sus reactivos asociados

El alto costo de los dispositivos de punto de atención (POC) y sus reactivos asociados representa una barrera importante para su adopción generalizada, en particular en países de ingresos bajos y medios (LMIC). Los dispositivos POC, como los que se utilizan para química clínica e inmunodiagnóstico, a menudo requieren equipos y consumibles especializados que son costosos de producir y mantener. Por ejemplo, un dispositivo portátil de monitoreo de glucosa o una prueba de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas puede costar varios cientos a miles de dólares por adelantado, con costos continuos de reactivos y calibración. En los LMIC, donde los presupuestos de atención médica son limitados, estos gastos pueden ser prohibitivos, restringiendo el acceso al diagnóstico y tratamiento oportunos. Los hospitales y los centros de atención médica en regiones con fondos insuficientes pueden no poder permitirse o justificar la inversión en tales tecnologías, lo que lleva a depender de métodos de diagnóstico tradicionales, más lentos, o servicios de atención médica inadecuados. Esta barrera de costo limita el potencial de mercado para los dispositivos POC en estas regiones e impide el crecimiento del mercado global de química clínica e inmunodiagnóstico POC. Reducir el costo de los dispositivos y reactivos es esencial para hacer que estas tecnologías sean más accesibles y efectivas para mejorar los resultados de la atención médica global.

• Requisitos de formación y habilidades

Los requisitos de capacitación y habilidades presentan un desafío significativo en el mercado de diagnósticos en el punto de atención (POC). El uso eficaz de los dispositivos POC, incluidos los de química clínica e inmunodiagnóstico, requiere que los proveedores de atención médica estén bien capacitados en el funcionamiento de los dispositivos y en la interpretación precisa de los resultados y en la comprensión de sus limitaciones. Por ejemplo, un médico que utiliza una prueba de biomarcador cardíaco portátil debe estar familiarizado con factores como el manejo de la muestra, la calibración del dispositivo y el contexto en el que los resultados son válidos. Sin la capacitación adecuada, existe el riesgo de errores en las pruebas, mala interpretación de los resultados o uso inconsistente de los dispositivos, lo que puede conducir a diagnósticos incorrectos o tratamientos retrasados. En entornos rurales o con recursos limitados, donde la rotación del personal es alta y puede faltar educación continua, la efectividad de los diagnósticos POC puede verse comprometida. Esta brecha de capacitación limita la confiabilidad y la eficiencia de los dispositivos POC, lo que dificulta su adopción y reduce su impacto en la mejora de los resultados del paciente. Para superar este desafío, los fabricantes deben invertir en programas de capacitación integrales e interfaces fáciles de usar para garantizar que los profesionales de la salud estén equipados con el conocimiento y las habilidades necesarias para usar estos dispositivos de manera eficaz.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

El mercado está segmentado en función del tipo de prueba, la aplicación y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de prueba

• Química clínica
• Inmunodiagnóstico

Solicitud

• Enfermedades infecciosas
• Oncología
• Endocrinología
• Trastornos autoinmunes
• Panel de metabolitos básicos
• Prueba de función hepática
• Panel de electrolitos
• Prueba de función renal
• Perfil lipídico
• Prueba química especializada
• Perfil de la tiroides
• Otros

Usuario final

• Hospitales
• Laboratorios clínicos
• Centros de diagnóstico
• Institutos académicos y de investigación
• Otros

Análisis regional del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de prueba, aplicación y usuario final como se menciona anteriormente.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America holds a dominant position in the point-of-care (POC) clinical chemistry and immunodiagnostic market due to the increasing demand for advanced diagnostic technologies. The region's well-established healthcare infrastructure and high adoption rate of innovative medical devices are driving market growth. In addition, the rising prevalence of chronic diseases and infections within the population further fuels the need for rapid and accurate diagnostic solutions. These factors, combined with a supportive regulatory environment, contribute to North America's leading role in this market.

Asia-Pacific is anticipated to experience substantial growth in the point-of-care (POC) clinical chemistry and immunodiagnostic market during the forecast period of 2025 to 2032. The increasing demand for cost-effective immunoassay methods and advanced diagnostic platforms in the region is a key driver of this growth. With rising healthcare awareness and improved access to medical technologies, there is a growing adoption of rapid diagnostic tools. In addition, the expansion of healthcare infrastructure and government initiatives to improve healthcare accessibility further support the market's growth in Asia-Pacific.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.  

Point of Care (POC) Clinical Chemistry and Immunodiagnostic Market Share

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC) que operan en el mercado son:

• Abbott (Estados Unidos)
• QIAGEN (Alemania)
• Danaher (Estados Unidos)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (Estados Unidos)
• Beckman Coulter, Inc. (Estados Unidos)
• Horiba, Ltd. (Japón)
• Corporación QuidelOrtho (Estados Unidos)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Accurex (India)
• ELITechGroup - Una empresa de Bruker (Francia)
• Alfa Wassermann, Inc. (Estados Unidos)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Laboratorios Bio-Rad, Inc. (Estados Unidos)
• Cardinal Health (Estados Unidos)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Mindray Medical India Pvt. Ltd. (India)
• Omega Diagnostics Ltd (Reino Unido)
• Hologic, Inc. (Estados Unidos)
• Quest Diagnostics Incorporated (Estados Unidos)
• Agilent Technologies, Inc. (Estados Unidos)

Últimos avances en el mercado de inmunodiagnóstico y química clínica en el punto de atención (POC)

• En junio de 2024, BIOMÉRIEUX recibió la aprobación de la FDA para su BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat, una plataforma de punto de atención (POC)
• En mayo de 2024, Cipla celebró un acuerdo para invertir en Achira Labs Private Limited, una empresa responsable de la comercialización de kits de prueba en el punto de atención en la India.
• En mayo de 2023, bioMérieux obtuvo la exención CLIA de la FDA de EE. UU. para el BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory (R) Panel Mini, una prueba basada en PCR multiplex aprobada para su uso en el sistema BIOFIRE SPOTFIRE.
• En agosto de 2023, BD recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su BD Respiratory Viral Panel (RVP) para el sistema BD MAX, una prueba de diagnóstico molecular que identifica y distingue el SARS-CoV-2, la influenza A, la influenza B y el virus respiratorio sincitial (VSR) en aproximadamente 2 horas.
• En marzo de 2023, bioLytical Laboratories Inc. recibió la aprobación de Health Canada para su prueba de anticuerpos contra la sífilis INSTI Multiplex HIV-1/2
• En diciembre de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. se asoció con Project HOPE, una organización de salud global líder, para ampliar la accesibilidad de los servicios de diagnóstico del VIH para jóvenes VIH positivos en África subsahariana.

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