Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos médicos reprocesados: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos médicos reprocesados

• El tamaño del mercado global de dispositivos médicos reprocesados se valoró en USD 4,57 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 21,17 mil millones para 2032 , con una CAGR del 21,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por las crecientes presiones de contención de los costos de la atención médica y la necesidad de soluciones médicas sostenibles, lo que impulsa a los hospitales y las instalaciones de atención médica a adoptar dispositivos reprocesados como una alternativa rentable.
• Además, el aumento del apoyo regulatorio y los avances tecnológicos en esterilización y control de calidad están fomentando la confianza en la seguridad y eficacia de los dispositivos reprocesados. Estos factores combinados están acelerando su adopción en el mercado, contribuyendo así significativamente a la expansión de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos médicos reprocesados

• Los dispositivos médicos reprocesados, que implican la limpieza, esterilización y reutilización de dispositivos de un solo uso, están ganando terreno significativamente en los sistemas de atención médica debido a su relación costo-beneficio, su menor huella ambiental y las aprobaciones regulatorias que garantizan la seguridad y la eficacia.
• La creciente demanda de dispositivos reprocesados se ve impulsada principalmente por la creciente presión para reducir el gasto sanitario, la creciente conciencia de la sostenibilidad ambiental en los entornos clínicos y la creciente disponibilidad de productos reprocesados de alta calidad aprobados por la FDA y la CE.
• América del Norte dominó el mercado de dispositivos médicos reprocesados con la mayor participación en los ingresos del 42,2 % en 2024, respaldada por marcos regulatorios favorables, crecientes iniciativas de ahorro de costos hospitalarios y la presencia activa de importantes empresas de reprocesamiento, particularmente en los EE. UU., donde el reprocesamiento de terceros está bien establecido y ampliamente adoptado en centros quirúrgicos y hospitales.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos médicos reprocesados durante el período de pronóstico debido a la expansión de la infraestructura de atención médica, el creciente enfoque en la contención de costos y la aceptación regulatoria gradual.
• El segmento de reprocesamiento de terceros dominó el mercado de dispositivos médicos reprocesados con una participación de mercado del 67,8 % en 2024, impulsado por su cumplimiento normativo, rentabilidad y amplia aceptación entre los hospitales de servicios de reprocesamiento estandarizados y de alta calidad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos médicos reprocesados      

Tendencias del mercado de dispositivos médicos reprocesados

“La sostenibilidad y la rentabilidad impulsan la adopción”

• Una tendencia destacada y en auge en el mercado global de dispositivos médicos reprocesados es el creciente énfasis en la sostenibilidad y la contención de costos dentro de los sistemas de salud. Los hospitales y centros quirúrgicos recurren cada vez más a dispositivos reprocesados para reducir los residuos ambientales y los costos de adquisición sin comprometer la seguridad del paciente.
  • Por ejemplo, empresas como Sustainability Solutions de Stryker e Innovative Health están trabajando estrechamente con proveedores de atención médica para reprocesar catéteres de electrofisiología de alto volumen y otros dispositivos, lo que demuestra un importante ahorro de costos y una reducción de desechos.
• El reprocesamiento implica procedimientos validados que garantizan el rendimiento y la esterilidad de los dispositivos, lo que anima a los proveedores a adoptar estas soluciones por razones económicas y ambientales. Ante la creciente presión para mejorar la economía circular en la atención médica, cada vez más hospitales firman contratos con reprocesadores externos que cumplen con las normas de la FDA.
• Los gobiernos y los organismos reguladores, particularmente en América del Norte y partes de Europa, están apoyando el uso de dispositivos reprocesados mediante marcos regulatorios claros e incentivos de reembolso.
• Esta transición hacia una atención basada en el valor y las compras ecológicas está influyendo en las decisiones de compra de las principales instituciones sanitarias, que ahora incluyen cada vez más métricas de sostenibilidad en las evaluaciones de los proveedores. En consecuencia, las empresas están innovando en los métodos de reprocesamiento y ampliando las categorías de dispositivos que pueden reutilizarse de forma segura.
• Se espera que el enfoque creciente en la sostenibilidad, combinado con fuertes incentivos económicos, refuerce la tendencia de que los dispositivos médicos reprocesados se conviertan en una práctica estándar en las adquisiciones hospitalarias y los flujos de trabajo clínicos.

Dinámica del mercado de dispositivos médicos reprocesados

Conductor

Aumento de la presión sobre los costos y respaldo regulatorio para el reprocesamiento

• El sector de la salud mundial se encuentra bajo una creciente presión financiera debido al aumento del volumen de pacientes y los costos operativos, lo que hace que los dispositivos médicos reprocesados sean una solución viable para la reducción de costos sin comprometer la calidad de la atención.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Innovative Health informó una expansión significativa en sus servicios de reprocesamiento de dispositivos de electrofisiología en hospitales de EE. UU., lo que permitió a las instalaciones ahorrar hasta un 40 % en categorías de dispositivos seleccionadas.
• El apoyo de agencias reguladoras como la FDA de los EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que han emitido directrices estrictas que garantizan la seguridad y la eficacia de los dispositivos reprocesados, fomenta aún más la adopción.
• Los reprocesadores externos deben seguir protocolos validados de limpieza, esterilización y análisis, lo que garantiza a los hospitales la integridad del producto. Estas alternativas rentables y seguras se utilizan cada vez más en cardiología, cirugía general y ortopedia.
• A medida que los hospitales buscan prácticas de adquisición sustentables alineadas con iniciativas de atención médica ecológica, los beneficios económicos y ambientales del reprocesamiento de dispositivos continúan impulsando la demanda en los mercados desarrollados y emergentes.

Restricción/Desafío

Preocupaciones percibidas sobre la seguridad y poca concienciación en los mercados emergentes

• A pesar de la validación regulatoria y la seguridad demostrada, persisten las preocupaciones sobre la fiabilidad del rendimiento de los dispositivos reprocesados, lo que representa un obstáculo en ciertas regiones. Los profesionales sanitarios de los mercados emergentes pueden percibir los dispositivos de un solo uso como superiores, lo que genera resistencia a la reutilización incluso cuando existen opciones reprocesadas y aprobadas.
• Además, la escasa concienciación y la falta de una infraestructura sólida para el reprocesamiento en los países de ingresos bajos y medios restringen la adopción de estas soluciones de ahorro de costos.
  • Por ejemplo, si bien el reprocesamiento por parte de terceros está bien establecido en los EE. UU., su adopción sigue siendo limitada en partes de Asia-Pacífico y América Latina debido a una regulación inadecuada o a la falta de prácticas estandarizadas.
• Además, las preocupaciones relacionadas con la responsabilidad, la percepción del paciente y el reembolso del seguro pueden disuadir a algunos proveedores de realizar la transición completa a dispositivos reprocesados.
• Para superar estos desafíos, la educación clínica continua, los informes transparentes sobre el rendimiento del dispositivo y la expansión de la infraestructura de reprocesamiento son cruciales.
• Los actores de la industria también están invirtiendo en campañas de concientización y asociaciones con las autoridades sanitarias locales para generar confianza y ampliar el acceso en mercados sin explotar.

Alcance del mercado de dispositivos médicos reprocesados

El mercado está segmentado según el tipo de dispositivo, tipo y usuario final.

• Por tipo de dispositivo

Según el tipo de dispositivo, el mercado de dispositivos médicos reprocesados se segmenta en dispositivos cardiovasculares, dispositivos de cirugía general, dispositivos laparoscópicos, dispositivos de fijación externa ortopédica y pinzas de biopsia para gastroenterología. El segmento de dispositivos cardiovasculares dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 38,6 %, en 2024, impulsado por el alto uso y reprocesamiento de catéteres de electrofisiología y diagnóstico en hospitales y clínicas especializadas. Estos dispositivos se reprocesan con frecuencia debido a su alto costo y a su etiquetado de un solo uso, lo que ofrece ahorros significativos sin comprometer la seguridad del paciente. Su aprobación por parte de organismos reguladores como la FDA de EE. UU. ha reforzado aún más la confianza y la adopción del mercado.

Se prevé que el segmento de dispositivos laparoscópicos experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento del volumen de cirugías mínimamente invasivas y la creciente aceptación del instrumental laparoscópico reprocesado. Su reutilización reduce significativamente los costes quirúrgicos y se alinea con los objetivos de sostenibilidad hospitalaria. La creciente concienciación y los avances en las tecnologías de esterilización están haciendo que estos dispositivos sean más atractivos en los sistemas sanitarios.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de dispositivos médicos reprocesados se segmenta en reprocesamiento por terceros y reprocesamiento interno. El segmento de reprocesamiento por terceros dominó el mercado con una participación en los ingresos del 67,8 % en 2024, debido a la creciente preferencia por servicios de reprocesamiento profesionales, conformes y certificados, ofrecidos por empresas especializadas. Estos proveedores garantizan el cumplimiento normativo, un rendimiento validado y una reutilización rentable, lo que los convierte en la opción preferida de las instituciones sanitarias que buscan una calidad estandarizada y garantías legales.

Se prevé que el segmento de reprocesamiento interno experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, especialmente en grandes hospitales con departamentos de esterilización establecidos. Este enfoque permite un mayor control del inventario y los plazos de entrega, pero requiere una inversión significativa en capacitación del personal, control de calidad e infraestructura.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de dispositivos médicos reprocesados se segmenta en hospitales, atención médica domiciliaria y otros. El segmento hospitalario lideró el mercado con la mayor participación, un 76,4 %, en 2024, impulsado por el alto volumen de procedimientos, la presión para reducir costos y la disposición institucional para la adopción de dispositivos reprocesados. Los hospitales se benefician significativamente de los ahorros en dispositivos de alto costo, como catéteres e instrumental quirúrgico, y son los principales usuarios de servicios de reprocesamiento de terceros según las directrices de la FDA y la EMA.

Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido a la incorporación gradual de herramientas médicas básicas reprocesadas en los entornos de atención domiciliaria. El aumento de la gestión de enfermedades crónicas en el hogar y los modelos de atención remota podrían impulsar una mayor adopción de dispositivos reprocesados sencillos y rentables en este segmento.

Análisis regional del mercado de dispositivos médicos reprocesados

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos médicos reprocesados con la mayor participación en los ingresos del 42,2 % en 2024, respaldada por marcos regulatorios favorables, crecientes iniciativas de ahorro de costos hospitalarios y la presencia activa de importantes empresas de reprocesamiento.
• Los proveedores de atención médica de la región priorizan la sostenibilidad económica y ambiental, y los dispositivos reprocesados ofrecen una solución confiable para reducir los costos de adquisición y los desechos médicos sin comprometer la seguridad del paciente.
• Esta amplia adopción se ve impulsada además por el alto gasto en atención médica, la sólida infraestructura hospitalaria y un cambio creciente hacia modelos de atención basados en el valor, que establecen los dispositivos médicos reprocesados como un componente estándar de las estrategias de adquisición en los hospitales y centros quirúrgicos de América del Norte.

Perspectiva del mercado de dispositivos médicos reprocesados de EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos médicos reprocesados capturó la mayor participación en los ingresos, con un 83,2 %, en 2024 en Norteamérica, gracias al sólido respaldo regulatorio de la FDA, el elevado gasto en atención médica y una sólida infraestructura de reprocesamiento de terceros. Los hospitales y centros quirúrgicos estadounidenses están adoptando cada vez más dispositivos reprocesados para gestionar los costos operativos sin comprometer la calidad. El fuerte énfasis del país en las prácticas sanitarias sostenibles y la garantía de seguridad mediante procesos de esterilización validados está acelerando aún más su adopción.

Perspectiva del mercado europeo de dispositivos médicos reprocesados

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos médicos reprocesados se expandirá a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por iniciativas de sostenibilidad ambiental y medidas de reducción de costos en los sistemas de salud. Los países de la región están implementando regulaciones que fomentan la reutilización de dispositivos aprobados, especialmente en cardiología y cirugía general. La creciente presión para reducir los residuos médicos y mejorar la eficiencia de los recursos está impulsando a hospitales y organismos de salud pública a adoptar soluciones de reprocesamiento en los sectores de la salud, tanto públicos como privados.

Perspectiva del mercado de dispositivos médicos reprocesados del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos médicos reprocesados crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre las iniciativas de atención sanitaria ecológica y el ahorro económico derivado de los dispositivos reprocesados. El Servicio Nacional de Salud (NHS) está incorporando cada vez más la sostenibilidad en sus políticas de compras, impulsando su adopción. Además, el enfoque en la reducción de plásticos de un solo uso y la mejora de las prácticas de economía circular en el ámbito médico se alinea con el crecimiento del reprocesamiento en diversas especialidades clínicas.

Análisis del mercado alemán de dispositivos médicos reprocesados

Se prevé una expansión sostenida del mercado alemán de dispositivos médicos reprocesados, respaldado por un sector hospitalario altamente organizado, estrictos estándares de calidad y el énfasis del país en la sostenibilidad y la innovación sanitaria. Los hospitales alemanes están adoptando progresivamente instrumental quirúrgico y dispositivos cardiológicos reprocesados, impulsados por su seguridad demostrada, menores costos de adquisición y ventajas ambientales. El apoyo gubernamental e institucional a la optimización de recursos también desempeña un papel fundamental en el desarrollo del mercado.

Perspectiva del mercado de dispositivos médicos reprocesados de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos médicos reprocesados de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,9 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento del volumen quirúrgico y la creciente concienciación sobre soluciones de atención rentables. Países como China, India y Corea del Sur están experimentando un creciente interés en los dispositivos reprocesados, en el marco de los esfuerzos por mejorar la asequibilidad de la atención médica y reducir los residuos. Los marcos regulatorios están evolucionando gradualmente, lo que crea oportunidades para que los reprocesadores externos amplíen su presencia.

Análisis del mercado de dispositivos médicos reprocesados en Japón

El mercado japonés de dispositivos médicos reprocesados está cobrando impulso debido a la creciente demanda de atención médica rentable y al enfoque en la reducción de residuos médicos. La avanzada infraestructura hospitalaria de Japón y el creciente número de personas mayores impulsan la necesidad de soluciones médicas eficientes y asequibles. Los hospitales están explorando el reprocesamiento de dispositivos de alto costo, como los catéteres de electrofisiología, gracias a los avances en esterilización y a los sólidos protocolos institucionales de garantía de calidad.

Perspectiva del mercado de dispositivos médicos reprocesados en India

El mercado indio de dispositivos médicos reprocesados representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por un sector sanitario en rápido crecimiento, el aumento de cirugías y las iniciativas gubernamentales para promover una atención médica asequible. La amplia base hospitalaria de la India y las nuevas instalaciones de reprocesamiento de terceros están impulsando esta expansión. La creciente demanda de procedimientos cardiológicos y laparoscópicos, sumada a un fuerte impulso para la optimización de costes, está impulsando aún más la adopción de dispositivos médicos reprocesados.

Cuota de mercado de dispositivos médicos reprocesados

La industria de dispositivos médicos reprocesados está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Stryker (EE. UU.)
• Medline Industries, LP (EE. UU.)
• Vanguard AG (Alemania)
• Innovative Health, Inc. (EE. UU.)
• SterilMed, Inc. (EE. UU.)
• ReNu Medical, Inc. (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• GE HealthCare (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Avante Health Solutions (EE. UU.)
• Soma Technology, Inc. (EE. UU.)
• SureTek Medical (EE. UU.)
• Arjo AB (Suecia)
• Zoll Medical Corporation (EE. UU.)
• 3M (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Nordion (Canadá) Inc. (Canadá)
• Scandinavian Health Ltd. (Reino Unido)
• BioMed Solutions, LLC (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de dispositivos médicos reprocesados?

• En abril de 2023, Soluciones de Sostenibilidad de Stryker, líder en reprocesamiento externo, amplió su programa de reprocesamiento de dispositivos cardiovasculares para incluir más catéteres de electrofisiología, lo que ayudó a los hospitales a reducir costos y residuos médicos. Esta iniciativa subraya el compromiso de Stryker con la gestión ambiental y la contención de costos en la atención médica, a la vez que garantiza la seguridad mediante protocolos de reprocesamiento que cumplen con la FDA. Esta expansión forma parte de un esfuerzo más amplio para aumentar el número de dispositivos elegibles para la reutilización de alta calidad en los sistemas de salud estadounidenses.
• En marzo de 2023, Innovative Health, una importante empresa estadounidense de reprocesamiento, anunció una colaboración con una importante red hospitalaria para reprocesar catéteres de mapeo avanzado utilizados en procedimientos cardíacos. Se espera que esta colaboración genere ahorros sustanciales para la red, a la vez que promueve prácticas de adquisición más sostenibles. Este avance refleja la creciente confianza en la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos de alta tecnología reprocesados.
• En marzo de 2023, la Comisión Europea publicó una guía actualizada sobre el reprocesamiento de dispositivos médicos en los Estados miembros de la UE, promoviendo la reutilización segura de ciertos dispositivos de un solo uso en condiciones estandarizadas. Esta actualización regulatoria apoya la armonización y amplía la adopción de prácticas de reprocesamiento en las instituciones de salud pública, lo que facilita una prestación de atención médica rentable en toda la región. También subraya el compromiso más amplio de Europa con la sostenibilidad de los sistemas médicos.
• En febrero de 2023, Vanguard AG, empresa alemana de reprocesamiento, reportó un aumento en la demanda de sus servicios de dispositivos ortopédicos y de cirugía general. La empresa destacó un aumento interanual del 25% en los contratos con hospitales que buscan reducir los residuos y los costos operativos. Este incremento ilustra la creciente aceptación del reprocesamiento como una herramienta viable en las estrategias europeas de contención de costos de la atención médica.
• En enero de 2023, Medline ReNewal, una división de Medline Industries, anunció el lanzamiento de un sistema avanzado de seguimiento e informes para instrumental quirúrgico reprocesado. La nueva plataforma proporciona a los hospitales datos en tiempo real sobre el uso, el ahorro y el impacto ambiental de los dispositivos reprocesados. Esta innovación refuerza el compromiso de Medline con la transparencia, la trazabilidad y las soluciones sanitarias sostenibles, a la vez que mejora la eficiencia operativa de los profesionales sanitarios.

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