Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos: descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

• El tamaño del mercado mundial de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos se valoró en 2.270 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  3.300 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,80% durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de trastornos neurológicos y al interés cada vez mayor en modalidades de tratamiento innovadoras, incluyendo nuevas terapias como Risuteganib, que se está explorando más allá de sus indicaciones oftálmicas originales.
• Además, la creciente demanda de terapias más eficaces y específicas para afecciones como la enfermedad de Alzheimer , la enfermedad de Parkinson , la esclerosis múltiple y otros trastornos neurodegenerativos está consolidando tratamientos como Risuteganib como posibles opciones modernas en el control del acceso al tratamiento de enfermedades neurológicas.

Análisis de mercado del tratamiento de trastornos neurológicos con risuteganib

• Risuteganib, un novedoso fármaco que actúa sobre las vías de las integrinas y del complemento, se está investigando cada vez más para el tratamiento de trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y otras afecciones neurodegenerativas, debido a su potencial para modificar los mecanismos subyacentes de la enfermedad en lugar de solo aliviar los síntomas.
• La creciente demanda de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos se debe principalmente a la mayor prevalencia de trastornos neurodegenerativos y relacionados con la edad, el envejecimiento de la población mundial, una mayor inversión en I+D en neurología de precisión y una mayor concienciación sobre las terapias dirigidas a los sistemas del complemento y las integrinas en afecciones neurológicas.
• América del Norte dominó el mercado de Risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos con la mayor cuota de ingresos (47,9%) en 2024. Este dominio se caracterizó por una infraestructura sanitaria avanzada, la pronta adopción de nuevas terapias neurológicas, una sólida presencia en I+D farmacéutica y un entorno regulatorio favorable. Estados Unidos lideró en ensayos clínicos, aprobaciones de medicamentos y adopción de tratamientos basados ​​en Risuteganib.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de Risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos durante el período de pronóstico, debido al rápido envejecimiento de la población, el creciente acceso y gasto en atención médica, el aumento de las tasas de diagnóstico de trastornos neurológicos y la creciente concienciación sobre las terapias avanzadas.
• El segmento de neuroprotectores dominó el mercado de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos con una cuota de mercado del 43 % en 2024, impulsado por la gran necesidad médica no cubierta de terapias modificadoras de la enfermedad y el creciente potencial de risuteganib para proporcionar beneficios específicos en el manejo de trastornos neurodegenerativos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de trastornos neurológicos con risuteganib   

Tendencias del mercado de tratamiento de trastornos neurológicos con risuteganib

Modulación selectiva de la cascada del complemento para trastornos neurodegenerativos

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos es el creciente interés en el sistema del complemento (C3/C5) y las vías de las integrinas como dianas modificadoras de la enfermedad, en lugar de limitarse al alivio sintomático.
  • Por ejemplo, el mecanismo de acción de risuteganib implica la inhibición del daño neuronal o retiniano mediado por el complemento, lo que ofrece potencial para ralentizar la progresión de la neurodegeneración en afecciones más allá de las indicaciones oftálmicas.
• Esta tendencia está impulsando el desarrollo de formulaciones tanto intravítreas como sistémicas de risuteganib y sus análogos, lo que permite paradigmas de tratamiento que integran la medicina de precisión y la selección de pacientes guiada por biomarcadores .
• La perfecta integración de risuteganib en líneas de investigación neuroterapéuticas más amplias y terapias combinadas está transformando las expectativas de tratamiento para trastornos neurooftalmológicos y neurodegenerativos como
• La demanda de terapias que ofrecen una intervención específica y basada en mecanismos, en lugar de los tratamientos convencionales de amplio espectro, está creciendo rápidamente tanto en oftalmología como en neurología, a medida que pacientes y médicos priorizan las intervenciones con un impacto biológico más profundo.
  • Por ejemplo, los ensayos clínicos en curso utilizan cada vez más biomarcadores de imagen y perfiles genéticos para optimizar la selección de pacientes, mejorando los resultados de eficacia y acelerando la adopción.
• Los avances en las tecnologías de formulación, incluidos los sistemas de liberación sostenida y administración ocular, están mejorando el potencial terapéutico y la adherencia del paciente, impulsando aún más esta tendencia.

Dinámica del mercado de tratamiento de trastornos neurológicos con risuteganib

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos neurodegenerativos y relacionados con la edad

• La creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos y relacionados con la edad, incluidos aquellos con superposición retinal/neurológica, es un factor clave para el mercado de risuteganib.
  • Por ejemplo, las tendencias de envejecimiento global y la creciente incidencia de afecciones como la degeneración macular seca asociada a la edad y otros trastornos neurológicos están ampliando el número de pacientes elegibles para terapias tipo risuteganib.
• La creciente concienciación sobre la necesidad médica no cubierta de tratamientos que modifiquen la progresión de la enfermedad en lugar de solo aliviar los síntomas está reforzando este factor, incrementando la inversión y la actividad de los ensayos clínicos.
• Los sistemas sanitarios de todo el mundo reconocen el coste y la carga a largo plazo de las enfermedades neurodegenerativas, lo que incentiva la adopción de terapias innovadoras como risuteganib, cuyo objetivo es ralentizar o prevenir su progresión.
• La confluencia de cambios demográficos, la carga epidemiológica y la ampliación de las capacidades diagnósticas en todas las regiones está fortaleciendo la trayectoria de crecimiento de risuteganib. Por ejemplo, las colaboraciones entre empresas biotecnológicas e instituciones académicas están acelerando la investigación traslacional, lo que proporciona nuevos conocimientos sobre aplicaciones terapéuticas para trastornos neurológicos.
• El aumento de las iniciativas de financiación gubernamental y privada que apoyan la investigación de enfermedades neurodegenerativas está mejorando el desarrollo de nuevos tratamientos, lo que impulsa el potencial de crecimiento de los tratamientos basados ​​en risuteganib.

Restricción/Desafío

Alto coste de desarrollo y complejidad regulatoria

• Los elevados costes de desarrollo y fabricación asociados a risuteganib, especialmente dada su naturaleza biológica/terapéutica avanzada, representan una importante limitación para el crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, la realización de ensayos clínicos de larga duración para trastornos neurodegenerativos, el cumplimiento de los complejos requisitos reglamentarios para los agentes moduladores del complemento y la gestión de la logística de la cadena de frío contribuyen a un mayor coste y riesgo.
• La complejidad regulatoria y los requisitos de monitoreo de seguridad para mecanismos novedosos como la inhibición del complemento presentan obstáculos adicionales para un acceso más rápido al mercado.
• La existencia de terapias establecidas y las altas expectativas no satisfechas en oftalmología elevan el listón de la eficacia clínica y la rentabilidad del risuteganib, lo que puede ralentizar su reembolso y adopción.
• Garantizar el acceso al mercado global, la adherencia de los pacientes y la fijación de precios equitativos en las regiones emergentes añade aún más complejidad al despliegue comercial de risuteganib.
• Por ejemplo, los estrictos requisitos de información y vigilancia posterior a la comercialización aumentan la carga operativa para los fabricantes, retrasando la entrada al mercado en múltiples regiones.
• La variabilidad en las aprobaciones regulatorias entre países y regiones puede fragmentar el mercado, lo que complica las estrategias de lanzamiento globales y los esfuerzos de escalamiento para risuteganib.

Alcance del mercado de Risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

El mercado está segmentado en función del tipo, la aplicación, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según su tipo, el mercado de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos se segmenta en proteínas antiangiogénicas, antiinflamatorios, ácidos carboxílicos, terapias para trastornos oculares, neuroprotectores, oligopéptidos, pirrolidinas y moléculas pequeñas. El segmento de neuroprotectores dominó el mercado de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos con una cuota de mercado del 43 % en 2024, impulsado por el creciente interés en las terapias modificadoras de la enfermedad para trastornos neurodegenerativos. Los neuroprotectores están ganando terreno debido a la creciente prevalencia de afecciones como la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson. Por ejemplo, el mecanismo neuroprotector de risuteganib, que actúa sobre las vías del complemento y las integrinas, está generando un gran interés clínico y comercial. El aumento de la inversión en investigación traslacional y terapias guiadas por biomarcadores está acelerando su adopción. Pacientes y médicos buscan cada vez más tratamientos que no solo controlen los síntomas, sino que también ralenticen la progresión de la enfermedad. Las nuevas terapias neuroprotectoras están captando la atención por su potencial en trastornos oftalmológicos y neurológicos con síntomas superpuestos.

Se prevé que el segmento de moléculas pequeñas experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por su facilidad de síntesis, opciones de administración sistémica y menor complejidad de desarrollo en comparación con los productos biológicos o los péptidos. Por ejemplo, las moléculas pequeñas permiten la administración intravítrea y sistémica, lo que facilita su adopción clínica. También se benefician de vías regulatorias más predecibles y procesos de fabricación establecidos. Los médicos suelen priorizar las moléculas pequeñas debido a su amplio potencial de aplicación y sus perfiles de seguridad comprobados. Los ensayos clínicos en curso y el desarrollo de nuevos fármacos siguen centrándose en gran medida en candidatos de moléculas pequeñas. La creciente demanda de moléculas pequeñas para indicaciones neurodegenerativas y oftalmológicas respalda su rápida trayectoria de crecimiento.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado se segmenta en degeneración macular asociada a la edad (DMAE) seca, trastornos de la retina, DMAE húmeda, trastornos neurológicos y otros. El segmento de DMAE seca dominó el mercado en 2024 debido a la gran cantidad de pacientes y la falta de terapias aprobadas eficaces. Los médicos priorizan la intervención temprana en la DMAE seca para prevenir la progresión a la pérdida de visión. Por ejemplo, el mecanismo de acción de risuteganib, que actúa sobre las vías de las integrinas, se alinea estrechamente con la patología de la DMAE seca, lo que impulsa su adopción. Este segmento se beneficia de ensayos clínicos consolidados y una sólida inversión en I+D. Las aseguradoras y los sistemas de salud respaldan los tratamientos que previenen la costosa progresión a DMAE húmeda, lo que refuerza su dominio. El segmento también recibe una financiación y una atención a la investigación considerables, lo que mantiene su posición de liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de trastornos neurológicos experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, a medida que risuteganib amplía su potencial terapéutico más allá de la oftalmología. La creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos y el envejecimiento de la población impulsan la demanda. Por ejemplo, la modulación de las vías del complemento y las integrinas por parte de risuteganib aborda necesidades no cubiertas en neuroprotección. El aumento de la actividad de ensayos clínicos y las colaboraciones en investigación están acelerando el desarrollo. Pacientes y médicos muestran un interés creciente en terapias neurológicas modificadoras de la enfermedad. Este segmento representa un alto potencial de crecimiento debido a necesidades médicas no cubiertas y a sus novedosos mecanismos de acción.

• Por los usuarios finales

Según el tipo de usuario final, el mercado se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado gracias a su capacidad para administrar terapias avanzadas, como inyecciones intravítreas e intervenciones neurológicas complejas. Los hospitales cuentan con una infraestructura consolidada para el seguimiento de pacientes y la atención especializada. Por ejemplo, la administración de risuteganib requiere profesionales sanitarios capacitados y acceso a instalaciones clínicas avanzadas. Los hospitales también gestionan los procesos de reembolso y el seguimiento a largo plazo de los pacientes, lo que refuerza su posición dominante. El elevado volumen de pacientes y los equipos multidisciplinares contribuyen a la adopción de estas terapias. Los hospitales siguen siendo el entorno preferido para la administración controlada de terapias y el cumplimiento normativo.

Se prevé que el segmento de clínicas experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de los modelos de atención ambulatoria para terapias especializadas. Las clínicas ofrecen comodidad, entornos de menor costo y una mayor preferencia por parte de los pacientes. Por ejemplo, las clínicas de oftalmología y neurología están adoptando risuteganib para la administración de terapia localizada. Los avances tecnológicos en el monitoreo de pacientes permiten una administración segura fuera de los hospitales. La creciente confianza en las clínicas especializadas y la tendencia hacia la atención domiciliaria están acelerando la adopción de estas terapias. Las clínicas están cada vez mejor equipadas para manejar terapias complejas de manera eficiente, lo que impulsa un crecimiento más rápido.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia comunitaria y farmacia en línea. El segmento de farmacia hospitalaria dominó el mercado en 2024 debido a su papel en la distribución controlada de terapias avanzadas que requieren la gestión de la cadena de frío y la administración por parte del personal clínico. Los hospitales garantizan el almacenamiento, la dosificación y el seguimiento adecuados de los pacientes. Por ejemplo, la administración de risuteganib implica protocolos de manipulación estrictos, lo que hace que las farmacias hospitalarias sean fundamentales. Este segmento también se beneficia de redes de reembolso establecidas y de la confianza del personal clínico. Las farmacias hospitalarias mantienen el cumplimiento normativo y ofrecen una gran capacidad de entrega. Siguen siendo el canal principal para las terapias especializadas.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, a medida que las plataformas de salud digital y la entrega a domicilio de medicamentos especializados se expanden globalmente. Por ejemplo, los nuevos modelos de telemedicina y farmacia electrónica permiten a los pacientes recibir terapias en casa bajo supervisión. Las farmacias en línea aumentan la comodidad del paciente y reducen las barreras al tratamiento. La gestión digital de recetas favorece la adherencia y el seguimiento. El crecimiento también se ve impulsado por la digitalización de la atención médica y la creciente confianza de los consumidores en la adquisición de terapias en línea. Los canales en línea están ganando terreno para las terapias innovadoras con soporte para monitorización remota.

Análisis regional del mercado de tratamiento de trastornos neurológicos con risuteganib

• América del Norte dominó el mercado de Risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos con la mayor cuota de ingresos, un 47,9% en 2024, caracterizada por una infraestructura sanitaria avanzada, la pronta adopción de nuevas terapias neurológicas, una fuerte presencia de I+D farmacéutica y un entorno regulatorio favorable.
•  Los pacientes y médicos de la región valoran enormemente el mecanismo de acción específico, el potencial modificador de la enfermedad y la eficacia respaldada por ensayos clínicos que ofrece risuteganib tanto en indicaciones oftálmicas como neurológicas.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por el elevado gasto sanitario, las avanzadas capacidades de diagnóstico y el sólido apoyo regulatorio a las nuevas terapias, lo que consolida a risuteganib como una solución de tratamiento preferida en hospitales y clínicas especializadas.

Perspectivas del mercado estadounidense sobre el uso de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

En 2024, el mercado estadounidense de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos en Norteamérica representó el 81 % de los ingresos, impulsado por la alta prevalencia de trastornos neurodegenerativos y de la retina, así como por la avanzada infraestructura sanitaria. Pacientes y médicos priorizan cada vez más las terapias dirigidas que modifican la enfermedad, como el risuteganib, para la DMAE seca y otras afecciones neurológicas. El creciente número de ensayos clínicos y colaboraciones en investigación, junto con una sólida cobertura de seguros y políticas de reembolso, impulsan aún más el mercado. Además, la amplia adopción de clínicas especializadas ambulatorias y centros de terapia hospitalarios contribuye significativamente a su expansión. El alto nivel de conocimiento por parte de los pacientes, la preferencia de los médicos por mecanismos de acción novedosos y el sólido apoyo a la I+D farmacéutica fortalecen la penetración en el mercado.

Perspectivas del mercado europeo sobre el uso de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

Se prevé que el mercado europeo experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante todo el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente incidencia de trastornos retinianos y neurodegenerativos y la mayor adopción de terapias innovadoras. Países como Alemania, Francia e Italia están invirtiendo en centros especializados de neurología y oftalmología, lo que favorece la adopción temprana de risuteganib. El crecimiento del mercado se ve aún más impulsado por el aumento de las iniciativas gubernamentales de salud pública, los programas de concientización y la financiación para la investigación de enfermedades neurodegenerativas. Los pacientes europeos también se sienten atraídos por terapias que ofrecen modificación de la enfermedad en lugar de solo alivio sintomático. La región está experimentando una importante adopción en hospitales y clínicas, donde risuteganib se está incorporando tanto a los protocolos de tratamiento como a los ensayos clínicos.

Perspectivas del mercado de risuteganib en el Reino Unido para el tratamiento de trastornos neurológicos

Se prevé que el mercado del Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de tratamientos neuroprotectores y oftalmológicos avanzados. La creciente prevalencia de la DMAE seca, los trastornos neurológicos y las afecciones superpuestas motiva a los profesionales sanitarios a adoptar terapias innovadoras como el risuteganib. Además, se espera que una sólida infraestructura sanitaria, el apoyo gubernamental a la investigación clínica y la concienciación de los pacientes sobre la intervención temprana estimulen el crecimiento del mercado. Las avanzadas capacidades diagnósticas del país y la existencia de centros de tratamiento especializados facilitan una adopción más rápida de las nuevas terapias. El creciente interés en la medicina de precisión fomenta aún más su adopción tanto en hospitales como en clínicas.

Perspectivas del mercado alemán sobre el uso de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

Se prevé que el mercado alemán experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el enfoque del país en la atención médica avanzada, la adopción de tratamientos basados ​​en la investigación y la concientización sobre las enfermedades neurodegenerativas y oftalmológicas. La infraestructura bien desarrollada de Alemania, su sólida industria farmacéutica y su énfasis en tratamientos innovadores favorecen la adopción de risuteganib. Por ejemplo, el aumento de la actividad de ensayos clínicos en la DMAE seca y los trastornos neurodegenerativos está acelerando el crecimiento del mercado. La integración de las terapias en hospitales especializados y clínicas ambulatorias mejora la accesibilidad. Tanto pacientes como médicos muestran preferencia por las terapias modificadoras de la enfermedad, mientras que las políticas de reembolso favorables refuerzan la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos en la región Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos retinianos y neurológicos, el mayor acceso a la atención médica y las mejores capacidades de diagnóstico en países como China, Japón e India. La creciente concienciación sobre las nuevas terapias y las iniciativas gubernamentales que promueven opciones de tratamiento avanzadas están acelerando su adopción. Por ejemplo, la expansión de hospitales especializados y clínicas ambulatorias mejora el acceso de los pacientes a risuteganib. Además, el aumento de las colaboraciones en investigación y la financiación para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas impulsan el crecimiento del mercado. El enfoque de la región en la medicina de precisión y la intervención temprana favorece la adopción tanto en zonas urbanas como semiurbanas.

Perspectivas del mercado japonés sobre el uso de risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

El mercado japonés está cobrando impulso debido a la alta prevalencia de trastornos retinianos y neurológicos relacionados con la edad, una infraestructura sanitaria avanzada y una gran concienciación por parte de los pacientes. El creciente número de clínicas especializadas en oftalmología y neurología facilita un mayor acceso a los tratamientos con risuteganib. Por ejemplo, los estudios clínicos y la evidencia en la práctica clínica real que respaldan los beneficios neuroprotectores del risuteganib están impulsando su adopción por parte de los médicos. La integración de nuevas terapias en los modelos de atención hospitalaria y ambulatoria está mejorando la adherencia al tratamiento. El envejecimiento de la población japonesa y el elevado gasto sanitario contribuyen a una mayor demanda de tratamientos modificadores de la enfermedad. Además, el apoyo regulatorio y la sólida inversión en I+D en terapias neurodegenerativas están impulsando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de Risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos en la India

En 2024, el mercado indio representó una parte significativa de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico, debido a la creciente prevalencia de trastornos de la retina y a una mayor concienciación sobre las enfermedades neurológicas. La expansión de los centros de atención médica especializada, las iniciativas gubernamentales que promueven tratamientos avanzados y la creciente accesibilidad económica para los pacientes favorecen su adopción. Por ejemplo, los hospitales urbanos y las clínicas oftalmológicas ofrecen cada vez más risuteganib como parte de protocolos de tratamiento avanzados. El crecimiento de la clase media y el aumento de la renta disponible en el país impulsan aún más la demanda. La disponibilidad de ensayos clínicos, las colaboraciones con empresas farmacéuticas globales y la creciente concienciación de los médicos son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Además, el enfoque de la India en la modernización de la infraestructura sanitaria acelera el acceso a nuevas terapias tanto en hospitales como en clínicas.

Cuota de mercado de Risuteganib en el tratamiento de trastornos neurológicos

El sector del tratamiento de trastornos neurológicos con risuteganib está liderado principalmente por empresas consolidadas, entre las que se incluyen:

• Allegro Ophthalmics, LLC. (EE. UU.)
• Hanmi Pharm.Co.,Ltd. (Corea del Sur)
• AffaMed Therapeutics. (China)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suiza)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Biogen Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
• UCB SA (Bélgica)
• Lundbeck A/S (Dinamarca)
• Corporación farmacéutica Mitsubishi Tanabe (Japón)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EE. UU.)
• Grupo Sandoz AG (Alemania)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de risuteganib para el tratamiento de trastornos neurológicos?

• En diciembre de 2023, Allegro Ophthalmics recibió la aprobación de la FDA para el diseño de su ensayo clínico de fase 2b/3 de risuteganib en DMAE seca intermedia, confirmando los elementos aceptables del protocolo (selección de dosis, criterios de valoración, análisis) según el acuerdo SPA.
• En septiembre de 2023, AffaMed Therapeutics anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó su solicitud de ensayo clínico (CTA) para risuteganib (Luminate®) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) seca intermedia en China continental.
• En abril de 2023, Allegro Ophthalmics obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) mediante una Evaluación de Protocolo Especial (SPA) para el diseño de su ensayo clínico de fase 2b/3 de risuteganib (Luminate/ALG-1001) para la degeneración macular asociada a la edad intermedia no exudativa.
• En abril de 2022, Allegro Ophthalmics, LLC anunció que presentaría nuevos datos científicos sobre Risuteganib en la reunión anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) de 2022, centrados en su mecanismo de acción (estrés oxidativo/vías mitocondriales) en las células del epitelio pigmentario de la retina.
• En agosto de 2021, se publicaron los resultados de un ensayo clínico de fase 2a en EE. UU. sobre risuteganib para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) intermedia no exudativa (seca). El estudio mostró que el 48 % de los pacientes del grupo de risuteganib lograron una mejoría de ≥ 8 letras en la escala ETDRS, frente al 7 % en el grupo placebo (p = 0,013). No se observaron eventos adversos graves relacionados con el fármaco.

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