Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) terapéuticos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de terapias con degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD)

• El tamaño del mercado terapéutico global de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) se valoró en USD 4.80 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 16.46 mil millones para 2033 , con una CAGR del 16,66% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente incidencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (ER+) y el progreso tecnológico en el desarrollo de fármacos, incluidos los SERD orales y las terapias combinadas, lo que lleva a una mayor adopción de tratamientos endocrinos de próxima generación tanto en entornos clínicos como de investigación.
• Además, la creciente inversión de las compañías farmacéuticas, el incremento de la actividad de ensayos clínicos y la creciente demanda de terapias eficaces, personalizadas y dirigidas están consolidando los SERD como la opción preferida para el tratamiento endocrino. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de terapias SERD, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de terapias con degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD)

• Las terapias con degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD), que ofrecen una degradación dirigida de los receptores de estrógeno en el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, son componentes cada vez más vitales de los tratamientos oncológicos modernos tanto en etapas tempranas como avanzadas debido a su eficacia mejorada, opciones de administración oral y potencial de combinación con otras terapias.
• La creciente demanda de terapias degradantes selectivas de los receptores de estrógeno (SERD) se debe principalmente a la creciente incidencia del cáncer de mama ER+, la creciente conciencia de las terapias dirigidas y la preferencia por opciones de tratamiento endocrino más efectivas y personalizadas.
• América del Norte dominó el mercado terapéutico de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) con la mayor participación en los ingresos del 38,7 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D y una fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado terapéutico de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) durante el período de pronóstico debido al creciente acceso a la atención médica, la creciente incidencia del cáncer de mama y la creciente adopción de terapias oncológicas avanzadas.
• Faslodex dominó el mercado terapéutico de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) con una participación de mercado del 42,8 % en 2025, impulsado por su eficacia clínica establecida y su uso generalizado como tratamiento de primera línea.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD)      

Tendencias del mercado de terapias con degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD)

Avances en SERD orales y terapias combinadas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de terapias con Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) es el rápido desarrollo de los SERD orales y su integración con terapias combinadas como los inhibidores de CDK4/6 o los anticuerpos monoclonales dirigidos . Esta fusión de enfoques terapéuticos está mejorando significativamente la eficacia del tratamiento y la comodidad del paciente.
  • Por ejemplo, GDC-9545 y AZD9833 son SERD orales emergentes que facilitan su administración en comparación con las inyecciones intramusculares tradicionales, lo que proporciona un mejor cumplimiento terapéutico y pautas de dosificación más flexibles. De igual manera, RAD1901 se está estudiando en combinación con terapia endocrina para mejorar los resultados en el cáncer de mama avanzado.
• La integración de SERD oral con regímenes combinados permite características como una mejor degradación de los receptores, la superación de la resistencia a terapias endocrinas previas y la posible reducción de los efectos secundarios en comparación con las monoterapias de dosis alta. Por ejemplo, ensayos clínicos han demostrado que SAR439859 combinado con palbociclib mejora la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama ER+. Además, la administración oral ofrece a las pacientes la facilidad de autoadministrarse la terapia en casa.
• La integración perfecta de los SERD con protocolos de tratamiento oncológico más amplios facilita los enfoques de medicina personalizada, lo que permite a los oncólogos optimizar la terapia en función de las características del tumor y la respuesta al tratamiento previo, creando una experiencia terapéutica más específica y eficaz.
• Esta tendencia hacia terapias SERD más eficaces, convenientes y combinables está transformando radicalmente las expectativas sobre el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. En consecuencia, empresas como Radius Therapeutics están desarrollando SERD orales con mayor biodisponibilidad y compatibilidad con regímenes combinados.
• La demanda de SERD que ofrecen administración oral y potencial de terapia combinada está creciendo rápidamente en entornos de tratamiento de primera y segunda línea, a medida que los pacientes y los médicos priorizan cada vez más la eficacia, la conveniencia y las opciones de terapia de precisión.

Dinámica del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD)

Factor impulsor

Aumento de la incidencia del cáncer de mama ER+ y enfoque en la terapia dirigida

• La creciente prevalencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (ER+), junto con la creciente concienciación sobre las terapias endocrinas dirigidas, es un factor impulsor importante de la mayor demanda de terapias SERD
  • Por ejemplo, en abril de 2025, Radius Therapeutics anunció el progreso de los ensayos clínicos de su línea de productos SERD orales dirigidos al cáncer de mama avanzado ER+, con el objetivo de ofrecer opciones terapéuticas más eficaces y adaptadas a las necesidades del paciente. Se espera que estas estrategias de empresas clave impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los médicos se centran más en las opciones de terapia personalizada y dirigida, los SERD ofrecen características avanzadas como administración oral, potencial de terapia combinada y una eficacia mejorada en comparación con los tratamientos tradicionales, lo que proporciona una alternativa convincente a las terapias endocrinas más antiguas.
• Además, el creciente énfasis en la inscripción a ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias aceleradas están convirtiendo a los SERD en un componente integral de los protocolos de tratamiento oncológico modernos, ofreciendo una integración perfecta con otras terapias sistémicas.
• La comodidad de la dosificación oral, las posibilidades de terapia combinada y la disponibilidad en hospitales y clínicas son factores clave que impulsan la adopción de terapias SERD tanto en el tratamiento de primera como de segunda línea. La tendencia hacia un diseño terapéutico centrado en el paciente y la creciente disponibilidad de opciones SERD orales contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Resistencia a los fármacos y altos costos de desarrollo

• Los desafíos que rodean la resistencia adquirida a los SERD y los posibles efectos adversos representan un obstáculo significativo para una mayor penetración en el mercado. A medida que los tumores evolucionan, algunos pacientes pueden desarrollar resistencia, lo que limita la eficacia a largo plazo y requiere estrategias de tratamiento alternativas
  • Por ejemplo, informes de alto perfil sobre la resistencia a la terapia endocrina en el cáncer de mama avanzado han hecho que los médicos sean cautelosos acerca de la monoterapia a largo plazo con SERD.
• Abordar estos problemas de resistencia mediante terapias combinadas, nuevos fármacos candidatos y regímenes de dosificación optimizados es crucial para maximizar los resultados terapéuticos. Empresas como AstraZeneca y Eli Lilly priorizan la I+D continua y los estudios clínicos para superar estas limitaciones. Además, el alto coste del desarrollo de fármacos, incluyendo ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias, puede ser una barrera para nuevos participantes y terapias emergentes para la enfermedad renal crónica grave (ERD), especialmente en mercados de atención médica sensibles a los costes.
• Si bien los precios de los SERD orales se están estabilizando gradualmente, la prima percibida para las nuevas terapias dirigidas aún puede obstaculizar su adopción generalizada, especialmente en regiones con una cobertura de reembolso limitada.
• Superar estos desafíos a través del diseño de fármacos innovadores, estrategias de combinación, programas de apoyo a los pacientes e iniciativas de acceso global será vital para el crecimiento sostenido del mercado terapéutico de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD).

Alcance del mercado de los degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD)

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado terapéutico de degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD) se segmenta en Faslodex, GDC-9545, RAD1901, SAR439859, AZD9833 y otros. El segmento Faslodex dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 42,8 % en 2025, impulsado por su eficacia clínica establecida, su adopción a largo plazo en tratamientos de primera y segunda línea, y su amplia familiaridad con el producto por parte de los médicos. Faslodex se utiliza ampliamente tanto en entornos hospitalarios como clínicos debido a su capacidad demostrada para degradar eficazmente los receptores de estrógeno, especialmente en el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos. Su dominio también se ve reforzado por sólidas redes de distribución global y múltiples opciones de dosificación, lo que permite la personalización del tratamiento para las pacientes. Los estudios clínicos en curso y las aprobaciones regulatorias continuas consolidan aún más la posición de liderazgo de Faslodex El segmento se beneficia de un perfil de seguridad bien documentado, lo que alienta a los prescriptores a confiar en él en lugar de las opciones SERD más nuevas.

Se prevé que el segmento GDC-9545 experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción de SERD orales y la mejora del cumplimiento terapéutico por parte de los pacientes. GDC-9545 ofrece mayor comodidad en comparación con las formulaciones intramusculares, lo que lo hace especialmente atractivo para el tratamiento ambulatorio y la administración domiciliaria. Su línea de desarrollo muestra una eficacia prometedora en regímenes de terapia combinada con inhibidores de CDK4/6, lo que ha despertado el interés de oncólogos y profesionales de la salud. El creciente énfasis en las terapias dirigidas en oncología personalizada y los resultados favorables de los ensayos clínicos impulsan aún más su aceptación en el mercado. Además, las empresas emergentes de biotecnología y las compañías farmacéuticas están promoviendo activamente GDC-9545, ampliando su conocimiento y accesibilidad en diversas regiones.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en tratamiento de primera línea y tratamiento de segunda línea. El segmento de tratamiento de primera línea dominó el mercado con una participación del 55 % en 2025, respaldado por la creciente incidencia de casos de cáncer de mama ER+ recién diagnosticados y la preferencia de los oncólogos por iniciar la terapia con SERD eficaces. Las aplicaciones de primera línea brindan a los pacientes un mejor manejo de la enfermedad y retrasan la progresión, lo que lleva a una mayor tasa de adopción en hospitales y clínicas especializadas. La disponibilidad de SERD orales para la terapia de primera línea mejora la adherencia del paciente, lo que permite un monitoreo más fácil y una dosificación flexible. La sólida evidencia clínica que respalda los beneficios de supervivencia libre de progresión en entornos de primera línea fortalece aún más este segmento. La inclusión generalizada de SERD en las pautas de tratamiento y la cobertura de seguros también contribuye a su dominio

Se prevé que el segmento de tratamiento de segunda línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033 debido a la creciente necesidad de opciones terapéuticas eficaces para pacientes que desarrollan resistencia a los inhibidores de la aromatasa o al tamoxifeno. Los SERD orales, como RAD1901 y AZD9833, se están probando en tratamientos de segunda línea, ofreciendo una degradación dirigida con perfiles de seguridad manejables. El creciente número de pacientes con cáncer de mama ER+ avanzado o metastásico impulsa la demanda. Las terapias de segunda línea se están beneficiando de la aceleración de las aprobaciones regulatorias y de su creciente inclusión en los protocolos de ensayos clínicos. Los hospitales y las clínicas prefieren los SERD de segunda línea por su potencial como terapia combinada, lo que impulsa aún más el crecimiento en este segmento de aplicación.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 48% en 2025, gracias a la presencia de departamentos de oncología capaces de administrar SERD intravenosos o inyectables y monitorizar eficazmente la evolución de los pacientes. Los hospitales se benefician de servicios farmacéuticos consolidados y del acceso a programas de ensayos clínicos, lo que facilita la adopción de terapias SERD, tanto consolidadas como emergentes. Los pacientes que reciben terapias de primera línea o avanzadas suelen preferir los entornos hospitalarios para una atención integral y un seguimiento continuo. Los grandes hospitales de Norteamérica y Europa lideran la adopción gracias a su sólida infraestructura sanitaria, la cobertura de reembolsos y la alta asequibilidad del tratamiento. Las colaboraciones estratégicas entre hospitales y compañías farmacéuticas para programas de acceso a medicamentos refuerzan aún más el dominio hospitalario.

Se prevé que el segmento clínico experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la expansión de los servicios de oncología ambulatoria y a la creciente disponibilidad de SERD orales que pueden administrarse fuera del ámbito hospitalario. Las clínicas están aprovechando estas terapias para brindar una atención centrada en el paciente, con seguimientos más sencillos y menos visitas al hospital. La creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes sobre las opciones de terapia domiciliaria está impulsando su adopción. Las clínicas en los mercados emergentes están integrando rápidamente los SERD para mejorar la accesibilidad y reducir la carga hospitalaria. La telemedicina y las plataformas de salud digital facilitan la monitorización de la administración de SERD en la clínica, lo que mejora el cumplimiento terapéutico y la seguridad del paciente.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. El segmento de farmacia hospitalaria dominó el mercado con la mayor participación del 51 % en 2025, ya que proporciona acceso directo a los SERD durante la hospitalización del paciente o las visitas ambulatorias. Las farmacias hospitalarias garantizan una dispensación controlada, mantienen la estabilidad del medicamento y facilitan la monitorización de la adherencia. Los grandes hospitales y centros oncológicos aprovechan estas farmacias para almacenar SERD tanto establecidos (Faslodex) como emergentes, alineándose con los protocolos de tratamiento y las necesidades de los ensayos clínicos. Los hospitales también se benefician de la adquisición a granel y la cobertura de reembolsos, lo que convierte a este canal en la opción preferida. Las asociaciones estratégicas entre las compañías farmacéuticas y las redes de farmacias hospitalarias mejoran aún más el alcance de la distribución

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente adopción de plataformas de farmacia electrónica y la creciente demanda de entrega a domicilio de medicamentos orales SERD. Los pacientes se benefician de un acceso cómodo, menos desplazamientos y una entrega discreta, lo que mejora la adherencia a los tratamientos a largo plazo. Las aprobaciones regulatorias y las recetas digitales están permitiendo una distribución en línea más segura de medicamentos SERD recetados. Las farmacias en línea colaboran cada vez más con los profesionales sanitarios para integrar la monitorización de la terapia, el seguimiento de las dosis y los programas de apoyo al paciente. Este segmento está creciendo especialmente en regiones con alta penetración de internet y servicios de telemedicina en expansión.

Análisis regional del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD)

• América del Norte dominó el mercado terapéutico de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) con la mayor participación en los ingresos del 38,7 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D y una fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la eficacia clínica, el perfil de seguridad y la disponibilidad de los SERD orales e inyectables, junto con su integración en protocolos de terapia combinada para tratamientos de primera y segunda línea.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por instalaciones de atención médica avanzadas, una fuerte inversión en I+D, un alto conocimiento de las terapias dirigidas y políticas de reembolso favorables, lo que establece la terapéutica SERD como una opción de tratamiento preferida para el cáncer de mama ER+ en hospitales, clínicas y centros de atención especializada.

Perspectiva del mercado de terapias degradantes selectivos de los receptores de estrógeno (SERD) en EE. UU.

El mercado estadounidense de terapias degradantes selectivos de los receptores de estrógeno (SERD) captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2025 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (ER+) y la rápida adopción de SERD orales. Pacientes y oncólogos priorizan cada vez más las terapias que ofrecen mayor eficacia, seguridad y comodidad. La creciente preferencia por los tratamientos ambulatorios y clínicos, sumada a la fuerte demanda de terapias combinadas, impulsa aún más el mercado de SERD. Además, los ensayos clínicos en curso y las aprobaciones regulatorias para nuevos SERD contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado europeo de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD)

Se proyecta que el mercado europeo de terapias con Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente concienciación sobre el cáncer de mama ER+ y la creciente adopción de terapias endocrinas avanzadas. Una sólida infraestructura sanitaria, junto con una cobertura de seguro médica favorable, está fomentando la adopción de los SERD. Los oncólogos y pacientes europeos se sienten atraídos por los beneficios clínicos, la comodidad de la administración oral y el potencial de la terapia combinada con inhibidores de CDK4/6 u otros agentes dirigidos. La región está experimentando un crecimiento en los ámbitos hospitalario, clínico y oncológico especializado.

Análisis del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias con Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de SERD orales y terapias endocrinas dirigidas. La creciente incidencia del cáncer de mama ER+ y la concienciación sobre la personalización del tratamiento animan a los profesionales sanitarios a optar por los SERD en lugar de las terapias tradicionales. Además, se espera que la sólida infraestructura sanitaria, la actividad de ensayos clínicos y el sólido marco regulatorio del país sigan impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) en Alemania

Se espera que el mercado alemán de terapias con Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente conocimiento de las terapias dirigidas contra el cáncer de mama y la demanda de tratamientos más efectivos y centrados en el paciente. El avanzado sistema de salud alemán, el énfasis en la investigación clínica y la creciente adopción de SERD orales impulsan el crecimiento del mercado, especialmente en entornos hospitalarios y clínicos. La integración de SERD en protocolos de terapia combinada y planes oncológicos personalizados también es cada vez más frecuente, en consonancia con las prácticas clínicas locales.

Análisis del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la creciente incidencia del cáncer de mama ER+, el aumento del gasto sanitario y la mejora del acceso a tratamientos oncológicos avanzados en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en terapias centradas en el paciente y la participación en ensayos clínicos está impulsando su adopción. Además, la fabricación farmacéutica local y la expansión de las redes de distribución están mejorando la asequibilidad y la disponibilidad de los SERD en múltiples entornos de atención.

Análisis del mercado terapéutico de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) en Japón

El mercado japonés de terapias con Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) está cobrando impulso debido al gran enfoque del país en soluciones de salud avanzadas, el aumento de casos de cáncer de mama ER+ y la importancia de la comodidad de la terapia ambulatoria. El crecimiento del mercado se debe a la integración de SERD orales con tratamientos combinados y al creciente número de programas oncológicos hospitalarios y clínicos. Es probable que el envejecimiento de la población japonesa impulse aún más la demanda de terapias endocrinas más seguras y fáciles de usar para el paciente, tanto en la atención residencial como en la clínica.

Análisis del mercado de terapias con degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) en India

El mercado indio de terapias de Degradadores Selectivos de Receptores de Estrógeno (SERD) representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la creciente concienciación sobre el cáncer de mama, el mayor acceso a la atención médica y la creciente adopción de SERD orales. India está experimentando una expansión en los segmentos de hospitales, clínicas y atención especializada. Las iniciativas gubernamentales para la atención oncológica, la disponibilidad de opciones de tratamiento rentables y el creciente número de empresas farmacéuticas nacionales son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de los degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD)

La industria terapéutica de degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• F. Hoffmann La Roche Ltd (Suiza)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Sanofi (Francia)
• Radius Health, Inc. (EE. UU.)
• Olema Oncology, Inc. (EE. UU.)
• G1 Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd (India)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (India)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• HBT Labs, Inc. (EE. UU.)
• InventisBio, Inc. (EE. UU.)
• Zenopharm LLC (EE. UU.)
• Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• EnhancedBio, Inc. (EE. UU.)
• Arvinas, Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Atossa Therapeutics, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado terapéutico global de degradadores selectivos de los receptores de estrógeno (SERD)?

• En noviembre de 2025, Roche anunció que en el ensayo de fase III lidERA, su giredestrant SERD oral (GDC‑9545) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) en comparación con la terapia endocrina estándar en el cáncer de mama ER‑positivo, HER2‑negativo en etapa temprana.
• En junio de 2025, AstraZeneca anunció resultados provisionales positivos del ensayo de fase III SERENA-6: el cambio a camizestrant + un inhibidor de CDK4/6 (en comparación con continuar con el inhibidor de la aromatasa estándar + CDK4/6) en el tratamiento de primera línea redujo el riesgo de progresión o muerte en un 56 %. La mediana de SSP en el grupo de camizestrant fue de 16,0 meses, frente a los 9,2 meses del grupo de tratamiento estándar.
• En mayo de 2025, Olema Oncology anunció la selección de una dosis diaria de 90 mg de palazestrant (OP-1250) en el ensayo pivotal de fase III OPERA-01 en monoterapia. Esta decisión de dosificación se tomó de acuerdo con la FDA, lo que indica una alineación regulatoria y aumenta la confianza en el régimen elegido.
• En mayo de 2023, Menarini (Stemline) presentó un nuevo análisis de subgrupos del ensayo EMERALD en ASCO 2023, que demuestra que elacestrant puede beneficiar a pacientes sin mutaciones detectables en ESR1 que progresaron rápidamente con un inhibidor de CDK4/6 previo. En este análisis, los pacientes que presentaron progresión de la enfermedad en los 6 meses posteriores al tratamiento previo con inhibidores de CDK4/6 mostraron una mediana de SSP de 5,32 meses con elacestrant frente a 1,87 meses con el tratamiento estándar.
• En enero de 2023, la FDA estadounidense aprobó el elacestrant (Orserdu, RAD 1901) para el cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación de ESR1, positivo para ER y negativo para HER2, en pacientes cuya enfermedad progresó después de al menos una línea de terapia endocrina. Esta aprobación fue histórica, ya que el elacestrant es un SERD oral, lo que lo hace más conveniente que las terapias endocrinas inyectables más antiguas.

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