Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de servicios de esterilización: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de servicios de esterilización

• El tamaño del mercado global de servicios de esterilización se valoró en USD 3,57 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 5,90 mil millones para 2032 , con una CAGR de 6,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y equipos de laboratorio seguros y libres de contaminación, junto con estrictos requisitos regulatorios para la esterilización en los sectores de la salud y las ciencias biológicas.
• Además, la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios y los fabricantes sobre la seguridad del paciente, sumada a la adopción de tecnologías de esterilización avanzadas como la radiación gamma, el óxido de etileno y el autoclave, está consolidando los servicios de esterilización como un componente esencial del cumplimiento normativo. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones profesionales de esterilización, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de servicios de esterilización

• Los servicios de esterilización, que brindan métodos para eliminar la contaminación microbiana de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y equipos de laboratorio, son cada vez más críticos en las industrias de atención médica, ciencias biológicas y farmacéutica debido a los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de seguridad del paciente e integridad del producto.
• La creciente demanda de servicios de esterilización se debe principalmente a la expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre el control de infecciones y la creciente adopción de tecnologías de esterilización avanzadas, como el autoclave, la irradiación gamma y el tratamiento con óxido de etileno.
• América del Norte dominó el mercado de servicios de esterilización con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, estrictos estándares de cumplimiento normativo y una fuerte presencia de proveedores de servicios líderes que ofrecen soluciones de esterilización especializadas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de servicios de esterilización durante el período de pronóstico debido a la rápida expansión de hospitales y clínicas, el aumento de las actividades de fabricación farmacéutica y el aumento de las iniciativas gubernamentales para el control de infecciones y la seguridad.
• El segmento de esterilización con óxido de etileno lideró el mercado con una participación del 43% en 2024, impulsado por su eficacia comprobada en la esterilización de dispositivos médicos y productos farmacéuticos sensibles al calor y la humedad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de servicios de esterilización        

Tendencias del mercado de servicios de esterilización

Aumento de la adopción de tecnologías avanzadas de esterilización

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de servicios de esterilización es la adopción de tecnologías de esterilización avanzadas como la irradiación gamma, el óxido de etileno y el plasma de peróxido de hidrógeno , mejorando la eficiencia y la confiabilidad en los sectores de la salud y farmacéutico.
  • Por ejemplo, Sterigenics implementó un enfoque de esterilización híbrido que combina métodos de óxido de etileno y gamma para optimizar el tiempo de respuesta de los dispositivos médicos y, al mismo tiempo, mantener el cumplimiento de los estándares regulatorios.
• La integración de la monitorización y la automatización en tiempo real en los procesos de esterilización permite un mejor seguimiento de los ciclos, lo que reduce los errores humanos y mejora la consistencia. Por ejemplo, algunos sistemas de autoclave Getinge incorporan sensores compatibles con IoT para monitorizar y validar los parámetros de esterilización en tiempo real.
• La tendencia hacia métodos de esterilización respetuosos con el medio ambiente y a baja temperatura está cambiando los patrones de demanda, en particular de equipos sensibles al calor, alineándose con los objetivos de sostenibilidad y las prioridades de seguridad del paciente.
• Empresas como Sotera Health están desarrollando plataformas de esterilización que combinan múltiples tecnologías de esterilización y capacidades de monitoreo remoto, atendiendo la creciente demanda de servicios confiables y de alto rendimiento.
• La adopción de tecnologías de esterilización avanzadas está creciendo rápidamente en los sectores hospitalario y farmacéutico, a medida que los proveedores priorizan la eficiencia, el cumplimiento y la seguridad en procesos de esterilización críticos.

Dinámica del mercado de servicios de esterilización

Conductor

Creciente demanda de los sectores sanitario y farmacéutico

• La creciente prevalencia de infecciones asociadas a la atención médica, junto con el crecimiento de los sectores de fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de servicios de esterilización.
  • Por ejemplo, Steris Corporation informó haber ampliado los contratos de esterilización con varios hospitales para garantizar el cumplimiento de las estrictas normas de control de infecciones.
• A medida que los hospitales, las clínicas y los laboratorios se vuelven más conscientes de los requisitos de seguridad del paciente, la subcontratación de la esterilización a proveedores de servicios profesionales garantiza el cumplimiento de estándares rigurosos.
• Además, la expansión de la industria farmacéutica mundial y el lanzamiento de productos biológicos y dispositivos médicos complejos están creando una mayor demanda de soluciones de esterilización confiables.
• Los servicios de esterilización avanzados también permiten a los fabricantes cumplir con los requisitos regulatorios internacionales, como las normas FDA, ISO y EMA, impulsando así la adopción de servicios de esterilización profesionales.

Restricción/Desafío

Altos costos operativos y complejidades regulatorias

• Las preocupaciones en torno a los altos costos operativos y de mantenimiento de las instalaciones de esterilización avanzadas plantean un desafío importante para el crecimiento del mercado, en particular para los proveedores de pequeña escala.
  • Por ejemplo, el gasto de capital requerido para implementar unidades de esterilización por irradiación gamma o por óxido de etileno puede ser prohibitivo para los nuevos participantes en el mercado.
• El cumplimiento normativo en múltiples geografías, incluida la adhesión a la FDA, ISO y las normas de seguridad locales, agrega complejidad y carga operativa a los proveedores de servicios.
• Además, garantizar un control de calidad constante y cumplir con los requisitos de validación para cada lote de esterilización puede aumentar los costos operativos y limitar la escalabilidad.
• Empresas como Sotera Health y Steris enfatizan la estandarización de procesos, la capacitación de los empleados y la experiencia regulatoria para mitigar estos desafíos y mantener la confiabilidad del servicio.
• Superar los altos costos y las complejidades regulatorias a través de la innovación tecnológica, la automatización y las asociaciones estratégicas será fundamental para el crecimiento sostenido en el mercado de servicios de esterilización.

Alcance del mercado de servicios de esterilización

El mercado está segmentado según el método, el tipo de servicio, el modo de entrega, la aplicación y el usuario final.

• Por método

Según el método, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en esterilización por óxido de etileno (ETO), esterilización gamma, esterilización por radiación de haz de electrones, esterilización por vapor y otros. El segmento de esterilización por óxido de etileno (ETO) dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 43%, en 2024, gracias a su probada eficacia en la esterilización de dispositivos médicos y productos farmacéuticos sensibles al calor y la humedad. La esterilización por ETO es ampliamente preferida por los fabricantes de dispositivos médicos debido a su capacidad para penetrar envases complejos y mantener la integridad del producto. La alta fiabilidad, el cumplimiento normativo y la escalabilidad de los procesos de ETO contribuyen a su dominio. Los hospitales y las grandes farmacéuticas suelen optar por la esterilización por ETO para equipos críticos que no soportan altas temperaturas. Las empresas que ofrecen servicios de ETO suelen ofrecer ciclos personalizados para satisfacer las necesidades específicas de los clientes, lo que fomenta aún más su adopción. La sólida demanda de los mercados nacionales e internacionales consolida la esterilización por ETO como un método clave en el mercado global.

Se prevé que el segmento de esterilización gamma experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por sus rápidos ciclos de esterilización, su proceso sin contacto y su idoneidad para la esterilización masiva de dispositivos médicos desechables. La esterilización gamma se adopta cada vez más en los sectores farmacéutico y biotecnológico para productos como jeringas, instrumental quirúrgico y materiales de envasado. La capacidad de este método para mantener la esterilidad del producto sin utilizar altas temperaturas ni humedad lo hace ideal para productos sensibles a la temperatura y preensamblados. Su potencial de automatización y su compatibilidad con procesos de fabricación de alto rendimiento impulsan aún más el crecimiento del mercado. La creciente demanda mundial de dispositivos médicos de un solo uso también impulsa la adopción acelerada de los servicios de esterilización gamma.

• Por tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en servicios de esterilización por contrato y servicios de validación de esterilización. Los servicios de esterilización por contrato dominaron el mercado en 2024 debido a la creciente tendencia entre los fabricantes de dispositivos médicos y las compañías farmacéuticas a subcontratar la esterilización a proveedores especializados. La subcontratación permite a las empresas reducir la inversión de capital, aprovechar tecnologías de esterilización avanzadas y garantizar el cumplimiento normativo sin necesidad de mantener instalaciones internas. Los proveedores de servicios por contrato ofrecen soluciones escalables y ciclos de esterilización personalizados para una variedad de productos. La experiencia, los procesos validados y la documentación que proporcionan estos proveedores de servicios refuerzan aún más su dominio. El creciente escrutinio regulatorio y los requisitos de garantía de calidad han reforzado la preferencia por los servicios de esterilización por contrato. Este segmento está ampliamente adoptado en Norteamérica y Europa, donde existen estrictas regulaciones de la FDA e ISO.

Se prevé que los servicios de validación de esterilización experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsados ​​por las crecientes exigencias regulatorias para la validación documentada de los procesos de esterilización. Las empresas están invirtiendo en servicios de validación para garantizar el cumplimiento de las normas internacionales y facilitar la entrada al mercado de nuevos dispositivos médicos. Los servicios de validación son fundamentales para demostrar que los ciclos de esterilización alcanzan sistemáticamente el nivel de garantía de esterilidad (SAL) requerido. La creciente complejidad de los dispositivos médicos, los componentes multimateriales y los productos biológicos avanzados exige protocolos de validación robustos. Los proveedores que ofrecen soluciones integrales de validación, que incluyen la monitorización y la generación de informes basados ​​en software, están ganando terreno. El creciente número de auditorías e inspecciones regulatorias a nivel mundial está acelerando la adopción de servicios de validación de esterilización.

• Por modo de entrega

Según el modo de prestación, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en servicios de esterilización externos e in situ. Los servicios de esterilización externos dominaron el mercado en 2024 gracias a su rentabilidad, el acceso a equipos avanzados y la reducción de la carga operativa para los centros sanitarios y los fabricantes. Los proveedores externos suelen ofrecer múltiples métodos de esterilización en un mismo lugar, lo que permite a los clientes seleccionar el proceso más adecuado. La flexibilidad para gestionar pedidos al por mayor y requisitos de esterilización complejos refuerza su posición en el mercado. Hospitales, empresas de dispositivos médicos y fabricantes farmacéuticos recurren con frecuencia a los servicios externos para satisfacer la gran demanda sin invertir en infraestructura interna. La documentación exhaustiva y el apoyo al cumplimiento normativo que ofrecen los proveedores externos también fomentan su adopción. La creciente demanda de procesos de esterilización especializados consolida los servicios externos como el modo de prestación preferido.

Se prevé que los servicios de esterilización in situ experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsados ​​por hospitales y centros de investigación que buscan acceso inmediato a la esterilización de equipos críticos y suministros médicos urgentes. Los servicios in situ reducen los plazos de entrega, mejoran la eficiencia operativa y ofrecen un mayor control sobre los programas de esterilización. La creciente adopción de unidades de esterilización móviles y modulares facilita la prestación in situ en ubicaciones remotas o con recursos limitados. La esterilización in situ también apoya las iniciativas de control de infecciones, especialmente en grandes redes hospitalarias y entornos de investigación clínica. La creciente concienciación sobre la seguridad del paciente y la disponibilidad oportuna de equipos estériles impulsa la demanda de soluciones de esterilización in situ.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en dispositivos médicos, equipos de laboratorio, materiales de embalaje, materias primas y otros. El segmento de dispositivos médicos dominó el mercado en 2024, impulsado por el continuo crecimiento de los procedimientos quirúrgicos, el aumento de los dispositivos médicos desechables y los estrictos requisitos regulatorios de esterilidad. Dispositivos médicos como instrumental quirúrgico, catéteres, implantes y jeringas requieren una esterilización confiable para prevenir infecciones asociadas a la atención médica. El creciente número de hospitales, clínicas y centros ambulatorios a nivel mundial refuerza la demanda de servicios de esterilización. Además, los fabricantes externalizan la esterilización para garantizar el cumplimiento de las normas internacionales y preservar la integridad del producto. Los procedimientos de alto riesgo y la creciente adopción de cirugías mínimamente invasivas refuerzan aún más su dominio del mercado.

Se prevé que los equipos de laboratorio experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de las actividades de investigación en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de diagnóstico clínico. Los instrumentos de laboratorio, el material de vidrio y las herramientas analíticas requieren una esterilización rigurosa para evitar la contaminación y garantizar resultados precisos. El creciente número de instituciones de investigación y organizaciones de investigación por contrato (CRO) a nivel mundial contribuye al crecimiento de este segmento. Las técnicas avanzadas de esterilización adaptadas a los equipos de laboratorio, incluida la esterilización a baja temperatura, facilitan su rápida adopción. La creciente demanda de precisión, reproducibilidad y cumplimiento normativo en los flujos de trabajo de investigación impulsa los servicios de esterilización de equipos de laboratorio.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de servicios de esterilización se segmenta en hospitales y clínicas, empresas de dispositivos médicos, compañías farmacéuticas y biotecnológicas, instituciones de investigación y académicas, entre otros. Los hospitales y las clínicas dominaron el mercado en 2024 debido al alto volumen de procedimientos quirúrgicos y la necesidad de instrumental y dispositivos médicos seguros y estériles. La externalización de los servicios de esterilización permite a los centros sanitarios mantener estrictos protocolos de control de infecciones sin realizar grandes inversiones en infraestructura interna. La demanda se ve respaldada además por el aumento del gasto sanitario, la mayor concienciación de los pacientes y las iniciativas gubernamentales para mejorar los estándares de seguridad hospitalaria. Los hospitales también dependen de los proveedores de esterilización para el manejo oportuno y conforme a las normas de los dispositivos desechables y reutilizables. La alta importancia de la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo sustentan el dominio de este segmento.

Se prevé que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el auge de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas que requieren procesos de esterilización especializados. La externalización de la esterilización ayuda a estas empresas a cumplir con las estrictas normas de buenas prácticas de fabricación (GMP), mantener los plazos de producción y garantizar la seguridad de los productos. La complejidad de los productos biológicos, los productos combinados y las formulaciones estériles requiere una experiencia avanzada en esterilización. El auge de la fabricación farmacéutica en los mercados emergentes impulsa aún más la demanda. Las empresas adoptan cada vez más servicios de esterilización para jeringas precargadas, viales y materiales de envasado para lograr el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.

Análisis regional del mercado de servicios de esterilización

• América del Norte dominó el mercado de servicios de esterilización con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, estrictos estándares de cumplimiento normativo y una fuerte presencia de proveedores de servicios líderes que ofrecen soluciones de esterilización especializadas.
• Los proveedores de atención médica y los fabricantes de dispositivos médicos de la región priorizan soluciones de esterilización confiables para garantizar la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa, lo que genera una demanda generalizada de servicios de esterilización profesional.
• El mercado se ve respaldado además por la presencia de actores clave de la industria que ofrecen métodos de esterilización especializados, un alto gasto en atención médica y una creciente conciencia sobre el control de infecciones, lo que establece los servicios de esterilización como un componente crítico en hospitales, clínicas e instalaciones farmacéuticas.

Perspectiva del mercado de servicios de esterilización en EE. UU.

El mercado estadounidense de servicios de esterilización capturó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la sólida presencia de centros de salud, fabricantes de dispositivos médicos y compañías farmacéuticas. Los proveedores priorizan cada vez más los métodos de esterilización confiables para cumplir con los estrictos requisitos regulatorios de la FDA e ISO. La creciente demanda de soluciones de esterilización externalizadas, junto con la adopción de tecnologías avanzadas como la esterilización por óxido de etileno (ETO), gamma y haz de electrones, impulsa aún más el mercado. Además, la integración de sistemas de monitoreo en tiempo real y equipos de esterilización con IoT está mejorando la eficiencia operativa y el cumplimiento normativo. La creciente concienciación sobre el control de infecciones y la seguridad del paciente continúa impulsando la adopción de servicios profesionales de esterilización en hospitales, clínicas y laboratorios.

Perspectiva del mercado de servicios de esterilización en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de servicios de esterilización se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas normas regulatorias y el creciente enfoque en la prevención de infecciones asociadas a la atención médica. La creciente urbanización y el creciente número de hospitales, clínicas e instalaciones de fabricación farmacéutica están impulsando la adopción de servicios de esterilización. Los proveedores europeos priorizan los métodos de esterilización avanzados que garantizan la seguridad, la eficiencia y la sostenibilidad. La demanda abarca dispositivos médicos, equipos de laboratorio y materiales de embalaje, y los servicios se externalizan cada vez más para garantizar el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. La región está experimentando un crecimiento significativo tanto en los mercados maduros como en los emergentes, respaldado por iniciativas gubernamentales que promueven estándares de calidad en la atención médica.

Análisis del mercado de servicios de esterilización en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de servicios de esterilización crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la seguridad del paciente y el control de infecciones. Los centros sanitarios y las empresas de dispositivos médicos externalizan cada vez más la esterilización para garantizar el cumplimiento de las estrictas normativas nacionales e internacionales. Además, la adopción de tecnologías de esterilización avanzadas, como la radiación gamma y el óxido de etileno (ETO), facilita la esterilización eficiente y segura de productos médicos complejos. Se espera que la sólida infraestructura sanitaria del Reino Unido, combinada con las iniciativas gubernamentales y las sólidas actividades de investigación, siga impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de servicios de esterilización en Alemania

Se espera que el mercado alemán de servicios de esterilización crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de soluciones de esterilización tecnológicamente avanzadas y ecológicas. El énfasis de Alemania en la innovación, los altos estándares de calidad en la atención médica y el estricto cumplimiento normativo promueven la adopción de servicios de esterilización profesionales. La integración de sistemas automatizados de esterilización y servicios de validación es cada vez más frecuente, lo que mejora la eficiencia operativa y la seguridad de los productos. Este crecimiento es especialmente notable en hospitales, fabricantes farmacéuticos y empresas de dispositivos médicos que buscan soluciones de esterilización fiables y sostenibles.

Análisis del mercado de servicios de esterilización en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de servicios de esterilización en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de la infraestructura sanitaria, la expansión de la fabricación farmacéutica y la mayor concienciación sobre el control de infecciones en países como China, India y Japón. Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención sanitaria de calidad y la expansión hospitalaria están impulsando la demanda de servicios de esterilización. El surgimiento de la región como centro de producción de dispositivos médicos y productos farmacéuticos también está impulsando su adopción debido a la necesidad de soluciones de esterilización externalizadas de alto rendimiento. Además, el aumento de la renta disponible y la adopción de tecnología en hospitales y clínicas están acelerando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de servicios de esterilización en Japón

El mercado japonés de servicios de esterilización está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, los altos estándares regulatorios y el creciente número de instalaciones de producción de dispositivos médicos y productos biológicos. Los proveedores aprovechan cada vez más las tecnologías de esterilización automatizadas e impulsadas por el IoT para mejorar la eficiencia y garantizar el cumplimiento normativo. La creciente demanda de esterilización fiable de equipos médicos y de laboratorio, sumada al envejecimiento de la población japonesa y la prioridad en la seguridad del paciente, está impulsando el crecimiento del mercado. La integración con los flujos de trabajo de hospitales y laboratorios de investigación facilita su adopción tanto en el sector sanitario residencial como en el comercial.

Análisis del mercado de servicios de esterilización en India

El mercado indio de servicios de esterilización representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, gracias a la rápida expansión de los centros de salud, el crecimiento de la fabricación farmacéutica y la mayor concienciación sobre el control de infecciones. India está experimentando una alta demanda de servicios de esterilización externalizados debido a su rentabilidad y al acceso a tecnologías de esterilización avanzadas. El impulso hacia los hospitales inteligentes, sumado a las iniciativas gubernamentales que apoyan una atención médica de calidad, está impulsando la adopción de servicios de esterilización. La disponibilidad de proveedores cualificados y opciones de servicio escalables impulsa aún más el crecimiento del mercado en hospitales, clínicas e instituciones de investigación.

Cuota de mercado de los servicios de esterilización

La industria de servicios de esterilización está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• STERIS (EE. UU.)
• Sotera Health (EE. UU.)
• Getinge AB (Suecia)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• 3M (EE. UU.)
• Medline Industries, Inc. (EE. UU.)
• Stryker (EE. UU.)
• Ecolab Inc. (EE. UU.)
• Belimed AG (Suiza)
• Cosmed Group Inc. (EE. UU.)
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG (Alemania)
• Noxilizer Inc. (EE. UU.)
• Cretex Companies (EE. UU.)
• ASP (EE. UU.)
• Grupo MMM (Alemania)
• Solventum (EE. UU.)
• Servicios de esterilización Prince LLC (EE. UU.)
• Anderson Products, Inc. (EE. UU.)
• Doyen Medipharm (EE. UU.)
• Sterigenics US, LLC (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de servicios de esterilización?

• En noviembre de 2024, Prince Sterilization Services, proveedor líder de esterilización externalizada y soluciones de contención de medicamentos listos para usar (RTU), firmó una alianza estratégica con Vance Street Capital, firma de capital privado con sede en Los Ángeles. Esta colaboración busca acelerar el crecimiento de Prince en los mercados de esterilización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Según el acuerdo, la familia Prince conservará una participación significativa y continuará supervisando las operaciones diarias.
• En noviembre de 2024, Cosmed Group Inc., empresa de esterilización, se declaró en bancarrota bajo el Capítulo 11 en Houston, Texas. La empresa enfrentó más de 300 demandas por lesiones, incluido cáncer, causadas por la exposición al óxido de etileno. Esto se produjo tras un acuerdo de 1,5 millones de dólares con la EPA por infracciones de emisiones.
• En marzo de 2024, la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) finalizó la normativa para reducir las emisiones de óxido de etileno (EtO) en un 90 % en casi 90 instalaciones de esterilización comercial. Esta medida responde a la preocupación sanitaria por los riesgos cancerígenos del EtO, con el objetivo de proteger la salud pública y, al mismo tiempo, mantener la esterilización de dispositivos médicos críticos.
• En enero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) recomendó el peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) como posible alternativa al óxido de etileno para la esterilización de dispositivos médicos. Esta sugerencia busca abordar las preocupaciones de salud pública y, al mismo tiempo, garantizar la disponibilidad continua de equipos médicos estériles.
• En agosto de 2023, Servicios de Esterilización de Tennessee anunció el cierre de sus instalaciones de Memphis para abril de 2024. La planta, que utilizaba óxido de etileno para la esterilización, se enfrentó a problemas de extensión del contrato de arrendamiento y a crecientes presiones regulatorias. Grupos ambientalistas celebraron la decisión como una victoria para la salud pública, especialmente en las comunidades vulnerables.

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