Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL): descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

• El tamaño del mercado global de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL) se valoró en USD 2.85 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 4.44 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,70% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico (LES) y su manifestación renal grave, la nefritis lúpica (NL), lo que genera una mayor demanda de herramientas terapéuticas y de diagnóstico avanzadas tanto en las regiones desarrolladas como en las que están en desarrollo.
• Además, la creciente demanda de soluciones específicas, fáciles de usar y a largo plazo para el manejo de enfermedades está consolidando los tratamientos biológicos e inmunosupresores como el estándar de atención para el LES y la NL. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones para el lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL), impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

• El lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) son trastornos autoinmunes crónicos que afectan significativamente la calidad de vida del paciente y aumentan el riesgo de daño orgánico grave, especialmente en los riñones en los casos de NL. La creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes, las mejoras en las capacidades diagnósticas y los avances en los fármacos biológicos dirigidos son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.
• La creciente demanda de terapias avanzadas se ve impulsada principalmente por un número creciente de diagnósticos de LES y LN, una mayor conciencia entre los pacientes y los profesionales de la salud y el lanzamiento de nuevos tratamientos biológicos como belimumab y voclosporina.
• América del Norte dominó el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) con una participación en los ingresos del 37,6 % en 2024, atribuido a la infraestructura de atención médica avanzada de la región, la alta conciencia de la enfermedad, las sólidas políticas de reembolso y la presencia de importantes compañías farmacéuticas involucradas en ensayos clínicos y lanzamientos de nuevos productos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento del acceso a la atención médica, el aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes, la expansión de los esfuerzos de investigación clínica y el aumento de las inversiones públicas y privadas en el tratamiento de enfermedades raras y crónicas.
• El segmento de inyecciones dominó el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) con una participación de mercado del 53,4 % en 2024, debido a la alta utilización de terapias intravenosas para casos de NL de moderados a graves.

Alcance del informe y segmentación del mercado de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL)    

Tendencias del mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

Panorama en evolución de las terapias personalizadas y dirigidas

• Una tendencia significativa y acelerada en el mercado global del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) es el rápido cambio hacia la medicina personalizada y las terapias biológicas dirigidas, con el objetivo de abordar la heterogeneidad de la enfermedad y mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes.
  • Por ejemplo, la voclosporina (Lupkynis) y el belimumab (Benlysta) se han convertido en avances terapéuticos clave para el tratamiento de la nefritis lúpica, al actuar sobre vías inmunitarias específicas y reducir los brotes renales. Estos fármacos representan un cambio de paradigma: desde los inmunosupresores tradicionales hacia tratamientos más precisos y modificadores de la enfermedad.
• La aprobación de fármacos biológicos dirigidos está reforzando la confianza de los médicos en una intervención más temprana y un mejor control de la enfermedad. Estas terapias también ofrecen mejores perfiles de seguridad y reducen la dependencia de corticosteroides, una preocupación importante en el tratamiento a largo plazo del LES.
• Los avances en el descubrimiento de biomarcadores y diagnósticos complementarios permiten a los médicos estratificar a los pacientes según perfiles genéticos y serológicos, optimizando así las respuestas terapéuticas y minimizando los efectos adversos.
• Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están invirtiendo fuertemente en ensayos clínicos y colaboraciones en I+D para ampliar la cartera de tratamientos para el LES y la LN. Múltiples fármacos en investigación dirigidos a las vías del interferón, la señalización de células B y los inhibidores de JAK se encuentran en fase avanzada de desarrollo.
• La demanda de terapias que ofrezcan protección de órganos a largo plazo y mejoras en la calidad de vida está aumentando en los sistemas de salud globales, a medida que los pacientes y los proveedores buscan cada vez más soluciones personalizadas respaldadas por evidencia clínica sólida.

Dinámica del mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y los avances en terapias dirigidas.

• La creciente incidencia mundial de trastornos autoinmunes, en particular entre mujeres en edad reproductiva, junto con una mayor conciencia sobre el manejo temprano de la enfermedad, es un factor importante para la mayor demanda de opciones de tratamiento eficaces para el LES y la LN.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, AstraZeneca anunció la expansión de sus ensayos con anifrolumab a poblaciones más amplias de pacientes con LES, lo que pone de relieve la inversión continua en terapias biológicas dirigidas. Se espera que estas estrategias de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica se vuelven más conscientes de los riesgos asociados con la inflamación no controlada y el daño orgánico, existe una mayor demanda de terapias que ofrezcan un mejor control de la enfermedad a largo plazo y menos efectos adversos.
• Además, la creciente popularidad de la medicina de precisión y el desarrollo de productos biológicos e inmunomoduladores están haciendo que las terapias dirigidas al LES y la LN sean un componente integral de la atención avanzada de las enfermedades autoinmunes.
• La disponibilidad de formulaciones subcutáneas y autoadministradas, la mejora de los resultados clínicos con fármacos más recientes como Benlysta y Rituximab, y la tendencia hacia regímenes de tratamiento centrados en el paciente son factores clave que impulsan su adopción. La transición hacia la atención ambulatoria, sumada al mayor acceso a farmacias especializadas, contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

“ Conocimiento limitado en las regiones en desarrollo y alto costo de las terapias biológicas ”

• La escasa concienciación sobre la enfermedad, especialmente en regiones rurales y de bajos ingresos, sigue siendo un obstáculo importante para el diagnóstico temprano y la intervención oportuna tanto para el LES como para la NL. Muchos pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas, lo que reduce la eficacia del tratamiento.
  • Por ejemplo, las tasas de subdiagnóstico siguen siendo altas en regiones que carecen de especialistas en reumatología y de acceso a diagnósticos de laboratorio avanzados, lo que retrasa el inicio de la terapia y empeora el pronóstico.
• Abordar estos desafíos mediante campañas de concientización, una mejor capacitación en atención primaria y acceso a paneles de diagnóstico (por ejemplo, ANA, anti-dsDNA) es esencial para la detección oportuna de enfermedades.
• Además, el alto costo de las terapias biológicas como Benlysta y Rituximab puede ser prohibitivo para muchos pacientes, en particular en países de ingresos medios y bajos que carecen de cobertura de seguro o de marcos de reembolso.
• Si bien están surgiendo biosimilares e inmunosupresores genéricos, la brecha de asequibilidad aún restringe el acceso generalizado a terapias óptimas. Esto limita la adherencia al tratamiento a largo plazo y el control de la enfermedad.
• Superar estos desafíos mediante la ampliación de la cobertura sanitaria, la inclusión de tratamientos para LES/LN en los formularios nacionales y la promoción de biosimilares será crucial para garantizar un crecimiento sostenido del mercado mundial.

Alcance del mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

El mercado está segmentado según el tratamiento, la forma de dosificación, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tratamiento

En función del tratamiento, el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) se segmenta en terapia antipalúdica, esteroides, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, Benlysta, rituximab y otros. El segmento Benlysta dominó el mercado con una cuota de mercado del 28,6 % en 2024, gracias a su eficacia demostrada y su favorable perfil de seguridad para el LES y la nefritis lúpica.

Se anticipa que el segmento Rituximab registrará la CAGR más rápida del 7,9 % entre 2025 y 2032, respaldada por un creciente uso fuera de etiqueta y la expansión de la evidencia de investigación sobre su eficacia en casos refractarios.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) se segmenta en soluciones, inyecciones y otros. El segmento de inyecciones tuvo la mayor participación de mercado, con un 53,4 %, en 2024, debido al alto uso de terapias intravenosas para casos de NL de moderada a grave.

Se proyecta que el segmento de soluciones experimentará la CAGR más rápida del 6,3 % durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor demanda de medicamentos reconstituibles orales en entornos ambulatorios.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) se segmenta en subcutánea, intravenosa y otras. El segmento intravenoso representó la mayor participación en los ingresos, con un 46,7 %, en 2024, debido principalmente al uso hospitalario de fármacos biológicos e inmunosupresores.

Se espera que el segmento subcutáneo registre la CAGR más alta del 8,1 % entre 2025 y 2032, a medida que las opciones de autoadministración en el hogar se vuelvan más accesibles y ampliamente adoptadas.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento hospitalario dominó con una cuota de mercado del 61,2 % en 2024, gracias a la disponibilidad de equipos de diagnóstico avanzados y la atención multidisciplinaria.

Se prevé que el segmento de clínicas crezca a una CAGR del 6,8 % entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de los volúmenes de tratamiento ambulatorio y la atención a largo plazo basada en especialistas.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias tuvo la mayor participación, con un 48,9 %, en 2024, gracias a la adquisición directa de medicamentos especializados para uso hospitalario.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea exhiba la CAGR más rápida del 9,3% durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción del comercio electrónico, la demanda de entrega a domicilio y la conveniencia de la terapia crónica.

Análisis regional del mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

• América del Norte dominó el mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) con la mayor participación en los ingresos del 37,6 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura de investigación clínica. 
• Tasas de diagnóstico temprano y alta adopción de terapias biológicas e inmunosupresoras
• El crecimiento está respaldado por una mayor conciencia de las enfermedades autoinmunes, políticas de reembolso sólidas y acceso a atención especializada en todo Estados Unidos y Canadá.

Perspectiva del mercado estadounidense de lupus eritematoso sistémico y nefritis lúpica

El mercado estadounidense de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL) representó el 71,0 % de la cuota de mercado de Norteamérica en 2024, gracias a los diagnósticos avanzados, la alta prevalencia de LES (especialmente entre mujeres y minorías étnicas) y la disponibilidad de terapias aprobadas por la FDA, como Benlysta y anifrolumab. Se prevé que el mercado mantenga su dominio gracias al aumento de los ensayos clínicos, la innovación farmacéutica y las continuas campañas de concienciación sobre el lupus.

Perspectivas del mercado europeo del lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica

El mercado europeo del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) alcanzó una cuota de mercado del 27,4 % en 2024, impulsado por el aumento de las tasas de incidencia, el acceso universal a la atención médica y las políticas nacionales que apoyan la investigación de enfermedades autoinmunes. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia lideran la adopción de estrategias de tratamiento personalizado y la expansión del uso de productos biológicos.

Perspectivas del mercado del lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica en el Reino Unido

El mercado británico de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL) representó el 18,1 % del mercado europeo en 2024, gracias al compromiso del NHS de mejorar las vías de atención del lupus y los protocolos de detección temprana. La presencia de centros de investigación como la red LUPUS UK y la mayor concienciación entre los médicos de cabecera están impulsando aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado alemán de lupus eritematoso sistémico y nefritis lúpica

El mercado alemán del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) acaparó el 23,5 % de la cuota de mercado europea en 2024, impulsado por el elevado gasto en I+D en salud, el acceso temprano a productos biológicos y una infraestructura hospitalaria eficiente. El crecimiento del mercado también se ve impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades renales autoinmunes y crónicas asociadas con la nefritis lúpica.

Perspectivas del mercado de lupus eritematoso sistémico y nefritis lúpica en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 8,9 %, entre 2025 y 2032, debido a la creciente incidencia del lupus en países como China, India y Japón. La región representó una cuota de mercado del 22,5 % en 2024, impulsada por el creciente alcance de los diagnósticos, la mejora del acceso a la atención médica y el aumento de las inversiones en la producción de biosimilares. Los programas gubernamentales y las colaboraciones internacionales en materia de salud están contribuyendo a ampliar las opciones de tratamiento tanto en zonas urbanas como rurales.

Perspectivas del mercado japonés del lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica

El mercado japonés del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) alcanzó una cuota de mercado del 17,6 % en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por un fuerte enfoque nacional en enfermedades raras y crónicas, junto con un mercado consolidado de productos biológicos. La creciente demanda de opciones adaptadas al paciente, como terapias subcutáneas y herramientas digitales de monitorización de la salud, también contribuye a la expansión del mercado.

Análisis del mercado del lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica en China

El mercado chino de lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica (NL) representó la mayor participación, con un 42,3 %, en el mercado de Asia-Pacífico en 2024, debido a la gran población del país, la creciente incidencia de trastornos autoinmunes relacionados con el VHB y la ampliación del acceso a la atención especializada. Las iniciativas nacionales, en el marco de programas como "China Saludable 2030", están mejorando el diagnóstico temprano y la cobertura del tratamiento, impulsando el mercado de lupus eritematoso sistémico y nefritis lúpica.

Cuota de mercado del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

La industria del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GSK plc (Reino Unido)
• Lilly (Estados Unidos)
• Sanofi (Francia)
• Baxter (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Novartis AG (Suiza)
• UCB SA (Bélgica)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Canadá)
• ImmuPharma PLC (Reino Unido)
• Genentech, Inc. (EE. UU.)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (EE. UU.)
• Corporación Sumitomo (Japón)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Cipla (India)
• Abbott (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Sandoz Group AG (Suiza)
• Biogen (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global del lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL)

• En mayo de 2024, GSK plc anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó una formulación subcutánea de 200 mg de Benlysta (belimumab), un anticuerpo monoclonal que inhibe específicamente el estimulador de linfocitos B (BLyS). Esta aprobación permite el tratamiento en pacientes de cinco años o más con lupus eritematoso sistémico (LES) activo que ya reciben la terapia estándar. Se espera que la extensión del uso de Benlysta a este nuevo grupo demográfico de pacientes contribuya significativamente al crecimiento de los ingresos de GSK. Este hito subraya el compromiso de la compañía con el avance de las opciones de tratamiento para las personas afectadas por LES.
• En septiembre de 2024, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. anunció la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) en Japón para OPC-34712 (brexpiprazol) como tratamiento para la agitación asociada a la demencia de tipo Alzheimer. Esta solicitud representa un paso significativo en la expansión de la cartera de productos de la compañía para el sistema nervioso central (SNC), lo que pone de relieve sus continuos esfuerzos por abordar las necesidades médicas no cubiertas en trastornos neuropsiquiátricos.
• En marzo de 2025, Roche anunció resultados provisionales positivos de su estudio de fase III SKYSCRAPER-08, que evaluó la eficacia de tiragolumab, su novedosa inmunoterapia anti-TIGIT, en combinación con atezolizumab para pacientes con carcinoma escamocelular de esófago (CECE) irresecable, localmente avanzado o metastásico. Estos hallazgos demuestran el compromiso estratégico de Roche con el desarrollo de tratamientos inmunooncológicos de última generación dirigidos a cánceres de difícil tratamiento.
• En julio de 2024, Biogen y UCB anunciaron los resultados preliminares positivos de su estudio de fase 3 que evaluaba zilucoplan, un inhibidor del complemento C5, en pacientes con miastenia gravis generalizada (MGg). El ensayo cumplió su objetivo principal, mostrando mejoras estadísticamente significativas en la gravedad de la enfermedad. Este hito consolida aún más la posición de Biogen en el sector neurológico y subraya el enfoque de UCB en ofrecer terapias innovadoras para enfermedades autoinmunes raras.

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