Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

• El tamaño del mercado global de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) se valoró en USD 990 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 3.313,39 millones para 2032 , con una CAGR del 16,30 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de insuficiencia mitral y tricúspide, junto con la creciente adopción de intervenciones cardíacas mínimamente invasivas que reducen las estadías hospitalarias y el tiempo de recuperación.
• Además, los continuos avances en el diseño de dispositivos, la guía de imágenes y las técnicas de procedimiento, junto con el crecimiento de la población geriátrica y las aprobaciones regulatorias más amplias, están posicionando a los dispositivos TEER como una opción de tratamiento preferida para pacientes de alto riesgo. Estos factores combinados están acelerando el volumen de procedimientos e impulsando significativamente la expansión de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

• Los dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER), que ofrecen una reparación percutánea mínimamente invasiva para la insuficiencia de la válvula mitral y tricúspide, son componentes cada vez más vitales de la atención cardíaca estructural moderna tanto en hospitales como en centros cardíacos especializados debido a los tiempos de recuperación más cortos, el menor riesgo de procedimiento para pacientes de alto riesgo y los mejores resultados en la calidad de vida.
• La creciente demanda de dispositivos TEER se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas valvulares, el envejecimiento de la población, indicaciones clínicas más amplias y el cambio clínico hacia intervenciones cardíacas estructurales menos invasivas.
• América del Norte dominó el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) con la mayor participación en los ingresos del 30,8 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, la adopción temprana de nuevas tecnologías cardiovasculares, una dinámica de reembolso favorable y una fuerte presencia de fabricantes de dispositivos líderes, con EE. UU. experimentando un crecimiento significativo en los volúmenes de procedimientos impulsados ​​por las actualizaciones tecnológicas y la expansión de las indicaciones clínicas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) durante el período de pronóstico debido a la mejora del acceso a la cardiología intervencionista, el aumento de los gastos de atención médica, la creciente conciencia de las terapias valvulares mínimamente invasivas y la expansión de la capacidad de procedimiento.
• El segmento de regurgitación mitral dominó el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) con una participación de mercado del 70,5 % en 2024, impulsado por su alta prevalencia y la sólida validación clínica de la TEER como un tratamiento seguro y eficaz para pacientes no aptos para cirugía a corazón abierto.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

Tendencias del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

Avances tecnológicos que mejoran la precisión de los procedimientos y los resultados de los pacientes

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de dispositivos TEER es la integración de modalidades de imagen avanzadas, sistemas de navegación por catéter y diseños de clips de última generación, que están mejorando la precisión de los procedimientos y ampliando la gama de anatomías valvulares tratables. Este avance tecnológico está mejorando las tasas de éxito de los procedimientos y los resultados a largo plazo para pacientes con insuficiencia mitral y tricúspide.
• Por ejemplo, el sistema MitraClip G4 de última generación de Abbott ofrece agarre independiente de las valvas y opciones de tamaño ampliadas, lo que permite una mayor personalización para anatomías complejas. De igual forma, Edwards Lifesciences está desarrollando Pascal Precision con funciones mejoradas de dirección y control, lo que facilita la colocación óptima del dispositivo.
• La integración de la ecocardiografía transesofágica (ETE) 3D en tiempo real y la fluoroscopia avanzada permite a los cardiólogos intervencionistas visualizar la posición del dispositivo con alta precisión, reduciendo la duración del procedimiento y mejorando la seguridad del paciente. Además, las mejoras en el diseño del dispositivo permiten el tratamiento de anatomías previamente no aptas para la ETE, como los casos complejos de insuficiencia tricuspídea.
• La convergencia de la innovación de dispositivos con la integración de imágenes de procedimientos también está fomentando el uso de TEER en procedimientos cardíacos híbridos y ampliando su adopción más allá de los centros cardíacos de primer nivel hacia instalaciones más comunitarias.
• Esta tendencia hacia sistemas TEER más precisos, adaptables y fáciles de usar está transformando radicalmente las capacidades de los médicos y los criterios de elegibilidad de los pacientes. En consecuencia, empresas como Abbott, Edwards Lifesciences y JenaValve están invirtiendo fuertemente en I+D para introducir dispositivos con mayor durabilidad, mayor alcance de captura de folíolos y compatibilidad con indicaciones más amplias.
• La demanda de sistemas TEER con control de procedimientos mejorado e integración de imágenes está creciendo rápidamente en los mercados de atención cardíaca maduros y emergentes, ya que los hospitales y los sistemas de atención médica buscan mejorar los resultados de los pacientes y minimizar el riesgo de los procedimientos.

Dinámica del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

Conductor

Aumento de la prevalencia de la enfermedad cardíaca valvular y transición hacia intervenciones mínimamente invasivas

• La creciente prevalencia de insuficiencia mitral y tricúspide, especialmente entre la población mundial que envejece, es un factor importante que impulsa la creciente demanda de dispositivos TEER.
• Por ejemplo, estudios epidemiológicos sugieren que más del 10 % de las personas mayores de 75 años padecen insuficiencia mitral clínicamente significativa, lo que crea un grupo considerable de opciones de tratamiento para la TEER. La naturaleza mínimamente invasiva de estos procedimientos ofrece una alternativa atractiva a la cirugía a corazón abierto, especialmente para pacientes de alto riesgo con comorbilidades.
• A medida que los sistemas de atención médica priorizan intervenciones menos invasivas para reducir las estadías hospitalarias y los tiempos de recuperación, la TEER ha surgido como una opción terapéutica clave respaldada por datos clínicos positivos a largo plazo.
• Además, el aumento de la formación de los médicos, las políticas de reembolso de apoyo en las regiones desarrolladas y la expansión de las indicaciones clínicas para la reparación mitral y tricúspide están impulsando aún más su adopción.
• La capacidad de ofrecer tratamiento percutáneo a pacientes que anteriormente se consideraban intratables con cirugía está acelerando los volúmenes de procedimientos y reforzando el papel de TEER en la cartera de cardiología estructural.

Restricción/Desafío

Altos costos de los dispositivos y accesibilidad limitada en los mercados emergentes

• El costo relativamente alto de los dispositivos y procedimientos TEER representa una barrera importante para su adopción generalizada, especialmente en países de ingresos bajos y medios. En muchos mercados emergentes, los presupuestos sanitarios limitados, la escasez de centros cardíacos especializados y la falta de cardiólogos intervencionistas capacitados restringen el acceso a estas terapias avanzadas.
• Por ejemplo, mientras que América del Norte y Europa Occidental se benefician de marcos de reembolso establecidos, muchos sistemas de atención sanitaria de Asia-Pacífico, América Latina y África enfrentan limitaciones financieras que obstaculizan la implementación de TEER a gran escala.
• Además, la curva de aprendizaje asociada con los procedimientos TEER exige capacitación y experiencia especializadas, lo que limita su adopción a centros cardíacos bien equipados y de gran volumen.
• Abordar estos desafíos mediante la optimización de costos, asociaciones de transferencia de tecnología, programas de capacitación de médicos e iniciativas de financiamiento respaldadas por el gobierno será vital para expandir la presencia global de TEER.
• Sin estas medidas, las disparidades en el acceso pueden persistir, lo que desaceleraría la penetración del mercado en regiones de alto crecimiento pero con recursos limitados.

Alcance del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

El mercado está segmentado según el tipo de dispositivo, aplicación, tipo de procedimiento y usuario final.

• Por tipo de dispositivo

Según el tipo de dispositivo, el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) se segmenta en sistemas basados ​​en clips y otros dispositivos innovadores. El segmento de sistemas basados ​​en clips dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la amplia adopción clínica de dispositivos como MitraClip y Pascal para el tratamiento de la insuficiencia mitral. Su sólido perfil de seguridad, sus altas tasas de éxito en los procedimientos y su sólida base de evidencia clínica los han consolidado como el estándar de oro para los procedimientos TEER. La creciente familiaridad de los médicos con estos dispositivos y la disponibilidad de generaciones avanzadas con mejor agarre de las valvas y precisión en la aplicación refuerzan aún más el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de otros dispositivos innovadores experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la I+D en curso en tecnologías alternativas de aproximación de valvas y nuevos conceptos de reparación. Los dispositivos dirigidos a anatomías complejas, insuficiencia tricuspídea y pacientes con intervenciones previas están cobrando impulso, gracias al aumento de los ensayos clínicos y la ampliación de las aprobaciones regulatorias.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) se segmenta en insuficiencia mitral e insuficiencia tricúspide. El segmento de insuficiencia mitral representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 70,5 %, en 2024, debido a la alta prevalencia de la enfermedad y a la amplia validación clínica de la TEER como tratamiento de primera línea para pacientes con alto riesgo de cirugía. El creciente número de pacientes de edad avanzada con insuficiencia mitral degenerativa y funcional, sumado a la aprobación de las guías clínicas, continúa impulsando la demanda.

Se espera que el segmento de regurgitación tricuspídea registre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, apoyado por el surgimiento de dispositivos TEER tricuspídeos dedicados, la creciente conciencia de la carga clínica de la enfermedad tricuspídea y los primeros resultados positivos de ensayos fundamentales.

• Por tipo de procedimiento

Según el tipo de procedimiento, el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) se segmenta en TEER transfemoral y TEER transapical. El segmento TEER transfemoral dominó el mercado en 2024, favorecido por su naturaleza menos invasiva, tiempos de recuperación más cortos y menor riesgo del procedimiento en comparación con los abordajes transapical. La compatibilidad de la vía transfemoral con sistemas avanzados de colocación basados ​​en catéteres y su idoneidad para una amplia gama de anatomías la han convertido en la opción preferida en la mayoría de los centros.

Se proyecta un crecimiento constante del segmento TEER transapical durante el período de pronóstico, atendiendo principalmente a pacientes con anatomías complejas o casos donde el acceso transfemoral no es viable. Los avances tecnológicos, orientados a reducir la invasividad de los procedimientos y mejorar la seguridad del paciente, podrían impulsar su adopción en entornos clínicos especializados.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria, laboratorios de cateterismo cardíaco, clínicas de cardiología e instituciones de investigación. El segmento hospitalario mantuvo la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a su acceso a tecnologías de imagen avanzadas, equipos cardíacos multidisciplinarios y la infraestructura necesaria para procedimientos TEER complejos. La disponibilidad de reembolsos y el mayor flujo de pacientes para intervenciones cardíacas estructurales contribuyen aún más a su dominio.

Se espera que el segmento de laboratorios de cateterismo cardíaco registre un crecimiento notable hasta 2032, impulsado por el cambio hacia terapias basadas en catéteres, una mayor inversión en instalaciones de intervención y programas de capacitación que amplían las capacidades de procedimiento TEER más allá de los quirófanos tradicionales.

Análisis regional del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) con la mayor participación en los ingresos del 30,8 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, la adopción temprana de nuevas tecnologías cardiovasculares, una dinámica de reembolso favorable y una fuerte presencia de fabricantes de dispositivos líderes.
• Los proveedores de atención médica en la región se benefician de una infraestructura de atención cardíaca avanzada, marcos de reembolso favorables y un grupo creciente de cardiólogos intervencionistas capacitados, lo que permite una adopción más rápida de la tecnología TEER en casos de reparación de la válvula mitral y tricúspide.
• Esta posición de liderazgo se ve reforzada aún más por sólidas actividades de investigación clínica, aprobaciones regulatorias tempranas y una creciente conciencia de los pacientes con respecto a alternativas de tratamiento menos invasivas, lo que consolida a América del Norte como el centro principal para la innovación y la implementación de dispositivos TEER en diversos entornos de atención médica.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) capturó la mayor participación en los ingresos, con un 27,8 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la rápida adopción de terapias cardíacas estructurales mínimamente invasivas y la amplia capacidad de procedimientos en centros cardíacos terciarios. Tanto profesionales como pacientes prefieren cada vez más la TEER para casos de insuficiencia mitral y tricúspide de alto riesgo debido a las estancias hospitalarias más cortas y los resultados clínicos favorables. El sólido ecosistema de formación clínica, los ensayos clínicos activos dirigidos por investigadores y las vías de reembolso consolidadas impulsan aún más el volumen de procedimientos y la adopción de la tecnología. Además, la continua innovación en dispositivos y la experiencia de los médicos contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por redes de atención médica coordinadas, vías regulatorias centralizadas y crecientes inversiones en programas de cardiología estructural. El creciente establecimiento de centros especializados en TEER y "laboratorios de clip" en los principales sistemas de atención médica está permitiendo un acceso clínico más amplio. Los sistemas de pago europeos y las guías clínicas que respaldan las alternativas mínimamente invasivas están fomentando su adopción en hospitales públicos y privados.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el énfasis del NHS en las vías de atención mínimamente invasivas y los centros regionales de excelencia para cardiopatías estructurales. El creciente conocimiento de las opciones percutáneas entre cardiólogos y redes de derivación, junto con la expansión de los programas de formación, está fomentando una mayor adopción de procedimientos. Además, se espera que la adquisición centralizada y la puesta en servicio basada en la evidencia optimicen el acceso tanto en centros terciarios como regionales.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en Alemania

Se espera que el mercado alemán de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura de atención cardíaca, un alto volumen de procedimientos y la adopción temprana de dispositivos innovadores. La red alemana de hospitales universitarios y clínicas especializadas en cardiología facilita la rápida aplicación clínica y los estudios multicéntricos, lo que fomenta la confianza del personal clínico en la TEER. La integración de sistemas avanzados de imagenología y suites híbridas de intervención mejora aún más el éxito y la escalabilidad de los procedimientos.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12 %, durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de valvulopatías, la expansión de la capacidad de los laboratorios de cateterismo y el aumento del gasto sanitario en China, Japón, India y el Sudeste Asiático. Las iniciativas gubernamentales para modernizar la atención terciaria, aumentar la formación de cardiólogos intervencionistas y ampliar la actividad de ensayos clínicos están acelerando su adopción. A medida que los centros regionales adquieren experiencia, la TEER está pasando de ser una atención especializada a una atención cardiológica estructural más general.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en Japón

El mercado japonés de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) está cobrando impulso gracias a la atención cardiovascular avanzada, el envejecimiento de la población con una mayor incidencia de valvulopatías y la intensa actividad de investigación clínica. Los hospitales japoneses priorizan la imagenología de precisión y los equipos multidisciplinarios de cardiología, lo que se ajusta perfectamente a los requisitos de los procedimientos TEER. Como resultado, el volumen de procedimientos aumenta constantemente y la adopción más amplia en los principales centros cardíacos, con un creciente interés en las aplicaciones mitrales y tricúspides.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) en India

El mercado indio de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) registró una participación creciente en Asia-Pacífico en 2024, debido a la expansión de los centros cardíacos terciarios, la creciente concienciación de los pacientes sobre alternativas menos invasivas y las inversiones en capacidad de cardiología intervencionista. Si bien la base absoluta sigue siendo modesta en comparación con los mercados desarrollados, las sólidas redes de hospitales privados, la creciente asequibilidad y las iniciativas de capacitación específicas están impulsando una rápida adopción en los centros urbanos. El impulso para descentralizar la atención cardíaca avanzada y las alianzas con fabricantes globales de dispositivos son factores clave que impulsan el mercado.

Cuota de mercado de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)

La industria de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (Reino Unido)
• Edwards Lifesciences Corporation (Reino Unido)
• Boston Scientific Corporation (Reino Unido)
• Medtronic (Irlanda)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Corporación científica MicroPort (China)
• JenaValve Technology, Inc. (Alemania)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• CryoLife, Inc. (Reino Unido)
• WL Gore & Associates, Inc. (Reino Unido)
• Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (China)
• Lepu Medical Technology Co., Ltd. (China)
• Braile Biomedica (Brasil)
• Transcatheter Technologies GmbH (Alemania)
• CardiAQ Valve Technologies (Reino Unido)
• Colibri Heart Valve, LLC (Reino Unido)
• AtriCure, Inc. (Reino Unido)
• Xeltis AG (Suiza)
• 4C Medical Technologies, Inc. (Reino Unido)
• Jenscare Scientific Co., Ltd. (China)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de dispositivos de reparación transcatéter de borde a borde (TEER)?

• En junio de 2025, Meril Life Sciences lanzó “MyClip”, el primer sistema TEER de desarrollo autóctono en India para el tratamiento de la insuficiencia mitral grave, presentado durante el evento Structural Heart Innovation en Vapi, Gujarat. Este dispositivo mínimamente invasivo promete reducir las hospitalizaciones y ampliar el acceso para las poblaciones de alto riesgo.
• En marzo de 2025, Abbott presentó los resultados de dos años del ensayo fundamental TRILUMINATE, que mostraban que el sistema TriClip TEER mantenía reducciones de la regurgitación tricuspídea (TR) y mejoras en la calidad de vida. Las ganancias del KCCQ se mantuvieron por encima de los 15 puntos y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca disminuyeron un 28 % en comparación con la terapia médica.
• En agosto de 2024, el ensayo Tri.fr dirigido por investigadores informó que agregar TEER tricúspide a la terapia médica optimizada mejoró significativamente los resultados clínicos y la calidad de vida durante 1 año: el 74 % de los pacientes cumplieron con los criterios de valoración compuestos frente al 41 % con terapia médica sola.
• En abril de 2024, la FDA estadounidense aprobó el sistema TriClip G4 TEER de Abbott para el tratamiento de la insuficiencia tricuspídea en pacientes no aptos para cirugía. Esta decisión, respaldada por datos favorables de seguridad y eficacia, abrió opciones de reparación percutánea para una población previamente desatendida.
• En mayo de 2021, un estudio de última hora en la reunión de la AATS reveló que el 95 % de los pacientes que requerían cirugía después de una TEER MitraClip fallida necesitaban un reemplazo quirúrgico completo de la válvula mitral, lo que subraya la importancia de una selección cuidadosa de los pacientes y del consentimiento informado en los procedimientos TEER.

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