Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF): panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

• El tamaño del mercado global de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) se valoró en USD 25,57 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 31,64 mil millones para 2033 , con una CAGR del 2,7% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes e inflamatorios, la creciente adopción de terapias biológicas dirigidas y los avances en las modalidades de tratamiento que mejoran el manejo de la enfermedad a largo plazo.
• Además, la creciente demanda de opciones terapéuticas eficaces, bien toleradas y accesibles por parte de los pacientes, sumada a la mayor disponibilidad de biosimilares, sigue posicionando a los inhibidores del TNF como una clase fundamental en la atención inmunológica. Estos factores convergentes están fortaleciendo su adopción en los sistemas sanitarios globales, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

• Los fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), que funcionan bloqueando la citocina inflamatoria TNF-α, son componentes cada vez más vitales de las estrategias de tratamiento modernas para trastornos inflamatorios crónicos y autoinmunes, como la artritis reumatoide , la psoriasis , la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa , debido a su fuerte eficacia clínica, su capacidad para controlar la inflamación a largo plazo y sus mejoras significativas en los resultados de los pacientes.
• La creciente demanda de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia mundial de enfermedades autoinmunes, el aumento de las tasas de diagnóstico y tratamiento, la expansión de la adopción de terapias biológicas y una creciente preferencia por inmunomoduladores dirigidos que ofrecen un alivio de los síntomas confiable y sostenido.
• América del Norte dominó el mercado de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) con la mayor participación en los ingresos del 45,2 % en 2025, respaldada por una alta incidencia de la enfermedad, una infraestructura de atención médica avanzada, marcos de reembolso favorables y una fuerte presencia de compañías farmacéuticas líderes, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento notable impulsado por la adopción continua tanto de productos biológicos originales como de biosimilares aprobados.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia de los trastornos autoinmunes, el creciente acceso a terapias biológicas, la expansión del gasto en atención médica y la disponibilidad acelerada de biosimilares inhibidores del TNF rentables.
• El segmento de adalimumab dominó el mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) con la mayor participación de mercado del 35,9 % en 2025, impulsado por sus amplias indicaciones terapéuticas, amplia validación clínica, amplia preferencia de los médicos y una fuerte presencia global respaldada por formulaciones de marca y biosimilares.

Alcance del informe y segmentación del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)        

Tendencias del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

Avances en productos biológicos de precisión y optimización clínica basada en IA

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) es el cambio creciente hacia productos biológicos de precisión y herramientas de decisión clínica impulsadas por IA, que respaldan un diagnóstico más preciso, una dosificación optimizada y un mejor monitoreo del tratamiento para trastornos autoinmunes crónicos.
  • Por ejemplo, varias compañías farmacéuticas están integrando modelos predictivos basados ​​en IA para identificar subgrupos de pacientes que tienen más probabilidades de responder a los inhibidores del TNF, mejorando la personalización del tratamiento y mejorando los resultados terapéuticos a largo plazo.
• La integración de IA en el manejo de enfermedades autoinmunes permite capacidades como predecir patrones de brotes, monitorear la efectividad de la terapia utilizando biomarcadores en tiempo real y ayudar a los médicos a realizar ajustes más informados en los regímenes de inhibidores del TNF.
• La integración perfecta de las terapias con inhibidores del TNF con plataformas de salud digital y aplicaciones de monitoreo remoto permite a los médicos rastrear el progreso del paciente, la adherencia a la medicación y los marcadores inflamatorios en una interfaz centralizada, mejorando la coordinación de la atención y la participación del paciente.
• Esta tendencia hacia sistemas de gestión de enfermedades autoinmunes más inteligentes, basados ​​en datos e interconectados está cambiando fundamentalmente las expectativas de los pacientes y los estándares clínicos en reumatología y gastroenterología.
• La demanda de terapias con inhibidores del TNF respaldadas por herramientas de monitoreo habilitadas digitalmente está creciendo rápidamente en los sistemas de atención médica globales, a medida que los médicos priorizan cada vez más estrategias de tratamiento biológico precisas, proactivas y basadas en evidencia.

Dinámica del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente carga de enfermedades autoinmunes y la adopción de terapias biológicas

• La creciente prevalencia mundial de trastornos inflamatorios crónicos y autoinmunes, junto con la creciente adopción de tratamientos biológicos avanzados, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
  • Por ejemplo, las principales compañías farmacéuticas están desarrollando formulaciones de inhibidores del TNF de próxima generación y ampliando programas de acceso en mercados clave para apoyar la intervención temprana y el tratamiento a largo plazo de enfermedades como la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn.
• A medida que los pacientes y los médicos se vuelven más conscientes de los beneficios clínicos y las capacidades de modificación de la enfermedad de los inhibidores del TNF, estas terapias ofrecen una mejora convincente con respecto a los tratamientos convencionales con una eficacia limitada a largo plazo.
• Además, el uso creciente de enfoques de terapia combinada y la integración de inhibidores del TNF en vías de tratamiento inmunológico más amplias están fortaleciendo su papel como productos biológicos fundamentales en el tratamiento de enfermedades autoinmunes.
• La conveniencia de los sistemas de administración autoinyectables, la mejor disponibilidad de biosimilares y una cobertura de reembolso más amplia son factores clave que impulsan la adopción de medicamentos inhibidores del TNF en los mercados de atención médica desarrollados y emergentes.

Restricción/Desafío

Reacciones en el lugar de la inyección y obstáculos para el cumplimiento normativo

• Las preocupaciones en torno a los posibles efectos adversos de los productos biológicos, incluidas las reacciones en el lugar de la inyección y los riesgos de inmunosupresión, plantean un desafío importante para una penetración más amplia en el mercado de los fármacos inhibidores del TNF.
  • Por ejemplo, los casos notificados de infecciones o eventos de hipersensibilidad han hecho que algunos médicos sean cautelosos al recetar inhibidores del TNF, en particular a pacientes con múltiples comorbilidades o sistemas inmunológicos comprometidos.
• Abordar estas preocupaciones clínicas mediante un mejor seguimiento de los pacientes, mejores tecnologías de formulación y una comunicación de seguridad integral es crucial para fortalecer la confianza entre los prescriptores y los pacientes.
• Si bien los biosimilares han reducido los costos del tratamiento, el alto precio percibido de la terapia biológica a largo plazo aún puede obstaculizar la adopción generalizada de inhibidores del TNF en regiones sensibles a los costos o entre poblaciones sin seguro.
• Superar estos desafíos mediante una mayor penetración de biosimilares, mejores sistemas de farmacovigilancia y vías regulatorias simplificadas será vital para sostener el crecimiento a largo plazo del mercado de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).

Análisis del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

El mercado está segmentado en función del medicamento, el producto, la aplicación y el canal de distribución.

• Por droga

En cuanto a fármacos, el mercado de inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) se segmenta en adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab y análisis de la cartera de productos. Adalimumab dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 35,9 % en 2025, gracias a su amplia gama de indicaciones aprobadas en reumatología, dermatología y gastroenterología. Su amplia evidencia clínica, la sólida confianza de los médicos y su amplia cobertura de reembolso lo han posicionado como un biológico de primera línea en numerosas guías de tratamiento. La disponibilidad de múltiples biosimilares ha ampliado el acceso de los pacientes, a la vez que ha mantenido la demanda general de la clase terapéutica de adalimumab. Los formatos de administración fáciles de usar para el paciente, como las plumas precargadas y los autoinyectores, favorecen la adherencia al tratamiento y el uso ambulatorio. Su profunda penetración en los mercados desarrollados y emergentes mantiene su liderazgo en ingresos.

Se prevé que el segmento de Certolizumab experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, gracias a su exclusiva formulación pegilada y libre de Fc, que minimiza la transferencia placentaria y facilita su uso en embarazadas. La creciente adopción clínica para la enfermedad de Crohn, la espondiloartritis axial y la artritis psoriásica está ampliando su utilidad clínica y su aceptación en el mercado. Los intervalos de dosificación favorables y la evidencia práctica que demuestra su seguridad en poblaciones sensibles están aumentando la preferencia de los médicos. La expansión a sistemas sanitarios emergentes y el marketing dirigido a mujeres en edad fértil están acelerando su adopción. Un mayor conocimiento de su perfil de seguridad diferenciado está permitiendo una rápida expansión geográfica. Estos factores se combinan para respaldar la trayectoria de crecimiento de Certolizumab, superior a la media.

• Por producto

En cuanto a los productos, el mercado de inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) se segmenta en Humira, Enbrel, Remicade, Simponi y Cimzia. Humira dominó este segmento con la mayor cuota de mercado en ingresos en 2025, gracias a sus aprobaciones para múltiples indicaciones, su amplia inclusión en el formulario y su sólida trayectoria clínica. El reconocimiento global de la marca y sus amplios datos de eficacia y seguridad a largo plazo han generado una sólida confianza entre los prescriptores. Incluso con la competencia de los biosimilares, Humira mantiene un volumen significativo de prescripciones gracias a la familiaridad de los médicos con el producto y a los programas de continuidad del paciente. El amplio acceso a reembolsos en los principales mercados garantiza una demanda sostenida en todas las indicaciones crónicas. Su consolidada infraestructura de distribución y soporte refuerza aún más su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de Cimzia experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por su diseño libre de Fc y sus ventajas de seguridad durante el embarazo y la lactancia, lo que lo convierte en la opción preferida para mujeres en edad reproductiva. El aumento de las aprobaciones y el respaldo de las directrices para indicaciones gastrointestinales y reumatológicas está ampliando su uso clínico. Los intervalos de dosificación más largos y la autoadministración flexible contribuyen a una mejor adherencia terapéutica. Los mejores resultados en la práctica clínica y los datos de tolerabilidad están convenciendo a los prescriptores para una adopción más amplia de Cimzia. La expansión geográfica en Asia-Pacífico y Latinoamérica, junto con la formación especializada de médicos, está acelerando su adopción y el crecimiento de su cuota de mercado.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) se segmenta en artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria intestinal, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, psoriasis en placas, colitis ulcerosa, hidradenitis supurativa, artritis juvenil, uveítis y otras. La artritis reumatoide dominó el segmento de aplicación con la mayor cuota de tratamiento en 2025, debido a la alta prevalencia mundial de AR y la adopción temprana y generalizada de los inhibidores del TNF como terapia biológica fundamental. Las sólidas recomendaciones de las guías, los datos de resultados a largo plazo y la amplia experiencia clínica respaldan la continua dependencia de los inhibidores del TNF para la AR de moderada a grave. El diagnóstico precoz y los enfoques de tratamiento dirigido han aumentado las tasas de inicio de tratamientos biológicos, lo que ha impulsado el crecimiento del volumen. Los marcos de reembolso en mercados clave facilitan el acceso a los biológicos para los pacientes con AR. La multiplicidad de agentes aprobados ofrece opciones terapéuticas, lo que consolida aún más la posición de liderazgo de la AR.

Se prevé que la enfermedad inflamatoria intestinal (incluidas la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa) sea el segmento de aplicación de mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de la incidencia de la EII a nivel mundial y la adopción temprana de terapias biológicas en los algoritmos de tratamiento. Los inhibidores del TNF siguen siendo la opción principal para inducir y mantener la remisión en la EII de moderada a grave, lo que ha generado una fuerte aceptación en la práctica gastroenterológica. La mejora de la infraestructura diagnóstica y la expansión de la atención especializada en regiones emergentes están aumentando la población tratada. La disponibilidad de opciones subcutáneas y biosimilares ha mejorado el manejo ambulatorio y la asequibilidad. La evidencia práctica de la curación de la mucosa y el beneficio a largo plazo refuerzan la adopción más amplia por parte de los profesionales clínicos y la demanda de los pacientes.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. La farmacia hospitalaria dominó el canal de distribución con la mayor participación en 2025, debido a la iniciación dirigida por especialistas, los requisitos de los centros de infusión para inhibidores intravenosos del TNF y la supervisión hospitalaria de regímenes de tratamiento complejos. Los hospitales y las clínicas especializadas ofrecen servicios integrados que incluyen monitorización, farmacovigilancia e infusión dirigida por enfermeras, que son cruciales para ciertos productos biológicos como el infliximab. La centralización de la adquisición y el procesamiento de reembolsos a través de los hospitales agiliza el acceso a terapias de alto costo. La iniciación del tratamiento, el ajuste de la dosis y la gestión de eventos adversos suelen ocurrir en entornos hospitalarios, lo que refuerza la primacía de este canal. Los sistemas de manejo de la cadena de frío e inventario en los hospitales también garantizan la integridad de los productos biológicos y el suministro ininterrumpido.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción de la telemedicina, la expansión de los servicios de farmacia electrónica especializada y la preferencia de los pacientes por la entrega a domicilio de medicamentos crónicos. Los inhibidores del TNF autoinyectables son especialmente adecuados para los modelos de cumplimiento en línea y resurtido de suscripciones, lo que mejora la adherencia. Las plataformas digitales facilitan la entrega a domicilio, la educación remota del paciente y los recordatorios automáticos, lo que aumenta la comodidad para los tratamientos a largo plazo. Los precios competitivos de los biosimilares y el mayor alcance geográfico del comercio electrónico facilitan un mejor acceso en zonas suburbanas y rurales. La aceptación regulatoria de las recetas electrónicas y las alianzas entre farmacias especializadas y profesionales de la salud aceleran aún más el crecimiento del canal en línea.

Análisis regional del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

• América del Norte dominó el mercado de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) con la mayor participación en los ingresos del 45,2 % en 2025, respaldada por una alta incidencia de la enfermedad, una infraestructura de atención médica avanzada, marcos de reembolso favorables y una fuerte presencia de compañías farmacéuticas líderes, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento notable impulsado por la adopción continua tanto de productos biológicos originales como de biosimilares aprobados.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran sustancialmente la eficacia comprobada, los datos de seguridad a largo plazo y las amplias indicaciones clínicas asociadas con los inhibidores del TNF, lo que respalda su utilización constante en todas las enfermedades inflamatorias crónicas.
• Esta adopción generalizada se ve reforzada aún más por sistemas de reembolso bien establecidos, fuertes redes de distribución de productos biológicos y la presencia de importantes fabricantes farmacéuticos, lo que posiciona a América del Norte como un mercado líder para medicamentos inhibidores del TNF en formulaciones tanto basadas en infusión como autoadministradas.

Análisis del mercado estadounidense de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

El mercado estadounidense de fármacos inhibidores del TNF captó la mayor participación en los ingresos de la región de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta prevalencia de trastornos autoinmunes como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y la psoriasis. Médicos y pacientes priorizan cada vez más los productos biológicos debido a su sólida eficacia clínica y sus resultados a largo plazo en la modificación de la enfermedad. La sólida infraestructura sanitaria, la amplia cobertura de seguros y la disponibilidad de inhibidores del TNF, tanto de marca como biosimilares, aceleran aún más su adopción en el mercado. Además, el creciente uso de formulaciones autoinyectables y herramientas digitales de adherencia al tratamiento impulsa el crecimiento. Asimismo, las continuas aprobaciones de la FDA, la investigación clínica activa y las sólidas redes de distribución de productos biológicos continúan fortaleciendo las perspectivas del mercado estadounidense.

Análisis del mercado europeo de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

Se proyecta que el mercado europeo de fármacos inhibidores del TNF se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente incidencia de enfermedades autoinmunes y la fuerte demanda de terapias biológicas avanzadas. Los consolidados sistemas de salud de la región, junto con las amplias políticas de reembolso, respaldan una alta adopción de inhibidores del TNF en aplicaciones de reumatología y gastroenterología. Los pacientes europeos se sienten atraídos por los productos biológicos basados ​​en la evidencia que proporcionan un control duradero de los síntomas y mejoras en la calidad de vida. El mercado también se ve respaldado por la creciente penetración de biosimilares, que mejora la asequibilidad y el acceso. Además, las continuas actualizaciones de las guías clínicas en los países de la UE refuerzan el papel de los inhibidores del TNF en los tratamientos de primera y segunda línea.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de fármacos inhibidores del TNF crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de los diagnósticos de enfermedades autoinmunes y la expansión del uso de productos biológicos en el NHS. La sólida evidencia clínica y los resultados favorables del tratamiento siguen animando a los médicos a recetar inhibidores del TNF para diversas indicaciones. Además, la preocupación por la progresión de la enfermedad y la discapacidad está impulsando a los pacientes a buscar una intervención biológica más temprana. Las vías de reembolso estructuradas del Reino Unido y la creciente adopción de biosimilares del TNF también están mejorando el acceso al mercado. Asimismo, se espera que la creciente presencia de clínicas especializadas y los modelos de atención coordinada mantengan la demanda a largo plazo.

Análisis del mercado alemán de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

Se espera que el mercado alemán de fármacos inhibidores del TNF se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el fuerte enfoque del país en productos biológicos innovadores y atención inmunológica avanzada. La infraestructura sanitaria altamente desarrollada de Alemania, junto con rigurosos estándares clínicos, respalda la adopción generalizada de los inhibidores del TNF en diversas áreas terapéuticas. El énfasis en la medicina de precisión, la seguridad del tratamiento y el control de enfermedades a largo plazo se alinea con las fortalezas clínicas de los inhibidores del TNF. Además, la creciente preferencia de los médicos por los productos biológicos establecidos y la mayor disponibilidad de biosimilares contribuyen al crecimiento del mercado. La integración de soluciones de monitorización digital de la salud está mejorando aún más la adherencia al tratamiento y los resultados.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de fármacos inhibidores del TNF en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la carga de enfermedades autoinmunes, el aumento del gasto sanitario y la creciente adopción de terapias biológicas en países como China, Japón, India y Corea del Sur. La acelerada transición de la región hacia tratamientos inmunológicos avanzados, respaldada por las reformas sanitarias gubernamentales, está mejorando el acceso de los pacientes a los inhibidores del TNF. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz y la atención especializada también impulsa la demanda. Además, el surgimiento de Asia-Pacífico como centro líder en la fabricación de biosimilares está aumentando significativamente la asequibilidad y la penetración en el mercado. La expansión de hospitales especializados y redes de distribución de productos biológicos fortalece aún más el crecimiento regional.

Análisis del mercado japonés de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

El mercado japonés de fármacos inhibidores del TNF está cobrando impulso gracias al fuerte enfoque del país en tecnologías sanitarias avanzadas, medicina de precisión y gestión de enfermedades crónicas. Los médicos japoneses priorizan el uso de productos biológicos consolidados para el tratamiento de la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa y otros trastornos inflamatorios, lo que garantiza una demanda constante en el mercado. La integración de los inhibidores del TNF con herramientas de monitorización digital y programas hospitalarios de infusión de biológicos impulsa aún más su adopción. Además, el envejecimiento de la población japonesa, que es más susceptible a enfermedades autoinmunes y degenerativas, es un factor clave para impulsar la demanda a largo plazo. La intensa actividad de I+D y las rigurosas normas regulatorias siguen configurando el panorama japonés de los productos biológicos.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) en India

El mercado indio de fármacos inhibidores del TNF representó una de las mayores cuotas de mercado en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por el aumento del diagnóstico de enfermedades autoinmunes, la ampliación del acceso a los productos biológicos y la creciente asequibilidad de la atención médica. India se ha convertido en un mercado importante para los inhibidores del TNF biosimilares, lo que facilita el acceso de las terapias a una mayor población de pacientes. La creciente adopción de clínicas de atención especializada y la mejora de las capacidades de diagnóstico están acelerando la adopción del tratamiento. Además, las iniciativas que apoyan la modernización de la atención médica y la expansión de los seguros están mejorando el acceso a las terapias para enfermedades crónicas. La presencia de importantes desarrolladores nacionales de productos biológicos y de biosimilares a precios competitivos refuerza aún más el dinamismo del mercado indio.

Cuota de mercado de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)

La industria de fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• UCB SA (Bélgica)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Samsung (Corea del Sur)
• Celltrion, Inc. (Corea del Sur)
• Sandoz AG (Suiza)
• Biocon Biologics Limited (India)
• Fresenius Kabi AG (Alemania)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• GSK plc (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)?

• En octubre de 2025, la FDA amplió las indicaciones aprobadas para YUFLYMA para incluir el uso pediátrico para la hidradenitis supurativa (HS) en adolescentes ≥12 años y la uveítis (UV) en niños ≥2 años, ampliando significativamente la población de pacientes elegibles para la terapia con inhibidores del TNF.
• En mayo de 2025, YUFLYMA (adalimumab‑aaty), un biosimilar de Humira, recibió el estatus de "intercambiable" completo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en todas las formas de dosificación, jeringas precargadas y autoinyectores, lo que lo hace totalmente sustituible con Humira y, por lo tanto, aumenta la accesibilidad y la rentabilidad para los pacientes que necesitan terapia con TNF.
• En mayo de 2024, los datos a largo plazo de los estudios fundamentales ampliados (LIBERTY-CD y LIBERTY-UC) para ZYMFENTRA demostraron una eficacia y seguridad sostenidas durante dos años de terapia de mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, lo que refuerza la confianza entre los médicos y los pacientes en infliximab subcutáneo como una opción duradera de inhibidor del TNF.
• En marzo de 2024, ZYMFENTRA estuvo disponible comercialmente en Estados Unidos, lo que hizo que el infliximab subcutáneo fuera accesible para los pacientes por primera vez, lo que puede reducir significativamente la carga del tratamiento y mejorar la adherencia en comparación con la terapia basada en infusión.
• En octubre de 2023, ZYMFENTRA (infliximab‑dyyb), el primer y único infliximab subcutáneo aprobado por la FDA, recibió la aprobación en los EE. UU. para la terapia de mantenimiento de la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC), ofreciendo a los pacientes una alternativa conveniente a las infusiones.

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