Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de diagnóstico de antígenos virales: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de diagnóstico de antígenos virales

• El tamaño del mercado global de diagnóstico de antígenos virales se valoró en USD 16.49 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 30.30 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,90% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de infecciones virales en todo el mundo y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas, precisas y en el punto de atención en hospitales, clínicas y laboratorios.
• Además, los avances tecnológicos en el desarrollo de ensayos, junto con la creciente concienciación sobre la detección temprana y el tratamiento oportuno de las enfermedades virales, están impulsando la adopción del diagnóstico de antígenos virales. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de diagnóstico rápido, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de diagnóstico de antígenos virales

• Los diagnósticos de antígenos virales, que ofrecen una detección rápida y específica de infecciones virales a través de la identificación de antígenos, son componentes cada vez más críticos de los sistemas modernos de atención médica y de pruebas en el punto de atención, tanto en hospitales como en laboratorios, debido a su velocidad, precisión y facilidad de uso.
• La creciente demanda de diagnósticos de antígenos virales se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de infecciones virales, la creciente conciencia de los beneficios de la detección temprana y una fuerte necesidad de soluciones de pruebas oportunas y confiables en entornos clínicos y comunitarios.
• América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de antígenos virales con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de empresas de diagnóstico líderes, con EE. UU. experimentando una adopción sustancial de pruebas de antígenos, particularmente en atención de emergencia y centros de pruebas comunitarios, impulsados ​​por innovaciones en tecnología de análisis y sistemas de informes digitales.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico de antígenos virales durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la mayor conciencia sobre las infecciones virales y la expansión de la infraestructura de pruebas de diagnóstico en las economías emergentes.
• El examen de muestras dominó el mercado de diagnóstico de antígenos virales con una participación del 42,8 % en 2024, impulsado por su capacidad de proporcionar resultados rápidos y precisos directamente de las muestras de los pacientes, lo que lo hace ideal para las pruebas en el punto de atención y la toma de decisiones clínicas oportunas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico de antígenos virales   

Tendencias del mercado de diagnóstico de antígenos virales

Avances en pruebas rápidas y en el punto de atención

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de diagnóstico de antígenos virales es el desarrollo de plataformas de pruebas rápidas en el punto de atención que brindan resultados altamente precisos en minutos, lo que mejora la detección temprana y el manejo de enfermedades.
  • Por ejemplo, la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag permite a los proveedores de atención médica realizar pruebas rápidas de antígenos en clínicas y centros de pruebas comunitarios con un mínimo equipo y capacitación.
• La integración de informes digitales y la conectividad de teléfonos inteligentes en los kits de diagnóstico permiten compartir resultados en tiempo real y realizar un seguimiento epidemiológico, lo que mejora la gestión de los pacientes y el monitoreo de brotes.
• Los ensayos multiplex avanzados capaces de detectar múltiples antígenos virales simultáneamente están agilizando los flujos de trabajo de diagnóstico y reduciendo el tiempo de prueba, lo que aumenta la eficiencia en los entornos clínicos.
• Esta tendencia hacia pruebas de antígenos virales rápidas, conectadas y multiplexadas está cambiando las expectativas de velocidad y confiabilidad del diagnóstico, con empresas como Abbott desarrollando dispositivos portátiles de prueba de antígenos con capacidades de informes digitales.
• La demanda de diagnósticos de antígenos virales más rápidos, fáciles de usar y altamente precisos está creciendo rápidamente en hospitales, clínicas y programas de salud pública, a medida que las partes interesadas priorizan la detección temprana y el control de brotes.

Dinámica del mercado de diagnóstico de antígenos virales

Conductor

Aumento de la prevalencia de infecciones virales y concientización sobre la detección temprana

• La creciente prevalencia mundial de infecciones virales, junto con la creciente conciencia de los beneficios de la detección temprana, es un factor importante para la mayor demanda de diagnósticos de antígenos virales.
  • Por ejemplo, la introducción del Sofia SARS Antigen FIA en 2024 destacó la detección rápida en el punto de atención en hospitales y entornos ambulatorios, lo que impulsó la adopción.
• A medida que los proveedores de atención médica se centran en el diagnóstico oportuno para reducir las complicaciones y la transmisión, los diagnósticos de antígenos virales ofrecen velocidad y conveniencia en comparación con las pruebas moleculares convencionales.
• Las iniciativas de salud pública y las campañas de concientización están promoviendo las pruebas virales de rutina, particularmente en poblaciones de alto riesgo, lo que aumenta la demanda del mercado.
• La capacidad de integrar soluciones de pruebas con plataformas de salud digital para el monitoreo y la generación de informes en tiempo real fortalece aún más su adopción en entornos de atención médica clínica y comunitaria.
• Se espera que las crecientes inversiones en infraestructura de atención médica y los programas gubernamentales para el monitoreo de enfermedades infecciosas sigan impulsando la adopción de diagnósticos de antígenos virales a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la precisión y obstáculos para el cumplimiento normativo

• Las preocupaciones con respecto a los falsos positivos o falsos negativos en las pruebas de antígenos virales plantean un desafío importante para una adopción más amplia en el mercado, en particular en la toma de decisiones clínicas de alto riesgo.
  • Por ejemplo, los primeros informes de una menor sensibilidad en algunas pruebas de antígenos de influenza provocaron dudas entre los médicos a la hora de confiar únicamente en los resultados basados ​​en antígenos.
• Para abordar estas preocupaciones se requieren aprobaciones regulatorias estrictas, una validación de calidad continua y el cumplimiento de los estándares de diagnóstico internacionales para garantizar la confianza entre los proveedores de atención médica.
• Además, la variabilidad de los marcos regulatorios entre regiones puede retrasar la entrada al mercado de nuevos productos de diagnóstico, en particular en economías emergentes con políticas de atención médica en evolución.
• Las consideraciones de costo para las pruebas de antígenos de alta sensibilidad también pueden obstaculizar su adopción en entornos con recursos limitados, aunque las pruebas rápidas generalmente son más asequibles que las alternativas moleculares.
• Superar estos desafíos mediante una mayor sensibilidad de los ensayos, una validación rigurosa y la alineación con los estándares regulatorios será vital para el crecimiento sostenido en el mercado de diagnóstico de antígenos virales.

Alcance del mercado de diagnóstico de antígenos virales

El mercado está segmentado según la prueba de diagnóstico, el tipo de virus y el usuario final.

• Por prueba de diagnóstico

En función de las pruebas diagnósticas, el mercado de diagnóstico de antígenos virales se segmenta en análisis de muestras, pruebas serodiagnósticas y aislamiento viral. El segmento de análisis de muestras dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 42,8%, en 2024, gracias a su capacidad para proporcionar resultados rápidos y precisos directamente de las muestras de pacientes, lo que lo hace ideal para las pruebas en el punto de atención. Los hospitales y las clínicas suelen preferir el análisis de muestras por su rapidez, fiabilidad y mínimos requisitos de equipo. Este segmento también se beneficia de la integración con sistemas de informes digitales, lo que mejora la gestión de pacientes y el seguimiento epidemiológico. Además, los métodos de análisis de muestras son versátiles, compatibles con múltiples antígenos virales y adecuados para flujos de trabajo de diagnóstico de alto rendimiento.

Se prevé que el segmento de pruebas serodiagnósticas registre la tasa de crecimiento más rápida, del 24,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de pruebas de detección temprana de infecciones y estudios epidemiológicos a gran escala. Las pruebas serodiagnósticas son muy útiles para detectar la respuesta inmunitaria a las infecciones virales y proporcionan información complementaria para el seguimiento de enfermedades. La creciente concienciación sobre su papel en la identificación de la exposición previa y la orientación de las estrategias de vacunación impulsa aún más la expansión del mercado. El aumento de las iniciativas de investigación y los avances en ensayos serodiagnósticos ligados a enzimas y de flujo lateral también contribuyen al rápido crecimiento de este segmento.

• Por tipo de virus

Según el tipo de virus, el mercado de diagnóstico de antígenos virales se segmenta en adenovirus, citomegalovirus, virus del dengue, enterovirus, virus de la hepatitis, VIH-1, coronavirus, metaneumovirus humano, rinovirus humano A, virus del sarampión, poliovirus, virus de la rabia, virus de la varicela zóster, influenza aviar, virus Coxsackie, virus de Epstein-Barr (VEB), linfocriptovirus, virus del herpes (VHS-1, VHS-2), VIH-2, virus del herpes humano, virus del papiloma humano (VPH), virus de la influenza, virus de las paperas, virus de la rubéola, virus respiratorio sincitial (VSR) y virus del Nilo Occidental . El segmento de coronavirus dominó el mercado con una participación del 29,8% en 2024, impulsado por el enfoque global continuo en los programas de detección y vigilancia de COVID-19. La adopción generalizada de pruebas rápidas de antígenos para coronavirus en hospitales, clínicas y centros de pruebas comunitarios contribuyó significativamente a esta participación. Los programas de detección impulsados ​​por el gobierno, las iniciativas de pruebas en el punto de atención y la alta concienciación pública han reforzado su dominio del mercado. Las innovaciones tecnológicas que mejoran la sensibilidad y la especificidad de las pruebas de antígenos del coronavirus fortalecen aún más este segmento.

Se prevé que el segmento del virus del dengue registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de la prevalencia en las regiones tropicales y subtropicales y el aumento de las iniciativas de salud pública. La detección rápida de antígenos del dengue permite una intervención oportuna y el control de brotes. Las inversiones en kits de diagnóstico del dengue asequibles y portátiles, y la expansión de la infraestructura de pruebas en las economías emergentes están acelerando su adopción. Las plataformas mejoradas de pruebas multiplex que detectan simultáneamente el dengue y otras infecciones virales también contribuyen al alto potencial de crecimiento del segmento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de diagnóstico de antígenos virales se segmenta en consultorios médicos, laboratorios comerciales y residencias de ancianos. El segmento de laboratorios comerciales obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 45,5 % en 2024, gracias a su capacidad para realizar pruebas de alto volumen, el acceso a tecnologías de diagnóstico avanzadas y las alianzas con proveedores de atención médica para programas de pruebas virales a gran escala. Los laboratorios comerciales también se benefician de las economías de escala, la alta eficiencia operativa y la capacidad de ofrecer plazos de entrega rápidos, lo que los convierte en la opción preferida de hospitales y organismos de salud pública.

Se prevé que el segmento de consultorios médicos experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de pruebas en el punto de atención en entornos ambulatorios. Los kits de prueba de antígenos fáciles de usar, que ofrecen resultados inmediatos, mejoran la atención del paciente y reducen la necesidad de visitas al laboratorio. La creciente concienciación entre médicos y pacientes sobre la detección temprana, sumada a los avances en dispositivos de prueba compactos y fáciles de usar, está acelerando aún más la adopción en este segmento.

Análisis regional del mercado de diagnóstico de antígenos virales

• América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de antígenos virales con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de empresas de diagnóstico líderes.
• Los proveedores de atención médica y las agencias de salud pública de la región priorizan las pruebas rápidas y precisas, valorando la conveniencia, la velocidad y la confiabilidad que ofrecen los diagnósticos de antígenos virales para el manejo oportuno de los pacientes y el control de brotes.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, marcos regulatorios sólidos e inversiones continuas en tecnología de diagnóstico, lo que establece el diagnóstico de antígenos virales como una solución preferida en hospitales, clínicas y centros de pruebas comunitarios.

Análisis del mercado de diagnóstico de antígenos virales en EE. UU.

El mercado estadounidense de diagnóstico de antígenos virales captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la adopción generalizada de pruebas rápidas y en el punto de atención. Los proveedores de atención médica y los programas de salud pública priorizan cada vez más la detección temprana de infecciones virales para reducir la transmisión y mejorar la evolución de los pacientes. La creciente demanda de kits de diagnóstico portátiles y fáciles de usar, junto con la integración con sistemas de informes digitales y de información hospitalaria, impulsa aún más el mercado. Además, las innovaciones continuas en la sensibilidad de los ensayos y las plataformas de pruebas multiplex están contribuyendo significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de diagnóstico de antígenos virales

Se proyecta que el mercado europeo de diagnóstico de antígenos virales se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de las iniciativas gubernamentales para el control de enfermedades infecciosas y la amplia concienciación sobre los beneficios del diagnóstico temprano. La creciente urbanización y la creciente prevalencia de infecciones virales están impulsando su adopción en hospitales, clínicas y laboratorios comerciales. Los profesionales sanitarios europeos también se sienten atraídos por la comodidad, la rapidez de respuesta y la alta precisión de las pruebas de antígenos. La región está experimentando un crecimiento en las aplicaciones de diagnóstico, como el cribado rutinario, la gestión de brotes y la vigilancia clínica.

Análisis del mercado de diagnóstico de antígenos virales en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de diagnóstico de antígenos virales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la mayor demanda de pruebas virales eficientes y oportunas, tanto en entornos clínicos como comunitarios. La creciente preocupación por los brotes y el control de infecciones está fomentando su adopción en hospitales, consultorios médicos y agencias de salud pública. La avanzada infraestructura sanitaria del país y el fuerte énfasis en la detección temprana impulsan el crecimiento del mercado. Se espera que la integración con los historiales clínicos electrónicos y las iniciativas de pruebas en el punto de atención estimule aún más su adopción.

Análisis del mercado alemán de diagnóstico de antígenos virales

Se prevé que el mercado alemán de diagnóstico de antígenos virales se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la concienciación sobre la detección temprana y la atención médica preventiva. El sólido sistema de salud alemán, los laboratorios de diagnóstico de alta calidad y el apoyo gubernamental al monitoreo de enfermedades infecciosas promueven la adopción de pruebas de antígenos virales. La integración del diagnóstico rápido de antígenos con los flujos de trabajo hospitalarios y los sistemas de notificación de salud pública es cada vez más frecuente. La demanda de soluciones de diagnóstico precisas y de alta sensibilidad, alineadas con las normas regulatorias locales, impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de diagnóstico de antígenos virales en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de diagnóstico de antígenos virales en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 25 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de las inversiones en salud, el aumento de la prevalencia de infecciones virales y la expansión de la infraestructura de pruebas en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en la detección temprana y las iniciativas gubernamentales que promueven las pruebas en el punto de atención están impulsando su adopción. Además, las nuevas capacidades de fabricación de APAC y la disponibilidad de kits de prueba de antígenos asequibles están ampliando el acceso a una mayor población.

Análisis del mercado japonés de diagnóstico de antígenos virales

El mercado japonés de diagnóstico de antígenos virales está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, la alta concienciación en salud pública y el énfasis en las soluciones de diagnóstico rápido. Su adopción se debe al creciente número de clínicas y hospitales que ofrecen pruebas en el punto de atención, así como a la integración con historiales médicos electrónicos y plataformas de diagnóstico conectadas. El envejecimiento de la población japonesa incrementa aún más la demanda de pruebas de antígenos virales prácticas, precisas y oportunas, tanto en entornos residenciales como clínicos.

Análisis del mercado de diagnóstico de antígenos virales en India

El mercado indio de diagnóstico de antígenos virales representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, gracias al creciente acceso a la atención médica, el aumento de la prevalencia de infecciones virales y la expansión de la infraestructura de pruebas diagnósticas. India representa uno de los mercados más grandes para pruebas de antígenos asequibles en el punto de atención, con una creciente adopción en hospitales, laboratorios comerciales y programas de salud comunitaria. Las iniciativas gubernamentales para fortalecer la vigilancia de enfermedades infecciosas y la presencia de fabricantes locales que ofrecen soluciones rentables son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de diagnóstico de antígenos virales

La industria del diagnóstico de antígenos virales está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Diagnóstico creativo (EE. UU.)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (Alemania)
• Alpha Diagnostic Intl. Inc. (EE. UU.)
• The Native Antigen Company (Reino Unido)
• BioFire Diagnostics (EE. UU.)
• Premier Medical (India)
• Diagnóstico innovador (Francia)
• Meridian Bioscience, Inc. (EE. UU.)
• VedaLab (Francia)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Hotgen Biotech (China)
• Immudex (Dinamarca)
• Revvity, Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Abbott (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• BD (EE. UU.)
• Corporación QuidelOrtho (EE. UU.)
• GenMark Diagnostics (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de diagnóstico de antígenos virales?

• En julio de 2025, Quest Diagnostics lanzó una nueva prueba diagnóstica de laboratorio para el virus Oropouche, que utiliza la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar el ARN viral durante las primeras etapas de la infección. También se planeó implementar pruebas serológicas para la detección de anticuerpos más adelante en el trimestre, ampliando así las capacidades de diagnóstico para esta enfermedad infecciosa emergente.
• En julio de 2025, investigadores del Instituto Indio de Educación e Investigación Científica (IISER) de Pune desarrollaron una prueba diagnóstica rápida y económica capaz de detectar tanto la COVID-19 como el virus del Zika en 20 minutos, sin necesidad de laboratorios especializados. Utilizando una secuencia de ARN sintético modificada, conocida como "interruptor de punto de apoyo", la prueba produce un cambio de color visible en un pequeño disco de papel, lo que ofrece una solución prometedora para regiones con infraestructura sanitaria limitada.
• En mayo de 2025, SEKISUI Diagnostics lanzó la prueba OSOM RSV, un ensayo inmunocromatográfico rápido diseñado para la detección cualitativa del antígeno de la nucleoproteína del virus respiratorio sincitial (VRS) en muestras de hisopado nasal anterior. Con resultados en tan solo 15 minutos, esta prueba, exenta de la normativa CLIA, es ideal para el punto de atención, facilitando el diagnóstico y el tratamiento oportunos de las infecciones por VRS.
• En julio de 2023, Roche Diagnostics India presentó Elecsys HCV Duo, el primer inmunoensayo totalmente automatizado del país capaz de detectar simultáneamente antígenos y anticuerpos del virus de la hepatitis C (VHC) en una sola muestra de plasma o suero. Este enfoque de detección dual permite la identificación temprana de la infección y el seguimiento de casos crónicos, mejorando así la eficiencia del diagnóstico y el manejo del paciente.
• En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de comercialización para el paquete de reactivos de IgG anti-SARS-CoV-2 de VITROS Immunodiagnostic Products y el paquete de reactivos totales anti-SARS-CoV-2, ambos fabricados por Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Estas pruebas están diseñadas para usarse con el calibrador de IgG anti-SARS-CoV-2 de VITROS Immunodiagnostic Products, lo que facilita la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y respalda la evaluación de la respuesta inmunitaria en individuos.

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