Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

• El tamaño del mercado de biomarcadores de cáncer de América del Norte se valoró en USD 25.18 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 46.09 mil millones para 2033 , con una CAGR del 7,85% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de varios tipos de cáncer en la región, junto con la creciente adopción de la medicina de precisión y tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular en la práctica clínica.
• Además, la creciente inversión en investigación oncológica, la expansión de las aplicaciones de diagnósticos complementarios y la integración de la genómica y la proteómica en la detección sistemática del cáncer y la toma de decisiones sobre el tratamiento están posicionando a los biomarcadores del cáncer como herramientas esenciales en la oncología moderna. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de pruebas basadas en biomarcadores, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

• Los biomarcadores del cáncer, que incluyen indicadores genéticos, proteómicos y moleculares utilizados para la detección, el pronóstico y la selección de la terapia del cáncer, son componentes cada vez más vitales de la atención oncológica moderna en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación debido a su papel fundamental para permitir el diagnóstico temprano, la estratificación del riesgo y la planificación personalizada del tratamiento.
• La creciente demanda de biomarcadores del cáncer se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia del cáncer en América del Norte, la creciente adopción de la medicina de precisión y los continuos avances en la secuenciación genómica, las tecnologías de biopsia líquida y los diagnósticos complementarios.
• Estados Unidos dominó el mercado de biomarcadores de cáncer con la mayor participación en los ingresos del 82,4 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos de reembolso sólidos e inversiones significativas en investigación oncológica, y el país fue testigo de un crecimiento sustancial en las pruebas basadas en biomarcadores impulsadas por colaboraciones farmacéuticas, una creciente actividad de ensayos clínicos y apoyo regulatorio para terapias dirigidas.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de biomarcadores de cáncer durante el período de pronóstico, representando una participación en los ingresos del 17,6 % en 2025, respaldado por el aumento de la financiación gubernamental para la investigación oncológica, la expansión del acceso a diagnósticos moleculares avanzados y la creciente implementación de iniciativas de medicina de precisión a nivel nacional.
• El segmento de biomarcadores genéticos dominó el mercado de biomarcadores de cáncer con una participación de mercado del 48,9 % en 2025, impulsado por su aplicación generalizada en oncología de precisión, el uso creciente en diagnósticos complementarios y la creciente dependencia de las tecnologías de secuenciación de próxima generación para estrategias de tratamiento del cáncer personalizadas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte 

Tendencias del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

Avances en la oncología de precisión mediante la integración de la genómica y la inteligencia artificial

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de biomarcadores de cáncer es la creciente integración de la secuenciación de nueva generación (NGS), la inteligencia artificial (IA) y las plataformas bioinformáticas avanzadas en el diagnóstico oncológico. Esta convergencia de tecnologías está mejorando significativamente la precisión diagnóstica y la planificación personalizada del tratamiento.
  • Por ejemplo, cada vez se utilizan más paneles de perfiles genómicos integrales en los principales centros oncológicos de Estados Unidos y Canadá para identificar mutaciones procesables, lo que permite a los médicos combinar a los pacientes con terapias dirigidas e inmunoterapias de manera más eficaz.
• La integración de IA en plataformas de biomarcadores de cáncer permite la interpretación rápida de conjuntos de datos genómicos complejos, la identificación de nuevos patrones de mutación y una mejor predicción de la respuesta al tratamiento. Por ejemplo, algunos laboratorios de diagnóstico molecular utilizan algoritmos basados ​​en IA para mejorar la precisión de la clasificación de variantes y generar informes clínicamente prácticos con un plazo de entrega reducido. Además, las tecnologías de biopsia líquida ofrecen a los médicos la capacidad de realizar perfiles tumorales mínimamente invasivos y monitorizar la respuesta al tratamiento en tiempo real.
• La integración fluida de las pruebas de biomarcadores con los historiales clínicos electrónicos y los sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas facilita la atención oncológica coordinada en hospitales y clínicas especializadas. Mediante plataformas de datos centralizadas, los médicos pueden alinear los hallazgos diagnósticos con los protocolos de tratamiento, la elegibilidad para ensayos clínicos y el seguimiento longitudinal de los pacientes, creando un ecosistema oncológico más unificado y basado en datos.
• Esta tendencia hacia un manejo del cáncer más preciso, basado en datos y personalizado está transformando radicalmente los estándares de la práctica oncológica en Norteamérica. En consecuencia, las principales empresas de diagnóstico y biotecnología están desarrollando soluciones de biomarcadores multiómicos con paneles ampliados, mayor sensibilidad y mayor utilidad clínica.
• La demanda de ensayos de biomarcadores avanzados que ofrecen conocimientos genómicos integrales y monitoreo de enfermedades en tiempo real está creciendo rápidamente en instituciones académicas, hospitales comunitarios y laboratorios de diagnóstico privados, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más los enfoques de medicina de precisión.
• Las asociaciones colaborativas entre compañías farmacéuticas y desarrolladores de diagnósticos para desarrollar conjuntamente diagnósticos complementarios junto con terapias dirigidas están fortaleciendo aún más el papel de los biomarcadores para acelerar las aprobaciones de medicamentos y optimizar la estratificación de los pacientes.

Dinámica del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

Conductor

Aumento de la incidencia del cáncer y creciente adopción de la medicina personalizada

• La creciente prevalencia del cáncer en América del Norte, junto con la adopción acelerada de marcos de medicina personalizada, es un factor importante para la mayor demanda de pruebas de biomarcadores del cáncer.
  • Por ejemplo, las principales redes oncológicas han ampliado los programas rutinarios de cribado de biomarcadores para cáncer de pulmón, mama y colorrectal para orientar la selección de terapias dirigidas y mejorar los resultados de supervivencia. Se espera que estas expansiones estratégicas por parte de los proveedores de atención médica impulsen el crecimiento del mercado de biomarcadores de cáncer durante el período de pronóstico.
• A medida que los médicos buscan optimizar la eficacia terapéutica y minimizar los efectos adversos, los diagnósticos basados ​​en biomarcadores brindan información crucial sobre la biología tumoral, las mutaciones genéticas y la respuesta predictiva a tratamientos específicos, lo que supone un avance sustancial con respecto a los enfoques de diagnóstico convencionales.
• Además, las crecientes actividades de investigación y desarrollo farmacéutico en terapias dirigidas y fármacos inmunooncológicos están haciendo que los diagnósticos complementarios sean un componente integral de las líneas de desarrollo de fármacos, lo que garantiza que los tratamientos se administren a poblaciones de pacientes adecuadamente seleccionadas.
• La creciente disponibilidad de cobertura de reembolso para diagnósticos moleculares, la expansión de la actividad de ensayos clínicos y las iniciativas de colaboración entre empresas de biotecnología y centros de investigación académica son factores clave que impulsan la adopción de tecnologías de biomarcadores de cáncer en toda la región. El énfasis continuo en la detección temprana y la oncología preventiva contribuye aún más a la expansión sostenida del mercado.
• Las campañas de mayor concienciación y los programas nacionales de control del cáncer que promueven la detección temprana y las pruebas moleculares también están fomentando una participación más amplia de los pacientes en los diagnósticos basados ​​en biomarcadores.
• Los avances en automatización y tecnologías de laboratorio de alto rendimiento están reduciendo los tiempos de respuesta y mejorando la escalabilidad de los servicios de pruebas de biomarcadores, acelerando aún más la adopción clínica.

Restricción/Desafío

Altos costos de pruebas y complejidades regulatorias y de reembolso

• La preocupación por el alto costo de las pruebas de diagnóstico molecular avanzadas, incluyendo la elaboración de perfiles genómicos completos y los paneles multigénicos, supone un reto importante para una mayor penetración en el mercado. Dado que las pruebas de biomarcadores suelen requerir una infraestructura de laboratorio especializada y personal cualificado, los gastos generales pueden limitar la accesibilidad en ciertos entornos sanitarios.
  • Por ejemplo, las variaciones en las políticas de reembolso entre las aseguradoras privadas y los programas de atención médica pública han creado inconsistencias en el acceso de los pacientes a ensayos de biomarcadores avanzados, lo que lleva a algunos proveedores a dudar en adoptar protocolos de pruebas integrales.
• Abordar los desafíos de costos y reembolsos mediante modelos de precios basados ​​en el valor, guías clínicas estandarizadas y una mayor cobertura de seguros es crucial para mejorar el acceso equitativo. Además, el complejo y cambiante panorama regulatorio que rige los diagnósticos complementarios y las pruebas desarrolladas por laboratorio puede generar cargas de cumplimiento para los fabricantes y laboratorios de diagnósticos.
• Si bien los marcos regulatorios están diseñados para garantizar la precisión de las pruebas y la seguridad del paciente, los plazos de aprobación extendidos y los requisitos de documentación pueden retrasar el ingreso al mercado de tecnologías de biomarcadores innovadoras, en particular para empresas de biotecnología más pequeñas.
• Las preocupaciones sobre la privacidad de los datos asociadas con la recopilación y el almacenamiento de datos genómicos a gran escala también presentan desafíos, ya que los proveedores de atención médica deben garantizar el cumplimiento de las estrictas regulaciones de protección de datos de los pacientes.
• El acceso limitado a una infraestructura de diagnóstico molecular avanzada en ciertas zonas rurales o desatendidas puede restringir la adopción equitativa de servicios de pruebas de biomarcadores
• Superar estos desafíos mediante vías regulatorias simplificadas, estructuras de reembolso armonizadas, innovación tecnológica continua para reducir los costos de las pruebas, mejores medidas de seguridad cibernética y una colaboración público-privada fortalecida será vital para sostener el crecimiento del mercado a largo plazo en América del Norte.

Alcance del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo, el producto, el cáncer, la tecnología, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado norteamericano de biomarcadores de cáncer se segmenta en biomarcadores genéticos, biomarcadores proteicos y otros biomarcadores de cáncer. El segmento de biomarcadores genéticos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 48,9 % en 2025, impulsado por la adopción generalizada de la secuenciación de nueva generación (NGS) y los diagnósticos moleculares basados ​​en PCR en Estados Unidos y Canadá. Los biomarcadores genéticos desempeñan un papel fundamental en la identificación de mutaciones accionables, como EGFR, KRAS y BRCA, que orientan la selección de terapias dirigidas en oncología de precisión. El creciente uso de diagnósticos complementarios junto con inmunoterapias y fármacos dirigidos refuerza aún más el liderazgo de este segmento. El aumento de la actividad de ensayos clínicos centrados en la estratificación genómica también impulsa la expansión de los ingresos. Además, la favorable cobertura de reembolso para pruebas moleculares y las sólidas colaboraciones entre empresas farmacéuticas y de diagnóstico contribuyen significativamente al dominio del segmento.

Se prevé que el segmento de biomarcadores proteicos experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción de diagnósticos basados ​​en inmunoensayos y la expansión de las aplicaciones en la detección y el seguimiento temprano del cáncer. Los marcadores proteicos, como el PSA y el HER-2, se utilizan ampliamente en el cribado rutinario y la evaluación de la respuesta al tratamiento. Los avances tecnológicos en inmunoensayos multiplex y plataformas de detección de alta sensibilidad están mejorando la precisión y la escalabilidad. La creciente demanda de análisis de sangre mínimamente invasivos acelera aún más el crecimiento del segmento. La creciente investigación sobre nuevos biomarcadores proteicos circulantes para la detección temprana del cáncer también posiciona a este segmento para una sólida expansión.

• Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en PSA, HER-2, EGFR, KRAS y otros. El segmento de PSA dominó el mercado en 2025 debido a su larga adopción clínica en la detección y el seguimiento del cáncer de próstata en Norteamérica. Las pruebas de PSA están ampliamente integradas en las prácticas rutinarias de atención médica preventiva, especialmente entre las poblaciones masculinas de edad avanzada. La sólida familiaridad de los médicos, las vías de reembolso establecidas y el alto volumen de pruebas contribuyen a la generación sostenida de ingresos. La alta prevalencia del cáncer de próstata en la región refuerza aún más el liderazgo del segmento. Las mejoras continuas en la sensibilidad y especificidad de las pruebas también aumentan su relevancia clínica.

Se prevé que el segmento EGFR experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente incidencia del cáncer de pulmón y la expansión del uso de inhibidores específicos del EGFR. Las pruebas de mutación del EGFR se han convertido en un componente estándar del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM). Los avances en las tecnologías de biopsia líquida están permitiendo la detección no invasiva de mutaciones del EGFR, acelerando la adopción de estas pruebas. La expansión de la cartera de productos farmacéuticos en terapias dirigidas al EGFR fortalece aún más la demanda. La creciente concienciación sobre los enfoques de tratamiento personalizados contribuye significativamente al rápido crecimiento del segmento.

• Por Cáncer

Según el tipo de cáncer, el mercado se segmenta en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, cáncer colorrectal, cáncer de sangre, melanoma, cáncer de ovario, cáncer de hígado, cáncer de estómago, entre otros. El segmento de cáncer de pulmón dominó el mercado en 2025 debido a la alta carga de enfermedad y la fuerte dependencia de las pruebas de biomarcadores moleculares para la selección de terapias. Biomarcadores como EGFR, ALK y KRAS se analizan rutinariamente para guiar los tratamientos dirigidos. La transición hacia la oncología de precisión en el manejo del cáncer de pulmón impulsa un alto volumen de pruebas. La importante inversión en I+D y la actividad de ensayos clínicos en inmunooncología refuerzan aún más el liderazgo del segmento. Las iniciativas de detección temprana y los programas de cribado también impulsan el crecimiento.

Se proyecta que el segmento de cáncer de mama experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión del uso de las pruebas de HER-2, BRCA1/2 y de paneles multigénicos. La creciente concienciación sobre la evaluación del riesgo de cáncer hereditario está impulsando mayores tasas de cribado genético. Los avances en terapias hormonales y dirigidas personalizadas requieren la identificación precisa de biomarcadores. El aumento de las tasas de supervivencia requiere un seguimiento continuo mediante pruebas de biomarcadores. El progreso tecnológico en la elaboración de perfiles multiómicos acelera aún más su adopción en oncología mamaria.

• Por tecnología

En función de la tecnología, el mercado se segmenta en tecnologías de imagen, tecnologías ómicas, pruebas e inmunoensayos citogenéticos. El segmento de las tecnologías ómicas dominó el mercado en 2025, impulsado por la adopción generalizada de plataformas de genómica, proteómica y transcriptómica. La secuenciación de nueva generación se utiliza cada vez más para la elaboración integral de perfiles tumorales. La capacidad de analizar múltiples mutaciones simultáneamente mejora la eficiencia diagnóstica. La sólida integración de herramientas bioinformáticas basadas en IA facilita la interpretación precisa de los datos. La creciente inversión en iniciativas de medicina de precisión refuerza aún más el dominio del segmento.

Se prevé que el segmento de pruebas e inmunoensayos citogenéticos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por las mejoras en la hibridación in situ con fluorescencia (FISH) y las técnicas de inmunohistoquímica (IHQ) avanzadas. Estos métodos siguen siendo esenciales para validar los hallazgos genómicos en el ámbito clínico. La mayor automatización y estandarización están incrementando la productividad del laboratorio. La creciente adopción en hospitales comunitarios y laboratorios de diagnóstico acelera el crecimiento del segmento. La expansión de las aplicaciones en diagnósticos complementarios impulsa aún más su rápida expansión.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en descubrimiento y desarrollo de fármacos, medicina personalizada, diagnóstico y otros. El segmento de diagnóstico dominó el mercado en 2025, ya que las pruebas de biomarcadores se utilizan principalmente para la detección, el pronóstico y la monitorización del tratamiento del cáncer. La integración rutinaria de ensayos de biomarcadores en los flujos de trabajo oncológicos impulsa un alto volumen de pruebas. La expansión de los programas de detección temprana del cáncer en Norteamérica contribuye aún más al liderazgo del segmento. La creciente dependencia de los médicos de las decisiones basadas en biomarcadores impulsa la demanda. Los marcos de reembolso establecidos también respaldan la generación sostenida de ingresos.

Se prevé que el segmento de la medicina personalizada experimente su mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el creciente énfasis en las terapias dirigidas e inmunooncológicas. Las estrategias de tratamiento de precisión requieren la elaboración de perfiles completos de biomarcadores antes del inicio de la terapia. Las compañías farmacéuticas desarrollan cada vez más diagnósticos complementarios junto con nuevos fármacos. Los avances en las pruebas de panel multigénico aceleran la adopción de tratamientos personalizados. La creciente preferencia de los pacientes por opciones terapéuticas a medida impulsa aún más el crecimiento del segmento.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, institutos académicos y de investigación oncológica, centros de cirugía ambulatoria y laboratorios de diagnóstico. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2025 debido a la alta afluencia de pacientes, la integración de los departamentos de oncología y el acceso a infraestructura avanzada de diagnóstico molecular. Los hospitales sirven como centros primarios para el diagnóstico y la planificación del tratamiento del cáncer. Un sólido apoyo a los reembolsos y equipos de atención multidisciplinarios impulsan aún más la adopción. La expansión de los laboratorios internos de patología molecular fortalece los ingresos del segmento.

Se proyecta que el segmento de laboratorios de diagnóstico experimentará el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente externalización de servicios especializados de análisis de biomarcadores. Los laboratorios independientes y de referencia ofrecen análisis genómicos de alto rendimiento con sistemas de automatización avanzados. El aumento de las colaboraciones entre hospitales y laboratorios privados acelera el volumen de pruebas. La rentabilidad y los plazos de entrega rápidos hacen que estas instalaciones sean atractivas para las pruebas oncológicas de precisión. La creciente demanda de perfiles genómicos integrales impulsa aún más la sólida expansión del segmento.

Análisis regional del mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de biomarcadores de cáncer con la mayor participación en los ingresos del 82,4 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, sólidos marcos de reembolso e inversiones significativas en investigación oncológica.
• Los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la precisión clínica, las capacidades predictivas y los beneficios de guía del tratamiento que ofrecen las pruebas de biomarcadores, en particular para terapias dirigidas y aplicaciones de inmunooncología en los principales tipos de cáncer.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos de reembolso favorables, una financiación sustancial para la investigación oncológica y una fuerte presencia de empresas líderes en biotecnología y diagnóstico, que establecen los biomarcadores del cáncer como un componente esencial de la atención oncológica moderna en hospitales e instituciones de investigación.

Perspectiva del mercado de biomarcadores de cáncer en EE. UU.

El mercado estadounidense de biomarcadores de cáncer captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta tasa de incidencia de cáncer y la sólida adopción de prácticas oncológicas de precisión. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más la elaboración de perfiles genómicos integrales y los diagnósticos complementarios para orientar la selección de terapias dirigidas. La creciente integración de la secuenciación de nueva generación, las tecnologías de biopsia líquida y las plataformas bioinformáticas basadas en IA impulsa aún más la expansión del mercado. Además, la sólida financiación federal para la investigación, la activa cartera de ensayos clínicos y la presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas líderes contribuyen significativamente al crecimiento continuo del mercado.

Perspectivas del mercado de biomarcadores de cáncer en Canadá

Se proyecta que el mercado canadiense de biomarcadores de cáncer se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la inversión gubernamental en investigación oncológica y las iniciativas nacionales de medicina de precisión. La creciente concienciación sobre la detección temprana del cáncer y el cribado del cáncer hereditario está fomentando una mayor adopción de biomarcadores. Los sistemas de salud canadienses están priorizando las prácticas oncológicas basadas en la evidencia, respaldadas por el diagnóstico molecular. La expansión de la infraestructura de laboratorio avanzada y las colaboraciones entre instituciones académicas y empresas de biotecnología están acelerando aún más el desarrollo del mercado en todo el país.

Perspectivas del mercado de biomarcadores de cáncer en México

Se espera que el mercado mexicano de biomarcadores de cáncer crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora de la infraestructura sanitaria y el mayor enfoque en el diagnóstico temprano del cáncer. El aumento de la prevalencia del cáncer y la expansión del acceso a los servicios de diagnóstico molecular están impulsando la adopción de biomarcadores en los principales centros de salud urbanos. Las iniciativas gubernamentales de salud, dirigidas a fortalecer las vías de atención oncológica, contribuyen aún más a la expansión del mercado. Además, el crecimiento de las alianzas con empresas internacionales de diagnóstico y la integración gradual de tecnologías avanzadas de pruebas genómicas están mejorando la penetración en el mercado de las instituciones sanitarias públicas y privadas.

Cuota de mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte

La industria de biomarcadores de cáncer de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Myriad Genetics, Inc. (EE. UU.)
• Guardant Health, Inc. (EE. UU.)
• Foundation Medicine, Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• NeoGenomics, Inc. (EE. UU.)
• Corporación de Biotecnologías Adaptativas (EE. UU.)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.)
• Cefeida (EE. UU.)
• Charles River Laboratories International, Inc. (EE. UU.)
• Quanterix Corporation (EE. UU.)
• Corporación de Ciencias Exactas (EE. UU.)
• C-Biomex Ltd. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de biomarcadores de cáncer en América del Norte?

• En agosto de 2025, Cizzle Bio, una empresa de biotecnología de San Antonio, desarrolló y validó DEX-G2, un nuevo análisis de sangre que utiliza microARN libres de células y marcadores exosomales para la detección temprana del cáncer gástrico, lo que marca un hito importante hacia la comercialización de pruebas de biomarcadores de cáncer no invasivas.
• En agosto de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó MI Cancer Seek, una prueba molecular integral diseñada para mejorar el perfil tumoral para la oncología de precisión mediante la identificación de biomarcadores clínicamente relevantes (incluidos los niveles de diagnóstico complementario) a partir de tejido fijado con formalina e incluido en parafina (FFPE), ampliando las opciones para las decisiones de tratamiento basadas en biomarcadores.
• En junio de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó Ibtrozi de Nuvation Bio, un inhibidor de ROS1 dirigido a una mutación impulsora del cáncer genético en el cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo, lo que subraya el papel de los biomarcadores específicos de mutación en la selección de terapias dirigidas.
• En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su prueba Oncomine Dx Express, un diagnóstico complementario para pacientes con CPCNP con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR procesables y un perfil tumoral sólido más amplio en 46 genes, lo que avanza en la selección de terapia guiada por biomarcadores genómicos.
• En abril de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó Lumisight (pegulicianina) y el sistema de visualización directa Lumicell como la primera combinación de fármaco y dispositivo para la obtención de imágenes de fluorescencia intraoperatoria para detectar tejido residual de cáncer de mama durante la cirugía de lumpectomía, lo que marca un avance significativo en la detección del cáncer guiada por biomarcadores de imágenes.

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