Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

• El tamaño del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda de América del Norte se valoró en USD 1.090 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 3.460 millones para 2033 , con una CAGR del 15,5 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos del movimiento y neuropsiquiátricos, los continuos avances tecnológicos en hardware de neuroestimulación y sistemas de circuito cerrado, y el aumento del volumen de procedimientos impulsado por una mejor evidencia clínica e indicaciones más amplias.
• Además, la fuerte inversión en I+D, los cambios favorables en los reembolsos en programas seleccionados de EE. UU. y la creciente capacidad en centros quirúrgicos especializados están impulsando la adopción de la DBS como una terapia de neuromodulación duradera y precisa tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. En conjunto, estos factores están acelerando la adopción de soluciones de DBS e impulsando significativamente el crecimiento del mercado de la región.

Análisis del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

• Los sistemas de estimulación cerebral profunda, que ofrecen neuromodulación eléctrica dirigida a través de electrodos implantados y generadores de pulsos, son soluciones terapéuticas cada vez más vitales para el manejo de trastornos neurológicos y del movimiento complejos en los Estados Unidos y Canadá, debido a su eficacia comprobada a largo plazo, su programabilidad y su capacidad para mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes.
• La creciente demanda de sistemas de estimulación cerebral profunda se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de la enfermedad de Parkinson , el temblor esencial, la distonía y otras afecciones neurológicas resistentes al tratamiento, junto con la creciente conciencia de las terapias de neuromodulación y los continuos avances tecnológicos como los sistemas DBS recargables y adaptativos (de circuito cerrado).
• Estados Unidos dominó el mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte con una participación en los ingresos del 82,5 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica, una sólida actividad de investigación clínica, vías de reembolso favorables y una alta concentración de centros neuroquirúrgicos especializados que realizan procedimientos de DBS.
• Se espera que Canadá sea testigo de un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico debido al aumento de las tasas de diagnóstico de trastornos del movimiento, la expansión del acceso a la atención neurológica especializada y la integración gradual de las terapias DBS dentro de los sistemas de atención médica financiados con fondos públicos.
• El segmento de la enfermedad de Parkinson dominó el mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda con una participación del 61,9 % en 2025, impulsado por la alta carga de la enfermedad, la amplia validación clínica de la eficacia de la ECP y la creciente preferencia por la intervención quirúrgica entre los pacientes con síntomas refractarios a la medicación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte    

Tendencias del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

Avances hacia la neuromodulación adaptativa y personalizada

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda de América del Norte es el cambio hacia tecnologías de DBS adaptativas (de circuito cerrado) que pueden ajustar automáticamente los parámetros de estimulación en función de señales neuronales en tiempo real, lo que mejora la precisión clínica y los resultados de los pacientes.
• Estos sistemas DBS de última generación están mejorando la eficacia terapéutica al reducir los efectos secundarios y optimizar el control de los síntomas mediante la monitorización continua de la actividad cerebral y la administración de estimulación personalizada.
  • Por ejemplo, los principales fabricantes han introducido generadores de pulsos implantables con sensores habilitados que permiten a los médicos adaptar la terapia en función de biomarcadores neuronales específicos del paciente, lo que respalda vías de tratamiento más individualizadas.
• Los avances tecnológicos también están mejorando la longevidad del dispositivo y la comodidad del paciente mediante la adopción de baterías recargables, implantes de menor tamaño y capacidades de programación inalámbrica, lo que reduce la necesidad de reemplazos quirúrgicos frecuentes.
• La integración de análisis de software avanzados y herramientas de programación remota permite a los médicos ajustar la terapia DBS de manera más eficiente, lo que respalda el manejo de la enfermedad a largo plazo y un mejor seguimiento del paciente.
• Esta tendencia hacia soluciones de DBS más inteligentes, basadas en datos y centradas en el paciente está cambiando las expectativas clínicas para las terapias de neuromodulación, impulsando una mayor adopción en centros neurológicos especializados en América del Norte.

Dinámica del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

Conductor

La creciente carga de los trastornos neurológicos y el progreso tecnológico

• La creciente prevalencia de la enfermedad de Parkinson, el temblor esencial, la distonía y otras afecciones neurológicas refractarias, combinada con los rápidos avances tecnológicos en neuromodulación, es un factor clave que acelera la demanda de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte.
  • Por ejemplo, la investigación clínica en curso y las aprobaciones ampliadas de la FDA para nuevas indicaciones de DBS y actualizaciones de dispositivos están reforzando la confianza de los médicos y fomentando una adopción más amplia de los procedimientos de DBS.
• Como las terapias farmacológicas a menudo pierden eficacia con el tiempo, la DBS ofrece una opción de tratamiento ajustable a largo plazo para pacientes con síntomas refractarios a la medicación, lo que fortalece su papel en la atención neurológica avanzada.
• Además, la sólida infraestructura de atención médica, el alto gasto en atención médica y la presencia de centros neuroquirúrgicos especializados respaldan mayores volúmenes de procedimientos y una adopción más rápida de tecnologías de DBS innovadoras.
• La creciente conciencia entre pacientes y médicos sobre los beneficios de la DBS, junto con las técnicas quirúrgicas mejoradas y el manejo posterior a la implantación, está impulsando aún más el crecimiento del mercado en los EE. UU. y Canadá.
• La ampliación de las indicaciones clínicas más allá de los trastornos del movimiento hacia afecciones psiquiátricas y cognitivas está creando una demanda adicional de terapias DBS.

Restricción/Desafío

Costos elevados de los procedimientos y accesibilidad limitada para los pacientes

• El alto costo general asociado con la terapia de estimulación cerebral profunda, incluida la implantación del dispositivo, la cirugía y el seguimiento a largo plazo, sigue siendo un desafío importante para una penetración más amplia del mercado en América del Norte.
  • Por ejemplo, a pesar del reembolso favorable en ciertos casos, las limitaciones de cobertura y los criterios estrictos de elegibilidad pueden restringir el acceso de los pacientes a la DBS, en particular dentro de los sistemas de atención médica financiados con fondos públicos.
• La complejidad de los procedimientos de DBS requiere neurocirujanos altamente capacitados y equipos de atención multidisciplinarios, lo que limita la disponibilidad a centros especializados y crea disparidades de acceso geográfico.
• Además, las preocupaciones relacionadas con los riesgos quirúrgicos, las complicaciones relacionadas con el dispositivo y la necesidad de reemplazo periódico de la batería o el manejo del dispositivo pueden disuadir a algunos pacientes de optar por la terapia DBS.
• La reticencia de los pacientes debido a la naturaleza invasiva de la cirugía cerebral y la dependencia a largo plazo de los implantes sigue actuando como una barrera psicológica y clínica.
• Abordar estos desafíos mediante la optimización de costos, marcos de reembolso ampliados, una mejor selección de pacientes y una innovación tecnológica continua será esencial para sostener el crecimiento a largo plazo en el mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda de América del Norte.

Alcance del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo de producto, tipo, aplicación y usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado norteamericano de sistemas de estimulación cerebral profunda se segmenta en estimuladores cerebrales profundos de un solo canal y de doble canal. El segmento de los estimuladores cerebrales profundos de doble canal dominó el mercado en 2025, impulsado por su capacidad para estimular simultáneamente objetivos cerebrales bilaterales, lo cual es particularmente crucial para el manejo de la enfermedad de Parkinson avanzada y los trastornos del movimiento complejos. Los médicos prefieren los sistemas de doble canal debido a su mayor flexibilidad terapéutica, que permite la programación independiente de cada electrodo para un control optimizado de los síntomas. Estos sistemas admiten una gama más amplia de indicaciones y permiten ajustes personalizados del tratamiento a lo largo del tiempo. Su mayor eficacia clínica y su sólida familiaridad con los médicos han impulsado su adopción generalizada en los principales centros neuroquirúrgicos. Además, los sistemas de doble canal suelen combinarse con software avanzado y capacidades de detección, lo que refuerza su dominio.

Se espera que el segmento de estimuladores cerebrales profundos de un solo canal experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por un mayor uso en afecciones neurológicas en etapa temprana o unilaterales. Estos sistemas ofrecen una alternativa rentable para pacientes seleccionados que no requieren estimulación bilateral. La creciente presión sobre los costos de la atención médica y la expansión de las iniciativas de acceso para pacientes están impulsando la adopción de dispositivos de un solo canal. Las mejoras tecnológicas también han mejorado su precisión y fiabilidad. La creciente aceptación en clínicas ambulatorias y especializadas impulsa aún más el crecimiento del segmento.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en sistemas de estimulación cerebral profunda recargables y no recargables. El segmento no recargable obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su uso clínico de larga data y su facilidad de uso. Estos sistemas son los preferidos por pacientes de edad avanzada o con discapacidades cognitivas, ya que eliminan la necesidad de recargas regulares. Muchos profesionales clínicos siguen utilizando dispositivos no recargables debido a su rendimiento predecible y a los flujos de trabajo quirúrgicos establecidos. Su idoneidad para pacientes con menores necesidades energéticas de estimulación refuerza aún más su adopción. La amplia familiaridad con los reembolsos también ha contribuido a su continuo dominio.

Se prevé que el segmento de dispositivos recargables experimente su mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de una mayor vida útil de los dispositivos y la reducción de las cirugías de reemplazo. Los sistemas recargables reducen significativamente los costos de atención médica a largo plazo al extender la vida útil de la batería hasta 15 años. Los avances en la carga inalámbrica y los sistemas de carga fáciles de usar han mejorado la aceptación del usuario. Estos dispositivos son especialmente populares entre los pacientes más jóvenes y aquellos que requieren estimulación de alta energía. El creciente énfasis en la atención basada en el valor está acelerando la adopción de sistemas de estimulación cerebral profunda (DBS) recargables.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), enfermedad de Parkinson, temblor esencial, epilepsia y distonía. El segmento de la enfermedad de Parkinson dominó el mercado norteamericano de sistemas de ECP en 2025 con una cuota de mercado del 61,9%, impulsado por la alta prevalencia de la enfermedad y la sólida evidencia clínica que respalda su eficacia. La ECP se adopta ampliamente en pacientes con síntomas refractarios a la medicación, como temblores y fluctuaciones motoras. El control a largo plazo de los síntomas y la mejora de la calidad de vida han convertido a la ECP en una opción terapéutica estándar en el tratamiento avanzado del Parkinson. El alto nivel de conocimiento entre neurólogos y pacientes refuerza aún más el dominio del segmento. El reembolso favorable y la inclusión en las directrices refuerzan la demanda sostenida.

Se espera que el segmento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias para indicaciones psiquiátricas. El creciente reconocimiento de la ECP como una opción viable para el TOC resistente al tratamiento está impulsando su adopción. La creciente concienciación sobre la salud mental y las necesidades terapéuticas insatisfechas están acelerando la inversión en investigación. Los avances en la precisión de la focalización y la estimulación adaptativa están mejorando los resultados en aplicaciones psiquiátricas. Estos avances posicionan al TOC como un área clave de crecimiento futuro para los sistemas de ECP.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria (CAA) y clínicas neurológicas. El segmento hospitalario representó la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por la disponibilidad de infraestructura quirúrgica avanzada y equipos multidisciplinarios. La implantación de DBS requiere experiencia neuroquirúrgica altamente especializada, capacidad de diagnóstico por imagen y monitorización postoperatoria, que se encuentran disponibles principalmente en hospitales. La alta afluencia de pacientes y la gestión de casos complejos refuerzan aún más el dominio hospitalario. Los hospitales también sirven como centros primarios de investigación y formación clínica. Una sólida alineación de los reembolsos favorece su uso continuo en entornos hospitalarios.

Se proyecta que el segmento de centros de cirugía ambulatoria (CAA) crecerá al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la transición hacia una atención quirúrgica ambulatoria y rentable. Las mejoras en las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas permiten realizar procedimientos relacionados con la ECP de forma segura en los centros de CAA. Las estancias hospitalarias más cortas y los menores costos de los procedimientos atraen tanto a profesionales como a pacientes. El aumento de la inversión en CAA especializados con enfoque neurológico está impulsando el crecimiento. Esta tendencia se alinea con los esfuerzos más amplios del sistema de salud para optimizar la eficiencia y reducir la carga hospitalaria.

Análisis regional del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte con una participación en los ingresos del 82,5 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica, una sólida actividad de investigación clínica, vías de reembolso favorables y una alta concentración de centros neuroquirúrgicos especializados que realizan procedimientos de DBS.
• Los pacientes y médicos de la región valoran mucho la eficacia clínica a largo plazo, el control preciso de los síntomas y la programabilidad que ofrecen los sistemas DBS, en particular para afecciones como la enfermedad de Parkinson, el temblor esencial y la distonía.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, una sólida actividad de investigación clínica, marcos de reembolso favorables en los EE. UU. y la presencia de centros neuroquirúrgicos especializados, lo que establece a la DBS como una terapia avanzada preferida en toda la región.

Análisis del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en EE. UU.

El mercado estadounidense de sistemas de estimulación cerebral profunda (ECP) captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 82,5% en 2025, impulsado por la alta prevalencia de trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson, el temblor esencial y la distonía. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias avanzadas de neuromodulación para afecciones refractarias a la medicación. El creciente número de centros neuroquirúrgicos especializados, los marcos de reembolso favorables y la sólida investigación clínica que respalda la eficacia de la ECP impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, los avances tecnológicos en sistemas adaptativos y recargables, junto con las capacidades de programación remota, contribuyen significativamente a la expansión del mercado de la ECP en el país.

Análisis del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en Canadá

Se espera que el mercado canadiense de sistemas de estimulación cerebral profunda crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las tasas de diagnóstico de trastornos del movimiento y la ampliación del acceso a la atención neurológica especializada. Los pacientes muestran una creciente preferencia por la ECP como alternativa eficaz a las terapias farmacológicas para la enfermedad de Parkinson avanzada y otras afecciones refractarias. El apoyo gubernamental y las iniciativas sanitarias financiadas con fondos públicos están mejorando gradualmente la accesibilidad a los procedimientos de ECP. La adopción de dispositivos innovadores de ECP, incluidos los sistemas adaptativos y con sensores, está acelerando su penetración en el mercado. Además, las campañas de concienciación y los programas clínicos están educando a pacientes y médicos, lo que fomenta su adopción en los principales centros urbanos.

Análisis del mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en México

Se espera que el mercado mexicano de sistemas de ECP crezca de forma sostenida durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson, el temblor esencial y la distonía. Pacientes y profesionales clínicos están adoptando gradualmente la ECP como una terapia eficaz para afecciones refractarias a la medicación. La expansión de centros neurológicos especializados y la inversión en infraestructura quirúrgica avanzada impulsan el crecimiento del mercado. Las iniciativas gubernamentales y la mejora de los marcos de reembolso de la atención médica están mejorando gradualmente el acceso de los pacientes a los procedimientos de ECP. Los avances tecnológicos, incluidos los sistemas de ECP recargables y adaptables, están fomentando su adopción. Además, las colaboraciones con fabricantes globales de dispositivos y los programas de capacitación para neurocirujanos están facilitando la penetración en el mercado de los centros de salud urbanos.

Cuota de mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte

La industria de sistemas de estimulación cerebral profunda de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Aleva Neurotherapeutics (Suiza)
• Beijing PINS Medical Co., Ltd. (China)
• SceneRay Corporation Ltd. (China)
• NeuroPace, Inc. (EE. UU.)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Neuromodulación funcional Ltd. (EE. UU.)
• NeuroSigma, Inc. (EE. UU.)
• Synapse Biomedical Inc. (EE. UU.)
• Soterix Medical Inc. (EE. UU.)
• FHC, Inc. (EE. UU.)
• Bioinduction Ltd. (Reino Unido)
• Newronika SpA (Italia)
• Corporación Nuvectra (EE. UU.)
• Deep Brain Innovations LLC (EE. UU.)
• Renishaw plc (Reino Unido)
• Nexstim Plc (Finlandia)
• Nevro Corp. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de sistemas de estimulación cerebral profunda en América del Norte?

• En febrero de 2025, Medtronic obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para el primer sistema de estimulación cerebral profunda adaptativa del mundo, diseñado para ajustar automáticamente la terapia en función de la actividad cerebral en tiempo real para personas con enfermedad de Parkinson, lo que marca un hito importante en la tecnología de neuromodulación de circuito cerrado personalizada.
• En diciembre de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó el FL-100 de Flow Neuroscience, el primer dispositivo de estimulación cerebral en el hogar para tratar el trastorno depresivo mayor de moderado a grave, lo que representa una tendencia más amplia en la tecnología de neuromodulación que llega a entornos ambulatorios y domésticos.
• En septiembre de 2024, Abbott inició el estudio clínico fundamental TRANSCEND para evaluar el uso de su sistema de estimulación cerebral profunda para la depresión resistente al tratamiento (TRD), y la FDA de EE. UU. le otorgó la designación de Dispositivo Innovador para acelerar el desarrollo.
• En enero de 2024, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para su neuroestimulador recargable Percept™ RC con tecnología de detección exclusiva BrainSense™, que permite a los médicos capturar y registrar las señales cerebrales del paciente con una flexibilidad de programación avanzada.
• En marzo de 2023, investigadores de la Universidad Tecnológica de Michigan desarrollaron un sistema de estimulación cerebral profunda "inteligente" destinado a mejorar la eficiencia energética y la capacidad de respuesta para el tratamiento del Parkinson a través de la computación neuromórfica, lo que destaca la innovación continua en la tecnología DBS más allá de los productos comerciales.

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