Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de tipificación del antígeno leucocitario humano (HLA) para trasplantes en Norteamérica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033.

Tamaño del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Norteamérica

• El mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes alcanzó un valor de 525,44 millones de dólares en 2025  y se prevé que alcance  los 972,55 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,0% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida al creciente número de trasplantes de órganos, la mayor prevalencia de enfermedades crónicas y hematológicas, y los avances en las tecnologías de secuenciación molecular y de nueva generación para una compatibilidad precisa entre donante y receptor.
• Además, la creciente concienciación sobre la importancia de una compatibilidad tisular precisa, junto con una infraestructura sanitaria de apoyo y la creciente demanda de soluciones de trasplante personalizadas, está convirtiendo la tipificación HLA en un componente crítico para el éxito del trasplante. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de tipificación HLA, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes

• La tipificación HLA, que proporciona una compatibilidad tisular precisa para trasplantes de órganos y células madre, se está convirtiendo en un componente fundamental de los protocolos de trasplante modernos tanto en entornos clínicos como de investigación debido a su precisión, rapidez y integración con tecnologías de diagnóstico avanzadas.
• La creciente demanda de tipificación HLA se debe principalmente al aumento del número de trasplantes de órganos y células madre hematopoyéticas, la creciente prevalencia de trastornos crónicos y genéticos, y los avances en los métodos de tipificación HLA basados ​​en secuenciación molecular y de próxima generación.
• Estados Unidos dominó el mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) con la mayor cuota de ingresos, un 75,2% en 2025, caracterizado por una infraestructura sanitaria avanzada, un alto conocimiento de los factores de éxito de los trasplantes y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Se prevé que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) durante el período de pronóstico, debido al aumento de los procedimientos de trasplante de órganos y a los marcos regulatorios favorables.
• El segmento de reactivos y consumibles dominó el mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) con una cuota del 43,4 % en 2025, impulsado por su papel esencial para garantizar pruebas HLA precisas, fiables y de alto rendimiento para mejorar los resultados de los trasplantes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Norteamérica         

Tendencias del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Norteamérica

Avances en la tipificación de alta resolución y basada en secuenciación de nueva generación (NGS)

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de tipificación HLA es la adopción de tecnologías moleculares de alta resolución y de secuenciación de próxima generación (NGS), lo que mejora la precisión y reduce los tiempos de respuesta para la compatibilidad entre donante y receptor.
  • Por ejemplo, el ensayo AlloSeq Tx NGS integra la secuenciación de alto rendimiento con el análisis automatizado de datos, lo que permite a los centros de trasplante realizar una tipificación HLA rápida y precisa para múltiples loci simultáneamente.
• La tipificación HLA basada en NGS permite características como la compatibilidad a nivel de alelos de alta resolución y una mejor detección de variantes raras, lo que aumenta las tasas de éxito de los trasplantes. Por ejemplo, algunas soluciones NGS de Immucor proporcionan genotipificación automatizada e informes avanzados para respaldar la toma de decisiones clínicas.
• La perfecta integración de las plataformas NGS y de tipificación molecular con los sistemas de información de laboratorio (LIS) facilita la gestión centralizada del flujo de trabajo, lo que permite a los médicos realizar un seguimiento eficiente de las muestras, los resultados y las bases de datos de donantes.
• Esta tendencia hacia una tipificación HLA más precisa, automatizada y de alto rendimiento está transformando radicalmente el diagnóstico de trasplantes. En consecuencia, empresas como One Lambda y Thermo Fisher Scientific están desarrollando herramientas de análisis HLA basadas en IA para mejorar la precisión y agilizar la elaboración de informes.
• La demanda de soluciones de tipificación HLA automatizadas, de alta resolución y con capacidad NGS está creciendo rápidamente tanto en hospitales como en centros de trasplante especializados, ya que los resultados clínicos dependen cada vez más de una compatibilidad tisular precisa.
• La adopción de plataformas de gestión de datos de tipificación HLA basadas en la nube está en aumento, lo que permite a los laboratorios almacenar, analizar y compartir perfiles HLA de forma segura, mejorando el tiempo de respuesta y la accesibilidad para los centros de trasplante. Por ejemplo, algunas plataformas con inteligencia artificial permiten análisis en tiempo real para la compatibilidad del donante.

Dinámica del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Norteamérica

Conductor

Aumento de la demanda debido al incremento de los trasplantes de órganos y células madre.

• El creciente número de trasplantes de órganos y células madre hematopoyéticas en Norteamérica, junto con la necesidad de una compatibilidad precisa entre donante y receptor, es un factor determinante para la creciente adopción de soluciones de tipificación HLA.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Thermo Fisher Scientific anunció el lanzamiento de una solución de tipificación HLA NGS de alto rendimiento destinada a mejorar la compatibilidad de los trasplantes y la eficiencia del flujo de trabajo del laboratorio.
• A medida que los centros de trasplante priorizan mejores resultados clínicos, la tipificación HLA ofrece características avanzadas como la compatibilidad de alelos de alta resolución, la genotipificación automatizada y la elaboración de informes completos, lo que supone una mejora fundamental con respecto a los métodos serológicos convencionales.
• Además, la creciente red de centros de trasplante y la mayor concienciación entre los médicos y los pacientes sobre la importancia de la compatibilidad tisular precisa están convirtiendo la tipificación HLA en un componente esencial de los protocolos de trasplante.
• La integración de soluciones de tipificación HLA con sistemas de información de laboratorio, registros médicos electrónicos y registros de donantes mejora la eficiencia y la accesibilidad, impulsando su adopción generalizada tanto en entornos sanitarios públicos como privados.
• Las iniciativas gubernamentales y los programas de financiación que apoyan el trasplante de órganos y células madre están incentivando a los hospitales a adoptar soluciones avanzadas de tipificación HLA. Por ejemplo, las políticas de reembolso de Medicare cubren cada vez más las pruebas HLA de alta resolución para pacientes elegibles.
• La creciente colaboración entre empresas de diagnóstico e instituciones de investigación está facilitando el desarrollo de ensayos rápidos de tipificación HLA y herramientas predictivas basadas en IA para los resultados de los trasplantes. Por ejemplo, las alianzas con los principales hospitales ayudan a validar nuevos flujos de trabajo.

Restricción/Desafío

Altos costos y desafíos en materia de cumplimiento normativo.

• El coste relativamente elevado de los sistemas avanzados de tipificación HLA, incluidas las plataformas basadas en NGS, supone un reto importante para su adopción generalizada en el mercado, especialmente para los laboratorios más pequeños y los hospitales con presupuestos ajustados.
  • Por ejemplo, los instrumentos y reactivos de alto costo para la tipificación HLA mediante NGS han limitado su adopción en algunos centros de trasplante regionales y comunitarios a pesar de sus beneficios clínicos.
• Los requisitos de cumplimiento normativo y la necesidad de validar los nuevos ensayos de tipificación HLA añaden mayor complejidad, aumentando el tiempo y el coste que supone para los laboratorios la implementación de soluciones avanzadas. Por ejemplo, las directrices de la FDA y la CAP exigen pruebas y documentación rigurosas para su uso clínico.
• Abordar estos desafíos mediante soluciones rentables, programas de alquiler de reactivos y un apoyo regulatorio simplificado es crucial para fomentar una mayor adopción. Empresas como Immucor y One Lambda hacen hincapié en protocolos validados y programas de capacitación para ayudar a los laboratorios a cumplir con la normativa.
• Si bien los avances tecnológicos están reduciendo los costos con el tiempo, la inversión inicial y los obstáculos regulatorios siguen limitando su adopción, particularmente en instalaciones de menor escala que no pueden absorber fácilmente los gastos iniciales.
• La escasez de personal cualificado y capacitado en técnicas avanzadas de tipificación HLA puede ralentizar la adopción y afectar a los tiempos de respuesta de las pruebas. Por ejemplo, muchos laboratorios pequeños dependen de laboratorios de referencia centralizados para la tipificación compleja basada en NGS.
• La variabilidad en las políticas de reembolso entre estados y proveedores de atención médica también puede restringir el acceso a la tipificación HLA de alta resolución. Por ejemplo, algunos centros pueden retrasar su adopción debido a la incertidumbre sobre la cobertura del seguro para análisis avanzados.

Alcance del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Norteamérica

El mercado se segmenta en función de los productos y servicios, la tecnología, el tipo de trasplante, la aplicación y el usuario final.

• Productos y servicios

En función de los productos y servicios, el mercado se segmenta en reactivos y consumibles, instrumentos y software y servicios. El segmento de reactivos y consumibles dominó el mercado en 2025 con una cuota del 43,4% debido a su papel fundamental para garantizar una tipificación HLA precisa y de alto rendimiento. Los reactivos, como los cebadores, las sondas y los kits de control, son cruciales tanto para los ensayos moleculares como para los basados ​​en secuenciación, e influyen directamente en la fiabilidad de las pruebas. Los consumibles, como las placas, los tubos y las puntas de pipeta, garantizan flujos de trabajo fluidos en el laboratorio y previenen la contaminación cruzada. La alta demanda de hospitales, centros de trasplante y laboratorios de referencia mantiene un consumo constante de reactivos. Además, los proveedores innovan frecuentemente en reactivos para mejorar la sensibilidad, la especificidad y la velocidad de los ensayos de tipificación HLA. Este segmento también se beneficia de oportunidades de ingresos recurrentes, ya que los consumibles se reponen periódicamente para las pruebas en curso.

Se prevé que el segmento de instrumentos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido a la creciente adopción de plataformas avanzadas de tipificación HLA automatizadas y secuenciadores basados ​​en NGS. Los instrumentos modernos reducen el trabajo manual, mejoran el rendimiento y proporcionan una tipificación precisa de alta resolución. La creciente inversión en infraestructura de laboratorio y la preferencia cada vez mayor por soluciones integradas y automatizadas en los centros de trasplante están impulsando las ventas de instrumentos. Las continuas actualizaciones tecnológicas y las funciones con inteligencia artificial en los instrumentos están atrayendo a hospitales y laboratorios independientes. La demanda se ve impulsada además por la expansión de las aplicaciones de investigación y los flujos de trabajo de pruebas de trasplante de alto volumen. Los instrumentos también ofrecen a los laboratorios una rentabilidad a largo plazo mayor que los consumibles, lo que impulsa los planes de adquisición y expansión.

•  Mediante la tecnología

En función de la tecnología, el mercado se segmenta en ensayos moleculares basados ​​en secuenciación, tecnologías de ensayos moleculares y tecnologías de ensayos no moleculares. El segmento de ensayos moleculares basados ​​en secuenciación dominó el mercado en 2025 debido a su alta resolución y capacidad para detectar alelos raros cruciales para la compatibilidad donante-receptor. Los métodos de secuenciación proporcionan una tipificación HLA precisa a nivel de alelo y mejoran las tasas de éxito de los trasplantes. Permiten a los laboratorios realizar pruebas multiplex para múltiples loci simultáneamente, reduciendo el tiempo de respuesta. Las plataformas avanzadas automatizan el flujo de trabajo y minimizan los errores humanos, lo que aumenta la fiabilidad. Este segmento también se beneficia de su creciente adopción en hospitales y laboratorios de referencia especializados en trasplantes complejos. La creciente colaboración entre los proveedores de ensayos HLA y las redes de trasplantes refuerza aún más el dominio de este segmento en el mercado.

Se prevé que el segmento de Tecnologías de Ensayos Moleculares experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, a medida que más laboratorios transitan de la serología tradicional a los métodos moleculares basados ​​en PCR y NGS. Estos ensayos ofrecen resultados más rápidos y mayor especificidad tanto para trasplantes de órganos sólidos como de células madre. Su adopción está aumentando debido a una mayor concienciación sobre los beneficios clínicos, el respaldo de las políticas de reembolso y una mayor productividad. Los ensayos moleculares se integran cada vez más con los sistemas de información de laboratorio para optimizar las pruebas. El crecimiento se ve impulsado, además, por las inversiones en medicina de precisión y protocolos de trasplante personalizados. La continua innovación en reactivos y kits de ensayo también acelera su adopción en toda Norteamérica.

• Por tipo de trasplante

Según el tipo de trasplante, el mercado se segmenta en trasplante de órganos sólidos y trasplante de células madre hematopoyéticas. El segmento de trasplante de células madre hematopoyéticas dominó el mercado en 2025 debido a la necesidad crítica de una compatibilidad HLA precisa en los trasplantes de médula ósea y células madre. Una compatibilidad incorrecta puede provocar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), lo que hace que la tipificación de alta resolución sea obligatoria. Los centros de trasplante de células madre requieren pruebas frecuentes y de alto rendimiento para donantes y receptores, lo que garantiza una demanda sostenida. La creciente prevalencia de cánceres hematológicos y trastornos sanguíneos genéticos aumenta el volumen de pruebas. Las tecnologías avanzadas de secuenciación y tipificación molecular respaldan aún más la adopción en este segmento. La creciente colaboración con registros de donantes como Be The Match mejora el acceso a los datos HLA, fortaleciendo la cuota de mercado de este segmento.

Se prevé que el segmento de trasplantes de órganos sólidos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento en el número de trasplantes de riñón, hígado, corazón y pulmón en Estados Unidos y Canadá. La creciente concienciación entre médicos y pacientes sobre la importancia de la compatibilidad HLA está impulsando su adopción en los hospitales. El apoyo regulatorio y de las redes de trasplante de órganos también fomenta la demanda. Se están implementando nuevas tecnologías basadas en secuenciación y ensayos moleculares más rápidos en los centros de trasplante, lo que mejora la eficiencia del flujo de trabajo. El crecimiento se ve impulsado, además, por la expansión de los programas de trasplante públicos y privados, lo que aumenta el número de pacientes atendidos y la frecuencia de las pruebas.

• Mediante solicitud

En función de su aplicación, el mercado se segmenta en aplicaciones de diagnóstico y aplicaciones de investigación. El segmento de aplicaciones de diagnóstico dominó el mercado en 2025 debido a su papel fundamental en las pruebas de compatibilidad donante-receptor previas al trasplante. Los hospitales y centros de trasplante dependen de una tipificación HLA precisa para reducir el riesgo de fracaso del trasplante. Las aplicaciones de diagnóstico requieren resultados reproducibles y de alto rendimiento, lo que impulsa la demanda recurrente de reactivos, consumibles e instrumentos. Este segmento se beneficia del aumento de los procedimientos de trasplante de órganos y las terapias con células madre. La adopción de ensayos moleculares basados ​​en secuenciación garantiza una alta precisión y facilita la toma de decisiones de tratamiento personalizadas. La colaboración entre laboratorios clínicos e instituciones de investigación refuerza aún más la adopción de diagnósticos.

Se prevé que el segmento de Aplicaciones de Investigación experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido al aumento de los estudios sobre diversidad HLA, inmunología de trasplantes y genética de poblaciones. Los laboratorios de investigación y los institutos académicos utilizan cada vez más la tipificación basada en NGS para estudios genéticos y validación de ensayos clínicos. Este crecimiento se ve impulsado por la financiación pública y privada para la investigación en inmunogenética y trasplantes. El segmento también se beneficia de los avances en herramientas bioinformáticas, análisis con inteligencia artificial y bases de datos HLA en la nube. La investigación colaborativa con hospitales mejora las aplicaciones traslacionales, acelerando su adopción.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de referencia independientes, hospitales y centros de trasplante, laboratorios de investigación e institutos académicos. El segmento de hospitales y centros de trasplante dominó el mercado en 2025 debido al alto volumen de pruebas y a la necesidad crítica de una tipificación HLA precisa y oportuna para el éxito del trasplante. Los grandes hospitales y los centros de trasplante especializados suelen utilizar plataformas moleculares y de secuenciación automatizada para realizar pruebas internas. La integración con los registros médicos electrónicos y las bases de datos de pacientes garantiza flujos de trabajo optimizados. Este segmento se beneficia del aumento de los trasplantes de órganos y células madre. La creciente adopción de la tipificación de alta resolución, el análisis con inteligencia artificial y la generación de informes automatizados respaldan su dominio. Las colaboraciones con proveedores de reactivos e instrumentos fortalecen aún más este segmento.

Se prevé que el segmento de Laboratorios de Referencia Independientes experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido a las tendencias de subcontratación y la creciente demanda de hospitales y clínicas más pequeños. Los laboratorios de referencia ofrecen servicios de tipificación HLA rentables y de alto rendimiento sin que los hospitales tengan que invertir en instrumentos costosos. El crecimiento se ve impulsado por tiempos de respuesta rápidos, experiencia centralizada y acceso a ensayos de alta resolución. La expansión de las alianzas con centros de trasplante e institutos de investigación impulsa aún más la adopción. El cumplimiento normativo, las certificaciones de calidad y la integración con redes de laboratorios también aumentan la cuota de mercado.

Análisis regional del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Norteamérica

• Estados Unidos dominó el mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) con la mayor cuota de ingresos, un 75,2% en 2025, caracterizado por una infraestructura sanitaria avanzada, un alto conocimiento de los factores de éxito de los trasplantes y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Los médicos y los centros de trasplante en los EE. UU. valoran enormemente la precisión, los resultados de alta resolución y la rapidez de respuesta que ofrecen las soluciones modernas de tipificación HLA, factores cruciales para una compatibilidad exitosa entre donante y receptor y mejores resultados en los trasplantes.
• Esta fuerte adopción se ve respaldada además por sólidas políticas de reembolso, la integración de las pruebas HLA con los registros médicos electrónicos y los sistemas de información de laboratorio, y las inversiones continuas en automatización de laboratorio y plataformas de análisis HLA con inteligencia artificial, lo que establece la tipificación HLA como un servicio de diagnóstico crítico en hospitales, centros de trasplante especializados y laboratorios de referencia independientes.

Análisis del mercado de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes en Estados Unidos

El mercado estadounidense de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes acaparó la mayor cuota de ingresos, con un 75,2 % en Norteamérica en 2025, impulsado por el elevado número de trasplantes de órganos y células madre hematopoyéticas y la avanzada infraestructura sanitaria. Los hospitales y centros de trasplante especializados priorizan la tipificación HLA de alta resolución para mejorar la compatibilidad entre donante y receptor, minimizando riesgos como la enfermedad de injerto contra huésped. La adopción de ensayos moleculares basados ​​en secuenciación y plataformas de análisis con inteligencia artificial está aumentando rápidamente, mejorando la precisión y la eficiencia del flujo de trabajo. Además, la disponibilidad de políticas de reembolso para las pruebas HLA, junto con la integración con los registros médicos electrónicos y los sistemas de información de laboratorio, impulsa aún más el crecimiento del mercado. La creciente demanda de tipificación HLA rápida y de alto rendimiento, tanto en aplicaciones clínicas como de investigación, continúa impulsando el mercado.

Análisis del mercado canadiense de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes

Se prevé que el mercado canadiense de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes experimente un crecimiento anual compuesto sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de los trasplantes de órganos y células madre y las iniciativas gubernamentales de apoyo. Los centros de trasplante canadienses están adoptando la tipificación HLA molecular y basada en secuenciación de alta resolución para mejorar los resultados clínicos y reducir las complicaciones relacionadas con el trasplante. La creciente concienciación entre médicos y pacientes sobre la importancia de una compatibilidad precisa entre donante y receptor está impulsando esta adopción. Los laboratorios y hospitales están integrando plataformas avanzadas de tipificación HLA con sistemas LIS para mejorar la eficiencia y la generación de informes. Además, la expansión de los registros nacionales de donantes y las colaboraciones de investigación respaldan el crecimiento. El creciente enfoque en la medicina de precisión y los protocolos de trasplante personalizados está impulsando aún más el mercado.

Análisis del mercado mexicano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes

El mercado mexicano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes está preparado para crecer a una notable tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente número de procedimientos de trasplante y las mejoras en la infraestructura sanitaria. Los hospitales y laboratorios de referencia están adoptando cada vez más soluciones de tipificación HLA automatizadas y basadas en secuenciación para garantizar la precisión y la fiabilidad en la compatibilidad de donantes. El apoyo gubernamental a los programas de donación de órganos y una mayor concienciación sobre los resultados de los trasplantes están contribuyendo a la expansión del mercado. Además, la colaboración con centros de trasplante e instituciones de investigación con sede en EE. UU. facilita la transferencia de conocimientos y la adopción de tecnologías avanzadas de pruebas HLA. La creciente demanda de soluciones rentables y de alto rendimiento está estimulando la inversión en la automatización de laboratorios. Los esfuerzos por estandarizar las prácticas de pruebas e informes HLA en aplicaciones clínicas y de investigación también respaldan el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado en Norteamérica de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes

La industria norteamericana de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• BD (EE. UU.)
• Corporación Luminex (EE. UU.)
• CareDx, Inc. (EE. UU.)
• Immucor, Inc. (EE. UU.)
• BAG Diagnostics GmbH (Alemania)
• inno-train Diagnostik GmbH (Alemania)
• CeGaT GmbH (Alemania)
• Bionobis (Francia)
• ProImmune Ltd (Reino Unido)
• Eurofins Scientific SE (Luxemburgo)
• HistoGenetics, Inc. (EE. UU.)
• Immudex (Dinamarca)
• GenDx (Países Bajos)
• DiaSorin SpA (Italia)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado norteamericano de tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para trasplantes?

• En octubre de 2025, CareDx, Inc. anunció el lanzamiento de AlloSeq Tx11, una solución avanzada de tipificación HLA con una cobertura mejorada de Clase II para optimizar la compatibilidad entre donante y receptor tanto en trasplantes de órganos sólidos como de células madre hematopoyéticas. Esta nueva solución también incorpora marcadores no HLA (como ABO y CCR5) para ampliar los perfiles de riesgo de trasplante y reducir la necesidad de repetir las pruebas, lo que supone una importante evolución en la inmunogenética clínica de los trasplantes.
• En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific presentó el kit One Lambda™ HybriType™ HLA Plus Typing Flex, un ensayo de captura híbrida NGS diseñado para mejorar la genotipificación HLA de alta resolución con un mejor equilibrio de lecturas y una menor pérdida de alelos, ofreciendo a los laboratorios flujos de trabajo más rápidos y fiables para la investigación y el diagnóstico de trasplantes.
• En octubre de 2024, CareDx presentó importantes avances en su cartera de tipificación HLA en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Histocompatibilidad e Inmunogenética, incluyendo plataformas AlloSeq™ mejoradas y una solución de tipificación HLA rápida QTYPE recientemente mejorada con mayor resolución para la compatibilidad de donantes, lo que pone de manifiesto la continua innovación en el diagnóstico de trasplantes.
• En septiembre de 2024, Immucor presentó LIFECODES LifeScreen Deluxe, una plataforma de detección de anticuerpos HLA de alta resolución diseñada para facilitar pruebas de compatibilidad donante-receptor más rápidas y precisas en el diagnóstico de trasplantes. El nuevo LifeScreen Deluxe amplía la cartera de anticuerpos HLA existente de la compañía, ofreciendo una mayor sensibilidad y una detección integral de antígenos de clase I y clase II para mejorar la compatibilidad del trasplante y minimizar el riesgo inmunológico.
• En junio de 2024, Omixon Biocomputing Ltd recibió la aprobación del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR, por sus siglas en inglés) para su kit NanoTYPE™ CE IVDR, un ensayo de amplificación HLA multiplex de 11 loci de alta resolución compatible con las plataformas de secuenciación Oxford Nanopore. Este hito regulatorio confirmó la calidad y la idoneidad clínica de NanoTYPE para la genotipificación HLA detallada, lo que facilita flujos de trabajo de tipificación HLA más rápidos y escalables en laboratorios de diagnóstico de trasplantes.

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