Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) en Norteamérica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte

• El tamaño del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte se valoró en USD 660,41 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.335,36 millones para 2032 , con una CAGR del 9,20 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico avanzadas, junto con el creciente volumen de pruebas de laboratorio, que requieren una gestión y automatización eficiente de los datos en los entornos clínicos.
• Además, la creciente adopción de plataformas LIS basadas en la nube, la presión regulatoria para diagnósticos precisos y la integración con registros médicos electrónicos (EHR) están alentando a los proveedores de atención médica a invertir en informática de laboratorio robusta.

Análisis del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) en América del Norte

• El mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte, que ofrece plataformas digitales para gestionar datos de laboratorio y optimizar los flujos de trabajo de diagnóstico, se está volviendo cada vez más vital en entornos de atención médica en Estados Unidos, Canadá y México, debido a su capacidad para mejorar la precisión, agilizar las operaciones y respaldar el cumplimiento normativo.
• La creciente demanda de LIS se ve impulsada principalmente por el creciente número de pruebas de diagnóstico, el impulso a la digitalización de la atención médica y la necesidad de sistemas integrados que se conecten sin problemas con los registros médicos electrónicos (EHR) y otras plataformas de TI clínicas.
• EE. UU. dominó el mercado norteamericano de sistemas de información de laboratorio (LIS), con la mayor participación en los ingresos, un 42,7 % en 2024, gracias a la adopción temprana de soluciones de TI para la salud, el sólido apoyo gubernamental, el alto volumen de pruebas y la concentración de los principales proveedores de LIS. El país continúa liderando la implementación de LIS, especialmente en grandes hospitales y redes de diagnóstico que adoptan la automatización y el análisis basado en IA.
• Se prevé que Canadá sea la región de mayor crecimiento en el mercado de sistemas de información de laboratorio (SIL) de Norteamérica, gracias a las iniciativas nacionales de salud digital y al aumento de la inversión en infraestructura de laboratorio. México avanza gradualmente mediante la modernización de su sistema de salud pública, impulsando la penetración de los SIL en laboratorios y hospitales gubernamentales.
• El segmento LIS basado en la nube lideró el mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte con una participación del 46,8 % en 2024, debido a su escalabilidad, rentabilidad e idoneidad para laboratorios pequeños y medianos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) en América del Norte       

Tendencias del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) en América del Norte

Automatización impulsada por IA e integración en la nube que mejoran la eficiencia del laboratorio

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de LIS es la creciente integración de la inteligencia artificial (IA) y la infraestructura en la nube para modernizar los flujos de trabajo de diagnóstico y mejorar la eficiencia de los laboratorios en Estados Unidos, Canadá y México. Este avance tecnológico está transformando las operaciones de laboratorio al ofrecer mayor precisión, escalabilidad y acceso a datos en tiempo real.
  • Por ejemplo, LabWare y Orchard Software han incorporado módulos mejorados con IA en sus plataformas LIS que facilitan el diagnóstico predictivo, automatizan tareas repetitivas y detectan anomalías en el flujo de trabajo. Estas capacidades ayudan a los laboratorios a reducir los plazos de entrega y a garantizar el cumplimiento de los estándares clínicos.
• Las soluciones LIS basadas en IA también analizan datos históricos de pruebas para optimizar la toma de decisiones y pueden emitir alertas proactivas sobre problemas de control de calidad o posibles errores de diagnóstico. Por otro lado, los modelos de implementación en la nube permiten el acceso centralizado a los datos, la conectividad multiubicación y la optimización de las actualizaciones de software, algo especialmente vital en los grandes sistemas de salud de EE. UU.
• La creciente necesidad de interoperabilidad y diagnóstico remoto ha hecho que los sistemas de información de salud (LIS) basados ​​en la nube sean cada vez más esenciales. En Canadá, las estrategias de salud digital promueven el intercambio de datos entre instituciones, lo que impulsa aún más la adopción de la nube.
• La integración de las capacidades de IA y la nube en las plataformas LIS está redefiniendo las expectativas de los sistemas de laboratorio, ofreciendo a los laboratorios un entorno unificado e inteligente que permite la automatización, los informes en tiempo real y la supervisión centralizada.
• A medida que los sistemas de salud de toda la región continúan priorizando la transformación digital, se espera que la demanda de plataformas LIS avanzadas con automatización impulsada por IA y funcionalidad de nube escalable crezca rápidamente tanto en el sector público como en el privado.

Dinámica del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) en América del Norte

Conductor

Aumento del volumen de diagnósticos e impulso a la transformación digital de la atención médica

• La creciente carga de trabajo de diagnóstico en los sistemas de salud, sumada a los esfuerzos regionales hacia la modernización digital de la atención médica, es un importante impulsor del crecimiento del mercado de LIS en Norteamérica. Los laboratorios requieren soluciones robustas de gestión de datos para gestionar grandes volúmenes de muestras de pacientes, manteniendo la velocidad y la precisión.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. introdujo directrices de interoperabilidad actualizadas destinadas a mejorar el intercambio electrónico de datos y fomentar una mayor adopción de plataformas LIS integradas en hospitales y centros de diagnóstico.
• Las soluciones LIS facilitan el seguimiento automatizado de muestras, la validación de resultados y la supervisión del cumplimiento normativo, aspectos esenciales para los laboratorios que operan bajo presión. En Canadá, las iniciativas nacionales para mejorar la conectividad de los laboratorios y la eficiencia en la elaboración de informes también están impulsando la adopción de LIS.
• A medida que la medicina personalizada, el diagnóstico molecular y las pruebas genómicas se generalizan, los laboratorios necesitan sistemas inteligentes capaces de procesar conjuntos de datos complejos. Las plataformas LIS que ofrecen herramientas basadas en IA e integración con sistemas de Historia Clínica Electrónica (HCE) son cada vez más populares en centros de investigación y laboratorios especializados de toda la región.
• Se espera que el impulso generalizado hacia la transformación digital, la toma de decisiones clínicas basada en datos y el aseguramiento de la calidad impulse la expansión de la adopción de LIS en América del Norte en los próximos años.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la seguridad de los datos y barreras de interoperabilidad

• La preocupación por la privacidad de los datos y las vulnerabilidades de ciberseguridad sigue dificultando la implementación generalizada de soluciones LIS en Norteamérica. Dado que las plataformas LIS manejan datos altamente sensibles de pacientes y diagnósticos, son frecuentemente blanco de ciberamenazas y ataques de ransomware.
  • Por ejemplo, varias filtraciones de datos sanitarios reportadas en EE. UU. en 2023 alertaron sobre la seguridad de los sistemas en la nube y las integraciones de software de terceros. Garantizar el cumplimiento de la HIPAA y otras leyes de protección de datos es crucial para ganarse la confianza de los usuarios y mitigar el riesgo.
• Otro desafío persistente es la interoperabilidad, especialmente cuando las plataformas LIS deben integrarse con sistemas de Historia Clínica Electrónica obsoletos o instrumentos de laboratorio que carecen de protocolos estandarizados. Esto puede provocar retrasos en las implementaciones y una mayor complejidad de TI.
• Además, el alto costo inicial de la implementación de LIS, el mantenimiento continuo y los requisitos de personalización pueden representar una barrera financiera, especialmente para laboratorios pequeños y medianos. En México, el desarrollo más lento de la infraestructura digital y los presupuestos limitados en las instituciones públicas limitan aún más la penetración en el mercado.
• Para superar estos desafíos, los proveedores de LIS deben priorizar la arquitectura de sistemas seguros, promover la adopción de estándares de datos comunes y ofrecer soluciones más asequibles y escalables adaptadas a las diversas necesidades de los laboratorios en toda la región.

Alcance del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) en América del Norte

El mercado está segmentado en función del componente, el producto, el modo de entrega y el usuario final.

• Por componente

En cuanto a sus componentes, el mercado norteamericano de sistemas de información de laboratorio (LIS) se segmenta en software y servicios. El segmento de software dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, debido a la creciente necesidad de automatización en las operaciones de laboratorio y a la integración de las plataformas LIS con las historias clínicas electrónicas (HCE). Las soluciones de software son fundamentales para facilitar flujos de trabajo basados ​​en datos, la validación automatizada de resultados y el seguimiento del cumplimiento normativo, lo que las hace indispensables para los laboratorios clínicos y de diagnóstico modernos.

Se prevé que el segmento de servicios experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de personalización de LIS, actualizaciones de software, capacitación y soporte técnico. A medida que los laboratorios buscan optimizar y mantener sus entornos LIS, los proveedores de servicios desempeñan un papel cada vez más importante para garantizar la disponibilidad del sistema y su rendimiento a largo plazo.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado norteamericano de sistemas de información de laboratorio (LIS) se segmenta en LIS integrados y LIS independientes. El segmento de LIS integrados obtuvo la mayor participación en los ingresos en 2024 gracias a su perfecta compatibilidad con sistemas informáticos sanitarios más amplios, como historias clínicas electrónicas (HCE), software de facturación y herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas. Las plataformas de LIS integrados se adoptan cada vez más en laboratorios hospitalarios y grandes centros de diagnóstico por su control centralizado y sus capacidades de coordinación entre departamentos.

Se prevé que el segmento de sistemas de información de laboratorio (LIS) independientes experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, especialmente en laboratorios pequeños y medianos que requieren una gestión de información de laboratorio dedicada sin la complejidad de una integración hospitalaria completa. Estos sistemas son valorados por su rentabilidad y facilidad de implementación en entornos de pruebas específicos y laboratorios de investigación especializados.

• Por modo de entrega

Según el modo de entrega, el mercado norteamericano de sistemas de información de laboratorio (LIS) se segmenta en modelos en la nube, alojados remotamente y locales. El segmento en la nube lideró el mercado con la mayor participación en ingresos, un 46,8 %, en 2024, gracias a su escalabilidad, la reducción de costos de infraestructura y la capacidad de admitir el acceso remoto en redes de laboratorios con múltiples sedes. Las plataformas LIS en la nube gozan de una creciente popularidad en EE. UU. y Canadá debido al cumplimiento normativo, la disponibilidad de datos en tiempo real y la optimización de las actualizaciones.

Se espera que el segmento de alojamiento remoto experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, ya que ofrece un punto intermedio entre el control local y la flexibilidad en la nube. Resulta atractivo para laboratorios que buscan alojamiento externo sin depender completamente de la nube, especialmente aquellos con capacidad de TI moderada.

• Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado norteamericano de sistemas de información de laboratorio (LIS) se segmenta en laboratorios hospitalarios, laboratorios independientes, laboratorios de consultorios médicos y otros. El segmento de laboratorios hospitalarios tuvo la mayor participación de mercado en 2024, impulsado por el alto volumen de pacientes, las normativas regulatorias y la necesidad de diagnósticos integrados y gestión centralizada de datos en entornos clínicos.

Se prevé que el segmento de laboratorios independientes experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de servicios de diagnóstico externalizados, la creciente complejidad de las pruebas y las inversiones en automatización. Estos laboratorios suelen priorizar sistemas LIS flexibles que permitan operaciones de alto rendimiento y una amplia gama de pruebas.

Análisis regional del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado norteamericano de sistemas de información de laboratorio (LIS), con la mayor participación en los ingresos, un 42,7 % en 2024, gracias a la adopción temprana de soluciones de TI para la salud, el sólido apoyo gubernamental, el alto volumen de pruebas y la concentración de los principales proveedores de LIS. El país continúa liderando la implementación de LIS, especialmente en grandes hospitales y redes de diagnóstico que adoptan la automatización y el análisis basado en IA.
• Los laboratorios estadounidenses priorizan las plataformas LIS integradas y habilitadas para IA que mejoran la eficiencia, garantizan el cumplimiento de las regulaciones HIPAA y permiten un intercambio de datos fluido con los sistemas EHR, lo que convierte al LIS en un componente central de las operaciones clínicas.
• El crecimiento colectivo de la región está respaldado por una mayor conciencia de los diagnósticos basados ​​en datos, una necesidad de automatización del flujo de trabajo de laboratorio y un énfasis creciente en el control de calidad y la precisión de los informes en entornos clínicos y de investigación.

Perspectiva del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte en EE. UU.

El mercado estadounidense de sistemas de información de laboratorio (LIS) capturó la mayor participación en los ingresos, con un 78%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la infraestructura sanitaria altamente digitalizada del país y el creciente volumen de pruebas diagnósticas. Hospitales, clínicas y laboratorios de investigación están implementando cada vez más plataformas LIS avanzadas para optimizar sus operaciones, cumplir con los requisitos regulatorios y mejorar la precisión diagnóstica. El impulso a la interoperabilidad, la integración con los historiales clínicos electrónicos (HCE) y la adopción de herramientas de análisis basadas en IA impulsan aún más la demanda. Además, iniciativas gubernamentales como los mandatos de interoperabilidad y la financiación para la modernización de las TI sanitarias están impulsando la implementación generalizada de LIS en los sectores sanitarios público y privado.

Perspectiva del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de Canadá y América del Norte

Se proyecta que el mercado canadiense de sistemas de información de laboratorio (SIL) crezca a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por las estrategias nacionales de salud digital y las inversiones destinadas a modernizar los sistemas de laboratorio. Los proveedores de atención médica, tanto públicos como privados, están adoptando cada vez más soluciones de SIL basadas en la nube para mejorar la accesibilidad a los datos y la eficiencia de los informes en todas las provincias. El enfoque en la interoperabilidad, la estandarización de datos y el control de calidad impulsa la adopción de plataformas SIL integradas. El énfasis de Canadá en la prestación de servicios de salud descentralizados y comunitarios también promueve la expansión de los SIL en entornos de atención ambulatoria y remota.

Perspectiva del mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte en México

Se prevé que el mercado mexicano de sistemas de información de laboratorio (SIL) experimente un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico, impulsado por los esfuerzos para modernizar la infraestructura de TI del sector salud y digitalizar los laboratorios públicos. Si bien persisten desafíos como las restricciones presupuestarias y la interoperabilidad limitada, la demanda de soluciones de SIL escalables y asequibles está en aumento, especialmente en hospitales y centros de diagnóstico públicos. Las plataformas de SIL basadas en la nube están ganando terreno gracias a su rentabilidad y bajo mantenimiento de TI. Se espera que la creciente concienciación en México sobre la precisión diagnóstica, sumada a la expansión de la red de atención médica, continúe impulsando la adopción de SIL.

Cuota de mercado de los sistemas de información de laboratorio (LIS) en América del Norte

La industria de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Illumina Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• Roper Technologies (EE. UU.)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Autoscribe Informatics (Reino Unido)
• Benchling (Estados Unidos)
• Eusoft Ltd (Portugal)
• Infor AG (EE. UU.)
• Kritisoft (India)
• Labvantage Solutions Inc. (EE. UU.)
• Material de laboratorio (EE. UU.)
• Corporación McKesson (EE. UU.)
• Orchard Software Corporation (EE. UU.)
• Novatek International (Canadá)
• Lqms (EE. UU.)
• Starlims Corporation (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) de América del Norte?

• En abril de 2024, LabWare lanzó LabWare 8, la última versión de su plataforma empresarial LIMS/LIS, con módulos mejorados de aprendizaje automático y análisis de IA que permiten diagnósticos predictivos y detección de anomalías, lo que enfatiza su compromiso con la informática de laboratorio de próxima generación.
• En marzo de 2024, Orchard Software Corporation formó una alianza estratégica con un importante sistema de salud estadounidense para implementar su plataforma LIS en la nube en múltiples centros. La implementación mejora la integración de la HCE y el acceso centralizado, lo que pone de relieve la creciente tendencia hacia una infraestructura LIS escalable y basada en la nube.
• En junio de 2024, CompuGroup Medical USA lanzó CGM LABDAQ v24.4, que introduce una búsqueda de informes de auditoría fortalecida, motores de reglas de microbiología y facturación, y verificación automática, lo que subraya los avances en IA y flujos de trabajo de laboratorio basados ​​en reglas. Poco después, CGM LABDAQ fue nombrado Mejor Sistema de Información de Laboratorio 2024 por Lighthouse Lab Services, lo que valida su interfaz intuitiva y la excelencia en los informes.
• En enero de 2024, Sunquest Information Systems (bajo Clinisys) integró su LIS con plataformas de datos genómicos en un importante centro médico académico de EE. UU., lo que permitió una gestión fluida de flujos de trabajo de pruebas genéticas de alta complejidad y reforzó la tendencia hacia la medicina de precisión.
• En diciembre de 2023, Cerner Corporation (Oracle Health) inició un programa de modernización de LIS en redes hospitalarias seleccionadas de EE. UU., centrándose en mejoras de interoperabilidad, una mejor experiencia de usuario y el cumplimiento de los estándares regulatorios, lo que demuestra una inversión sostenida en informática de laboratorio de última generación.

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