Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de gestión de la ictericia neonatal en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte

• El tamaño del mercado de gestión de la ictericia neonatal de América del Norte se valoró en USD 211,43 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 344,70 millones para 2033 , con una CAGR del 6,3% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de la hiperbilirrubinemia neonatal, una sólida infraestructura de atención médica, una alta adopción de tecnologías innovadoras de diagnóstico y fototerapia y políticas de reembolso favorables que apoyan la intervención temprana y las prácticas de atención efectivas.
• Además, el creciente énfasis en la mejora de los resultados neonatales, la expansión de las instalaciones de atención neonatal, como las UCIN, y el continuo progreso tecnológico en fototerapia y sistemas de monitorización están mejorando la calidad, la accesibilidad y la eficiencia del manejo de la ictericia, tanto en entornos hospitalarios como clínicos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones para el manejo de la ictericia neonatal, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria regional.

Análisis del mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte

• Las soluciones para el manejo de la ictericia neonatal, incluidas las herramientas de diagnóstico, los dispositivos de tratamiento y los sistemas de monitoreo, son componentes cada vez más vitales de la atención neonatal tanto en hospitales como en clínicas debido a su papel en la prevención de la hiperbilirrubinemia grave y la mejora de los resultados neonatales.
• La creciente demanda de soluciones para el manejo de la ictericia neonatal se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de la hiperbilirrubinemia neonatal, la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los padres, y un fuerte énfasis en el diagnóstico temprano y el tratamiento eficaz para reducir las complicaciones.
• Estados Unidos dominó el mercado del manejo de la ictericia neonatal, con la mayor participación en los ingresos, un 79,5 % en 2025. Este mercado se caracteriza por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías innovadoras de diagnóstico y tratamiento, y una sólida presencia de actores clave del sector. Se observa un crecimiento sustancial en hospitales y clínicas, impulsado por las continuas innovaciones en fototerapia LED y dispositivos de tratamiento con fibra óptica.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico debido al aumento de los nacimientos en hospitales, la expansión de las instalaciones de atención neonatal y el aumento del gasto en atención médica.
• El segmento de fuentes de luz de diodos emisores de luz (LED) dominó el mercado con una participación del 50,4 % en 2025, impulsado por su alta eficiencia, baja emisión de calor y mayor eficacia tanto en entornos hospitalarios como de atención domiciliaria.

Alcance del informe y segmentación del mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte   

Tendencias del mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte

Integración de fototerapia avanzada y monitorización remota

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de gestión de la ictericia neonatal de América del Norte es la creciente integración de dispositivos avanzados de fototerapia LED con sistemas de monitoreo remoto, lo que mejora la eficiencia del tratamiento y la seguridad del paciente.
  • Por ejemplo, dispositivos como el sistema de fototerapia LED Bilisoft permiten a los médicos monitorear los niveles de bilirrubina de forma remota mientras brindan una terapia continua, mejorando la comodidad y reduciendo la duración de la estadía en el hospital.
• Los sistemas de fototerapia inteligentes incorporan cada vez más funciones como el seguimiento del tratamiento en tiempo real, el ajuste automático de la intensidad según las lecturas de bilirrubina y las alertas ante condiciones anormales. Por ejemplo, los dispositivos BiliChek pueden enviar notificaciones a aplicaciones móviles cuando se alcanzan los umbrales de tratamiento, lo que permite intervenciones oportunas.
• La integración de plataformas de tratamiento y monitoreo permite la supervisión centralizada de la atención neonatal, lo que permite a los proveedores de atención médica gestionar a múltiples pacientes de manera eficiente y al mismo tiempo garantizar resultados óptimos del tratamiento.
• Esta tendencia hacia soluciones más inteligentes, conectadas y eficientes para el manejo de la ictericia está transformando radicalmente las expectativas clínicas e impulsando la innovación. Por ello, empresas como GE Healthcare y Natus están desarrollando dispositivos de fototerapia LED con monitorización basada en IoT y protocolos de tratamiento automatizados.
• La adopción de dispositivos inteligentes y conectados para el manejo de la ictericia está creciendo rápidamente en hospitales y clínicas, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la efectividad del tratamiento, la eficiencia del flujo de trabajo y la mejora de los resultados neonatales.
• La integración con sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) permite una documentación fluida, seguimiento del tratamiento y análisis de las tendencias de ictericia neonatal en los centros de atención médica, lo que mejora la toma de decisiones y la seguridad del paciente.

Dinámica del mercado de la gestión de la ictericia neonatal en América del Norte

Conductor

Aumento de la incidencia de la hiperbilirrubinemia neonatal y concientización

• La creciente prevalencia de la hiperbilirrubinemia neonatal, junto con la creciente concienciación entre los padres y los proveedores de atención médica, es un factor importante para la mayor demanda de soluciones para el manejo de la ictericia neonatal.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Natus Medical introdujo sistemas BiliChek mejorados con mayor precisión para la medición no invasiva de la bilirrubina, lo que favorece el diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno.
• A medida que los proveedores de atención médica buscan prevenir complicaciones graves relacionadas con la ictericia, los dispositivos de manejo de la ictericia neonatal ofrecen un monitoreo preciso, fototerapia efectiva y capacidades de intervención oportuna, lo que proporciona claras ventajas sobre los métodos tradicionales.
• Además, el aumento de los nacimientos en hospitales y la expansión de las UCIN están haciendo que las soluciones para el manejo de la ictericia sean una parte fundamental de la atención neonatal, lo que permite un mejor seguimiento de los pacientes y mejores resultados del tratamiento.
• La conveniencia de las unidades de fototerapia portátiles, el monitoreo de la bilirrubina en tiempo real y las plataformas integradas de gestión clínica son factores clave que impulsan su adopción en hospitales y clínicas, particularmente en los EE. UU. y Canadá.
• Los crecientes programas de concientización de las asociaciones pediátricas y las agencias gubernamentales de salud están enfatizando la detección y el manejo temprano de la ictericia y aumentando la adopción de soluciones de manejo avanzadas.
• Los avances tecnológicos en dispositivos de medición de bilirrubina no invasivos están impulsando la demanda, ya que los médicos prefieren opciones de diagnóstico más seguras, rápidas y confiables.

Restricción/Desafío

Altos costos de los dispositivos y obstáculos para el cumplimiento normativo

• El costo relativamente alto de los sistemas avanzados de fototerapia y monitoreo representa un desafío para una adopción más amplia, especialmente entre clínicas más pequeñas y centros de atención médica con presupuesto limitado.
  • Por ejemplo, los sistemas de fototerapia LED premium con monitoreo habilitado por IoT pueden tener un costo prohibitivo para algunos hospitales, lo que limita la accesibilidad a pesar de los beneficios clínicos comprobados.
• Los estrictos requisitos regulatorios para los dispositivos médicos neonatales en América del Norte, incluidas las aprobaciones de la FDA y el cumplimiento de las normas de seguridad, crean obstáculos para la introducción de nuevos productos y ralentizan la penetración en el mercado.
• Además, las preocupaciones relacionadas con el mantenimiento del dispositivo, la precisión de la calibración y los requisitos de capacitación del personal clínico pueden impedir su adopción en ciertos entornos de atención médica.
• Superar estos desafíos mediante un desarrollo de productos rentable, procesos regulatorios simplificados y programas de capacitación de médicos será crucial para el crecimiento sostenido del mercado.
• La cobertura de reembolso limitada para dispositivos avanzados de fototerapia y monitoreo puede disuadir a los centros de atención médica de invertir en tecnologías más nuevas a pesar de sus ventajas clínicas.
• La resistencia al cambio entre el personal sanitario acostumbrado a los métodos tradicionales de fototerapia puede retrasar la adopción, lo que hace necesarias campañas de concienciación e iniciativas de formación.

Alcance del mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte

El mercado está segmentado en función de la gestión, el tipo, la tecnología, el usuario final y el canal de distribución.

• Por la Gerencia

Según la gestión, el mercado se segmenta en diagnóstico y tratamiento. El segmento de tratamiento dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por la alta demanda de dispositivos de fototerapia y sistemas de tratamiento eficaces para prevenir la hiperbilirrubinemia grave. Los hospitales y las UCIN priorizan los dispositivos de tratamiento por su capacidad para reducir los niveles de bilirrubina de forma rápida y segura, lo cual es fundamental para la salud neonatal. Este dominio del segmento también se sustenta en innovaciones continuas como la fototerapia LED y las mantas de fibra óptica, que mejoran la eficiencia del tratamiento y reducen las estancias hospitalarias. Además, las iniciativas gubernamentales de salud y la cobertura de seguros suelen priorizar el tratamiento oportuno, lo que impulsa aún más su adopción. Los hospitales y las clínicas invierten fuertemente en sistemas de tratamiento, ya que son parte integral de los protocolos estándar de atención neonatal.

Se prevé que el segmento de Diagnóstico experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción de dispositivos no invasivos para la medición de la bilirrubina, como los bilirrubinómetros transcutáneos. Estas soluciones de diagnóstico permiten la detección temprana de la ictericia, reduciendo el riesgo de complicaciones y facilitando una intervención oportuna. Los avances tecnológicos, como la integración con las historias clínicas electrónicas y la monitorización automatizada, mejoran la precisión y la eficiencia del flujo de trabajo. La creciente concienciación entre padres y profesionales sanitarios sobre la detección temprana de la ictericia también está impulsando la expansión del mercado. La rápida adopción en centros de atención primaria y ambulatorios contribuye a este crecimiento, ya que los profesionales sanitarios prefieren opciones de diagnóstico más seguras y rápidas.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en atención primaria y secundaria. El segmento de Atención Secundaria dominó el mercado en 2025 debido a la concentración de centros de atención neonatal avanzada y UCIN en hospitales y clínicas especializadas. Los centros de atención secundaria están equipados con sistemas de fototerapia de alta gama, dispositivos de fibra óptica y soluciones integradas de monitorización, lo que los convierte en centros esenciales para el manejo eficaz de la ictericia. Estos centros suelen atender casos complejos y bebés prematuros que requieren monitorización y tratamiento intensivos. El alto volumen de pacientes, el personal sanitario cualificado y los protocolos clínicos consolidados contribuyen aún más al predominio de este segmento. La inversión continua en la modernización de la infraestructura de atención neonatal impulsa el crecimiento constante de los ingresos de los centros de atención secundaria.

Se espera que el segmento de Atención Primaria experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de dispositivos de fototerapia portátiles y domiciliarios. Los centros de atención primaria y las clínicas ambulatorias ofrecen cada vez más servicios de manejo de la ictericia para reducir las hospitalizaciones y los costos de atención médica. Los avances en dispositivos de tratamiento y diagnóstico compactos y fáciles de usar hacen posible el tratamiento de neonatos fuera de las unidades de cuidados intensivos. La creciente concienciación de los padres sobre la detección temprana de la ictericia y las opciones de atención domiciliaria impulsa aún más este segmento. La integración con plataformas de telesalud y sistemas de monitoreo remoto permite a los profesionales de atención primaria manejar la ictericia neonatal de manera eficiente, lo que contribuye a un rápido crecimiento.

• Por tecnología

Según la tecnología, el mercado se segmenta en fuentes de luz LED (diodos emisores de luz), fluorescentes, halógenas, de fibra óptica, entre otras. El segmento de fuentes de luz LED dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 50,4 % en 2025, gracias a su alta eficiencia energética, baja emisión de calor y una eficacia terapéutica superior. Los hospitales y las clínicas prefieren los dispositivos LED para un tratamiento continuo, menores costes de mantenimiento y una mayor vida útil. Además, los sistemas de fototerapia LED pueden integrarse con tecnologías de monitorización para automatizar los ajustes del tratamiento. Esta popularidad se debe a la disponibilidad de dispositivos LED portátiles y de uso doméstico. Los programas gubernamentales de apoyo y concienciación también fomentan la adopción de la fototerapia LED.

Se prevé que el segmento de fibra óptica experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente preferencia por mantas de fototerapia flexibles y no invasivas que se pueden utilizar en UCIN y en entornos domésticos. Los dispositivos de fibra óptica permiten un tratamiento dirigido, a la vez que facilitan la movilidad del bebé, mejorando así la comodidad y el cumplimiento terapéutico. Los avances tecnológicos en la administración de luz de fibra óptica y los mecanismos de seguridad están mejorando la eficacia. La creciente adopción en centros de atención domiciliaria y ambulatoria, junto con la creciente preferencia de los padres por métodos de tratamiento menos disruptivos, impulsa un rápido crecimiento. El diseño compacto y la fácil integración con los protocolos de atención existentes aceleran aún más su adopción.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas, centros de cirugía ambulatoria, usuarios domiciliarios y otros. El segmento Hospitales dominó el mercado en 2025 debido a la concentración de infraestructura de atención neonatal avanzada, UCIN y personal especializado. Los hospitales atienden a un gran número de pacientes neonatales que requieren monitorización intensiva y fototerapia. Las inversiones hospitalarias en fototerapia moderna y dispositivos de diagnóstico impulsan una alta generación de ingresos. Los hospitales también sirven como centros de referencia para casos complejos de ictericia neonatal. La financiación pública y la cobertura de seguros refuerzan aún más el dominio de los hospitales como compradores principales.

Se espera que el segmento de usuarios domésticos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de dispositivos portátiles de fototerapia para la atención domiciliaria. Los padres utilizan cada vez más dispositivos fáciles de usar bajo supervisión clínica para controlar la ictericia leve, lo que reduce las hospitalizaciones y los costos generales del tratamiento. La integración con tecnologías de telesalud y monitorización remota permite a los médicos realizar un seguimiento del progreso del tratamiento en casa. La creciente concienciación sobre el manejo temprano de la ictericia y la comodidad de la atención domiciliaria contribuyen a este crecimiento. Las innovaciones tecnológicas que permiten un tratamiento domiciliario seguro y eficaz aceleran aún más la adopción.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, venta minorista y distribución a terceros. El segmento de licitación directa dominó el mercado en 2025 gracias a las compras a gran escala realizadas por hospitales y centros de salud directamente a los fabricantes, lo que garantiza la calidad del producto, el servicio posventa y el cumplimiento de las normas regulatorias. Los hospitales prefieren la compra directa para pedidos al por mayor y contratos de suministro a largo plazo. El sistema de licitación directa también permite la negociación de precios y paquetes de servicios, lo que lo hace favorable para dispositivos de fototerapia y diagnóstico de alto valor. Los fabricantes aprovechan este canal para fortalecer las relaciones con instituciones de salud clave e impulsar la penetración en el mercado.

Se prevé que el segmento de Ventas Minoristas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente disponibilidad de dispositivos para el manejo de la ictericia neonatal a través de plataformas minoristas en línea y fuera de línea. Los padres y los centros de atención primaria acceden a dispositivos de fototerapia y diagnóstico directamente para uso domiciliario o clínico. El auge de las plataformas de comercio electrónico y las campañas de concienciación que promueven soluciones para el manejo domiciliario de la ictericia impulsan aún más este segmento. Los dispositivos fáciles de usar, compactos y asequibles impulsan su adopción en el comercio minorista, creando un canal de rápido crecimiento en el mercado.

Análisis regional del mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado del manejo de la ictericia neonatal, con la mayor participación en los ingresos, un 79,5 % en 2025. Este mercado se caracteriza por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías innovadoras de diagnóstico y tratamiento, y una sólida presencia de actores clave del sector. Se observa un crecimiento sustancial en hospitales y clínicas, impulsado por las continuas innovaciones en fototerapia LED y dispositivos de tratamiento con fibra óptica.
• Los proveedores de atención médica y los hospitales de la región priorizan soluciones precisas y eficientes para el manejo de la ictericia neonatal para reducir los niveles de bilirrubina de manera segura y prevenir complicaciones graves, mientras que los padres exigen cada vez más opciones de detección y tratamiento tempranos para los recién nacidos.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por UCIN bien establecidas, un alto gasto en atención médica, una fuerza laboral de atención neonatal calificada y avances tecnológicos continuos en fototerapia LED, dispositivos de fibra óptica y monitoreo de bilirrubina no invasivo, lo que convierte a EE. UU. en el mercado líder dentro de América del Norte.

Perspectivas del mercado estadounidense sobre el manejo de la ictericia neonatal

El mercado estadounidense de gestión de la ictericia neonatal capturó la mayor participación en los ingresos, con un 79,5 %, en 2025 en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, la alta adopción de tecnologías innovadoras de fototerapia y diagnóstico, y la creciente concienciación sobre la detección y el tratamiento tempranos de la ictericia. Los hospitales y las UCIN priorizan soluciones de gestión eficaces y seguras, mientras que los padres exigen cada vez más intervenciones oportunas para los recién nacidos. El creciente énfasis en la reducción de las estancias hospitalarias mediante dispositivos portátiles de fototerapia, junto con la integración de soluciones de monitorización remota y telesalud, impulsa aún más el mercado. Además, los continuos avances tecnológicos en fototerapia LED, dispositivos de fibra óptica y monitorización no invasiva de la bilirrubina contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado canadiense sobre el manejo de la ictericia neonatal

Se proyecta que el mercado canadiense de gestión de la ictericia neonatal se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de los nacimientos en hospitales, la expansión de la infraestructura de atención neonatal y la mayor concienciación entre los profesionales de la salud y los padres. La demanda de herramientas de diagnóstico precisas y sistemas de tratamiento eficientes está creciendo tanto en hospitales como en clínicas. Los centros de salud canadienses se centran en la detección temprana y la gestión eficaz de la ictericia neonatal, con el apoyo de las iniciativas gubernamentales de salud y la cobertura de seguros. La integración con plataformas de telesalud y la monitorización remota mejora aún más la accesibilidad y la calidad de la atención. El crecimiento del mercado también se ve impulsado por la formación continua y la adopción de las mejores prácticas en atención neonatal.

Perspectiva del mercado de manejo de la ictericia neonatal en México

Se espera que el mercado mexicano de manejo de la ictericia neonatal crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente urbanización, el aumento del gasto en atención médica y la mayor concienciación sobre la salud neonatal. Hospitales y clínicas están invirtiendo en fototerapia y dispositivos de diagnóstico para mejorar los resultados del tratamiento y reducir las complicaciones asociadas con la hiperbilirrubinemia. La adopción de dispositivos portátiles de fototerapia para la atención domiciliaria y ambulatoria está en aumento, lo que favorece una recuperación más rápida y una reducción de las hospitalizaciones. Las iniciativas gubernamentales para mejorar la infraestructura de atención neonatal y las campañas de concienciación sobre la detección de la ictericia impulsan aún más el crecimiento del mercado. La integración de dispositivos modernos en los flujos de trabajo clínicos es cada vez más común en los centros de atención neonatal.

Cuota de mercado del tratamiento de la ictericia neonatal en América del Norte

La industria de gestión de la ictericia neonatal en América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GE HealthCare (EE. UU.)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Alemania)
• Natus Medical Incorporated (EE. UU.)
• NeoLight LLC (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Atom Medical Corp. (Japón)
• Medela AG (Suiza)
• Phoenix Medical Systems Pvt. Ltd. (India)
• Signify Holding (Países Bajos)
• Ameda Inc. (EE. UU.)
• Weyer GmbH (Alemania)
• Heal Force Bio-Meditech Holdings Limited (China)
• Sistemas médicos Novos (India)
• Ibis Medical Equipment & Systems Pvt. Ltd. (India)
• Kay & Company (India)
• Tecnologías y servicios médicos (Vietnam)
• Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd. (China)
• David Medical Device Co., Ltd. (China)
• Fanem Ltda. (Brasil)
• Sistemas Médicos Neotech Pvt. Ltd. (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de manejo de la ictericia neonatal en América del Norte?

• En diciembre de 2025, los investigadores desarrollaron el mBilimeter, un dispositivo basado en un teléfono inteligente que utiliza IA e imágenes para la detección no invasiva de la ictericia neonatal, ofreciendo una alternativa accesible a los análisis de sangre tradicionales y apoyando la estimación remota de la bilirrubina.
• En mayo de 2025, un estudio piloto realizado por primera vez en humanos demostró que un dispositivo portátil de fototerapia es eficaz y seguro para reducir los niveles de bilirrubina en la mayoría de los neonatos a término tratados por hiperbilirrubinemia, lo que destaca el progreso hacia enfoques de tratamiento más flexibles y fáciles de usar para los padres para la ictericia neonatal, incluido el posible uso fuera de los entornos hospitalarios tradicionales.
• En marzo de 2025, Dräger amplió su cartera de productos para el cuidado neonatal en Norteamérica con el lanzamiento de BiliPredics, un software de análisis predictivo de bilirrubina que pronostica la progresión de la bilirrubina con hasta 60 horas de antelación, lo que ayuda a los profesionales sanitarios a tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento de la ictericia. Esta solución también se integra con los flujos de trabajo existentes de cribado y tratamiento neonatal para facilitar la intervención temprana.
• En julio de 2024, Konica Minolta y Picterus AS anunciaron una colaboración estratégica para mejorar las soluciones de detección de ictericia neonatal no invasivas basadas en teléfonos inteligentes capaces de respaldar la detección temprana y un acceso más amplio a la atención más allá de los entornos clínicos tradicionales.
• En marzo de 2024, Intermountain Health en los Estados Unidos se asoció con Picterus AS para estudiar una nueva tecnología basada en cámara de teléfono inteligente para la detección de ictericia en recién nacidos, con el objetivo de estimar con precisión los niveles de bilirrubina sin extracciones de sangre dolorosas y, en última instancia, permitir un monitoreo más fácil en el hogar o clínico de la ictericia neonatal.

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