Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de diagnóstico de trasplantes en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

¿Cuál es el Diagnóstico de Trasplante de América del Norte Tamaño y tasa de crecimiento del mercado

• Según el análisis del mercado de datos Bridge, el tamaño del mercado de diagnósticos de trasplantes en América del Norte fue valoradoUSD 3.21 mil millones en 2025y se espera que alcanceUSD 5.47 mil millones en 2033, aCAGR of 6.9%durante el período previsto
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por el creciente número de procedimientos de trasplante de órganos, una fuerte infraestructura sanitaria y la rápida adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular y genético, que están mejorando la precisión y la velocidad en la supervisión de la coincidencia y el rechazo de donantes
• Además, el aumento de la demanda de un seguimiento preciso y temprano después del trasplante, junto con marcos de reembolso de apoyo e inversiones crecientes en investigación de trasplantes, está estableciendo diagnósticos de trasplantes como componente esencial de la atención moderna de trasplantes. Estos factores convergentes están acelerando la captación de soluciones avanzadas de diagnóstico en hospitales y laboratorios de referencia, lo que aumenta significativamente el crecimiento de la industria en América del Norte

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Valor de mercado (2025):USD 3.21 mil millones
• Valor de mercado esperado (2033):USD 5.47 billion
• CAGR prefabricado (2026–2033):6.9%

¿Cuál es el mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte

• Los diagnósticos de trasplante, que ofrecen pruebas moleculares, genéticas e inmunológicas para trasplantes de órganos y tejidos, son componentes cada vez más vitales de la atención moderna de trasplantes tanto en el hospital como en el laboratorio debido a su papel en la combinación precisa de donantes, detección temprana del rechazo de trasplantes y seguimiento posterior al trasplante
• La creciente demanda de diagnóstico de trasplantes se alimenta principalmente por el creciente número de trasplantes de órganos y células madre, la creciente adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico, y el aumento de la conciencia entre los médicos y pacientes acerca de la importancia de un seguimiento preciso y oportuno para el éxito de los trasplantes
• Los Estados Unidos dominaron el mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte con la mayor cuota de ingresos del 88,7% en 2025, caracterizada por una infraestructura de salud avanzada, la adopción generalizada de ensayos moleculares basados en PCR y basados en secuencias, y una fuerte presencia de los principales actores de la industria
• Se espera que el Canadá experimente un crecimiento significativo durante el período previsto debido al aumento de los procedimientos de trasplante de órganos, las políticas de atención de salud de apoyo y el aumento de las inversiones en investigación de diagnóstico e infraestructura de laboratorio
• El segmento de instrumentos de diagnóstico de trasplante dominaba el mercado de América del Norte con una cuota de mercado de 44.9% en 2025, impulsada por su papel crítico en la realización de pruebas de alta precisión, compatibilidad con ensayos moleculares avanzados y creciente demanda en hospitales, institutos académicos y proveedores de servicios comerciales

Report Scope and North America Transplant Diagnostics Market Segmentation

¿Cuáles son las tendencias del mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte

“Advancements in AI-Driven Predictive and Molecular Diagnostics”

• Una tendencia significativa y acelerante en el mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte es la integración deinteligencia artificial(AI) y aprendizaje automático con pruebas moleculares y genéticas, permitiendo una predicción más precisa del rechazo al trasplante y una mejor combinación de donantes
• Por ejemplo, las plataformas especializadas habilitadas para AI analizan los datos de ensayo basados en PCR y secuenciación para prever la probabilidad de rechazo de órganos, mejorando los resultados de los pacientes post-trasplante y permitiendo la intervención temprana
• La integración de la IA en el diagnóstico de trasplante permite el reconocimiento de patrones en grandes conjuntos de datos para sugerir terapias inmunosupresoras optimizadas, y proporciona alertas predictivas para posibles complicaciones. Por ejemplo, plataformas como AlloSure e Immucor TruGraf usan AI para mejorar la precisión de la vigilancia del rechazo no invasiva
• La integración perfecta de la IA con software e instrumentos de diagnóstico de trasplante permite a los médicos centralizar el monitoreo de pacientes, gestionar resultados de laboratorio y ajustar protocolos de tratamiento a través de una sola interfaz, mejorando la eficiencia del flujo de trabajo
• Esta tendencia hacia soluciones de diagnóstico de trasplantes predictivas, basadas en datos e interconectadas está reestructurando fundamentalmente las expectativas clínicas, con empresas como CareDx y Hologic desarrollando plataformas de diagnóstico mejoradas por IA para el monitoreo en tiempo real de los pacientes de trasplantes
• La demanda de diagnósticos de trasplantes integrados por AI está creciendo rápidamente en hospitales, laboratorios de investigación y proveedores de servicios comerciales, ya que los médicos priorizan cada vez más la precisión, la detección temprana y la gestión personalizada de los pacientes
• Las colaboraciones entre empresas diagnósticas y proveedores de TI basados en la nube están aumentando, facilitando el intercambio seguro y en tiempo real de datos de pacientes trasplantados en múltiples centros de atención para mejorar la toma de decisiones

América del Norte Diagnósticos del Mercado Dinámicas

Conductor

“Número creciente de trasplantes y adopción tecnológica”

• La creciente prevalencia de trasplantes de órganos y células madre, junto con la adopción de diagnósticos avanzados moleculares y basados en secuencias, es un factor importante para aumentar la demanda en el mercado norteamericano
• Por ejemplo, en marzo de 2025, CareDx lanzó una plataforma avanzada de ensayo de AlloSure para el monitoreo de trasplantes renales no invasivos, destacando cómo la innovación está alimentando el crecimiento del mercado
• A medida que los médicos buscan mejorar los resultados de los pacientes post-transplante, los diagnósticos de trasplante proporcionan soluciones de alta precisión para la compatibilidad con los donantes, la detección temprana del rechazo y el monitoreo del riesgo de infección, ofreciendo una ventaja convincente sobre los métodos convencionales de prueba
• Además, el aumento de la conciencia de la importancia de los diagnósticos de trasplantes precisos y las políticas de atención de la salud de apoyo están impulsando la adopción en hospitales, centros de trasplantes y laboratorios de investigación
• La conveniencia de instrumentos de diagnóstico integrados, software y reactivos para el monitoreo en tiempo real, combinados con la tendencia creciente de las pruebas de laboratorio centralizadas, impulsa la adopción de diagnósticos de trasplante en entornos clínicos y de investigación
• Los rápidos avances en ensayos basados en secuencias y tecnologías PCR están ampliando el alcance de los diagnósticos de trasplantes a tipos de trasplantes raros y complejos, aumentando la demanda de pruebas especializadas
• La financiación gubernamental y privada para la investigación de trasplantes y las iniciativas de medicina de precisión permite una adopción e innovación generalizadas en soluciones de diagnóstico

Restraint/Challenge

“Alta Costos y Complejidad Reguladora”

• El alto costo de instrumentos avanzados de diagnóstico de trasplantes, reactivos y plataformas habilitadas para IA, junto con requisitos regulatorios estrictos, plantea una barrera significativa para la expansión del mercado en América del Norte
• Por ejemplo, el cumplimiento reglamentario de los ensayos moleculares aprobados por la FDA puede ser prolongado y costoso, retrasando los lanzamientos de productos y limitando la adopción por hospitales o laboratorios más pequeños
• Hacer frente a estos desafíos requiere una navegación cuidadosa de marcos regulatorios complejos, optimización de costos y demostración de eficacia clínica para construir confianza entre médicos y administradores de laboratorio
• Además, una cobertura limitada de reembolso para ciertas pruebas de diagnóstico novedosas puede restringir el acceso, especialmente para aplicaciones de monitoreo ambulatorio o centradas en la investigación
• Si bien los avances tecnológicos en curso y la disminución de los costos de algunas soluciones de diagnóstico pueden reducir las barreras, la prima percibida para los diagnósticos sofisticados de trasplantes sigue desafiando la adopción generalizada en los proveedores de atención médica con conocimiento del presupuesto
• Los desafíos de interoperabilidad entre diferentes plataformas de diagnóstico y sistemas de TI hospitalarios pueden complicar la integración del flujo de trabajo y la adopción lenta de nuevas soluciones
• La escasez de personal capacitado para operar instrumentos avanzados de diagnóstico molecular y basado en secuencias limita aún más la escalabilidad de estas tecnologías en algunos contextos clínicos

North America Transplant Diagnostics Market Scope

El mercado se segmenta sobre la base del tipo de producto, tecnología, tipo de trasplante, aplicación, usuario final y canal de distribución.

•  Por tipo de producto

Sobre la base del tipo de producto, el mercado de diagnóstico de trasplantes de América del Norte se segmenta en instrumentos de diagnóstico de trasplantes, software de diagnóstico de trasplantes y reactivos de diagnóstico de trasplante. El segmento de instrumentos de diagnóstico de trasplante dominaba el mercado en 2025 con la mayor cuota de ingresos del 44,9%, impulsada por el papel crítico de los instrumentos en la realización de ensayos moleculares y basados en secuencias de alta precisión. Los hospitales y centros de trasplantes priorizan estos instrumentos para una combinación confiable de receptores de donantes, detección temprana de rechazo y monitoreo rutinario de pacientes de trasplante. El segmento se beneficia de las actualizaciones tecnológicas en curso en PCR y plataformas de secuenciación que mejoran la precisión y reducen los tiempos de rotación. Los instrumentos compatibles con el software predictivo habilitado por AI refuerzan aún más su dominio. Además, el creciente número de trasplantes de órganos sólidos y células madre en todo Estados Unidos contribuye a la demanda sostenida de instrumentos de diagnóstico. Su adopción en laboratorios de investigación y proveedores de servicios comerciales para el desarrollo avanzado de ensayos también apoya el crecimiento del mercado.

Se espera que el segmento de software de diagnóstico de trasplante sea testigo del crecimiento más rápido de 2026 a 2033, impulsado por la integración con las plataformas de análisis de IA y monitoreo de pacientes en la nube. Las soluciones de software permiten a los clínicos realizar un seguimiento de los resultados de las pruebas de pacientes en tiempo real, predecir complicaciones y optimizar la terapia inmunosupresora. Los hospitales y laboratorios de investigación están adoptando cada vez más software que se integra perfectamente con instrumentos y reactivos para la eficiencia del flujo de trabajo. Aumentar la demanda de gestión centralizada de datos de trasplante y diagnóstico predictivo es impulsar la adopción. La expansión de las soluciones de telemedicina y control remoto acelera aún más el uso de software. Además, las colaboraciones entre empresas de diagnóstico y proveedores de TI están impulsando el desarrollo y el despliegue de plataformas de software innovadoras.

• By Technology

Sobre la base de la tecnología, el mercado se segmenta en ensayos moleculares basados en PCR y ensayos moleculares basados en secuencias. El segmento de ensayos moleculares basados en PCR dominaba el mercado en 2025 debido a su fiabilidad establecida, tiempo de giro rápido y alta sensibilidad para detectar marcadores genéticos relacionados con trasplantes. Los ensayos PCR son ampliamente utilizados tanto en laboratorios hospitalarios como en centros de investigación para la prueba de compatibilidad con receptores de donantes y monitorización de señales tempranas de rechazo de órganos. Su eficacia en función de los costos en comparación con los ensayos de secuenciación refuerza aún más la adopción. Los hospitales prefieren ensayos basados en PCR para el monitoreo rutinario de post-transplante debido a su robustez y rendimiento clínico validado. Además, la fuerte familiaridad clínica y las aprobaciones reglamentarias establecidas hacen que PCR ensaye la elección preferida en toda América del Norte.

Se prevé que el segmento de ensayos moleculares basados en secuencias sea testigo del crecimiento más rápido de 2026 a 2033, alimentado por avances ensecuenciación de próxima generaciónTecnologías. Los ensayos de secuenciación permiten un perfil genético completo, permitiendo la detección precisa de variantes raras y complicaciones complejas relacionadas con trasplantes. Los laboratorios de investigación y los proveedores de servicios comerciales utilizan cada vez más ensayos de secuenciación para la planificación de terapia inmunosupresora personalizada. El aumento de las inversiones en medicina de precisión y investigación genómica en Estados Unidos también impulsa la adopción. La capacidad de los ensayos basados en secuencias para integrarse con plataformas predictivas de IA aumenta la toma de decisiones clínicas. Además, se espera que el desarrollo en curso de plataformas de secuenciación de alto rendimiento y eficiencia en función de los costos aumente la accesibilidad y la adopción.

• Por tipo de trasplante

Sobre la base del tipo de trasplante, el mercado se segmenta en trasplante de órganos sólidos, trasplante de células madre, trasplante de tejido blando, trasplante de médula ósea y otros trasplantes. El segmento de trasplante de órganos sólidos dominó el mercado en 2025, manteniendo la mayor parte debido al alto volumen de trasplantes de riñón, hígado y corazón en los hospitales y centros de trasplantes de EE.UU. prioriza pruebas de diagnóstico precisas para los receptores de órganos para reducir las complicaciones post-transplante. El aumento de la conciencia de los pacientes sobre la vigilancia temprana del rechazo y el aumento de los volúmenes de procedimiento contribuyen a una fuerte demanda de instrumentos y ensayos. Los diagnósticos de órganos sólidos también se benefician de una cobertura de reembolso bien establecida y de directrices clínicas. La adopción generalizada de PCR y ensayos basados en secuencias en el monitoreo de trasplantes de órganos apoya aún más el dominio del mercado. Los proveedores de servicios de diagnóstico comercial aprovechan este segmento para pruebas rutinarias y seguimiento longitudinal del paciente.

Se espera que el segmento de trasplante de células madre sea testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico debido al aumento de las aplicaciones de terapia de células madre y los procedimientos de trasplantes alogénicos. Los diagnósticos para trasplantes de células madre requieren un control preciso de coincidencias y post-transplante para prevenir la enfermedad injerto-versus-host. Aumento de la inversión en medicina regenerativa y laboratorios de investigación adoptando ensayos moleculares avanzados de expansión del mercado de combustible. Los análisis predictivos habilitados por AI para los resultados de las células madre están impulsando la adopción de instrumentos especializados y software. Además, el aumento de la colaboración entre institutos académicos y proveedores comerciales para ensayos clínicos está acelerando el crecimiento del segmento. También se espera que el desarrollo de ensayos de vigilancia no invasivos para el trasplante de células madre siga impulsando la adopción.

• By Application

Sobre la base de la aplicación, el mercado se segmenta en aplicaciones de diagnóstico y aplicaciones de investigación. El segmento de aplicaciones diagnósticas dominó el mercado en 2025, reflejando su uso primario en entornos clínicos para la prueba de compatibilidad con receptores de donantes y el monitoreo post-transplante. Los hospitales y centros de trasplante dependen de estas aplicaciones para garantizar un trasplante exitoso y prevenir el rechazo de órganos. El segmento se beneficia de un fuerte enfoque en la mejora de los resultados de los pacientes, la integración con plataformas predictivas basadas en IA y los ensayos validados basados en PCR y secuenciación. La alta demanda de los laboratorios hospitalarios y centros de trasplante garantiza un crecimiento constante de los ingresos. Las aplicaciones diagnósticas también ven uso frecuente en laboratorios de servicio comercial realizando pruebas especializadas de trasplante. Las aprobaciones reglamentarias y la cobertura de reembolso refuerzan aún más el dominio.

Se espera que el segmento de aplicaciones de investigación sea testigo del crecimiento más rápido de 2026 a 2033, alimentado por el aumento de las inversiones en medicina regenerativa, genómica e investigación inmunológica. Los institutos académicos y los laboratorios comerciales están ampliando estudios moleculares y basados en secuencias para mejorar los resultados de los trasplantes. Las aplicaciones de investigación suelen integrar IA y analítica predictiva, impulsando la adopción de software e instrumentos de diagnóstico avanzados. La colaboración entre empresas biotecnológicas y universidades está acelerando la innovación. El aumento de los fondos públicos y privados para la investigación de trasplantes contribuye a un fuerte crecimiento. El descubrimiento de biomarcadores no invasivos y el desarrollo de ensayos novedosos aumentan aún más el segmento de investigación.

• Por Usuario final

Sobre la base del usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de investigación e institutos académicos, centros hospitalarios y de trasplante, proveedores de servicios comerciales y otros. El segmento de centros hospitalarios y de trasplantes dominaba el mercado en 2025, impulsado por el alto volumen de procedimientos de trasplante y la necesidad de un seguimiento rutinario y preciso después del trasplante. Los hospitales priorizan instrumentos de diagnóstico, software y reactivos para mejorar los resultados de los pacientes y simplificar los flujos de trabajo. Las relaciones establecidas con proveedores de servicios comerciales para ensayos especializados refuerzan aún más la cuota de mercado. La adopción clínica de PCR y ensayos de secuenciación y plataformas habilitadas para IA aumenta el dominio del segmento. El cumplimiento regulatorio y la cobertura de reembolso en EE.UU. apoyan una amplia adopción. El segmento también se beneficia de aumentar los volúmenes de trasplante de órganos y células madre.

Se espera que los laboratorios de investigación y los institutos académicos sean testigos del crecimiento más rápido de 2026 a 2033 debido al creciente interés en la biología del trasplante, la medicina regenerativa y los estudios de inmunogenomía. Los institutos están adoptando plataformas avanzadas de secuenciación, instrumentos PCR y software impulsado por AI para aplicaciones de investigación. Una fuerte financiación para la medicina de precisión y proyectos de colaboración con empresas biotecnológicas alimentan el crecimiento. Aumentar la actividad de publicación y ensayo clínico para el diagnóstico de trasplantes apoya aún más la expansión. Los usuarios finales de investigación aprovechan la analítica predictiva para el descubrimiento de biomarcadores y la optimización de resultados. El segmento también se beneficia de subvenciones gubernamentales y privadas que facilitan la adopción de tecnologías de diagnóstico de vanguardia.

•  Por canal de distribución

Sobre la base del canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, ventas al por menor, y otros. El segmento de licitación directa dominó el mercado en 2025, impulsado por hospitales y centros de trasplantes, proponiendo instrumentos, software y reactivos directamente de fabricantes o distribuidores autorizados. La licitación directa garantiza el cumplimiento de normas de calidad, el suministro a granel para procedimientos de alto volumen y la integración con los sistemas hospitalarios de TI. A menudo se compran instrumentos y reactivos de alto valor a través de este canal para mantener la adherencia reglamentaria. Los hospitales también prefieren el soporte directo de proveedores para la instalación, calibración y actualizaciones de software. El segmento se beneficia de fuertes relaciones de fabricante y contratos de servicio a largo plazo.

Se espera que el segmento de ventas minoristas sea testigo del crecimiento más rápido de 2026 a 2033, alimentado por la adquisición en línea de reactivos de diagnóstico, kits e instrumentos más pequeños para laboratorios de investigación y proveedores de servicios comerciales. Las plataformas de comercio electrónico y las redes de distribuidores facilitan el acceso a productos especializados. La creciente adopción de kits de investigación de DIY, y la demanda de soluciones de ensayo rentables en laboratorios académicos y comerciales, apoya aún más el crecimiento de ventas minoristas. El segmento también se beneficia de lanzamientos rápidos de productos y kits de reactivos innovadores que entran en el mercado. La disponibilidad de kits prevalidados reduce los retrasos en las adquisiciones y aumenta la adopción entre las instituciones más pequeñas.

North America Transplant Diagnostics Market Regional Analysis

• Los Estados Unidos dominaron el mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte con la mayor cuota de ingresos del 88,7% en 2025, caracterizada por una infraestructura de salud avanzada, la adopción generalizada de ensayos moleculares basados en PCR y basados en secuencias, y una fuerte presencia de los principales actores de la industria
• Los clínicos y hospitales de la región valoran considerablemente la precisión, las capacidades de detección temprana y los conocimientos predictivos proporcionados por diagnósticos de trasplantes, lo que permite mejorar la compatibilidad con los donantes y el seguimiento posterior al trasplante
• Esta fuerte presencia de mercado está respaldada por un ecosistema de salud avanzado tecnológicamente, una investigación sustancial e inversiones clínicas, y marcos de reembolso de apoyo, estableciendo diagnósticos de trasplantes como un componente esencial de la atención de trasplante moderno en hospitales, laboratorios de investigación y proveedores de servicios comerciales

El mercado de diagnósticos de trasplante de EE.UU.

El mercado de diagnóstico de trasplantes de EE.UU. capturó la mayor cuota de ingresos del 88,7% en 2025 dentro de América del Norte, alimentada por el alto volumen de trasplantes de órganos y células madre e infraestructura médica avanzada. Los hospitales y centros de trasplantes están priorizando cada vez más las soluciones de diagnóstico moleculares y basados en secuencias para una combinación precisa de donantes y detección temprana del rechazo al trasplante. La creciente adopción de plataformas predictivas habilitadas por AI y la integración con sistemas de información de laboratorio impulsan aún más el mercado. Además, una sólida financiación de investigación, marcos de reembolso de apoyo y la presencia de empresas de diagnóstico clave en los Estados Unidos contribuyen significativamente a la expansión del mercado. La demanda de instrumentos de alta precisión, reactivos y software en hospitales, laboratorios de investigación y proveedores de servicios comerciales sigue fortaleciendo la trayectoria de crecimiento del mercado.

Canada Transplant Diagnostics Market Insight

Se prevé que el mercado de diagnósticos de trasplantes del Canadá se expanda en un CAGR sustancial durante el período de previsión, impulsado por el aumento de los procedimientos de trasplante de órganos y células madre y el aumento de la sensibilización sobre diagnósticos de precisión. Los hospitales y centros de trasplante se centran en implementar ensayos moleculares y secuenciales avanzados para mejorar los resultados del paciente y minimizar las complicaciones post-transplante. Las políticas de asistencia sanitaria de apoyo, las crecientes iniciativas de investigación y las inversiones en infraestructura de laboratorio están fomentando la adopción. Además, la integración de plataformas de diagnóstico impulsadas por AI y analítica predictiva está mejorando la toma de decisiones clínicas. La adopción de diagnósticos de trasplantes canadienses también está aumentando en los laboratorios de investigación y los institutos académicos, apoyando el crecimiento del mercado a largo plazo. Se espera que la demanda de diagnósticos fiables y de alta precisión para aplicaciones clínicas y de investigación continúe impulsando la expansión.

Mexico Transplant Diagnostics Market Insight

El mercado de diagnósticos de trasplantes de México está experimentando un crecimiento constante, impulsado por el aumento de los procedimientos de trasplante de órganos y células madre, la mejora de la infraestructura sanitaria y la creciente conciencia de soluciones avanzadas de diagnóstico. Los hospitales y centros de trasplante están adoptando gradualmente ensayos basados en PCR y basados en secuencias para un seguimiento preciso de la correspondencia entre donantes y post-transplante. Las iniciativas gubernamentales encaminadas a mejorar la atención de trasplantes y la financiación de laboratorios clínicos están apoyando el desarrollo del mercado. Los laboratorios de investigación y los institutos académicos están aprovechando cada vez más el diagnóstico molecular y el software predictivo de AI para la investigación de trasplantes y estudios clínicos. El aumento de las inversiones en digitalización sanitaria y medicina de precisión son más favorables a la adopción del mercado. El creciente sector sanitario privado de México y las asociaciones con empresas internacionales de diagnóstico están mejorando el acceso a tecnologías avanzadas de diagnóstico.

¿Cuál es el mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte

La industria de diagnósticos de trasplantes de América del Norte está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• CareDx, Inc.(U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc(U.S.)
• Abbott(U.S.)
• Bio Rad Laboratories, Inc(U.S.)
• Illumina, Inc(U.S.)
• BD (U.S.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Immucor, Inc. (U.S.)
• Hologic, Inc. (U.S.)
• Omixon Ltd. (Hungría)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Natera, Inc. (U.S.)
• Luminex Corporation (Estados Unidos)
• BioGenuix Medsystems (U.S.)
• GenDx (Países Bajos)
• Linkage Biosciences, Inc. (U.S.)
• Takara Bio Inc. (Japón)
• Biofortuna Limited (U.K.)
• Eurofins Transplant Genomics (Luxembourg)
• Diagnósticos de Búsqueda (U.S.)

¿Cuáles son los avances recientes en el mercado de diagnósticos de trasplantes de América del Norte

• En noviembre de 2025, CareDx anunció el lanzamiento del ensayo de HistoMap Kidney que utiliza perfiles de expresión génica para caracterizar objetivamente los tipos de rechazo de trasplantes renales y mejorar la interpretación de biopsia
• En octubre de 2025, Thermo Fisher Scientific lanzó el sistema MMDx Lung, una prueba de profilado de expresión molecular de genes utilizando el aprendizaje automático para mejorar la precisión en la detección del rechazo de los trasplantes de pulmón y la lesión de tejido, ampliando su cartera de diagnósticos de trasplantes en el mercado clínico estadounidense.
• En septiembre de 2025, Insight Molecular Diagnostics (iMDx) inició un registro multicéntrico que inscribió a 5.000 pacientes de trasplante de riñón durante tres años para recopilar datos sobre su ensayo de rechazo del trasplante dd‐cfDNA, apoyando el rendimiento real y la validación del algoritmo
• En julio de 2025, CareDx presentó datos históricos de más de 40 resúmenes y 16 presentaciones orales en el 2025 World Transplant Congress, y anunció el lanzamiento de AlloSure® Plus, una plataforma diagnóstica impulsada por AI que integra el análisis de ADN sin células donantes para la predicción del riesgo de rechazo de órganos personalizado
• En junio de 2025, iMDx anunció datos positivos de cabeza a cabeza que muestran su test digital PCR dd‐cfDNA produjo resultados equivalentes a las plataformas NGS en la evaluación del rechazo del trasplante de riñón, reforzando su estrategia para la comercialización y la presentación reglamentaria

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