Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

• El tamaño del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte se valoró en USD 1.060 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.060 millones para 2032 , con una CAGR del 8,56 % durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y la obesidad, que dificultan la cicatrización natural de las heridas . Además, existe una creciente demanda de soluciones avanzadas para el cuidado de heridas que ofrezcan una cicatrización más rápida y mejores resultados para los pacientes.
• Además, la creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes sobre los beneficios de las técnicas avanzadas para el cuidado de heridas está impulsando la adopción de productos biológicos para el cuidado de heridas. Estos factores, en conjunto, aceleran la adopción de soluciones biológicas, impulsando significativamente el crecimiento de la industria en Norteamérica.

Análisis del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

• Los productos biológicos para el cuidado de heridas, incluidos los injertos de piel sintéticos, los factores de crecimiento, los aloinjertos y los xenoinjertos, se están convirtiendo en componentes esenciales del tratamiento avanzado de heridas en hospitales, centros de quemados y centros de atención ambulatoria debido a su capacidad para acelerar la curación, reducir las complicaciones y mejorar los resultados de los pacientes.
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como diabetes, obesidad y úlceras venosas, junto con la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre los beneficios de las terapias biológicas, está impulsando una fuerte demanda de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte.
• Estados Unidos dominó el mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 85 % en 2024, caracterizado por un alto gasto en atención médica, la adopción temprana de terapias avanzadas y una fuerte presencia de actores clave de la industria, con hospitales y centros especializados en el cuidado de heridas que experimentaron un crecimiento sustancial impulsado por innovaciones en aloinjertos y xenoinjertos.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas de América del Norte durante el período de pronóstico, respaldado por la creciente inversión en infraestructura de atención médica y la creciente adopción de soluciones biológicas tecnológicamente avanzadas.
• El segmento de úlceras dominó el mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas de América del Norte con una participación de mercado del 41,5 % en 2024, impulsado por su alta prevalencia entre pacientes con enfermedades crónicas como diabetes e insuficiencia venosa, la creciente necesidad de soluciones avanzadas para la cicatrización de heridas y la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica sobre los beneficios clínicos de las terapias biológicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte       

Tendencias del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

Productos biológicos y terapias regenerativas tecnológicamente avanzados

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte es la creciente adopción de terapias biológicas avanzadas, como injertos de piel sintéticos, factores de crecimiento y xenoinjertos que mejoran los resultados de cicatrización de heridas.
  • Por ejemplo, el dispositivo de recolección de células autólogas ReCell® permite la preparación rápida de células cutáneas regenerativas para el tratamiento de quemaduras y heridas crónicas, mejorando las tasas de curación y los tiempos de recuperación del paciente.
• La integración de productos biológicos con sistemas digitales de monitoreo de heridas permite planes de tratamiento personalizados y seguimiento del progreso en tiempo real, mejorando la eficiencia y eficacia general de la gestión del cuidado de heridas.
• El uso de terapias combinadas, como la aplicación de factores de crecimiento junto con matrices acelulares, está creando protocolos de tratamiento más completos que aceleran la regeneración tisular y reducen las tasas de complicaciones.
• Esta tendencia hacia soluciones biológicas innovadoras y de alta eficacia está impulsando una mayor adopción en hospitales, centros de quemados y clínicas especializadas en el cuidado de heridas en América del Norte.
• La demanda de productos biológicos avanzados que mejoran la velocidad de curación, reducen las estadías hospitalarias y disminuyen las tasas de recurrencia está aumentando rápidamente, a medida que los proveedores de atención médica buscan mejores resultados para los pacientes y soluciones de atención rentables.

Dinámica del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

Conductor

Aumento de la prevalencia de heridas crónicas y envejecimiento de la población

• La creciente incidencia de heridas crónicas, como úlceras del pie diabético, úlceras por presión y úlceras venosas en las piernas, es un importante impulsor del crecimiento del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas.
  • Por ejemplo, los estudios indican que más de 6,5 millones de personas en los EE. UU. sufren heridas crónicas, lo que impulsa a los hospitales y clínicas a adoptar tratamientos biológicos avanzados para mejorar los resultados de curación.
• Una población que envejece y tiene una capacidad regenerativa más lenta está aumentando aún más la demanda de soluciones biológicas que aceleren la reparación de heridas y prevengan complicaciones.
• Además, la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre los beneficios clínicos de las terapias biológicas está fomentando una adopción más amplia en hospitales, centros de quemados y clínicas de heridas.
• La disponibilidad de apoyo al reembolso de tratamientos biológicos en América del Norte está facilitando el crecimiento del mercado al reducir las barreras financieras para los pacientes y los centros de atención médica.
• Los proveedores de atención médica prefieren cada vez más los productos biológicos debido a las mejoras demostradas en los tiempos de curación, las tasas de infección reducidas y la mayor satisfacción del paciente.

Restricción/Desafío

Altos costos y obstáculos regulatorios

• El costo relativamente alto de los productos biológicos avanzados para el cuidado de heridas en comparación con los tratamientos convencionales limita su adopción, en particular entre clínicas más pequeñas y proveedores de atención médica conscientes del presupuesto.
  • Por ejemplo, los productos biológicos de primera calidad, como las matrices dérmicas acelulares y los xenoinjertos, pueden costar varios miles de dólares por tratamiento, lo que los hace menos accesibles para ciertos segmentos de pacientes.
• Los estrictos requisitos regulatorios para la aprobación de productos biológicos en los EE. UU. y Canadá pueden retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costos de desarrollo para los fabricantes.
• Además, las preocupaciones sobre la seguridad de los productos, las reacciones inmunogénicas y la variabilidad en los resultados clínicos plantean desafíos para una aceptación más amplia en la comunidad sanitaria.
• Si bien los programas de reembolso de atención médica ayudan a mitigar los costos, navegar por procesos complejos de aprobación y seguro puede retrasar la adopción entre los proveedores.
• Superar estos desafíos mediante la optimización de costos, evidencia clínica sólida y vías regulatorias simplificadas es fundamental para el crecimiento sostenido del mercado en América del Norte.

Alcance del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo de producto, el tipo de herida y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado norteamericano de productos biológicos para el cuidado de heridas se segmenta en injertos de piel sintéticos, factores de crecimiento, aloinjertos y xenoinjertos. El segmento de aloinjertos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 38,4 % en 2024, gracias a su alta eficacia clínica en el tratamiento de heridas crónicas y quirúrgicas. Los aloinjertos se utilizan ampliamente en hospitales y centros de cuidado de heridas debido a su capacidad para promover la regeneración tisular y reducir el riesgo de infección. Los médicos suelen preferirlos para pacientes con úlceras complejas o que no cicatrizan, ya que proporcionan un soporte biológicamente activo que favorece el crecimiento celular. El dominio de este segmento también se sustenta en las cadenas de suministro consolidadas de los principales fabricantes y la amplia familiaridad de los médicos con los procedimientos de aloinjerto. Además, las políticas de reembolso de seguros en EE. UU. y Canadá favorecen los tratamientos con aloinjertos, lo que impulsa aún más su adopción. Su versatilidad para múltiples tipos de heridas los convierte en un pilar fundamental en los productos biológicos para el cuidado de heridas en Norteamérica.

Se prevé que el segmento de injertos de piel sintética experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 10,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances tecnológicos en materiales de bioingeniería que imitan las propiedades de la piel natural. Los injertos sintéticos ofrecen una calidad constante, un menor riesgo de transmisión de enfermedades y escalabilidad para la producción en masa, lo que los hace atractivos para hospitales y centros de quemados. Su creciente adopción en clínicas de heridas para pacientes ambulatorios y centros de cirugía ambulatoria contribuye a este crecimiento, ya que estos injertos permiten ciclos de tratamiento más rápidos y reducen la dependencia del tejido donado. Además, la investigación en curso sobre la combinación de injertos sintéticos con factores de crecimiento está mejorando su eficacia, ampliando sus aplicaciones clínicas. Su capacidad de personalización permite el tratamiento específico de quemaduras, úlceras y heridas quirúrgicas, lo que impulsa su rápida adopción en el mercado norteamericano.

• Por tipo de herida

Según el tipo de herida, el mercado se segmenta en úlceras, heridas quirúrgicas y traumáticas, y quemaduras. El segmento de úlceras dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 41,5%, en 2024, impulsado por la alta prevalencia de úlceras de pie diabético, úlceras por presión y úlceras venosas de pierna en Norteamérica. Las úlceras son crónicas y requieren cuidados a largo plazo, lo que aumenta la demanda de soluciones biológicas avanzadas, como aloinjertos y factores de crecimiento. Los hospitales y las clínicas especializadas en heridas priorizan el manejo eficaz de las úlceras para reducir las complicaciones, las hospitalizaciones y las tasas de recurrencia. Este dominio del segmento también se ve respaldado por la cobertura de seguros para el tratamiento de úlceras y los programas gubernamentales dirigidos al manejo de enfermedades crónicas. Además, los médicos prefieren los productos biológicos que aceleran la cicatrización y minimizan el riesgo de infección en pacientes con úlceras. La creciente incidencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida y el envejecimiento de la población impulsan aún más la demanda de productos biológicos específicos para úlceras.

Se espera que el segmento de quemaduras experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de quemaduras traumáticas y el aumento de la inversión en centros especializados en quemaduras. Los productos biológicos, como los injertos de piel sintética y los xenoinjertos, se utilizan cada vez más para mejorar la cicatrización, reducir las cicatrices y mejorar la recuperación funcional. Las innovaciones en terapias regenerativas adaptadas al tratamiento de quemaduras están expandiendo su adopción clínica. Además, la creciente concienciación de los pacientes y la demanda de resultados cosméticos y funcionales avanzados contribuyen a este crecimiento acelerado. Los centros de quemaduras están integrando rápidamente los productos biológicos en los protocolos de tratamiento, lo que impulsa aún más la expansión del mercado.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria (CAA), centros de quemados y clínicas de heridas. El segmento de hospitales dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 64,6 % en 2024, debido al alto volumen de casos de heridas crónicas, procedimientos quirúrgicos e ingresos por quemaduras que se gestionan en entornos hospitalarios. Los hospitales han establecido protocolos para el cuidado avanzado de heridas, incluyendo el uso de aloinjertos, xenoinjertos y factores de crecimiento, lo que garantiza la adopción constante de soluciones biológicas. También tienen acceso a marcos de reembolso e infraestructura sofisticada para la administración de tratamientos biológicos. El dominio de este segmento se ve reforzado por la preferencia de los profesionales sanitarios por la atención hospitalaria para heridas complejas.

Se espera que el segmento de clínicas de heridas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente número de centros ambulatorios especializados en el tratamiento de heridas crónicas. Estas clínicas ofrecen atención específica mediante el uso de productos biológicos avanzados, ciclos de tratamiento más cortos y planes de atención personalizados. La creciente preferencia de los pacientes por el tratamiento ambulatorio y la reducción de las visitas al hospital contribuyen al rápido crecimiento del segmento. Además, la integración de la telemedicina y la monitorización digital de heridas en las clínicas mejora la eficiencia del tratamiento, impulsando aún más la adopción de terapias biológicas.

Análisis regional del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 85 % en 2024, caracterizado por un alto gasto en atención médica, la adopción temprana de terapias avanzadas y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la eficacia, la seguridad y los resultados de curación acelerada que ofrecen los tratamientos biológicos, como aloinjertos, xenoinjertos e injertos de piel sintética.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por iniciativas gubernamentales, políticas de reembolso, creciente conciencia de los pacientes y la presencia de actores clave de la industria, que establecen los productos biológicos para el cuidado de heridas como una solución preferida para hospitales, centros de quemados y clínicas especializadas en heridas.

Perspectiva del mercado canadiense de productos biológicos para el cuidado de heridas

Se espera que el mercado canadiense de productos biológicos para el cuidado de heridas crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la creciente prevalencia de heridas crónicas en la población de edad avanzada. La adopción de terapias biológicas avanzadas, como injertos de piel sintéticos y factores de crecimiento, está en aumento en hospitales, centros de quemados y clínicas ambulatorias de heridas. El aumento del apoyo gubernamental, la cobertura de seguros para productos biológicos y el creciente enfoque en la mejora de los resultados de los pacientes son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. La integración de la monitorización digital de heridas y las soluciones de telemedicina está mejorando aún más la accesibilidad y la eficiencia de los tratamientos biológicos en Canadá.

Perspectiva del mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en México

Se prevé un crecimiento sostenido del mercado mexicano de productos biológicos para el cuidado de heridas durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de heridas crónicas, heridas quirúrgicas y quemaduras. Los hospitales y centros especializados en el cuidado de heridas están adoptando cada vez más terapias biológicas como aloinjertos y xenoinjertos para mejorar la cicatrización. El mercado se ve impulsado por la creciente concienciación entre profesionales de la salud y pacientes sobre las soluciones avanzadas para el cuidado de heridas, junto con las mejoras en la infraestructura sanitaria. Además, las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a una atención de calidad y la expansión de los servicios de salud privados contribuyen a la adopción constante de productos biológicos para el cuidado de heridas en México.

Cuota de mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte

La industria de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Bioventus (EE. UU.)
• Integra LifeSciences Corporation (EE. UU.)
• Organogenesis Inc. (EE. UU.)
• Smith & Nephew (Reino Unido)
• Mölnlycke AB (Suecia)
• Convatec Group Plc (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Medline Industries, Inc. (EE. UU.)
• Hollister Incorporated (EE. UU.)
• 3M (EE. UU.)
• KCI Medical (EE. UU.)
• Derma Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Tissue Regenix (Reino Unido)
• AROA BIOSURGERY LIMITED (EE. UU.)
• Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Cuprina Holdings (Cayman) Limited. (EE. UU.)
• Productos biológicos para heridas (EE. UU.)
• Scapa (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de productos biológicos para el cuidado de heridas en América del Norte?

• En septiembre de 2025, Precision Biologics Manufacturing inició la construcción de una planta de productos biológicos de vanguardia en EE. UU., creando entre 200 y 300 empleos. Esta expansión busca fortalecer la capacidad de fabricación de productos para el cuidado de heridas en EE. UU. y optimizar la producción de terapias biológicas avanzadas.
• En agosto de 2025, la empresa australiana de tecnología médica PolyNovo anticipó una importante oportunidad de mercado en EE. UU. debido a los cambios propuestos por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Estas reformas, previstas para enero de 2026, buscan reducir el gasto en sustitutos de piel en entornos ambulatorios mediante la introducción de una tarifa fija de reembolso de 806 USD por pulgada cuadrada, que reemplaza el modelo actual que incentiva los productos de alto precio.
• En julio de 2025, Merakris Therapeutics presentó su nuevo fármaco en investigación, MTX-001, en la Cumbre de Cuidado Avanzado de Heridas. MTX-001 representa una nueva clase de productos biológicos regenerativos diseñados para abordar el cierre de heridas crónicas. La compañía enfatizó su compromiso con el avance de la atención a pacientes desatendidos.
• En abril de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Zevaskyn (pz-cel), la primera terapia génica celular para la epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (EBDR). Esta terapia consiste en insertar genes COL7A1 sanos en las células cutáneas de los pacientes, que posteriormente se trasplantan mediante injertos de piel, lo que promueve la cicatrización de heridas en personas con esta rara afección genética.
• En octubre de 2024, Royal Biologics, con sede en EE. UU., presentó dos productos innovadores en el simposio sobre el cuidado avanzado de heridas: Peak Powder Collagen Matrix y ElectroFiber 3D. Peak Powder Collagen Matrix mejora la cicatrización en diversas heridas al crear una barrera similar a un gel que favorece la regeneración tisular, mientras que ElectroFiber 3D es una matriz de bioingeniería que promueve la migración celular y reduce el tiempo de cicatrización.

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