Rapport d'analyse du marché européen des dispositifs médicaux intelligents : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché européen des dispositifs médicaux intelligents

• Le marché européen des dispositifs médicaux intelligents était évalué à 17,53 milliards de dollars en 2025  et devrait atteindre  72,89 milliards de dollars d'ici 2033 , avec un TCAC de 19,5 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante des solutions de santé connectées, des dispositifs portables et des diagnostics basés sur l'IA, ce qui favorise la transformation numérique des hôpitaux, des cliniques et des services de soins à domicile.
• De plus, la demande croissante de surveillance de la santé en temps réel, d'appareils interopérables et de solutions centrées sur le patient fait des dispositifs médicaux intelligents un élément essentiel de l'infrastructure de santé moderne. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des technologies médicales intelligentes, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché européen des dispositifs médicaux intelligents

• Les dispositifs médicaux intelligents, notamment les moniteurs de santé portables, les outils de diagnostic basés sur l'IA et les équipements thérapeutiques connectés, sont des composantes de plus en plus essentielles des systèmes de santé modernes dans les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile, grâce à leur capacité à assurer une surveillance des patients en temps réel, à améliorer la prise de décision clinique et à faciliter l'intégration de la télésanté.
• La demande croissante d'appareils médicaux intelligents est principalement alimentée par la numérisation croissante des soins de santé, la prévalence accrue des maladies chroniques et une préférence grandissante pour la surveillance à distance des patients et les diagnostics assistés par l'IA.
• L'Allemagne a dominé le marché européen des dispositifs médicaux intelligents avec la plus grande part de revenus (28,5 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé avancée, des investissements importants en R&D et une large adoption des technologies de santé connectées, tant à l'hôpital qu'à domicile.
• Le Royaume-Uni devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché européen des dispositifs médicaux intelligents au cours de la période de prévision, grâce à l'adoption croissante de la télémédecine, aux initiatives gouvernementales en faveur de la santé numérique et à la sensibilisation accrue des consommateurs aux dispositifs portables et de télésurveillance.
• Le segment des dispositifs portables a dominé le marché européen des dispositifs médicaux intelligents avec une part de marché de 41,7 % en 2025, grâce à leur acceptation croissante par les patients et les professionnels de santé pour la surveillance continue des signes vitaux et la gestion des maladies chroniques.

Portée du rapport et segmentation du marché européen des dispositifs médicaux intelligents     

Tendances du marché européen des dispositifs médicaux intelligents

Surveillance et diagnostic prédictif améliorés par l'IA

• L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) dans les dispositifs portables, les outils de diagnostic et les systèmes thérapeutiques constitue une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché européen des dispositifs médicaux intelligents. Cette intégration améliore considérablement la surveillance en temps réel, les informations prédictives en matière de santé et l'aide à la décision clinique.
  • Par exemple, le moniteur portable BioBeat intègre l'IA pour suivre en continu les signes vitaux et prédire les premières détériorations, permettant ainsi des interventions cliniques opportunes et une gestion à distance des patients.
• L'intégration de l'IA dans les dispositifs médicaux intelligents permet d'effectuer des analyses de tendances des données des patients, d'alerter les professionnels de santé en cas d'anomalies et de recommander des plans de soins personnalisés. Par exemple, certains dispositifs iRhythm exploitent l'IA pour améliorer la précision de la détection des arythmies et peuvent avertir automatiquement les cliniciens en cas d'irrégularités.
• La connectivité fluide des dispositifs médicaux intelligents avec les systèmes d'information hospitaliers et les plateformes de télésanté permet une surveillance centralisée de plusieurs patients, des consultations à distance et une intégration aux dossiers médicaux électroniques pour une expérience de soins de santé unifiée.
• Cette tendance vers des dispositifs médicaux plus intelligents, prédictifs et interconnectés redéfinit les attentes des patients en matière de soins. Par conséquent, des entreprises comme Medtronic développent des dispositifs dotés d'intelligence artificielle, d'alertes prédictives et de capacités de télésurveillance.
• La demande en dispositifs médicaux intelligents dotés d'analyses basées sur l'IA et d'une interopérabilité accrue croît rapidement dans les hôpitaux et les services de soins à domicile, les professionnels de santé privilégiant de plus en plus l'efficacité, la sécurité des patients et les soins préventifs.
• L'adoption croissante des dispositifs de téléréadaptation permet des séances de physiothérapie à distance, réduisant les visites à l'hôpital et améliorant le confort des patients, notamment pour les patients post-opératoires et les personnes âgées.

Dynamique du marché européen des dispositifs médicaux intelligents

Conducteur

Besoins croissants en numérisation des soins de santé et en gestion des maladies chroniques

• L'adoption croissante des solutions de santé numériques et la prévalence accrue des maladies chroniques sont des facteurs importants de la croissance du marché européen des dispositifs médicaux intelligents.
  • Par exemple, en mars 2025, Philips a annoncé un système de télésurveillance des patients basé sur l'IA pour les patients cardiaques chroniques, soulignant le potentiel des dispositifs médicaux connectés pour améliorer les résultats et réduire les réadmissions à l'hôpital.
• Alors que les professionnels de santé cherchent à optimiser la prestation des soins et à réduire les coûts, les dispositifs médicaux intelligents offrent des fonctionnalités avancées telles que la surveillance continue des signes vitaux, la téléconsultation et les alertes patient en temps réel, constituant ainsi une nette amélioration par rapport aux outils de surveillance traditionnels.
• De plus, la demande croissante de soins à domicile et de solutions de télésurveillance fait des dispositifs médicaux intelligents un élément clé des écosystèmes de santé numérique, permettant leur intégration aux systèmes hospitaliers et aux plateformes de télésanté.
• La commodité du suivi en temps réel, des alertes automatisées et des analyses de données pour les professionnels de santé et les patients favorise l'adoption de ces technologies en milieu clinique et à domicile. La tendance aux soins centrés sur le patient et les incitations gouvernementales en faveur des initiatives de télésanté contribuent également à la croissance du marché.
  • Par exemple, l'augmentation des financements publics alloués aux programmes de santé numérique en Allemagne et au Royaume-Uni accélère l'adoption des dispositifs intelligents dans les hôpitaux publics.
• La sensibilisation croissante des consommateurs au suivi de leur santé et de leur forme physique stimule la demande d'objets médicaux connectés, tels que les moniteurs de fréquence cardiaque, les tensiomètres et les traqueurs de sommeil, notamment chez les personnes âgées.

Retenue/Défi

Préoccupations relatives à la confidentialité des données et obstacles réglementaires

• Les préoccupations liées à la confidentialité des données des patients et aux vulnérabilités en matière de cybersécurité des dispositifs médicaux connectés constituent un défi majeur pour la croissance du marché, car ces dispositifs dépendent de la connectivité réseau et du stockage des données dans le cloud.
  • Par exemple, les signalements de failles de cybersécurité dans les dispositifs connectés aux hôpitaux ont incité certains établissements de santé à la prudence quant au déploiement à grande échelle des technologies médicales intelligentes.
• Relever ces défis grâce à un chiffrement robuste, une authentification sécurisée et la conformité au RGPD et à la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux est essentiel pour instaurer la confiance. Des entreprises comme Abbott et Medtronic mettent l'accent sur des mesures de sécurité avancées et le respect des réglementations afin de rassurer les hôpitaux et les patients.
• De plus, le coût relativement élevé des dispositifs médicaux avancés dotés d'IA, comparé aux outils traditionnels, peut constituer un frein à leur adoption, notamment pour les petites cliniques ou les établissements de santé aux budgets limités. Si certains dispositifs de surveillance de base sont devenus plus abordables, les fonctionnalités premium telles que l'analyse par IA, les alertes prédictives ou la surveillance à distance continue sont souvent plus onéreuses.
• Surmonter ces défis grâce à une cybersécurité renforcée, au respect des réglementations, à des solutions rentables et à la formation des prestataires sera essentiel pour une croissance durable des dispositifs médicaux intelligents en Europe.
  • Par exemple, l'absence de protocoles d'interopérabilité standardisés entre les hôpitaux peut limiter l'intégration de nouveaux dispositifs aux systèmes informatiques existants, engendrant des retards d'adoption.
• Le manque de formation technique du personnel de santé à l'utilisation des appareils intelligents de pointe peut entraver leur utilisation efficace, faisant des programmes d'éducation et de formation un facteur essentiel à l'expansion du marché.

Étendue du marché européen des dispositifs médicaux intelligents

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, du type d'appareil, de la technologie, de la modalité, de l'application, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type de produit

Le marché européen des dispositifs médicaux intelligents est segmenté, selon le type de produit, en dispositifs de diagnostic et de surveillance et dispositifs thérapeutiques. Le segment des dispositifs de diagnostic et de surveillance a dominé le marché en 2025, porté par la demande croissante de surveillance des patients en temps réel, de gestion des maladies chroniques et de diagnostic prédictif. Les hôpitaux et les cliniques privilégient ces dispositifs pour le suivi continu des signes vitaux, la détection des arythmies, la surveillance de la glycémie et la gestion à distance des patients. Ce segment bénéficie des progrès réalisés dans le domaine des capteurs portables, de l'intégration de l'intelligence artificielle et des plateformes de télésanté. La sensibilisation croissante des patients aux soins de santé personnalisés et à la surveillance préventive renforce encore la demande. Les initiatives gouvernementales et les politiques de remboursement dans les pays de l'UE favorisent l'adoption des dispositifs de diagnostic et de surveillance.

Le segment des dispositifs thérapeutiques devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, portée par l'adoption croissante des systèmes d'administration de traitements basés sur l'IA, des dispositifs de réadaptation à domicile et des solutions automatisées d'administration de médicaments. Patients et professionnels de santé privilégient ces dispositifs pour une thérapie personnalisée, une réduction des hospitalisations et une prise en charge continue. Les innovations en matière de pompes à insuline intelligentes, de physiothérapie guidée par l'IA et d'inhalateurs automatisés soutiennent cette croissance. Le développement des soins à domicile et des télémédecines accélère encore l'expansion du marché. Le soutien croissant des pouvoirs publics aux solutions de soins à domicile favorise leur adoption. L'intégration technologique avec les applications mobiles et les plateformes cloud améliore la praticité et l'efficacité.

• Par type

Le marché est segmenté, selon le type de dispositif, en trois catégories : dispositifs corporels (patchs adhésifs), dispositifs externes (clip ceinture) et dispositifs portables. Le segment des dispositifs corporels (patchs adhésifs) a dominé le marché en 2025, grâce à leur confort, leur discrétion et leur capacité à assurer une surveillance continue des signes vitaux et des maladies chroniques. Les patients privilégient les patchs adhésifs pour leur adhérence optimale à la peau, leur facilité d’utilisation et leur compatibilité avec les smartphones et les systèmes hospitaliers. Les hôpitaux et les services de soins à domicile utilisent ces dispositifs pour la surveillance à long terme et les soins préventifs. Leur adoption croissante dans la prise en charge du diabète, des maladies cardiaques et des troubles du sommeil renforce encore la demande. Les progrès réalisés en matière de matériaux, de précision des capteurs et d’autonomie des batteries soutiennent ce segment. Les patchs dotés d’intelligence artificielle, qui fournissent des alertes prédictives et permettent la télésurveillance, contribuent également à leur popularité.

Le segment des dispositifs hors-corps (à clip ceinture) devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à sa portabilité, sa simplicité d'utilisation et sa conception non invasive permettant une surveillance à distance. Les dispositifs à clip ceinture sont privilégiés par les patients âgés ou ceux ayant la peau sensible qui évitent les patchs adhésifs. L'intégration avec des applications mobiles et des plateformes cloud facilite le partage de données avec les professionnels de santé. Ce segment connaît une adoption croissante dans les soins ambulatoires, la surveillance à domicile et la réadaptation. La demande croissante d'alternatives portables ne nécessitant pas d'adhérence à la peau soutient cette croissance. Les analyses et alertes basées sur l'IA renforcent encore l'attrait de ces dispositifs.

• Par la technologie

En fonction de la technologie utilisée, le marché se segmente en dispositifs à ressort, à moteur thermique, à pompe rotative, à batterie extensible, à gaz sous pression et autres. Le segment des dispositifs à moteur thermique a dominé le marché en 2025, grâce à sa précision, sa fiabilité et son adéquation aux fonctions de diagnostic et de traitement automatisées. Les hôpitaux et les cliniques privilégient ces dispositifs pour l'administration contrôlée de médicaments, la rééducation robotisée et la surveillance automatisée. Ces dispositifs s'intègrent aux plateformes d'intelligence artificielle et aux systèmes de télémédecine pour une meilleure prise en charge des patients. La conformité aux normes européennes relatives aux dispositifs médicaux favorise leur adoption. La fiabilité de fonctionnement continu, la précision et la durabilité à long terme renforcent la préférence du marché. Des fonctionnalités avancées, telles que les alertes prédictives et les fonctions automatisées, stimulent encore davantage la demande.

Le segment des batteries extensibles devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à leur longue autonomie, leur portabilité et leur compatibilité avec les dispositifs portables et de télésurveillance. Les patients privilégient les appareils nécessitant un minimum de recharge pour une surveillance continue. L'adoption de ces batteries progresse pour les pompes à insuline intelligentes, les moniteurs cardiaques et les dispositifs de téléréadaptation. L'intégration avec les plateformes cloud et les applications mobiles améliore le confort d'utilisation. Les progrès technologiques en matière d'efficacité énergétique des batteries stimulent davantage cette croissance. La demande croissante de soins à domicile et de surveillance ambulatoire accélère l'adoption de ces batteries.

• Par modalité

Selon leur mode d'utilisation, le marché se divise en dispositifs portables et non portables. Le segment des dispositifs portables a dominé le marché en 2025 avec une part de 41,7 %, porté par la demande croissante de suivi des maladies chroniques, de soins préventifs et de suivi des patients en temps réel. Les dispositifs portables tels que les glucomètres intelligents, les capteurs de fréquence cardiaque et les patchs dotés d'intelligence artificielle sont largement utilisés dans les hôpitaux et les services de soins à domicile. L'intégration aux plateformes de télésanté et aux applications mobiles permet une surveillance continue et des alertes à distance. Le confort, la praticité et l'acceptation par les patients favorisent la croissance du marché. L'adoption importante pour le suivi ambulatoire et les soins préventifs renforce la demande. Les progrès technologiques et l'interopérabilité avec les systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) contribuent également à cette adoption.

Le segment des dispositifs non portables devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à leur adoption croissante dans les cliniques ambulatoires, les soins à domicile et les centres de réadaptation sportive. Les appareils tels que les dispositifs de diagnostic portables, l'imagerie portable et les appareils de thérapie guidée par l'IA offrent mobilité et accessibilité. La télésurveillance et la téléréadaptation stimulent la croissance. L'intégration avec des applications mobiles et l'analyse de données dans le cloud améliorent l'ergonomie. La sensibilisation croissante des professionnels de santé aux soins à domicile et à la surveillance préventive accélère la demande. L'innovation continue dans le domaine des dispositifs portables favorise cette expansion.

• Sur demande

En fonction de l'application, le marché est segmenté en oncologie, diabète, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, sport et bien-être, troubles du sommeil et autres. Le segment du diabète a dominé le marché en 2025, porté par la prévalence croissante de la maladie en Europe et l'adoption des systèmes de surveillance continue du glucose et des pompes à insuline intelligentes. Les hôpitaux et les services de soins à domicile privilégient le suivi du diabète afin de réduire les complications et d'améliorer les résultats. L'analyse prédictive basée sur l'IA intégrée aux dispositifs optimise la prise en charge des patients. Les initiatives gouvernementales, les politiques de remboursement et la sensibilisation accrue des patients favorisent la croissance. L'intégration avec les applications mobiles et les plateformes de télésanté améliore le confort d'utilisation et l'observance thérapeutique. Des fonctionnalités avancées, telles que les alertes automatiques et l'accès aux données dans le cloud, renforcent encore l'adoption de ces dispositifs.

Le segment Sport et Fitness devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à une sensibilisation accrue à la santé, à l'adoption des moniteurs d'activité connectés et des appareils de rééducation intelligents. Les athlètes et les consommateurs utilisent de plus en plus d'appareils dotés d'intelligence artificielle pour suivre leurs performances, leur récupération et leur état de santé général. La surveillance à distance et l'analyse prédictive améliorent l'expérience utilisateur. La kinésithérapie et le suivi de la condition physique à domicile favorisent l'adoption de ces technologies. La préférence croissante pour des données personnalisées sur la forme physique alimente la croissance. L'intégration avec les smartphones et les plateformes cloud permet un suivi et une analyse continus des données.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques, soins à domicile, clubs sportifs et autres. Le segment des hôpitaux a dominé le marché en 2025, grâce à l'intégration des dispositifs médicaux intelligents dans les processus de diagnostic, de surveillance et de traitement. Les hôpitaux bénéficient de l'analyse par IA, de la télésurveillance et de l'intégration de la télémédecine pour améliorer la prise en charge des patients. La conformité réglementaire et les politiques de remboursement favorisent l'adoption de ces technologies. L'intégration technologique aux systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) améliore l'efficacité opérationnelle. L'adoption de ces technologies dans la gestion des maladies chroniques et les soins intensifs soutient la position dominante du marché. L'innovation continue et l'analyse prédictive alimentent davantage la croissance.

Le segment des soins à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à une préférence croissante pour la télésurveillance des patients, la gestion des maladies chroniques et les solutions de téléréadaptation. Les patients adoptent de plus en plus d'appareils pour une meilleure autonomie, plus de confort et une réduction des coûts. Les dispositifs portables dotés d'intelligence artificielle et la surveillance dans le cloud améliorent l'expérience utilisateur. Cette croissance est soutenue par les initiatives gouvernementales promouvant les soins de santé à domicile. L'intégration avec des applications mobiles permet l'envoi d'alertes en temps réel aux cliniciens. Les innovations constantes dans le domaine des capteurs et de l'analyse prédictive stimulent l'expansion.

• Par canal de distribution

Selon le canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies, plateformes en ligne et autres. Le segment des pharmacies a dominé le marché en 2025, grâce à l'accessibilité, la fiabilité et la conformité réglementaire. Les pharmacies fournissent des conseils sur la bonne utilisation des dispositifs de surveillance dotés d'intelligence artificielle et des équipements thérapeutiques de soins à domicile. Les partenariats avec les fabricants de dispositifs médicaux et les assureurs favorisent l'adoption de ces dispositifs. La réputation de confiance et la disponibilité d'un personnel qualifié renforcent la confiance des patients. L'intégration des ventes sur ordonnance pour les dispositifs destinés aux maladies chroniques soutient la croissance. Le soutien technologique et la formation des clients contribuent également à accroître la préférence du marché.

Le segment des canaux de vente en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce à la pénétration croissante du commerce électronique, à la commodité de la livraison à domicile et au soutien numérique offert aux utilisateurs. Les patients privilégient de plus en plus l'achat en ligne d'objets connectés, de dispositifs de surveillance et d'équipements de soins à domicile. L'intégration d'applications mobiles et de tutoriels à distance améliore l'expérience utilisateur. Les remises, les promotions et les modèles de vente directe au consommateur accélèrent l'adoption. La sensibilisation accrue aux dispositifs compatibles avec la télésanté soutient la croissance. Les améliorations continues de la plateforme et le service client en ligne contribuent également à son expansion.

Analyse régionale du marché européen des dispositifs médicaux intelligents

• L'Allemagne a dominé le marché européen des dispositifs médicaux intelligents avec la plus grande part de revenus (28,5 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé avancée, des investissements importants en R&D et une large adoption des technologies de santé connectées, tant à l'hôpital qu'à domicile.
• En Allemagne, les établissements de santé accordent une grande importance à la surveillance des patients en temps réel, à l'analyse prédictive et à l'intégration fluide des dispositifs intelligents aux systèmes d'information hospitaliers, aux plateformes de télésanté et aux dossiers médicaux électroniques.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des initiatives gouvernementales promouvant la santé numérique, une forte sensibilisation des patients, un écosystème de R&D dynamique et des investissements croissants dans les soins à domicile et les technologies portables, faisant des dispositifs médicaux intelligents un élément essentiel de la prestation de soins de santé modernes dans les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile.

Analyse du marché allemand des dispositifs médicaux intelligents

Le marché allemand des dispositifs médicaux intelligents a dominé l'Europe en 2025, grâce à des infrastructures de santé de pointe, des investissements importants en R&D et une forte adoption des dispositifs de diagnostic, de traitement et de surveillance portables basés sur l'IA. Les hôpitaux et les cliniques accordent une grande importance à l'analyse prédictive, à la surveillance en temps réel et à l'intégration avec les systèmes informatiques hospitaliers pour améliorer la prise en charge des patients. La sensibilisation croissante à la médecine préventive, le soutien gouvernemental aux initiatives de santé numérique et le développement des soins à domicile sont des facteurs clés de croissance. Patients et professionnels de santé privilégient les dispositifs sécurisés, fiables et conformes aux réglementations locales en matière de données. L'accent mis par l'Allemagne sur l'innovation et la durabilité technologique favorise une large adoption dans les établissements de soins résidentiels, cliniques et ambulatoires.

Analyse du marché français des dispositifs médicaux intelligents

Le marché français des dispositifs médicaux intelligents est en constante expansion, porté par l'adoption croissante des dispositifs de diagnostic portables, des systèmes de surveillance assistée par l'IA et des solutions de télésanté. Les hôpitaux et les prestataires de soins à domicile privilégient les dispositifs qui optimisent les flux de travail, améliorent le suivi des patients et s'intègrent parfaitement aux dossiers médicaux électroniques. Les initiatives gouvernementales favorisant la prise en charge des maladies chroniques et les politiques de remboursement contribuent également à cette croissance. La sensibilisation accrue des patients à la prévention et à l'autosurveillance stimule l'adoption de ces dispositifs dans le cadre des soins à domicile. Les fonctionnalités basées sur l'IA, les alertes prédictives et la surveillance en temps réel sont des atouts majeurs qui renforcent la croissance du marché. L'innovation technologique continue dans le domaine des dispositifs portables et connectés soutient l'expansion du marché.

Analyse du marché italien des dispositifs médicaux intelligents

Le marché italien des dispositifs médicaux intelligents devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) significative au cours de la période de prévision, portée par la prévalence croissante des maladies chroniques, l'adoption de la télémédecine et la demande grandissante de suivi des patients à distance. Les hôpitaux, les cliniques et les services de soins à domicile s'appuient de plus en plus sur les dispositifs portables dotés d'intelligence artificielle et les solutions de télésurveillance intégrées pour une meilleure prise en charge des patients. Les programmes gouvernementaux soutenant la santé numérique, les soins à domicile et les initiatives de prévention contribuent également à cette croissance. Les patients manifestent un intérêt croissant pour l'autosurveillance du diabète, des maladies cardiovasculaires et des troubles du sommeil. L'intégration avec les applications mobiles et les plateformes cloud améliore l'expérience utilisateur. Les progrès technologiques et l'analyse des données par l'IA favorisent une prestation de soins efficace.

Analyse du marché britannique des dispositifs médicaux intelligents

Le marché britannique des dispositifs médicaux intelligents devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'essor de la télésurveillance des patients, de la télémédecine et des dispositifs de diagnostic portables. Les préoccupations liées à la gestion des maladies chroniques, aux soins préventifs et à l'efficacité hospitalière favorisent l'adoption de ces dispositifs dans les hôpitaux et les services de soins à domicile. La robustesse de l'infrastructure informatique de santé britannique, conjuguée à la sensibilisation des patients aux solutions de santé connectées, devrait continuer à stimuler la croissance du marché. L'intégration aux dossiers médicaux électroniques nationaux, aux applications mobiles et à l'analyse de données basée sur l'intelligence artificielle contribue à améliorer les résultats pour les patients. La popularité croissante des dispositifs de surveillance à domicile et des plateformes de télésanté accélère encore davantage cette adoption. Les financements publics et les programmes de santé numérique constituent des leviers essentiels pour l'expansion du marché.

Part de marché des dispositifs médicaux intelligents en Europe

Le secteur européen des dispositifs médicaux intelligents est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• B. Braun SE (Allemagne)
• Brainlab SE (Allemagne)
• BioSerenity (France)
• MESI doo (Slovénie)
• PKVitality (France)
• Sencure BV (Pays-Bas)
• Systèmes de diagnostic du rythme (France)
• Mode Sensors AS (Norvège)
• DrDoctor (Royaume-Uni)
• Abbott (États-Unis)
• Medtronic plc (Irlande)
• Dexcom, Inc. (États-Unis)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Boston Scientific Corporation (États-Unis)
• GE Healthcare (États-Unis)
• Omron Healthcare, Inc. (Japon)
• Withings SA (France)
• Garmin Ltd. (Suisse)

Quels sont les développements récents sur le marché européen des dispositifs médicaux intelligents ?

• En octobre 2025, Huawei a présenté la Watch D2, première montre connectée européenne certifiée CE capable de mesurer la pression artérielle et d'analyser le rythme cardiaque avec une précision clinique, permettant ainsi un suivi cardiovasculaire avancé et une surveillance de la santé à distance directement depuis le poignet.
• En février 2025, un moniteur cardiaque portable a reçu le marquage CE pour une utilisation généralisée en Europe, permettant une surveillance cardiovasculaire en temps réel (fréquence cardiaque, détection des arythmies), renforçant ainsi la télémédecine et la prise en charge des maladies chroniques.
• En octobre 2024, Olympus a annoncé l'obtention du marquage CE pour trois dispositifs médicaux d'IA basés sur le cloud (CADDIE, CADU et SMARTIBD) en Europe, marquant une étape majeure dans le développement des systèmes d'endoscopie assistée par l'IA, destinés à améliorer la précision diagnostique et l'efficacité opérationnelle des soins gastro-intestinaux.
• En avril 2024, BIOTRONIK a lancé en Europe le BIOMONITOR IV, un moniteur cardiaque implantable doté d'une intelligence artificielle et d'algorithmes SmartECG avancés permettant de réduire significativement les faux positifs et de faciliter la gestion à distance des patients cardiaques.
• En avril 2021, le dispositif portable EmbracePlus d'Empatica a obtenu le marquage CE européen en tant que dispositif médical de classe IIa pour la surveillance continue de la santé, permettant la surveillance à distance et la détection précoce de pathologies telles que le stress et les infections potentielles.

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