Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du cétuximab – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché du cétuximab

• La taille du marché mondial du cetuximab était évaluée à 1,13 milliard USD en 2024  et devrait atteindre  1,85 milliard USD d'ici 2032 , à un TCAC de 6,36 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des cancers colorectaux et ORL, pour lesquels le cétuximab constitue un traitement ciblé essentiel. L'élargissement des indications et les avancées technologiques des anticorps monoclonaux renforcent encore son utilité clinique et la demande du marché.
• De plus, l'augmentation de la population gériatrique, la sensibilisation croissante au diagnostic précoce du cancer et les investissements croissants dans la recherche en oncologie positionnent le cétuximab comme une option thérapeutique précieuse. Ces facteurs convergents accélèrent son adoption dans les systèmes de santé mondiaux, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché du cétuximab

• Le cétuximab, un anticorps monoclonal utilisé principalement dans le traitement du cancer colorectal et du carcinome épidermoïde de la tête et du cou, devient de plus en plus partie intégrante des protocoles d'oncologie modernes en raison de son mécanisme d'action ciblé contre le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), contribuant à de meilleurs résultats pour les patients et à des thérapies anticancéreuses plus personnalisées.
• La demande croissante de cetuximab est principalement alimentée par la charge croissante du cancer à l'échelle mondiale, par l'augmentation des initiatives de sensibilisation et de dépistage pour la détection précoce du cancer, et par une évolution vers les produits biologiques et les thérapies ciblées dans les paradigmes de traitement oncologique.
• L'Amérique du Nord domine le marché du cétuximab, avec une part de chiffre d'affaires de 49,5 % en 2024. Ce marché se caractérise par une infrastructure de santé avancée, des conditions de remboursement favorables et une incidence élevée de cancers colorectaux et ORL. Les États-Unis, en particulier, affichent une forte tendance d'utilisation grâce à l'adoption précoce des produits biologiques et à la poursuite des recherches sur les thérapies combinées impliquant le cétuximab.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché du cetuximab au cours de la période de prévision en raison de l'amélioration de l'accès aux soins de santé, de l'augmentation des dépenses de santé et de la prévalence croissante du cancer, en particulier dans les pays peuplés comme la Chine et l'Inde.
• Le segment du cancer de la tête et du cou domine le marché du cetuximab avec une part de marché de 50,5 % en 2024, grâce à son efficacité prouvée dans le traitement du carcinome épidermoïde et à son utilisation généralisée en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie.

Portée du rapport et segmentation du marché du cétuximab 

Tendances du marché du cétuximab

« Demande croissante de thérapies ciblées et personnalisées contre le cancer »

• Une tendance significative et croissante sur le marché mondial du cétuximab est l'importance croissante accordée aux thérapies ciblées et à la médecine personnalisée, portée par les progrès des tests de biomarqueurs et de l'oncologie de précision. Le rôle du cétuximab comme inhibiteur de l'EGFR en fait un traitement privilégié pour les patients présentant des profils génétiques spécifiques, améliorant son efficacité et minimisant les effets secondaires.
  • Par exemple, l'adoption généralisée des tests de mutation EGFR et KRAS permet aux oncologues d'identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier du cétuximab, garantissant ainsi des stratégies thérapeutiques sur mesure. De même, le développement de diagnostics compagnons facilite une sélection plus précise des patients et de meilleurs résultats cliniques.
• L'exploration du cetuximab en combinaison avec des immunothérapies émergentes et de nouveaux agents gagne du terrain, car ces combinaisons sont prometteuses pour améliorer les taux de réponse et surmonter la résistance dans les cancers tels que les cancers de la tête et du cou et les cancers colorectaux.
• La disponibilité croissante des biosimilaires du cétuximab, notamment sur les marchés émergents et sensibles aux coûts, élargit l'accès des patients et favorise leur adoption. Cette tendance est soutenue par l'attention croissante portée par les systèmes de santé à des traitements anticancéreux rentables, sans compromis sur la qualité.
• Les sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la recherche et le développement pour améliorer le profil thérapeutique du cetuximab et étendre ses indications, reflétant la demande croissante de solutions d'oncologie de précision.
• L'intégration des décisions de traitement basées sur les biomarqueurs et la disponibilité des biosimilaires remodèlent fondamentalement le paysage du marché du cetuximab, les patients, les cliniciens et les systèmes de santé privilégiant de plus en plus les thérapies anticancéreuses personnalisées et fondées sur la valeur.

Dynamique du marché du cétuximab

Conducteur

« Incidence croissante des cancers ciblés et adoption croissante des thérapies ciblées »

• La prévalence croissante du cancer colorectal, du cancer de la tête et du cou et d’autres tumeurs malignes exprimant l’EGFR dans le monde est un facteur important de la demande croissante de cetuximab.
  • Par exemple, en mars 2024, les laboratoires pharmaceutiques ont élargi leurs programmes d'accès et lancé de nouveaux essais cliniques évaluant les thérapies à base de cétuximab, reflétant ainsi l'intensification des efforts déployés pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits en oncologie. Ces initiatives, menées par des acteurs clés, devraient stimuler la croissance du marché du cétuximab au cours de la période de prévision.
• À mesure que la sensibilisation au traitement personnalisé du cancer augmente, les oncologues adoptent de plus en plus le cetuximab en raison de son mécanisme ciblé qui améliore les résultats des patients en inhibant sélectivement l'EGFR, réduisant ainsi les dommages aux cellules saines par rapport à la chimiothérapie conventionnelle.
• En outre, l'amélioration croissante des infrastructures de santé et le soutien au remboursement dans les marchés développés et émergents facilitent un accès plus large des patients aux thérapies biologiques telles que le cetuximab.
• Les bénéfices cliniques démontrés du cétuximab en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie, ainsi que son utilisation croissante en monothérapie pour certains groupes de patients, sont des facteurs clés de son adoption dans les hôpitaux et les centres d'oncologie du monde entier. L'augmentation des investissements en recherche et développement pour explorer de nouvelles indications et de nouveaux schémas thérapeutiques combinés soutient la croissance du marché.

Retenue/Défi

« Coûts de traitement élevés et risque d'effets indésirables »

• Le coût élevé du traitement par le cétuximab, dû à sa nature biologique et à la complexité de son procédé de fabrication, constitue un obstacle majeur à son accès élargi aux patients, notamment dans les marchés émergents et sensibles aux prix. Cela limite son adoption par les populations non assurées ou sous-assurées et exerce une pression sur les budgets de santé à l'échelle mondiale.
  • Par exemple, le caractère coûteux du cetuximab par rapport aux schémas de chimiothérapie conventionnels a conduit à un remboursement limité dans certaines régions, provoquant des hésitations parmi les prestataires de soins de santé et les patients.
• La gestion des effets indésirables associés au cétuximab, tels que les éruptions cutanées sévères, les réactions à la perfusion et l'hypomagnésémie, demeure également une préoccupation pour les cliniciens, impactant l'observance du traitement et la poursuite du traitement. Ces préoccupations en matière de sécurité peuvent limiter son utilisation chez les patients vulnérables.
• De plus, la nécessité de tester des biomarqueurs avant de commencer le traitement par cetuximab ajoute de la complexité et du coût au processus thérapeutique, retardant potentiellement les décisions de traitement et augmentant les dépenses globales
• Si l'introduction des biosimilaires vise à réduire les coûts et à améliorer l'accessibilité, des inquiétudes persistent parmi les professionnels de santé quant à l'interchangeabilité et à l'équivalence clinique. Surmonter ces difficultés grâce à des baisses de prix, à une meilleure prise en charge des patients et à une meilleure connaissance des biosimilaires sera essentiel pour assurer une croissance soutenue du marché.

Portée du marché du cétuximab

Le marché est segmenté en fonction de l’application, de l’indication thérapeutique, de la forme posologique, des données démographiques des patients et du canal de distribution.

• Par application

En fonction des applications, le marché du cétuximab est segmenté en cancer colorectal, cancer de la tête et du cou, cancer du poumon et autres tumeurs malignes. Le segment du cancer de la tête et du cou détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 50,5 % en 2024, grâce à l'efficacité établie du cétuximab et à ses autorisations réglementaires pour cette indication.

Le segment du cancer colorectal devrait connaître le taux de croissance le plus rapide au cours de la période de prévision, alimenté par des taux d’incidence en hausse et une utilisation croissante dans les traitements du cancer colorectal métastatique.

• Par indication thérapeutique

En fonction de l'indication thérapeutique, le marché est segmenté en monothérapie et en polythérapie. Le segment des polythérapies détenait la part de marché dominante en 2024, grâce à l'efficacité accrue du cétuximab en association avec la chimiothérapie ou la radiothérapie.

Le segment de la monothérapie devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, soutenu par la demande croissante de thérapies ciblées avec des profils de sécurité améliorés et une sélection des patients basée sur des biomarqueurs.

• Par forme posologique

En fonction de sa forme galénique, le marché du cétuximab est segmenté en solution injectable et en poudre lyophilisée. Le segment de la solution injectable dominera en 2024 grâce à son format prêt à l'emploi, privilégié en milieu clinique.

Le segment des poudres lyophilisées devrait enregistrer la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, en raison de sa durée de conservation plus longue et de son adéquation aux marchés dotés d'une infrastructure de chaîne du froid limitée.

• Selon les données démographiques des patients

En fonction des données démographiques des patients, le marché est segmenté en patients pédiatriques, adultes et gériatriques. Le segment des patients adultes détient la plus grande part de marché en 2024, reflétant une prévalence plus élevée du cancer dans cette tranche d'âge.

Le segment des patients gériatriques devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, en raison du vieillissement de la population et de l’augmentation de l’incidence du cancer chez les patients âgés.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché du cétuximab est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières domine en 2024, car l'administration du cétuximab nécessite généralement une supervision clinique.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à l’adoption accrue des services de santé numériques et de la télémédecine.

Analyse régionale du marché du cétuximab

• L'Amérique du Nord domine le marché du cetuximab avec la plus grande part de revenus de 49,5 % en 2024, grâce à une infrastructure de soins de santé avancée, des cadres de remboursement favorables et une incidence élevée de cancers colorectaux et de la tête et du cou.
• Les patients et les professionnels de santé de la région privilégient l'accès à des traitements innovants contre le cancer, le soutien au remboursement et une sensibilisation clinique approfondie aux bénéfices thérapeutiques du cétuximab. Cela a conduit à une utilisation généralisée du cétuximab dans les protocoles de traitement oncologique sur les principaux marchés, notamment les États-Unis et le Canada.
• La domination de la région est également soutenue par des dépenses de santé élevées, la présence de laboratoires pharmaceutiques clés, des essais cliniques en cours et des autorisations réglementaires facilitant une pénétration plus rapide du marché. Ces facteurs cumulés positionnent l'Amérique du Nord comme un pôle essentiel pour l'utilisation du cétuximab, tant en clinique que dans le secteur commercial.

Aperçu du marché américain du cétuximab

Le marché américain du cétuximab a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce à une prévalence élevée de cancers cibles tels que les cancers de la tête et du cou et les cancers colorectaux, ainsi qu'à une infrastructure de santé avancée. Le pays bénéficie d'une sensibilisation généralisée des médecins et de politiques de remboursement établies pour les thérapies biologiques. De plus, les essais cliniques en cours et l'adoption précoce de thérapies combinées innovantes accélèrent la croissance du marché. Les programmes d'accès des patients et les partenariats entre les laboratoires pharmaceutiques et les professionnels de santé renforcent également l'utilisation du cétuximab dans divers centres d'oncologie.

Aperçu du marché européen du cétuximab

Le marché européen du cétuximab devrait connaître une croissance soutenue au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation de l'incidence des cancers colorectaux et des maladies de la tête et du cou, la sensibilisation croissante aux thérapies ciblées contre le cancer et l'augmentation des dépenses de santé. Des autorisations réglementaires rigoureuses et des systèmes de santé bien établis facilitent l'adoption précoce du cétuximab dans les pays d'Europe occidentale. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni constatent une utilisation croissante du cétuximab, tant en monothérapie qu'en association, grâce à de solides réseaux d'oncologues et à l'expansion des circuits de distribution des pharmacies hospitalières.

Aperçu du marché britannique du cétuximab

Le marché britannique du cétuximab devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) notable, portée par l'intensification des initiatives gouvernementales axées sur la prise en charge du cancer, la sensibilisation accrue des patients et l'accès aux traitements biologiques par le biais du Service national de santé (NHS). L'augmentation de l'incidence des cancers de la tête et du cou et du cancer colorectal accroît la demande de thérapies ciblées efficaces. De plus, les progrès des protocoles thérapeutiques et les politiques de remboursement favorables devraient continuer à favoriser l'adoption du cétuximab.

Aperçu du marché allemand du cétuximab

Le marché allemand du cétuximab devrait connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision, soutenu par une infrastructure de santé solide et une importance croissante accordée à la médecine de précision. La sensibilisation croissante des oncologues aux options de traitement personnalisé favorise une utilisation plus large du cétuximab dans les schémas thérapeutiques. La solide base industrielle pharmaceutique allemande et l'accent mis sur les thérapies innovantes contre le cancer contribuent à une meilleure pénétration du marché, tant dans les hôpitaux que dans les pharmacies de détail.

Aperçu du marché du cétuximab en Asie-Pacifique

Le marché du cétuximab en Asie-Pacifique devrait connaître sa croissance annuelle moyenne la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par la hausse de l'incidence du cancer, l'amélioration des infrastructures de santé et le soutien accru des gouvernements aux programmes de traitement oncologique. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde connaissent une urbanisation rapide et une augmentation des dépenses de santé, ce qui alimente la demande de cétuximab. De plus, la sensibilisation croissante aux thérapies ciblées, leur disponibilité accrue dans les pharmacies hospitalières et l'accessibilité financière accrue des patients sont des facteurs de croissance importants dans cette région.

Aperçu du marché japonais du cétuximab

Le marché japonais du cétuximab connaît une forte croissance grâce à un système de santé performant, à l'augmentation de la population gériatrique et à la forte prévalence du cancer. L'adoption du cétuximab est facilitée par le cadre réglementaire rigoureux du Japon et par les investissements dans la recherche en oncologie. L'intégration du cétuximab dans les protocoles de polythérapie et l'importance croissante accordée à l'amélioration des résultats pour les patients devraient stimuler l'expansion du marché, tant chez les adultes que chez les personnes âgées.

Aperçu du marché indien du cétuximab

En 2024, le marché indien du cétuximab représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, grâce à la hausse de l'incidence du cancer, au développement des infrastructures de santé et à l'amélioration de l'accès aux thérapies innovantes contre le cancer. La croissance de la classe moyenne et la sensibilisation croissante aux traitements ciblés stimulent la demande de cétuximab dans les hôpitaux et les pharmacies de détail. De plus, les initiatives gouvernementales visant à améliorer la prise en charge du cancer et la disponibilité de versions biosimilaires plus abordables sont des facteurs clés de la croissance du marché en Inde.

Part de marché du cétuximab

L'industrie du Cetuximab est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Amgen Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Lilly (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Novartis AG (Suisse)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corée du Sud)
• Celltrion, Inc. (Corée du Sud)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
• Sandoz International GmbH (Allemagne)
• Biocon Limited (Inde)
• Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. (Chine)
• Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (Chine)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Accord Healthcare, Inc. (Royaume-Uni)
• Cipla (Inde)
• Pfizer Inc. (États-Unis)

Derniers développements sur le marché mondial du cétuximab

• En juin 2024, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation accélérée à l'adagrasib en association avec le cétuximab pour le traitement du cancer colorectal (CCR) localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C chez les adultes. Cette autorisation s'appuie sur l'étude KRYSTAL-1, qui a montré un taux de réponse global de 34 % chez les patients déjà traités, mettant en évidence une nouvelle option thérapeutique pour un sous-groupe spécifique de patients atteints de CCR.
• En juin, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) chinoise a approuvé une injection de cétuximab bêta en association avec FOLFIRI (leucovorine, fluorouracile et irinotécan) comme traitement de première intention du cancer colorectal métastatique (CCRm) de type sauvage RAS/BRAF. Cette approbation constitue une étape importante, car elle introduit une nouvelle option biosimilaire sur un marché majeur, augmentant potentiellement l'accessibilité et le caractère abordable des traitements à base de cétuximab pour une large population de patients.
• En novembre 2024, le cétuximab (Erbitux) a reçu un financement public en Nouvelle-Zélande pour certains patients atteints d'un cancer colorectal. Ce traitement ciblé est désormais disponible pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique du côlon gauche, les tests confirmant la présence de RAS et de BRAF de type sauvage. Ce développement constitue une étape importante vers un meilleur accès des patients à ce traitement reconnu.
• En décembre 2024, un essai clinique a démontré que le cétuximab surpassait le durvalumab en association avec la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou localement avancé ne pouvant pas recevoir de cisplatine. Ce résultat fournit des indications précieuses pour les décisions thérapeutiques dans cette population de patients, montrant de meilleurs résultats avec le cétuximab en termes de survie sans progression.
• En mai 2023, Enzene Biosciences Limited, une société indienne de développement et de fabrication sous contrat, a lancé une version biosimilaire du cétuximab afin d'améliorer l'accessibilité aux traitements contre le cancer. Il s'agissait du premier biosimilaire du cétuximab approuvé sur certains marchés, offrant une option thérapeutique plus abordable. Parallèlement, Lupin Limited s'est associé à Enzene Biosciences Limited pour faciliter le lancement de ce biosimilaire pour le cancer de la tête et du cou en Inde, soulignant ainsi la tendance croissante au développement de biosimilaires et à l'expansion du marché.

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