Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des traitements contre l'angio-œdème héréditaire – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

• La taille du marché thérapeutique mondial de l'angio-œdème héréditaire était évaluée à 4,25 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  8,29 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 8,72 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement due à l'augmentation des taux de sensibilisation et de diagnostic de l'AOH, ainsi qu'à la disponibilité croissante de thérapies ciblées et d'options de traitement prophylactique.
• De plus, l'émergence de nouveaux produits biologiques et de traitements de nouvelle génération visant à réduire la fréquence et la gravité des crises améliore significativement les résultats pour les patients et stimule la demande. Ces avancées combinées façonnent rapidement un paysage thérapeutique robuste, propulsant ainsi l'expansion du marché.

Analyse du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

• Les thérapies contre l'angio-œdème héréditaire (AOH), qui traitent les épisodes de gonflement imprévisibles et potentiellement graves, sont des éléments de plus en plus essentiels des protocoles de traitement des maladies rares en raison de leur action ciblée, de leur efficacité améliorée et de leur rôle dans l'amélioration de la qualité de vie des patients dans les contextes de soins aigus et préventifs.
• La demande croissante de thérapies contre l'AOH est principalement alimentée par une sensibilisation croissante des professionnels de la santé et des patients, l'augmentation des taux de diagnostic et la disponibilité croissante de produits biologiques avancés et de thérapies à petites molécules adaptées aux besoins individuels des patients.
• L'Amérique du Nord domine le marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire avec la plus grande part de revenus de 74 % en 2024, caractérisée par de solides capacités de diagnostic, des dépenses de santé élevées et une présence concentrée de sociétés biopharmaceutiques de premier plan.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire au cours de la période de prévision en raison de la sensibilisation croissante aux maladies rares, de l'accès accru aux soins de santé et des développements réglementaires favorables soutenant l'introduction de nouveaux traitements.
• Le segment des inhibiteurs de la C1-estérase domine le marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire avec une part de marché de 52,7 % en 2024, grâce à son efficacité prouvée dans le traitement aigu et prophylactique, ainsi qu'à son profil de sécurité bien établi et à son adoption clinique généralisée.

Portée du rapport et segmentation du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

Tendances du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

« Progrès dans les thérapies ciblées et prophylactiques »

• Une tendance significative et croissante sur le marché thérapeutique mondial de l'angio-œdème héréditaire (AOH) est l'évolution vers des traitements prophylactiques ciblés et à long terme qui réduisent considérablement la fréquence et la gravité des crises d'AOH, améliorant ainsi les résultats et la qualité de vie des patients.
  • Par exemple, des thérapies telles que Takhzyro (lanadelumab) de Takeda, un anticorps monoclonal sous-cutané, offrent une prévention durable des crises d'AOH avec un dosage bimensuel ou mensuel, tandis qu'Orladeyo (berotralstat) de BioCryst offre la commodité d'une prophylaxie orale une fois par jour, attrayante pour les patients à la recherche d'alternatives sans aiguille.
• Ces traitements avancés ciblent des voies spécifiques telles que l'inhibition de la kallicréine plasmatique ou le déficit en C1-estérase, offrant une approche de médecine de précision qui améliore l'efficacité du traitement et minimise les effets secondaires. Le développement des thérapies géniques gagne également du terrain, avec des essais cliniques en cours explorant des options thérapeutiques à long terme ou curatives pour les patients atteints d'AOH.
• De plus, les sociétés biopharmaceutiques investissent activement dans l'expansion de leur pipeline et dans des mécanismes d'administration innovants tels que l'auto-administration sous-cutanée et les formulations orales pour simplifier davantage la gestion des maladies.
• Cette tendance transforme fondamentalement les attentes en matière de prise en charge de l'AOH, les patients et les professionnels de santé privilégiant de plus en plus les traitements offrant commodité, protection à long terme et sécurité renforcée. Par conséquent, des entreprises comme CSL Behring et Pharvaris développent des traitements de nouvelle génération pour l'AOH, adaptés à cette évolution des besoins.
• La préférence croissante pour les thérapies prophylactiques ciblées et à faible fardeau transforme rapidement le paysage thérapeutique, entraînant des taux d'adoption plus élevés et façonnant l'orientation future du marché de l'angio-œdème héréditaire à l'échelle mondiale.

Dynamique du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

Conducteur

« Augmentation des taux de diagnostic et de la demande de thérapies préventives à long terme »

• Le taux croissant de diagnostic d'angio-œdème héréditaire (AOH) dû à une sensibilisation croissante parmi les prestataires de soins de santé et les patients, combiné à la demande croissante de traitement prophylactique à long terme, est un moteur important de l'expansion du marché thérapeutique de l'AOH.
  • Par exemple, en mars 2024, BioCryst Pharmaceuticals a élargi l'accès mondial à son traitement prophylactique oral Orladeyo, afin d'en améliorer la disponibilité sur les principaux marchés émergents. De telles initiatives, prises par de grandes entreprises, devraient stimuler la croissance du marché durant la période de prévision.
• À mesure que de plus en plus de patients sont diagnostiqués avec précision et plus tôt, le besoin de thérapies qui préviennent les crises d'AOH invalidantes augmente, ce qui encourage l'adoption de nouveaux produits biologiques et de traitements oraux qui offrent une commodité améliorée et une protection durable.
• De plus, la disponibilité de méthodes d’administration conviviales et moins invasives, telles que les injections sous-cutanées et les comprimés oraux à prendre une fois par jour, contribue à améliorer l’observance et la qualité de vie des patients.
• L'accent croissant mis sur la gestion proactive des maladies, soutenu par une solide défense des patients, des programmes d'éducation et des améliorations des infrastructures de santé, stimule considérablement la demande de thérapies HAE avancées et accessibles sur les marchés développés et émergents.

Retenue/Défi

« Coûts de traitement élevés et sensibilisation limitée dans les marchés émergents »

• Le coût élevé des thérapies contre l’angio-œdème héréditaire (AOH), en particulier les produits biologiques et les nouveaux traitements prophylactiques, reste un défi important limitant un accès plus large au marché, en particulier dans les régions en développement où les budgets de santé et la couverture d’assurance sont limités.
  • Par exemple, la nature coûteuse des traitements tels que les inhibiteurs de la C1-estérase et les anticorps monoclonaux peut restreindre l'accès des patients et retarder le début du traitement, contribuant ainsi à un sous-traitement ou à une dépendance à des options moins efficaces.
• Améliorer l'accessibilité financière grâce à des programmes d'aide aux patients, à un remboursement élargi des assurances et au développement de thérapies rentables est essentiel pour améliorer la pénétration du marché. Des entreprises comme CSL Behring et Takeda se concentrent de plus en plus sur ces initiatives pour améliorer l'accessibilité.
• En outre, la sensibilisation limitée aux maladies et les capacités de diagnostic limitées dans les marchés émergents constituent des obstacles supplémentaires, entraînant des retards de diagnostic et de traitement, ce qui a un impact négatif sur les résultats des patients et la croissance du marché.
• Alors que les progrès dans les options de traitement se poursuivent, surmonter les obstacles financiers et accroître l'éducation des prestataires de soins de santé et des patients sera essentiel pour favoriser une adoption durable et élargir le marché thérapeutique mondial de l'angio-œdème héréditaire.
• Surmonter ces défis grâce à des initiatives d'amélioration de l'accessibilité financière, à des programmes élargis de sensibilisation aux maladies et à une infrastructure de soins de santé améliorée dans les marchés émergents sera essentiel pour une croissance soutenue du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire.

Portée du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

Le marché est segmenté en fonction du type, de la classe de médicament, de l’application, de la voie d’administration, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type

Sur la base du type, le marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire est segmenté en AOH de type I, AOH de type II et AOH de type III. Le segment de l'AOH de type I domine la plus grande part de marché en 2024, grâce à sa prévalence mondiale plus élevée et à sa reconnaissance clinique précoce, qui se traduit par un plus grand nombre de patients diagnostiqués et traités. Le type I représente environ 85 % de tous les cas d'AOH, et la disponibilité de protocoles thérapeutiques établis et la sensibilisation des professionnels de santé soutiennent sa prédominance.

Le segment de l'AOH de type III devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à une sensibilisation accrue, aux progrès des tests génétiques et à l'augmentation des taux de diagnostic. Les avancées de la recherche et les thérapies ciblées émergentes élargissent les possibilités de traitement pour ce sous-type moins fréquent, historiquement sous-diagnostiqué.

• Par classe de médicaments

En fonction de la classe de médicaments, le marché est segmenté en inhibiteurs de la C1-estérase, antagonistes du récepteur B2 de la bradykinine, inhibiteurs de la kallicréine, etc. Le segment des inhibiteurs de la C1-estérase domine le marché avec 52,7 % en 2024, grâce à leur efficacité démontrée, leur large utilisation clinique en prise en charge aiguë et prophylactique, et leur homologation de longue date sur les principaux marchés de la santé. Ces thérapies demeurent la pierre angulaire du traitement de l'AOH, largement recommandées dans les recommandations cliniques.

Le segment des inhibiteurs de la kallicréine devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à des thérapies innovantes par voie orale ou sous-cutanée, une meilleure observance thérapeutique et des mécanismes d'inhibition ciblés. Ces avantages positionnent les inhibiteurs de la kallicréine comme une alternative privilégiée pour les patients en quête de solutions de prise en charge pratiques et efficaces.

• Par application

En fonction des applications, le marché est segmenté en traitement et en prophylaxie. Le segment du traitement détient la plus grande part en 2024, en raison du besoin immédiat d'intervention rapide lors des crises d'AOH et du recours généralisé aux thérapies à la demande. Le traitement aigu est essentiel pour prévenir les complications et maintenir une demande constante.

Le segment de la prophylaxie devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à la préférence croissante pour un contrôle à long terme, à la disponibilité croissante des médicaments préventifs et à la demande des patients pour des traitements réduisant la fréquence et la gravité des crises. Les progrès en matière de prophylaxie réduisent également le fardeau des soins de santé et améliorent la qualité de vie.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché est segmenté en deux catégories : orale et injectable. En 2024, le segment injectable domine le marché en raison de l'utilisation historique des voies intraveineuse et sous-cutanée dans les traitements de l'AOH. Les produits injectables, notamment les produits biologiques, ont démontré une grande efficacité et sont largement disponibles en milieu hospitalier et à domicile.

Le segment des soins bucco-dentaires devrait connaître sa plus forte croissance entre 2025 et 2032, grâce à l'introduction de nouveaux agents prophylactiques oraux. Ces derniers offrent un confort d'utilisation, éliminent le recours aux aiguilles et favorisent l'observance thérapeutique, notamment chez les enfants et les personnes âgées.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques, soins à domicile et autres. Le segment hospitalier domine actuellement le marché, principalement en raison de son rôle central dans le diagnostic, l'intervention d'urgence et l'administration de traitements spécialisés. Les thérapies hospitalières restent essentielles lors des crises sévères et des premières phases de traitement.

Le segment des soins de santé à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide, grâce à l’adoption croissante des thérapies auto-administrées, à une plus grande disponibilité des systèmes d’administration de médicaments à domicile et à l’évolution vers des modèles de soins personnalisés à domicile qui améliorent le confort et l’observance des patients.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières détenait la plus grande part de marché en 2024, grâce à la distribution centralisée de thérapies spécialisées, notamment injectables, dans les établissements de santé et en milieu hospitalier.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à l'essor des plateformes de santé numériques, des téléconsultations et des ordonnances électroniques. La commodité de la livraison à domicile et l'accès croissant aux soins dans les zones reculées alimentent également cette croissance, notamment auprès des patients plus jeunes et férus de technologie.

Analyse régionale du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

• L'Amérique du Nord domine le marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire avec la plus grande part de revenus de 74 % en 2024, grâce à de solides capacités de diagnostic, des dépenses de santé élevées et une présence concentrée de sociétés biopharmaceutiques de premier plan.
• Les patients de la région apprécient grandement la disponibilité des thérapies avancées, l’accès rapide aux services de santé et la solide infrastructure de soutien pour la gestion des maladies chroniques et rares.
• Cette adoption généralisée est en outre soutenue par des dépenses de santé élevées, un cadre réglementaire bien établi pour les médicaments orphelins et la préférence croissante pour les options de traitement aiguës et prophylactiques, faisant des thérapies HAE une solution essentielle dans les hôpitaux et les établissements de soins à domicile.

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire aux États-Unis

Le marché américain des traitements contre l'angio-œdème héréditaire (AOH) a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, grâce à une forte sensibilisation clinique, une infrastructure de santé bien établie et la disponibilité précoce de traitements approuvés par la FDA. Les patients bénéficient d'un diagnostic rapide et d'un accès à des traitements prophylactiques et à la demande. Le marché est également stimulé par une meilleure éducation des patients, la présence de groupes de soutien et une participation croissante aux essais cliniques. Une couverture d'assurance solide et des politiques d'accès aux médicaments orphelins contribuent également à garantir l'accessibilité aux traitements.  

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire en Europe

Le marché européen des traitements de l'angio-œdème héréditaire devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, grâce à une sensibilisation accrue aux maladies génétiques rares et à un meilleur accès aux thérapies innovantes dans les principaux pays de l'UE. Les pays intègrent de plus en plus le traitement de l'AOH dans leurs cadres nationaux de lutte contre les maladies rares, soutenus par les professionnels de santé qui prônent un dépistage génétique précoce. Le renforcement du soutien réglementaire aux médicaments orphelins et la disponibilité accrue des inhibiteurs de C1 et de la kallicréine contribuent à une adoption généralisée de ces traitements dans les établissements de santé publics et privés.

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire au Royaume-Uni

Le marché britannique des traitements de l'angio-œdème héréditaire devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce aux politiques nationales de santé qui encouragent l'accès aux thérapies orphelines. L'augmentation des taux de diagnostic, combinée aux plans structurés de prise en charge des maladies rares du NHS, favorise une meilleure couverture thérapeutique. Les campagnes de sensibilisation du public et les centres de traitement spécialisés jouent un rôle essentiel dans l'amélioration des résultats pour les patients. L'engagement du Royaume-Uni en faveur de la recherche et des collaborations transfrontalières devrait également accélérer l'adoption des traitements.

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire en Allemagne

Le marché allemand des traitements contre l'angio-œdème héréditaire devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable, portée par un financement solide des soins de santé, un accès généralisé aux soins spécialisés et l'importance accordée par le pays à la médecine de précision. Les protocoles avancés de dépistage génétique et les initiatives de diagnostic précoce de l'Allemagne favorisent des interventions thérapeutiques rapides. La présence de laboratoires pharmaceutiques internationaux et les investissements continus en R&D dans les médicaments contre les maladies rares font de l'Allemagne un marché de croissance clé dans la région.

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire en Asie-Pacifique

Le marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé le plus élevé au cours de la période de prévision 2025-2032, grâce à un meilleur accès aux soins, à la hausse des taux de diagnostic et à l'amélioration de l'accessibilité financière des thérapies ciblées. Les gouvernements de pays comme la Chine, le Japon et la Corée du Sud investissent dans les infrastructures de traitement des maladies rares et encouragent les programmes de dépistage génétique précoce. Le renforcement des collaborations entre les systèmes de santé locaux et les laboratoires pharmaceutiques internationaux stimule également le développement du marché régional.

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire au Japon

Le marché japonais des traitements de l'angio-œdème héréditaire prend de l'ampleur grâce à la forte innovation pharmaceutique du pays et à la bonne organisation de son système de santé. En mettant l'accent sur la prise en charge des maladies génétiques rares, le Japon accélère l'approbation des traitements contre l'AOH et élargit l'accès aux traitements. La présence d'hôpitaux de pointe et la sensibilisation croissante des médecins favorisent l'observance thérapeutique des patients. Le vieillissement de la population japonaise favorise également la demande de prise en charge spécialisée des maladies chroniques, contribuant ainsi à une croissance soutenue du marché.

Aperçu du marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire en Inde

Le marché indien des traitements de l'angio-œdème héréditaire devrait émerger comme un segment à fort potentiel en Asie-Pacifique, grâce à une meilleure sensibilisation aux maladies rares, à la croissance de la classe moyenne et au développement des infrastructures de santé. L'Inde intensifie ses efforts pour mettre en œuvre une politique nationale sur les maladies rares, ce qui devrait considérablement améliorer l'accès au diagnostic et au traitement de l'AOH. La collaboration avec les laboratoires pharmaceutiques internationaux et la production locale de traitements rentables sont des facteurs clés de l'expansion du marché.

Part de marché thérapeutique de l'angio-œdème héréditaire

L’industrie thérapeutique de l’angio-œdème héréditaire est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• CSL (Australie)
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Pharmaceutique (Pays-Bas)
• Ionis Pharmaceuticals (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• CENTOGENE NV (Allemagne)
• Sanofi (France)
• KalVista Pharmaceuticals (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• GSK plc. (Royaume-Uni)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Medtronic. (États-Unis)
• Lilly (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Incyte (États-Unis)
• Bayer AG (Allemagne)

Derniers développements sur le marché mondial des traitements contre l'angio-œdème héréditaire

• En janvier 2024, un essai révolutionnaire de thérapie génique a démontré un succès remarquable dans le traitement de l'angio-œdème héréditaire (AOH), offrant l'espoir d'un remède potentiel. Utilisant la technologie CRISPR, la thérapie cible le gène de la kallicréine responsable des crises d'AOH. Les participants à l'essai de phase 1 ont constaté un soulagement significatif des symptômes, et nombre d'entre eux sont restés sans crise pendant 18 mois après le traitement. Cette avancée souligne le potentiel transformateur de l'édition génique dans la prise en charge des maladies génétiques rares.
• En août 2023, Takeda Pharmaceutical Company a annoncé que la FDA américaine avait approuvé une indication élargie pour TAKHZYRO (lanadelumab-flyo), permettant son utilisation chez les enfants de 2 ans et plus pour la prévention des crises d'AOH. Cette autorisation marque une étape importante dans la prise en charge pédiatrique de l'AOH, permettant aux jeunes patients d'accéder à un traitement prophylactique éprouvé.
• En novembre 2023, BioCryst Pharmaceuticals a présenté de nouvelles données en vie réelle soulignant l'efficacité d'ORLADEYO (bérotralstat) dans la réduction des taux d'attaque d'AOH chez les patients présentant des taux normaux d'inhibiteurs de C1. Les résultats ont révélé un taux d'attaque médian nul sur une période de 12 mois, soulignant le potentiel d'ORLADEYO comme option prophylactique fiable pour ce sous-groupe de patients.
• En avril 2023, BioCryst Pharmaceuticals a partagé les données à long terme de l'essai clinique APeX-S, démontrant que les patients traités par ORLADEYO ont maintenu un statut sans crise élevé et constant pendant 96 semaines. L'étude a porté sur des patients de profils démographiques variés, confirmant la large applicabilité du médicament et son efficacité durable dans la prophylaxie de l'AOH.
• En février 2025, BioCryst Pharmaceuticals a annoncé des résultats intermédiaires positifs de l'essai APeX-P, évaluant ORLADEYO chez des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans. La formulation orale en granulés a été bien tolérée et a entraîné une réduction précoce et durable des crises mensuelles d'AOH, soulignant ainsi son potentiel comme traitement prophylactique adapté à la pédiatrie.

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