Rapport d'analyse du marché mondial de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché de la gestion de la stéatohépatite non alcoolique

• Le marché mondial de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique était évalué à 9,93 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  17,57 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 7,4 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante de la NASH et des troubles métaboliques associés, la sensibilisation et les taux de diagnostic accrus, ainsi que par l'adoption de diagnostics avancés et de nouvelles solutions thérapeutiques en pratique clinique.
• De plus, la demande croissante d'outils de diagnostic et de traitements sûrs, efficaces et non invasifs, conjuguée aux investissements du système de santé dans la prise en charge des maladies hépatiques, fait de la prise en charge de la NASH un segment à forte croissance en hépatologie. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions contre la NASH, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

• La prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui englobe les diagnostics avancés et les interventions thérapeutiques, est de plus en plus essentielle en hépatologie moderne en raison de la prévalence croissante des troubles métaboliques, d'une meilleure connaissance de la maladie et de l'adoption de nouvelles modalités de traitement en milieu clinique et hospitalier.
• La demande croissante de solutions de prise en charge de la NASH est principalement alimentée par l'incidence croissante de la NASH, de l'obésité, du diabète de type 2 et d'autres troubles métaboliques, par une sensibilisation et des taux de diagnostic accrus, ainsi que par une préférence grandissante pour des options de traitement sûres, efficaces et non invasives.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la prise en charge de la NASH avec la plus grande part de revenus (43,9 %) en 2025, caractérisée par des dépenses de santé élevées, une infrastructure de soins de santé avancée et une forte présence d'acteurs clés du secteur. Les États-Unis ont connu une croissance substantielle dans l'adoption de nouvelles thérapies médicamenteuses et de diagnostics avancés, grâce aux innovations dans la pratique clinique et les projets pharmaceutiques.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché de la prise en charge de la NASH au cours de la période de prévision, en raison de la prévalence croissante des troubles métaboliques, de la sensibilisation accrue aux soins de santé et de l'augmentation des investissements dans la prise en charge des maladies hépatiques.
• Le segment de la vitamine E et de la pioglitazone a dominé le marché de la prise en charge de la NASH avec une part de marché de 35,9 % en 2025, grâce à son utilisation clinique établie, son accessibilité et son efficacité prouvée dans l'amélioration de l'histologie hépatique chez les patients atteints de NASH.

Portée du rapport et segmentation du marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Tendances du marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Progrès dans le diagnostic non invasif et le développement des biomarqueurs

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial de la prise en charge de la NASH est le développement d'outils de diagnostic non invasifs, tels que les techniques d'imagerie avancées et les panels de biomarqueurs , qui réduisent le recours aux biopsies hépatiques et améliorent le dépistage précoce de la maladie.
  • Par exemple, le FibroScan et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) améliorée permettent aux cliniciens de surveiller la progression de la fibrose hépatique et la réponse au traitement sans intervention invasive, ce qui améliore l'observance du traitement et le taux de suivi des patients.
• L'intégration de l'IA et de l'apprentissage automatique aux plateformes de diagnostic permet une stadification plus précise des maladies et des recommandations de traitement personnalisées, améliorant ainsi la prise de décision clinique et les résultats pour les patients.
• L'intégration harmonieuse de ces outils de diagnostic dans les flux de travail hospitaliers et cliniques facilite une intervention plus précoce, rationalise les parcours de soins des patients atteints de NASH et optimise l'allocation des ressources.
• Cette tendance vers des diagnostics plus précis, plus faciles à utiliser pour les patients et davantage axés sur la technologie redéfinit les attentes en hépatologie, incitant des entreprises comme Echosens et Perspectum Diagnostics à innover en proposant des solutions basées sur l'IA pour l'évaluation non invasive du foie.
• La demande de solutions de diagnostic non invasives, précises et pratiques croît rapidement sur les marchés de la santé, tant dans les pays développés que dans les pays émergents, car les acteurs du secteur privilégient de plus en plus le dépistage précoce et les soins centrés sur le patient.

Dynamique du marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Conducteur

Prévalence croissante des troubles métaboliques et sensibilisation à la NASH

• La prévalence croissante de l'obésité, du diabète de type 2 et du syndrome métabolique, associée à une sensibilisation accrue à la NASH parmi les patients et les professionnels de santé, est un facteur majeur de la demande accrue de solutions de prise en charge de la NASH.
  • Par exemple, en mars 2025, Intercept Pharmaceuticals a mis en avant l'expansion de son programme Ocaliva afin d'améliorer la sensibilisation et l'accessibilité, dans le but d'intégrer des traitements de pointe dans la pratique clinique courante.
• À mesure que les patients et les cliniciens prennent conscience des risques progressifs liés à la NASH non traitée, notamment la cirrhose du foie et les complications cardiovasculaires, la demande de traitements efficaces et d'outils de surveillance est en hausse.
• De plus, l'augmentation des investissements dans les initiatives de santé publique, les programmes de dépistage des maladies et la formation des médecins fait de la prise en charge de la NASH une composante essentielle des soins des troubles métaboliques.
• La facilité d'utilisation des diagnostics non invasifs, la disponibilité de traitements validés cliniquement et les parcours de soins intégrés sont des facteurs clés qui favorisent l'adoption de ces méthodes en milieu hospitalier et ambulatoire. La tendance à une implication et une adhésion accrues des patients soutient également la croissance du marché.
• L'augmentation des financements et du soutien gouvernementaux à la recherche sur les maladies du foie accélère les essais cliniques et le développement de thérapies de nouvelle génération, stimulant ainsi l'expansion du marché.
• L'essor des associations de patients et des campagnes de sensibilisation à la santé permet d'informer les populations à risque, ce qui conduit à un dépistage, un diagnostic et une prise en charge plus précoces de la NASH.

Retenue/Défi

Coûts de traitement élevés et obstacles à l'approbation réglementaire

• Le coût élevé des nouveaux traitements et outils diagnostiques de la NASH, associé à des exigences réglementaires strictes, constitue un obstacle majeur à une plus large diffusion sur le marché. La prise en charge de la NASH impliquant des traitements complexes en plusieurs étapes et une surveillance avancée, l'accessibilité financière demeure une préoccupation.
  • Par exemple, les politiques de remboursement limitées et la couverture d'assurance variable rendent l'accès à certains médicaments et diagnostics difficile, notamment dans les régions en développement, ce qui affecte les taux d'adoption.
• Relever ces défis grâce à l'optimisation des coûts, aux programmes d'aide aux patients et à la simplification des procédures réglementaires est essentiel pour améliorer l'accessibilité et l'acceptation sur le marché.
• De plus, les échecs des essais cliniques et les problèmes de sécurité peuvent retarder le lancement des produits, ce qui affecte la confiance des professionnels de la santé et des patients dans l'adoption de nouvelles solutions.
• Malgré des progrès constants dans le développement des médicaments et les technologies de diagnostic, les prix élevés et les obstacles réglementaires continuent de freiner leur adoption à grande échelle. Il est essentiel, pour une croissance durable, de lever ces obstacles grâce à des politiques de soutien, des stratégies de tarification adaptées et la sensibilisation des parties prenantes.
• La méconnaissance des médecins concernant les nouvelles thérapies et les outils de diagnostic non invasifs peut réduire les taux de prescription, ralentissant ainsi leur adoption dans certaines régions et certains contextes cliniques.
• L'incohérence des infrastructures de santé et les disparités d'accès aux soins dans les marchés émergents limitent la portée des solutions avancées de prise en charge de la NASH, ce qui constitue un défi permanent pour l'expansion du marché mondial.

Étendue du marché de la gestion de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché est segmenté en fonction du type de médicament, du type de maladie et du canal de distribution.

• Par type de médicament

Le marché de la prise en charge de la NASH est segmenté, selon le type de médicament, en quatre catégories : vitamine E et pioglitazone, Ocaliva, Elafibranor et Selonsertib et Cenicriviroc. En 2025, le segment vitamine E et pioglitazone dominait le marché avec une part de marché de 35,9 %, grâce à son utilisation clinique établie, son accessibilité et son efficacité prouvée pour améliorer l’histologie hépatique et réduire l’inflammation chez les patients atteints de NASH. Les médecins privilégient souvent ce segment en raison de son profil de sécurité éprouvé et de son rapport coût-efficacité par rapport aux thérapies plus récentes. Son adoption est importante en milieu hospitalier et ambulatoire, notamment chez les patients présentant une forme légère à modérée de la maladie. Des campagnes de sensibilisation continues et l’intégration de ce segment dans les recommandations cliniques renforcent sa position. La disponibilité de formulations génériques améliore également l’accessibilité financière et l’observance thérapeutique.

Le segment Ocaliva devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, grâce à ses récentes autorisations de mise sur le marché par la FDA et à son efficacité démontrée chez les patients atteints de fibrose avancée. Des essais cliniques innovants mettant en évidence le potentiel des thérapies combinées et l'amélioration des résultats cliniques favorisent son adoption par les hépatologues. Ce segment bénéficie également d'un marketing ciblé et de partenariats avec des cliniques spécialisées. La sensibilisation croissante à la NASH progressive et aux besoins médicaux non satisfaits encourage une adoption précoce. Par ailleurs, l'élargissement de la couverture des organismes payeurs et le soutien au remboursement dans les pays développés accélèrent la croissance du chiffre d'affaires.

• Par type de maladie

Selon le type de maladie, le marché est segmenté en hypertension, maladies cardiaques, hyperlipidémie, diabète de type 2 et obésité. Le segment du diabète de type 2 dominait le marché en 2025, en raison de la forte prévalence de la NASH chez les patients diabétiques et de la forte corrélation entre l'insulinorésistance et l'accumulation de graisse dans le foie. Les populations diabétiques font l'objet d'un dépistage systématique des complications hépatiques, ce qui garantit une intervention précoce et des prescriptions fréquentes de traitements contre la NASH. Les programmes de sensibilisation clinique et les approches de soins intégrés favorisent également l'adoption de ces traitements. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées accordent la priorité à ce segment en raison des risques élevés de comorbidités et des besoins de prise en charge à long terme des patients. Une bonne couverture d'assurance pour les complications liées au diabète soutient une utilisation plus importante de ces traitements. Les recherches continues établissant un lien entre la progression de la NASH et l'évolution du diabète maintiennent la préférence des médecins pour une surveillance et un traitement actifs.

Le segment de l'obésité devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, sous l'effet de la hausse des taux d'obésité à l'échelle mondiale et de l'impact direct de l'adiposité sur la pathogenèse de la NASH. Les interventions sur le mode de vie, associées à un accompagnement thérapeutique, sont de plus en plus recommandées, élargissant ainsi le nombre de patients cibles. Les campagnes de santé publique axées sur la santé métabolique encouragent un diagnostic et un traitement plus précoces. Les programmes de gestion du poids intégrés au traitement de la NASH gagnent en popularité tant sur les marchés développés que sur les marchés émergents. La prévalence croissante des candidats à la chirurgie bariatrique contribue également au dépistage et à l'adoption ultérieure de ce traitement. Les progrès technologiques en matière de diagnostic non invasif facilitent l'identification des patients obèses à haut risque, accélérant ainsi la croissance de ce segment.

• Par canal de vente

Selon le canal de distribution, le marché se segmente en pharmacies hospitalières, pharmacies en ligne et pharmacies de détail. Le segment des pharmacies hospitalières dominait le marché en 2025, car la plupart des traitements contre la NASH nécessitent une prescription et sont administrés sous la supervision d'un médecin en milieu hospitalier ou spécialisé. Les hôpitaux assurent l'éducation thérapeutique, le suivi et la surveillance des patients, garantissant ainsi l'observance des traitements. Les relations étroites entre les laboratoires pharmaceutiques et les réseaux hospitaliers améliorent la disponibilité des produits. Ce segment bénéficie également de services intégrés, incluant le diagnostic et la prise en charge thérapeutique, qui améliorent les résultats pour les patients. La grande confiance des patients dans les soins hospitaliers encourage le recours continu à ces traitements. De plus, les hôpitaux perçoivent souvent des remboursements d'assurance, ce qui renforce leur position dominante sur le marché.

Le segment des prestataires en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'essor de la télémédecine, des plateformes de pharmacie en ligne et la commodité de la livraison à domicile. Les canaux en ligne permettent aux patients vivant dans des zones reculées ou mal desservies d'accéder aux traitements et aux diagnostics de la NASH. L'intégration aux plateformes de santé numérique facilite la gestion des ordonnances, les rappels et les téléconsultations. La sensibilisation croissante des patients à l'autogestion de leur santé et la pénétration du commerce électronique dans le secteur de la santé accélèrent cette adoption. Le renforcement du cadre réglementaire encadrant les activités des pharmacies en ligne sur les principaux marchés accroît encore leur potentiel de croissance. Des modèles de distribution économiques et des campagnes promotionnelles incitent les patients à délaisser les circuits de distribution traditionnels.

Analyse régionale du marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la prise en charge de la NASH avec la plus grande part de revenus (43,9 %) en 2025, caractérisée par des dépenses de santé élevées, une infrastructure de soins de santé avancée et une forte présence d'acteurs clés du secteur.
• Dans la région, les patients et les professionnels de santé accordent une grande importance au diagnostic précoce, à l'accès à des traitements de pointe comme la vitamine E et la pioglitazone (Ocaliva), ainsi qu'à l'intégration d'outils de diagnostic non invasifs pour une prise en charge efficace de la maladie.
• Cette adoption généralisée est également favorisée par des dépenses de santé importantes, des cliniques spécialisées en hépatologie bien établies et la présence d'acteurs pharmaceutiques clés, faisant de l'Amérique du Nord un marché de premier plan pour la prise en charge de la NASH en milieu hospitalier et ambulatoire.

Aperçu du marché américain de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché américain de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) a représenté 81 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par la forte prévalence des troubles métaboliques et l'adoption rapide des diagnostics et traitements de pointe. Patients et professionnels de santé privilégient de plus en plus le dépistage précoce et la prise en charge efficace de la NASH afin de prévenir son évolution vers la cirrhose et l'insuffisance hépatique. L'intégration croissante d'outils de diagnostic non invasifs, tels que le FibroScan et les panels de biomarqueurs, aux protocoles de traitement stimule davantage la croissance du marché. Par ailleurs, le développement des programmes de sensibilisation, l'adoption de recommandations cliniques et une meilleure prise en charge des traitements de la NASH par les assurances contribuent significativement à son expansion.

Aperçu du marché européen de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché européen de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de la prévalence croissante de la NASH, du soutien réglementaire au dépistage précoce et de la sensibilisation accrue des professionnels de santé. L'urbanisation croissante et les troubles métaboliques liés au mode de vie favorisent l'adoption des outils diagnostiques et thérapeutiques. Les systèmes de santé européens privilégient la prévention, encourageant l'intervention précoce et l'observance du traitement par les patients. La région connaît une croissance significative dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les structures ambulatoires, avec l'intégration de plans de traitement dans les protocoles de soins standard.

Aperçu du marché britannique de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché britannique de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) notable au cours de la période de prévision, portée par une sensibilisation accrue à la santé hépatique, la hausse de l'incidence de l'obésité et du diabète de type 2, ainsi que par un accès élargi aux soins. Les préoccupations liées aux complications hépatiques à long terme incitent patients et médecins à adopter des thérapies avancées et des diagnostics non invasifs. La solidité du système de santé britannique, conjuguée à des programmes NHS bien établis et à l'essor de la télémédecine, devrait continuer à stimuler la croissance du marché.

Analyse du marché allemand de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché allemand de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation de l'incidence des troubles métaboliques, les progrès technologiques en matière de diagnostic hépatique et d'importantes initiatives de recherche clinique. Le système de santé allemand, performant et axé sur la prévention, ainsi que l'adoption précoce de traitements innovants, favorisent le développement des solutions de prise en charge de la NASH. L'intégration des technologies de diagnostic non invasives aux parcours de soins hospitaliers et ambulatoires se généralise, répondant ainsi aux attentes des patients et des médecins allemands.

Aperçu du marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique en Asie-Pacifique

Le marché de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide entre 2026 et 2033, sous l'effet de la prévalence croissante de l'obésité, du diabète de type 2 et du syndrome métabolique dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. La sensibilisation accrue aux maladies hépatiques, conjuguée aux investissements dans le système de santé et aux initiatives gouvernementales en faveur de la santé métabolique, favorise l'adoption des outils de diagnostic et des traitements. Par ailleurs, l'amélioration des infrastructures de santé, la hausse des revenus disponibles et les progrès technologiques dans les systèmes de diagnostic et d'administration de médicaments contribuent à un meilleur accès aux solutions de prise en charge de la NASH dans toute la région.

Aperçu du marché japonais de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché japonais de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) est en plein essor, porté par la hausse des troubles métaboliques, le vieillissement de la population et la demande croissante de solutions de gestion des maladies hépatiques pratiques et efficaces. L'adoption clinique des diagnostics non invasifs et des nouvelles thérapies s'accélère, soutenue par les programmes de santé publique et les infrastructures hospitalières de pointe. L'intégration des systèmes de surveillance et des plateformes de gestion des patients dans les cliniques stimule la croissance du marché. Par ailleurs, la forte sensibilisation des patients et l'importance accordée à la prévention favorisent le dépistage et le traitement précoces.

Aperçu du marché indien de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique

Le marché indien de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) représentait la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique en 2025, grâce à la prévalence croissante de l'obésité et du diabète de type 2, à une sensibilisation accrue aux questions de santé et au développement des infrastructures de santé. L'Inde constitue l'un des plus importants bassins de patients potentiels pour les traitements et les diagnostics de la NASH. Les initiatives gouvernementales en faveur de la santé métabolique, associées à l'adoption croissante des diagnostics non invasifs et des services de télémédecine, sont des facteurs clés de la croissance de ce marché. L'accessibilité accrue des traitements et l'amélioration de l'information des patients contribuent également à son expansion.

Part de marché de la gestion de la stéatohépatite non alcoolique

Le secteur de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• 89bio, Inc. (États-Unis)
• Akero Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Inventiva (France)
• Galmed Pharmaceuticals (Israël)
• Galectin Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Cirius Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Groupe Zydus (Inde)
• Novo Nordisk A/S (Danemark)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• Viking Therapeutics (États-Unis)
• NGM Biopharmaceuticals (États-Unis)
• TERNS PHARMACEUTICALS, INC. (États-Unis)
• ENYO Pharma SA. (Israël)
• LG Chem (Corée du Sud)
• Anji Pharma, Inc. (États-Unis)
• Altimmune (États-Unis)
• Holmusk (Singapour)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial de la prise en charge de la stéatohépatite non alcoolique ?

• En avril 2025, des chercheurs du Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS) en Inde ont publié des données précliniques prometteuses montrant que l'hormone déhydroépiandrostérone (DHEA) peut réduire l'accumulation de graisse dans le foie, l'inflammation et les lésions hépatiques dans des modèles de NASH, ouvrant ainsi une nouvelle voie thérapeutique.
• En avril 2024, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu'elle envisagerait des autorisations conditionnelles pour les traitements de la NASH/MASH sur la base de critères d'évaluation intermédiaires, sans attendre de données à long terme. Ceci marque un tournant réglementaire en Europe : la reconnaissance du besoin urgent non satisfait en matière de NASH et la volonté d'accepter des procédures accélérées, similaires à celles mises en place pour d'autres pathologies.
• En mars 2024, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé Rezdiffra pour le traitement des adultes atteints de NASH non cirrhotique avec fibrose modérée à avancée, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique. Il s'agit du premier traitement ciblé approuvé par la FDA pour la NASH, répondant à un besoin médical non satisfait dans une pathologie longtemps traitée uniquement par des modifications du mode de vie.
• En juin 2023, l’Association américaine du diabète (ADA) a mis à jour ses recommandations « Normes de soins du diabète – 2023 » afin d’y inclure des recommandations pour le dépistage et la prise en charge de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez les patients atteints de diabète de type 2. Étant donné que les personnes atteintes de diabète de type 2 présentent un risque élevé de développer une NASH, cette mise à jour des recommandations intègre officiellement le dépistage de la NASH dans les parcours de soins des personnes diabétiques.
• En mai 2023, l'Institute for Clinical and Economic Review (ICER) a publié son rapport final sur les traitements de la NASH, évaluant plus particulièrement le resmetirom et l'Ocaliva. L'ICER a conclu que les données actuelles concernant le resmetirom démontraient un bénéfice net pour la santé par rapport aux seules modifications du mode de vie, tandis que les données concernant l'Ocaliva étaient jugées insuffisantes pour la NASH avec fibrose F2.

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