Rapport d'analyse du marché mondial des tests de diagnostic des maladies infectieuses en vente libre (OTC) et en vente directe aux consommateurs (DTC) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Qu'est-ce que le diagnostic des maladies infectieuses par rapport au marché et le taux de croissance

• Selon Data Bridge études de marché Analyse La taille du marché des diagnostics des maladies infectieuses a été évaluée à1,64 milliard de dollars en 2025et devrait atteindre4,12 milliards de dollars en 2033, à unTCAC de 12,23 %pendant la période de prévision
• La croissance du marché est largement alimentée par la préférence croissante des consommateurs pour des solutions diagnostiques pratiques, rapides et à domicile, ainsi que par les progrès technologiques continus dans les tests de points de soins, l'intégration numérique de la santé et des trousses de diagnostic conviviales qui permettent la détection précoce des maladies infectieuses en dehors des milieux cliniques traditionnels.
• De plus, la sensibilisation accrue aux soins de santé préventifs, l'accent mis de plus en plus sur l'autotest et l'élargissement du soutien réglementaire aux diagnostics en CTO et en CTT font de ces produits un choix privilégié pour le dépistage rapide des maladies. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions de diagnostic des maladies infectieuses Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC), ce qui stimule considérablement la croissance de l'industrie

Taille du marché et prévisions

• Valeur marchande mondiale (2025):1,64 milliard de dollars
• Valeur marchande prévue (2033) :4.12 milliards de dollars
• Prévisions CAGR (2026-2033):12.23%

Sur le comptoir (CTO) / Direct to Consumer (DTC) Diagnostic des maladies infectieuses Analyse du marché

• Les solutions de diagnostic des maladies infectieuses sont de plus en plus importantes dans les soins de santé modernes en raison de leur capacité à fournir une détection rapide, pratique et précise des maladies en dehors des milieux cliniques traditionnels, permettant un diagnostic précoce, un traitement rapide et une réduction de la pression sur les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic.
• L'adoption croissante des diagnostics de maladies infectieuses OTC/DTC s'explique principalement par une sensibilisation accrue aux soins de santé préventifs, une préférence accrue pour les autotests et des progrès technologiques continus dans les trousses de diagnostic rapide, y compris les tests moléculaires et antigéniques qui offrent une meilleure précision et facilité d'utilisation.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des diagnostics de maladies infectieuses au comptoir (OTC)/direct au consommateur (DTC) avec la plus grande part de revenus de 36,8 % en 2025, appuyé par un solide soutien réglementaire pour les diagnostics à domicile, une forte sensibilisation des consommateurs, la disponibilité généralisée de trousses d'essai par les pharmacies et les plateformes en ligne, et la présence de grands fabricants de diagnostic aux États-Unis.
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide du marché des diagnostics de maladies infectieuses au cours de la période de prévision, enregistrant un TCAC de 23,1 %, en raison de l'expansion de l'infrastructure des soins de santé, de l'augmentation du fardeau des maladies infectieuses, de l'augmentation du revenu disponible et de l'acceptation croissante des solutions autodiagnostiques dans des pays comme la Chine, l'Inde et l'Asie du Sud-Est.
• Le segment de COVID-19 a dominé le marché avec la plus grande part de revenus de 45,7 % en 2025, sous l'impulsion de la demande de tests continus et d'une forte sensibilisation des consommateurs. Les tests à domicile COVID-19 demeurent essentiels pour la détection et l'isolement rapides pendant les éclosions

Portée du rapport et segmentation du marché des diagnostics des maladies infectieuses (DTC)/Direct to Consumer

Quelle est la tendance clé du marché des diagnostics des maladies infectieuses à l'échelle du comptoir (CTO) et du marché des diagnostics des maladies infectieuses à l'intention des consommateurs (DTC)

Croissance rapide du dépistage des maladies infectieuses à domicile

• Une tendance majeure et accélérée sur le marché mondial des diagnostics de maladies infectieuses directes aux consommateurs (DTC) est le passage à des tests à domicile et à des trousses d'auto-collection, en raison de la préférence croissante des consommateurs pour la commodité, la vie privée et des résultats rapides.
  • Par exemple, les trousses d'analyse à domicile pour les infections respiratoires telles que la grippe et la COVID-19 sont devenues de plus en plus populaires, ce qui permet aux consommateurs d'effectuer des tests à domicile sans visiter les établissements de santé. Ce changement stimule la demande de tests rapides d'antigène, d'écouvillonnages auto-collectés et de trousses de collecte d'échantillons à la maison
• Le marché est également de plus en plus axé sur l'intégration numérique, où les résultats des tests peuvent être téléchargés sur des applications smartphone ou des portails en ligne, permettant une interprétation à distance, des consultations en télésanté et un accès plus rapide aux recommandations de traitement.
• De plus, l'autotest s'étend au-delà de COVID-19, avec plus de produits développés pour des maladies telles que le VIH, les ITS, la grippe et d'autres maladies infectieuses, permettant aux consommateurs de surveiller leur santé en privé et régulièrement
• Les entreprises investissent de plus en plus dans des conceptions conviviales, des instructions claires et des procédures simplifiées pour réduire les erreurs des utilisateurs, améliorer la fiabilité et accroître l'adoption. Cette tendance est renforcée par une sensibilisation accrue aux soins de santé préventifs et à la détection précoce des maladies.

Sur le comptoir (CTO) / Direct to Consumer (DTC) Diagnostic des maladies infectieuses Dynamique du marché

Chauffeur

Augmentation de la demande de tests rapides, accessibles et sensibilisation croissante à la santé des consommateurs

• La demande croissante de solutions de dépistage rapides, pratiques et accessibles, en particulier dans les régions où l'accès aux soins de santé est limité, est un moteur important du marché des diagnostics de maladies infectieuses de l'OTC et du DTC. Les consommateurs cherchent des tests qui peuvent donner des résultats rapides sans avoir à visiter des cliniques ou des laboratoires
  • Par exemple, en novembre 2021, la FDA a autorisé le premier test d'auto-infection par le VIH OTC par OraSure Technologies, permettant aux consommateurs de tester le VIH à domicile et de recevoir des résultats en 20 minutes, marquant une étape importante dans le diagnostic des maladies infectieuses dirigé par les consommateurs.
• L'augmentation du nombre de plateformes de télésanté et de soins de santé en ligne a renforcé la demande de tests de TOC. Les consommateurs peuvent maintenant acheter des trousses de test en ligne, effectuer des tests à domicile et consulter des professionnels de la santé à distance au besoin, en améliorant l'accessibilité et en réduisant le temps de traitement.
• Les initiatives gouvernementales et de santé publique favorisant l'autotest et le diagnostic précoce contribuent également à la croissance du marché. Par exemple, de nombreux organismes de santé ont appuyé l'autotest dans le cadre de programmes de gestion des pandémies et de surveillance des maladies.
• En outre, la tendance croissante des soins de santé personnalisés et du dépistage préventif encourage les consommateurs à adopter des tests à domicile pour des maladies comme le VIH, les ITS et la grippe saisonnière, ce qui favorise l'expansion du marché.

Restriction/Défi

Préoccupations précises, obstacles réglementaires et confiance limitée des consommateurs

• L'un des principaux défis qui limitent la croissance du marché est celui de la précision et de la fiabilité des tests, en particulier pour les tests auto-administrés. Des facteurs tels que la collecte incorrecte d'échantillons, la manipulation inappropriée et l'erreur de l'utilisateur peuvent conduire à des résultats inexacts, ce qui peut affecter la confiance des consommateurs et l'adoption.
  • Par exemple, en avril 2022, la FDA des États-Unis a émis des avertissements sur la variabilité de rendement de certains tests rapides OTC COVID-19 et a conseillé aux consommateurs de vérifier les résultats avec des tests professionnels si les symptômes persistent, en soulignant les préoccupations quant à l'exactitude et à la confiance
• De nombreux consommateurs comptent toujours sur des paramètres de diagnostic professionnels en raison de la crainte d'une mauvaise interprétation des résultats, ce qui limite la croissance des tests OTC dans certaines données démographiques
• Les processus d'approbation réglementaire et les exigences en matière de conformité peuvent également prendre du temps et être complexes, en particulier pour les nouveaux produits qui entrent sur plusieurs marchés. Cela peut retarder les lancements de produits et réduire la disponibilité du marché
• Dans certaines régions, des politiques de remboursement limitées et des coûts élevés pour les trousses de diagnostic avancées constituent un obstacle, en particulier pour les consommateurs à faible revenu qui ne peuvent pas se permettre des solutions d'auto-test haut de gamme
• De plus, les préoccupations relatives à la protection de la vie privée et les questions de sécurité des données liées à la déclaration numérique des résultats des tests peuvent également restreindre l'adoption, car les consommateurs peuvent hésiter à partager des données sur la santé en ligne.
• Dans l'ensemble, ces défis exigent des fabricants qu'ils investissent dans une plus grande précision, un meilleur emballage, des instructions plus claires et une plus grande conformité réglementaire afin de renforcer la confiance des consommateurs et d'accroître la pénétration du marché.

Sur le comptoir (CTO)/Direct to Consumer (DTC) Diagnostic des maladies infectieuses Portée du marché

Le marché est segmenté en fonction de la technologie, du type de maladie et de l'utilisateur final.

• Par technologie

Sur la base de la technologie, le marché Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics est segmenté en PCR,Immunodiagnostic, Microbiologie clinique, INAAT, séquençage ADN et NGS, Microarrays ADN, et autres. Le segment Immunodiagnostic a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires de 38,4% en 2025, grâce à ses formats de test rapides, sa conception conviviale et sa fabrication rentable. Les immunoessais rapides comme les tests de débit latéral sont largement utilisés en raison de leurs résultats rapides et des exigences minimales d'entraînement. La forte demande s'appuie sur l'adoption accrue d'autotests et la disponibilité généralisée dans les pharmacies et les plateformes en ligne. Le segment bénéficie d'une sensibilisation accrue des consommateurs au diagnostic précoce et à la commodité des tests à domicile. En outre, les innovations de produits en cours et les approbations réglementaires stimulent l'adoption à l'échelle mondiale. La prévalence croissante des maladies infectieuses et des éclosions fréquentes renforce encore la position du segment. Les immunodiagnostics demeurent préférés pour le dépistage initial en raison de la rapidité, de l'abordabilité et de la facilité d'utilisation. Le segment est également soutenu par de solides réseaux de distribution et des partenariats avec les fournisseurs de soins de santé. Les fabricants se concentrent sur l'amélioration de la sensibilité et de la spécificité pour maintenir le leadership sur le marché.

On s'attend à ce que le segment des PCR soit témoin du TCAC le plus rapide de 22,1 % entre 2026 et 2033, sous l'effet d'une grande sensibilité, d'une précision et d'une demande croissante de tests de confirmation. Les diagnostics OTC basés sur PCR gagnent en traction en raison de l'amélioration de l'accessibilité et de la confiance accrue des consommateurs dans les tests moléculaires. Le segment bénéficie des avancées dans les appareils PCR portables et des processus de test simplifiés. Les approbations réglementaires croissantes pour les trousses PCR à domicile et l'augmentation des investissements dans les soins de santé accélèrent la croissance. Les tests PCR sont largement utilisés pour détecter les infections virales, surtout lorsque la précision est critique. L'adoption croissante de la déclaration numérique et de l'intégration aux services de télésanté appuie l'expansion. Les acteurs du marché investissent dans des plateformes PCR miniaturisées pour une utilisation plus facile à domicile. De plus, l'accent accru mis sur la détection et la surveillance précoces stimule la demande. Le segment est également renforcé par une sensibilisation accrue des consommateurs au diagnostic moléculaire.

• Par type de maladie

En fonction du type de maladie, le marché des diagnostics de maladies infectieuses de type Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) est segmenté en COVID-19, VIH, IHA, Hépatite, CT/NG, VPH, tuberculose, grippe et autres. Le segment de COVID-19 a dominé le marché avec la plus grande part de revenus de 45,7 % en 2025, sous l'impulsion de la demande de tests continus et d'une forte sensibilisation des consommateurs. Les tests à domicile COVID-19 demeurent essentiels à la détection rapide et à l'isolement durant les éclosions. Le segment bénéficie du soutien du gouvernement, des campagnes de santé publique et de la disponibilité élevée de trousses de dépistage. Les consommateurs préfèrent les tests COVID à domicile en raison de la commodité et de la réduction du risque d'exposition. La forte prévalence des variantes et des vagues saisonnières continue de soutenir la domination du marché. De nombreux fabricants continuent d'élargir les gammes de produits et d'améliorer la sensibilité aux nouvelles souches. De plus, de fréquentes politiques d'essais sur les voyages et les lieux de travail alimentent la demande. Le segment bénéficie également de solides canaux de distribution en ligne et au détail. Les tests COVID-19 sont souvent combinés avec d'autres panneaux respiratoires, ce qui augmente encore la part de marché.

Le segment grippal devrait enregistrer le TCAC le plus rapide de 18,4% entre 2026 et 2033, en raison de la hausse des éclosions saisonnières et de la demande croissante de diagnostic différentiel rapide. Les tests de grippe à domicile sont de plus en plus préférés pour déterminer rapidement le besoin de consultation médicale. Le segment est appuyé par une sensibilisation accrue au traitement précoce et à la réduction du fardeau hospitalier. L'intégration du dépistage de la grippe aux plateformes de télémédecine accélère l'adoption. Le segment bénéficie également d'une précision de test améliorée et de temps de résultats plus rapides. Les fabricants lancent des essais combo pour la grippe et la COVID-19, ce qui accroît encore la portée du marché. Les initiatives de santé publique favorisant la gestion des maladies respiratoires renforcent la croissance. L'élargissement de l'accès aux soins de santé et à la culture de l'autotest dans les pays développés favorise également l'expansion.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché des diagnostics des maladies infectieuses de l'Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) est segmenté en laboratoires de diagnostic, hôpitaux et cliniques, instituts de recherche universitaires et autres. Le segment des hôpitaux et cliniques a dominé le marché avec une part de revenus de 42,2 % en 2025, en raison de volumes élevés de tests, d'une forte adoption clinique et d'une infrastructure de soins de santé établie. Les hôpitaux et les cliniques sont les principaux acheteurs de trousses de diagnostic avancées et de solutions de tests de confirmation. Le segment bénéficie d'un afflux continu de patients, de programmes de dépistage de routine et d'une forte demande d'outils de diagnostic rapide. La forte présence de systèmes de santé intégrés favorise l'adoption rapide. Les hôpitaux comptent également sur des solutions diagnostiques validées avec approbation réglementaire. Ce segment est encore renforcé par les investissements croissants des hôpitaux dans les technologies de diagnostic et la formation. La demande est stimulée par les protocoles de surveillance des maladies infectieuses et de contrôle des infections. Le segment bénéficie également de contrats d'achat à long terme et de partenariats avec les fabricants.

Le segment des laboratoires de diagnostic devrait connaître le TCAC le plus rapide de 19,6 % en 2026-2033, en raison de l'externalisation croissante des tests, de la forte demande de services de diagnostic spécialisés et de l'augmentation des volumes de dépistage des maladies infectieuses. Les laboratoires adoptent des solutions perfectionnées de CTO/CTT pour les tests de confirmation et de surveillance. Le segment bénéficie d'investissements importants dans l'infrastructure diagnostique et l'automatisation. La hausse de la demande de tests à haut débit et d'un délai d'exécution plus rapide accélère la croissance. Les laboratoires jouent également un rôle clé dans la validation des nouvelles trousses et technologies de diagnostic. En outre, le développement des réseaux de laboratoires privés et des partenariats avec les fournisseurs de soins de santé favorise la croissance. Le segment est renforcé par le besoin croissant de rapports de diagnostic exacts et d'analyses de données.

Sur le comptoir (COT)/Direct to Consumer (DTC) Diagnostics des maladies infectieuses Marché Analyse régionale

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des diagnostics de maladies infectieuses au-dessus du comptoir (OTC)/direct au consommateur (DTC) avec la plus grande part des revenus de 36,8 % en 2025
• Soutenu par un solide soutien réglementaire aux diagnostics à domicile
• Une grande sensibilisation des consommateurs, la disponibilité généralisée de trousses d'essai par les pharmacies et les plateformes en ligne, et la présence de grands fabricants de diagnostic aux États-Unis.

US Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnostics des maladies infectieuses Aperçu du marché

Les États-Unis sur le marché des diagnostics de maladies infectieuses directes aux consommateurs (DTC) ont obtenu la plus grande part des revenus en 2025 en Amérique du Nord, sous l'impulsion d'une forte demande de solutions d'auto-test et d'une infrastructure de soins de santé bien établie. L'adoption rapide de trousses d'autotest COVID-19 et de trousses d'autotest de la grippe, couplées à de solides canaux de distribution par l'intermédiaire des pharmacies et du commerce électronique, continue d'alimenter la croissance du marché. L'accroissement des initiatives de santé publique visant à promouvoir le dépistage à domicile et la sensibilisation accrue aux maladies infectieuses favorisent l'expansion. Les innovations en cours en matière de diagnostic rapide et de tests reliés à la téléphonie mobile renforcent la position du marché.

Europe sur le comptoir (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

Le marché européen des diagnostics de maladies infectieuses (OTC)/direct au consommateur (DTC) devrait s'étendre à un TCAC important tout au long de la période de prévision, en raison de la demande croissante de tests à domicile, de systèmes de santé solides et de l'adoption croissante de plateformes de santé numériques. Une sensibilisation accrue au dépistage précoce des maladies et aux soins préventifs encourage les consommateurs à utiliser des trousses d'autotest. La région est également soutenue par des politiques réglementaires favorables et des cadres de remboursement qui favorisent les solutions autodiagnostiques. L'augmentation de la présence des principaux fabricants de diagnostic et des réseaux de vente au détail renforce encore la croissance du marché.

U.K. Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

On s'attend à ce que le marché des diagnostics de maladies infectieuses au Royaume-Uni (OTC)/direct au consommateur (DTC) augmente à un TCAC remarquable au cours de la période de prévision, en raison de la préférence accrue des consommateurs pour les diagnostics à domicile et de la demande croissante de trousses d'auto-essai rapides et fiables. La forte sensibilisation aux soins de santé, les réseaux de pharmacie bien établis et l'adoption croissante du commerce électronique soutiennent la croissance du marché. De plus, les campagnes et les initiatives du gouvernement britannique en matière de santé publique visant à promouvoir la détection précoce des maladies alimentent la demande de tests de dépistage des maladies infectieuses en CTO.

Allemagne Sur le comptoir (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

L'Allemagne sur le marché de la lutte contre les maladies infectieuses (OTC)/direct au consommateur (DTC) devrait se développer à un TCAC considérable au cours de la période de prévision, alimenté par une prise de conscience croissante de l'autodiagnostic et des soins préventifs. L'Allemagne bénéficie d'infrastructures de soins de santé solides et d'un soutien réglementaire pour les diagnostics à domicile. La demande croissante de trousses de dépistage rapide, en particulier pour les infections respiratoires et les MST, soutient le marché. Le renforcement des collaborations entre les fabricants de diagnostic et les pharmacies renforce encore la présence sur le marché.

Asia-Pacific Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Infectious Disease Diagnostics Market Insight

Le marché des diagnostics de maladies infectieuses (DTC) en Asie et dans le Pacifique au cours de la période de prévision est sur le point de croître au rythme le plus rapide (23,1 %) en raison de l'expansion des infrastructures de soins de santé, de l'augmentation du fardeau des maladies infectieuses, de l'augmentation du revenu disponible et de l'acceptation croissante des solutions autodiagnostiques dans des pays comme la Chine, l'Inde et l'Asie du Sud-Est. L'élargissement de l'accès aux soins de santé et la pénétration croissante des plateformes de vente au détail en ligne accélèrent l'adoption des trousses de test OTC. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les soins de santé préventifs et la surveillance des maladies renforcent encore le marché.

Japan Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnostics des maladies infectieuses Aperçu du marché

Le marché japonais des diagnostics de maladies infectieuses (OTC)/direct au consommateur (DTC) prend de l'ampleur en raison d'une sensibilisation élevée aux soins de santé, d'une infrastructure de diagnostic avancée et d'une demande croissante de solutions d'auto-test pratiques. L'augmentation de la prévalence des infections saisonnières et l'appui vigoureux des pouvoirs publics aux soins de santé préventifs stimulent la croissance du marché. Les consommateurs japonais adoptent de plus en plus des trousses de test à domicile, appuyées par un solide réseau de distribution en ligne et de vente au détail.

China Over the Counter (OTC)/Direct to Consumer (DTC) Diagnostics des maladies infectieuses Aperçu du marché

En 2025, le marché chinois des diagnostics de maladies infectieuses (DTC) et des diagnostics directs aux consommateurs a représenté la plus grande part des revenus du marché en Asie-Pacifique, attribuable à l'augmentation des dépenses de santé, à l'expansion de l'infrastructure diagnostique et à l'acceptation croissante des solutions d'autotest. La prévalence croissante des maladies infectieuses, l'urbanisation rapide et les initiatives gouvernementales vigoureuses en faveur de la santé publique sont à l'origine de l'expansion du marché. La présence de grands fabricants nationaux et le caractère abordable des trousses d'essai favorisent la croissance.

Quelles sont les meilleures entreprises du marché des diagnostics de maladies infectieuses (DTC) par rapport au marché du comptoir

L'industrie des diagnostics des maladies infectieuses à l'échelle du comptoir (OTC) et des services directs aux consommateurs (DTC) est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

•Abbott (États-Unis)
• Roche Diagnostic (Suisse)
• BD (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific (États-Unis)
• Siemens Healthineers (Allemagne)
• QuidelOrtho Corporation (États-Unis)
•Hologic (États-Unis)
• bioMérieux (France)
• Qiagen (Allemagne)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• Luminex Corporation (États-Unis)
• PerkinElmer (États-Unis)
•F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)
• Becton Dickinson (États-Unis)
• Sartorius AG (Allemagne)
• OraSure Technologies (États-Unis)
• Cepheid (États-Unis)
• GSK (Royaume-Uni)
•Bayer AG (Allemagne)

Les derniers développements du marché mondial du diagnostic des maladies infectieuses (DTC) / Direct to Consumer (OTC)

• En février 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le premier test de diagnostic à domicile de l'OTC qui permet de différencier et de détecter les virus de l'influenza A et B aux côtés du SRAS-CoV-2, ce qui permet aux consommateurs de tester la grippe et le COVID-19 à partir d'un échantillon nasal autocollé avec des résultats en environ 30 minutes, ce qui accroît considérablement l'accès au diagnostic à domicile multipathogène.
• En octobre 2024, la FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché de De Novo à Healgen Scientific. Test d'utilisation OTC, marquant le premier test combiné à domicile pour la COVID-19 et la grippe autorisé pour une utilisation non urgente et offrant une option fiable et conviviale aux consommateurs pour détecter les infections respiratoires multiples à la maison
• En mai 2024, plusieurs tests de diagnostic OTC à domicile pour les agents pathogènes respiratoires, dont COVID-19/Flu A&B et les tests de débit latéral multi-analytes de marques telles que iHealth Labs, Watmind USA et Wondfo USA, ont reçu des lettres actualisées de la FDA concernant l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), reflétant l'expansion continue des tests COVID-19 à domicile et de l'antigène grippal et l'élargissement de la disponibilité des produits dans l'espace OTC
• En mars 2024, la FDA a publié une mise à jour détaillée sur les progrès des tests de diagnostic in vitro du TOC pour les agents pathogènes infectieux, mettant en lumière le soutien réglementaire continu pour les options de dépistage à domicile du virus CoV-2 du SRAS, de la grippe et du virus syncytial respiratoire (VRS) qui permettent la collecte à domicile d'échantillons dont les résultats sont fournis via des portails ou des applications numériques, montrant l'écosystème en croissance autour des diagnostics du TOC
• En avril 2025, la FDA a autorisé d'autres révisions au test de diagnostic à domicile de l'OTC, y compris de nouvelles listes comme les laboratoires ACON.

SKU-63591