Analyse du marché mondial des dispositifs médicaux retraités : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des dispositifs médicaux retraités

• La taille du marché mondial des dispositifs médicaux retraités était évaluée à 4,57 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  21,17 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 21,10 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par les pressions croissantes en matière de maîtrise des coûts des soins de santé et par le besoin de solutions médicales durables, ce qui incite les hôpitaux et les établissements de santé à adopter des dispositifs retraités comme alternative rentable.
• De plus, l'augmentation du soutien réglementaire et les avancées technologiques en matière de stérilisation et d'assurance qualité renforcent la confiance dans la sécurité et l'efficacité des dispositifs retraités. Ces facteurs combinés accélèrent leur adoption par le marché, contribuant ainsi significativement à l'expansion du secteur.

Analyse du marché des dispositifs médicaux retraités

• Les dispositifs médicaux retraités, qui impliquent le nettoyage, la stérilisation et la réutilisation de dispositifs à usage unique, gagnent en popularité dans les systèmes de santé en raison de leur rentabilité, de leur empreinte environnementale réduite et des approbations réglementaires garantissant la sécurité et l'efficacité.
• La demande croissante de dispositifs retraités est principalement alimentée par la pression croissante visant à réduire les dépenses de santé, la sensibilisation croissante à la durabilité environnementale dans les milieux cliniques et la disponibilité croissante de produits retraités de haute qualité, approuvés par la FDA et la CE.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des dispositifs médicaux retraités avec la plus grande part de revenus de 42,2 % en 2024, soutenue par des cadres réglementaires favorables, des initiatives croissantes de réduction des coûts hospitaliers et la présence active de grandes entreprises de retraitement, en particulier aux États-Unis, où le retraitement par des tiers est bien établi et largement adopté dans les centres chirurgicaux et les hôpitaux.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs médicaux retraités au cours de la période de prévision en raison de l'expansion des infrastructures de santé, de l'accent croissant mis sur la maîtrise des coûts et de l'acceptation réglementaire progressive.
• Le segment du retraitement par des tiers a dominé le marché des dispositifs médicaux retraités avec une part de marché de 67,8 % en 2024, grâce à sa conformité réglementaire, sa rentabilité et son acceptation généralisée parmi les hôpitaux pour des services de retraitement standardisés de haute qualité.

Portée du rapport et segmentation du marché des dispositifs médicaux retraités      

Tendances du marché des dispositifs médicaux retraités

« Durabilité et rentabilité, moteurs de l'adoption »

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial des dispositifs médicaux retraités est l'importance croissante accordée à la durabilité et à la maîtrise des coûts au sein des systèmes de santé. Les hôpitaux et les centres chirurgicaux se tournent de plus en plus vers les dispositifs retraités afin de réduire les déchets environnementaux et les coûts d'approvisionnement sans compromettre la sécurité des patients.
  • Par exemple, des entreprises telles que Stryker's Sustainability Solutions et Innovative Health travaillent en étroite collaboration avec les prestataires de soins de santé pour retraiter les cathéters d'électrophysiologie à grand volume et d'autres dispositifs, démontrant ainsi des économies de coûts et une réduction des déchets significatives.
• Le retraitement implique des procédures validées qui garantissent la performance et la stérilité des dispositifs, encourageant ainsi les prestataires à adopter ces solutions pour des raisons économiques et environnementales. Face à la pression croissante en faveur de l'économie circulaire dans le secteur de la santé, de plus en plus d'hôpitaux signent des contrats avec des entreprises de retraitement tierces conformes aux exigences de la FDA.
• Les gouvernements et les organismes de réglementation, en particulier en Amérique du Nord et dans certaines régions d’Europe, soutiennent l’utilisation de dispositifs retraités au moyen de cadres réglementaires clairs et d’incitations au remboursement.
• Cette évolution vers des soins axés sur la valeur et des achats écologiques influence les décisions d'achat des grands établissements de santé, qui intègrent désormais de plus en plus des indicateurs de durabilité dans l'évaluation des fournisseurs. Par conséquent, les entreprises innovent dans leurs méthodes de retraitement et élargissent les catégories de dispositifs réutilisables en toute sécurité.
• L'accent croissant mis sur la durabilité, combiné à de fortes incitations économiques, devrait renforcer la tendance selon laquelle les dispositifs médicaux retraités deviennent une pratique standard dans les achats hospitaliers et les flux de travail cliniques.

Dynamique du marché des dispositifs médicaux retraités

Conducteur

« Pressions croissantes sur les coûts et soutien réglementaire au retraitement »

• Le secteur mondial de la santé est soumis à une pression financière croissante en raison de l'augmentation du nombre de patients et des coûts opérationnels, ce qui fait des dispositifs médicaux retraités une solution viable pour réduire les coûts sans compromettre la qualité des soins.
  • Par exemple, en mars 2024, Innovative Health a signalé une expansion significative de ses services de retraitement des appareils d'électrophysiologie dans les hôpitaux américains, permettant aux établissements d'économiser jusqu'à 40 % sur certaines catégories d'appareils.
• Le soutien des agences de réglementation telles que la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui ont publié des directives strictes garantissant la sécurité et l'efficacité des dispositifs retraités, encourage davantage l'adoption
• Les entreprises de retraitement tierces sont tenues de suivre des protocoles validés de nettoyage, de stérilisation et de test, garantissant ainsi aux hôpitaux l'intégrité des produits. Ces alternatives économiques et sûres sont de plus en plus utilisées en cardiologie, en chirurgie générale et en orthopédie.
• Alors que les hôpitaux recherchent des pratiques d'approvisionnement durables alignées sur les initiatives de soins de santé écologiques, les avantages économiques et environnementaux du retraitement des dispositifs continuent de stimuler la demande sur les marchés développés et émergents

Retenue/Défi

« Préoccupations perçues en matière de sécurité et sensibilisation limitée dans les marchés émergents »

• Malgré la validation réglementaire et la sécurité prouvée, des inquiétudes persistantes quant à la fiabilité des performances des dispositifs retraités demeurent un obstacle dans certaines régions. Les professionnels de santé des marchés émergents peuvent percevoir les dispositifs à usage unique comme supérieurs, ce qui entraîne une résistance à la réutilisation, même lorsque des options retraitées sont disponibles et approuvées.
• En outre, la sensibilisation limitée et le manque d’infrastructures robustes pour le retraitement dans les pays à revenu faible et intermédiaire limitent l’adoption de ces solutions économiques.
  • Par exemple, bien que le retraitement par des tiers soit bien établi aux États-Unis, son adoption reste limitée dans certaines régions d'Asie-Pacifique et d'Amérique latine en raison d'une réglementation inadéquate ou d'un manque de pratiques normalisées.
• De plus, les préoccupations liées à la responsabilité, à la perception des patients et au remboursement des assurances peuvent dissuader certains prestataires de passer entièrement aux dispositifs retraités.
• Pour surmonter ces défis, la formation clinique continue, la transparence des rapports sur les performances des dispositifs et l'expansion de l'infrastructure de retraitement sont essentielles.
• Les acteurs de l'industrie investissent également dans des campagnes de sensibilisation et des partenariats avec les autorités sanitaires locales pour renforcer la confiance et élargir l'accès aux marchés inexploités.

Portée du marché des dispositifs médicaux retraités

Le marché est segmenté en fonction du type d’appareil, du type et de l’utilisateur final.

• Par type d'appareil

En fonction du type de dispositif, le marché des dispositifs médicaux retraités est segmenté en dispositifs cardiovasculaires, dispositifs de chirurgie générale, dispositifs laparoscopiques, dispositifs de fixation externe orthopédiques et pinces à biopsie gastro-entérologique. Le segment des dispositifs cardiovasculaires a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 38,6 % en 2024, grâce à l'utilisation et au retraitement intensifs des cathéters d'électrophysiologie et de diagnostic dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. Ces dispositifs sont fréquemment retraités en raison de leur coût élevé et de leur étiquetage à usage unique, ce qui permet des économies substantielles sans compromettre la sécurité des patients. Leur approbation par des organismes de réglementation tels que la FDA américaine a renforcé la confiance du marché et son adoption.

Le segment des dispositifs laparoscopiques devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 19,3 % entre 2025 et 2032, grâce à l'augmentation du nombre de chirurgies mini-invasives et à l'acceptation croissante des instruments laparoscopiques retraités. Leur réutilisation réduit considérablement les coûts chirurgicaux et s'inscrit dans les objectifs de durabilité des hôpitaux. La sensibilisation croissante et les progrès des technologies de stérilisation rendent ces dispositifs plus attractifs au sein des systèmes de santé.

• Par type

Sur la base de leur type, le marché des dispositifs médicaux retraités est segmenté en retraitement par des tiers et retraitement en interne. Le segment du retraitement par des tiers a dominé le marché avec une part de chiffre d'affaires de 67,8 % en 2024, ce qui s'explique par la préférence croissante pour des services de retraitement professionnels, conformes et certifiés, proposés par des entreprises spécialisées. Ces prestataires garantissent la conformité réglementaire, des performances validées et une réutilisation rentable, ce qui en fait le choix privilégié des établissements de santé en quête d'une qualité standardisée et d'une garantie juridique.

Le secteur du retraitement interne devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, notamment dans les grands hôpitaux dotés de services de stérilisation bien établis. Cette approche permet un meilleur contrôle des stocks et des délais d'exécution, mais nécessite des investissements importants dans la formation du personnel, le contrôle qualité et les infrastructures.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des dispositifs médicaux retraités est segmenté entre hôpitaux, soins à domicile et autres. Le segment hospitalier a dominé le marché avec une part de marché de 76,4 % en 2024, grâce au volume important de procédures, aux pressions en matière de réduction des coûts et à la préparation des établissements à l'adoption des dispositifs retraités. Les hôpitaux bénéficient d'importantes économies sur les dispositifs coûteux tels que les cathéters et les instruments chirurgicaux, et sont les principaux utilisateurs de services de retraitement tiers conformément aux directives de la FDA et de l'EMA.

Le segment des soins à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à l'intégration progressive d'instruments médicaux de base retraités dans les dispositifs de soins à domicile. L'essor de la prise en charge des maladies chroniques à domicile et des soins à distance pourrait favoriser l'adoption de dispositifs retraités simples et économiques dans ce segment.

Analyse régionale du marché des dispositifs médicaux retraités

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des dispositifs médicaux retraités avec la plus grande part de revenus de 42,2 % en 2024, soutenue par des cadres réglementaires favorables, des initiatives croissantes de réduction des coûts hospitaliers et la présence active de grandes entreprises de retraitement.
• Les prestataires de soins de santé de la région accordent la priorité à la durabilité économique et environnementale, les dispositifs retraités offrant une solution fiable pour réduire les coûts d'approvisionnement et les déchets médicaux sans compromettre la sécurité des patients.
• Cette adoption généralisée est en outre alimentée par des dépenses de santé élevées, une infrastructure hospitalière robuste et une évolution croissante vers des modèles de soins basés sur la valeur, établissant les dispositifs médicaux retraités comme un élément standard des stratégies d'approvisionnement dans les hôpitaux et les centres chirurgicaux nord-américains.

Aperçu du marché américain des dispositifs médicaux retraités

Le marché américain des dispositifs médicaux retraités a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 83,2 %, grâce au soutien réglementaire éprouvé de la FDA, aux dépenses de santé élevées et à une infrastructure de retraitement tiers bien établie. Les hôpitaux et centres chirurgicaux américains adoptent de plus en plus de dispositifs retraités pour maîtriser leurs coûts opérationnels sans compromettre la qualité. L'accent mis par le pays sur les pratiques de soins de santé durables et l'assurance de la sécurité grâce à des procédés de stérilisation validés accélère encore cette adoption.

Aperçu du marché européen des dispositifs médicaux retraités

Le marché européen des dispositifs médicaux retraités devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, stimulé par les initiatives de durabilité environnementale et les mesures de réduction des coûts des systèmes de santé. Les pays de la région mettent en œuvre des réglementations encourageant la réutilisation des dispositifs approuvés, notamment en cardiologie et en chirurgie générale. La pression croissante pour réduire les déchets médicaux et améliorer l'efficacité des ressources incite les hôpitaux et les organismes de santé publique à adopter des solutions retraitées, tant dans le secteur public que privé.

Aperçu du marché britannique des dispositifs médicaux retraités

Le marché britannique des dispositifs médicaux retraités devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) notable au cours de la période de prévision, soutenue par une sensibilisation croissante aux initiatives de santé écologique et aux économies réalisées grâce au retraitement des dispositifs. Le Service national de santé (NHS) intègre de plus en plus le développement durable dans ses politiques d'approvisionnement, favorisant ainsi son adoption. Par ailleurs, l'accent mis sur la réduction des plastiques à usage unique et le renforcement des pratiques d'économie circulaire dans le domaine médical s'inscrit dans la croissance du retraitement dans diverses spécialités cliniques.

Aperçu du marché allemand des dispositifs médicaux retraités

Le marché allemand des dispositifs médicaux retraités devrait connaître une croissance régulière, soutenu par un secteur hospitalier hautement organisé, des normes de qualité strictes et l'accent mis par le pays sur la durabilité et l'innovation en matière de santé. Les hôpitaux allemands adoptent progressivement les instruments chirurgicaux et les dispositifs de cardiologie retraités, encouragés par une sécurité éprouvée, des coûts d'approvisionnement réduits et des avantages environnementaux. Le soutien des pouvoirs publics et des institutions à l'optimisation des ressources joue également un rôle essentiel dans le développement du marché.

Aperçu du marché des dispositifs médicaux retraités en Asie-Pacifique

Le marché des dispositifs médicaux retraités en Asie-Pacifique devrait connaître sa plus forte croissance, soit un TCAC de 22,9 % entre 2025 et 2032, grâce au développement des infrastructures de santé, à l'augmentation des volumes chirurgicaux et à la sensibilisation croissante aux solutions de soins rentables. Des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud constatent un intérêt croissant pour les dispositifs médicaux retraités, dans un contexte d'amélioration de l'accessibilité financière des soins de santé et de réduction des déchets. Les cadres réglementaires évoluent progressivement, offrant aux entreprises de retraitement tierces des opportunités d'étendre leur présence.

Aperçu du marché japonais des dispositifs médicaux retraités

Le marché japonais des dispositifs médicaux retraités gagne en popularité grâce à la demande croissante de soins de santé rentables et à l'accent mis sur la réduction des déchets médicaux. L'infrastructure hospitalière avancée du Japon et le vieillissement croissant de la population rendent nécessaire des solutions médicales efficaces et abordables. Les hôpitaux explorent le retraitement de dispositifs coûteux tels que les cathéters d'électrophysiologie, soutenus par les progrès de la stérilisation et des protocoles institutionnels rigoureux d'assurance qualité.

Aperçu du marché indien des dispositifs médicaux retraités

En 2024, le marché indien des dispositifs médicaux retraités représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, propulsé par un secteur de la santé en pleine croissance, un nombre croissant d'interventions chirurgicales et des initiatives gouvernementales visant à promouvoir des soins de santé abordables. L'important parc hospitalier indien et l'émergence d'installations de retraitement par des tiers soutiennent cette expansion. La demande croissante en cardiologie et en procédures laparoscopiques, combinée à une forte volonté d'optimisation des coûts, favorise l'adoption des dispositifs médicaux retraités.

Part de marché des dispositifs médicaux retraités

L’industrie des dispositifs médicaux retraités est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Stryker (États-Unis)
• Medline Industries, LP (États-Unis)
• Vanguard AG (Allemagne)
• Innovative Health, Inc. (États-Unis)
• SterilMed, Inc. (États-Unis)
• ReNu Medical, Inc. (États-Unis)
• Medtronic (Irlande)
• GE HealthCare (États-Unis)
• Koninklijke Philips NV (Pays-Bas)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• Avante Health Solutions (États-Unis)
• Soma Technology, Inc. (États-Unis)
• SureTek Medical (États-Unis)
• Arjo AB (Suède)
• Zoll Medical Corporation (États-Unis)
• 3M (États-Unis)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Nordion (Canada) Inc. (Canada)
• Scandinavian Health Ltd. (Royaume-Uni)
• BioMed Solutions, LLC (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des dispositifs médicaux retraités ?

• En avril 2023, Stryker's Sustainability Solutions, leader du retraitement par des tiers, a étendu son programme de retraitement des dispositifs cardiovasculaires à davantage de cathéters d'électrophysiologie, aidant ainsi les hôpitaux à réduire leurs coûts et leurs déchets médicaux. Cette initiative souligne l'engagement de Stryker en faveur de la protection de l'environnement et de la maîtrise des coûts dans le secteur de la santé, tout en garantissant la sécurité grâce à des protocoles de retraitement conformes aux normes de la FDA. Cette extension s'inscrit dans le cadre d'un effort plus large visant à élargir le champ des dispositifs éligibles à une réutilisation de haute qualité dans les systèmes de santé américains.
• En mars 2023, Innovative Health, une importante entreprise américaine de retraitement, a annoncé une collaboration avec un réseau hospitalier de premier plan pour le retraitement de cathéters de cartographie avancée utilisés dans les interventions cardiaques. Ce partenariat devrait générer des économies substantielles pour le réseau tout en favorisant des pratiques d'approvisionnement plus durables. Cette évolution témoigne d'une confiance croissante dans la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux de haute technologie retraités.
• En mars 2023, la Commission européenne a publié des orientations actualisées sur le retraitement des dispositifs médicaux dans les États membres de l'UE, promouvant la réutilisation sûre de certains dispositifs à usage unique dans des conditions normalisées. Cette mise à jour réglementaire favorise l'harmonisation et étend l'adoption de pratiques de retraitement dans les établissements de santé publique, favorisant ainsi une prestation de soins de santé plus rentable dans toute la région. Elle souligne également l'engagement plus large de l'Europe en faveur de la durabilité des systèmes médicaux.
• En février 2023, Vanguard AG, une entreprise allemande de retraitement, a signalé une hausse de la demande pour ses services de dispositifs orthopédiques et de chirurgie générale. L'entreprise a souligné une hausse de 25 % par rapport à l'année précédente des contrats passés avec des hôpitaux visant à réduire les déchets et les coûts opérationnels. Cette forte hausse illustre l'acceptation croissante du retraitement comme un outil viable dans les stratégies européennes de maîtrise des coûts de santé.
• En janvier 2023, Medline ReNewal, une division de Medline Industries, a annoncé le lancement d'un système avancé de suivi et de reporting pour les instruments chirurgicaux retraités. Cette nouvelle plateforme fournit aux hôpitaux des données en temps réel sur l'utilisation des dispositifs retraités, les économies réalisées et l'impact environnemental. Cette innovation renforce l'engagement de Medline en faveur de la transparence, de la traçabilité et des solutions de santé durables, tout en améliorant l'efficacité opérationnelle des prestataires de soins.

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