Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des services de stérilisation : aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des services de stérilisation

• La taille du marché mondial des services de stérilisation était évaluée à 3,57 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  5,90 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 6,50 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la demande croissante de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques et d'équipements de laboratoire sûrs et sans contamination, ainsi que par des exigences réglementaires strictes en matière de stérilisation dans les secteurs de la santé et des sciences de la vie.
• Par ailleurs, la sensibilisation croissante des professionnels de santé et des fabricants à la sécurité des patients, conjuguée à l'adoption de technologies de stérilisation avancées telles que l'irradiation gamma, l'oxyde d'éthylène et l'autoclavage, fait des services de stérilisation un élément essentiel de la conformité opérationnelle. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de solutions de stérilisation professionnelles, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des services de stérilisation

• Les services de stérilisation, qui fournissent des méthodes pour éliminer la contamination microbienne des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques et des équipements de laboratoire, sont de plus en plus essentiels dans les secteurs de la santé, des sciences de la vie et de l'industrie pharmaceutique en raison des exigences réglementaires strictes et du besoin de sécurité des patients et d'intégrité des produits.
• La demande croissante de services de stérilisation est principalement motivée par l'expansion des infrastructures de soins de santé, la sensibilisation croissante au contrôle des infections et l'adoption croissante de technologies de stérilisation avancées telles que l'autoclavage, l'irradiation gamma et le traitement à l'oxyde d'éthylène.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de stérilisation avec la plus grande part de revenus de 39,2 % en 2024, soutenue par une infrastructure de soins de santé robuste, des normes de conformité réglementaire strictes et une forte présence de fournisseurs de services de premier plan offrant des solutions de stérilisation spécialisées.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des services de stérilisation au cours de la période de prévision en raison de l'expansion rapide des hôpitaux et des cliniques, de l'augmentation des activités de fabrication pharmaceutique et des initiatives gouvernementales croissantes en matière de contrôle des infections et de sécurité.
• Le segment de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène a dominé le marché avec une part de 43 % en 2024, grâce à son efficacité prouvée dans la stérilisation des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques sensibles à la chaleur et à l'humidité.

Portée du rapport et segmentation du marché des services de stérilisation        

Tendances du marché des services de stérilisation

Adoption croissante des technologies de stérilisation avancées

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des services de stérilisation est l'adoption de technologies de stérilisation avancées telles que l'irradiation gamma, l'oxyde d'éthylène et le plasma de peroxyde d'hydrogène , améliorant l'efficacité et la fiabilité dans les secteurs de la santé et de la pharmacie.
  • Par exemple, Sterigenics a mis en œuvre une approche de stérilisation hybride combinant les méthodes gamma et à l'oxyde d'éthylène pour optimiser le délai d'exécution des dispositifs médicaux tout en maintenant la conformité aux normes réglementaires.
• L'intégration de la surveillance et de l'automatisation en temps réel dans les processus de stérilisation permet un meilleur suivi des cycles de stérilisation, réduisant ainsi les erreurs humaines et améliorant la régularité. Par exemple, certains systèmes d'autoclaves Getinge intègrent des capteurs IoT pour suivre et valider les paramètres de stérilisation en temps réel.
• La tendance vers des méthodes de stérilisation respectueuses de l’environnement et à basse température remodèle les modèles de demande, en particulier pour les équipements sensibles à la chaleur, en s’alignant sur les objectifs de durabilité et les priorités en matière de sécurité des patients.
• Des entreprises telles que Sotera Health développent des plateformes de stérilisation qui combinent plusieurs technologies de stérilisation et des capacités de surveillance à distance, répondant à la demande croissante de services fiables et à haut débit.
• L'adoption de technologies de stérilisation avancées connaît une croissance rapide dans les secteurs hospitalier et pharmaceutique, car les prestataires accordent la priorité à l'efficacité, à la conformité et à la sécurité dans les processus de stérilisation critiques.

Dynamique du marché des services de stérilisation

Conducteur

Demande croissante des secteurs de la santé et de la pharmacie

• La prévalence croissante des infections associées aux soins de santé, associée à la croissance des secteurs de fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, constitue un facteur important de la demande accrue de services de stérilisation.
  • Par exemple, Steris Corporation a indiqué avoir étendu ses contrats de stérilisation à plusieurs hôpitaux afin de garantir le respect des réglementations strictes en matière de contrôle des infections.
• Alors que les hôpitaux, les cliniques et les laboratoires sont de plus en plus conscients des exigences en matière de sécurité des patients, l'externalisation de la stérilisation à des prestataires de services professionnels garantit le respect de normes rigoureuses.
• En outre, l’expansion de l’industrie pharmaceutique mondiale et le lancement de produits biologiques et de dispositifs médicaux complexes créent une demande accrue de solutions de stérilisation fiables.
• Les services de stérilisation avancés permettent également aux fabricants de répondre aux exigences réglementaires internationales, telles que les normes FDA, ISO et EMA, favorisant ainsi l'adoption de services de stérilisation professionnels.

Retenue/Défi

Coûts opérationnels élevés et complexités réglementaires

• Les préoccupations concernant les coûts élevés d’exploitation et de maintenance des installations de stérilisation avancées constituent un défi important pour la croissance du marché, en particulier pour les petits fournisseurs.
  • Par exemple, les dépenses d’investissement nécessaires à la mise en œuvre d’unités de stérilisation par irradiation gamma ou à l’oxyde d’éthylène peuvent être prohibitives pour les nouveaux entrants sur le marché.
• La conformité réglementaire dans plusieurs zones géographiques, y compris le respect des normes de sécurité FDA, ISO et locales, ajoute de la complexité et une charge opérationnelle aux prestataires de services.
• De plus, assurer un contrôle qualité cohérent et répondre aux exigences de validation pour chaque lot de stérilisation peut augmenter les frais opérationnels et limiter l'évolutivité.
• Des entreprises telles que Sotera Health et Steris mettent l'accent sur la standardisation des processus, la formation des employés et l'expertise réglementaire pour atténuer ces défis et maintenir la fiabilité du service.
• Surmonter les coûts élevés et les complexités réglementaires grâce à l’innovation technologique, à l’automatisation et aux partenariats stratégiques sera essentiel pour une croissance soutenue du marché des services de stérilisation.

Portée du marché des services de stérilisation

Le marché est segmenté en fonction de la méthode, du type de service, du mode de livraison, de l’application et de l’utilisateur final.

• Par méthode

Le marché des services de stérilisation est segmenté en fonction de la méthode utilisée : stérilisation à l’oxyde d’éthylène (ETO), stérilisation gamma, stérilisation par faisceau d’électrons, stérilisation à la vapeur, etc. Le segment de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène (ETO) a dominé le marché avec une part de chiffre d’affaires de 43 % en 2024, grâce à son efficacité prouvée dans la stérilisation des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques sensibles à la chaleur et à l’humidité. La stérilisation à l’ETO est largement privilégiée par les fabricants de dispositifs médicaux en raison de sa capacité à pénétrer les emballages complexes et à préserver l’intégrité des produits. La grande fiabilité, la conformité réglementaire et l’évolutivité des procédés à l’ETO contribuent à sa prédominance. Les hôpitaux et les grands fabricants pharmaceutiques optent souvent pour la stérilisation à l’ETO pour les équipements critiques qui ne supportent pas les températures élevées. Les entreprises proposant des services à l’ETO proposent généralement des cycles personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques des clients, ce qui renforce son adoption. La forte demande sur les marchés nationaux et internationaux renforce le statut de méthode clé de la stérilisation à l’ETO sur le marché mondial.

Le segment de la stérilisation gamma devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à ses cycles de stérilisation rapides, son procédé sans contact et sa compatibilité avec la stérilisation en vrac des dispositifs médicaux jetables. La stérilisation gamma est de plus en plus adoptée dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique pour des produits tels que les seringues, les instruments chirurgicaux et les matériaux d'emballage. Sa capacité à maintenir la stérilité des produits sans recours à une chaleur ou une humidité élevées la rend idéale pour les produits thermosensibles et pré-assemblés. Son potentiel d'automatisation et sa compatibilité avec les procédés de fabrication à haut rendement contribuent à la croissance du marché. La demande croissante de dispositifs médicaux à usage unique à l'échelle mondiale favorise également l'adoption accélérée des services de stérilisation gamma.

• Par type de service

Selon le type de service, le marché des services de stérilisation est segmenté en services de stérilisation à façon et services de validation de stérilisation. En 2024, les services de stérilisation à façon ont dominé le marché en raison de la tendance croissante des fabricants de dispositifs médicaux et des laboratoires pharmaceutiques à externaliser la stérilisation auprès de prestataires spécialisés. L'externalisation permet aux entreprises de réduire leurs dépenses d'investissement, de tirer parti de technologies de stérilisation avancées et de garantir la conformité réglementaire sans avoir à gérer d'installations internes. Les prestataires de services à façon proposent des solutions évolutives et des cycles de stérilisation personnalisés pour une variété de produits. Leur expertise, leurs processus validés et la documentation fournie par ces prestataires renforcent leur position dominante. La surveillance réglementaire croissante et les exigences d'assurance qualité ont renforcé la préférence pour les services de stérilisation à façon. Ce segment est largement adopté en Amérique du Nord et en Europe, où les réglementations FDA et ISO sont strictes.

Les services de validation de la stérilisation devraient connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, sous l'effet des exigences réglementaires croissantes en matière de validation documentée des procédés de stérilisation. Les entreprises investissent dans ces services pour garantir leur conformité aux normes internationales et faciliter la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux. Ces services sont essentiels pour démontrer que les cycles de stérilisation atteignent systématiquement le niveau d'assurance de stérilité (NAS) requis. La complexité croissante des dispositifs médicaux, des composants multi-matériaux et des produits biologiques avancés nécessite des protocoles de validation robustes. Les fournisseurs proposant des solutions de validation complètes, incluant des logiciels de surveillance et de reporting, gagnent en popularité. La multiplication des audits et inspections réglementaires à l'échelle mondiale accélère l'adoption des services de validation de la stérilisation.

• Par mode de livraison

En fonction du mode de prestation, le marché des services de stérilisation est segmenté en services de stérilisation hors site et services de stérilisation sur site. En 2024, les services de stérilisation hors site ont dominé le marché grâce à leur rentabilité, l'accès à des équipements de pointe et la réduction de la charge opérationnelle pour les établissements de santé et les fabricants. Les prestataires hors site proposent souvent plusieurs méthodes de stérilisation sous un même toit, permettant aux clients de choisir le procédé le plus adapté. Leur flexibilité pour gérer les commandes groupées et les exigences de stérilisation complexes renforce leur position sur le marché. Les hôpitaux, les fabricants de dispositifs médicaux et les fabricants de produits pharmaceutiques font souvent appel à des services hors site pour répondre à des volumes importants sans investir dans une infrastructure interne. Une documentation complète et un soutien en matière de conformité réglementaire assurés par les prestataires hors site favorisent également l'adoption de ces services. La demande croissante de procédés de stérilisation spécialisés renforce le recours aux services hors site comme mode de prestation privilégié.

Les services de stérilisation sur site devraient connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, stimulés par la recherche et l'accès immédiat à la stérilisation pour les équipements critiques et les fournitures médicales urgentes. Ces services réduisent les délais d'exécution, améliorent l'efficacité opérationnelle et offrent un meilleur contrôle des calendriers de stérilisation. L'adoption croissante d'unités de stérilisation mobiles et modulaires facilite la prestation sur site dans les zones reculées ou aux ressources limitées. La stérilisation sur site contribue également aux initiatives de contrôle des infections, notamment dans les grands réseaux hospitaliers et les centres de recherche clinique. La sensibilisation croissante à la sécurité des patients et à la disponibilité rapide de matériel stérile alimente la demande de solutions de stérilisation sur site.

• Par application

En fonction des applications, le marché des services de stérilisation est segmenté en dispositifs médicaux, équipements de laboratoire, matériaux d'emballage, matières premières, etc. En 2024, le segment des dispositifs médicaux a dominé le marché, porté par la croissance continue des interventions chirurgicales, l'essor des dispositifs médicaux jetables et les exigences réglementaires strictes en matière de stérilité. Les dispositifs médicaux tels que les instruments chirurgicaux, les cathéters, les implants et les seringues nécessitent une stérilisation fiable pour prévenir les infections associées aux soins. La multiplication des hôpitaux, cliniques et centres ambulatoires dans le monde renforce la demande de services de stérilisation. De plus, les fabricants externalisent la stérilisation afin de garantir la conformité aux normes internationales tout en préservant l'intégrité des produits. Les procédures à haut risque et l'adoption croissante des chirurgies mini-invasives renforcent encore la domination du marché.

Le matériel de laboratoire devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, stimulée par le développement des activités de recherche dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et du diagnostic clinique. Les instruments de laboratoire, la verrerie et les outils d'analyse nécessitent une stérilisation rigoureuse pour éviter toute contamination et garantir des résultats précis. Le nombre croissant d'instituts de recherche et d'organismes de recherche sous contrat (ORC) à l'échelle mondiale contribue à la croissance de ce segment. Les techniques de stérilisation avancées, adaptées au matériel de laboratoire, notamment la stérilisation à basse température, favorisent une adoption rapide. La demande croissante de précision, de reproductibilité et de conformité dans les flux de travail de recherche stimule les services de stérilisation du matériel de laboratoire.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des services de stérilisation est segmenté entre hôpitaux et cliniques, fabricants de dispositifs médicaux, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, établissements de recherche et universitaires, etc. En 2024, les hôpitaux et les cliniques dominaient le marché en raison du volume élevé d'interventions chirurgicales et du besoin d'instruments et de dispositifs médicaux sûrs et stériles. L'externalisation des services de stérilisation permet aux établissements de santé de maintenir des protocoles rigoureux de contrôle des infections sans investir massivement dans des infrastructures internes. La demande est également soutenue par la hausse des dépenses de santé, la sensibilisation croissante des patients et les initiatives gouvernementales visant à améliorer les normes de sécurité hospitalière. Les hôpitaux font également appel à des prestataires de services de stérilisation pour une manipulation rapide et conforme des dispositifs jetables et réutilisables. Les enjeux importants liés à la sécurité des patients et au respect de la réglementation expliquent la prédominance de ce segment.

Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques devraient connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par l'essor des produits biologiques, des vaccins et des thérapies avancées nécessitant des procédés de stérilisation spécialisés. L'externalisation de la stérilisation permet à ces entreprises de respecter les normes BPF strictes, de respecter les délais de production et de garantir la sécurité des produits. La complexité des produits biologiques, des produits combinés et des formulations stériles nécessite une expertise pointue en stérilisation. L'essor de la production pharmaceutique sur les marchés émergents accélère encore la demande. Les entreprises adoptent de plus en plus de services de stérilisation pour les seringues préremplies, les flacons et les matériaux d'emballage afin de garantir leur conformité réglementaire et leur efficacité opérationnelle.

Analyse régionale du marché des services de stérilisation

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de stérilisation avec la plus grande part de revenus de 39,2 % en 2024, soutenue par une infrastructure de soins de santé robuste, des normes de conformité réglementaire strictes et une forte présence de fournisseurs de services de premier plan offrant des solutions de stérilisation spécialisées.
• Les prestataires de soins de santé et les fabricants de dispositifs médicaux de la région privilégient des solutions de stérilisation fiables pour garantir la sécurité des patients, la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle, ce qui entraîne une demande généralisée de services de stérilisation professionnels.
• Le marché est également soutenu par la présence d'acteurs clés de l'industrie proposant des méthodes de stérilisation spécialisées, des dépenses de santé élevées et une sensibilisation croissante au contrôle des infections, établissant les services de stérilisation comme un élément essentiel dans les hôpitaux, les cliniques et les installations pharmaceutiques.

Aperçu du marché des services de stérilisation aux États-Unis

Le marché américain des services de stérilisation a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 82 %, grâce à la forte présence des établissements de santé, des fabricants de dispositifs médicaux et des laboratoires pharmaceutiques. Les prestataires privilégient de plus en plus des méthodes de stérilisation fiables afin de satisfaire aux exigences réglementaires strictes de la FDA et de l'ISO. La demande croissante de solutions de stérilisation externalisées, associée à l'adoption de technologies de pointe telles que la stérilisation à l'ETO, la stérilisation gamma et la stérilisation par faisceau d'électrons, propulse le marché. De plus, l'intégration de systèmes de surveillance en temps réel et d'équipements de stérilisation compatibles IoT améliore l'efficacité opérationnelle et la conformité. La sensibilisation croissante au contrôle des infections et à la sécurité des patients continue de favoriser l'adoption de services de stérilisation professionnels dans les hôpitaux, les cliniques et les laboratoires.

Aperçu du marché européen des services de stérilisation

Le marché européen des services de stérilisation devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, principalement portée par des normes réglementaires strictes et l'importance croissante accordée à la prévention des infections associées aux soins. L'urbanisation croissante et la multiplication des hôpitaux, des cliniques et des sites de production pharmaceutique favorisent l'adoption de services de stérilisation. Les prestataires européens privilégient des méthodes de stérilisation avancées garantissant sécurité, efficacité et durabilité. La demande couvre les dispositifs médicaux, les équipements de laboratoire et les matériaux d'emballage, les services étant de plus en plus externalisés pour des raisons de conformité et d'efficacité opérationnelle. La région connaît une croissance significative sur les marchés matures et émergents, soutenue par les initiatives gouvernementales promouvant des normes de qualité en matière de soins de santé.

Aperçu du marché des services de stérilisation au Royaume-Uni

Le marché britannique des services de stérilisation devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par une sensibilisation accrue à la sécurité des patients et au contrôle des infections. Les établissements de santé et les fabricants de dispositifs médicaux externalisent de plus en plus la stérilisation afin de garantir le respect des réglementations nationales et internationales strictes. De plus, l'adoption de technologies de stérilisation avancées, telles que l'irradiation gamma et l'ETO, permet une stérilisation efficace et sûre des produits médicaux complexes. L'infrastructure de santé bien développée du Royaume-Uni, combinée aux initiatives gouvernementales et à de solides activités de recherche, devrait continuer à stimuler la croissance du marché.

Aperçu du marché allemand des services de stérilisation

Le marché allemand des services de stérilisation devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, stimulé par la demande croissante de solutions de stérilisation à la pointe de la technologie et respectueuses de l'environnement. L'accent mis par l'Allemagne sur l'innovation, des normes de santé de haute qualité et une conformité réglementaire rigoureuse favorise l'adoption de services de stérilisation professionnels. L'intégration de systèmes de stérilisation automatisés et de services de validation est de plus en plus répandue, améliorant l'efficacité opérationnelle et la sécurité des produits. Cette croissance est particulièrement notable chez les hôpitaux, les fabricants de produits pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux à la recherche de solutions de stérilisation fiables et durables.

Aperçu du marché des services de stérilisation en Asie-Pacifique

Le marché des services de stérilisation en Asie-Pacifique devrait connaître sa plus forte croissance (TCAC) de 23 % sur la période 2025-2032, portée par le développement des infrastructures de santé, l'expansion de la production pharmaceutique et la sensibilisation croissante à la lutte contre les infections dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon. Les initiatives gouvernementales en faveur de soins de qualité et le développement des hôpitaux stimulent la demande de services de stérilisation. L'émergence de la région comme pôle de production de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques stimule également l'adoption de ces solutions, en raison du besoin de solutions de stérilisation externalisées à haut débit. De plus, la croissance du revenu disponible et l'adoption des technologies dans les hôpitaux et les cliniques accélèrent la croissance du marché.

Aperçu du marché japonais des services de stérilisation

Le marché japonais des services de stérilisation connaît un essor considérable grâce à l'infrastructure de santé avancée du pays, à ses normes réglementaires strictes et au nombre croissant d' installations de production de dispositifs médicaux et de produits biologiques. Les prestataires de services exploitent de plus en plus les technologies de stérilisation automatisées et IoT pour améliorer leur efficacité et garantir leur conformité. La demande croissante de stérilisation fiable des équipements médicaux et de laboratoire, conjuguée au vieillissement de la population japonaise et à l'importance accordée à la sécurité des patients, stimule la croissance du marché. L'intégration aux flux de travail des hôpitaux et des laboratoires de recherche favorise l'adoption de ces technologies, tant dans les secteurs résidentiel et commercial que dans les établissements de santé.

Aperçu du marché indien des services de stérilisation

En 2024, le marché indien des services de stérilisation représentait la plus grande part de chiffre d'affaires en Asie-Pacifique, grâce à l'expansion rapide des établissements de santé, à la croissance de la production pharmaceutique et à la sensibilisation croissante à la lutte contre les infections. L'Inde connaît une forte demande de services de stérilisation externalisés en raison de leur rentabilité et de l'accès à des technologies de stérilisation avancées. La tendance vers des hôpitaux intelligents, conjuguée aux initiatives gouvernementales en faveur de soins de santé de qualité, favorise l'adoption de services de stérilisation. La disponibilité de prestataires qualifiés et d'options de services évolutives soutient également la croissance du marché dans les hôpitaux, les cliniques et les instituts de recherche.

Part de marché des services de stérilisation

L’industrie des services de stérilisation est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• STERIS (États-Unis)
• Sotera Health (États-Unis)
• Getinge AB (Suède)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• 3M (États-Unis)
• Medline Industries, Inc. (États-Unis)
• Stryker (États-Unis)
• Ecolab Inc. (États-Unis)
• Belimed AG (Suisse)
• Cosmed Group Inc. (États-Unis)
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG (Allemagne)
• Noxilizer Inc. (États-Unis)
• Cretex Companies (États-Unis)
• ASP (États-Unis)
• Groupe MMM (Allemagne)
• Solventum (États-Unis)
• Prince Sterilization Services LLC (États-Unis)
• Anderson Products, Inc. (États-Unis)
• Doyen Medipharm (États-Unis)
• Sterigenics US, LLC (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des services de stérilisation ?

• En novembre 2024, Prince Sterilization Services, fournisseur leader de solutions externalisées de stérilisation et de confinement de médicaments prêts à l'emploi (RTU), a conclu un partenariat stratégique avec Vance Street Capital, une société de capital-investissement basée à Los Angeles. Cette collaboration vise à accélérer la croissance de Prince sur les marchés de la stérilisation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Aux termes de cet accord, la famille Prince conservera une participation importante et continuera de superviser les opérations quotidiennes.
• En novembre 2024, Cosmed Group Inc., une entreprise de stérilisation, s'est placée sous la protection du Chapitre 11 de la loi sur les faillites à Houston, au Texas. L'entreprise a fait face à plus de 300 poursuites pour préjudices, dont des cancers, dus à une exposition à l'oxyde d'éthylène. Cette décision faisait suite à un accord à l'EPA de 1,5 million de dollars US pour violation des normes d'émissions.
• En mars 2024, l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) a finalisé une réglementation visant à réduire de 90 % les émissions d'oxyde d'éthylène (EtO) dans près de 90 installations de stérilisation commerciales. Cette mesure répond aux préoccupations sanitaires concernant les risques cancérigènes de l'EtO et vise à protéger la santé publique tout en maintenant la stérilisation des dispositifs médicaux critiques.
• En janvier 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé le peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) comme alternative potentielle à l'oxyde d'éthylène pour la stérilisation des dispositifs médicaux. Cette recommandation vise à répondre aux préoccupations de santé publique tout en garantissant la disponibilité continue de matériel médical stérile.
• En août 2023, Sterilization Services of Tennessee a annoncé la fermeture de son usine de Memphis d'ici avril 2024. L'usine, qui utilisait de l'oxyde d'éthylène pour la stérilisation, était confrontée à des problèmes de prolongation de bail et à des pressions réglementaires croissantes. Les associations environnementales ont salué cette décision, la qualifiant de victoire pour la santé publique, notamment dans les communautés vulnérables.

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