Rapport d'analyse du marché nord-américain des thérapies à base d'exosomes : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord

• Le marché nord-américain des thérapies à base d'exosomes était évalué à 117,55 millions de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  418,45 millions de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 17,20 % au cours de la période de prévision.
• Cette croissance régionale est principalement due à l'augmentation des investissements en recherche et développement, à la prévalence croissante des maladies inflammatoires chroniques et auto-immunes , et aux progrès technologiques dans les solutions thérapeutiques à base d'exosomes qui améliorent le ciblage thérapeutique et les approches de traitement régénératif.
• De plus, la forte demande des consommateurs pour des thérapies innovantes et peu invasives, ainsi que la présence importante d' entreprises de biotechnologie et d'instituts de recherche de premier plan aux États-Unis et au Canada, consolident la place des thérapies à base d'exosomes comme segment émergent clé des produits biopharmaceutiques modernes, accélérant leur adoption et l'expansion du marché en Amérique du Nord.

Analyse du marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord

• Les thérapies par exosomes englobent des traitements biologiques avancés qui utilisent des vésicules extracellulaires pour administrer des molécules thérapeutiques dans le cadre du traitement des maladies et de la médecine régénérative. Elles sont de plus en plus reconnues pour leur capacité à cibler précisément les molécules, leur faible immunogénicité et leur potentiel en oncologie, en neurologie et en immunomodulation, tant en milieu clinique qu'en recherche.
• La demande croissante de thérapies à base d'exosomes aux États-Unis est principalement due à des investissements substantiels dans la R&D en biotechnologie, à une forte prévalence de maladies chroniques et complexes telles que le cancer et les maladies neurodégénératives, et à l'adoption croissante d'approches de médecine de précision et personnalisée qui tirent parti des plateformes thérapeutiques et d'administration de médicaments à base d'exosomes.
• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des thérapies à base d'exosomes avec la plus grande part de revenus (80 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé solide, un financement fédéral important de la recherche et une concentration d'acteurs clés de l'industrie et de collaborations universitaires, qui, ensemble, accélèrent les essais cliniques, l'innovation produit et l'adoption commerciale des thérapies à base d'exosomes.
• Le Canada devrait devenir le deuxième plus grand marché national en Amérique du Nord au cours de la période de prévision, en raison de la croissance des initiatives de recherche en biotechnologie, des politiques de santé favorables et de l'adoption clinique croissante des thérapies avancées.
• Le segment de l'oncologie a dominé le marché avec une part de marché de 40,5 %, grâce à des essais cliniques de grande envergure et à des investissements croissants dans les thérapies exosomales ciblées contre le cancer, qui permettent une administration ciblée des médicaments et de meilleurs résultats de traitement.

Portée du rapport et segmentation du marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord      

Tendances du marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord

Progrès dans l'administration ciblée de médicaments et la médecine de précision

• Une tendance significative et croissante sur le marché américain des thérapies à base d'exosomes est l'utilisation accrue des exosomes comme vecteurs ciblés d'administration de médicaments et plateformes de médecine de précision, permettant des thérapies adaptées à la biologie et au profil pathologique de chaque patient plutôt qu'à des traitements standardisés.
  • Par exemple, la recherche clinique développe l'utilisation des exosomes en oncologie et en médecine régénérative en raison de leur capacité à pénétrer efficacement les microenvironnements tumoraux et à transporter des charges thérapeutiques avec une grande spécificité.
• Ces progrès sont soutenus par des améliorations dans l'ingénierie des exosomes, les technologies d'isolement microfluidiques et les outils de séquençage de nouvelle génération qui améliorent la cohérence et le ciblage thérapeutique des formulations d'exosomes.
• Les thérapies à base d'exosomes sont de plus en plus intégrées aux protocoles de traitement personnalisés des maladies chroniques telles que le cancer et les troubles neurodégénératifs, offrant moins d'effets secondaires et de meilleurs résultats que les produits biologiques traditionnels.
• La tendance vers les thérapies de précision et les produits exosomal spécifiques à une maladie redéfinit les attentes du marché, les entreprises de biotechnologie privilégiant les programmes de développement qui répondent aux besoins cliniques les plus complexes.
• La demande de thérapies à base d'exosomes, alliant haute spécificité et mécanismes d'administration personnalisables, croît rapidement dans les domaines de la recherche et des essais cliniques, à mesure que les systèmes de santé s'orientent vers des modèles de traitement plus efficaces et centrés sur le patient.
• La collaboration croissante entre les jeunes entreprises de biotechnologie et les institutions universitaires pour développer de nouvelles thérapies à base d'exosomes accélère encore l'innovation dans ce secteur.
• Le développement des plateformes numériques pour la caractérisation des exosomes et l'analyse des données cliniques contribue à rationaliser la recherche et à accélérer les approbations réglementaires.

Dynamique du marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord

Conducteur

Incidence croissante des maladies chroniques et adoption de la médecine personnalisée

• La prévalence croissante de maladies chroniques et complexes telles que le cancer, les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes est un facteur majeur de croissance du marché des thérapies par exosomes, car les thérapies conventionnelles sont souvent insuffisantes en termes d'efficacité et de sécurité.
  • Par exemple, le fardeau croissant du cancer et la demande d'options de traitement ciblées et peu invasives encouragent l'adoption clinique de stratégies thérapeutiques à base d'exosomes, dont l'efficacité d'administration a été améliorée.
• L'intégration croissante des pratiques de médecine de précision dans les soins de santé, privilégiant les traitements optimisés pour chaque patient, accroît considérablement l'intérêt des investisseurs et des cliniciens pour les plateformes d'exosomes.
• De plus, d'importants investissements fédéraux et privés dans la R&D en biotechnologie aux États-Unis soutiennent l'innovation dans l'isolement, l'ingénierie et le développement des essais cliniques des exosomes.
• Ces facteurs contribuent collectivement à dynamiser le développement de nouvelles thérapies en oncologie, en médecine régénérative et en immunomodulation, renforçant ainsi le rôle des exosomes en tant que traitements de nouvelle génération dans les soins cliniques.
• La sensibilisation et l'acceptation croissantes des patients à l'égard des thérapies à base d'exosomes, considérées comme des alternatives plus sûres et plus efficaces aux produits biologiques conventionnels, soutiennent la croissance du marché.
• L'expansion des partenariats public-privé et des subventions gouvernementales ciblant la recherche sur les thérapies avancées permet une transposition clinique plus rapide des innovations basées sur les exosomes
• La présence croissante d'organisations de développement et de fabrication à façon (CDMO) spécialisées dans les thérapies à base d'exosomes facilite une commercialisation plus rapide.

Retenue/Défi

Complexités réglementaires et de fabrication

• Un défi majeur pour le marché des thérapies à base d'exosomes réside dans le cadre réglementaire strict et les exigences de fabrication complexes qui compliquent l'approbation des produits et leur commercialisation à grande échelle.
  • Par exemple, garantir une qualité, une pureté et une sécurité constantes pour les produits à base d'exosomes de qualité clinique exige le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de protocoles de purification en aval complexes, ce qui peut retarder les évaluations réglementaires.
• La nécessité de méthodes standardisées d'isolement, de caractérisation et de contrôle de la qualité dans les laboratoires et les sites de production accroît l'incertitude réglementaire et ralentit l'adoption clinique à plus grande échelle.
• Ces difficultés liées à la conformité et à la fabrication augmentent les coûts de développement et peuvent ralentir la mise sur le marché des nouvelles thérapies à base d'exosomes, en particulier pour les petites entreprises de biotechnologie ne disposant pas d'infrastructures de production importantes.
• Pour surmonter ces obstacles, il faudra des efforts coordonnés entre les acteurs de l'industrie, les organismes de réglementation et les innovateurs technologiques afin d'établir des lignes directrices claires et des solutions de production évolutives.
• Le manque de données cliniques et de preuves de sécurité à long terme concernant les thérapies par exosomes peut inciter les autorités réglementaires et les cliniciens à la prudence, ralentissant ainsi leur adoption.
• Les coûts de production élevés et les problèmes complexes de mise à l'échelle des exosomes de qualité commerciale continuent de freiner leur large pénétration du marché.
• La variabilité des sources de donneurs et de la qualité des matières premières peut affecter la constance thérapeutique, créant ainsi des obstacles supplémentaires à la normalisation et au respect des réglementations.

Portée du marché des thérapies par exosomes en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction du type, de la source, de la thérapie, de la capacité de transport, de l'application, de la voie d'administration et de l'utilisateur final.

• Par type

Le marché des thérapies exosomales est segmenté, selon leur type, en exosomes naturels et exosomes hybrides. Les exosomes naturels ont dominé le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus grâce à leur profil de sécurité établi et à leur validation clinique approfondie. Les chercheurs et les développeurs privilégient les exosomes naturels car ils transportent des agents thérapeutiques endogènes, présentent une biocompatibilité élevée et une activité biologique prévisible. Les institutions académiques et les entreprises de biotechnologie se sont historiquement concentrées sur les exosomes naturels pour des applications en oncologie et en médecine régénérative. La familiarité avec les réglementations et la standardisation des protocoles d'isolement favorisent leur adoption généralisée. Leur position dominante est confortée par d'importants financements alloués à la recherche translationnelle et aux essais cliniques. Le marché connaît également une forte demande en exosomes naturels en raison de leur applicabilité immédiate dans les études précliniques et cliniques de phase précoce.

Les exosomes hybrides devraient connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à leurs caractéristiques techniques qui permettent une capacité de charge utile accrue et un ciblage précis. Ces exosomes combinent des vésicules naturelles à des matériaux ou ligands synthétiques afin d'améliorer leur stabilité et leur spécificité. Les progrès en bio-ingénierie et en nanotechnologie accélèrent le développement des exosomes hybrides. Investisseurs et jeunes entreprises de biotechnologie financent activement les plateformes hybrides pour les thérapies de nouvelle génération. Leur adoption rapide est alimentée par des résultats précliniques prometteurs démontrant une pharmacocinétique améliorée. La capacité d'adapter les exosomes hybrides à des cibles tissulaires spécifiques contribue à l'accélération de leur croissance sur le marché.

• Par source

Selon leur origine, le marché est segmenté en cellules souches mésenchymateuses (CSM), sang, fluides corporels, urine, cellules dendritiques, salive, lait et autres. Les exosomes dérivés de CSM ont dominé le marché en 2025 grâce à leurs propriétés régénératrices et immunomodulatrices. Ils font l'objet de nombreuses études pour des applications en oncologie, en orthopédie et dans le traitement des maladies auto-immunes. Les exosomes de CSM peuvent reproduire les bénéfices thérapeutiques de leurs cellules d'origine sans les risques associés à la transplantation de cellules souches. Des protocoles d'isolement standardisés et des données cliniques préétablies font des exosomes de CSM le choix privilégié pour la recherche et le développement. Leur grande polyvalence, applicable à diverses indications thérapeutiques, conforte leur position dominante sur le marché. Cette position témoigne de la confiance accordée par les acteurs académiques et industriels.

Les exosomes dérivés du sang devraient connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à leur prélèvement peu invasif et à leur potentiel pour les thérapies personnalisées. Ces exosomes sont adaptés à une administration systémique et transportent des biomarqueurs spécifiques de maladies. Les progrès réalisés dans les technologies d'isolement et de purification améliorent l'efficacité thérapeutique et la facilité d'application à grande échelle. L'essor rapide de la médecine de précision et des applications basées sur les biomarqueurs favorise l'adoption des exosomes sanguins. L'intérêt croissant pour la biopsie liquide et les diagnostics non invasifs accélère encore cette croissance. La collaboration entre les centres cliniques et les entreprises de biotechnologie encourage la recherche sur les thérapies à base d'exosomes dérivés du sang.

• Par la thérapie

En fonction du type de thérapie, le marché est segmenté en immunothérapie, thérapie génique et chimiothérapie. L'immunothérapie a dominé le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus, grâce à la capacité des exosomes à moduler les réponses immunitaires et à présenter efficacement les antigènes. Ces derniers sont largement étudiés en oncologie pour stimuler l'activité antitumorale. Les exosomes immunothérapeutiques constituent des alternatives plus sûres aux thérapies cellulaires traditionnelles et réduisent la toxicité systémique. L'importance accordée à la modulation immunitaire dans la recherche clinique garantit une demande soutenue. Les investissements des entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques renforcent leur position dominante. Ce segment bénéficie d'un cadre réglementaire bien établi et d'une validation clinique continue.

La thérapie génique par exosomes devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à leur capacité à acheminer en toute sécurité des acides nucléiques tels que les siRNA, les ARNm et les composants CRISPR. Les exosomes réduisent l'immunogénicité par rapport aux vecteurs viraux, permettant ainsi des administrations répétées. L'amélioration des technologies de chargement et des ligands de ciblage accroît l'efficacité thérapeutique. L'intérêt croissant pour les traitements à base d'ARN et l'édition génique accélère l'adoption de cette thérapie. Les succès précliniques et les partenariats stratégiques stimulent l'expansion du marché. Ce segment offre des perspectives considérables pour les thérapies géniques de nouvelle génération.

•  Par capacité de transport

En fonction de leur capacité de transport, le marché est segmenté en biomacromolécules et petites molécules. Les biomacromolécules dominaient le marché en 2025, la plupart des thérapies par exosomes étant axées sur l'administration de protéines, de peptides et d'acides nucléiques. Les exosomes protègent les macromolécules fragiles lors de leur administration systémique, garantissant ainsi l'efficacité thérapeutique. Des protocoles et des méthodes analytiques éprouvés permettent l'administration de macromolécules à grande échelle. La majorité des essais cliniques utilisent actuellement des exosomes pour le transport des macromolécules. La demande est tirée par les applications en oncologie, en neurologie et en médecine régénérative. Leur position dominante est confortée par la bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux produits biologiques.

Le segment des petites molécules devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à la biodisponibilité accrue et aux capacités de ciblage offertes par les exosomes. Les médicaments à base de petites molécules bénéficient d'effets indésirables réduits et d'une solubilité améliorée. Les progrès réalisés en matière d'encapsulation et d'ingénierie des exosomes accélèrent leur adoption. L'intérêt manifesté tant par les entreprises pharmaceutiques que par les institutions académiques soutient la croissance rapide du marché. La possibilité de produire à grande échelle des exosomes chargés de petites molécules dynamise davantage ce segment. L'essor de la recherche sur le repositionnement de médicaments approuvés par l'administration via les exosomes alimente cette tendance.

• Sur demande

En fonction de l'application, le marché est segmenté en troubles métaboliques, oncologie, cardiologie, neurologie, maladies inflammatoires, transplantation d'organes, gynécologie, hématologie et autres. L'oncologie dominait le marché en 2025 avec une part de 40,5 %, en raison de la forte prévalence du cancer et du besoin urgent de thérapies ciblées. Les exosomes améliorent l'administration d'agents chimiothérapeutiques et immunothérapeutiques directement aux tumeurs, minimisant ainsi la toxicité systémique. Un solide portefeuille de projets cliniques et des investissements importants en recherche soutiennent une adoption durable. Les approches de traitement personnalisées en oncologie s'alignent sur les avantages de la thérapie à base d'exosomes. Ce segment bénéficie d'un financement important des secteurs public et privé. La demande est également stimulée par l'amélioration des résultats pour les patients et la réduction des effets secondaires par rapport aux thérapies conventionnelles.

La neurologie est le domaine d'application qui connaît la croissance la plus rapide durant la période de prévision, les exosomes ayant démontré leur capacité à franchir efficacement la barrière hémato-encéphalique. Les chercheurs étudient le potentiel des exosomes pour l'administration d'agents neuroprotecteurs et de thérapies géniques contre la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et d'autres troubles du système nerveux central. Les premières données précliniques indiquent un ciblage amélioré et une inflammation réduite. La prévalence croissante des maladies neurodégénératives alimente la demande du marché. Les progrès réalisés en matière de formulation et de méthodes d'administration accélèrent l'adoption de ces technologies. Ce segment présente un fort potentiel, tant pour les essais cliniques que pour la commercialisation.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché est segmenté en administration parentérale et orale. L'administration parentérale dominait en 2025 grâce à une diffusion systémique fiable et une biodistribution prévisible. La plupart des études cliniques privilégient les voies IV ou IM pour garantir des concentrations thérapeutiques. Les précédents réglementaires concernant les produits biologiques injectables rendent cette voie favorable. L'administration parentérale assure une sécurité accrue pour le patient et une meilleure efficacité thérapeutique. La familiarité établie des cliniciens favorise une adoption généralisée. Ce segment bénéficie d'une infrastructure d'essais cliniques solide aux États-Unis.

L'administration orale est le segment qui connaît la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, grâce aux innovations en matière d'encapsulation qui préservent l'intégrité des exosomes dans le tube digestif. L'administration orale améliore le confort et l'observance du traitement par le patient. Cette voie d'administration présente un fort potentiel pour la prise en charge des maladies chroniques. Les recherches émergentes confirment la biodisponibilité et la libération ciblée des formulations orales. La préférence croissante des consommateurs pour les thérapies non invasives accélère l'adoption de ces formulations. Les progrès réalisés dans les technologies d'administration orale soutiennent la croissance rapide du marché.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en instituts de recherche et établissements d'enseignement supérieur, hôpitaux et centres de diagnostic. Les instituts de recherche et les établissements d'enseignement supérieur dominent le marché grâce à leur rôle dans la découverte, l'élucidation des mécanismes et la validation préclinique. Ils représentent la majorité des phases précoces de développement et de préparation des essais cliniques. Le financement et les collaborations avec les entreprises de biotechnologie renforcent leur position dominante. Ces instituts génèrent de la propriété intellectuelle et forment des scientifiques qualifiés. Ils alimentent les filières d'innovation dans de nombreux domaines thérapeutiques. Ce segment demeure le plus important grâce à une activité de recherche fondamentale intense.

Les hôpitaux et les centres de diagnostic constituent le segment à la croissance la plus rapide durant la période prévisionnelle, à mesure que les thérapies à base d'exosomes entrent en pratique clinique. Ils assurent l'administration, le suivi et la prise en charge des patients dans le cadre des essais cliniques et des premiers programmes de commercialisation. La demande est alimentée par l'adoption des protocoles de médecine personnalisée. Le développement des infrastructures cliniques soutient cette croissance rapide. L'intégration accrue aux plateformes de diagnostic accélère leur utilisation. L'acceptation croissante des thérapies à base d'exosomes par les patients stimule davantage la pénétration du marché.

Analyse régionale du marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord

• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des thérapies à base d'exosomes avec la plus grande part de revenus (80 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé solide, un financement fédéral important de la recherche et une concentration d'acteurs clés de l'industrie et de collaborations universitaires, qui, ensemble, accélèrent les essais cliniques, l'innovation produit et l'adoption commerciale des thérapies à base d'exosomes.
• Dans la région, les patients et les professionnels de santé accordent une importance croissante aux thérapies à base d'exosomes en raison de leur capacité à cibler précisément l'administration des médicaments, de leur faible immunogénicité et de leur potentiel en oncologie, en médecine régénérative et en immunomodulation, ce qui en fait une option privilégiée pour les traitements de nouvelle génération.
• Cette adoption généralisée est également favorisée par un financement public et privé important pour l'innovation en biotechnologie, une concentration d'acteurs clés du secteur, une infrastructure de soins de santé de pointe et des programmes d'essais cliniques actifs, faisant des thérapies à base d'exosomes un segment de premier plan de la médecine de précision, tant dans la recherche que dans les applications cliniques.

Aperçu du marché américain des thérapies à base d'exosomes

Le marché américain des thérapies à base d'exosomes a généré 80 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par un écosystème biotechnologique dynamique et l'adoption clinique croissante des thérapies de nouvelle génération. Les institutions de recherche, les hôpitaux et les entreprises de biotechnologie privilégient de plus en plus les solutions à base d'exosomes pour l'administration ciblée de médicaments, la médecine régénérative et l'immunothérapie. La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer et les maladies neurodégénératives stimule la demande de thérapies plus sûres et plus efficaces. Par ailleurs, d'importants investissements publics et privés dans la R&D en biotechnologie, conjugués à un portefeuille actif d'essais cliniques, accélèrent la commercialisation. La sensibilisation croissante à la médecine personnalisée et aux approches thérapeutiques avancées contribue également à l'expansion du marché. Enfin, les collaborations entre le monde universitaire et l'industrie favorisent l'innovation, positionnant les États-Unis comme le principal pôle de développement des thérapies à base d'exosomes.

Aperçu du marché canadien des thérapies à base d'exosomes

Le marché canadien des thérapies à base d'exosomes devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des investissements dans la recherche en biotechnologie et par les initiatives gouvernementales favorisant les thérapies de pointe. Les établissements de santé et de recherche canadiens adoptent les thérapies à base d'exosomes en oncologie et en médecine régénérative, témoignant d'une sensibilisation clinique croissante. L'urbanisation, le développement des infrastructures de santé et l'accent mis sur la médecine personnalisée stimulent l'adoption de ces thérapies dans les hôpitaux et les centres universitaires. La disponibilité de personnel qualifié et la collaboration entre les entreprises de biotechnologie locales et les établissements universitaires contribuent également à cette croissance. Le cadre réglementaire canadien favorable aux thérapies de pointe facilite leur application clinique, créant ainsi un environnement propice au lancement de nouveaux produits.

Aperçu du marché mexicain des thérapies à base d'exosomes

Le marché mexicain des thérapies à base d'exosomes devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des investissements dans la recherche clinique et les infrastructures biotechnologiques. La sensibilisation croissante à la prise en charge des maladies chroniques et aux modalités de traitement avancées favorise l'adoption des thérapies à base d'exosomes. Les hôpitaux et les centres de diagnostic participent de plus en plus aux essais cliniques en oncologie et en immunothérapie. Des politiques gouvernementales favorables, associées à l'émergence de jeunes entreprises de biotechnologie, contribuent à la croissance du marché. L'accent mis par le Mexique sur l'amélioration de l'accès aux soins et le développement des capacités de recherche favorise l'adoption de ces thérapies dans les zones urbaines et périurbaines. Les collaborations avec des entreprises de biotechnologie internationales accélèrent également le développement du marché et le transfert de connaissances.

Part de marché des thérapies exosome en Amérique du Nord

L'industrie des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Direct Biologics LLC (États-Unis)
• AEGLE Therapeutics (États-Unis)
• NurExone Biologic Inc. (Canada)
• Kimera Labs (États-Unis)
• Xsome Biotech (États-Unis)
• Capricor Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Organicell (États-Unis)
• Aruna Bio (États-Unis)
• RION (États-Unis)
• Creative Biolabs (États-Unis)
• Bioparticules CD (États-Unis)
• Elevai Labs Inc. (États-Unis)
• Dynamique biologique (États-Unis)
• ExoCoBio (États-Unis)
• Vescell (États-Unis)
• PureTech Health (États-Unis)
• Société Bio-Techne (États-Unis)
• Système Biosciences LLC (États-Unis)
• Merck KGaA (États-Unis)
• NanoSomiX, Inc. (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché des thérapies à base d'exosomes en Amérique du Nord ?

• En septembre 2025, il a été annoncé que le 7e Sommet sur le développement des thérapies à base d'exosomes se tiendrait à Boston, réunissant des leaders de l'industrie, des chercheurs et des innovateurs biopharmaceutiques pour discuter de la translation clinique, de la fabrication à grande échelle et des progrès en matière d'administration thérapeutique — des thèmes essentiels à la commercialisation des thérapies à base d'exosomes.
• En février 2025, NurExone Biologic Inc. a créé Exo‑Top Inc., une filiale basée aux États-Unis et spécialisée dans la production et la fabrication d'exosomes conformes aux BPF, renforçant ainsi l'infrastructure nord-américaine pour un approvisionnement thérapeutique à grande échelle en exosomes et accélérant la préparation des essais cliniques.
• En novembre 2024, Capricor Therapeutics a présenté de nouvelles données précliniques concernant sa plateforme de thérapie par exosomes StealthX lors du congrès annuel 2024 de l'American Association of Extracellular Vesicles (AAEV), soulignant le potentiel thérapeutique de l'administration par exosomes dans de multiples modèles de maladies, notamment les maladies immunitaires et dégénératives.
• En janvier 2024, le traitement exosomique neuronal AB126 d'Aruna Bio a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour entamer un essai clinique de phase 1b/2a pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu, marquant la première fois qu'une thérapie à base d'exosomes entre en essais cliniques chez l'homme pour une indication neurologique et illustrant les progrès réalisés dans la traduction clinique des thérapies exosomiques.
• En mai 2023, Direct Biologics a annoncé des résultats cliniques convaincants issus d'un programme d'accès élargi utilisant son produit à base d'exosomes ExoFlo™ chez des patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19 et présentant un SDRA modéré à sévère. Ces résultats ont démontré un profil de sécurité favorable et des bénéfices potentiels en termes de survie. Cette étape importante a souligné l'application thérapeutique concrète de la technologie des exosomes en Amérique du Nord.

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